Latihan Soal Persamaan Kinetika dan

Orde Reaksi Untuk Sediaan Farmasi

Triyadi Hendra Wijaya
Soal 1
• Suatu obat TBC yaitu isoniazid dengan dosis 100 mg/ 5 ml
memiliki laju penguraian sebesar 0,1 % / bulan. Reaksi
penguraian mengikuti reaksi orde 0. Syarat kadar sediaan
isoniazid pada sediaan adalah tidak kurang dari 95 % dan tidak
lebih dari 100 %.
Pertanyaan :
1. Berapakah waktu yang diperlukan isoniazid untuk mencapai
konsentrasi 95%?
2. Berapakah t1/2 obat tersebut?
Catatan : Konsentrasi awal dianggap 100 %.
Soal 2
Sediaan tablet asam mefenamat yang merupakan obat produk diuji
stabilititas dipercepat dan memiliki laju penguraian 0,008/ bulan.
Reaksi ini mengikuti orde reaksi 1. Obat tersebut pada saat dibuat
memiliki rata-rata konsentrasi 501,5 mg.
Pertanyaan :
1. Berapakah waktu yang diperlukan obat tersebut untuk mencapai
konsentrasi 50 persen dari konsentrasi awal.
2. Berapakah konsentrasi yang dapat diprediksi pada pengukuran 3
dan 6 bulan kemudian?
3. Farmakope Indonesia mensyaratkan bahwa syarat mutu tablet
asam mefenamat adalah 90% sampai dengan 100 %. Kapan
waktu dimana obat tersebut tidak memenuhi persyaratan
Farmakope Indonesia.
Soal 3
Suatu obat memiliki konsentrasi awal 94 unit/ml dan mengikuti
orde reaksi 1, kecepatan penguraiannya adalah 2,09 x 10
pangkat minus 5/jam pada temperature 25 C. Obat tersebut jika
memiliki konsentrasi dibawah 45 unit/ml maka tidak cukup kuat
untuk menghasilkan efek terapetik dan tidak boleh digunakan
lagi.
Pertanyaan :
1. Berapa tahun obat tersebut dapat digunakan?
Soal 4
Tablet Ibuprofen dengan dosis 100 mg yang merupakan obat
yang telah lama diproduksi oleh Industri Wijaya Farma, kemudian
dilakukan pengujian stabilitas jangka panjang selama 2 tahun.
Hasil yang didapatkan berdasarkan tabel dibawah ini.
No Waktu Pengambilan Sampel Konsentrasi (mg)
(bulan)
1 0 100,021
2 3 99,398
3 6 97,301
4 9 96,903
5 12 94,430
6 18 93,578
7 24 90,376
Lanjutan soal 4

Pertanyaan :
1. Tentukan orde reaksi berdasarkan tabel tersebut (gunakan
metode grafik dengan excel)
2. Tentukan nilai tetapan laju reaksi
3. Tentukan nilai t1/2
4. Syarat mutu zat aktif dalam tablet ibuprofen adalah minimal
90 persen, konsentrasi ini terjadi dalam bulan ke berapakah?
Soal 5
• Sirup kering N-Asetilsistein dengan dosis 100 mg/5 ml yang
merupakan obat baru dan akan diregistrasikan di BPOM. Uji
stabilitas yang dilakukan adalah uji stabilitas dipercepat. Hasil
yang diperoleh sebagai berikut :

No Waktu Pengambilan Sampel Konsentrasi

(bulan) (mg/ml)
1 0 20,045
2 3 19,598
3 6 19,089
Lanjutan soal 5

Pertanyaan :
1. Tentukan orde reaksi berdasarkan tabel tersebut (gunakan
metode grafik dengan excel)
2. Tentukan tetapan laju reaksi
3. Tentukan nilai t1/2
4. Tentukan waktu kadaluarsa dengan mengasumsikan
konsentrasi minimal untuk menghasilkan efek terapetik
adalah 90%.
THANK YOU