Injeksi Vitamin C PDF
Injeksi Vitamin C PDF
I. Nama Sediaan
Invit-C
V. Formula Akhir
R/ Asam askorbat 100 mg
Natrium Metabisulfit 0,03%
Larutan NaH2PO4 1,32 mg
Larutan Na2HPO4 0,96 mg
Natrium klorida q.s
Aqua pro injeksi bebas O2 ad 2 ml
[ ]
log = - 0,21
= 0,62
C = [asam] + [garam]
0,018 = [asam] + 0,62 [asam]
0,018 = 1,62 [asam]
[asam] = 0,011 mol/L = 1,1 x 10-5 mol/ml
[garam] = 0,61 [asam]
[garam] = 0,61 x 0,011 mol/L
[garam] = 6,82 x 10-3 mol/L = 6,82 x 10-6 mol/ml
Asam = NaH2PO4
Garam = Na2HPO4
▪ Penimbangan Bahan
Jumlah bahan
Zat
1 ampul 5 ampul
Asam askorbat 200 mg 1000 mg
Natrium metabisulfit 0,6 mg 3 mg
NaH2PO4 1,32 mg 6,6 mg
IX. Evaluasi
Evaluasi injeksi meliputi evaluasi fisika, kimia dan biologi :
a. Penetapan pH (diuji menggunakan pH meter)
pH meter dimasukkan ke dalam larutan injeksi dan dilihat pH yang
terbaca.
c. Uji Kebocoran
Prinsip pengujian kebocoran yaitu untuk memeriksa keutuhan kemasan
untuk menjaga sterilitas dan volume serta kestabilan sediaan. Prosedur
uji kebocoran yaitu dengan cara memasukkan vial ke dalam gelas kimia
berisikan air.
d. Volume Terpindahkan
Uji berikut dirancang sebagai jaminan bahwa sediaan larutan yang
dikemas dalam wadah dosis ganda, dengan volume yang tertera dalam
etiket tidak lebih dari 250 ml, yang tersedia dalam bentuk sediaan cair
atau sediaan cair yang dikonstitusi dari bentuk padat dengan penambahan
bahan pembawa tertentu dengan volume yang ditentukan, jika
Anonim. (2010). ISO (Informasi Spesialite Obat) Indonesia, Volume 46, Jakarta:
Penerbit Ikatan Sarjana Farmasi Indonesia.
Rowe, Raymon C., Paul J. Sheskey., and Marian, E. Quinn. (2009). Handbook of
Pharmaceutical Excipients, 6th edition, London: The Pharmaceutical Press.