SERBUK Farmakope Indonesia Edisi IV : Sediaan Serbuk adalah
“campuran kering bahan obat atau zat kimia yg. dihaluskan, ditujukan
untuk pemakaian oral atau untuk pemakaian luar.
Produk sediaan obat yang bermutu harus memenuhi aspek: keamanan
(safety), efektivitas (efficacy),stabilitas (stability), kenyamanan saat
digunakan (acceptability)
Contoh: Anak-anak tak mampu menelan tablet dan Kapsul : dibuat
sediaan sirup (acceptability). Antibiotika mudah terurai dalam
lingkungan berair : dibuat sediaan sirup kering (stability). Bahan
aktif mengalami peruraian di lambung : dibuat sediaan buccal,
parenteral, atau suppositoria (efficacy). Bahan aktif bisa mengiritasi
lambung :dibuat sediaan enteric coated tablet (safety)
Tujuan Pemberian Bentuk Sediaan Serbuk
kelebihan: Kombinasi b.o. bervariasi sesuai kebutuhan pasien. Dosis
lebih tepat sesuai keadaan pasien. Lebih stabil secara kimia
dibandingkan bentuk sediaan cair. Ukuran partikel kecil à disolusi
dalam cairan tubuh lebih cepat dibanding kapsul, pil dan tablet. Serbuk
dg. dosis/vol. besar lebih. mudah diminum oleh pasien.
Kerugian Sediaan Serbuk: Kurang baik utk. bahan obat yang tak tahan
lembab/kontak dg. Udara. Obat yang pahit, menyebabkan muntah à sulit
diatasi. Perlu waktu peracikan relatif lama
Syarat/karakteristik sediaan serbuk: Homogen : setiap bagian camp.
serbuk hrs. mgd. bhn-bhn yg. sama dan dlm. perbdgan yg sama pula.
Kering : tidak boleh menggumpal atau mengandung air, krn. mgd.
bahan yg. Higroskopis. Derajat kehalusan tertentu: Bila ukuran partikel
serbuk sangat halus, maka: serbuk lebih homogeny. disolusi makin cepat
shg. kadar obat dlm. drh. yg. tinggi cepat dicapai dg. permukaan yg. luas
memberi daya adsorpsi yg. besar  penting utk. serbuk antasida, anti
diare dan antidotum. Bebas dr. sifat fisis yg. dpt. Menyebabkan iritasi.
Mudah mengalir, dpt. tersebar merata, dpt melekat pd. Kulit. Bila perlu
mampu menyerap cairan
MACAM SEDIAAN SERBUK Serbuk terbagi /pulveres : : serbuk
yang dibagi dalam bobot yang lebih kurang sama, dibungkus dengan
kertas perkamen atau bahan pengemas lain yang cocok. dosis tunggal 
dibungkus. Serbuk tidak terbagi / pulvis: Campuran kering bahan obat
atau zat kimia yang dihaluskan oral/luar yang diserahkan dalam
bentuk tak terbagi. Serbuk tabur adalah serbuk ringan untuk penggunaan
topical. dosis ganda  jumlah >  ditakar sendiri oleh pasien. obat
dalam : - serbuk effervescent: Sediaan padat untuk pemakaian dalam yg.
t.d. campuran asam dan basa yg. akan mele- paskan gas CO 2 bila
dilarutkan dlm. air se- belum diminum. Tujuan : Menutup rasa tidak
enak (pahit). Mempercepat penyerapan. Relatif lebih stabil dp. Potio
effervescent. Efek psikologik. obat luar : -serbuk tabur. Cth bedak purol
BAHAN PENYUSUN, Berdasarkan sifat/fungsi :Sbg. Absorbent
(kaolin, amilum, talk). Sbg. Pelincir & pendispersi (Zn Stearat, amilum,
talk). Sbg. Pelekat (Zn Stearat, Al Stearat, Mg Stearat). Sbg. bahan obat
(antimikroba : Sulfa, Antibiotik, Sulfur)
Cara membuat serbuk tabur mengandung (Adeps lanae, vaselinum,
Plumbi Oxydi Emplastrum , kamfer, mentol, timol, Bals. Peruvianum,
cetaceum, paraffin padat dan paraffin cair dalam jumlah yang sedikit) :
melarutkan zat tersebut dalam pelarut yang mudah menguap (misal: eter
atau aceton)  tambahkan sebagian talkdiaduk sampai eter atau
aceton menguapditambahkan bahan lainnya.
- Paraffin padat, vaselin atau cera flava dalam jumlah yang
banyak dicairkan diatas penangas air dan dicampur sedikit demi
sedikit dengan talk.
- Paraffin cair dalam jumlah banyak dan oleum ricini 
dicampur segera dengan talk dengan bagian yang sama banyaknya,
lalu ditambahkan sisa talk sedikit demi sedikit dan aduk. Massa yang
melekat pada dinding mortir dilepas dengan spatel atau kertas film
(sudip) dan diaduk.
Serbuk dengan ekstrak kental
- encerkan ekstrak dengan cairan penyarinya keringkan
dengan zat tambahan yang cocok misal S.L atau amylum oryzae.
- Mortir  mortir yang dihangatkan untuk membantu
mempercepat proses pengeringan dan penyerbukan.
- Cairan penyari yang digunakan tergantung dari cara
pembuatan ekstrak kental. Ekstrak belladonnae, ekstrak Hyoscyami,
ekstrak valerianae menggunakan etanol 70% atau spiritus dilutus.
- Ekstrak cannabis indicahe menggunakan etanol 90% atau
spiritus fortior.
CARA PEMBUATAN SEDIAAN SERBUK
Memperkecil ukuran partikel :
- Penggerusan: dg. menggerus bhn. dlm.
mortir dg. Stamper. penekanan --> pengecilan ukuran partikel.
pengadukan --> pencampuran agar homogeny
- Penggilingan: dg. pertolongan bhn. kedua
(cairan yg. tdk. mudah menguap & tdk. Melarutkan bahan tsb)
digiling dlm. mortir ad konsistensi kental.
- pulverization by intervention: proses
memperkecil uk. part. dg. pertolong- an bhn. kedua/pelarut yg.
mudah dipisahkan setelah proses berakhir.
Pencampuran : cara spatulasi, cara penggerusan, pengayakan,
penggulingan. Membagi serbuk : penimbangan, blocking and dividing,
visual, pengukuran Membungkus
Ketentuan Umum Peracikan: Obat yang berbentuk kristal/bongkahan
besar hendaknya digerus halus terlebih dahulu. Obat yang bekhasiat
keras dalam jumlah sedikit dicampur dengan zat tambahan dalam
mortir.Obat yang berlainan warna diaduk bersamaan agar merata. Obat
yang jumlahnya sedikit dimasukkan terlebih dahulu. Obat yang
volumenya kecil dimasukkan terlebih dahulu. Jangan menggerus bahan
serbuk dalam jumlah banyak sekaligus.
Membagi serbuk Ada 4 cara : Penimbangan, Blocking and dividing,
Visual, Pengukuran
--> umum digunakan : cara visual. Sekali membagi maks. 10-20 bagian.
Mis. 10 bagian --> dibagi 2 sama banyak dg. timbangan --> masing2
dibagi 5 scr. Visual.
WADAH: tertutup baik, melind. dr. cahaya, udara (lembab, O 2, CO2),
mencegah menguapnya bhn. dlm. Serbuk, mudah mengambil sediaan dr.
wadahnya, bisa pakai dos serbuk, pot, botol mulut lebar.
Pembuatan Tablet dlm. Sediaan Serbuk: Tablet digerus --> campur
dg. bahan lain. Jumlah tablet dlm. pecahan (mis. 4,5 tabl.)ditimbang 5
tabl. --> digerus halus --> di- timbang lagi seberat 4,5/5 X berat 5 tablet.
Capsulae (Kapsul), adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam
cangkang keras atau lunak yang dapat larut.
F.I. Edisi IV : Kapsul adalah “sediaan padat yg. t.d. obat dlm.
cangkang keras atau lunak yg. dpt. larut”.Cangkang umumnya terbuat dr.
gelatin; bisa juga dr. pati atau bhn. lain yg. sesuai.
Keuntungan Sediaan Kapsul: Menghidari atau menutupi rasa yang
tidak enak. Menghindari bau yang tidak enak. Berisi 1 atau lebih bahan
obat (banyak ukuran). Relatif lebih lemas daripada tablet sehingga lebih
mudah ditelan. Dapat dibuat sediaan “sustained release”.
Kerugian sediaan kapsul: Tidak bisa digunakan untuk zat yang mudah
menguap. Tidak bisa digunakan untuk zat yang higroskopis. Tidak bisa
untuk zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul. Balita umumnya
tidak dapat menelan kapsul. Tidak dapat dibagi-bagi. Harus lebih hati-
hati dalam penyimpanan.
Syarat dari bahan yang diisikan harus tidak melarutkan bahan dari
cangkang dan bahan yang bersifat higroskopis, mengandung air, atau
alkohol dapat merusak gelatin.
Jenis kapsul: Capsulae Gelatinosae operculatae atau kapsul keras.
Terdiri dari wadah dan tutup. Cangkang kapsul keras dibuat dari
campuran gelatin, gula, dan air dan merupakan cangkang kapsul yang
bening tidak berwarna dan tidak berasa. Kapsul harus disimpan pada
tempat yang tidak lembab dan sebaiknya disimpan di wadah yang diberi
zat pengering. Kapsul dapat diberi warna macam-macam agar menarik
dan dapat dibedakan dengan kapsul yang mengandung obat yang lain.
Ukuran kapsul keras menurut besarnya dapat diberi nomor urut dari
besar ke yang kecil berikut: no.000;00;0;1;2;3;4;5. Soft capsulae atau
kapsul lunak, merupakan kapsul yang tertutup dan berisi obat yang
pembuatan dan pengisian obatnya dilakukan dengan alat khusus.
Cangkang kapsul lunak dibuat dari Gelatin ditambah gliserin atau
alkohol polihidris seperti sorbitol untuk melunakkan gelatinnya. Kapsul
lunak diperlukan untuk wadah obat cair atau cairan obat seperti minyak
levertran. Kapsul lunak dapat pula diberi warna macam-macam.
Pembuatan capsule: Proses pembuatan cangkang kapsul dimulai dari
pembuatan larutan gelatin 25-30%. Bahan dasar capule berupa gelatine
dilarutkan di dalam air panas yang telah di demineralisasi. Bahan
tambahan seperti pengawet dan pewarna dicampurkan kedalam larutan
gelatin sehingga membentuk campuran yang homogen. Bahan dasar ini
dimasukkan kedalam mesin pembuatan kapsul untuk dicetak menjadi
cangkang kapsul yang siap untuk digunakan. Seperti bahan-bahan dasar
obat yang lainnya proses pembuatan cangkang kapsul ini harus
memenuhi standar cGMP (cara pembuatan obat yang baik).
Kapsul harus memenuhi syarat sebagai berikut : Keseragaman bobot
(bervariasi antara 7,5% - 20%), Keseragaman isi zat berkhasiat, Waktu
hancur, yaitu tidak boleh lebih dari 15 menit, Disimpan dalam wadah
tertutup rapat.
Penyimpanan: Kapsul gelatin keras harus disimpan di tempat: dingin,
dg. kelembaban sedang, dlm. wadah bermulut lebar & tertutup rapat
F.I. Edisi III : di tempat sejuk, dlm. wadah tertutup rapat, sebaiknya
ditambah zat pengering
F.I. Edisi IV : simpan dlm. wadah tertutup rapat, tidak tembus cahaya,
pada suhu kamar terkendali.
Pembuatan Kapsul dg. Bahan Bersifat Khusus: B.O. Higroskopis
(B.O. ditambah dg. MgCO3 atau MgO). gunakan wadah tertutup rapat.
B.O. merupakan campuran eutektik. dicegah terjadinya eutektik dg.
mencampur masing2 b.o. dg. bhn. inert (MgCO3, MgO, kaolin). Bahan
Obat dapat Merusak Cangkang Kapsul. Cairan mgd. air & larutan yg.
sgt. pekat --> dibuat massa pil --> masuk kapsul. B.O. Tak
Tercampurkan : Tambahkan bahan inert. Buat pil dalam kapsul
LATIHAN 25 kapsul :
1. R/ Vitamin C 25 mg 625 mg
Thiamin B1 2 mg 50 mg
Nicotinic acid 25 mg 625 mg
m.f.da in caps. d.t.d. No. XXV
---> Berat b.o. per kapsul = 25 + 2 + 25 = 52 mg Jika dimasukkan ke
cangkang No. 4 (kapasitas 2,5 gr.) = 2,5 x 65 mg = 162,5 mg
---> perlu ditambah bhn. pengisi per kapsul = 162,5 - 52 = 110,5 mg
---> utk. 25 kapsul = 25 x 110,5 = 2762,5 mg
Tahap peracikan: Timb. Laktosa 2762,5 mg --> gerus ad halus. Timb.
Thiamin B1 50 mg --> gerus bersama laktosa aa ad halus dan homogen.
(2) + karmin q.s. --> aduk ad homogen. Timb. Vit. C 625 mg --> gerus
ad halus. (3) + (4) --> aduk ad hom. Timb. Nicot.acid 625 mg --> gerus
ad halus. (6) + (5) --> aduk ad hom. (7) + sisa (1) --> aduk ad hom.
Timb. seluruh serbuk --> timb. utk. 5 kapsulbagi 5 scr. visual -->
masuk kapsul. Sisa (9) bagi 2 dg. timb. --> msg2 bagi 2 dg. Timb.--
>msg2 bagi 5 scr. Visual --> masuk kapsul. Bersihkan kapsul --> masuk
wadah, beri etiket.
Masalah : Luminal-Na dan Pot. Iodide higroskopis pd. udara yg.
lembab --> kelembaban yg. diabsorpsi menyebabkan Aminophylline
menjadi lengket & rusak. camp. dpt. distabilkan dg. cara : Menggerus
KI dlm. mortir hangat. Selanjutnya mencampurnya ber-turut2 dg. 100
mg MgO atau MgCO3, Luminal-Na, Aminophylline dg. penggerusan
lemah, Masukkan kapsul dlm. wadah tertutup rapat.
Pil berasal dari bahasa latin biasa disebut “pila” yang berarti bola.
Menurut FI ed III adalah suatu sediaan berupa massa bulat,
mengandung satu atau lebih bahan obat.
SYARAT SEDIAAN PIL YANG BAIK : Homogen (ukuran, bentuk,
warna, dosis). Mempunyai kekenyalan, daya rekat, kekerasan tertentu.
Mempunyai waktu hancur tertentu.
Keuntungan sediaan pil: Mudah digunakan/ditelan, Dapat menutupi
rasa obat yang tidak enak. Relatif lebih stabil dibandingkan dengan
bentuk sediaan lain yang lebih mudah kontak dengan udara dan cahaya,
seperti sediaan serbuk dan larutan. Sangat baik untuk sediaan yang
dikehendaki dengan penyerapan secara lambat, misalnya sediaan
laksansia (Katartik Saline). Kekurangan sediaan pil : Sediaan pil tidak
sesuai untuk Obat yang dikehendaki memberikan reaksi yang cepat.
Obat yang dalam keadaan larutan pekat dapat mengiritasi lambung.
Bahan obat padat/serbuk yang voluminous dan bahan obat cair dalam
jumlah besar.
Syarat sediaan pil: Homogen, baik ukuran, bentuk, warna maupun
dosisnya. Mempunyai kekenyalan, daya rekat dan kekerasan tertentu.
Mempunyai waktu hancur tertentu, yaitu dapat larut atau pecah dalam
lambung atau usus (untuk pil salut enterik) dalam waktu tertentu.
Menurut FI ed III sediaan pil harus memiliki persyaratan :
Keseragaman bobot, Waktu hancur.
Keseragaman Cara : Timbang 20 pil satu per satu, hitung bobot rata2.
Penyimpangan terbesar yg. diperbolehkan thd. bobot rata-rata adalah
sbb.: 100-250 mg untuk 18 pil 10% dan 2 pil 20%. 251-500 mg untuk 18
pil 7,5% dan 2 pil 15%. Waktu hancur pil = Waktu hancur tablet:
tdk. > 15 menit utk. pil tak bersalut. tdk. > 60 menit utk. pil bersalut gula
dan bersalut selaput. pil bersalut enterik : 3 jam dlm. larutan 0,06 N
HCl + tdk. > 60 menit dlm. larutan dapar pH 6,8.
Macam sediaan pil: Bolus(>300 mg), Pil(60 - 300 mg),
Granul(64,8mg), Parvul (< 1/3 grain)
Formula dan Cara Pembuatan
1.Bahan obat dapat berupa : bahan padat, misalnya kinin sulfat. bahan
setengah padat, misalnya ekstrak belladon. Bahan cair misalnya tinctura
opii.
2.Bahan pengisi: Bahan pengisi diperlukan, terutama jika bobot bahan
obat terlalu kecil untuk dibuat sediaan pil. Jadi fungsinya hanyalah
untuk memperbesar massa pil. Pengisi yang umum digunakan adalah
Liquiritae Radix. Untuk pil yang berwarna putih dapat digunakan
Saccharum album, sedangkan untuk bahan obat yang bersifat oksidator
dapat digunakan Bolus Alba. Jumlah pengisi yang umum digunakan
adalah : Untuk bahan obat jumlah kecil, bobot Radix yang digunakan
minimal dua kali jumlah Succus. Untuk bahan obat jumlah besar,
digunakan pulvis pro pillulae (campuran Radix dan Succus sama
banyak). Bahan obat golongan oksidator atau senyawa garam timbal
(Pb), digunakan Bolus Alba 100 mg/pil.
3. Bahan pengikat: Bahan obat umunya bersifat non kohesif, sehingga
dalam pembuatan pil diperlukan bahan pengikat untuk mendapatkan
massa pil yang baik. Bahan pengikat yang umum digunakan dalam
pembuatan pil adalah : Succus Liquiritae, 2 gram untuk 60 pil. Pulvis
Gummosus, 500 mg untuk 60 pil Untuk bahan obat yang voluminous, 1-
1,5 gram untul 60 pil. Succus dan Saccharum album sama banyak , 75
gram untuk 1000 pil (berfungsi sekaligus sebagai pengisi dan
pengikat). Glicerinum cum tragacantha (larutan 10%
tragakan dalam gliserin) secukupnya. Adeps lanae atau vaselin album
secukupnya, digunakan untuk pil yang bahan obatnya bersifat saling
bereaksi dengan adanya air, dapat terurai dengan adanya air, oksidator
dan merupakan garam-garam timbal (Pb).
4. Bahan pembasah: Air Aqua glyserinata (air dan gliserin sama
banyak), Sirupus simpleks, Madu, Adeps lanae atau vaselin album
(sebagai pengikat sekaligus pembasah).
5.Bahan pemecah: Sediaan pil yang diracik dengan menggunakan
bahan pengikat adeps lanae atau vaselin album yang bersifat hidrofob
menjadi sukar larut/pecah di lambung. Untuk mengatasi hal tersebut,
perlu ditambahkan bahan pemecah. Bahan pemecah yang dapat
digunakan adalah natrium bikarbonat. Saat pil masuk ke dalam lambung,
akan terjadi reaksi antara natrium bikarbonat dengan HCl yang ada
pada asam lambung dan menghasilkan gas CO 2. gas inilah yang dapat
menyebabkan pil menjadi pecah.
6. Bahan penabur: Bahan penabur dalam sediaan pil, digunakan agar
pil tidak lengket pada alat saat pembuatannya, dan tidak lengket satu
dan lainnya dalam wadah selama penyimpanan. Jenis bahan penabur
yang dapat digunakan: Likopodium, untuk pil yang berwarna. Talk,
untuk bahan pil yang mengandung bahan bersifat oksidator atau
mengandung garam Pb, pil yang berwarna putih atau pil yang akan
disalut. Amilum Oryzae. Magnesium karbonat. Radix liquiritae pulv.
7. Bahan penyalut: menjaga stabilitas bahan obat. menutupi rasa dan
bau bahan obat yang tidak enak. memperbaiki penampilan pil. mencegah
pecahnya pil dalam lambung.
Cara Pembuatan Sediaan Pil:
1. Pembuatan massa pil: Tentukan bobot bahan obat untuk satu
pil.Tentukan macam dan jumlah bahan tambahan yang dibutuhkan
sesuai dengan jumlah dan sifat bahan obat. Lakukan pencampuran
bahan sesuai dengan aturan yang berlaku. Tambahkan bahan pembasah
sedikit demi sedikit ke dalam campuran sambil digilas kuat sampai
terbentuk massa pil yang baik (elastis, tidak lengket di motir dan tidak
pecah saat digulung). 2. Pemotongan pil: Massa pil yang telah jadi,
dibentuk silinder dengan panjang yang sesuai dengan jumlah pil yang
akan dibuat, menggunakan pemotong pil dengan ukuran yang sesuai
dan ditambahkan bahan penabur. Massa pil yang sudah berbentuk
silinder dipotong dengan pemotong pil. Bila perlu dapat ditambahkan
penabur. 3. Pembulatan pil: Potongan massa pil dipindahkan ke alat
pembulat pil yang sudah diberi bahan penabur selanjutnya dibulatkan.
Masukkan pil yang sudah bulat ke dalam wadah melalui lubang yang
ada pada alat pembulat pil dan hitung jumlahnya.
Bobot bahan obat 2 g untuk 30 pil, digunakan bahan tambahan :
Succus 1g, Radix 1-2 g, Aqua glycerinate q.s.
Bobot bahan obat 2-4 g untuk 30 pil,digunakan bahan
tambahan :Succus 1g, Radix 0,5g, P.G.A. 0,25g, Aqua glycerinate q.s.
Bobot bahan obat > 4 g untuk 30 pil,digunakan bahan tambahan :
Succus 0,5g, Radix 0,5g, Glycerin cum tragacanth 0,25-0,5g, Aqua
glycerinate q.s.
CONTOH SOAL RESEP PIL
R/ Phenobarbital 0,1
m.f.l.a. pil d.t.d. no. XV
s.t.d.d. pil. I
--> Phenobarb. : b.o. padat, warna putih, tanpa sifat khusus
--> Tiap pil mgd. 0,1 g B.O. --> 30 pil = 3 g B.O.
--> Bhn. tambahan :
- Succus = 15/30 x 1 g = 0,5 g
PGA dan Radiax sama
Pembuatan: Phenonarbital + p.g.a. --> gerus ad homogeny. (1) +
radix --> gerus ad homogeny. (2) + succus --> gerus ad
homogeny. (3) + aq. glycerinata sedikit demi sedikit sambil digilas
ad massa pil. (4) digulung dan dipotong jadi 15 pil dg. ditaburi
likopodium --> bulatkan
Peracikan bahan obat bersifat khusus
1. Bahan obat bersifat higroskopis dan deliquescent: Penambahan
aqua glycerinata dilakukan sedikit demi sedikit dan hati-hati. Bila
banyak menyerap air, tidak perlu penambahan aqua glycerinata. Untuk
kalium asetat, CaCl2 dan FeCl3 ditambahkan Succus dan Radix. Untuk
Na salisilat, KBr dan KI : Dikerjakan dalam mortir hangat Ditambahkan
Succus 1,5 g untuk 7 g bahan, Radix 0,5 g untuk 7 g bahan, Aqua q.s.
2.Bahan obat mengandung air Kristal: Bahan obat ini dapat diganti
dengan bentuk kering/anhidratnya. Untuk FeCl 3 tidak dapat diganti,
sehingga perlu penambahan Bolus alba 100mg/pil.
3. Bahan obat oksidator: Jika bahan ini diracik menjadi pil, dengan
adanya air, bahan ini tidak akan tercampurkan dengan Radix dan
Succus. Untuk itu perlu ditambahkan : bahan pengisi Bolus Alba
100mg/pil. bahan pembasah dan pengikat adeps lanae atau vaselin album
q.s. bahan pemecah NaHCO3 sama banyak dengan bahan obat.
4. Bahan obat ekstrak kering: Untuk ekstrak kering berkhasiat keras,
karena pemakaiannya dalam jumlah kecil, maka pengerjaannya sama
seperti pada bahan obat tanpa sifat khusus. Untuk ekstrak yang tidak
berkhasiat keras, karena pemakaian dalam jumlah besar, hanya perlu
penambahan Radix dan Aqua glycerinata.
5. Bahan obat tidak tahan air: Untuk bahan obat yang terurai dengan
adanya air, perlu ditambahkan bahan pengisi Radix, pengikat adeps
lanae, dan bahan pemecah NaHCO 3. Untuk bahan yang bereaksi dengan
bahan pembantu dengan adanya air, misalnya garam Pb, digunakan
bahan pengisi Bolus alba, pengikat adeps lanae, dan bahan pemecah
NaHCO3. Untuk bahan obat yang saling bereaksi dengan adanya air,
dihindari pemakaian air, sehingga bahan pengikat yang digunakan
adalah adeps lanae atau vaselin album, dengan bahan pengisi Radix atau
Bolus alba untuk bahan oksidator. Bahan yang seperti ini juga dapat
disiapkan dalam dua pil, dengan menyesuaikan aturan pemakaiannya.
Salep: Bentuk sediaan semi padat yang digunakan untuk pemakaian
pada kulit (kulit sehat, sakit atau terluka) atau membran mukosa (hidung,
mata). Bahan obat harus larut atau terdispersi homogen dalam basis.
Biasa tapi tidak selalu mengandung bahan obat. Sama seperti cream,
pasta, jelli, dll. Ditujukan untuk : pengobatan lokal dan sistemik.
Salep yang baik harus memenuhi ketentuan sbb : Stabil : baik selama
pemakaian maupun penyimpanan, karena dipengaruhi oleh faktor spt.
Suhu, kelembaban. Lunak : karena digunakan pada kulit, terutama salep
untuk obat yang digunakan pada kulit yang luka. salep harus mempunyai
daya sebar yang baik. Mudah dipakai : konsistensinya harus tidak terlalu
keras dan tidak terlalu encer, serta dapat melekat pada kulit selama
diperlukan. Protektif : salep tertentu diperlukan kemampuan melindungi
kulit dari pengaruh luar baik yang bersifat asam, basa, debu, sinar
matahari, dll. Basis yang cocok : tidak menghambat kerja obat yang
dikandung, tidak mengiritasi atau efek lain yang tidak dikehendaki.
Homogen : agar pada setiap pemakaian mempunyai kadar yang sama.
Sifat basis salep yang ideal: Tidak iritasi, Mudah dibersihkan, Tidak
meninggalkan bekas,Stabil,Tidak tergantung pH,Dapat bercampur
dengan banyak obat,Secara terapi netral,Memiliki daya sebar yang baik,
Miskin mikrobakteri (< 102 /g), dan tidak ada Enterobakteri,
Pseudomonas aeroginosa, dan S. aureus.
Basis Hidrokarbon (Oleaginous): Contoh : Vaselin, White Petrolatum/
paraffin, White Ointment. Sifat: Emollient, Occlusive, Nonwater-
washable,Hydrophobic, Greasy. Basis salep hidrokarbon diklasifikasikan
sebagai basis oleagenous (basis berminyak), bersama dengan basis
minyak tumbuhan atau lemak hewan Vaselin adalah campuran
hidrokarbon setengah padat , diperoleh dari minyak mineral. Vaselin
dibuat pertama sekali tahun 1871, telah digunakan sebagai dasar salep.
Vaselin: putih dan kuning. Vaselin putih sudah dimurnikan/dipucatkan
(dengan as. sulfat)tidak boleh untuk salep mata. Digunakan bila
dikehendaki adanya film penutup pada kulit yang diobati. Kemampuan
menyerap air 5%. Untuk menaikkan kemampuan air dapat ditambahkan
cholesterol. Petrolatum/Parafin adalah campuran hidrokarbon yang
diperoleh dari minyak mineral. Terdiri dari 2 bentuk, yaitu bentuk padat
dan bentuk cair. Parafin padat digunakan untuk mengeraskan salep sebab
titik lebur campuran akan naik. Parafin cair terdiri dari 2 macam yaitu
yang viskositasnya encer dan viskositas kental. Viskositas encer
digunakan untuk pembuatan Vanishing cream, viskositas kental
digunakan untuk pembuatan cold cream
Basis Absorbsi (anhydrous) Contoh : Hydrophilic Petrolatum,
Anhydrous Lanolin (adeps lanae). Sifat : Emollient, Occlusive, Absorb
water, Anhydrous, Greasy. Basis absorbsi bersifat hidrofilik, dapat
berupa bahan yang anhidrous atau basis hidrous yang mempunyai
kemampuan untuk mengabsorbsi air yang ditambahkan. Basis anhidrous
yang telah menyerap air dapat membentuk emulsi tipe W/O. Kata
absorbsi hanya menunjukkan pada kemampuan basis dalam menyerap
air. Adeps lanae merupakan lemak bulu domba, mengandung
kholesterol kadar tinggi dalam bentuk ester dan alkohol, sehingga dapat
mengabsorbsi air. Bila digunakan pada kulit dapat merupakan lapisan
penutup dan melunakkan kulit. Tetapi banyak yang alergi terhadap adeps
lanae. Disamping itu adeps lanae bertendensi menjadi tengik dan baunya
kurang menyenangkan.
Basis Absorbsi (W/O type) Contoh : Lanolin, Cold Cream. Sifat:
Emollient, Occlusive, Contain water, Some absorb additional water,
Greasy.
Basis Tercuci (O/W type) Contoh : Hydrophilic Ointment. Sifat: water
washable, nongreasy, can be diluted with water, nonocclusive
Sifat-sifat dari salep basis PEG: PEG tidak merangsang. Memiliki
kemampuan lekat dan distribusi yang baik pada kulit. Tidak mencegah
pertukaran gas dan produksi keringat. Dapat dicuci dg air dan dapat
digunakan pada kulit yang berambut. PEG tidak dapat digunakan pada
mata, karena aktivitas osmotik memungkinkan kemampuan hisap yang
tinggi. PEG memiliki bersifat bakterisida sehingga pada penyimpanan
beberapa bulan tidak perlu dikhawatirkan serangan bakteri. Karena PEG
mempunyai daya hisap osmotik yang tinggi, maka salep basis PEG dapat
menyerap kelembaban dari udara dan dapat menyebabkan penguraian
otooksidasi dari PEG dan akan terbentuk hidroperoksida dan senyawa
karbonil sebagai produk sekunder (aldehida, asam). Sehingga
dibutuhkan pengemasan yang kedap udara dan terlindung cahaya.
Pemilihan dasar salep yang tepat : harus mempertimbangkan
factor: Laju pelepasan yang diinginkan bahan obat dari basis salep.
Peningkatan absorbsi obat perkutan yang diinginkan. Kelembaban kulit
yang dikehendaki. Stabilitas obat dalam basis (jangka lama/pendek).
Pengaruh obat bila ada hambatan kekentalan.
METODE PEMBUATAN SALEP
Metode pencampuran/incorporation: Jika bahan obat larut dalam
air/minyak, maka dapat dilarutkan dalam air. Kemudian larutan tersebut
ditambahkan (incorporated) ke dalam bahan pembawa (vehicle) bagian
per bagian. Jika bahan obatnya tidak larut (kelarutannya sangat rendah),
maka partikel bahan obat harus dihaluskan, dan kemudian disuspensikan
ke dalam bahan pembawa (vehicle). Metode peleburan dilakukan
dengan meleburkan/memanaskan basis salep yang padat (mis.lemak,
malam) dan kemudian obat dicampurkan ke dalam basis sambil
didinginkan dan terus diaduk.
Menurut FI edisi IV. Cream adalah bentuk sediaan setengah padat
mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam
bahan yang sesuai. Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk
pemakaian topical pada kulit atau selaput lendir. Pasta adalah sediaan
semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan
untuk pemakaian luar. Menurut FI edisi III. Cream adalah sediaan
setengah padat berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari 60%
dan dimaksudkan  untuk pemakaian luar. Pasta adalah sediaan berupa
massa lembek yang dimaksudkan untuk pemakaian luar. Biasanya dibuat
dengan mencampurkan bahan obat yang berbentuk serbuk dalam jumlah
besar dengan vaselin atau parafin cair atau dengan bahan dasar tidak
berlemak yang dibuat dengan gliserol mucilago dan salep. Salep adalah
sediaan setengah padat yang mudah dioles dan digunakan sebagai obat
luar. Bahan obat harus larut atau terdispersi homogen dalam dasar salep
yang cocok.
Suppositoria FI IV, 1995 : sediaan padat yang dalam berbagai bobot
dan bentuk, yang diberikan melalui rektal, vagina atau uretra.
Umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh.
Kegunaan sediaan sup: Penderita tidak dapat menggunakan obat secara
oral. Kondisi penderita. Menghindari pengaruh enzim dalam saluran
gastrointestinal. Obat-obatan yang tidak cukup stabil oleh pengaruh pH
saluran gastro intestinal. Obat-obatan yang mengalami “first pass
metabolism”. Untuk obat-obat yang dapat mengiritasi lambung, dapat
diberikan bahkan dalam bentuk konsentrasi tinggi misalnya sulfamid,
aspirin dan fenil butason. Obat dengan rasa atau bau tidak enak misalnya
kreosot. Obat yang ditujukan untuk terapi lokal misalnya anestesi local.
Kelemahan sup: Timbulnya rasa kurang enak saat digunakan. Obat-
obat tertentu absorpsinya lambat atau tidak sempurna. Saat diproduksi
dalam skala besar timbul problema stabilitas.
Secara ideal basis suppositoria memiliki sifat: Selalu padat dalam
suhu ruangan tetapi akan melunak, melebur atau melarut dengan mudah
pada suhu tubuh. Secara fisiologis inert (tidak memberikan efek) kecuali
bila dimaksudkan untuk laxative. Tidak toksik dan tidak mengiritasi.
Stabil dalam penyimpanan. Dapat bercampur dengan bahan obatnya.
Pada pembuatan dengan metode pelelehan ataupun cetak tekan dapat
menghasilkan bentuk yang baik dan tidak menempel pada dinding
cetakan. Untuk efek lokal harus dapat membebaskan obatnya dengan
cepat dan sebanyak mungkin untuk keperluan absorpsi obat. Untuk efek
sistemik, basis harus dapat membebaskan obat secara lambat agar dapat
memberikan efek dalam jangka waktu yang panjang.