ALUR TAHAPAN MEMPRODUKSI

SEDIAAN FARMASI

Lidya Ameliana
BENTUK SEDIAAN:

• Sediaan solida :
tablet, kapsul, pil
• Sediaan likuida:
larutan, suspensi, emulsi
• Sediaan semisolid :
salep, krim, pasta, suppositoria
• Sediaan steril :
injeksi, infus IV
 PROSES PRODUKSI

INPUT PROSES OUTPUT

Man Plan Produk/jasa

Money Do Delivery

Machine Check Jumlah

Material Action Cost

ALUR PEMBUATAN SEDIAAN OBAT :
STUDI PRAFORMULASI:

• Studi fisika kimia

• Studi interaksi dengan bahan lain
• Studi farmakologi
• Studi pemasok
• Studi pasar
• Studi harga
FORMULA TEORITIK

• Hipotesa
• Pengembangan formula
• Pemilihan eksipien
• Pemilihan wadah
EKSPERIMEN LABORATORIUM

• Analisis titik krisis proses

• Analisis hambatan

Pilot plan
 Pengembangan formula mengarah ke
skala industri
PENGEMBANGAN PROSES

• Validasi proses
• Kapasitas alat produksi

Produksi
 Batch dan lot
 In process control (IPC)
TAHAPAN PROSES PEMBUATAN SEDIAAN
SOLIDA :
• Praformulasi: sifat fisika-kimia, sifat aliran, ukuran
partikel, dan lain-lain.
• Milling
• Mixing
• Pencetakan: langsung dan granulasi.
• Pewadahan: blister, botol, striping
• Evaluasi: in process control, produk jadi.
TAHAPAN PROSES PEMBUATAN SEDIAAN
LIKUIDA :
• Praformulasi
• Pelarutan (dengan pelarut tunggal atau pelarut campur)
atau mendispersikan (padat-cair atau cair-cair).
• Mixing
• Pewadahan
• Evaluasi: in process control dan produk jadi .
TAHAPAN PROSES PEMBUATAN SEDIAAN
SEMISOLID :
• Praformulasi
• Penentuan basis
• Mixing: triturasi, pelelehan
• Milling: homogenitas
• Pewadahan: pot, tube
• Evaluasi: in process control, produk jadi.
TAHAPAN PROSES PEMBUATAN SEDIAAN
STERIL :
• Praformulasi
• Tahap produksi
• Uji sterilitas: cara basah, cara kering, aseptis, gas.
• Pewadahan: tube, vial, ampul, sediaan infus
• Evaluasi: in process control dan produk jadi
 ALUR PRODUKSI OT

SUMBER BAHAN
BAKU OT SEGAR OBAT TRADISIONAL

KERING

FORMULASI
SERBUK EKSTRAK CETAK
ISI