Nama : Ni Luh Putu Astikarini Saraswati

Lokal : 2B
NIM : P24840120066

TUGAS INDIVIDU
Pertanyaan :
1. Informasi Umum yang harus ada di kemasan obat ( Foto kemasan dan tandai bagian yg
menunjukkan informasi umum yang harus ada pada kemasan )
co : exp date, nama paten, no batch dll
2. Cari informasi zat aktif yang terkandung dalam obat tersebut dgn informasi : desc bahan aktif,
identifikasi bahan aktif, uji batas cemar, kondisi penyimpanan

Jawaban :
1. Informasi Umum Obat Amoksisilin

Nama Paten (Merk Dagang)

Komposisi

Bentuk dan
Volume Sediaan

Golongan Obat : Keras

BN : Batch Number atau disebut No.

No. Registrasi
Kode produksi

HD : Tanggal di produksinya produk

ED : Expired Date yaitu Tanggal

batas Produk Aman di konsumsi

HET : Harga Eceran Tertinggi

 Cara Kerja Obat

Indikasi

Kontraindikasi

Dosis Obat

Efek Samping

Cara Penyimpanan

Peringatan Obat Keras

Nama dan Alamat

Produsen
2. Informasi Zat Aktif :
a. Amoksisilin
Identifikasi Umum : Identifikasi Spektrum serapan inframerah zat yang
didispersikan dalam kalium bromida P menunjukkan maksimum hanya pada
bilangan gelombang yang sama seperti Amoksisilin BPFI.
Identifikasi Amoksisilin Tablet : Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi
lapis tipis seperti tertera pada Kromatografi . Fase gerak Campuran metanol P-
kloroform P-airpiridin P (90:80:30:10). Penampak bercak Larutan ninhidrin P 3
mg per mL dalam etanol P. Larutan baku Timbang sejumlah Amoksisilin BPFI,
larutkan dalam asam hidroklorida 0,1 N hingga kadar lebih kurang 4 mg per mL.
Gunakan dalam waktu 10 menit setelah pembuatan. Larutan uji Pada sejumlah
serbuk tablet tambahkan asam hidroklorida 0,1 N hingga kadar setara dengan
lebih kurang 4 mg per mL. Gunakan dalam waktu 10 menit setelah pembuatan.
Volume penotolan 5 μL. Prosedur Lakukan penetapan seperti tertera pada
Identifikasi secara Kromatografi Lapis Tipis . Keringkan lempeng dengan udara
hangat selama 10 menit. Tandai bercak pada kromatogram dengan
menyemprotkan Penampak bercak. Keringkan pada 110 selama 5 menit.
Uji Batas Cemar :
Cemaran Organik : Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja
tinggi seperti tertera pada Kromatografi . Larutan A Buat larutan kalium fosfat
monobasa P 2,72 mg per mL, atur pH hingga 5,0 ± 0,1 dengan penambahan
kalium hidroksida 1 N atau larutan asam fosfat P 20%, saring dan awaudarakan.
Larutan B Gunakan metanol P. Fase gerak Gunakan variasi campuran Larutan A
dan Larutan B seperti tertera pada Sistem kromatografi. Larutan baku Timbang
saksama sejumlah Amoksisilin BPFI, larutkan, dan encerkan dengan Larutan A
hingga kadar lebih kurang 12,5 g per mL. Larutan kesesuaian sistem Timbang
saksama masing-masing sejumlah Senyawa Sejenis A Amoksisilin BPFI dan
Senyawa Sejenis D Amoksisilin BPFI, larutkan dan encerkan dengan Larutan A
hingga kadar masing-masing 12,5 g per mL. Larutan uji Timbang saksama
sejumlah zat, larutkan, dan encerkan dengan Larutan A hingga kadar lebih kurang
1,25 mg per mL [Catatan simpan larutan ini pada suhu 4º dan gunakan dalam
waktu 4 jam.] Sistem kromatografi Kromatograf cair kinerja tinggi dilengkapi
dengan detektor 210 nm dan kolom berukuran 4,6 mm × 10 cm berisi bahan
pengisi L1 dengan ukuran partikel 5 µm. Laju alir lebih kurang 1,5 mL per menit.
Pertahankan suhu kolom dan autoinjektor berturut-turut pada 40 dan 4

Lakukan kromatografi terhadap Larutan kesesuaian sistem, rekam kromatogram,

dan ukur respons puncak seperti tertera pada Prosedur: resolusi, R, antara kedua
puncak senyawa sejenis A amoksisilin dan senyawa sejenis D amoksisilin tidak
lebih dari 1,5. Lakukan kromatografi terhadap Larutan baku, rekam kromatogram,
dan ukur respons puncak seperti tertera pada Prosedur: simpangan baku relatif
pada penyuntikan ulang tidak lebih dari 10%. Prosedur Suntikkan secara terpisah
sejumlah volume sama (lebih kurang 10 μL) Larutan baku dan Larutan uji ke
dalam kromatograf, rekam kromatogram dan ukur semua respons puncak. Hitung
persentase masing-masing cemaran dalam zat dengan rumus :

Kondisi Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat, pada suhu ruang terkendali.