11.

Model Proses

PROSES MANAJEMEN

Sistem Tindakan Tinjauan

Audit Mutu Tinjauan Pelatihan Pengembangan
Manajemen Perbaikan dan Kepuasan
Internal Manajemen Karyawan Berkelanjutan
Mutu Pencegahan Pelanggan

KELUARAN SISTEM MANAJEMEN MUTU

MASUKAN SISTEM MANAJEMEN MUTU

PROSES REALISASI
Organisasi
Konteks

PRODUK

Pelanggan
Kepuasan
Pengecekan dan Penanganan Penanganan
Gudang Bahan
Pembelian Pengontrolan Ketidaksesuaian Komplain
Baku
Kualitas Produk Customer

Produk dan
Persyaratan
Pelanggan

Perencanaan dan Pengecekan dan

Permintaan

Jasa
pengontrolan Proses Produksi Pengontrolan Gudang FG Pengiriman
Order
produksi kualitas

Gudang Spare
Part
Berkepentingan
Kebutuhan dan
Harapan Pihak

Proses Desain
dan Pemeliharaan dan
Pengembangan Perawatan Mesin
dan Peralatan

Pengukuran dan
Fungsi Pendukung : Komunikasi Identifikasi dan Document & Quality Record
Pemantauan Alat Pemeliharaan
Engineering, Accounting, Internal Mampu Telusur Data Control & Control
Ukur
Finance, IT, GA, HR,
Marketing

PROSES PENDUKUNG
1. Matriks ISO 9001 : 2015 vs Dokumen
ISO 9001:2015 Dokumen
1 Ruang Lingkup
2 Referensi Normatif
3 Terminologi dan Definisi Manual Mutu Organisasi
4 Konteks Organisasi
4.1 Pemahaman Organisasi dan Konteksnya

4.2 Pemahaman Kebutuhan dan Harapan Pihak Terkait Kebutuhan dan Harapan Pihak-Pihak yang Berkepentingan

4.3 Penentuan Ruang Lingkup Sistem Manajemen Mutu

4.4 Sistem Manajemen Mutu dan Prosesnya
5 Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan Komitmen Manual Mutu Organisasi
5.2 Kebijakan Mutu
5.3 Peran, Tanggung Jawab dan Wewenang Organisasi
6 Perencanaan Sistem Manajemen Mutu

Langkah-Langkah untuk Menentukan Resiko dan

6.1 Identifikasi Resiko dan Peluang
Peluang

6.2 Sasaran Mutu dan Rencana Pencapaian Sasaran Mutu Organisasi

6.3 Perencanaan Perubahan Prosedur Rencana Perubahan Kegiatan
7 Pendukung
7.1 Sumber Daya
7.1.1 Umum
7.1.2 Sumber Daya Manusia Prosedur Perekrutan Karyawan

Prosedur Pemeliharaan Mesin dan Bangunan

7.1.3 Infrastruktur Prosedur Pemeliharaan Alat Angkut dan Alat Transportasi

Prosedur Pemeliharaan Hardware dan Software

7.1.4 Lingkungan Operasional

7.1.5 Pemantauan dan Pengukuran Sumber Daya Prosedur Kalibrasi
7.1.6 Pengetahuan Organisasi

Prosedur Penilaian Kompetensi Karyawan

7.2 Kompetensi
Prosedur Pelatihan Karyawan

7.3 Kesadaran
7.4 Komunikasi
Prosedur Pengendalian Dokumen
7.5 Informasi yang Terdokumentasi
Prosedur Pengendalian Catatan Mutu

8 Operasional
8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional
8.2 Penentuan Persyaratan Produk dan Layanan

8.3 Rancangan dan Pengembangan Produk dan Layanan

8.3.1 Umum

8.3.2 Perencanaan Rancangan dan Pengembangan

8.3.3 Masukan Rancangan dan Pengembangan Prosedur Desain dan Pengembangan Produk

8.3.4 Pengendalian Rancangan dan Pengembangan

8.3.5 Keluaran Rancangan dan Pengembangan

8.3.6 Perubahan Rancangan dan Pengembangan

Pengendalian Produk dan Layanan yang Disediakan oleh

8.4
Penyedia Eksternal
Prosedur Pengadaan Barang dan jasa
8.4.1 Umum
Prosedur Evaluasi Supplier
Jenis dan Perluasan Pengendalian Pengadaan dari Pihak
8.4.2
Eksternal Prosedur Seleksi Supplier

8.4.3 Informasi untuk Pihak Pengadaan Eksternal

8.5 Penyediaan Produksi dan Layanan

8.5.1 Pengendalian Penyediaan Produksi dan Layanan

8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur Prosedur Identifikasi dan Traceability Produk

Properti Yang Dimiliki oleh Pelanggan atau Pihak

8.5.3 Prosedur Pengelolaan Properti Milik Pelanggan
Pengadaan Eksternal

8.5.4 Pemeliharaan

8.5.5 Kegiatan Setelah Pengiriman

8.5.6 Pengendalian Perubahan

8.6 Penyerahan Produk dan Layanan

Pengendalian Ketidaksesuaian Keluaran Proses, Produk

8.7
dan Layanan

9 Evaluasi Kinerja

9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisa dan Evaluasi

9.1.1 Umum

9.1.2 Kepuasan Pelanggan Prosedur Survey Kepuasan Pelanggan

9.1.3 Analisa dan Evaluasi

9.2 Audit Internal Prosedur Audit Mutu Internal

9.3 Tinjauan Manajemen Prosedur Tinjauan Manajemen

10 Peningkatan

10.1 Umum

10.2 Ketidaksesuaian dan Tindakan Korektif Prosedur Tindakan Perbaikan