TUGAS KHUSUS PERBEDAAN CPOB 2012 DAN CPOB 2018

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
DI LEMBAGA FARMASI
PUSAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT
PERIODE 11 FEBRUARI – 28 FEBRUARI 2019

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt)
Program Studi Profesi Apoteker

Disusun oleh:

Henni Tri Rusmiyatun, S. Farm 1843700002

Daniel Mahardhika, S. Farm 1843700029
Novi Dwi Jayanti Harefa, S. Farm 1843700052
Ulial Azmi, S. Farm 1843700061
Roy Charles Harianja, S. Farm 1843700075
Anastasya R. Nua, S. Farm 1843700157
Febriyanto Rerung, S. Farm 1843700202
Edi Kiswanto Mauru, S. Farm 1843700212

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER ANGKATAN XXXIX

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS 17 AGUSTUS 1945 JAKARTA
2019
 HALAMAN PENGESAHAN

TUGAS KHUSUS PERBEDAAN CPOB 2012 DAN CPOB 2018

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER
DI LEMBAGA FARMASI
PUSAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT
PERIODE 11 FEBRUARI – 28 FEBRUARI 2019

Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat

Memperoleh Gelar Apoteker (Apt)
Program Studi Profesi Apoteker

Disusun oleh:

Henni Tri Rusmiyatun, S. Farm 1843700002

Daniel Mahardhika, S. Farm 1843700029
Novi Dwi Jayanti Harefa, S. Farm 1843700052
Ulial Azmi, S. Farm 1843700061
Roy Charles Harianja, S. Farm 1843700075
Anastasya R. Nua, S. Farm 1843700157
Febriyanto Rerung, S. Farm 1843700202
Edi Kiswanto Mauru, S. Farm 1843700212

Disetujui oleh:

Pembimbing Fakultas Pembimbing PKPA I Pembimbing PKPA II

Universitas 17 Agustus 1945 Lafi Puskesad Lafi Puskesad

Unsyura Dhipa Budaya, M. Farm., Apt Drs. Asran, Apt Dr. T.P.H. Simorangkir, M. Si., Apt

Mengetahui,
Koordinator PKPA
Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta

Rabima, M. Farm., Apt

ii
 KATA PENGANTAR

Puji dan Syukur penulis ucapkan kepada Tuhan Yang Maha Esa, yang telah
memberikan berkah dan rahmat-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan
Praktek Kerja Profesi Apoteker di Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan
Darat (Lafi Puskesad) yang berlangsung pada tanggal 11 Februari – 28 Februari
2019.
Praktek Kerja Profesi Apoteker di Industri Farmasi bertujuan agar setiap
Apoteker mendapatkan pengetahuan dan gambaran yang jelas mengenai Industri
Farmasi yang merupakan salah satu tempat pengabdian Profesi Apoteker.
Kegiatan ini juga untuk membekali calon Apoteker agar memiliki wawasan,
pengetahuan, keterampilan, dan pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan
kefarmasian di Industri Farmasi. Pelaksanaan Praktek Kerja Profesi Apoteker
(PKPA) ini beserta penyusunan laporannya merupakan salah satu prasyarat bagi
mahasiswa Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas 17 Agustus
1945 Jakarta untuk memperoleh gelar Apoteker.
Pada kesempatan ini, tidak lupa penulis mengucapkan terima kasih yang
sebesar-besarnya kepada:
1. Kolonel Ckm Drs. Mas’ud, Apt, M. Si selaku Kepala Lembaga Farmasi
Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
2. Letnan Kolonel Ckm Drs. Asran, Apt selaku Wakil Kepala dan
Pembimbing PKPA Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
3. Letnan Kolonel Ckm Dr. T. P. H. Simorangkir, M. Si.,Apt selaku
Pembimbing PKPA Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
4. Mayor Ckm Didi Jauhari Purwadiwarsa, S.Si., Apt selaku Koordinator
PKPA Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat.
5. Ibu Dr. Diana Laila Ramatillah, M. Farm., Apt selaku Dekan Fakultas
Farmasi Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta.
6. Ibu Sylvia Rizky Prima, M. Farm., Apt selaku Ketua Program Studi
Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta.

iii
 7. Bapak Unsyura Dhipa Budaya, M. Farm., Apt selaku dosen pembimbing
PKPA Fakultas Farmasi Universitas 17 Agustus 1945 yang telah
memberikan waktu untuk bimbingan dan motivasi yang berguna bagi
kami.
8. Kepada orang tua dan keluarga tercinta yang senantiasa memberikan
dorongan dan semangat kepada penulis.
9. Seluruh staf dan anggota Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan
Darat atasilmu dan bimbingan selama pelaksanaan Praktek Kerja Profesi
Apoteker.
10. Rekan-rekan PKPA di Lembaga Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat
serta rekan-rekan mahasiswa/i Program Studi Profesi Apoteker Angkatan
XXXIX di Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta.
Akhir kata semoga laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Lembaga
Farmasi Pusat Kesehatan Angkatan Darat ini bermanfaat dalam menambah
wawasan bagi semua pembaca. Penulis menyadari laporan ini jauh dari sempurna
baik materi maupun penulisan. Oleh karena itu kritik dan saran yang sifatnya
membangun sangat Penulis harapkan.

Bandung, Februari 2019

(Penulis)

iv
 DAFTAR ISI

Halaman Judul................................................................................................ i
Halaman Pengesahan...................................................................................... ii
Kata Pengantar............................................................................................... iii
Daftar Isi......................................................................................................... v
Daftar Tabel.................................................................................................... vii

BAB I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang............................................................................ 1
1.2. Tujuan......................................................................................... 2

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

2.1. Aspek-Aspek CPOB………………………………………….... 3
2.2. Manajemen Mutu……………………………………................. 3
2.3 Personalia………………………………………………............ 5
2.4 Bangunan dan Fasilitas…………………………………............ 6
2.5 Peralatan…………………………………………………........... 7
2.6 Sanitasi dan Hygiene……………………………………........... 8
2.7 Produksi…………………………………………………........... 9
2.8 Pengawasan Mutu………………………………………............ 11
2.9 Inspeksi Diri, Audit Mutu dan Audit & Persetujuan
Pemasok……............................................................................... 13
2.10Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali
Produk dan Produk Kembalian…………………......................... 14
2.11Dokumentasi……………………………………………............ 15
2.12Pembuatan dan Analisa Berdasarkan Kontrak………................ 16
2.13Kualifikasi dan Validasi……………………………….............. 17

BAB III TUGAS KHUSUS

3.1 Perbedaan CPOB 2012 dan CPOB 2018…………………....... 19

v
BAB IV PENUTUP
4.1. Kesimpulan…………………………………………………… 42

DAFTAR PUSTAKA……………………………………………………... 43

vi
 DAFTAR TABEL

Tabel 1. Klasifikasi Ruangan Berdasarkan Jumlah dan Ukuran

Pertikel dalam 1 m3 ......................................................................... 7

vii