NAMA : MUHAMMAD FARHAN GHALIF

NIM : P07139018055
KELAS : 3B

PRAKTIKUM V REKONTRUKSI STERIL

Pengolahan bets

Nama Perusahaan : PT. SEHAT FARMA

Kode produk 02
Nama Produk SINYOLE
No. Bets 8110005
Besar Bets 1 vial/10 ml
Bentuk Sediaan Larutan
Kemasan Primer Kotak luar
Kemasan Skunder

A. Formula
(Tiap vial volume 10ml)
Natrium Sefoktasim 1%
NaHPO4 0,1401%
NaH2HPO4.2H2O 0,1336%
Benzil konium klorida 0,01%
Aqua pro injeksi ad 100ml

B. Preformulasi Zat Aktif

Nama zat aktif : Natrium Sefoktasim
Pemerian Serbuk putih atau agak kuning dan hidroskopik
Kelarutan Mudah larut dalam air sedikit keruh dalam etanol dan praktis
tidak larut dalam eter.

C. Preformulasi Eksipien
Nama bahan : NaHPO4
Pemerian Serbuk putih, hidrskopik
Kelarutan Larut dalam 12 bagian air, praktis tidak larut dalam etanol 95p

Nama bahan : Na2HPO4.2H2O

Pemerian Hablur tidak berwarna tidak berbau rasa asin dalam udara kering
mesapuh
Kelarutan Larut dalam 5 bagian air, sukar larut dalam etanol 95%p

Nama bahan : Benzil konium klorida

Pemerian Gel kental atau potongan seperti gelatin putih atau putih
kekuningan biasanya berbau aromatik lemah, larut dalam air
berasa sangat berbusa dan biasanya sedikit alkali
Kelarutan Sangat mudah larut dalam air dan etanol bentuk dehidrat mudah
larut dalam benzena dan agak sukar larut dalam eter
 Nama bahan : Aqua pro injeksi
Pemerian Keasam basaan alumunium, besi tembaga, timbal kalium klorida
nitrat sulfat zat terjadi dan memenuhi syarat yang tertera pada
aqua destilata
Kelarutan -

D. Penimbangan Bahan
Vial 5 ml (dilebihkan 0,5 ml)
5 ml + 0,3 ml = 5,3 ml

1. Na. Sefatoksim
1𝑔
100 𝑚𝑙
x 100 ml = 1 gram

2. Na2HPO4
0,0401 𝑔
100 𝑚𝑙
x 100 ml = 0,1401 gram

3. Na2HPO4.2H2O
0,1336 𝑔
x 100 ml = 0,1336 gram / 0,0070
100 𝑚𝑙

4. Benzal konium klorida

0,01 𝑔
x 100 ml = 0,01 gram
100 𝑚𝑙

5. Aqua pro injeksi

5,3 ml – (0,0053 + 0,0074 + 0,0070 + 0,000053)
5,3 ml – 0,0679 gram = 5,23 gram

E. Sterilisasi Alat

No. Nama Alat Jumlah Metode sterilisasi

1. Beaker glass - Autoklaf 121°C selama 15 menit
2. Batang pengaduk - Autoklaf 121°C selama 15 menit
3. Erlenmeyer 1 Autoklaf 121°C selama 15 menit
4. Gelas ukur 2 Autoklaf 121°C selama 15 menit
5. Botol vial 3 Autoklaf 121°C selama 15 menit
6. Spatula - Autoklaf 121°C selama 15 menit
7. Pipet tetes - Autoklaf 121°C selama 15 menit
8. Kertas saring - Autoklaf 121°C selama 15 menit
9. Tutup vial - Alkohol 70% selama 1 jam
10. Corong - Autoklaf 121°C selama 15 menit
F. Prosedur Pembuatan
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Disterilisasikan alat dan bahan
3. Ditimbang bahan
4. Dibuat aqua bebas pirogen
5. Digerus natrium sefatoksim ad homogen
6. Ditambahkan Na2HPO4 gerus ad homogen
7. Ditambahkan Na2HPO4.2H2O gerus ad homogen
8. Ditimbang serbuk sebanyak 0,0674 gram dimasukkan ke dalam vial dan tutup
9. Dilarutkan belzalkanium klorida dalam aqua pro injeksi aduk ad homogen
10. Larutkan dan disaring dengan kertas saring 2x
11. Dimasukkan aqua pro injeksi ke dalam vial lainnya (kosong)
12. Ditutup wadah