DIP

DOKUMEN PT.
ARJUNA YOGA
SAKTI
INFORMASI PRODUK Jl. Gunung Guntur XVIII/14,
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

email : arjuna.ys@gmail.com
BAGIAN I DOKUMEN ADMINISTRASI
1. Fotocopy surat ijin produksi kosmetika

- (terlampir)
2. Fotocopy surat pernyataan terkait merek
- (terlampir)
3. Surat Penerapan CPKB
- (terlampir)
DOKUMEN PT. ARJUNA YOGA
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN II DATA MUTU DAN KEAMANAN BAHAN KOSMETIKA
Texture Soap Aroma Sandalwood

No Nama Bahan Spesifikasi
1 Sodium hydroxide Bentuk : solid
Warna : putih
pH : 12
Titik didih : 13880C
Titik didih : 3180C
Penyimpanan : tempat yang sejuk dan jauh dari api serta
diruangan berventilasi baik
2 Fragrance Parfum Bentuk : liquid
Components and Finished
Warna : kekuningan, kuning
Fragrances
Kelarutan : tidak larut dalam air, larut dalam alkohol
3 Propylene Glycol Bentuk : liquid
Warna : tidak berwarna
Viskositas : 0.581 at 200 C
Titik didih : 1870C
Titik lebur : -600C
Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat, sejuk dan
kering
4 Aqua Bentuk : liquid
Bau : tidak berbau
Rasa : tidak berasa:
pH : 6,5-8
TDS : 0-50 ppm
5 Sorbitol Bentuk : serbuk , liquid
Warna : putih
pH :7
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Titik lebur : 1110C

Titik didih : 2950C
Penyimpanan : tempat yang tertutup rapat, sejuk dan
kering
6 Sucrose Bentuk : liquid, serbuk, solid
Warna : putih
pH : 7 (netral)
Titik lebur : 1850C
Penyimpanan : jauhkan dari oksidan, tertutup rapat dan
sejuk
7 Glycerin Bentuk : liquid
pH : neutral
Viskositas : 954 cPs di 250 C
Titik didih : 2900C
Titik lebur : 180 C
Penyimpanan : tempat sejuk dan jauh dari api
8 Ppg-20 methyl glucose Bentuk : liquid

ether
Warna : bening
Bau : tidak berbau
pH : 6-8.5
Kelembapan : <10.0
9 Stearic acid Bentuk : kristal putih atau bubuk
Warna : putih
Viskositas : 9,87 mPa.sec(cP) at 700
Titik didih : 3830C
Titik lebur : 68,80C
Penyimpanan : tempat dengan ventilasi yang baik dan
tidak panas, jauh dari sinar matahari, dan jauh dari api
10 Elaeis guineensis oil Bentuk : liquid
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Warna : putih
Bau : khas kelapa sawit
pH : 7 (netral)
Titik leleh : 33.8-39.20C
Nilai saponifikasi : 194-205 mg KOH
Penyimpanan : simpan ditempat yang tertutup dan
terhindar dari sinar matahari langsung
11 Cocos Nucifera Oil Bentuk : larutan minyak
Warna : putih bening kekuningan menyala
Bau : tidak berbau
FFA : 0,1% max
Angka penyabunan : 250-264
12 Butylated Hidroxy Bentuk : bubuk
Toluene (BHT)
Warna : putih
Viskositas : 0.581 @ 200C
Titik didih : 2650C
Titik lebur :70 0C
Penyimpanan : tidak boleh dekat api, tertutup rapat dan di
ruangan ruangan berventilasi baik.
13 CI 42090 Bentuk : liquid
Warna : biru berlian
14 CI 15985 Bentuk : liquid
Warna : tartazin
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Surat Pernyataan Fragrance yang digunakan untuk memenuhi pedoman IFRA
Yang bertanda tangan di bawah ini :

Nama : Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt.
Tempat & Tanggal Lahir : Denpasar, 3 September 1996
Alamat : Jl. Gn. Guntur gg XVIII no.14 Padangsambian, Bali
Jabatan : Apoteker
Perusahaan : PT. Arjuna Yoga Sakti
Dengan ini menyatakan, bahwa fragrance yang digunakan dalam sediaan ini telah memenuhi
pedoman Internasional Fragrance Assossiation (IFRA).
Denpasar, 4 Januari 2020

Disusun oleh,
Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm,Apt

SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Data keamanan kosmetika yaitu data dari pemasok sudah terpisah dan ada di file data
bahan baku dari pemasok milik PT. Arjuna Yoga Sakti
Data tersebut terdiri dari :
1. COA
2. MSDS
3. Jurnal Penelitian
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA
Rincian Formula Texture Soap Aroma Sandalwood
No Inci Name Percentage (%) Fungsi Bahan

1 Sodium Hydoxide 8.045 Buffering
2 Fragrance Parfum Components and 1 Fragrance
Finished Fragrances
3 Propylene glycol 2.465 Conditioning agent
4 Aqua 13.33 Solvent
5 Sorbitol 3.44 Conditioning agent
6 Sucrose 19.23 Solvent
7 Glycerin 1.13 conditioning agent
8 Pp-20 methyl glucose ether 0.25 Fixative
9 Stearic acid 3.84 Base soap
10 Elaeis guineensis oil 22.78 Base soap
11 Cocos nucifera oil 24.34 Base soap
12 BHT 0.05 Antioxidant
13 CI 42090 Coloring
14 CI 15985 Coloring
Total 100 %
Nama pewangi
Kode pewangi
Supplier PT. Sabha Kimia
Jln Bulu Indah Denpasar
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Nama Produk Texture Soap Aroma Sandalwood
Proses Pembuatan :
No Proses
1 Campurkan stearic acid, cocos nucifera oil, sodium hydroxide , aqua, elaeis guineensis
oil ke dalam mixer kemudian diaduk hingga homogen sambil dipanaskan hingga larut
2 Tambahkan propylene glycol, sorbitol, glycerin , sucrose ke dalam mixer lalu aduk
hingga larut
3 Tambahkan ppg-20 methyl glucose ether, butylated hydroxytoluena lalu aduk hingga
larut dan terbentuk larutan bening
4 Tambahkan fragrance dan CI 15985 dan CI 42090 lalu aduk hingga homogen
5 Dituangkan ke dalam cetakan dan diberi tambahan produk ruahan sesuai dengan
dokumen AYS/POB-QC/01.01.01
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696


Nama merek dan produk Merek Sudamala
Produk Texture Soap Aroma
Bengkoang
Tipe produk Toilet soaps, deodorant soaps,
etc
Cara pemakaian
Spesifikasi pabrik Nama pabrik PT. Arjuna Yoga Sakti

Alamat pabrik Jl. Gunung Guntur gg XVIII no
14, Kelurahan Padang
Sambian, Kecamatan Denpasar
Barat- Bali
Negara : Indonesia
Tel : (+62) 361 8448696
Fax : (+62) 361 8448696
Spesifikasi dari perusahaan Nama pabrik PT. Arjuna Yoga Sakti

yang bertanggung jawab
terhadap pendistribusian
produk kosmetika di pasaran
Alamat pabrik Jl. Gunung Guntur gg XVIII no
14, Kelurahan Padang
Sambian, Kecamatan Denpasar
Barat- Bali
Negara : Indonesia
Tel : (+62) 361 8448696
Fax : (+62) 361 8448696
Email : arjuna.ys@gmail.com
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

- Penjelasan tentang sistem penomoran bets

Sistem Penomoran Bets
Format dari kode bets saa t ini untuk produk Orange Aroma Oil............
00ZZWWYYXX
Ket :
0 = Inisial Petugas Pengolah Produk
ZZ = Bets ke-
WWYYXX = TANGGAL/BULAN/TAHUN dari pengolahan produk
Contoh: MA02220312 = Inisial Petugas Pengolah Produk adalah MA:Bets ke-

02; dan tanggal 22 Maret 2012
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Spesifikasi Produk Jadi
SPESIFIKASI KRITERIA KELULUSAN METODE/PUSTAKA

Warna Coklat tua Organoleptis
Bau Sandalwood Organoleptis
Bentuk Solida Organoleptis
pH 8-10 pH meter
Uji Mikrobiologi Peraturan Kepala Badan
(a) Angka Lempeng Tidak lebih dari 10 koloni/g atau
3
Pengawas Obat dan
Total (ALT) koloni/ml Makanan Republik
(b) Angka Kapang Tidak lebih dari 103 koloni/g atau Indonesia Nomor 17 tahun
Khamir (AKK) koloni/ml 2014 Tentang perubahan
(c) S. Aureus Negatif per 0,1 g atau 0,1 mL atas Peraturan Kepala
sampel (contoh uji) Badan Pengawas Obat dan
(d) P. Aerugenosa Negatif per 0,1 g atau 0,1 mL Makanan Nomor
sampel (contoh uji) HK.03.1.23.07.11.6662
(e) Candida albicans Negatif per 0,1 g atau 0,1 mL Tahun 2011 Tentang
sampel (contoh uji) Persyaratan Cemaran
Cemaran Logam Berat : Mikroba dan Logam Berat
(a) Merkuri (Hg) Tidak lebih dari 1 mg/kg atau 1 dalam Kosmetik
mg/L (1bpj)
(b) Timbal (Pb) Tidak lebih dari 20 mg/kg atau 20
mg/L (20bpj)
(c) Arsen (As)
Tidak lebih dari 5 mg/kg atau 5
mg/L (5bpj)
(d) Kadmium (Cd)
Tidak lebih dari 5 mg/kg atau 5
mg/L (bpj)
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Penilaian Stabilitas
Nama produk : Texture Soap Aroma Sandalwood
Kode Formula/Versi :
Batas aman digunakannya produk diharapkan adalah 3 tahun dengan dasar pemikiran sebagai
berikut.
Dasar pemikiran :
Sebagai penilaian penegasan, sampel telah disimpan selama 3 tahun pada suhu 250C/ 60%
RH, dengan semua hasil yang sesuai dengan spesifikasinya
Anjuran Penyimpanan : dilindungi dari kelembapan dan kondisi cuaca buruk, ditutup
dalam keadaan rapat di tempat yang kering.
PENGAMATAN STABILITAS
JENIS WAKTU
NO
PERUBAHAN 1 2 3 6 9 12 24 36
1 Warna √ √ √ √ √ √ √ √
2 Bau √ √ √ √ √ √ √ √
3 Bentuk √ √ √ √ √ √ √ √
Keterangan:
Tidak berubah (√)
Berubah (x)
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN IV DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN

Penilaian Keamanan
Kategori : Perawatan Kulit dan Tubuh
Nama Produk : Texture Soap Aroma Sandalwood
Kode Formula/Versi :
No. Penilaian Keamanan :
Data Penilaian Keamanan Produk
No Nama Bahan Data Keamanan

(Informasi Toksikologi)
1 Sodium Hydoxide Tidak boleh kontak langsung dengan kulit dan mata
karena akan menyebabkan kulit terbakar dan kerusakan
mata hingga kebutaan , tidak ditemukan toksisitas dari
penggunaan naoh
2 Fragrance Parfum Not toxic product
Components and
Finished Fragrances
3 Propylene glycol Menyebabkan iritasi ringan apabila kontak dengan mata.
Berdasarkan uji preklinis tidak ditemukan toksisitas dari
penggunaan Propylene glycol
4 Aqua Not toxic product
5 Sorbitol Not toxic product
6 Sucrose Not toxic product
7 Glycerin Not toxic product
8 Pp-20 methyl glucose Tidak ditemukan toksisitas dari penggunaan Pp-20 methyl
ether glucose ether
9 Stearic acid Tidak ditemukan data toksisitas toksisitas dari penggunaan
Stearic acid
10 Elaeis guineensis oil Not toxic product
11 Cocos nucifera oil Not toxic product
12 BHT Tidak boleh kontak langsung dengan kulit dan mata
karena akan menyebabkan kulit terbakar dan kerusakan
mata, tidak ditemukan toksisitas dari penggunaan BHT
13 CI 42090 Not toxic product
14 CI 15985 Not toxic product
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

CURRICULUM VITAE
Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt.
ALAMAT KERJA Pt. Arjuna Yoga Sakti

Apoteker Penanggung Jawab Teknis
Jalan Gunung Guntur Xviii/14, Kelurahan Padang Sambian,
Kecamatan Denpasar Barat- Bali
Indonesia
TELEPON KERJA (+62) 361 8448696
FAX. (+62) 361 8448696
EMAIL arjuna.ys@gmail.com
PENGALAMAN KERJA
1. Apoteker Penanggung Jawab Teknis di PT. Arjuna Yoga Sakti, Bali
Maret 2019 – Sekarang
LATAR BELAKANG PENDIDIKAN
2008-2011 SMP N 2 Denpasar

2011-2014 SMA N 1 Denpasar
2014-2018 Pendidikan Sarjana Fakultas Farmasi Universitas Surabaya
2018-2019 Pendidikan Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Surabaya
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Ringkasan Efek yang Tidak Diinginkan terhadap

Kesehatan
Nama Produk Texture Soap Aroma

Sandalwood
Negara dipasarkannya produk Indonesia
Jumlah total efek yang tidak diinginkan terhadap kesehatan -
Penyusun : Tanggal :
Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt
Nomer Kasus Tanggal Masuk Periode Evaluasi Efek yang

Keluhan dikeluhkan
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Klaim yang berhubungan dengan Keamanan

Untuk bagian ini akan diperbaharui secara berkala.
Tanggal
Nomer Efek yang
Masuk Asal Keluhan Tindak lanjut
Kasus dikeluhkan
Keluhan
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Ringkasan Pendukung Klaim

Nama produk : Texture Soap Aroma Sandalwood
Formula :
Rincian Formula Texture Soap Aroma Sandalwood
No Nama Bahan Refresnsi Pendukung

1 Glyserin dalam sediaan berfungsi sebagai Rowe R. C., Sheskey, P. J., Queen, M.
conditioning agent yang dapat E.2009. Handbook Pharmaceutical
melembabkan kulit Excipients. 6th Edition. London :
Pharmaceutical Press and American
Pharmacists Assosiation.
2 Cocos nucifera oil berfungsi sebagai Indo Global of Phamaceutical Sciences,
antioxidant dan dasar utama (base) dalam 2011; 1(4): 354-361,
sediaan Antioksidant&Antimicrobial Activities
of Cocos Nucifera Linn. (Arecaceae)
Endocarp Extracts.
3 BHT berfungsi sebagai antioksidan yang Rowe R. C., Sheskey, P. J., Queen, M.
baik dan berguna untuk peremajaan kulit E.2009. Handbook Pharmaceutical
Excipients. 6th Edition. London :
Pharmaceutical Press and American
Pharmacists Assosiation.
4 Elaeis guineensis oil berfungsi sebagai
bahan utama untuk membuat sabun dan
dapat melembutkan kulit
(Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt)

SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Stiker Produk :
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Formulir Laporan Kasus

Tanggal Kontak Awal: diisi oleh: ID Kasus # :
Tanggal Kontak Akhir: diisi oleh:
Tempat : Jenis Kelamin : L P
Umur :
Tinggi :
Bobot :
Nama produk :
Tanggal Pembelian :
Tempat Pembelian :
Tanggal Mulainya Kasus :
Jelaskan apa yang terjadi pada kondisi saat ini.
Penggunaan produk dihentikan atau tidak.
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

PENDUKUNG KELUHAN PEMASARAN
NAMA PRODUK
Bukti Keluhan
Nama Produk
Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt. Tanggal :
Apoteker Penanggung Jawab
PT. Arjuna Yoga Sakti
Bali
SAKTI
Padangsambian, Bali
(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Refrensi Literatur :
Indo Global of Phamaceutical Sciences. 2011. Antioksidant&Antimicrobial Activities of

Cocos Nucifera Linn. (Arecaceae) Endocarp Extracts. 1(4): 354-361
Valerie Ann Worwood. 1991. The Fragrant Pharmacy. London : Bantam Books.
Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. 2009. Handbook of Phamaceutical
Excipients (Sixth Edition). United Kingdom : Pharmaceutical Press.
Specialchem Portal. 2011. Megazain Pure Health. Cited from

www.specialchem4cosmetic.com
http://truthinaging.com/ingredient/
www.phamacopeia.cn
Yang membuat laporan Yang mengetahui

Apoteker Direktur
Lojja Maharani Dewi Dasi , S.Farm., Nengah Wijana, S.T.

Apt

DIP

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

DIP

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

DOKUMEN PT.

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN I DOKUMEN ADMINISTRASI

1. Fotocopy surat ijin produksi kosmetika

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN II DATA MUTU DAN KEAMANAN BAHAN KOSMETIKA

Texture Soap Aroma Sandalwood

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

Titik lebur : 1110C

8 Ppg-20 methyl glucose Bentuk : liquid

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN II DATA MUTU DAN KEAMANAN BAHAN KOSMETIKA

Surat Pernyataan Fragrance yang digunakan untuk memenuhi pedoman IFRA

Yang bertanda tangan di bawah ini :

Denpasar, 4 Januari 2020

Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm,Apt

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN II DATA MUTU DAN KEAMANAN BAHAN KOSMETIKA

Data tersebut terdiri dari :

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

Rincian Formula Texture Soap Aroma Sandalwood

No Inci Name Percentage (%) Fungsi Bahan

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

Nama Produk Texture Soap Aroma Sandalwood

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

Texture Soap Aroma Sandalwood

Spesifikasi pabrik Nama pabrik PT. Arjuna Yoga Sakti

Spesifikasi dari perusahaan Nama pabrik PT. Arjuna Yoga Sakti

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

- Penjelasan tentang sistem penomoran bets

Contoh: MA02220312 = Inisial Petugas Pengolah Produk adalah MA:Bets ke-

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

Spesifikasi Produk Jadi

SPESIFIKASI KRITERIA KELULUSAN METODE/PUSTAKA

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN III DATA MUTU KOSMETIKA

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN IV DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN

Nama Produk : Texture Soap Aroma Sandalwood

No. Penilaian Keamanan :

Data Penilaian Keamanan Produk

No Nama Bahan Data Keamanan

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN IV DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN

ALAMAT KERJA Pt. Arjuna Yoga Sakti

LATAR BELAKANG PENDIDIKAN

2008-2011 SMP N 2 Denpasar

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN IV DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN

Ringkasan Efek yang Tidak Diinginkan terhadap

Nama Produk Texture Soap Aroma

Lojja Maharani Dewi Dasi, S.Farm., Apt

Nomer Kasus Tanggal Masuk Periode Evaluasi Efek yang

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696

BAGIAN IV DATA KEAMANAN DAN KEMANFAATAN

Klaim yang berhubungan dengan Keamanan

(DIP) Ph/Fax. (+62) 361 8448696