Anda di halaman 1dari 6

PT.

BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :


CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi

1. TUJUAN
Memilih pemasok/prinsipal yang tepat untuk memastikan obat dan/atau bahan obat yang
didistribusikan oleh Fasilitas Distribusi diproduksi oleh Pemasok yang sah sesuai dengan
peraturan perundang-undangan yang berlaku, bermutu baik dan tidak menimbulkan masalah di
kemudian hari.

2. RUANG LINGKUP
POB ini mencakup langkah-langkah yang harus dilakukan dalam pemilihan Pemasok obat
dan/atau bahan obat, mulai dari persiapan pemilihan sampai dengan pembuatan kesepakatan
kerjasama secara tertulis.

3. PENANGGUNG JAWAB
Pimpinan Fasilitas Distribusi bertanggung jawab untuk memberikan persetujuan pemilihan
Pemasok dan terlibat langsung dalam proses pemilihan Pemasok termasuk dalam berkomunikasi
dengan kandidat Pemasok.
 Penanggung Jawab bertanggung jawab untuk memberikan masukan- masukan teknis terkait
dengan mutu obat dan/atau bahan obat kepada Pimpinan Fasilitas Distribusi, serta
membantu Pimpinan Fasilitas Distribusi dalam proses Pemilihan Pemasok.

4. PROSEDUR
4.1. Proses seleksi pemasok wajib dilakukan sebelum Fasilitas Distribusi menentukan Pemasok
yang dipilih.
4.2. Proses seleksi dilakukan dengan menganalisa profil pemasok dengan memperhatikan kriteria
antara lain sebagai berikut :
PT. BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :
CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi

 Pemasok memiliki ijin sesuai dengan peraturan perundang- undangan yang berlaku.
 Profil perusahaan pemasok memiliki manajemen dan struktur organisasi yang jelas,
sistem pengendalian operasional (termasuk pelaporan, pengendalian mutu dan sistem
pengendalian persediaan) serta sistem komunikasi yang baik dan personil yang
kompeten. memenuhi kekurangannya.
 Obat dan/atau bahan obat yang ditawarkan oleh pemasok dibuat sesuai dengan
standar CPOB, memiliki mutu yang baik dan sesuai dengan standard mutu maupun
peraturan perundang-undangan yang berlaku.
 Kepatuhan terhadap prosedur perusahaan
 Fasilitas dan kapasitas produksi obat dan/atau bahan obat.
 Harga obat dan/atau bahan obat yang sepadan dengan mutu yang dimiliki.Kemampuan
pemasok untuk memenuhi jadwal pengiriman
 Posisi pemasok dalam industry
 Lokasi geografis pemasok
 Reputasi pemasok, baik dari kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan yang
berlaku, mutu produk, mutu operasional layanan, posisi keuangan dan kriteria lain yang
dianggap relevan oleh Fasilitas Distribusi.
4.3. Informasi yang dibutuhkan untuk proses pemilihan Pemasok bisa didapatkan dari berbagai
sumber baik dari data primer (misal: interaksi langsung dengan kandidat Pemasok, survey,
dll) maupun sekunder (misal: internet, berita, dll)
4.4. Apabila dari proses seleksi sudah ditetapkan pemasok obat dan/atau bahan obat yang
dipilih, maka selanjutnya dilakukan proses penawaran/penjajakan kerjasama dengan
Pemasok terpilih.
4.5. Kesepakatan kerjasama, termasuk hak dan kewajiban masing-masing pihak antara Fasilitas
Distribusi dan Pemasok harus dibuat secara tertulis dalam Surat Perjanjian/Kontrak
Kerjasama Pendistribusian. Surat Pernjanjian/Kontrak Kerjasama tersebut harus mencakup
PT. BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :
CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi

ketentuan yang terkait dengan pengelolaan mutu obat dan/atau bahan obat.
4.6. Masing-masing pihak harus mematuhi berbagai ketentuan yang tercantum dalam Surat
Perjanjian/Kontrak Kerjasama tersebut.
4.7. Untuk memonitor kinerja masing-masing pihak, maka evaluasi kinerja harus dilakukan secara
berkala, baik oleh Pemasok/Prinsipal terhadap Fasilitas Distribusi maupun sebaliknya

5. PELAPORAN & DOKUMENTASI


- NIB
- NPWP
- surat kontrak

6. DOKUMEN RUJUKAN
6.1. Pedoman teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB)

7. RIWAYAT REVISI
Versi Nomor Tanggal Alasan/ bentuk Perubahan
1. P.001.00 11-01-2022 Edisi Pertama (00)

8. DISTRIBUSI
Asli : Penanggung Jawab/Kepala Bagian Pemastian Mutu
Kopi No.1: Pimpinan Fasilitas Distribusi
No.2: Kepala Bagian Logistik/Gudang No.3: Kepala Bagian terkait
PT. BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :
CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi

9. SUMBER
9.1. Pedoman teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik (CDOB)

10. LAMPIRAN
- NIB
- NPWP
- surat kontrak
PT. BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :
CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi
PT. BLACKPINK PROSEDUR TETAP Nomor Protap :
CARA PEMBUATAN, PENGENALAN P.001.00
DAN PEMELIHARAAN PROTAP
Halaman : 1 dari 7

Tanggal Berlaku
PUSAT 11 – 01 – 2022
(Head office)

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh : Dokumen Induk

Nomor Protap :
P.001.00/ DI

Apt.Rifqi Kasyfur Rahman, S.Farm. Apt. Riska Safitri M.Farm Sri Oktavia, M.M. M.Si., Apt Tanggal : 11-01-2022
Apt. Penanggung Jawab SOM PBF Direksi

Anda mungkin juga menyukai