APTPA

No. 0068/ESC-DPUEKS/V[/1 I Jakarta, 11 Juli 2018

Kepada Yth:
Para Disfributor
PT Dipa Pharmalab Intersains - Divisi ESCOLAB
Di
Tempat

HaI : Surat Penarikan Produk Yatesco

Dengan hormat,

lehublngan dengan berita yang ditayangkan oleh European Medicine Agency pada
Tg1. 5 Juli 2018 dan oleh CNN pada Tg1. 10 Juti 2018, dimana OiUeritakan bahwa
telah dilalflrkan penarikan produk generik Valsartan oleh sebuah Industri Farmasi
4ting di 22 negara di kawasan benua Eropa dikarenakan bahan baku Valsartan yang
dipergurnakan terdeteksi adanya kandungan NDMA (n-Nitosodimethylamine)
secara uji laboratorium berkemungkinan bersifat karsioogen.
v*s

Kami dari PT Dipa Phannatab Intersains selaku Industri Farmasi yang juga
memproduksi dan memasarkan produk dengan kandungan zat aktif Valsartan, yirtu :

Nama :Valesco
Kandrmganzataktif : Valsartan
Kekuatan : Kaplet salut selaput 40mg 80mg & 160mg
Kemasan : Box isi 3 X l0 kaplet.

secara proaktif dan sukarela akan melakukan penarikan obat kami di atas.
Adapm tujuan dan alasan kami melakukan penarikan produk Valesco adalah sebagai
!*ork tarygung jawab kami dalam menanggapi berita yang telah ditayangkan oleh
ke-2 sumber berita di atas.
Selama kami pasarkatr sejak tahun 2013 sampai dengan dibuatnya surat ini, kami
belurn pernah mendapatkan berita maupun keluhan terhadap produk Valesco baik dari
para klinisi maupun pihak yang mengkonsumsi.

Demikian surat ini kami buat, terima kasih atas perhatian dan ke{asamanya.

Horrnat kami,

,I{ALAB INTENSAII"S

ohyat Indrawiia

Cc : Ass Marketing Director, Sales Manager

PT. Dipa Pharmalab lntersains

www.dipa.co.id
Head Of6ce:
Jl. Raya Kebayoran Lama No.28
Jakarta Selatan 12210- lndonesia
T.+62-21-5365 3883
Of6ce:
Jl.Citarum No. 15, Cideng
Jakarta Pusat 1 0l 50 - lndonesia
T.+62-21-3440 725
@Division
F.+62-21-5367 6056 F.+62-21-3809 110