A.

Identifakasi
B. Nama Retention Time
Baku Betahistin mesilat 5,048
Sampel Betahistin mesilat 5,024
Betahistin mesilat & baku 4,996
Rata-rata 5,023
%RSD 0,515
Standar deviasi 0,026
Mean area / rata-rata absorbansi 1476849,7 dibulatkan 1476850
Identifikasi yaitu membandingkan Retention Time baku kontrol, sampel
baku, kontrol & sampel tidak jauh berbeda, hal ini dapat dilihat dari
perbandingan nilai Retention Time dan % RSD yaitu 0,515 2%, sehingga dapat
disimpulkan bahwa sampel yang diidentifikasi adalah Betahistin. Nilai 2%
dimana terdapat di monografi farmakope.
B. Penetapan Kadar
1. Perhitungan baku & kontrol baku

RF1RF2
RPD= 100%
Rf1

Untuk mengetahui nilai RPD maka perlu menghitung masing nilai Rf

masing-masing. Adapun perhitunganya adalah sebagai berikut.

area atau absorbansi

Rf = kadar (mg/ml)

1476850
Respon faktor 1 = = 12.105.327,87
3.05/25
1301388
Respon faktor 2 = = 12.194.415,29
3.05/252,66/25

12.105.327,87 12.194.415,29
RPD = 100%
12.105.327,87
89087,42
=|12105327,87| 100%

= 0,73% < 2 % (Memenuhi Syarat)

2. Perhitungan bobot baku terkoreksi
(100 K a )
Bb = Bt % kemurniaan
100

Dimana :
Bb : Bobot Baku
Bt : Bobot yang ditimbang
Ka : Kadar Air

100,79 (100 0,75)

Bb = 3,05
100 100
Bb = 3,051

3. Perhitungn kadar sampel I

Au Bb Fu
Kadar sebenarnya (mg/tab) = Br
Ab Bu Fb
Dimana :
Au : Absorbansi atau luas area Uji
Ab : Absorbansi atau luas area Baku
Bb : Bobot Baku terkoreksi
Bu : Bobot uji yang di timbang
Fu : Faktor pengenceran uji
Fb : Faktor pegeneran baku
Br : bobot rata-rata
1019392 3,051 50
Kadar sebenarnya (mg/tab) = 184,82
1476850 123,21 25
kadar sebenrnya = 6,318 mg/tab

Setelah itu dihitung,

kadar sebenarnya
% Kadar = 100 %
komposisi etiket
 6,318
% Kadar = 100 %
6
% kadar = 105, 30 %

4. Perhitungn kadar sampel II

Au Bb Fu
Kadar sebenarnya (mg/tab) = Br
Ab Bu Fb
Dimana :
Au : Absorbansi atau luas area Uji
Ab : Absorbansi atau luas area Baku
Bb : Bobot Baku terkoreksi
Bu : Bobot uji yang di timbang
Fu : Faktor pengenceran uji
Fb : Faktor pegeneran baku
Br : bobot rata-rata
1016043 3,051 50
Kadar sebenarnya (mg/tab) = 184,82
1476850 123,47 25
kadar sebenrnya = 6,247 mg/tab

Setelah itu dihitung,

kadar sebenarnya
% Kadar = 100 %
komposisi etiket
6,247
% Kadar = 100 %
6
% kadar = 104, 11 %

5. Perhitungan CV Horowitz
CV horwitz = 210,5 log C
Ke
C = BR
6 mg
C=
184,82 mg
C = 0,0325 mg

CVhorwitz = 210,5 log 0,0325 mg

 CVhorwitz = 21(0,744)
CVhorwitz = 3,3496 %

6. RPD (Respon Factor difference)

selisih kadar(%)
RPD = | 100%|
rata rata kadar (%)
(104,11 105,30)
RPD = | 100%|
105,30 + 104,11
( )
2
RPD = 1,13 % < 3,35% (memenuhi syarat)

C. Keseragaman Kandungan
1. Uji Kesesuaian Sistem (UKS)
Syarat UKS dapat diketahui dengan melihat mongrafi sampel di
Farmakope atau USP (United State Pharmacope). Syarat UKS untuk
sediaan betahisthin 6 mg sebagai berikut.
a. RSD (Relative Standart Deviation) 2,0%
b. Tailing faktor 2,0
c. Teoretical plate 2000
d. RS (Resolution) 1,5
Sampel Retension Area Teoretical Tailing Resolution
Time Plate Factor
Baku 5.139 1469436 5749415 1.503 0000
betahisthin
mesilat 01
Baku 5.105 1479561 5716868 1.507 0000
betahisthin
mesilat 02
Baku 5.056 1485184 5661.436 1.502 0000
betahisthin
mesilat 03
Baku 5.043 1477105 5670.238 1.501 0000
betahisthin
mesilat 04
 Baku 5.048 1472963 5647.847 1.500 0000
betahistin
mesilat 05
Rata-rata 5.078 1476850 5689.161 1.502 0000
%RSD 0.824 0.410 0.747 0.183 0000

2. Perhitungan Kadar sampel dan rata-rata sampel

Bb Fu
FK= 100%
Ke Fb
Au
X= FK
Ab

Dimana :
X = % kadar
FK = Faktor Perkalian
Bb = Bobot Baku Terkoreksi
Ke = Komposisi Etiket
Fu = Faktor Pengenceran Uji
Fb = Faktor Pengenceran Baku
Au = Absorbansi Uji
Ab = Absorbansi Baku

Seingga,

3,051 25/310
FK= 6 mg 100%
25
FK = 169,5 %

853393
X1 = 169,5 % = 97,945 %
1476850
860093
X2 = 169,5 % = 98,713 %
1476850
893028
X3 = 169,5 % = 102,493 %
1476850
851670
X4 = 169,5 % = 97,747 %
1476850
 876166
X5 = 169,5 % = 100,903 %
1476850
854302
X6 = 169,5 % = 98,049 %
1476850
886333
X7 = 169,5 % = 101,725 %
1476850
881703
X8 = 169,5 % = 101,194 %
1476850
921632
X9 = 169,5 % = 105,776 %
1476850
850317
X10 = 169,5 % = 97,591 %
1476850
(1 + 2 + 3 . + )
= = 100,21

3. Perhitungan Nilai Penerimaan (Accepted Value)

Berdasarkan farmakope V, dengan n = 10 maka didapatkan ketetapan k =

2,4. Simpangan deviasi (SD) yang didapatkan adalah s = 2,685. Nilai
rata-rata penetapan kadar yang didapatkan adalah 104,92%. Menurut
farmakope V, nilai rata-rata penetapan kadar akan menentukan rumus
yang digunkan yaitu :
Jika nilai rata-rata kadar :
x > 98,5% maka rumusnya adalah NP = 98,5 x + ks
98,5% < x < 101,5% maka rumusnya adalah NP = ks
x > 101,5% maka rumusnya adalah NP = x 101,5 + ks
Sehingga,
NP = x 101,5 + ks
NP = 104,92 101,5 + (2,4 2,69)
NP = 9,68
Berdasarkan Farmakope V, untuk pengujian keseragaman kandungan 10
tablet awal, nilai NP akan dibandikan dengan 15. Sehingga 9,68 < 15
yang artinya tablet betahistin memiliki kandungan yang seragam.