PT MEDICATRIX

Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

URAIAN FORMULASI PRODUK

FORMULASI

R/ Bromhexin HCl 4 mg
Difenhidramin HCl 12,5 mg
____________________________ pro cth I
Gliserol 30 ml
Sorbitol 20 ml
PEG 6 ml
Syr Simplex 10 ml
Natrium Benzoat 0,2 mg
Ess. Markisa qs
mf. Elixir cum aq ad 60 ml
stdd cth I pc

Bentuk Sediaan : Elixir

Volume : 60 ml

Indikasi : Usirstapcus diindikasikan untuk meringankan batuk yang disebabkan

bakteri Staphylococcus aureus

Kontra Indikasi : -Penderita yang hipersensitif terhadap komponen obat ini.

-Bayi baru lahir atau premature; menyusui.

Peringatan :-Tidak boleh diberikan pada penderita yang peka terhadap obat
simpatomimetik (misal efedrin), penderita tekanan darah tinggi berat,
dan yang mendapat terapi obat anti depresan tipe penghambat
monoamin oksidase (MAO).

-Tidak boleh melebihi dosis yang dianjurkan.

-Bila dalam tiga hari gejala-gejala tidak berkurang segera hubungi

dokter atau unit pelayanan kesehatan.

-Hentikan penggunaan obat ini jika terjadi susah tidur, jantung

berdebar, dan pusing.

Efek Samping : Dapat menyebabkan mual dan pusing

Tempat Penyimpanan : Simpan di tempat yang sejuk dan terlindung dari cahaya.
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

MONOGRAFI BAHAN

No Nama Zat Pemerian Golongan Dosis Keterangan Khasiat

1 Difenhidramin Serbuk Bebas - Penyimpanan Antihistamin
HCl hablur;putih; dalam wadah
tidak berbau; tertutup baik,
rasa pahit terlindung
disertai rasa dari cahaya
tebal .
Kelarutan:
mudah larut
dalam air, dalam
etanol 95% P,
dan dalam
kloroform P,
sangat sukar
larut dalam eter
P, agak sukar
larut dalam
aseton P.

2 Bromhexin Kristal putih Bebas - Penyimpanan Mukolitikum

HCl atau bubuk Terbatas dalam wadah
kristal; tertutup rapat,
Kelarutan: tertutup dari
Secara bebas cahaya
larut dalam
asam format,
sedikitx larut
dalam methanol,
dan sedikit larut
dalam air dan
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

etanol

3 Gliserol Cairan seperti Bebas - Penyimpanan Zat Tambahan

sirup, jernih dalam wadah
tidak berwarna, tertutup baik
tidak berbau,
manis diikuti
rasa hangat
higroskopis.
Kelarutan:
Dapat
bercampur
dengan air dan
dengan etanol
(95%) praktis
tidak larut dalam
kloroform p dan
dalam minyak
lemak.
Zat tambahan
4 Sorbitol Putih atau nyaris Bebas - Dalam wadah
polos, tidak kedap udara
berbau, dan disimpan
berbentuk kristal di tempat
dan serbuk kering
higroskopik.
Zat tambahan
5 PEG Cairan kental, Bebas - Penyimpanan
jernih, tidak dalam wadah
berwarna atau tertutup baik
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

praktis tidak
berwarna, bau
khas lemah,
agak
higroskopis.
Kelarutan:
Larut dalam air,
dalam etanol,
dalam aseton
dalam glikol lain
dan dalam
hidrokarbon
aromatic, praktis
tidak larut dalam
eter dan
hidrokarbon
alifatik.
Zat tambahan
6 Syr.Simplex Cairan jernih; Bebas - Penyimpanan
tidak dalam wadah
berwarna;tidak tertutup baik
berbau;rasa
manis
Zat tambahan
7 Natrium Butiran putih Bebas - Penyimpanan
Benzoat atau kristal, dalam wadah
sedikit bubuk tertutup baik
higroskopis,
tidak berbau,
atau bau samar
benzolin,
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

memiliki rasa
manis dan asin
yang tidak
menyenangkan,
Zat tambahan
8 Aquadest cairan Bebas - Penyimpanan
jernih;tidak dalam wadah
berwarna; tidak tertutup baik
berbau; tidak
mempunyai
rasa.

PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN:

1. Bromhexin HCl = 6,15 : 5 x 4 x 12 = 59,04 mg

2. Difenhidramin HCl = 6,15 : 5 x 12,5 x 12 = 184,5 mg
3. Gliserol = 30 ml
4. Sorbitol = 20 ml
5. PEG = 6 ml
6. Syr Simplex = 10 ml
7. Na Benzoat = 0,2 mg
8. Jumlah Air = (60x1,23)-(20+30+6+10) = 73,8 – 66 = 7,8 ml
9. Essens Markisa = 10gtt = 0,5 ml

ATURAN PAKAI:

a. Untuk anak 2-5 tahun

1 sendok takar 5 mL 2x sehari
b. Untuk anak 5-10 tahun
1 sendok takar 5 mL 3x sehari
c. Anak-anak >10 tahun
2 sendok takar 10 mL 3x sehari

CARA KERJA:
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

1. Siapkan alat dan bahan yang akan di gunakan dalam keadaan kering dan bersih.
2. Timbang semua bahan sesuai dengan perhitungan jumlah berat yang akan di gunakan.
3. Lakukan kalibrasi botol ad 60 ml.
4. Masukkan sorbitol, PEG, gliserol ke dalam Erlenmeyer sebagai pelarut campur.
5. Larutkan bromhexin HCl dengan sebagian pelarut campur (massa I) di dalam beaker glass.
6. Larutkan difenhidramin HCl dengan sebagian pelarut campur (massa II) dalam beaker
glass.
7. Larutkan Na-benzoat dengan aquadest (massa III) dalam beaker glass.
8. Masukkan sebagian syr. Simplex ke botol, lalu kocok homogeny.
9. Tambahkan massa I ke botol dan kocok homogeny.
10. Masukkan lagi sebagian syr. Simplex ke botol, lalu kocok homogeny.
11. Tambahkan massa II ke dalam botol, kocok homogeny.
12. Masukkan lagi sebagian syr. Simplex ke botol, lalu kocok homogeny.
13. Tambahkan massa III ke dalam botol lalu kocok homogeny.
14. Tambahkan sisa pelarut campur dan sisa syrup simplex, kocok homogeny.
15. Tambahkan essens markisa, kocok homogeny.
16. Tutup botol berikan segel botol untuk menjaga terjaminnya mutu obat dalam botol.
17. Berikan label obat yang telah di berikan keterangan mengenai indikasi, kontraindikasi,
dosis, penyimpanan, logo, gambar, merek dan sebagainya.
18. Kemas botol dalam kotak kardus kecil botol, kemudian kemas botol dalam skala yang
besar.

KEUNTUNGAN SEDIAAN :

ALAT :

1. Erlenmeyer
2. Beker Glass
3. Gelas ukur
4. Pipet tetes
5. Corong
6. Botol 60 mL
7. Spatula
8. Sudip
9. Perkamen
10. Stamper dan mortir
11. Timbangan digital
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

BAHAN :
1. Bromhexin HCl
2. Difenhidramin HCl
3. Gliserol
4. Sorbitol
5. PEG
6. Syr. Simplex
7. Natrium Benzoat
8. Ess. Markisa
9. Aquadest
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

SURAT PENIMBANGAN BAHAN

Waktu Yang Pengawas

Nama Zat Jumlah
Penimbangan Menimbang Laboratorium

Senin, 4
Nengah Ridwan, Hartawan, S.
Sorbitol 20 ml September 2017
S. Farm., Apt. Farm., Apt.
pukul 09.00

Senin, 4
Annisa Rizky
September 2017 Hartawan, S.
Na Benzoat 0,2 mg A., S. Farm.,
pukul 09.03 Farm., Apt.
Apt.

Senin, 4
September 2017 Nengah Ridwan, Hartawan, S.
Propilenglikol 6 ml
pukul 09.05 S. Farm., Apt. Farm., Apt.

Senin, 4
Annisa Rizky
September 2017 Hartawan, S.
Sirup Simpleks 10 ml A., S. Farm.,
pukul 09.07 Farm., Apt.
Apt.

Senin, 4
September Nengah Ridwan, Hartawan, S.
Essens markisa 10 ml
pukul 09.10 S. Farm., Apt. Farm., Apt.

Senin, 4
Annisa Rizky
September Hartawan, S.
Bromhexin HCl 4 mg A., S. Farm.,
pukul 09.12 Farm., Apt.
Apt.

Senin, 4
Difenhidramin September Nengah Ridwan, Hartawan, S.
12,5 mg
HCl pukul 09.15 S. Farm., Apt. Farm., Apt.

Senin, 4
Annisa Rizky
September Hartawan, S.
Gliserol 30 ml A., S. Farm.,
pukul 09.17 Farm., Apt.
Apt.

Senin, 4
September Nengah Ridwan, Hartawan, S.
Aquadest 60 ml
pukul 09.20 S. Farm., Apt. Farm., Apt.
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

Tim Pengawas Pengawas Laboratorium

Muflihah Amelia, S.Farm., Apt Hartawan, S. Farm., Apt.

NIM 08061281621030 NIM 08061181419007

Mengetahui,
Pemilik Pabrik

Anisa Dhea Safera, M.Si., Apt

NIM 08061281621098
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

SURAT PEMINJAMAN ALAT

Waktu Pengawas
Nama Alat Jumlah Yang Meminjam
Penimbangan Laboratorium
Senin, 4
Virgiawan Leo Hartawan, S.
Beker Glass September
P, S. Farm., Apt Farm., Apt.
pukul 09.01
Senin, 4
Virgiawan Leo Hartawan, S.
Erlenmeyer September
P, S. Farm., Apt Farm., Apt.
pukul 09.02
Senin, 4
Virgiawan Leo Hartawan, S.
Gelas ukur September
P, S. Farm., Apt Farm., Apt.
pukul 09.03

Senin, 4
Mortir dan Virgiawan Leo Hartawan, S.
September
Stamper P, S. Farm., Apt Farm., Apt.
pukul 09.04

Senin, 4
Virgiawan Leo Hartawan, S.
Corong September
P, S. Farm., Apt Farm., Apt.
pukul 09.05

Tim Pengawas Pengawas Laboratorium

Muflihah Amelia, S.Farm., Apt. Hartawan, S. Farm., Apt.

NIM 08061281621032 NIM 08061181419007

Mengetahui,
Pemilik Pabrik

Anisa Dhea Safera, M.Si., Apt

NIM 08061281621098

JADWAL KEGIATAN PEMBUATAN PRODUK

 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

No Waktu dan
Kegiatan Pelaksana Pengawas
. Tanggal
Senin, 4
Muflihah
September Pembersihan alat yang akan Virgiawan Leo
1 Amelia, S.
2017 Pukul digunakan. P, S. Farm., Apt
Farm., Apt.
10.00
Senin, 4
Muflihah
September Virgiawan Leo
2 Amelia, S.
2017 Pukul P, S. Farm., Apt
Farm., Apt.
10.04
Senin, 4
Muflihah
September Virgiawan Leo
3 Amelia, S.
2017 Pukul P, S. Farm., Apt
Farm., Apt.
10.07
Senin, 4
Muflihah
September Virgiawan Leo
4 Amelia, S.
2017 Pukul P, S. Farm., Apt
Farm., Apt.
10.12
Senin, 4
Muflihah
September Virgiawan Leo
5 Amelia, S.
2017 Pukul P, S. Farm., Apt
Farm., Apt.
10.17
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
6 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.20
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
7 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.25
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
8 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.30
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
9 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.35
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
10 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.40
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
11 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.43
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
12 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.45
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
13 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.50
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
14 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
10.55
Senin, 4
Rezki Zahwa Muflihah
September
15 Novia, S.Farm., Amelia, S.
2017 Pukul
Apt. Farm., Apt.
11.00

Pengawas Pengadaan Bahan

Muflihah Amelia, S. Farm,Apt Virgiawan Leo.P, S. Farm,Apt

NIM 08061281621030 NIM 08061281621036

Mengetahui,
Pemilik Pabrik

Anisa Dhea Safera, M.Si., Apt

NIM 08061281621098

SURAT PENYERAHAN ALAT DAN BAHAN DARI TIM DOKUMENTASI KE TIM

FORMULASI

Palembang, 2 Agustus 2017

 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

Kepada Yth.
Tim Formulasi PT. Medicatrix

Dengan hormat,
Sehubungan dengan dilaksanakannya proses produksi, kami Tim Dokumentasi PT. Medicatrix
menyerahkan Alat dan bahan untuk kebutuhan produksi. Adapun alat dan bahan yang kami serahkan
antara lain :

Alat :

1. Gelas ukur

2. Pipet tetes

3. Corong

4. Botol 100 mL

5. Spatula

6. Sudip

7. Perkamen

8. Stamper dan mortir

9. Timbangan digital

10. Beker glass

11. Erlenmeyer

12. Pengaduk kaca

Bahan :

1. Bromhexin HCl
2. Difenhidramin HCl
3. Gliserol
4. Sorbitol
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

5. PEG
6. Syr. Simplex
7. Natrium Benzoat
8. Ess. Markisa
9. Aquadest

Hari, tanggal : Senin, 2 agustus 2017

Waktu : 09.00- selesai

Demikian surat permohonan ini kami sampaikan. Atas kerjasamanya kami megucapkan terima kasih.

Pengawas Pengadaan Bahan

Muflihah Amelia, S. Farm,Apt Virgiawan Leo.P, S. Farm,Apt

NIM 08061281621030 NIM 08061281621036

SURAT PEYERAHAN SEDIAAN DARI TIM FORMULASI KE TIM DOKUMENTASI

Palembang, 4 September 2017

Kepada Yth.

Tim Dokumentasi PT. Medicatrix

 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

Dengan hormat,
Sehubungan dengan dilaksanakannya proses produksi, kami dari tim formulasi PT. Medicatrix
menyerahkan sediaan (produk jadi) untuk didistribusikan di pasaran.
Hari, tanggal : Senin, 4 September 2017
Waktu : 11.30- selesai

Demikian surat Permohonan ini kami sampaikan. Atas kerjasamanya kami mengucapkan terima kasih.

Pengawas Pengadaan Bahan

Muflihah Amelia, S. Farm,Apt Virgiawan Leo.P, S. Farm,Apt

NIM 08061281621030 NIM 08061281621036

Mengetahui,
Pemilik Pabrik

Anisa Dhea Safera, M.Si., Apt

NIM 08061281621098

Palembang, 2 September 2017

Hal : Persetujuan Pengambilan Bahan

Kepada Yth.
Pengawas Laboratorium
PT. Medicatrix

Dengan hormat,
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

Sehubungan dengan dilaksanakannya proses produksi, PT. Medicatrix ingin meminta

persetujuan pengambilan bahan untuk kebutuhan pratikum. Adapun bahan-bahan yang ingin
kami ambil antara lain :
1. Bromhexin HCl
2. Difenhidramin HCl
3. Gliserol
4. Sorbitol
5. PEG
6. Syr. Simplex
7. Natrium Benzoat
8. Ess. Markisa
9. Aquadest

Agar kiranya pengawas laboratotium PT. Medicatrix bersedia untuk mengawasi dan
menyetujui pengambilan bahan tersebut. Demikian permohonan kami, atas perhatian
Asisten Laboratorium kami ucapkan terimakasih.

Tim Pengawas Pengawas Laboratorium

Muflihah Amelia, S. Farm., Apt. Hartawan, S. Farm., Apt.

NIM 08061181419006 NIM 08061181419007

Palembang, 3 September 2017

Hal : Persetujuan Penimbangan Bahan

Kepada Yth.
Pengawas Laboratorium
PT. Medicatrix

Dengan hormat,
Sehubungan dengan dilaksanakannya proses produksi, PT. Medicatrix ingin meminta
persetujuan penimbangan bahan untuk kebutuhan produksi. Adapun bahan-bahan yang ingin
kami timbang antara lain :
1. Bromhexin HCl
 PT MEDICATRIX
Jalan Bangkulan Imogiri No. 102 RT/RW 002 Bantul, Yogyakarta 55711
Email : medicatrixkese@gmail.com , fax (021)2277777710;
telp : (071)81629977

2. Difenhidramin HCl
3. Gliserol
4. Sorbitol
5. PEG
6. Syr. Simplex
7. Natrium Benzoat
8. Ess. Markisa
9. Aquadest

Agar kiranya pengawas laboratotium PT. Medicatrix bersedia untuk mengawasi dan
menyetujui penimbangan bahan tersebut. Demikian permohonan kami, atas perhatian
pengawas laboratorium kami ucapkan terimakasih.

Tim Pengawas Pengawas Laboratorium

Muflihah Amelia, S. Farm., Apt. Hartawan, S. Farm., Apt.

NIM 08061181419006 NIM 08061181419007