I.

Preformulasi
A. Zat Aktif
1. Asetosal
Nama Resmi : ASETOSAL
Nama Lain : Aspirin
RM/BM : C9O8H4 /
Rumus Bangun :
Pemerian : Serbuk putih, hamper putih, bubuk
Kristal atau Kristal tidak berwarna.
Kelarutan : Sedikit larut dalam air, mudah larut
dalam etanol (96%).
Khasiat : Analgesik Antipiretik
Kegunaan : Zat Aktif
Penyimpanaan : Dalam wadah tertutup rapat
Stabilitas : Stabil pada udara kering, lembab, panas
dan perubahan pH dapat menghidrolisis
aspirin. Aspirin stabil pada pH rendah.
Inkompatibilitas :

B. Zat Tambahan
1. Laktosa ( FI IV, hal 488 )
Nama Resmi : LACTOSUM
RM / BM : C12H22O11 / 342, 30
Rumus Bangun :

Pemerian : Serbuk atau massa hablur keras, putih

atau putih krem. Tidak berbau dan rasa
sedikit manis, stabil di udara tetapi
mudah menyerap bau
Kelarutan : Mudah ( dan pelan – pelan ) larut dalam
air dan lebih mudah larut dalam air
mendidih; sangat sukar larut dalam
etanol; tidak larut dalam kloroform dan
dalam eter
Kegunaan : Sebagai Pengisi
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan oksidator kuat,
dapat mengalami reaksi maullard dengan
amin primer dan sekunder bila disimpan
dalam kondisi kelembapan tinggi pada
waktu tertentu
2. Magnesium Stearat ( FI III, hal 354 )
Nama Resmi : MAGNESII STEARATE
RM/BM : Mg(C18H35O2)2/ 591,27 g/mol
Rumus Bangun :

Khasiat : Zat Tambahan

Berat Molekul : -
Pemerian : Serbuk halus putih; licin dan mudah
melekat pada kulit; bau lemah khas.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, dalam
etanol ( 95 % ) P dan dalam eter P
Identifikasi : Panaskan 1 g dengan campuran 25 ml air
dan 5 ml asam klorida P; dinginkan,
lapisan minyak memadat pada suhu lebih
kurang 50 O dan lapisan air menunjukkan
reaksi magnesium yang tertera pada
reaksi identifikasi
Susut pengeringan : Tidak lebih dari 4,0 %
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, sejuk dan
kering
Titik lebur :
Kegunaan : Sebagai Lubrikan
PH :
Stabilitas : Magnesium Stearat stabil dan dapat di
simpan dalam wadah tertutup rapat
Inkompatibilitas : Inkompatibilitas dengan asam kuat, basa,
garam, besi, hindari pencampuran
dengan bahan yang teroksidasi kuat, Mg
Stearat tidak dapat digunakan dalam
produk yang mengandung aspirin
beberapa dan garam besi
3. Talk ( FI III, hal 591 )
Nama Resmi : TALCUM
Nama Lain : Talk
RM / BM : M96 ( S, 203 )4 ( OH )4 / -
Rumus Bangun :

Pemerian : Serbuk hablur , sangat halus licin,

berkilat, mudah melekat pada kulit dan
bebas dari butiran warna putih atau putih
kelabu.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam dan alkali encr,
pelarut organik dan air.
PH : 7 – 10
Khasiat : Zat Tambahan
Kegunaan : Sebagai glidan
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Stabilitas : Talk adalah bahan yang stabil dan dapat
disterlisasi di dalam oven pemanasan
pada suhu 160 O C, selama < 1 jam.
Dapat disterilisasi oleh paparan radiasi
atau gamma. Talk harus ditutup dalam
wadah tertutup baik, terlindung dari
cahaya, dingin dan kering
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan kandungan
amonium kuat

4. Amylum Manihot ( FI III, hal 92 )

Nama Resmi : AMAYLUM MANIHOT
Nama Lain : Pati Singkong
RM / BM : -
Rumus Bangun : -
Pemerian : Serbuk halus, kadang-kadang berupa
gumpalan kecil, putih, tidak berbau,
tidak berasa.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan
dalam etanol (95%)P.
 Kegunaan : Sebagai desintegran (3-25%)
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik, ditempat
sejuk dan kering.
pH : 4,0 – 8,0
Stabilitas : Pati kering jika dilindungi dari
kelembaban tinggi pati inert secara
kimiawi dan mikrobiologi pada kondisi
penyimpanan yang normal secara fisik,
larutan pati atau pati tidak stabil dan
dapat dimetabolisme oleh mo. Pati harus
disimpan diwadah kedap udara dan
ditempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Pati tidak kompatibel dengan zat
pengoksidasi kuat, komponen senyawa
inklusi berwarna terbentuk dengan
iodium.

5. Avicel pH 102
Nama Resmi : MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Nama Lain : Mikrokristalin selulosa / avicel
RM / BM : (C6H10O5)n /
Rumus Bangun :
Pemerian : Pembersih, tidak berbau, tidak berasa,
serbuk Kristal yang terdiri dari partikel-
partikel penyerap.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air, alcohol,
aseton, solven, dan cairan asam.
Kegunaan : Sebagai pengikat (20-90%)
Penyimpanan : Harus disimpan dalam wadah tertutup
baik pada tempat yang kering dan sejuk.
Stabilitas : Stabil, higroskopik, tersimpan dalam
wadah tertutup baik.
Inkompatibilitas : Tidak cocok dengan agen pengoksidasi
kuat.