Anda di halaman 1dari 7

Single High-Sensitivity Cardiac Troponin I to Rule Out Acute Myocardial

Infarction

Yader Sandoval, MD, Stephen W. Smith, MD, Sara A. Love, PhD, Anne Sexter, MPH, Karen
Schulz, DC, Fred S. Apple, PhD

ABSTRAK
LATAR BELAKANG:
Penelitian ini meneliti kinerja strategi pengukuran troponin I jantung sensitivitas
tinggi tunggal (hs-cTnI) untuk menyingkirkan infark miokard akut.
METODE:
Studi Ini adalah studi prospektif observasional dari pasien berturut-turut yang datang
ke unit gawat darurat (n 1⁄4 1631) di mana pengukuran cTnI diperoleh menggunakan
investigasi uji hs-cTnI. Tujuan penelitian ini adalah untuk menentukan 1) nilai prediksi
negatif (NPV) dan sensitivitas untuk diagnosis infark miokard akut, infark miokard tipe 1,
dan infark miokard tipe 2) hasil keamanan infark miokard akut atau kematian jantung pada 30
hari menggunakan hs-cTnI kurang dari batas deteksi (LoD) (<1,9 ng / L) atau ambang
STEACS tinggi (<5 ng / L) saja dan dengan kombinasi dengan gambaran elektrokardiogram
normal (EKG).
HASIL:
Infark miokard akut terjadi pada 170 pasien (10,4%), termasuk 68 (4,2%) infark
miokard tipe 1 dan 102 (6,3%) infark miokard tipe 2. Untuk hs-cTnI <LoD (27%), NPV dan
sensitivitas untuk infark miokard akut adalah 99,6% (interval kepercayaan 95% 98,9%
-100%) dan 98,8 (97,2% -100%). Untuk hs-cTnI <5 ng / L (50%), NPV dan sensitivitas untuk
infark miokard akut adalah 98,9% (98,2% -99,6%) dan 94,7% (91,3% -98,1%).
Dalam kombinasi dengan EKG normal, 1) hs-cTnI <LoD memiliki NPV 99,6%
(98,9% -100%) dan sensitivitas 99,4% (98,3% -100%); dan 2) hs-cTnI <5 ng / L memiliki
NPV 99,5% (98,8% -100%) dan sensitivitas 98,8% (97,2% -100%). NPV dan sensitivitas
untuk hasil keamanan sangat baik untuk hs-cTnI <LoD saja atau dalam kombinasi dengan
EKG normal, dan untuk hs-cTnI <5 ng / L dalam kombinasi dengan EKG normal.

KESIMPULAN: Strategi menggunakan satu hs-cTnI saja atau dalam kombinasi dengan
EKG normal memungkinkan identifikasi langsung dari pasien yang tidak mungkin
mengalami infark miokard akut dan yang berisiko sangat rendah untuk mengalami efek
samping pada 30 hari.

Uji troponin jantung (cTn) I dan T sensitivitas tinggi (hs) secara analitik lebih unggul
dibandingkan dengan uji cTn kontemporer dan mampu mengukur cTn pada konsentrasi yang
sangat rendah dengan presisi yang sangat baik. 1-3 Baik hs-cTnI dan Tes hs-cTnT tersedia
dan digunakan secara klinis di seluruh dunia, dengan hanya tes hs-cTnT yang baru-baru ini
disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat oleh Food and Drug Administration AS. 3,4
Kemampuan untuk mengukur konsentrasi hs-cTn yang sangat rendah dengan yang dapat
diterima secara klinis ketidaktepatan telah memungkinkan pengembangan strategi rule-out
baru, yang menunjukkan bahwa baik infark miokard akut dan / atau cedera miokard dapat
dengan aman dikecualikan dengan pengukuran tunggal saat presentasi.
Dua strategi khusus telah mendapatkan perhatian. Strategi pertama didasarkan pada
penggunaan batas deteksi (LoD) assay, analitis ambang batas di bawah persentil ke-99.
Strategi kedua, pendekatan High-STEACS, terdiri dari penggunaan ambang batas konsentrasi
hs-cTnI (tergantung pengujian) yang dipilih berdasarkan kebutuhan klinis, bukan ambang
analitis. Pendekatan ini diturunkan dan divalidasi dalam studi kohort High-STEACS, di mana
konsentrasi hs-cTnI tunggal <5 ng / L ditunjukkan mengidentifikasi pasien dengan risiko
sangat rendah untuk kejadian jantung. Kedua pendekatan tersebut telah terbukti memiliki
nilai prediktif negatif yang sangat baik (NPV) untuk infark miokard akut. Studi yang meneliti
penggunaan pengukuran tunggal untuk mengesampingkan memiliki infark miokard akut
terutama dilakukan di luar Amerika Serikat, di berbagai pasien dengan nyeri dada, dengan
maksud untuk mengecualikan tipe 1 infark miokard. studi besar telah menguji dan
membandingkan rule-out akut infark miokard, termasuk tipe 1 dan 2 infark miokard-
menggunakan pendekatan 1) LoD dan 2) High-STEACS menggunakan uji hs-cTnI pada
populasi AS. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk memeriksa kinerja diagnostik dari dua
pendekatan ini untuk 1) menyingkirkan infark miokard akut, termasuk infark miokard tipe 1
dan 2; dan 2) memeriksa hasil keamanan untuk infark miokard akut atau kematian jantung
pada 30 hari.

METODE
Desain Studi dan Populasi
Setelah persetujuan dewan peninjau institusional, kami secara propektif memasukkan
pasien yang berturut-turut dan tidak dipilih yang hadir dari 4 Februari 2014 hingga 9 Mei
2014 di mana pengukuran cTnI serial yang telah ditentukan sebelumnya pada 0, 3, 6, dan 9
jam dipesan pada indikasi klinis di Hennepin County Medical Center (Minneapolis, MN)
untuk mengesampingkan dan menyingkirkan infark miokard akut (Penggunaan TROPonin
Dalam Sindrom Koroner Akut [UTROPIA]; NCT02060760).
Untuk inklusi, pasien memerlukan pengukuran cTnI dasar saat presentasi dan
setidaknya satu cTnI tambahan diukur dalam 24 jam sebelum keluar dari rumah sakit dan
setidaknya satu elektrokardiogram (EKG) 12-lead dilakukan.
Kriteria eksklusi adalah usia <18 tahun, segmen ST elevasi miokard infark,
kehamilan, trauma, menolak untuk berpartisipasi dalam penelitian seperti yang
didokumentasikan pada pengungkapan informasi, tidak hadir melalui bagian gawat darurat,
atau dipindahkan dari rumah sakit luar. Untuk pasien dengan lebih dari satu presentasi selama
masa studi, kami hanya memasukkan yang pertama.

Pengujian Cardiac Troponin I


Sampel plasma asam ethylenediaminetetraacetic segar secara bersamaan diukur
dengan uji cTnI kontemporer (digunakan secara klinis) dan hs-cTnI (investigasi) pada
penganalisis ARCHITECT i1000SR atau i2000SR (Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL).
Hanya data pengujian hs-cTnI digunakan untuk penelitian ini.
Batas referensi atas (URL) persentil ke-99 khusus jenis kelamin untuk pengujian hs-
cTnI adalah 16 ng / L untuk wanita dan 34 ng / L untuk pria; % koefisien variasi 5,3% pada
15 ng / L dan <20% pada LoD 1,9 ng / L.15,16

Ajudikasi Acara
Semua kasus dengan setidaknya satu konsentrasi hs-cTnI> persentil ke-99 diputuskan
menurut rekomendasi konsensus Definisi Universal Ketiga Infark Miokard oleh dua dokter
setelah meninjau semua catatan medis yang tersedia, termasuk 12-lead EKG, ekokardiografi,
angiografi, nilai hs-cTnI, dan presentasi klinis.17 Kasus dengan ketidaksesuaian ajudikasi
ditinjau dan diputuskan oleh dokter senior ketiga.
Untuk memandu ajudikasi infark miokard akut dalam kaitannya dengan ada atau
tidaknya peningkatan dan / atau penurunan cTnI yang signifikan, algoritme dikembangkan
untuk uji hs-cTnI berdasarkan variasi biologis, 15 dengan tujuan utama memastikan bahwa
perubahan dalam variasi biologis tidak dianggap abnormal. Jika nilai hs-cTnI awal di bawah
batas persentil ke-99 yang spesifik jenis kelamin, maka kenaikan> 69% dan / atau
penurunan> 41% pada pengambilan sampel serial digunakan untuk menyarankan kenaikan
dan / atau penurunan dinamis yang signifikan. Sebaliknya, jika nilai hs-cTnI awal di atas
persentil ke-99, maka digunakan perubahan minimal> 20%.
Untuk diagnosis infark miokard akut, diperlukan peningkatan dan / atau penurunan dengan
setidaknya satu nilai di atas persentil ke-99 yang terjadi dalam keadaan klinis yang sesuai
dengan iskemia miokard akut diperlukan, ditambah setidaknya satu kriteria infark miokard
tambahan: 1) gejala iskemik, 2) perkembangan gelombang Q patologis pada EKG 12
sadapan, 3) Perubahan EKG yang mengindikasikan iskemia baru, 4) bukti pencitraan dari
hilangnya miokardium yang dapat bertahan hidup atau kelainan gerakan dinding regional
baru, atau 5) identifikasi trombus intrakoroner dengan angiografi atau otopsi. 17
Pasien yang diputuskan sebagai infark miokard selanjutnya diklasifikasikan ke dalam subtipe
infark miokard. Infark miokard tipe 1 didefinisikan sebagai infark miokard yang terkait
dengan ruptur plak aterosklerotik, ulserasi, fisura, erosi, atau diseksi yang mengakibatkan
trombus intrauminal.

SIGNIFIKANSI KLINIS
Strategi menggunakan pengukuran troponin I jantung sensitivitas tinggi tunggal pada
presentasi dalam kombinasi dengan elektrokardiogram normal memungkinkan identifikasi
langsung pasien yang kemungkinan tidak mengalami infark miokard akut dan yang berisiko
sangat rendah untuk efek samping pada 30 hari.
Penerapan pendekatan ini dapat mengurangi kepadatan berlebih, memfasilitasi
pemulangan awal pada pasien tertentu, mempercepat triaging, dan mengurangi biaya.
didefinisikan sebagai infark miokard sekunder akibat ketidakseimbangan iskemik antara
suplai oksigen miokard dan / atau permintaan bukan karena atherothrombosis.17-19 Untuk
infark miokard tipe 2 yang akan diputuskan, kasus-kasus diharuskan memiliki kenaikan dan /
atau penurunan cTnI dengan setidaknya 1 nilai di atas persentil ke-99 ditambah setidaknya 1
kriteria infark miokard tambahan menurut Definisi Universal Infark Miokard, termasuk bukti
obyektif atau dokumentasi ketidakseimbangan penawaran / permintaan. 17-19
Hasil Studi
Hasil diagnostik yang diperiksa adalah 1) infark miokard akut, 2) infark miokard tipe
1, dan 3) infark miokard tipe 2 selama indeks rawat inap. Hasil keamanan adalah gabungan
dari infark miokard akut atau kematian jantung pada 30 hari, termasuk kejadian yang terjadi
selama indeks rawat inap.

Analisis Statistik
Variabel kategori ditampilkan sebagai persentase. Variabel kontinu ditampilkan
sebagai deviasi standar nilai rata-rata. Hasil diagnostik dan keamanan diperiksa untuk 1) LoD
(<1,9 ng / L) dan 2) ambang STEACS tinggi (<5 ng / L) berdasarkan satu hs-cTnI pada
presentasi saja dan dalam kombinasi dengan EKG normal. EKG dikategorikan sebagai
normal menurut kriteria yang dijelaskan sebelumnya14 (Metode Tambahan, tersedia online).
Statistik kinerja diagnostik adalah sensitivitas, spesifisitas, nilai prediksi positif (PPV), dan
nilai prediksi negatif (NPV); Interval kepercayaan 95% (CI) dipastikan menggunakan
proporsi binomial. Analisis subkelompok dilakukan pada penyaji awal, didefinisikan sebagai
individu yang sampel cTnI pertama mereka diperoleh 2 jam setelah onset gejala. Semua
analisis dilakukan dengan menggunakan SAS versi 9.4 (SAS Institute, Cary, NC).

HASIL
Karakteristik dasar ditunjukkan pada Tabel 1. Di antara 1631 pasien yang memenuhi
kriteria inklusi, 444 pasien (27%) memiliki hs-cTnI <LoD saat presentasi. Menggunakan
ambang STEACS Tinggi, 812 pasien (50%) memiliki hs-cTnI <5 ng / L saat presentasi.
Sebanyak 601 pasien (37%) memiliki EKG normal. Selama indeks rawat inap, infark
miokard akut terjadi pada 170 pasien (10,4%), termasuk 68 (4,2%) tipe 1 dan 102 (6,3%)
infark miokard tipe 2.

Rule-Out Menggunakan LoD Sendiri dan dalam Kombinasi dengan EKG Normal
Pada pasien dengan hs-cTnI <LoD saat presentasi (27% dari pasien), tidak tergantung
pada temuan EKG, NPV dan sensitivitas untuk infark miokard akut adalah 99,6% (95% CI,
98,9% -100%) dan 98,8 % (95% CI, 97,2% -100%), masing-masing (Tabel 2). Dengan
menggunakan hs-cTnI <LoD saja, 2 dari 170 pasien dengan infark miokard akut terlewat,
sesuai dengan tingkat kehilangan 1,2% (atau 2 dari 444 pasien dengan hs-cTnI <LoD, 0,5%).
Dibandingkan dengan hs-cTnI <LoD saja, penambahan EKG normal (16% pasien)
menawarkan NPV 99,6% (95% CI, 98,9% -100%) dan sensitivitas 99,4% (95% CI, 98,3 %
-100%) untuk infark miokard akut. Menggunakan hs-cTnI <LoD dengan EKG normal, hanya
1 dari 170 pasien dengan infark miokard akut yang terlewat, sesuai dengan tingkat kehilangan
0,6% (atau 1 dari 254 pasien dengan hs-cTnI <LoD dan EKG normal, 0,4 %).
Pada 30 hari, NPV dan sensitivitas untuk infark miokard akut atau kematian jantung adalah
99,6% (95% CI, 98,9% - 100%) dan 98,8% (95% CI, 97,2% -100%) untuk hs-cTnI <LoD
saja. , dan 99,6% (95% CI, 98,8% -100%) dan 99,4% (95% CI, 98,3% -100%) untuk hs-cTnI
<LoD dengan EKG normal (Gambar, Tabel 3). Menggunakan hs-cTnI <LoD saja, 2 dari 171
kejadian (1,2%) terlewatkan (atau 2 dari 444 pasien dengan hs-cTnI <LoD, 0,5%); sedangkan
menggunakan hs-cTnI <LoD dengan EKG normal hanya 1 dari 171 kejadian (0,6%) yang
terlewat (atau 1 dari 254 pasien dengan hs-cTnI <LoD dan EKG normal, 0,4%).
Untuk mengesampingkan infark miokard tipe 1 saja, garis dasar hs-cTnI <LoD saja
menghasilkan NPV 99,8% (95% CI, 99,3% -100%) dan sensitivitas 98,5% (95% CI, 95,7%
-100 %). Dalam kombinasi dengan EKG normal, hs-cTnI <LoD menghasilkan NPV 99,6%
(95% CI, 98,8% - 100%) dan sensitivitas 98,5% (95% CI, 95,7% -100%). Untuk infark
miokard tipe 1, sensitivitas untuk hasil keamanan adalah 98,6% (95% CI, 95,8% -100%)
menggunakan hs-cTnI <LoD saja atau dalam kombinasi dengan EKG normal.
Untuk mengesampingkan infark miokard tipe 2 saja, garis dasar hs-cTnI <LoD saja
menghasilkan NPV 99,8 (95% CI, 99,3% -100%) dan sensitivitas 99,0% (95% CI, 97,1%
-100% ). Dalam kombinasi dengan EKG normal, hs-cTnI <LoD menghasilkan NPV dan
sensitivitas 100% (95% CI, 100% -100%). Untuk infark miokard tipe 2, sensitivitas untuk
hasil keamanan adalah 99,1% (95% CI, 97,3% -100%) menggunakan hs-cTnI <LoD saja dan
100% (95% CI, 100% -100%) dalam kombinasi dengan EKG normal.
Pada penyaji awal, NPV dan sensitivitas untuk hasil diagnostik dan keamanan adalah 100%
(95% CI, 100% -100%) menggunakan hs-cTnI <LoD saja atau dalam kombinasi dengan
EKG normal (Tabel 4).

Rule-Out Menggunakan Ambang STEACS Tinggi Sendiri dan dalam Kombinasi


dengan EKG Normal Pada pasien dengan hs-cTnI <5 ng / L saat presentasi (50% pasien),
tidak tergantung pada temuan EKG, NPV dan sensitivitas untuk infark miokard akut masing-
masing adalah 98,9% (95% CI, 98,2% -99,6%) dan 94,7% (95% CI, 91,3% -98,1%). Dengan
menggunakan hs-cTnI <5 ng / L saja, 9 dari 170 pasien dengan infark miokard akut terlewat,
sesuai dengan tingkat kehilangan 5,3% (atau 9 dari 812 pasien dengan hs-cTnI <5 ng / L,
1,1%). Penambahan EKG normal ke hs-cTnI <5 ng / L (25% pasien) menunjukkan NPV
99,5% (95% CI, 98,8% -100%) dan sensitivitas 98,8% (95% CI, 97,2% -100%) untuk infark
miokard akut (Tabel 2). Menggunakan hs-cTnI <5 ng / L dengan EKG normal, 2 dari 170
pasien dengan infark miokard akut terlewat, sesuai dengan tingkat kehilangan 1,2% (atau 2
dari 406 pasien dengan hs-cTnI <5 ng / L dan EKG normal, 0,5%).
Pada 30 hari, NPV dan sensitivitas untuk infark miokard akut atau kematian jantung adalah
98,9% (95% CI, 98,2% -99,6%) dan 94,7% (95% CI, 91,4% -98,1%) untuk hs-cTnI <5 ng / L
saja, dan 99,5% (95% CI, 98,8% -100%) dan 98,8% (95% CI, 97,2% -100%) untuk hs-cTnI
<5 ng / L dengan EKG normal (Tabel 3). Menggunakan hs-cTnI <5 ng / L saja, 9 dari 171
kejadian (5,3%) terlewatkan (atau 9 dari 812 pasien dengan hs-cTnI <LoD, 1,1%), sedangkan
saat menggunakan hs-cTnI <5 ng / L dengan EKG normal, hanya 2 dari 171 (1,2%) yang
terlewat (atau 2 dari 406 pasien dengan hs-cTnI <5 ng / L dan EKG normal, 0,5%).
Untuk mengesampingkan infark miokard tipe 1 saja, garis dasar hs-cTnI <5 ng / L saja
menghasilkan NPV 99,5% (95% CI, 99,0% -100%) dan sensitivitas 94,1% (95% CI, 88,5 %
-99,7%). Dalam kombinasi dengan EKG normal, hs-cTnI <5 ng / L menghasilkan NPV
99,8% (95% CI, 99,3% -100%) dan sensitivitas 98,5% (95% CI, 95,7% -100%). Untuk infark
miokard tipe 1, sensitivitas untuk hasil keamanan adalah 94,3% (95% CI, 88,9% -99,7%)
menggunakan hs-cTnI <5 ng / L saja dan 98,6% (95% CI, 95,8% -100 %) dalam kombinasi
dengan EKG normal.
Untuk mengesampingkan infark miokard tipe 2 saja, garis dasar hs-cTnI <5 ng / L saja
menghasilkan NPV 99,4% (95% CI, 98,8% -99,9%) dan sensitivitas 95,1% (95% CI, 90,9 %
-99,3%). Dalam kombinasi dengan EKG normal, hs-cTnI <5 ng / L saja menghasilkan NPV
99,8% (95% CI, 99,3% -100%) dan sensitivitas 99,0% (95% CI, 97,1% -100%) . Untuk
infark miokard tipe 2, sensitivitas untuk hasil keamanan adalah 95,4% (95% CI, 91,4% -
99,3%) menggunakan hs-cTnI <5 ng / L saja dan 99,1% (95% CI, 97,3% -100 %) dalam
kombinasi dengan EKG normal.
Pada penyaji awal, hs-cTnI <5 ng / L saja menghasilkan NPV 98,5% (95% CI, 96,5% -100%)
dan sensitivitas 94,9% (95% CI, 88,0% -100%) untuk miokard akut. infark, sedangkan dalam
kombinasi dengan EKG normal, hs-cTnI <5 ng / L memiliki NPV dan sensitivitas 100%
(95% CI, 100% -100%) (Tabel 4). Demikian pula, hs-cTnI <5 ng / L saja memiliki NPV
98,5% (95% CI, 96,5% -100%) dan sensitivitas 95,0% (95% CI, 88,3% -100%) untuk hasil
keamanan miokard akut. infark atau kematian jantung pada 30 hari, sedangkan kombinasi
dengan EKG normal, NPV dan sensitivitasnya 100% (95% CI, 100% - 100%).

DISKUSI
Beberapa temuan unik untuk penelitian kami yang mengevaluasi strategi
pengesampingan ambang batas LoD dan STEACS Tinggi menggunakan hs-cTnI tunggal saat
presentasi, sendiri dan dalam kombinasi dengan EKG normal. Pertama, kami menunjukkan
bahwa kedua strategi sangat baik dalam mengesampingkan infark miokard akut dengan aman
bila digunakan dalam kombinasi dengan EKG normal, seperti yang ditunjukkan oleh NPV
yang sangat tinggi dan sensitivitas yang dicapai untuk hasil diagnostik dan keamanan,
termasuk kinerja yang sangat baik dalam presenter awal. Penggunaan strategi ini
memungkinkan identifikasi langsung dari pasien yang presentasi klinisnya tidak mungkin
disebabkan oleh infark miokard akut (infark miokard tipe 1 dan 2) dan yang berisiko sangat
rendah untuk efek samping pada 30 hari. Penerapan pendekatan ini dapat mengurangi
kepadatan berlebih, memfasilitasi pemulangan awal pada pasien tertentu, mempercepat
triaging, dan mengurangi biaya.
Kedua, penelitian kami memberikan wawasan baru tentang kinerja strategi aturan-out
pengukuran tunggal di subtipe infark miokard, termasuk infark miokard tipe 1 dan 2. Temuan
kami menunjukkan bahwa pendekatan LoD dan High-STEACS yang dikombinasikan dengan
EKG normal sangat baik dalam mengesampingkan infark miokard tipe 1 dan 2 dengan aman.
Penelitian kami secara unik menunjukkan bahwa pendekatan rule-out ini memiliki kinerja
klinis yang sangat baik dalam kelompok pasien yang heterogen dan semua pendatang yang
menjalani pengukuran hs-cTnI berdasarkan indikasi klinis, terlepas dari ada atau tidak adanya
nyeri dada, yang mencerminkan praktik AS . Sebaliknya, sebagian besar studi menilai
strategi rule-out (di luar Amerika Serikat) sering mendasarkan temuan mereka pada kohort
terpilih pasien dengan nyeri dada (5-7, 12) tanpa memberikan wawasan rinci, apakah strategi
rule-out berlaku di seluruh spektrum pasien dengan infark miokard akut, termasuk infark
miokard tipe 1 dan 2.
Ketiga, di antara pasien dengan EKG normal, pendekatan STEACS Tinggi tampaknya
lebih efisien karena ini berlaku untuk proporsi pasien yang lebih besar daripada LoD. Dalam
penelitian kami, kami menunjukkan bahwa satu hs-cTnI <LoD, terlepas dari temuan ECG,
menawarkan NPV yang sangat baik dan sensitivitas untuk hasil diagnostik dan keamanan,
pendekatan yang diterapkan pada proporsi pasien yang serupa daripada yang terlihat saat
menggabungkan a baseline hs-cTnI <5 ng / L dan EKG normal. Proporsi tertinggi dari pasien
yang memenuhi syarat untuk disingkirkan terlihat dengan pendekatan High-STEACS
menggunakan hs-cTnI saja, yang diterapkan pada 50% pasien. Namun, meskipun pendekatan
High-STEACS menggunakan hs-cTnI saja menawarkan NPV yang sangat tinggi, sensitivitas
yang dicapai (kira-kira 95%) untuk hasil diagnostik dan keamanan mungkin tidak memenuhi
tingkat kejadian yang dapat diterima yang diinginkan (sekitar 1% kehilangan tingkat atau!
99% sensitivitas), 20 masalah perdebatan baru-baru ini.21,22 Namun, bila dikombinasikan
dengan EKG normal, pendekatan High-STEACS menawarkan NPV dan sensitivitas yang
sangat baik untuk hasil diagnostik dan keamanan.
Studi non-AS sebelumnya yang memeriksa strategi aturan-keluar pengukuran tunggal
sebagian besar telah memeriksa hs-cTnT, dengan beberapa studi non-AS yang menilai uji hs-
cTnI Abbott. Serupa dengan temuan kami, peneliti Advantageous Predictors of Acute
Coronary Syndrome Evaluation (APACE) (Swiss) juga memeriksa uji Abbott hs-cTnI
menggunakan ambang <1.9 ng / L untuk kalkulasi mereka pada tahun 1567 pasien dan
melaporkan sensitivitas dan NPV 100% .11 Demikian pula, Carlton et al12 (Inggris)
memeriksa hs-cTnI <1.2 ng / L dengan EKG noniskemik dan melaporkan sensitivitas 99.0%
dan NPV 99.5%.

Bertentangan dengan temuan kami, menggunakan hs-cTnI <2 ng / L dengan EKG


noniskemik, Carlton dkk melaporkan sensitivitas 97,9% dan NPV 99,3%. Selain itu,
menggunakan hs-cTnI <5 ng / L (High-STEACS threshold) dengan ECG noniskemik,
Carlton dkk melaporkan sensitivitas 94,5% dan NPV 99,2%. Apakah perbedaan dalam
penilaian EKG sendiri menjelaskan perbedaan dalam sensitivitas yang dicapai masih belum
pasti. Pengamatan ini menyoroti bahwa faktor lain yang tidak terkait dengan konsentrasi hs-
cTnI saja dapat mempengaruhi kinerja diagnostik.
Terakhir, penelitian ini melengkapi pekerjaan terbaru kami menggunakan LoD untuk
menyingkirkan cedera miokard akut. Sebuah hscTnI <LoD menunjukkan sangat baik a)
sensitivitas dan NPV untuk menyingkirkan cedera miokard akut14 dan untuk menyingkirkan
infark miokard tipe 1 dan tipe 2, dan b) stratifikasi risiko pada 30 hari untuk infark miokard
akut atau kematian jantung. Kami mencatat bahwa temuan kami terbatas pada satu pengujian
hs-cTnI (Diagnostik Abbott) dan menekankan bahwa studi independen perlu dilakukan untuk
pengujian hs-cTn lainnya.1

KESIMPULAN
Strategi aturan pengukuran tunggal yang menggunakan konsentrasi hs-cTnI yang
sangat rendah seperti pendekatan LoD dan High-STEACS sangat baik dalam
mengesampingkan infark miokard akut dengan aman, termasuk tipe 1 dan 2, terutama bila
dikombinasikan dengan EKG normal. Kedua strategi menyingkirkan dengan cepat
mengidentifikasi pasien dengan risiko rendah untuk infark miokard akut atau kematian
jantung pada 30 hari, mewakili peluang potensial untuk meningkatkan perawatan dan
mengurangi biaya.

Anda mungkin juga menyukai