Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Outline QBD Ondansetron FDT

    Diunggah oleh

    Aileen Syifa Ghifari
    22 tayangan2 halaman
    Dokumen tersebut membahas proses pengembangan produk farmasi mulai dari perencanaan, pengembangan formulasi, produksi, penjaminan mutu, hingga regulasi dan pendaftaran. Termasuk didalamnya adalah tahapan riset dan pengembangan, spefikasi alat dan metode produksi, pengendalian mutu, validasi, serta persyaratan regulasi.

    Deskripsi Asli:

    Judul Asli

    Outline QbD Ondansetron FDT

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini
    Dokumen tersebut membahas proses pengembangan produk farmasi mulai dari perencanaan, pengembangan formulasi, produksi, penjaminan mutu, hingga regulasi dan pendaftaran. Termasuk didalamnya adalah tahapan riset dan pengembangan, spefikasi alat dan metode produksi, pengendalian mutu, validasi, serta persyaratan regulasi.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    22 tayangan2 halaman

    Outline QBD Ondansetron FDT

    Diunggah oleh

    Aileen Syifa Ghifari
    Dokumen tersebut membahas proses pengembangan produk farmasi mulai dari perencanaan, pengembangan formulasi, produksi, penjaminan mutu, hingga regulasi dan pendaftaran. Termasuk didalamnya adalah tahapan riset dan pengembangan, spefikasi alat dan metode produksi, pengendalian mutu, validasi, serta persyaratan regulasi.

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai DOCX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 2

    #RnD

    1. Perencanaan (scale)
    2. Spek alat
    3. Praformulasi
    4. Formula
    5. QTPP
    6. Spek
    7. Metode Pembuatan
    8. ED

    #Produksi

    1. Tugas pokok
    2. Sistem penomoran bets
    3. Instruksi penandaan (pelabelan bahan, produk, status kebersihan, limbah
    4. Instruksi kerja proses produksi (mulai penimbangan, pencampuran, dll)

    #PPIC

    1. Alur perencanaan
    2. BOM
    3. Perhitungan HPP standar, variant

    #QC

    1. Komponen tugas QC
    2. Sampling (prosedur, dll)
    3. Testing (prosedur dll)
    4. Stability testing
    5. Validasi
    6. IPC, EPC

    #QA

    1. Kualifikasi DIOK
    2. Dokumentasi
    3. Pengkajian Mutu Produk
    4. Kalibrasi
    5. Penanganan Pemusnahan
    6. Deviasi
    7. Inspeksi diri, audit mutu, dll
    8. Recall
    9. Releasing
    #Regulasi dan registrasi

    1. Tanggung jawab
    2. Pra reg
    3. Reg baru
    4. Reg variasi
    5. Lampiran dokumen

    Anda mungkin juga menyukai