Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri

PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA
DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR

DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI
SKRIPSI
OLEH:
MICHAEL SIHOMBING
NIM 091524090
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara

SKRIPSI
Diajukan Untuk Melengkapi Salah Satu Syarat Untuk Mencapai

Gelar Sarjana Farmasi Pada Fakultas Farmasi
OLEH:
MICHAEL SIHOMBING
NIM 091524090
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013

PENGESAHAN SKRIPSI
PENETAPAN KADAR ALUMUNIUM HIDROKSIDA

OLEH:
MICHAEL SIHOMBING
NIM 091524090
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi

Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal: 08 November 2013
Disetujui Oleh:
Pembimbing I, Panitia Penguji,
Dra. Salbiah, M.Si., Apt. Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt.
NIP 194810031987012001 NIP 195201041980031002
Pembimbing II, Dra. Salbiah, M.Si., Apt.

NIP 194810031987012001
Drs. Syafruddin, M.S., Apt.

NIP 194811111976031003 Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.
NIP 195409101983032001
Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt.

NIP 195008261974122001
Medan, 19 April 2014

Fakultas Farmasi
Dekan
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

NIP 195311281983031002

KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala
berkat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan
penyusunan skripsi ini.
Skripsi ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar
Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dengan
judul “Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet
Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri”.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis
mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr.
Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas selama masa pendidikan, Ibu
Dra. Salbiah, M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Syafruddin, M.S., Apt., selaku dosen
pembimbing yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan
tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penulisan skripsi ini,
Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.,
dan Ibu Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah
memberikan kritik dan saran yang membangun kepada penulis dalam penulisan
skripsi ini, Bapak Drs. Suryadi Achmad, M.Sc., Apt., selaku dosen penasehat
akademik yang telah memberikan nasehat dan arahan yang baik kepada penulis
selama masa perkuliahan, Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku kepala
laboratorium kimia farmasi kuantitatif fakultas farmasi USU yang telah
memberikan izin dan fasilitas kepada penulis sehingga dapat mengerjakan dan
menyelesaikan penelitian, Keluarga saya tercinta, Ayahanda L. Sihombing,

Ibunda P. Br. Silaban, Kakak Dewi Basaria Br. Sihombing, Amd., Abang
Tangkas Sihombing, S.Kom., Adik Hendra Charta Sihombing, S.Kom., Adik
Marlina Br. Sihombing, AmKeb., Adik Minar Grabella Br. Sianturi, AmKeb.,
yang telah memberikan cinta dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan
apapun, pengorbanan baik materi maupun motivasi beserta doa yang tulus yang
tidak pernah berhenti, Sahabat-sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan
2009, Abang Surya Andika, S.Kom., serta seluruh pihak yang telah ikut
membantu penulis namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk
perhatian, semangat, doa, dan kebersamaannya selama ini.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih
jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati, penulis
menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya, penulis
berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Medan, 19 April 2014

Penulis,
Michael Sihombing
NIM 091524090

ABSTRAK
Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang banyak

digunakan dalam obat untuk menetralkan asam lambung yang berlebih. Tujuan
dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar aluminium hidroksida dalam
sediaan tablet antasida yang beredar di kota Medan dengan metode
kompleksometri. Salah satu persyaratan mutu adalah kadar yang terkandung
harus memenuhi persyaratan kadar seperti yang tercantum dalam Farmakope
Indonesia.
Sampel yang diteliti adalah sediaan tablet antasida dengan batasan
mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simeticone
diantaranya adalah merek dagang Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®,
Trianta®, Dexanta®, Lambucid®, dan Stomach®. Penetapan kadar aluminium
hidroksida dilakukan dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak
langsung.
Hasil penetapan kadar aluminium hidroksida dari masing–masing sampel
diantaranya Lagesil® = 97,65% ± 0,26, Mylanta® = 96,76% ± 0,36, Madrox® =
95,34% ± 0,14, Aludonna-D® = 95,97% ± 0,34, Trianta® = 94,09% ± 0,43,
Dexanta® = 91,57% ± 0,19, Lambucid® = 90,41% ± 0,16, dan Stomach® =
92,56% ± 0,23. Hasil uji validasi dari metode kompleksometri secara titrasi
tidak langsung diperoleh hasil uji akurasi dengan % perolehan kembali dari
aluminium hidroksida sebesar 98,67%, uji presisi dengan SD (standard deviasi)
sebesar 0,58%, dan RSD (relatif standard deviasi) sebesar 0,59%.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penetapan kadar aluminium
hidroksida dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung dapat
digunakan, dan sampel tablet antasida yang diperiksa telah memenuhi
persyaratan Farmakope Indonesia edisi ke empat.
Kata kunci : Aluminium hidroksida, antasida, kompleksometri.

DETERMINATION OF ALUMINIUM HYDROXIDE
IN THE FORM OF ANTACID TABLETS CIRCULATING IN
THE CITY OF MEDAN WITH KOMPLEKSOMETRI METHOD
ABSTRACT
Aluminium hydroxide is one of antacids are widely used in medicine to

neutralize excess of gastric acid. The purpose of this study was to determine
the levels of aluminium hydroxide in the form of antacid tablets circulating in
the city of Medan with kompleksometri method. One of the requirements is the
quality of the levels contained levels must comply with the requirements as
stipulated in the Indonesian Pharmacopoeia.
The samples studied were antacid tablets with limitation containing
aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, and simeticone of which are
trademarks Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®, Trianta®, Dexanta®,
Lambucid®, and Stomach®. Assay of aluminium hydroxide performed with
kompleksometri method by indirectly titration.
The results assay of aluminium hydroxide of which samples is Lagesil® =
97.65% ± 0.26, Mylanta® = 96.76% ± 0.36, Madrox® = 95.34% ± 0.14,
Aludonna-D® = 95.97% ± 0.34, Trianta® = 94.09% ± 0.43, Dexanta® = 91.57%
± 0.19, Lambucid® = 90.41% ± 0.16, and Stomach® = 92.56% ± 0.23. The
results of the validation test kompleksometri method by indirectly titration is
the accuracy of the results obtained with the % recovery of aluminium
hydroxide at 98.67% precision test with SD (standard deviation) at 0.58% and
RSD (relative standard deviation) at 0.59%.
The results showed that assay of aluminium hydroxide with
kompleksometri method by indirectly titration is can be used, and the samples
antacid tablets that examined compliance with the requirements of the fourth
edition of the Pharmacopoeia Indonesia.
Keywords: Aluminium hydroxide, antacids, kompleksometri.

DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL .................................................................................. i
HALAMAN PENGESAHAN .................................................................... ii
KATA PENGANTAR ............................................................................... iii
ABSTRAK ................................................................................................. v
ABSTRACT ............................................................................................... vi
DAFTAR ISI .............................................................................................. vii
DAFTAR TABEL ...................................................................................... x
DAFTAR GAMBAR ................................................................................. xi
DAFTAR LAMPIRAN .............................................................................. xii
BAB I PENDAHULUAN ....................................................................... 1
1.1 Latar Belakang ...................................................................... 1

1.2 Perumusan Masalah .............................................................. 2
1.3 Hipotesis ............................................................................... 2
1.4 Tujuan Penelitian .................................................................. 3
1.5 Manfaat Penelitian ................................................................ 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................... 4
2.1 Alumunium Hidroksida ......................................................... 4
2.1.1 Sifat Fisika Alumunium Hidroksida............................. 4
2.1.2 Sifat Kimia Alumunium Hidroksida ............................ 4
2.2 Antasida ................................................................................. 5
2.2.1 Penggolongan Antasida ................................................ 5
2.2.2 Sediaan Antasida........................................................... 5
2.3 Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ............................. 6
2.3.1 Teori Kompleksometri ................................................. 6

2.3.2 Metode Kompleksometri .............................................. 9
2.3.3 Indikator Ion Logam ..................................................... 11
2.4 Validasi .................................................................................. 12
BAB III METODE PENELITIAN ............................................................ 14
3.1 Lokasi / Waktu Penelitian ..................................................... 14

3.2 Alat-alat ................................................................................ 14
3.3 Bahan-bahan ......................................................................... 14
3.4 Pembuatan Pereaksi .............................................................. 15
3.4.1 Asam klorida P ............................................................ 15
3.4.2 Dapar asam asetat–ammonium asetat LP .................... 15
3.4.3 Ditizon LP ................................................................... 15
3.4.4 Dinatrium etilendiaminatetraasetat 0,05M .................. 15
3.4.5 Zink sulfat 0,05M LV ................................................. 15

3.5 Rancangan Penelitian ............................................................ 16
3.5.1 Metode Pengambilan Sampel ...................................... 16
3.5.2 Prosedur Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ... 16
3.6 Analisis Data Secara Statistik ............................................... 17
3.7 Uji Validasi Metode Analisis ................................................ 18
3.7.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali

(% Recovery) ............................................................... 18
3.7.2 Uji Presisi .................................................................... 19
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ................................................... 20
4.1 Data Pengambilan Sampel .................................................... 20

4.2 Data Kadar Alumunium Hidroksida dalam Sampel ............. 20
4.3 Data Uji Validasi Metode Analisis ....................................... 22

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 24
5.1 Kesimpulan ........................................................................... 24

5.2 Saran ..................................................................................... 24
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................ 25
LAMPIRAN ............................................................................................... 27

DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Data Sampel Kelompok Mahal .................................................... 20
Tabel 2. Data Sampel Kelompok Menengah ............................................. 20
Tabel 3. Data Sampel Kelompok Murah ................................................... 20
Tabel 4. Data Kadar Alumunium Hidroksida dalam Sampel .................... 21
Tabel 5. Data Hasil Uji Validasi Metode Analisis ..................................... 22

DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Sampel Tablet Antasida yang Mengandung Alumunium

Hidroksida, Magnesium Hidroksida, dan Simeticone ............. 60
Gambar 2. Proses Penimbangan ................................................................ 61
Gambar 3. Proses Pemanasan ................................................................... 61
Gambar 4. Proses Titrasi ........................................................................... 61
Gambar 5. Titrasi Blanko .......................................................................... 62
Gambar 6. Titrasi Sampel ......................................................................... 62
Gambar 7. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 80% ............................. 62
Gambar 8. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 90% ........................... 62
Gambar 9. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 100% ......................... 62

DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel ................. 27
Lampiran 2. Bagan Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ............... 28
Lampiran 3. Contoh Perhitungan Molaritas Zink Sulfat Yang

Digunakan ........................................................................... 29
Lampiran 4. Contoh Perhitungan Titrasi Blanko .................................... 30
Lampiran 5. Contoh Perhitungan Kadar Alumunium Hidroksida .......... 31
Lampiran 6. Data Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida pada

Sampel Kelompok Mahal ................................................... 32

Sampel Kelompok Menengah ............................................ 33

Sampel Kelompok Murah ................................................... 34
Lampiran 9. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada

Sampel Tablet Lagesil ........................................................ 35

Sampel Tablet Mylanta ....................................................... 37

Sampel Tablet Madrox ....................................................... 39

Sampel Tablet Aludonna-D ................................................ 41

Sampel Tablet Trianta ........................................................ 43

Sampel Tablet Dexanta ....................................................... 45

Sampel Tablet Lambucid .................................................... 47

Sampel Tablet Stomach ...................................................... 49

Lampiran 17. Contoh Pembuatan Konsentrasi Spesifik 80%, 90%, dan
100% .................................................................................. 51
Lampiran 18. Data Penimbangan Recovery ............................................. 54
Lampiran 19. Contoh Perhitungan Uji Perolehan Kembali (% Recovery)

Alumunium Hidroksida pada Sampel Tablet Lagesil ........ 56
Lampiran 20. Data Hasi Uji Validasi Metode Analisis dengan Parameter
Akurasi yaitu Persen Perolehan Kembali (% Recovery)
dengan Metode Penambahan Baku (Standard Addition
Method) dan Presisi yaitu Relatif Standar Deviasi (RSD) . 57
Lampiran 21. Sertifikat Analisis Alumunium Hidroksida Baku

(VASUNDHARA RASAYANS LTD) .............................. 58
Lampiran 22. Catatan Bahan Baku Alumunium Hidroksida

(PT. MUTIFA) ................................................................... 59
Lampiran 23. Gambar Sampel .................................................................. 60
Lampiran 24. Gambar Kerja ..................................................................... 61
Lampiran 25. Gambar Hasil Titrasi .......................................................... 62
Lampiran 26. Tabel Nilai t Tabel .............................................................. 63

ABSTRAK
Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang banyak

digunakan dalam obat untuk menetralkan asam lambung yang berlebih. Tujuan
dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar aluminium hidroksida dalam
sediaan tablet antasida yang beredar di kota Medan dengan metode
kompleksometri. Salah satu persyaratan mutu adalah kadar yang terkandung
harus memenuhi persyaratan kadar seperti yang tercantum dalam Farmakope
Indonesia.
Sampel yang diteliti adalah sediaan tablet antasida dengan batasan
mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simeticone
diantaranya adalah merek dagang Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®,
Trianta®, Dexanta®, Lambucid®, dan Stomach®. Penetapan kadar aluminium
hidroksida dilakukan dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak
langsung.
Hasil penetapan kadar aluminium hidroksida dari masing–masing sampel
diantaranya Lagesil® = 97,65% ± 0,26, Mylanta® = 96,76% ± 0,36, Madrox® =
95,34% ± 0,14, Aludonna-D® = 95,97% ± 0,34, Trianta® = 94,09% ± 0,43,
Dexanta® = 91,57% ± 0,19, Lambucid® = 90,41% ± 0,16, dan Stomach® =
92,56% ± 0,23. Hasil uji validasi dari metode kompleksometri secara titrasi
tidak langsung diperoleh hasil uji akurasi dengan % perolehan kembali dari
aluminium hidroksida sebesar 98,67%, uji presisi dengan SD (standard deviasi)
sebesar 0,58%, dan RSD (relatif standard deviasi) sebesar 0,59%.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penetapan kadar aluminium
hidroksida dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung dapat
digunakan, dan sampel tablet antasida yang diperiksa telah memenuhi
persyaratan Farmakope Indonesia edisi ke empat.
Kata kunci : Aluminium hidroksida, antasida, kompleksometri.

DETERMINATION OF ALUMINIUM HYDROXIDE
IN THE FORM OF ANTACID TABLETS CIRCULATING IN
THE CITY OF MEDAN WITH KOMPLEKSOMETRI METHOD
ABSTRACT
Aluminium hydroxide is one of antacids are widely used in medicine to

neutralize excess of gastric acid. The purpose of this study was to determine
the levels of aluminium hydroxide in the form of antacid tablets circulating in
the city of Medan with kompleksometri method. One of the requirements is the
quality of the levels contained levels must comply with the requirements as
stipulated in the Indonesian Pharmacopoeia.
The samples studied were antacid tablets with limitation containing
aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, and simeticone of which are
trademarks Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®, Trianta®, Dexanta®,
Lambucid®, and Stomach®. Assay of aluminium hydroxide performed with
kompleksometri method by indirectly titration.
The results assay of aluminium hydroxide of which samples is Lagesil® =
97.65% ± 0.26, Mylanta® = 96.76% ± 0.36, Madrox® = 95.34% ± 0.14,
Aludonna-D® = 95.97% ± 0.34, Trianta® = 94.09% ± 0.43, Dexanta® = 91.57%
± 0.19, Lambucid® = 90.41% ± 0.16, and Stomach® = 92.56% ± 0.23. The
results of the validation test kompleksometri method by indirectly titration is
the accuracy of the results obtained with the % recovery of aluminium
hydroxide at 98.67% precision test with SD (standard deviation) at 0.58% and
RSD (relative standard deviation) at 0.59%.
The results showed that assay of aluminium hydroxide with
kompleksometri method by indirectly titration is can be used, and the samples
antacid tablets that examined compliance with the requirements of the fourth
edition of the Pharmacopoeia Indonesia.
Keywords: Aluminium hydroxide, antacids, kompleksometri.

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang dapat
membantu dalam mengatasi penyakit maag. Berdasarkan riset Brain dan Co
bahwa 5 dari 10 pekerja di Indonesia mengalami penyakit maag dan jumlah
penderita penyakit maag tiap tahunnya mengalami peningkatan (Anonim,
2010).
Menurut Keputusan Menteri Kesehatan RI Nomor
2500/MENKES/SK/XII/2011 tentang Daftar Obat Esensial Nasional (DOEN)
pada BAB I menyatakan bahwa obat antasida masih termasuk dalam daftar
obat esensial nasional karena masih sangat efektif dan aman untuk penyakit
magg (Depkes RI, 2011). Hal ini tentu menjadi perhatian bagi para produsen
obat untuk memproduksi obat antasida dengan merek dagang dan harga yang
berbeda.
Salah satu persyaratan mutu adalah kadar yang terkandung harus
memenuhi persyaratan kadar seperti yang tercantum dalam Farmakope
Indonesia. Menurut Farmakope Indonesia Edisi IV (1995), informasi studi
literatur penetapan kadar bahan baku aluminium hidroksida ditentukan dengan
metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung, sedangkan monografi
untuk sediaan tablet antasida tidak tercantum. Metode lain yang dapat
digunakan adalah Spektrofotometri Serapan Atom (SSA) (Rohman, 2007).
Tittrasi Kompleksometri digunakan untuk menentukan kandungan
garam-garam logam. Etilen diamin tetra asetat (EDTA) merupakan titran yang

sering digunakan. Untuk penentuan titik akhir titrasi digunakan indikator zat
warna. Indikator zat warna ditambahkan pada larutan logam pada saat awal
sebelum dilakukan titrasi dan akan membentuk kompleks berwarna dengan
sejumlah kecil logam. Pada saat titik akhir titrasi (ada sedikit kelebihan EDTA)
maka kompleks indikator-logam akan pecah dan menghasilkan warna yang
berbeda (Rohman, 2007).
Berdasarkan uraian di atas, maka penulis tertarik untuk meneliti kadar
aluminium hidroksida dalam tablet antasida yang beredar di kota medan
dengan metode kompleksometri. Adapun uji validasi yang digunakan yaitu uji
akurasi dengan parameter % perolehan kembali, uji presisi dengan parameter
RSD (Simpangan Baku Relatif) (Rohman, 2007).
1.2 Perumusan Masalah
a. Apakah kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida dapat
ditentukan dengan metode kompleksometri?
b. Apakah kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang
beredar di kota Medan memenuhi persyaratan menurut Farmakope
Indonesia Edisi ke IV tidak kurang dari 90 % dan tidak lebih dari 110 %?
1.3 Hipotesis
a. Kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang beredar di
kota Medan dapat ditentukan dengan metode kompleksometri.
b. Kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang beredar di
kota Medan memenuhi persyaratan menurut Farmakope Indonesia Edisi ke
IV tidak kurang dari 90 % dan tidak lebih dari 110 %.

1.4 Tujuan Penelitian
a. Menentukan kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang
beredar di kota Medan dengan metode kompleksometri.
b. Menentukan kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang
beredar di kota Medan telah memenuhi persyaratan menurut Farmakope
Indonesia Edisi IV tidak kurang dari 90 % dan tidak lebih dari 110 %.
1.5 Manfaat Penelitian
Manfaat penelitian ini adalah untuk mengetahui kadar aluminium
hidroksida sehingga dengan kadar yang tepat obat dapat memberikan efek
terapi yang dikehendaki.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Aluminium Hidroksida
2.1.1 Sifat Fisika Aluminium Hidroksida
Rumus Molekul: Al(OH)3
OH
Al OH
OH
Berat Molekul: 78,00
Aluminium hidroksida merupakan padatan berbentuk serbuk kristal,
granul berwarna putih, tidak berbau; Titik lebur 300ºC (572ºF); Berat jenis =
2,423 dan dapat mengandung aluminium karbonat dan aluminium bikarbonat
basa dalam jumlah bervariasi (Ditjen POM, 1995).
2.1.2 Sifat Kimia Aluminium Hidroksida
Aluminium hidroksida praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol,
larut dalam asam mineral encer dan larutan alkali hidroksida (Ditjen POM,
1995).
Aluminium hidroksida merupakan senyawa amfoter, yaitu mampu
melangsungkan reaksi netralisasi baik dengan asam maupun basa. Reaksi
netralisasi aluminium hidroksida dengan asam:
Al (OH)3(s) + 3 H+ Al3+ + 3 H2O
Reaksi netralisasi aluminium hidroksida dengan basa:
Al (OH)3(s) + OH- [Al (OH)4]-
(Svehla, 1979).

2.2 Antasida
Antasida adalah obat yang menetralkan asam lambung sehingga berguna
untuk menghilangkan nyeri tukak peptik. Antasida tidak mengurangi volume
HCl yang dikeluarkan lambung, tetapi peninggian pH akan menurunkan
aktivitas pepsin. Beberapa antasida, misalnya aluminium hidroksida diduga
menghambat pepsin secara langsung. Kapasitas menetralkan asam dari
berbagai antasida pada dosis terapi bervariasi, tetapi umumnya pH lambung
tidak sampai diatas 4 (Estuningtyas dan Arif, 2007).
2.2.1 Penggolongan Antasida
Antasida dibagi dalam 2 golongan yaitu antasida sistemik dan antasida
nonsistemik. Antasida sistemik, misalnya natrium bikarbonat, diabsorpsi dalam
usus halus sehingga menyebabkan urin bersifat alkalis. Pada pasien dengan
kelainan ginjal dapat terjadi alkalosis metabolik (Estuningtyas dan Arif, 2007).
Antasida nonsistemik hampir tidak diabsorpsi dalam usus sehingga tidak
menimbulkan alkalosis metabolik. Contoh antasida nonsistemik adalah sediaan
magnesium, aluminium, dan kalsium (Estuningtyas dan Arif, 2007).
2.2.2 Sediaan Antasida
Antasida tersedia dalam sediaan sirup maupun tablet, antasida juga
tersedia sebagai obat generik maupun obat paten (Anonim, 2013).
Kandungan dari sediaan antasida yaitu: kandungan aluminium dan / atau
magnesium, kandungan natrium bikarbonat, dan kandungan kalsium karbonat.
Simeticone (bentuk aktif dimetikon), diberikan sendiri atau ditambahkan pada
antasida sebagai anti buih untuk meringankan kembung (flatulen) (Sukandar,
dkk., 2008).

2.3 Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida
Penetapan kadar baku aluminium hidroksida menurut Farmakope
Indonesia Edisi ke IV dilakukan dengan metode kompleksometri secara titrasi
tidak langsung.
2.3.1. Teori Kompleksometri
Reaksi yang membentuk kompleks dapat dianggap sebagai reaksi asam-
basa Lewis dengan ligan bekerja sebagai basa dengan memberikan sepasang
elektron kepada kation yang merupakan suatu asam (Day dan Underwood,
1981). Ligan dari kata Latin ligare, yang berarti “mengikat”. Atom pada ligan
yang memberikan pasangan elektron pada ion logam dinamakan atom donor
sedangkan ion logamnya disebut akseptor. Ligan dalam kompleks dapat berupa
anion atau molekul netral yang mengandung sebuah atom atau lebih dengan
paling sedikit mempunyai sepasang elektron yang dapat diberikan pada ion
logam (Brady, 1986).
Ligan dapat diklasifikasikan atas dasar banyaknya titik lekat kepada ion
logam. Ligan monodentat, yaitu ligan itu terikat pada ion logam hanya pada
satu titik oleh penyumbangan satu pasangan elektron menyendiri kepada
logam. Ligan multidentat mengandung lebih dari dua atom koordinasi per
molekul, misalnya asam 1,2-diaminoetanatetraasetat (asam
etilenadiaminatetraasetat, EDTA) yang mempunyai dua atom nitrogen
penyumbang dan empat atom oksigen penyumbang dalam molekul, dapat
merupakan heksadentat (Basset, dkk., 1991).
Schwarzenbach menyatakan bahwa ion asetat mampu membentuk
kompleks-kompleks asetat yang rendah kestabilannya dengan hampir semua

kation polivalen, dan sifat ini dapat diperkuat dengan efek sepit, maka
kompleks-kompleks yang jauh lebih kuat akan terbentuk oleh kebanyakan
kation ion logam. Ia menemukan bahwa asam-asam aminopolikarboksilat
merupakan zat-zat pengkompleks yang baik sekali: yang paling penting dari ini
adalah asam etilenadiaminatetraasetat (Basset, dkk., 1991).
Berbagai nama trivial (nama khusus) digunakan untuk asam
etilenadiaminatetraasetat dan garam natriumnya meliputi: Trilon B,
Komplekson III, Sekuestrena, Versena, dan Khelaton 3 (Basset, dkk., 1991).
EDTA mendapat aplikasi umum yang paling luas dalam analisis karena
aksi mengkompleksnya yang sangat kuat dan tersedia secara komersial (Basset,
dkk., 1991). Dalam perdagangan yang sering digunakan bentuk garamnya yaitu
dinatrium edetat dengan struktur kimia dibawah ini.
Struktur ruang anionnya yang mempunyai enam atom penyumbang
memungkinkan untuk memenuhi bilangan koordinasi enam yang sering
dijumpai diantara ion-ion logam. Kompleks-kompleks yang dihasilkan
mempunyai struktur serupa, tetapi berbeda satu sama lain dalam hal muatan
yang dibawa. Satu struktur kompleks dengan suatu ion divalen dapat dilihat
pada gambar berikut ini.

CO 2̶
O CH2
CO CH2
O N
CH2
M
CH2
O N
CO CH2
O CH2
CO
(Basset, dkk., 1991).
Untuk menyerdehanakan pembahasan berikut, EDTA diberi rumus H4Y;
maka garam dinatriumnya adalah Na2H2Y, dan memberi ion pembentuk
kompleks H4Y2- dalam larutan air; ia bereaksi dengan semua logam dalam
rasio 1:1. Reaksi dengan kation dapat ditulis sebagai:
M2+ + H2Y2- ↔ MY2- + 2H+ (1)
M3+ + H2Y2- ↔ MY- + 2H+ (2)
M4+ + H2Y2- ↔ MY + 2H+ (3)
Rumus Umum: Mn+ + H2Y2- ↔ (MY)(n-4)+ + 2H+ (4) (Basset, dkk., 1991).
Dalam semua kasus satu mol H2Y2- yang membentuk kompleks akan
bereaksi dengan satu mol ion logam, dan selalu terbentuk dua mol ion
hidrogen. Nampak dari persamaan (4) bahwa disosiasi kompleks akan
ditentukan oleh pH larutan; menurunkan pH akan mengurangi kestabilan
kompleks logam-EDTA. Semakin stabil kompleks, semakin rendah pH pada
mana suatu titrasi EDTA dari ion logam bersangkutan dapat dilaksanakan
(Basset, dkk., 1991).

Tabel di bawah ini menunjukkan nilai pH minimum untuk eksistensi
kompleks EDTA dari beberapa logam pilihan.
pH Minimum Logam Pilihan

Adanya Kompleks
1–3 Zr4+; Hf4+; Th4+; Bi3+; Fe3+

4–6 Pb2+; Cu2+; Zn2+; Co2+; Ni2+; Mn2+; Fe2+; Al3+; Cd2+;
Sn2+
8 – 10 Ca2+; Sr2+; Ba2+; Mg2+
Jadi terlihat bahwa pada umumnya kompleks EDTA dengan ion logam
divalen stabil dalam larutan basa atau sedikit asam, sementara kompleks
dengan ion logam tri dan tetravalen terjadi dalam larutan-larutan dengan
keasaman yang jauh lebih tinggi (Basset, dkk., 1991).
2.3.2 Metode Kompleksometri
1. Titrasi Langsung
Larutan yang mengandung ion logam yang akan ditetapkan, dibuferkan
sampai pH yang dikehendaki dan titrasi langsung dengan larutan baku EDTA.
Untuk mencegah pengendapan hidroksida logam (garam basa) dengan
menambahkan sedikit zat pengkompleks pembantu seperti tartrat atau sitrat
atau trietanolamina. Pada titik ekuivalen, besarnya konsentrasi ion logam yang
sedang ditetapkan turun mendadak. Ini umumnya ditetapkan dari perubahan
warna dari indikator logam yang berespons (Basset, dkk., 1991).
2. Titrasi Balik (Tidak Langsung)
Karena berbagai alasan, banyak logam tak dapat dititrasi langsung;
mungkin mengendap dari dalam larutan dalam jangkau pH yang perlu untuk
dititrasi, atau mungkin membentuk kompleks-kompleks yang inert, atau

indikator logam yang sesuai tidak tersedia. Dalam hal ini ditambahkan larutan
baku EDTA berlebih, kemudian larutan di buffer pada pH yang diinginkan, dan
kelebihan pereaksi dititrasi kembali dengan larutan baku ion logam; yaitu
larutan ZnCl2 / ZnSO4 atau MgCl2 / MgSO4. Titik akhir titrasi dideteksi dengan
bantuan indikator logam yang memberi respon terhadap ion logam yang
terdapat dalam titrasi kembali (Basset, dkk., 1991).
3. Titrasi Penggantian (Substitusi)
Titrasi substitusi dapat digunakan untuk ion logam yang tidak bereaksi
(bereaksi dengan tak memuaskan) dengan indikator logam, atau untuk ion
logam yang membentuk kompleks EDTA yang lebih stabil dari pada kompleks
EDTA dari logam-logam lainya seperti magnesium dan kalsium. Kation logam
Mn+ yang akan ditetapkan dapat diolah dengan kompleks magnesium EDTA,
pada mana reaksi berikut terjadi:
Mn+ + MgY2- ↔ (MY)(n-4)+ + Mg2+
Jumlah ion magnesium yang dibebaskan ekuivalen dengan kation-kation
yang berada disitu, dapat dititrasi dengan suatu larutan baku EDTA dan
indikator logam yang sesuai (Basset, dkk., 1991).
4. Titrasi Alkalimetri
Bila suatu larutan dinatrium etilenadiaminatetraasetat (Na2H2Y),
ditambahkan pada larutan yang mengandung ion-ion logam, terbentuklah
kompleks-kompleks dengan disertai pembebasan dua ekuivalen ion hidrogen:
Mn+ + H2Y2- ↔ (MY)(n-4)+ + 2H+
Ion hidrogen yang dibebaskan dapat dititrasi dengan larutan baku natrium
hidroksida dengan menggunakan indikator asam-basa. Pilihan lain, suatu

campuran iodat-iodida ditambahkan disamping larutan EDTA, dan iod yang
dibebaskan dititrasi dengan larutan baku tiosulfat. Larutan logam yang akan
ditetapkan harus dinetralkan dengan tepat sebelum dititrasi; ini hal yang sukar
yang disebabkan oleh hidrolisis banyak garam, dan merupakan segi lemah dari
titrasi alkalimetri (Basset, dkk., 1991).
2.3.3 Indikator Ion Logam
Keberhasilan suatu titrasi EDTA bergantung pada penetapan titik akhir
secara cermat. Persyaratan bagi sebuah indikator ion logam untuk digunakan
pada pendeteksian visual dari titik-titik akhir meliputi:
1. Reaksi warna harus sedemikian sehingga sebelum titik akhir, bila hampir
semua ion logam telah berkompleks dengan EDTA, larutan akan berwarna
jelas.
2. Reaksi warna itu haruslah spesifik (khusus), atau sedikitnya selektif.
3. Kompleks indikator-logam harus memiliki kestabilan yang cukup, kalau
tidak, karena disosiasi, tak akan diperoleh perubahan warna yang tajam.
Namun kompleks indikator logam harus kurang stabil dibanding kompleks
logam-EDTA untuk menjamin pada titik-akhir, EDTA melepaskan ion-ion
logam dari kompleks indikator-logam. Perubahan dalam kesetimbangan dari
kompleks indikator-logam ke kompleks logam-EDTA harus tajam dan
cepat.
4. Warna yang kontras antara indikator bebas dan kompleks indikator-logam
harus sedemikian sehingga mudah diamati.
5. Indikator harus sangat peka terhadap ion logam sehingga perubahan warna
terjadi sedekat mungkin dengan titik ekuivalen.

6. Persyaratan diatas harus dipenuhi dalam jangkau pH pada mana titrasi
dilakukan (Basset, dkk., 1991).
2.4 Validasi
Validasi adalah suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu,
berdasarkan percobaan laboratorium, untuk membuktikan bahwa parameter
tersebut memenuhi persyaratan untuk penggunaannya (Harmita, 2004).
Parameter analis yang ditentukan adalah akurasi (kecermatan) dan presisi
(keseksamaan).
Menurut Harmita (2004), akurasi (kecermatan) adalah ukuran yang
menunjukkan derajat kedekatan hasil analis dengan kadar analit yang
sebenarnya. Kecermatan dinyatakan sebagai persen perolehan kembali
(recovery) analit yang ditambahkan. Kecermatan ditentukan dengan dua cara
yaitu metode simulasi (spiked-placebo recovery) dan metode penambahan baku
(standard addition method). Dalam kedua metode tersebut, persen perolehan
kembali dinyatakan sebagai rasio antara hasil yang diperoleh dengan hasil yang
sebenarnya.
CF − C A
% Perolehan Kembali (% Recovery) = x 100%
C A*
Keterangan:
CF = Konsentrasi sampel setelah penambahan baku
CA = Konsentrasi sampel sebelum ditambahkan baku
C*A = Konsentrasi baku yang ditambahkan
Presisi (keseksamaan) merupakan ukuran yang menunjukkan derajat
kesesuaian antara hasil uji individual, diukur melalui penyebaran hasil
individual dari rata-rata jika prosedur diterapkan secara berulang pada sampel-

sampel yang diambil dari campuran yang homogen. Presisi diekspresikan
dengan relatif standard deviasi (RSD) dari serangkaian data (Harmita, 2004).
100 x SD
RSD =
x
Keterangan:
RSD = Relatif Standar Deviasi
SD = Standard Deviasi
x = Kadar Rata – rata Sampel

BAB III
METODE PENELITIAN
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental yang bersifat
kuantitatif dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung dengan
tujuan untuk menentukan kadar aluminium hidroksida dalam tablet antasida
yang beredar di kota Medan dengan batasan sampel yang mengandung
aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simeticone.
3.1 Lokasi / Waktu Penelitian
Penyiapan dan Pengukuran Kadar Sampel dilakukan di Laboratorium
Kimia Farmasi Kuantitatif Fakultas Farmasi USU dari bulan Maret 2012 - Juni
2012.
3.2 Alat–alat
Alat – alat yang digunakan terdiri dari: Alat – alat gelas (Pyrex), botol
semprot, bola karet, indikator universal, neraca analitik (Boeco), lumpang dan
alu.
3.3 Bahan–bahan
Bahan–bahan yang digunakan dalam penelitian ini jika tidak dinyatakan
lain berkualitas pro analisa keluaran E.Merck terdiri dari: aluminium
hidroksida baku (Vasundhara Rasayans Ltd), aquadest (CV. Rudang), asam
asetat glasial 99,5 % b/b, ammonium asetat P, asam klorida 36 % b/b, etanol P,
dinatrium etilendiaminatetraasetat P, zink sulfat LV, indikator ditizon P.
Sampel yang digunakan adalah tablet Lagesil® (PT. Lapi), tablet Milanta® (PT.

Pfizer), tablet Madrox® (PT. Konimex), tablet Aludonna-D® (PT. Armoxindo),
tablet Trianta® (PT. Ifars), tablet Dexanta® (PT. Dexa Medica), tablet
Lambucid® (PT. Hexpharm Jaya), tablet Stomach® (PT. Mutifa).
3.4 Pembuatan Pereaksi
3.4.1 Asam klorida P (Pereaksi)
HCl; BM 36,46; murni pereaksi. Mengandung 36 % b/b HCl (Ditjen
POM, 1995).
3.4.2 Dapar asam asetat–ammonium asetat LP (Larutan Pereaksi)
Dilarutkan 92,52 g ammonium asetat dalam air, tambahkan 68,4 ml
asam asetat glasial, dan encerkan dengan air hingga 1200 ml (Ditjen POM,
1995).
3.4.3 Ditizon LP (Larutan Pereaksi)
Dilarutkan 51,2 mg ditizon dalam 200 ml etanol. Simpan di tempat
dingin dan gunakan dalam 2 bulan (Ditjen POM, 1995).
3.4.4 Dinatrium etilendiaminatetraasetat 0,05 M
Dilarutkan 18,6 g dinatrium etilendiaminatetraasetat dalam air hingga
1000 ml (Ditjen POM, 1995).
3.4.5 Zink Sulfat 0,05 M LV (Larutan Volumetrik)
Dilarutkan 7,2 g zink sulfat dalam air hingga 500 ml (Ditjen POM, 1995).
Contoh perhitungan Molaritas Zink Sulfat yang digunakan dapat dilihat pada
Lampiran 3 halaman 29.

3.5 Rancangan Penelitian
3.5.1 Metode Pengambilan Sampel
Metode pengambilan sampel yang digunakan adalah secara simple
random sampling dengan rumus n + 1 yaitu sampel yang terpilih diambil
dari akar jumlah sampel + 1 dari tiap populasi dengan maksud untuk
memperkecil jumlah sampel namun masih mewakili populasi. Adapun batasan
sampel merek dagang tablet antasida yang mengandung alumunium hidroksida,
magnesium hidroksida, dan simeticone yang beredar di kota Medan dengan
anggapan sampel homogen dari masing – masing industri obat untuk tiap
daerah di kota Medan berdasarkan literatur ISO (Informasi Spesialite Obat
Indonesia) volume 47, 2012 - 2013. Sampel diambil dari apotek Keshia Farma
Jl. A.R. Hakim No. 300 Medan.
Dikatakan simple random sampling karena pengambilan anggota sampel
dari populasi dilakukan secara acak tanpa memperhatikan strata yang ada
dalam populasi itu. Cara demikian dilakukan bila anggota populasi dianggap
homogen. Pengambilan sampel acak sederhana dapat dilakukan dengan cara
undian, memilih bilangan dari daftar bilangan acak, dan sebagainya (Sugiyono,
2010).
Pengambilan sampel dilakukan dengan cara undian. Data pengambilan
sampel dapat dilihat pada Tabel 1, Tabel 2, dan Tabel 3 halaman 20.
3.5.2 Prosedur Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida
Ditimbang seksama 20 tablet sampel, gerus, timbang serbuk tablet yang
ekivalen dengan 80 mg aluminium hidroksida. Masukkan ke dalam
erlenmeyer, tambahkan 0,6 ml asam klorida P dan 20 ml aquadest, aduk dan

panaskan perlahan – lahan sampai larut sempurna lalu dinginkan. Tambahkan
25,0 ml titran dinatrium edetat, cek pH, jika pH rendah tambahkan NaOH 1 N
hingga suasana larutan berada pada pH 5. Tambahkan 20 ml dapar asam
asetat-amonium asetat LP, lalu panaskan larutan hingga hampir mendidih
selama 5 menit, lalu dinginkan. Tambahkan 50 ml etanol P dan 2 ml ditizon
LP. Titrasi dengan zink sulfat 0,05 M sampai berwarna merah muda cerah.
Lakukan percobaan sebanyak 6 kali. Lakukan penetapan blanko menggunakan
20 ml aquadest. 1 ml dinatrium edetat 0,05 M setara dengan 3,900 mg
Al(OH)3 (Ditjen POM, 1995).
Perhitungan Kadar Aluminium Hiroksida:
(Vb - Vs) x M x Bsetara

% Kadar Al(OH)3 = x 100%
0,05 x BS
Keterangan:
Vb = Volume titrasi blanko
Vs = Volume titrasi sampel
M = Molaritas ZnSO4 yang digunakan
Bsetara = 1 ml dinatrium edetat 0,05 M setara dengan 3,900 mg Al(OH)3
BS = Bobot Al(OH)3 dalam sampel yang digunakan dalam mg
3.6 Analisis Data Secara Statistik
Untuk mengetahui diterima atau ditolaknya data penelitian, maka data
yang diperoleh dianalisis secara statistik dengan uji t. Menurut Day dan
Underwood (1981), pada tingkat probabilitas / kepercayaan 95 % maka tingkat
kesalahan ( α ) = 5 % = 0,05, maka data diterima jika t hitung < t tabel.
Untuk mencari t hitung digunakan rumus:
x−x
t hitung =
s/ n

Keterangan:
x = Kadar sampel
s = Standar Deviasi
n = Jumlah pengulangan
x = Kadar rata – rata sampel
Untuk mencari s (standar deviasi) digunakan rumus:
∑ (x − x )
2
s=
n −1
Keterangan:
x = Kadar sampel
Σ = Jumlah
Menurut Day dan Underwood (1981), maka menghitung kadar rata – rata
digunakan rumus sebagai berikut:
__
t .s
µ=x±
n
Keterangan:
μ = Tingkat probabilitas / kepercayaan
t = Harga t tabel sesuai dengan α yang dipakai
dk = Derajat kebebasan
s = Standar Deviasi
3.7 Uji Validasi Metode Analisis
3.7.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali (% Recovery)
Menurut Harmita (2004), uji akurasi dilakukan dengan metode
penambahan baku (Standard Addition Method) yaitu dengan membuat 3
konsentrasi analit dengan rentang spesifik 80 % sampai 120 %, dimana
masing-masing dilakukan sebanyak 3 kali replikasi. Setiap rentang spesifik

mengandung 70 % analit dan 30 % baku, kemudian dianalisa dengan perlakuan
yang sama seperti pada penetapan kadar pada sampel.
Menurut Harmita (2004), persen perolehan kembali (% recovery) dapat
dihitung dengan rumus sebagai berikut:
CF − C A
C A*
Keterangan:
CF = Konsentrasi sampel setelah penambahan baku
CA = Konsentrasi sampel sebelum ditambahkan baku
C*A = Konsentrasi baku yang ditambahkan
Sampel yang digunakan adalah tablet Lagesil® (PT. Lapi) dan baku yang
digunakan adalah serbuk baku aluminium hidroksida (Vasundhara Rasayans
Ltd).
3.7.2 Uji Presisi
Menurut Rohman (2007), presisi merupakan ukuran keterulangan metode
analisis dan biasanya diekspresikan dengan standard deviasi relatif (RSD) dari
serangkaian data. Nilai RSD ditentukan dengan rumus:
100 x SD
RSD =
x
Keterangan:
RSD = Relatif Standar Deviasi
SD = Standard Deviasi

BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Data Pengambilan Sampel
Berdasarkan metode simple random sampling maka sampel dibagi
menjadi 3 kelompok populasi berdasarkan harga sampel yaitu kelompok
mahal, kelompok menengah, dan kelompok murah. Hasil pengambilan sampel
dapat dilihat pada Tabel 1, Tabel 2, dan Tabel 3 di bawah ini.
Tabel 1. Data Sampel Kelompok Mahal

No Nama Sampel Keluaran
®
1. Tablet Lagesil PT. Lapi
2. Tablet Mylanta® PT. Pfizer
®
3. Tablet Madrox PT. Konimex
Keterangan: Contoh perhitungan pengambilan sampel kelompok mahal
selengkapnya dapat dilihat pada Lampiran 1 halaman 27.
Tabel 2. Data Sampel Kelompok Menengah

®
1. Tablet Aludonna-D PT. Armoxindo
2. Tablet Trianta® PT. Ifars
Keterangan: Contoh perhitungan pengambilan sampel kelompok menengah
Tabel 3. Data Sampel Kelompok Murah

®
1. Tablet Dexanta PT. Dexa Medica
2. Tablet Lambucid® PT. Hexpharm Jaya
3. Tablet Stomach® PT. Mutifa
Keterangan: Contoh perhitungan pengambilan sampel kelompok murah
4.2 Data Kadar Aluminium Hidroksida dalam Sampel
Penetapan kadar aluminium hidroksida dilakukan dengan metode
kompleksometri secara titrasi tidak langsung. Kadar aluminium hidroksida
dalam sampel ditentukan berdasarkan jumlah titrasi kembali sampel. Analisis

dilanjutkan dengan perhitungan statistik dengan distribusi t pada taraf
kepercayaan 95 % (� = 0,05). Berdasarkan hasil perhitungan statistik tersebut
diperoleh kadar aluminium hidroksida dalam sampel dengan kelompok mahal,
menengah, dan murah yang dapat dilihat pada Tabel 4 di bawah ini.
Tabel 4. Data Kadar Aluminium Hidroksida dalam Sampel

No Sampel Keluaran Kadar Al(OH)3
(%)
1. Tablet Lagesil PT. Lapi 97,65 ± 0,26
2. Mahal Tablet Mylanta PT. Pfizer 96,76 ± 0,36
3. Tablet Madrox PT. Konimex 95,34 ± 0,14
4. Menengah Tablet Aludonna-D PT. Armoxindo 95,97 ± 0,34
5. Tablet Trianta PT. Ifars 94,09 ± 0,43
6. Tablet Dexanta PT. Dexa Medica 91,57 ± 0,19
7. Murah Tablet Lambucid PT. Hexpharm Jaya 90,41 ± 0,16
8. Tablet Stomach PT. Mutifa 92,56 ± 0,23
Keterangan: Data di atas merupakan hasil dari 6 kali perulangan. Data
selengkapnya dapat dilihat pada Lampiran 5 sampai Lampiran 16
halaman 31 sampai dengan halaman 49.
Berdasarkan Tabel di atas, masing-masing sampel dengan merek dagang
dan kelompok harga memiliki kadar aluminium hidroksida yang bervariasi,
diantaranya: sampel kelompok mahal secara umum memiliki rata - rata kadar
aluminium hidroksida yang lebih tinggi dari sampel kelompok menengah dan
sampel kelompok murah, namun kadar aluminium hidroksida berbeda secara
khusus pada sampel kelompok menengah dengan sampel kelompok mahal
yaitu tablet Aludonna-D® memiliki kadar aluminium hidroksida yang lebih
tinggi dari tablet Madrox®, selanjutnya sampel kelompok menengah secara
umum dan khusus memiliki kadar aluminium hidroksida yang lebih tinggi dari
sampel kelompok murah.
Hal ini menunjukkan aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida
yang beredar di kota Medan telah memenuhi persyaratan kadar. Kadar tertinggi

aluminium hidroksida dominan oleh sampel kelompok mahal, namun
kelompok harga tidak selamanya menilai tinggi atau rendahnya kadar zat
berkhasiat dalam sediaan obat. Hal tersebut dapat di pengaruhi oleh beberapa
faktor, diantaranya: faktor bahan baku, faktor sumber daya manusia, faktor
nilai ekonomis, dsb.
4.3 Data Uji Validasi Metode Analisis
Data hasil uji validasi metode analisis dengan parameter akurasi yaitu
persen perolehan kembali (% recovery) dengan metode penambahan baku
(standard addition method) dan presisi yaitu relatif standar deviasi (RSD)
dapat dilihat pada Tabel 5 di bawah ini.
Tabel 5. Data Hasil Uji Validasi Metode Analisis

No Rentang Analit Baku Di dapat % Perolehan
Konsentrasi Al(OH)3 Al(OH)3 Kembali Kembali
dalam Serbuk yang Analit+Baku CF − C A
Lagesil Ditambahkan (mg) x 100%
C *A
(CA) (C*A) (CF)
(mg) (mg) (%)
1. 44,99 19,2 63,81 98,02
2. 80% 45,22 19,5 64,40 98,36
3. 45,19 19,3 64,21 98,55
4. 50,71 21,9 72,22 98,22
5. 90% 50,78 22,0 72,61 99,23
6. 50,88 21,7 72,22 98,34
7. 56,19 24,1 80,23 99,75
8. 100% 56,06 24,4 80,23 99,06
9. 56,12 24,1 80,03 99,21
Kadar rata – rata Persen Perolehan Kembali (%) 98,75
Standar Deviasi (SD) (%) 0,58
Relatif Standar Deviasi (RSD) (%) 0,59
Keterangan: Data pada Tabel 5 merupakan hasil dari 9 kali perulangan dengan
3 rentang konsentrasi yang berbeda. Data selengkapnya dapat
dilihat pada Lampiran 20 halaman 57.
Dari data Tabel 5 diperoleh persen perolehan kembali (% recovery)
aluminium hidroksida dalam sampel Lagesil dengan kadar rata – rata 98,75 %,

standar deviasi (SD) sebesar 0,58 %. Persen perolehan kembali (% recovery)
ini dapat diterima karena memenuhi syarat akurasi dimana rentang rata – rata
hasil perolehan kembali adalah 98 % – 102 %. Sedangkan hasil uji presisi
dengan parameter relatif standar deviasi (RSD) adalah 0,59 %. Nilai RSD ini
dapat diterima karena kriteria persen RSD yang diizinkan adalah ≤ 2 %, maka
dapat disimpulkan bahwa metode yang digunakan mempunyai akurasi dan
presisi yang baik (Harmita, 2004).

BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida dalam tablet antasida dapat
ditentukan dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung karena
pada hasil uji validasi, metode ini menunjukkan akurasi dan presisi yang baik.
Dari hasil penelitian menunjukkan kadar aluminium hidroksida dalam
sampel kelompok mahal: tablet Lagesil® (97,65 %), tablet Mylanta® (96,76 %),
tablet Madrox® (95,34 %); sampel kelompok menengah: tablet Aludonna-D®
(95,97 %), tablet Trianta® (94,09 %); dan sampel kelompok murah: tablet
Dexanta® (91,57 %), tablet Lambucid® (90,41 %), tablet Stomach® (92,56 %).
Dengan demikian kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida
yang mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan
simeticone yang beredar di kota Medan yang telah diperiksa memenuhi standar
persyaratan kadar menurut Farmakope Indonesia Edisi IV, yaitu tidak kurang
dari 90 % dan tidak lebih dari 110 % dari jumlah yang tertera pada etiket.
5.2 Saran
Disarankan kepada peneliti lainnya agar menentukan kadar aluminium
hidroksida dalam sediaan tablet antasida dengan metode yang lain.

DAFTAR PUSTAKA
Anonim. (2010). Lima Dari 10 Pekerja di Indonesia Terserang Penyakit

Maag. Diakses dari: http://www.kabarbisnis.com, Jakarta 08 Juli 2010.
Anonim. (2013). Antasida. Diakses dari: http://www.kerjanya.net, Jakarta 28

Desember 2013.
Basset, J., Denny, R.C., Jeffrey, G.H., dan Mendham, J. (1991). Vogel’s
Textbook of Quantitative Inorganic Analysis Including Elementary
Instrumental Analysis. Edisi Keempat. Alih Bahasa Pudjaatmaka, A., dan
Setiono, L. Jakarta. Hal. 299-315.
Brady, J.E. (1999). Kimia Universitas Asas & Struktur. Edisi kelima. Jilid Satu
Alih Bahasa Maun, S., Anas, K., dan Sally, T.S. Jakarta. Hal. 478.
Day, R.A., dan Underwood, A.L (1980). Analisa Kimia Kuantitatif. Alih
Bahasa Soendoro, R. Surabaya: Penerbit Erlangga. Hal. 21-24, 191.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. (2011). Daftar Obat Esensial

Nasional. Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Hal. 27.
Dirjen POM. (1995). Farmakope Indonesia. Edisi Keempat. Jakarta:

Departemen Kesehatan RI. Hal. 83-84.
Estuningtyas, A., dan Arif, A (2007). Obat Lokal. Dalam Buku Farmakologi
dan Terapi. Editor Gunawan, S.G., Setiabudy, R., Nafrialdi., dan
Elysabeth. Edisi Kelima. Jakarta: Departemen Farmakologi dan Terapi
Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia. Hal. 518-519.
Harmita. (2004). Petunjuk Pelaksanaan Validasi Metode dan Cara

Perhitungannya. Review Artikel. Majalah Ilmu Kefarmasian. 1(3): 117-
135.
Ikatan Apoteker Indonesia. (2012). Informasi Spesialite Obat Indonesia.

Volume 47. Jakarta: Penerbit PT. ISFI Penerbitan. Hal. 637.
Rohman, A. (2007). Kimia Farmasi Analisis. Cetakan Pertama. Yogyakarta:

Pustaka Belajar. Hal. 149-150, 463-473.
Sukandar, E.Y., Andrajati, R., Sigit, J.I, Adnyana, I.K., Setiadi, A.A.P., dan
Kusnandar. (2008). ISO Farmakoterapi. Cetakan Pertama. Jakarta:
Penerbit PT. ISFI Penerbitan. Hal. 433-435.
Sugiyono. (2010). Statistika Untuk Penelitian. Cetakan ke tujuh belas.

Bandung: Penerbit Alfabeta. Hal. 64.

Svehla, G. (1979). Textbook of Macro and Semimicro Qualitative Inorganic
Analysis. Edisi kelima. Alih Bahasa Setiono, L., Pudjaatmaka, A. Jakarta:
Penerbit PT. Kalman Media Pusaka. Hal. 30.

Lampiran 1. Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel
Sampel dibagi menjadi 3 kelompok populasi yaitu sampel kelompok

mahal, sampel kelompok menengah, dan sampel kelompok murah karena
harga tiap sampel berbeda. Lalu digunakan metode n + 1 yaitu sampel yang
terpilih diambil dari akar jumlah sampel + 1 dari tiap populasi dengan maksud
untuk memperkecil jumlah sampel namun masih mewakili populasi.
1. Sampel Kelompok Mahal
No Nama Sampel No. Batch Exp. Date Keluaran Harga
1. Tablet Acitral® T176105 01 – 2015 PT. Interbat Rp. 7000,-
2. Tablet Lagesil® 45041 02 – 2015 PT. Lapi Rp. 7000,-
3. Tablet Mylanta® CR02659 10 – 2013 PT. Pfizer Rp. 6000,-
4. Tablet Madrox® AUG11A01 08 – 2015 PT. Konimex Rp. 6000,-
Populasi (n) = 4 sampel, maka jumlah sampel yang di sampling adalah √4 + 1

= 3 sampel. Sampel diambil secara acak dengan cara undian, dan sampel yang
terpilih sebagai sampel untuk penelitian adalah: Lagesil, Mylanta, dan Madrox.
2. Sampel Kelompok Menengah

1. Tablet Aludonna-D® 61020047 04 – 2015 PT. Armoxindo Rp. 4000,-
2. Tablet Trianta® 11401 01 – 2015 PT. Ifars Rp. 3500,-
Populasi (n) = 2 sampel, maka jumlah sampel yang di sampling adalah √2 + 1

= 2 sampel, maka Aludonna D, dan Trianta digunakan sebagai sampel untuk
penelitian.
3. Sampel Kelompok Murah

®
1. Tablet Dexanta 4011173 11 – 2013 PT. Dexa Medica Rp. 2000,-
2. Tablet Lambucid® 009063 09 – 2013 PT. Hexpharm Jaya Rp. 2000,-
3. Tablet Magtral® OH2431 08 – 2014 PT. Otto Rp. 2000,-
4. Tablet Triocid® 02101 01 – 2015 PT. Zenith Rp. 2000,-
®
5. Tablet Stomach 111027 11 – 2014 PT. Mutifa Rp. 2000,-
Populasi (n) = 5 sampel, maka sampel yang di sampling adalah √5 + 1 = 3
sampel. Sampel diambil secara acak dengan cara undian, dan sampel yang
terpilih sebagai sampel untuk penelitian adalah: Dexanta, Lambucid, dan
Stomach.
Keterangan:
Harga tersebut di atas merupakan hasil survei harga rata – rata per 10 tablet
dari beberapa apotek di kota Medan.

Lampiran 2. Bagan Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida
Timbang seksama 20 tablet sampel
Gerus, timbang serbuk tablet yang ekivalen

dengan 80 mg Alumunium Hidroksida,
masukkan kedalam erlenmeyer
Tambahkan 0,6 ml asam klorida P dan 20 ml
aquadest
Aduk dan panaskan perlahan – lahan sampai
larut sempurna lalu dinginkan
Tambahkan 25,0 ml titran dinatrium edetat
Cek pH. Jika pH rendah tambahkan natrium
hidroksida 1 N hingga suasana larutan berada
pada pH 5
Tambahkan 20 ml dapar asam asetat-amonium
asetat LP
Panaskan larutan hingga hampir mendidih
selama 5 menit, lalu dinginkan
Tambahkan 50 ml etanol P dan 2 ml ditizon LP
Titrasi dengan zink sulfat 0,05 M LV sampai
berwarna merah muda cerah
Lakukan percobaan sebanyak 6 kali
Hasil
1 ml dinatrium edetat 0,05 M setara dengan 3,900 mg Al(OH)3

Lakukan penetapan blanko menggunakan 20 ml aquadest

Lampiran 3. Contoh Perhitungan Molaritas Zink Sulfat Yang Digunakan
Ditimbang seksama 7,2023 g ZnSO4.7H2O, dilarutkan dengan aquadest
dalam labu tentukur sampai volume 500 ml.
Perhitungan:
g 1
M= x
BM Liter
7,2023 1
M= x
287,54 0,5
7,2023
M=
143,77
M = 0,0501
Maka Molaritas Zink Sulfat yang digunakan adalah 0,0501 M

Lampiran 4. Contoh Perhitungan Titrasi Blanko
Data Titrasi Blanko

No Aquadest Na2EDTA 0,05 M Volume Titer
(ml) (ml) ZnSO4 0,0501 M
(ml)
1. 20 25 25,35
2. 20 25 25,30
3. 20 25 25,35
(V1 + V2 + V3 )
Ṽ (volume rata – rata) Titrasi Blanko =
n
Keterangan :
V1,V2,V3 = Volume titer ZnSO4 0,0501 M 1,2 dan 3.
n = Jumlah pengulangan pada titrasi blanko
(25,33 + 25,30 + 25,35) ml

Ṽ=
3
76 ml
Ṽ=
3
Ṽ = 25,33ml
Maka volume rata – rata pada titrasi blanko yang digunakan adalah 25,33 ml.

Lampiran 5. Contoh Perhitungan Kadar Alumunium Hidroksida
(Vb - Vs) x M x Bsetara

0,05 x BS
Keterangan:
Vb = Volume titrasi blanko
Vs = Volume titrasi sampel
M = Molaritas ZnSO4 yang digunakan
Bsetara = 1 ml dinatrium edetat 0,05 M setara dengan 3,900 mg Al(OH)3
BS = Bobot Al(OH)3 dalam sampel yang digunakan dalam mg
Contoh untuk penetapan kadar Al(OH)3 pada sampel tablet Lagesil:
(25,33 - 5,20) ml x 0,0501 M x 3,900 mg

0,05 x 80,0065 mg
3,9332007
4,000325
% Kadar Al(OH)3 = 98,32%
Keterangan:
Data yang digunakan diambil dari Lampiran 6 halaman 32. Dilakukan
perhitungan yang sama untuk data selanjutnya.

Lampiran 6. Data Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida pada Sampel
Kelompok Mahal
1. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Lagesil®

No Bobot Jumlah Na2EDTA Blanko Volume Kadar
Serbuk Al(OH)3 0,05 M (ml) Titer ZnSO4 (%)
Lagesil (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 235,4 80,0065 25 25,33 5,20 98,32
2. 235,8 80,1425 25 25,33 5,35 97,42
3. 236,1 80,2444 25 25,33 5,35 97,30
4. 236,4 80,3464 25 25,33 5,25 97,66
5. 235,6 80,0745 25 25,33 5,30 97,75
6. 235,5 80,0405 25 25,33 5,30 97,79
2. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Mylanta®

Mylanta (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 276,1 80,0789 25 25,33 5,45 97,01
2. 276,7 80,2529 25 25,33 5,55 96,32
3. 276,5 80,1949 25 25,33 5,45 96,87
4. 275,9 80,0209 25 25,33 5,40 97,33
5. 276,4 80,1659 25 25,33 5,50 96,66
6. 276,9 80,3109 25 25,33 5,50 96,49
3. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Madrox®

Madrox (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 369,8 80,0676 25 25,33 5,70 95,81
2. 370,5 80,2191 25 25,33 5,75 95,38
3. 370,1 80,1325 25 25,33 5,80 95,24
4. 370,7 80,2624 25 25,33 5,80 95,09
5. 369,9 80,0892 25 25,33 5,70 95,29
6. 370,3 80,1758 25 25,33 5,75 95,43

Kelompok Menengah
1. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Aludonna-D®

Aludonna-D (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 250,9 80,2546 25 25,33 5,65 95,83
2. 251,1 80,3185 25 25,33 5,65 95,75
3. 251,3 80,3825 25 25,33 5,75 95,19
4. 250,5 80,1266 25 25,33 5,55 96,47
5. 250,6 80,1586 25 25,33 5,60 96,19
6. 250,8 80,2226 25 25,33 5,60 96,11
2. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Trianta®

Trianta (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 202,3 80,0628 25 25,33 6,00 94,35
2. 203,1 80,3794 25 25,33 6,05 93,73
3. 203,4 80,4981 25 25,33 6,00 93,84
4. 202,5 80,1419 25 25,33 5,95 94,49
5. 203,3 80,4586 25 25,33 6,00 93,88
6. 202,9 80,3003 25 25,33 5,95 94,31

Kelompok Murah
1. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Dexanta®

Dexanta (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 277,5 80,1005 25 25,33 6,60 91,38
2. 277,2 80,0139 25 25,33 6,60 91,48
3. 278,1 80,2736 25 25,33 6,45 91,91
4. 278,4 80,3602 25 25,33 6,50 91,56
5. 278,6 80,4179 25 25,33 6,45 91,74
6. 277,9 80,2159 25 25,33 6,55 91,49
2. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Lambucid®

Lambucid (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 225,1 80,2753 25 25,33 6,80 90,20
2. 225,5 80,4179 25 25,33 6,75 90,29
3. 224,6 80,0970 25 25,33 6,70 90,89
4. 225,3 80,3466 25 25,33 6,75 90,37
5. 224,9 80,2039 25 25,33 6,75 90,53
6. 224,5 80,0613 25 25,33 6,80 90,45
3. Data Penetapan Kadar Al(OH)3 pada Sampel Tablet Stomach®

Stomach (mg) (ml) 0,0501 M
(mg) (ml)
1. 271,9 80,1964 25 25,33 6,30 92,73
2. 271,4 80,0489 25 25,33 6,25 93,14
3. 272,1 80,2554 25 25,33 6,35 92,42
4. 272,6 80,4029 25 25,33 6,30 92,49
5. 272,2 80,2849 25 25,33 6,35 92,38
6. 271,7 80,1374 25 25,33 6,30 92,79

Sampel Tablet Lagesil®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 98,32 0,61 0,3721
2. 97,42 - 0,29 0,0841
3. 97,30 - 0,41 0,1681
4. 97,66 - 0,05 0,0025
5. 97,75 0,04 0,0016
6. 97,79 0,08 0,0064
Σ 586,24 0,6348
x 97,71
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,6348
= 0,3563
n −1 5
Pada tingkat kepercayaan 95 %, maka tingkat kesalahan ( α ) = 5 % = 0,05
dengan derajat kebebasan ( n – 1 ) = 5, diperoleh nilai dari t tabel = 2,5706.
Data diterima jika t hitung < t tabel.
x−x
t hitung =
s/ n
0,61
t hitung data 1 = = 4,1936 (data ditolak)
0,3563 / 6
− 0,29
t hitung data 2 = = 1,9937 (data diterima)
0,3563 / 6
− 0,41
0,3563 / 6
− 0,05
0,3563 / 6
0,04
0,3563 / 6
0,08
0,3563 / 6
Untuk itu perhitungan diulangi dengan cara yang sama tanpa mengikutsertakan
data ke 1 dan 3.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
2. 97,42 - 0,23 0,0529
4. 97,66 0,01 0,0001
5. 97,75 0,1 0,01
6. 97,79 0,14 0,0196
Σ 390,62 0,0826
x 97,65
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,0826
= 0,1659
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,23
0,1659 / 4
0,01
0,1659 / 4
0,1
0,1659 / 4
0,14
0,1659 / 4
Karena t hitung ˂ t tabel, maka semua data tersebut diterima. Menurut Day dan
Underwood (1981), maka kadar rata – rata yang diperoleh:
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,1659
=97,65 % ±
4
= 97,65 % ± 0,26

Sampel Tablet Mylanta®
No X x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 97,01 0,23 0,0529
2. 96,32 - 0,46 0,2116
3. 96,87 0,09 0,0081
4. 97,33 0,55 0,3025
5. 96,66 - 0,12 0,0144
6. 96,49 - 0,29 0,0841
Σ 580,68 0,6736
x 96,78
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,6736
= 0,3670
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
0,23
0,3670 / 6
− 0,46
0,3670 / 6
0,09
0,3670 / 6
0,55
0,3670 / 6
− 0,12
0,3670 / 6
− 0,29
0,3670 / 6

data ke 2 dan 4.
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 97,01 0,25 0,0625
3. 96,87 0,11 0,0121
5. 96,66 - 0,1 0,01
6. 96,49 - 0,27 0,0729
Σ 387,03 0,1575
x 96,76
s=
∑ ( x − x) 2
0,1575
=
= 0,2291
n −1 3
( x − x) 2
t hitung =
s/ n
0,25
0,2291 / 4
0,11
0,2291 / 4
− 0,1
0,2291 / 4
− 0,27
0,2291 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,2291
= 97,65 % ±
4
= 96,76 % ± 0,36

Sampel Tablet Madrox®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 95,81 0,44 0,1936
2. 95,38 0,01 0,0001
3. 95,24 - 0,13 0,0169
4. 95,09 - 0,28 0,0784
5. 95,29 - 0,08 0,0064
6. 95,43 0,06 0,0036
Σ 572,24 0,299
x 95,37
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,299
= 0,2445
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
0,44
0,2445 / 6
0,01
0,2445 / 6
− 0,13
0,2445 / 6
− 0,28
0,2445 / 6
− 0,08
0,2445 / 6
0,06
0,2445 / 6
data ke 1 dan 4.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
2. 95,38 0,04 0,0016
3. 95,24 - 0,1 0,01
5. 95,29 - 0,05 0,0025
6. 95,43 0,09 0,0081
Σ 381,34 0,0222
x 95,34
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,0222
= 0,0860
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
0,04
0,0860 / 4
− 0,1
0,0860 / 4
− 0,05
0,0860 / 4
0,09
0,0860 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,0860
= 95,34 % ±
4
= 95,34 % ± 0,14

Sampel Tablet Aludonna-D®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 95,83 - 0,09 0,0081
2. 95,75 - 0,17 0,0289
3. 95,19 - 0,73 0,5329
4. 96,47 0,55 0,3025
5. 96,19 0,27 0,0729
6. 96,11 0,19 0,0361
Σ 575,54 0,9814
x 95,92
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,9814
= 0,4430
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,09
0,4430 / 6
− 0,17
0,4430 / 6
− 0,73
0,4430 / 6
0,55
0,4430 / 6
0,27
0,4430 / 6
0,19
0,4430 / 6
data ke 3 dan 4.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 95,83 - 0,14 0,0196
2. 95,75 - 0,22 0,0484
5. 96,19 0,22 0,0484
6. 96,11 0,14 0,0196
Σ 383,88 0,136
x 95,97
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,136
= 0,2129
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,14
0,2129 / 4
− 0,22
0,2129 / 4
0,22
0,2129 / 4
0,14
0,2129 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,2129
= 95,97 % ±
4
= 95,97 % ± 0,34

Sampel Tablet Trianta®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 94,35 0,25 0,0625
2. 93,73 - 0,37 0,1369
3. 93,84 - 0,26 0,0676
4. 94,49 0,39 0,1521
5. 93,88 - 0,22 0,0484
6. 94,31 0,21 0,0441
Σ 564,6 0,5116
x 94,1
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,5116
= 0,3199
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
0,25
0,3199 / 6
− 0,37
0,3199 / 6
− 0,26
0,3199 / 6
0,39
0,3199 / 6
− 0,22
0,3199 / 6
0,21
0,3199 / 6
data ke 2 dan 4.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 94,35 0,26 0,0676
3. 93,84 - 0,25 0,0625
5. 93,88 - 0,21 0,0441
6. 94,31 0,22 0,0484
Σ 376,38 0,2226
x 94,09
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,2226
= 0,2724
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
0,26
0,2724 / 4
− 0,25
0,2724 / 4
− 0,21
0,2724 / 4
0,22
0,2724 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,2724
= 94,09 % ±
4
= 94,09 % ± 0,43

Sampel Tablet Dexanta®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 91,38 - 0,21 0,0441
2. 91,48 - 0,11 0,0121
3. 91,91 0,32 0,1024
4. 91,56 - 0,03 0,0009
5. 91,74 0,15 0,0225
6. 91,49 - 0,1 0,01
Σ 549,56 0,192
x 91,59
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,192
= 0,1959
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,21
0,1959 / 6
− 0,11
0,1959 / 6
0,32
0,1959 / 6
− 0,03
0,1959 / 6
0,15
0,1959 / 6
− 0,1
0,1959 / 6
data ke 1 dan 3.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
2. 91,48 - 0,09 0,0081
4. 91,56 - 0,01 0,0001
5. 91,74 0,17 0,0289
6. 91,49 - 0,08 0,0064
Σ 366,27 0,0435
x 91,57
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,0435
= 0,1204
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,09
0,1204 / 4
− 0,01
0,1204 / 4
0,17
0,1204 / 4
− 0,08
0,1204 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,1204
= 91,57 % ±
4
= 91,57 % ± 0,19

Sampel Tablet Lambucid®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 90,20 - 0,26 0,0676
2. 90,29 - 0,17 0,0289
3. 90,89 0,43 0,1849
4. 90,37 - 0,09 0,0081
5. 90,53 0,07 0,0049
6. 90,45 - 0,01 0,0001
Σ 542,73 0,2945
x 90,46
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,2945
= 0,2427
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,26
0,2427 / 6
− 0,17
0,2427 / 6
0,43
0,2427 / 6
− 0,09
0,2427 / 6
0,07
0,2427 / 6
− 0,01
0,2427 / 6
data ke 1 dan 3.

No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
2. 90,29 - 0,12 0,0144
4. 90,37 - 0,04 0,0016
5. 90,53 0,12 0,0144
6. 90,45 0,04 0,0016
Σ 361,64 0,032
x 90,41
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,032
= 0,1033
n −1 3
x−x
t hitung =
s/ n
− 0,12
0,1033 / 4
− 0,04
0,1033 / 4
0,12
0,1033 / 4
0,04
0,1033 / 4
__
t .s
µ=x±
n
3,1820.0,1033
= 90,41 % ±
4
= 90,41 % ± 0,16

Sampel Tablet Stomach®
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 92,73 0,07 0,0049
2. 93,14 0,48 0,2304
3. 92,42 - 0,24 0,0576
4. 92,49 - 0,17 0,0289
5. 92,38 - 0,28 0,0784
6. 92,79 0,13 0,0169
Σ 555,95 0,4171
x 92,66
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,4171
= 0,2888
n −1 5
x−x
t hitung =
s/ n
0,07
0,2888 / 6
0,48
0,2888 / 6
− 0,24
0,2888 / 6
− 0,17
0,2888 / 6
− 0,28
0,2888 / 6
0,13
0,2888 / 6

data ke 2.
No x x−x ( x − x) 2
Kadar (%)
1. 92,73 0,17 0,0289
3. 92,42 - 0,14 0,0196
4. 92,49 - 0,07 0,0049
5. 92,38 - 0,18 0,0324
6. 92,79 0,23 0,0529
Σ 462,81 0,1387
x 92,56
s=
∑ ( x − x) 2
=
0,1387
= 0,1862
n −1 4
dengan derajat kebebasan ( n – 1 ) = 4, diperoleh nilai dari t tabel = 2,776. Data
diterima jika t hitung < t tabel.
x−x
t hitung =
s/ n
0,17
0,1862 / 5
− 0,14
0,1862 / 5
− 0,07
0,1862 / 5
− 0,18
0,1862 / 5
0,23
0,1862 / 5
__
t .s
µ=x±
n
2,776.0,1862
= 92,56 % ± = 92,56 % ± 0,23
5

Lampiran 17. Contoh Pembuatan Rentang Konsentrasi Spesifik 80 %, 90 %,
dan 100 %
Berat 20 tablet sampel Lagesil = 14770,8 mg

Jumlah Al(OH)3 dalam 1 tablet sampel Lagesil = 250 mg
Jumlah Al(OH)3 dalam 20 tablet sampel Lagesil = 5000 mg, diserbukkan.
1. Rentang Spesifik 80 %
80
Total Al(OH)3 yang akan ditimbang = x80 mg (sesuai prosedur) = 64 mg
100
Perbandingan jumlah Al(OH)3 dari Analit + Baku = 70 : 30, maka:
70
 Analit Al(OH)3 dari serbuk Lagesil = x 64 mg = 44,8 mg
100
Maka jumlah serbuk Lagesil yang direncanakan untuk ditimbang:
44,8 mg x Bobot 20 tablet Lagesil
=
Jumlah Al(OH)3 dalam 20 tablet Lagesil
44,8 mg x 14770,8 mg
=
5000 mg
= 132,3 mg
30
- Baku Al(OH)3 yang ditambahkan = x 64 mg = 19,2 mg
100
Kadar Baku Al(OH)3 yang digunakan = 78,15 %
Baku Al(OH)3 dibuat dalam 100 %
Maka Baku Al(OH)3 yang direncanakan untuk ditimbang:
100
= x 19,2 mg
78,15
= 24,57 mg

Lampiran 17. Sambungan ..........
90
Total Al(OH)3 yang akan ditimbang = x 80mg (sesuai prosedur) = 72 mg
100
70
 Analit Al(OH)3 dari serbuk Lagesil = x 72 mg = 50,4 mg
100
50,4 mg x Bobot 20 tablet Lagesil
=
50,4 mg x 14770,8
=
5000 mg
= 148,9 mg
30
- Baku Al(OH)3 yang ditambahkan = x 72 mg = 21,6 mg
100
100
= x 21,6 mg
78,15
= 27,64 mg

100
Total Al(OH)3 yang akan ditimbang = x80 mg (sesuai prosedur) = 80 mg
100
70
 Analit Al(OH)3 dari serbuk Lagesil = x 80 mg = 56 mg
100
56 mg x Bobot 20 tablet Lagesil
=
56 mg x 14770,8 mg
=
5000 mg
= 165,4 mg
30
- Baku Al(OH)3 yang ditambahkan = x 80 mg = 24 mg
100
100
= x 24 mg
78,15
= 30,71 mg

Lampiran 18. Data Penimbangan Recovery
1. Data Penimbangan Serbuk Sampel Lagesil
Berat 20 tablet sampel Lagesil = 14770,8 mg

No Rentang Sampel Tablet Lagesil

Konsentrasi
Berat Jumlah
Serbuk Analit Al(OH)3
(mg) (mg)
1. 132,9 44,99
2. 80% 133,6 45,22
3. 133,5 45,19
4. 149,8 50,71
5. 90% 150,0 50,78
6. 150,3 50,88
7. 166,0 56,19
8. 100% 165,6 56,06
9. 165,8 56,12
Keterangan:
Jumlah Analit Al(OH)3 diperoleh dari perhitungan:
Berat serbuk yang ditimbang
x Jumlah Al(OH)3 dalam 20 tablet Lagesil
Berat 20 tablet Lagesil
Contoh data No.1:

132,9 mg
Jumlah Analit Al(OH)3 = x 5000 mg
14770,8 mg
= 44,9 mg
Keterangan:
Dilakukan perhitungan yang sama untuk data selanjutnya.

2. Data Penimbangan Baku Al(OH)3
No Rentang Baku Al(OH)3

Konsentrasi
Bobot Jumlah
Baku Al(OH)3 Baku Al(OH)3
yang ditimbang yang ditambahkan
(mg) (mg)
1. 24,6 19,2
2. 80% 25,0 19,5
3. 24,7 19,3
4. 28,0 21,9
5. 90% 28,2 22,0
6. 27,8 21,7
7. 30,9 24,1
8. 100% 31,2 24,4
9. 30,8 24,1
Keterangan:
Jumlah Baku Al(OH)3 yang ditambahkan diperoleh dari perhitungan:
Kadar Baku Al(OH)3 yang digunakan x Bobot Baku Al(OH)3 yang
ditimbang
Contoh data No.1:

78,15
Jumlah Baku Al(OH)3 yang ditambahkan = x 24,6 mg = 19,2 mg
100
Keterangan:
Dilakukan perhitungan yang sama untuk data selanjutnya.

Lampiran 19. Contoh Perhitungan Uji Persen Perolehan Kembali (%
Recovery) Alumunium Hidroksida pada Sampel Tablet Lagesil
CF − C A
C A*
Untuk Rentang Konsentrasi 100 %:

- CF = Didapat kembali Analit+Baku yang diperoleh dari pengukuran (mg)
(Vb - Vs)ml x M x 3,900mg
=
0,05
(25,33 - 4,80)ml x 0,0501M x 3,900mg
=
0,05
= 80,23 mg
- CA = Analit Al(OH)3 dalam serbuk Lagesil(mg)

= 56,19 mg
- C*A = Jumlah Baku Al(OH)3 yang ditambahkan(mg)

= 24,1 mg
80,23 mg - 56,19 mg
% Perolehan Kembali (% Recovery) = x 100 %
24,1 mg
= 99,75 %
Keterangan:
Data yang digunakan diambil dari Lampiran 20 halaman 57. Dilakukan
perlakuan yang sama untuk data selanjutnya.

Lampiran 20. Data Hasil Uji Validasi Metode Analisis dengan Parameter
Akurasi yaitu Persen Perolehan Kembali (% Recovery) dengan
Metode Penambahan Baku (standard addition method) dan
Presisi yaitu Relatif Standar Deviasi (RSD)
Volume Blanko = 25,33ml
No Sampel Baku Total Volume Didapat %

Tablet Lagesil Al(OH)3 Analit Titrasi Kembali Recovery
Berat Analit yang + (ml) Analit CF − C A
Serbuk Al(OH)3 ditambahkan Baku +
C *A
(mg) (CA) (C*A) (mg) Baku
(mg) (mg) (CF) x 100%
(mg) (%)
1. 132,9 44,99 19,2 64,19 9,00 63,81 98,02
2. 133,6 45,22 19,5 64,72 8,85 64,40 98,36
3. 133,5 45,19 19,3 64,49 8,90 64,21 98,55
4. 149,8 50,71 21,9 72,61 6,85 72,22 98,22
5. 150,0 50,78 22,0 72,78 6,75 72,61 99,23
6. 150,3 50,88 21,7 72,58 6,85 72,22 98,34
7. 166,0 56,19 24,1 80,29 4,80 80,23 99,75
8. 165,6 56,06 24,4 80,46 4,80 80,23 99,06
9. 165,8 56,12 24,1 80,22 4,85 80,03 99,21
Kadar rata–rata % Perolehan Kembali (Recovery) 98,75 %
Standar Deviasi (SD) 0,58 %
Relatif Standar Deviasi (RSD) 0,59 %
Keterangan:
Data penimbangan serbuk sampel Lagesil dan Baku Al(OH)3 yang
ditambahkan selengkapnya dapat dilihat pada Lampiran 18 halaman 54 sampai
dengan halaman 55.

Lampiran 21. Sertifikat Analisis Alumunium Hidroksida Baku
(VASUNDHARA RASAYANS LTD)

Lampiran 22. Catatan Bahan Baku Alumunium Hidroksida (PT. Mutifa)

Lampiran 23. Gambar Sampel
Lagesil Milanta
Madrox Aludonna-D
Trianta Dexanta
Lambucid Stomach
Gambar 1. Sampel Tablet Antasida yang Mengandung Alumunium

Hidroksida, Magnesium Hidroksida, dan Simeticone

Lampiran 24. Gambar Kerja
Gambar 2. Proses Penimbangan
Gambar 3. Proses Pemanasan
Gambar 4. Proses Titrasi

Lampiran 25. Gambar Hasil Titrasi
Gambar 5. Titrasi Blanko
Gambar 6. Titrasi Sampel
Gambar 7. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 80 %

Lampiran 26. Tabel Nilai t Tabel
Tabel Distribusi t-student

α
0,9 0,8 0,6 0,5 0,4 0,2 0,1 0,05 0,01
V
1. 0,158 0,325 0,727 1,000 1,376 3,078 6,314 12,706 63,657

2. 0,142 0,289 0,617 0,816 1,061 1,886 2,920 4,303 9,925
3. 0,137 0,277 0,584 0,765 0,978 1,638 2,353 3,182 5,841
4. 0,134 0,271 0,569 0,741 0,941 0,533 2,132 2,776 4,604
5. 0,132 0,267 0,559 0,727 0,920 1,476 2,015 2,571 4,032
6. 0,131 0,265 0,553 0,718 0,906 1,440 1,943 2,447 3,707
7. 0,130 0,263 0,549 0,711 0,896 1,415 1,895 2,365 3,499
8. 0,130 0,262 0,546 0,706 0,889 1,397 1,860 2,306 3,355
9. 0,129 0,261 0,543 0,703 0,883 1,383 1,833 2,262 3,250
10. 0,129 0,260 0,542 0,700 0,879 1,372 1,812 2,228 3,169
11. 0,129 0,260 0,540 0,697 0,876 1,363 1,796 2,201 3,106
12. 0,128 0,259 0,539 0,695 0,873 1,356 1,782 2,179 3,055
13. 0,128 0,259 0,538 0,694 0,870 1,350 1,771 2,160 3,012
14. 0,128 0,258 0,537 0,692 0,868 1,345 1,761 2,145 2,977
15. 0,128 0,258 0,536 0,691 0,866 1,341 1,753 2,131 2,927
16. 0,128 0,258 0,535 0,690 0,865 1,337 1,746 2,120 2,921
17. 0,128 0,257 0,534 0,689 0,863 1,333 1,740 2,110 2,898
18. 0,127 0,257 0,534 0,688 0,862 1,330 1,734 2,101 2,878
19. 0,127 0,257 0,533 0,688 0,861 1,328 1,729 2,093 2,861
20. 0,127 0,257 0,533 0,687 0,860 1,325 1,725 2,086 2,845

Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Penetapan Kadar Aluminium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA

DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

Universitas Sumatera Utara

Diajukan Untuk Melengkapi Salah Satu Syarat Untuk Mencapai

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

Universitas Sumatera Utara

PENETAPAN KADAR ALUMUNIUM HIDROKSIDA

Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi

Pembimbing II, Dra. Salbiah, M.Si., Apt.

Drs. Syafruddin, M.S., Apt.

Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt.

Medan, 19 April 2014

Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.

Universitas Sumatera Utara

berkat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan

penyusunan skripsi ini.

Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dengan

judul “Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet

Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri”.

Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis

mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Prof. Dr.

Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas

pembimbing yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan

tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penulisan skripsi ini,

laboratorium kimia farmasi kuantitatif fakultas farmasi USU yang telah

menyelesaikan penelitian, Keluarga saya tercinta, Ayahanda L. Sihombing,

Universitas Sumatera Utara

Tangkas Sihombing, S.Kom., Adik Hendra Charta Sihombing, S.Kom., Adik

tidak pernah berhenti, Sahabat-sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan

membantu penulis namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk

perhatian, semangat, doa, dan kebersamaannya selama ini.

Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih

Medan, 19 April 2014

Universitas Sumatera Utara

Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang banyak

Kata kunci : Aluminium hidroksida, antasida, kompleksometri.

Universitas Sumatera Utara

Aluminium hydroxide is one of antacids are widely used in medicine to

Keywords: Aluminium hydroxide, antacids, kompleksometri.

Universitas Sumatera Utara

HALAMAN JUDUL .................................................................................. i

HALAMAN PENGESAHAN .................................................................... ii

KATA PENGANTAR ............................................................................... iii

DAFTAR ISI .............................................................................................. vii

DAFTAR TABEL ...................................................................................... x

DAFTAR GAMBAR ................................................................................. xi

DAFTAR LAMPIRAN .............................................................................. xii

BAB I PENDAHULUAN ....................................................................... 1

1.1 Latar Belakang ...................................................................... 1

Universitas Sumatera Utara

BAB III METODE PENELITIAN ............................................................ 14

3.1 Lokasi / Waktu Penelitian ..................................................... 14

3.4.1 Asam klorida P ............................................................ 15

3.4.2 Dapar asam asetat–ammonium asetat LP .................... 15

3.4.3 Ditizon LP ................................................................... 15

3.4.4 Dinatrium etilendiaminatetraasetat 0,05M .................. 15

3.4.5 Zink sulfat 0,05M LV ................................................. 15

3.5.2 Prosedur Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ... 16

3.6 Analisis Data Secara Statistik ............................................... 17

3.7 Uji Validasi Metode Analisis ................................................ 18

3.7.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali

3.7.2 Uji Presisi .................................................................... 19