KOMPOSISI :
Setiap penyuntikan Fenitoin
Tiap ampul (2 ml) mengandung Fenitoin Natrium …......................100 mg (50 mg/ml)
CARA KERJA :
Fenitoin Natrium adalah suatu preparat anti kejang yang berguna untuk mengatasi
status epileptikus pada tipe grand mal. Bekerja terutama pada korteks motorik
dimana aktivitas bangkitan dihambat penyebarannya. Mungkin dengan mempercepat
pengeluaran Natrium dari neuron-neuron, Fenitoin Natrium akan menstabilkan
ambang kejang terhadap kepekaan yang berlebihan atau perubahan-perubahan
yang dapat mengurangi gradien Natrium pada membran ini meliputi pengurangan
potensiasi post tetanik pada sinaps. Pengurangan potensiasi post tetanik mencegah
fokus bangkitan pada korteks untuk mengaktifkan daerah korteks di sekitarnya.
Fenitoin Natrium mengurangi aktivitas maksimum dari pusat-pusat di batang otak
yang menyebabkan fase tonik dari bangkitan tonik klonik.
INDIKASI :
Fenitoin Natrium diindikasikan untuk mengontrol status epileptikus dari tipe grand
mal serta pencegahan dan pengobatan dari bangkitan yang terjadi selama
pembedahan saraf.
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN :
Penyuntikan secara intravena tidak boleh melebihi 50 mg per menit. Batas keamanan
Fenitoin Natrium relatif kecil. Pada pengobatan status epileptikus pemberian secara
intravena lebih baik dibandingkan dengan intramuskular karena tidak terjadi
penghambatan absorbsi.
Status Epileptikus
Intravena: 150 sampai 250 mg diberikan secara perlahan-lahan, kemudian 100
sampai 150 mg 30 menit kemudian jika diperlukan. Dosis yang lebih tinggi mungkin
diperlukan untuk mengontrol serangan. Dosis untuk anak-anak biasanya ditentukan
berdasarkan berat badan dan merupakan perbandingan dengan dosis untuk 150
pound orang dewasa. Dosis untuk bayi dihitung berdasarkan standar 250 mg per
meter persegi luas permukaan tubuh. Jika ekstremitas pasien tak dapat dimobilisasikan
sama sekali akibat konvulsi atau pembuluh darah tidak dapat ditemukan, pengobatan
dapat diberikan secara intramuskuler selama serangan. Jika pemberian Fenitoin
Natrium tidak menghentikan serangan dapat dipertimbangkan untuk memakai anti
konvulsan lain golongan barbiturat secara intravena, anesthesia umum atau tindakan
lainnya.
Neurosurgery
Dosis profilaksis 100 sampai 200 mg (2 sampai 4 ml) intramuskuler dengan interval
kira-kira 4 jam selama operasi dan dilanjutkan selama periode pasca operasi.
KELEBIHAN DOSIS :
Dosis letal pada orang dewasa diperkirakan 2 sampai 5 gram. Gejala pertama yaitu
nistagmus, ataksia dan disartria. Pasien kemudian menjadi koma, pupil tidak bereaksi
dan tekanan darah menurun. Kematian terjadi akibat depresi respirasi dan apnea.
Pengobatannya bersifat non spesifik karena belum diketahui penawarnya. Jika
reflek faring menghilang, pernafasan harus dibantu oksigen, vasopresor dan
pernapasan yang dibantu mungkin perlu pada depresi sistem saraf pusat pernapasan
dan kardiovaskuler. Kemudian hemodialisis dapat dipertimbangkan karena Fenitoin
Natrium tidak terikat kuat pada protein plasma. Transfusi tukar darah dapat dilakukan
dalam pengobatan untuk keracunan berat pada pasien anak-anak.
PERINGATAN DAN PERHATIAN :
• Penghentian pengobatan Fenitoin Natrium secara tiba-tiba pada penderita epilepsi
dapat mengakibatkan status epileptikus.
• Pengurangan atau penghentian dosis atau penggantian dengan obat anti kejang
lainnya harus dilakukan secara bertahap.
• Pemberian secara intravena tidak boleh melebihi 50 mg (1 ml larutan per menit).
Jangan gunakan jika larutan berkabut atau timbul endapan.
• Hati-hati pada penderita dengan gangguan fungsi hati atau diskrasia darah.
• Selama pemakaian obat ini, dilarang menggunakan kendaraan bermotor atau
bekerja dengan mesin.
• Fenitoin Natrium tidak diindikasikan untuk kejang yang disebabkan hipoglikemia
atau kasus-kasus lain yang belum diketahui dengan pasti.
PEMAKAIAN PADA MASA KEHAMILAN :
Dilaporkan adanya kemungkinan hubungan pemberian obat antikonvulsan dengan
beberapa cacat bawaan. Karena itu obat ini pada kehamilan harus benar-benar
dipertimbangkan keuntungannya dibandingkan dengan kemungkinan resiko terhadap
janin. Penambahan larutan Fenitoin Natrium pada cairan infus tidak dianjurkan
karena daya larutnya kurang dan adanya kemungkinan pengendapan. Biotransformasi
terjadi di hati. Pasien dengan gangguan fungsi hati, pasien lanjut usia atau sakit
berat akan memperlihatkan gejala toksisitas lebih awal. Sebagian kecil pasien yang
mendapat Fenitoin Natrium memperlihatkan metabolisme obat yang lambat.
Lambatnya metabolisme ini mungkin akibat terbatasnya jumlah enzim dan kurangnya
induksi enzim tersebut, hal ini berhubungan dengan sifat genetik. Obat untuk epilepsi
tonik klonik tidak bermanfaat untuk epilepsi petit mal. Apabila kedua keadaan ini
terjadi bersamaan maka diperlukan terapi kombinasi.
Natrium secara intravena harus dilanjutkan dengan penyuntikan larutan NaCl steril
melalui jarum atau kateter intravena yang sama untuk mencegah iritasi lokal akibat
alkalinitas larutan. Hindarkan pemberian infus secara terus menerus.
EFEK NON TERAPI :
Tanda-tanda keracunan waktu pemberian Fenitoin Natrium secara intravena adalah
kolaps kardiovaskular dan atau depresi susunan saraf pusat. Hipotensi dapat terjadi
pada pemberian obat intravena yang terlalu cepat. Kecepatan pemberian sangat
penting, tidak boleh lebih dari 50 mg per menit (1 ml larutan per menit). Pada
kecepatan ini tidak akan terjadi keracunan. Reaksi kardiotoksik berat dan kematian
pernah dilaporkan dengan depresi konduksi atrial dan ventrikuler dan fibrilasi
ventrikel. Komplikasi berat paling sering dijumpai pada pasien lanjut usia atau pasien
yang sakit keras. Fenitoin Natrium injeksi kadang-kadang menyebabkan mengantuk,
nistagmus, rasa tebal di sekitar mulut, vertigo, mual dan kadang-kadang muntah.
Biasanya hal ini terjadi pada konsentrasi lebih dari 20 mcg/ml yang merupakan
batas-batas konsentrasi terapetik.
EFEK SAMPING :
• Sistem susunan saraf pusat: nistagmus, ataksia, ucapan tidak jelas, bingung,
pusing, insomnia, gugup, kejang motorik, sakit kepala.
• Sistem saluran pencernaan: mual, muntah, konstipasi toksis, hepatitis dan
kerusakan hati.
• Sistem intergumenter: ruam morbili (cacar air, campak).
• Sistem hematopoetik: trombositopenia, leukopenia, granulositopenia,
agranulositosis, pansitopenia, makrositosis dan anemia megaloblastik,
limfadenopati.
• Sistem jaringan penghubung: muka terlihat kasar, pembesaran pada bibir,
hiperplasia gingival, hipertikosis dan penyakit peyronie.
• Sistem kardiovaskular: periatritis nodosa.
• Sistem imunologi: sindroma hipersensitifitas (atralgia, eosinofilia, demam, disfungsi
hati, limfadenopati atau ruam-ruam), sistemik lupus eritematosus, imunoglobulin
yang abnormal.
KONTRAINDIKASI :
• Penderita yang hipersensitif terhadap preparat Fenitoin Natrium.
• Pemberian intravena Fenitoin tidak boleh diberikan pada penderita takikardia.
INTERAKSI OBAT :
• Obat-obatan yang dapat meningkatkan kadar Fenitoin Natrium antara lain:
Amiodarone, Kloramfenikol, Klordiazepoksid, Diazepam, Dikumarol, Disulfiram,
Halotan, Isoniazid, Metilfenidat, derivat Fenotiazin, Fenilbutazon, Salisilat,
Suksinamida, Sulfonamida, Tolbutamida, Trazodone, Estrogen, H2 antagonis,
termasuk pemasukan alkohol akut.
• Obat-obat yang dapat menurunkan kadar Fenitoin Natrium antara lain:
Karbamazepin, penyalahgunaan alkohol kronis, Reserpin dan Sukralfat.
• Obat-obat yang dapat menurunkan atau meningkatkan kadar Fenitoin Natrium
termasuk: Fenobarbital, Natrium Valproat dan Asam Valproat. Meskipun bukan
interaksi obat yang sebenarnya antidepresan trisiklik dapat menyebabkan
bangkitan pada pasien tertentu dan dosis Fenitoin Natrium dapat disesuaikan.
• Obat-obatan yang efikasinya digagalkan oleh Fenitoin Natrium termasuk
Kortikosteroid, antikoagulan Kumarin, Digitoksin, Doksisiklin, Furosemid, Quinidin,
Rifampin, Teofilin, Estrogen dan obat kontrasepsi oral serta vitamin D.
KEMASAN :
Dus, 10 ampul @ 2 ml
No. Reg. : DKL0809319643A1
HARUS DENGAN RESEP DOKTER
Simpan di tempat kering pada suhu di bawah 30°C, terlindung dari cahaya.
Diproduksi oleh :
PT. IKAPHARMINDO PUTRAMAS
PHARMACEUTICAL LABORATORIES
JAKARTA - INDONESIA
PRI033