Tekfar Padat II b5 Kel 1

TABLET DAN SUPOSSITORIA
MAKALAH TEKFAR II
DOSEN PENGAMPU :
Apt. Yenni Sri Wahyuni., M.Farm
Apt. Doddy Rusli., M.Farm
Oleh :
1. Putri Miftahul Jannah (NIM: 180101081)

2. Putri Nabila (NIM: 180101082)
3. Restu Dwi Khairani (NIM: 180101083)
4. Reza Putri Marlinda (NIM: 1801084)
KELAS B5 Kelompok I
SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI

BHAKTI PERTIWI
PALEMBANG
2020
2 STIFI Bhakti Pertiwi
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kami panjatkan kehadirat Allah SWT karena berkat segala
limpahan Rahmat dan hidayah-Nya sehingga kami dapat menyelesaikan
penyusunan makalah ini untuk memenuhi laporan akhir makalah Teknologi
Farmasi II(Padat) ini dengan tepat waktu dan tanpa hambatan.
Terima kasih kami ucapkan kepada pihak-pihak yang telah membantu dalam
penyusunan makalah kami kali ini.terutama kepada guru pemimbing Tekfar II, ibu
Apt.Yenni Sri Wahyuni,M.Farm dan Apt. Doddy Rusli., M.Farm yang telah banyak
membantu dalam penyusunan makalah kami kali ini.
Semoga makalah ini dapat memberikan wawasan yang lebih luas dan menjadi
sumbangan pemikiran kepada pembaca. kami sadar bahwa makalah ini masih
banyak kekurangan dan jauh dari kata sempurna. Untuk itu, kepada guru
pemimbing Teknologi Farmasi II, kami meminta masukannya demi perbaikan
dalam pembuatan makalah saya selanjutnya, dan mengharapkan kritik serta saran
yang dapat membangun dari para pembaca agar makalah selanjutnya lebih baik lagi
.
Palembang, Maret 2021
Penulis
ii STIFI Bhakti Pertiwi

DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR ........................................................................................ ii
DAFTAR ISI ..................................................................................................... iii
BAB I .................................................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang....................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah.................................................................................. 2
1.3 Tujuan Penulisan ................................................................................... 2
BAB II ................................................................................................................ 3
2.1 Pengertian Tablet ................................................................................... 3
2.2 Kelebihan dan Kekurangan Tablet ......................................................... 3
2.3 Metode Pembuatan Tablet...................................................................... 4
2.4 Evaluasi Granul ..................................................................................... 5
2.4.1 Kerapatan serbuk ruahan ................................................................. 5
2.4.2 Indeks Kompresibilitas ................................................................... 5
2.4.3 Sifat alir .......................................................................................... 6
2.4.4 Densitas (bobot jenis) ..................................................................... 7
2.4.5 Kadar Lembap/ Kadar air ................................................................ 7
2.5 Evaluasi Tablet ...................................................................................... 8
2.5.1 Uji Organoleptik ............................................................................. 8
2.5.2 Uji keseragaman bobot ................................................................... 8
2.5.3 Waktu hancur ................................................................................. 8
2.5.4 Kekerasan tablet ............................................................................. 9
2.5.5 Kerapuhan tablet ............................................................................. 9
2.6 Monografi .............................................................................................. 9
iii STIFI Bhakti Pertiwi

2.6.1 Paracetamol .................................................................................... 9
2.6.2 Laktosa ........................................................................................... 9
2.6.3 Amylum Manihot ........................................................................... 9
2.6.4 Talkum ......................................................................................... 10
2.6.5 Magnesium Stearat ....................................................................... 10
2.7 Formula yang Direncanakan ..................................................................... 10
2.8 Perhitungan Bahan ............................................................................... 10
2.8.1 Perhitungan Fase Dalam ............................................................... 11
2.8.2 Perhitungan Fase Luar .................................................................. 11
2.9 Penimbangan Bahan ............................................................................ 12
2.10 Cara Kerja ........................................................................................... 12
2.10.1 Pembuatan Mucilago Amylum...................................................... 12
2.10.2 Pembuatan Granul ........................................................................ 12
2.11 Cara Kerja Evaluasi Granul.................................................................. 13
2.11.1 Kadar Air ...................................................................................... 13
2.11.2 Sifat Alir ....................................................................................... 13
2.11.3 Berat Jenis .................................................................................... 14
2.11.4 Kompresibilitas............................................................................. 15
2.12 Hasil Evaluasi Granul .......................................................................... 15
2.13 Cara Kerja Evaluasi Tablet .................................................................. 19
2.13.1 Keseragamaan Bobot .................................................................... 19
2.13.2 Waktu hancur ............................................................................... 20
2.13.3 Kekerasan Tablet .......................................................................... 20
2.13.4 Keseragaman Ukuran .................................................................... 20
2.13.5 Friabilitas (Kerenyahan) ............................................................... 21
iv STIFI Bhakti Pertiwi

2.14 Hasil Evaluasi Tablet ........................................................................... 21
2.14.1 Keseragaman Bobot ...................................................................... 21
2.14.2 Waktu Hancur............................................................................... 22
2.14.3 Kekerasan Tablet ......................................................................... 23
2.14.4 Keseragaman Ukuran .................................................................... 23
2.14.5 Friabilitas (Kerenyahan) ............................................................... 24
2.15 Tabel Hasil Evaluasi Tablet ................................................................. 25
BAB III ............................................................................................................. 27
3.1 Pengertian Suppositoria ....................................................................... 27
3.2 Jenis-Jenis Suppositoria ....................................................................... 27
3.3 Basis Suppositoria ............................................................................... 29
3.3.1 Klasifikasi Basis Suppositoria ....................................................... 30
3.4 Pembuatan Suppositoria ....................................................................... 32
3.4.1 Cetakan Suppositoria .................................................................... 33
3.4.2 Kalibrasi Cetakan ......................................................................... 33
3.4.3 Lubrikasi Cetakan ......................................................................... 34
3.5 Evaluasi Suppositoria........................................................................... 35
3.6 Pembuatan Dan Pembahasan................................................................ 37
3.7 Evaluasi Suppositoria Aminofilin ........................................................ 40
BAB IV ............................................................................................................. 43
4.1 Kesimpulan.......................................................................................... 43
DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................... 45
v STIFI Bhakti Pertiwi

BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang

Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang biasanya
dibuat dengan penambahan bahan tambahan farmasetika yang sesuai. Tablet dapat
berbeda dalam ukuran, bentuk, berat, kekerasan, ketebalan, daya hancur, dan dalam
aspek lainnya tergantung pada cara pemakaian tablet dan metode pembuatannya.
Kebanyakan tablet digunakan pada pemberian obat secara oral atau melalui mulut.
Sediaan tablet merupakan sediaan yang paling banyak diproduksi dan juga
banyak mengalami perkembangan dalam formulasinya. Beberapa keuntungan
sediaan tablet adalah sediaan lebih kompak, dosisnyatepat, mudah pengemasannya
dan penggunaannya lebih praktis dibanding sediaan yang lain.
Parasetamol (asetaminofen) merupakan obat analgetik non narkotik dengan
cara kerja menghambat sintesis prostaglandin terutama di Sistem Syaraf Pusat (SSP) .
Parasetamol digunakan secara luas di berbagai negara baik dalam bentuk sediaan
tunggal sebagai analgetik-antipiretik maupun kombinasi dengan obat lain dalam
sediaan obat flu, melalui resep dokter atau yang dijual bebas.
Parasetamol adalah paraaminofenol yang merupakan metabolit fenasetin dan
telah digunakan sejak tahun 1893 (Wilmana, 1995). Parasetamol (asetaminofen)
mempunyai daya kerja analgetik, antipiretik, tidak mempunyai daya kerja anti radang
dan tidak menyebabkan iritasi serta peradangan lambung (Sartono,1993). Hal ini
disebabkan Parasetamol bekerja pada tempat yang tidak terdapat peroksid sedangkan
pada tempat inflamasi terdapat lekosit yang melepaskan peroksid sehingga efek anti
inflamasinya tidak bermakna. Parasetamol berguna untuk nyeri ringan sampai sedang,
seperti nyeri kepala, mialgia, nyeri paska melahirkan dan keadaan lain (Katzung, 2011)
Parasetamol, mempunyai daya kerja analgetik dan antipiretik sama dengan asetosal,
meskipun secara kimia tidak berkaitan. Tidak seperti Asetosal, Parasetamol tidak
mempunyai daya kerja antiradang, dan tidak menimbulkan iritasi dan pendarahan
lambung. Sebagai obat antipiretika, dapat digunakan baik Asetosal, Salsilamid maupun
Parasetamol.

Bahan pelicin adalah bahan untuk meningkatkan daya alir granul pada
corong pengisi, mencegah melekatnya massa pada punch dan die, mengurangi
gesekan antara butir-butir granul dan mempermudah pengeluaran tablet dari die
(Voigt, 1995). Bahan pelicin ditambahkan pada pembuatan tablet yang berfungsi
untuk mengurangi gesekan yang terjadi antara dinding ruang kempa dengan tepi
tablet selama pentabletan (lubrikan), memperbaiki sifat alir granul (glidant), atau
mencegah bahan yang dikempa agar tidak melekat pada dinding ruang kempa dan
permukaan punch (anti adherent).
Konsentrasi amilum sebagai glidant 1-10% dan sebagai anti adherent 3-10%
(Siregar, 2010; Rowe, dkk., 2006).Granulasi basah merupakan salah satu cara
pembuatan tablet metode cetak tidak langsung, yang lebih banyak digunakan
dibandingkan dengan cara lain. Granul yang dihasilkan lebih spheris sehingga tablet
yang dihasilkan biasanya lebih kompak (Soekemi, dkk., 1987).
1.2 Rumusan Masalah

1. Apa Itu Pengertian Tablet ?
2. Bagaimana metode pembuatan tablet ?
3. Apa saja evaluasi yang dilakukan pada pembuatan tablet
4. Apa itu pengertian suppositoria ?
5. Bagaimana metode pembuatan suppositoria ?
6. Apa saja evaluasi yang dilakukan pada pembuatan suppositoria ?
1.3 Tujuan Penulisan

1. Untuk mengetahui pengertian tablet
2. Untuk mengetahui metode pembuatan tablet
3. Untuk mengetahui evaluasi yang dilakukan pada pembuatan tablet
4. Untuk mengetahui pengertian suppositoria
5. Untuk mengetahui metode pembuatan suppositoria
6. Untuk mengetahui evaluasi yang dilakukan pada pembuatan
suppositoria

BAB II
TABLET
2.1 Pengertian Tablet

Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa-cetak, dalam
bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, serta
mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Zat
tambahan yang di gunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat pengembang,
zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat lain yang cocok. (FI III hal 6).
Tablet dapat di definisikan sebagai bentuk sediaan solida yang mengandung
satu atau lebih zat aktif dengan atau tanpa eksperimen (yang meningkatkan mutu
sediaan tablet, kelancaran sifat aliran bebas, sifat kohesivitas, kecepatan
disintegrasi, dan sifat anti lekat serta dibuat dengan cara mengempa campuran
serbuk dalam mesin tablet. (Dasar Umum Pembuatan Tablet).
Tablet adalah sedian padat, dibuat secara kempa-cetak, berbentuk rata atau
cembung rangkap. Namun demikian, umumnya bulat yang didalamnya
mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. (Ilmu
Meracik Obat).
2.2 Kelebihan dan Kekurangan Tablet
Kelebihan Kekurangan
Mudah digunakan dan tidak Dapat menimbulkan kesulitan dalam
memerlukan keahlian khusus terapi individual
Dosis mudah diatur karena Waktu hancur lebih lama disbanding
merupakan system satuan dosis bentuk sediaan lain,seperti bentuk
larutan, injeksi dan sebagainya
Bentuk sediaan tablet lebih cocok Tidak dapat digunakan pada pasien
dan ekonomis untuk produksi skala yang dalam kondisi tidak sadar atau
besar pingsan
Lebih praktis dan efisien Sasaran obat dalam plasma lebih sulit
tercapai

2.3 Metode Pembuatan Tablet
Tabel 1. Metoda pembuatan tablet (Charles, 2010)
No Granulasi Basah Granulasi Kering Cetak Langsung
1 Mencampur zat aktif dan Mencampur semua Mencampur semua
eksipien (komponen serbuk (fase dalam dan serbuk (semua
dalam) dalam alat fase luar) atau hanya komponen) dalam
campur. fase dalam saja dalam alat campur menjadi
alat campur massa kempa
2 Membuat/menyiapkan Membuat gumpalan Massa kempa dicetak
cairan pengikat serbuk dalam mesin menjadi tablet jadi
kompaktor dalam mesin tablet
3 Membuat massa granulasi Mengecilkan gumpalan
serbuk dengan cairan (mengayak) dengan
pengikat dalam alat mesin granulator
campur
4 Menggranulasi basah Mencampur granul
massa granul dengan dengan komponen luar
ayakan nomor mesh 6 – (lubrikan, desintegran,
12 dalam mesin dan glidan) dalam
granulator mesin pencampur
khusus menjadi massa
kempa
5 Granul basah dikeringkan Massa kempa dikempa
dikeringkan pada suhu + menjadi tablet jadi
50 – 60oC dalam lemari dalam mesin tablet
pengering

2.4 Evaluasi Granul
2.4.1 Kerapatan serbuk ruahan
Kerapatan serbuk ruahan adalah perbandingan antara massa serbuk yang
belum dimampatkan terhadap volume termasuk kontribusi volume pori
antarpartikel. Oleh karena itu, kerapatan serbuk ruahan tergantung pada kepadatan
partikel serbuk dan susunan partikel serbuk. Satuan internasional kilogram per
meter kubik (1 g/ml 1000 kg/m'), karena pengukuran dilakukan dengan
menggunakan gelas ukur maka kerapatan serbuk ruahan dinyatakan dalam gram per
ml (g/ml). Hal ini dapat juga dinyatakan dalam gram per sentimeter kubik (g/cm').
Sifat dari kerapatan serbuk "tergantung pada penanganannya seperti persiapan,
perlakuan dan penyimpanan. Partikel-partikel dapat dikemas untuk memiliki
berbagai kerapatan serbuk ruahan, tetapi sedikit gangguan pada serbuk dapat
menyebabkan perubahan pada kerapatan serbuk ruahan. Keberulangan pengukuran
yang baik sering kali sulit diperoleh sehingga dalam pelaporan hasil harus
dinyatakan secara rinci bagaimana pengukuran tersebut dilakukan. Kerapatan
serbuk ruahan ditetapkan dengan mengukur volume contoh serbuk yang telah
diayak dan diketahui bobotnya kemudian dimasukkan ke dalam gelas ukur (Metode
I) atau menimbang massa volumenya menggunakan volumeter ke dalam sebuah
cawan (Metode II) atau pengukuran dengan bejana pengukur (Metode II). Metode
I dan Metode III lebih disukai. (farmakope v, 1523)
2.4.2 Indeks Kompresibilitas

Indeks Kompresibilitas dan Perbandingan Hausner adalah ukuran dari
kecenderungan serbuk yang akan dikompres seperti dijelaskan di atas, yang
merupakan kemampuan serbuk untuk mantap dan relatif berguna untuk menctapkan
interaksi antar partikulat. Pada serbuk yang mengalir bebas, interaksi tersebut
kurang berarti dan nilai kerapatan serbuk ruahan dan serbuk mampat lebih dekat:
Untuk bahan yang lebih sukar mengalir, interaksi antar partikel sering lebih besar
dan perbedaan antara kerapatan scrbukruahan dan serbuk mampat juga bc
Perbedaan ini tercermin dalam Indeks Kompresibilitas dan Perbandingan Hausner.
(farmakope v, 1524)

2.4.3 Sifat alir
Dalam mempelajari sifat alir serbuk, perlu diketahui gaya – gaya yang
bekerja pada permukaan partikel, yang dapat mempengaruhi sifat alir serbuk .
Menurut Pilpel terdapat 5 macam gaya permukaan :
1. Gaya friksi
2. Tegangan permukaan
3. Gaya mekanis
4. Gaya elektrostatis
5. Gaya kohesi atau van der Waals
Sifat - sifat dasar serbuk yang berpengaruh pada sifat alir ialah :
1. ukuran partikel
2. distribusi ukuran partikel
3. bentuk partikel
4. keadaan tekstur permukaan partikel
5. sisa energi permukaan
6. luas permukaan
7. densitas
8. kandungan lembab
Terdapat 2 macam cara pengukuran sifat alir serbuk/granul :
a. Pengukuran langsung, meliputi pengukuran kecepatan alir dengan
metoda corong
Serbuk dikatakan memiliki sifat alir yang baik jika 100 g serbuk yang
akan diuji mempunyai waktu alir ≤ 10 detik.
Pengujian ini sangat bergantung pada alat yang kita gunakan, sebaiknya
kita menggunakan peralatan standar
Besar kecilnya lubang corong akan sangat mempengaruhi waktu alir
b. Pengukuran tidak langsung, antara lain dengan mengukur : Sudut diam

Sudut diam adalah sudut maksimum yang terbentuk antara permukaan
timbunan serbuk dengan bidang horizontal apabila hanya gaya gravitasi
yang bekerja pada permukaan bebas timbunan serbuk tersebut

2.4.4 Densitas (bobot jenis)
Densitas berpengaruh pada sifat alir serbuk karena adanya gaya gravitasi.
Partikel dengan densitas besar umumnya dapat mengalir bebas atau dikatakan
bersifat free flowing. densitas partikel adalah bobot per satuan volume
dikenal ada 3 macam densitas partikel
1) densitas nyata (true density)
2) densitas sejati
3) densitas ruahan
2.4.5 Kadar Lembap/ Kadar air

Salah satu metode yang dapat digunakan untuk mengukur kadar air adalah
metode gravimetri dengan cara membandingkan bobot granul setelah dipanaskan
dengan bobot granul sebelum dipanaskan. Pada saat pemanasan berlangsung, air
yang masih tertinggal dalam granul akan menguap. Salah satu alat yang bisa
digunakan untuk mengukur kadar air dengan prinsip gravimetri adalah
moistureanalyzer. Dilihat dari katanya ‘moistureanalyzer‘ artinya penganalisa
kelembaban. Jadi yang diukur oleh alat ini adalah kandungan lembab yang
terkandung dalam zat uji yang kemudian menguap akibat panas yang dikeluarkan
oleh alat ini. Kandungan lembab bisa meliputi air atau pelarut organik yang
digunakan pada saat pembuatan granul. Jadi memang tidak spesifik mengukur air.
Kalau memang pembasah yang digunakan pada proses pembuatan granul adalah
pelarut organik, maka yang perlu diukur/ terukur adalah kadar pelarut organic
Kelembaban granul setelah proses granulasi basah perlu diperiksa karena
jika kelembaban granul terlalu tinggi akan menggangu aliran granul ke dalam
lubang cetakan Kelembaban yang berlebihan akan mempengaruhi kualitas produk
akhir Secara teknik, kelembaban granul menyebabkan granul lekat pada cetakan
dan punch.Kelembaban granul yang ideal adalah 3 – 5%

2.5 Evaluasi Tablet
Evaluasi tablet, yaitu uji sediaan tablet hasil dari proses pencetakan.
Evaluasi ini dilakukan agar tablet yang dicetak memenuhi persyaratan tablet sesuai
buku standar, misal Farmakope Indonesia.
2.5.1 Uji Organoleptik

Penampilan umum suatu tablet, identitas visualnya serta seluruh
keelokannya sangat penting untuk penerimaan konsumen dan pengontrolan
keseragaman antara bahan serta antara tablet yang satu dengan yang lain serta
memantau pembuatan yang bebas dari kesalahan. Mengontrol penampilan umum
tablet, mencakup pemeriksaan keseluruhan identitas secara visual yang diberikan
oleh tablet tersebut. Kontrol terhadap penampilan umum melibatkan penetapan
beberapa parameter, seperti: ukuran, bentuk, warna, ada tidaknya bau, rasa, bentuk
permukaan, dan cacat fisik, serta untuk membaca tanda-tanda pengenal (Lachman,
dkk, 1994).
2.5.2 Uji keseragaman bobot

Uji keseragaman bobot dilakukan untuk melihat keseragaman dosis obat
yang masuk kedalam tubuh sehingga dosis setiap tablet diharapkan sama dan sesuai
dengan keamanan terapi dari sediaan tersebut. Untuk melakukan uji keseragaman
terhadap bobot tablet dapat dilakukan menggunakan alat yang bernama Timbangan
Analitik. Ada tiga faktor yang menimbulkan masalah keseragaman bobot tablet,
yaitu :
1. Tidak seragamnya distribusi obat pada saat pencampuran bahan atau
granulasi
2. Pemisahan dari campuran bahan atau granulasi selama proses pembuatan
3. Penyimpangan berat tablet (Lachman dkk., 1994).
2.5.3 Waktu hancur

Waktu yang dibutuhkan sejumlah tablet untuk hancur menjadi granul atau
partikel penyusunnya . Alat yang digunakan adalah Disintegration Tester.

2.5.4 Kekerasan tablet
Tablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan tertentu serta tahan atas
kerapuhan agar dapat bertahan terhadap berbagai guncangan mekanik pada saat
pembuatan, pengepakan dan pengiriman (Lieberman dkk., 1989).
2.5.5 Kerapuhan tablet

Kerapuhan adalah parameter lain dari ketahanan tablet dalam pengikisan
dan guncangan. Besaran yang dipakai adalah persen bobot yang hilang selama
pengujian dengan alat friabilator. Faktor-faktor yang mempengaruhi kerapuhan
antara lain banyaknya kandungan serbuk (fines).
2.6 Monografi
2.6.1 Paracetamol (FI ed III hal 37)
Sinonim : Acetaminophenum
BM/RM : 151,16/C8H9NO2
Pemerian : Hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau pahit.
Kelarutan : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol (95%)p,
dalam 13 bagian aseton p dalam 40 bagian gliserol p dan dalam 9 bagian
propilen glikol p larut dalam larutan alkali hidroksida.
Khasiat : Analgetik dan antipiretik
2.6.2 Laktosa (FI ed III hal 338)

Sinonim : Sccharum Lactis
BM/RM : 36,30 /C12H22O11.H2O
Pemerian : Serbuk hablur, putih tidak berbau, rasa agak manis.
Kelarutan : Analgetik dan antipiretikLarut dalam 6 bagian air, larut
dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%)p praktis tidak
larut dalam kloroform p dan eter p.
Khasiat : Zat tambahan.
Fungsi : Bahan Pengisi
2.6.3 Amylum Manihot (FI ed III hal 93)

Pemerian : Serbuk sangat halus, putih tidak berbau, dan tidak berasa

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol.
Fungsi : Pengikat,Penghancur fasa dalam dan Penghancur fasa luar
2.6.4 Talkum ( FI V, hal 1247)

Sinonim : Talk
Pemerian : serbuk hablur sangat halus, bebas dari butiran, warna
putih,mudah melekat
Kelarutan : tidak larut dalam hampir semua pelarut
Kegunaan: Glidan (Range 5-30%)
2.6.5 Magnesium Stearat (FI V,hal 805)

Sinonim : Magnesi Stearat
Pemerian : Serbuk halus, putih, licin dan mudah melekat pada kulit,
bau lemah khas.
Kelarutan : Tidak larut dalam air, etanol 95% dan eter
Kegunaan : Lubricant
2.7 Formula yang Direncanakan

Tiap satu tablet parasetamol 500 mg mengandung:
R/ Paracetamol 250 mg
Laktosa qs Fase Dalam
Mucilago Amylum 10% b/v qs
Amylum Manihot 10%
Mg Stearat 1%
Amylum Manihot 5% Fase Luar
Talkum 2%
2.8 Perhitungan Bahan

Dibuat formula untuk 500 tablet @ 500 mg
Bobot seluruhnya (100%) =500 tablet x 5000 mg
= 250.000 mg
=250 gram

Fase dalam = 100% - Fase luar
= 100% - 8%
= 92%
92
= 100 𝑥 250 𝑔
= 230 g
Fase luar = 250 gram – 230 gram = 20 gram
2.8.1 Perhitungan Fase Dalam

250000 𝑚𝑔
1. Paracetamol = 250 mg x 500 tablet = = 250 g / tab
1000
Perhitungan presentase paracetamol dalam formula :

250𝑚𝑔
Paracetamol = x 100% = 50%
500 𝑚𝑔
2. Amylum
10
x 250 gram = 25 gram
100
3. Mucilago amylum
10
x 33 = 3,3%
100
Nb : Karena paracetamol bersifat hidrofob maka dikalikan dengan range

persen mucilage dalam sediaan yaitu 33%
Larutan mucilago amylum ( dalam 150 ml )
10
x 150 ml = 15 g
100
Aquades ad 150 ml = 150 – 15 = 135 ml

1 2
x 135 ml = 45 ml x 135 ml = 90 ml
3 3
4. Laktosa
100% - ( 50 + 10 + 3,3 + 1 + 5 + 3)%
100% - 71,3 % = 28,7%
28,7
Laktosa = x 250 g = 71,25 g
100
2.8.2 Perhitungan Fase Luar

Granul kering = 177,7 g
5
i. Amylum = 92 x 177,7 g = 9,45 g

1
ii. Mg stearat = 92 x 177,7 g = 1,93 g
2
iii. Talkum = 92 x 177,7 g = 3,86 g
2.9 Penimbangan Bahan

1. Paracetamol = 125 gram
2. Amilum Manihot = 25 gram
3. Mucilago Amilum = 15 gram
4. Laktosa =7 1,75 gram
5. Amylum = 9,45 gram
6. Mg Stearat = 1,93 gram
7. Talkum = 3,86 gram
2.10 Cara Kerja

2.10.1 Pembuatan Mucilago Amylum
1. Timbang amylum sebanyak 15 g
2. Masukkan kedalam beker glass yang sudah ditimbang dengan batang
pengaduk terlebih dahulu
3. Tambahkan air 45 ml untuk melarutkan
4. Didihkan 90 ml air sisa. Kemudian masukkan kedalam larutan amylum
5. Aduk hingga kental, diinginkan
Hasil :
o Beker glass kosong + pengaduk= 141,51 g
o Beker glass + mucilago + pengaduk = 277,72 g
o Berat mucilago amylum = 277,72 g – 141,51 g = 136,21 g
o Sisa mucilago amylum = 205,34 g – 141,51 g = 63,83 g
o Berat mucilago amylum yang terpakai = 136,21 g – 63,83 g =72,37 g
2.10.2 Pembuatan Granul

1. Timbang semua bahan fase dalam
2. Masukkan sedikit demi sedikit laktosa kedalam lumpang, gerus
homogen

3. Masukkan zat aktif paracetamol kelumpang gerus homogen.
Tambahkan amylum sedikit demi sedikitgerus homogeny
4. Tambahkan sisa laktosa gerus homogeny
5. Tambahkan mucilago amylum sedikit demi sedikit sampai massa dapat
dikepal
6. Timbang sisa mucilago amylum dan batang pengaduk.catat, hitung
bobot akhirnya
7. Ayak dengan pengayak mesh no 12
8. Timbang avo kosong yang digunakan untuk wadah granul.catat vbobot
9. Hasil ayakan dimasukkan kedalam avo.Timbang bobot granul basah dan
avo. Hitung bobot granul basah
10. Masukkan dalam oven dengan suhu 50-60 C, kurang lebih 1 jam , atau
sampai kering dan kemudian timbang granul kering.
2.11 Cara Kerja Evaluasi Granul

2.11.1 Kadar Air
Alat : Moisture Balance
Cara kerja:
1. Timbang granul
2. Panaskan dalam oven
3. Lalu hitung % lembabnya
𝑤𝑜−𝑤1
Rumus % kadar lembab = x 100%
𝑤𝑜
2.11.2 Sifat Alir

Uji Sifat Alir terdapat 2 metode langsung dan tidak langsung
Alat : flowtester
1. Secara Langsung
a) timbang 50 g granul, letakkan pada flow tester kemudian tutup bagian
atas
b) Biarkan granul mengalir, catat waktu menggunakan stopwatch
c) Ulangi 3x pengulangan

𝑏𝑒𝑟𝑎𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙
Waktu alir = 𝑤𝑎𝑘𝑡𝑢
2. Secara Tidak Langsung

a) timbang 50 g granul, letakkan pada flow tester kemudian tutup
bagian atas
b) Biarkan granul mengalir, catat waktu menggunakan stopwatch
c) Ulangi 3x pengulangan
Waktu alir = 𝑤𝑎𝑘𝑡𝑢
2.11.3 Berat Jenis

1. Berat jenis sejati
Alat: piknometer
Cara kerja:
1. Siapkan alat, timbang pikno kosong dalam keadaan kering
2. Isi pikno dengan granul, kemudian timbang
3. Tambahkan cairan pendispersi dalam pikno, timbang
4. Catat dan hitung
(𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜+𝑖𝑠𝑖)– 𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜 𝑘𝑜𝑠𝑜𝑛𝑔
Rumus: ρ= 𝑣.𝑝𝑖𝑘𝑛𝑜
(𝐵−𝐴).𝜌 𝑐𝑎𝑖𝑟𝑎𝑛 𝑝𝑒𝑛𝑑𝑖𝑠𝑝𝑒𝑟𝑠𝑖
BJ Sejati = (𝐵−𝐴)+(𝐶−𝐷)
2. Berat jenis nyata

Alat : Gelas ukur
1. Siapkan alat
2. Timbang 50 gram granul
3. Masukkan dalam gelas ukur 100 ml
4. Catat volume granul, hitung bobot jenis
𝑊𝑜 (𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘)
BJ Nyata = 𝑉𝑜 ( 𝑉𝑜𝑙.𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘 𝑝𝑎𝑑𝑎 𝑔𝑒𝑙𝑎𝑠 𝑢𝑘𝑢𝑟)

3. Berat jenis mampat
Alat : Gelas ukur
1. Siapkan alat
2. Timbang 50 gram granul
3. Masukkan dalam gelas ukur 100 ml
4. Diketuk hingga volume konstan
5. Catat volume granul, hitung bobot jenis
𝑊 (𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘)
BJ mampat = 𝑉𝑡 ( 𝑉𝑜𝑙.𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑑𝑖𝑚𝑎𝑚𝑝𝑎𝑡𝑘𝑎𝑛)
2.11.4 Kompresibilitas
Alat: Gelas Ukur
Cara Kerja:
1. Timbang granul, masukkan dalam gelas ukur dan catat volume
2. Granul diketuk 50 kali, catat dan ulangi 3 kali
5. Hitung masing-masing hasil ketukannya
(apabila serbuk belum mampat pada ketukan 500 kali, maka dilanjutkan
dengan ketukan 100 kali, sampai seterusnya sampai volume serbuk
konstan)
𝑉0−𝑉𝑛
Rumus: Kp= x100%
𝑉0
2.12 Hasil Evaluasi Granul

1. Kadar lembab
 Berat awal = 4,260 gram
 Berat akhir = 4,190 gram
𝑤𝑜−𝑤1
 Rumus % kadar lembab = x 100%
𝑤𝑜
4,260−4,190
 Rumus % kadar lembab = x 100% = 1,64 %
4,260
 Syarat kelembapan granul yang baik = 2-5 %

2. Sifat alir
a) Waktu alir
• Berat granul = 50 gram
• Waktu 1 = 8,2 Waktu 2 = 7,55 Waktu 3 = 7,50
• Waktu alir = 𝑤𝑎𝑘𝑡𝑢
50 50 50
• Waktu 1= 8,2 =6,09 detik Waktu 2= 7,55 =6,62 detik Waktu 3= 7,50
=6,6 detik
6,09+6,62+6,6
• Rata-rata= =6,43 detik
3
Syarat = waktu alir tidak boleh lebih dari 5 detik untuk 50 gram granul
Laju alir Keterangan
>10 Sangat baik
4-10 Baik
1,6-4 Sukar
<1,6 Sangat Sukar
b) Sudut diam
Pengulangan Diameter Jari – jari Tinggi α

(d) (r) (h)
I 11,8 cm 5,9 cm 3,5 cm 30,5⁰
II 10,3cm 5,15 cm 3,4 cm 32,31⁰
III 10,5 cm 5,25 cm 3,4cm 26,10°
Rata – rata 32,61⁰
ℎ (𝑡𝑖𝑛𝑔𝑔𝑖)
Sudut diam = 𝑟 (𝑗𝑎𝑟𝑖−𝑗𝑎𝑟𝑖)
3,5
Tan α 1 = 5,9 = 0,59 ,α = 30,5⁰
3,4
Tan α 2 = 5,05 = 0,69 ,α = 32,31⁰
3,4
Tan α 3 = 5,25 = 0,64 , α = 32,61⁰
30,5+32,31+32,61
Rata-rata= = 32,31⁰
3

α Keterangan
25- 30 Sangat mudah mengalir
30-40 Mudah mengalir
40-45 Mengalir
≥ 45 Sukar mengalir
c) Bobot Jenis
1. Bobot jenis sejati
Pengulangan Bobot Bobot Bobot Bobot
pikno pikno+serbuk(B) pikno+serbuk+cairan(C) pikno+cairan(D)
kosong
(A)
I 20,20 34,24 45,99 41,16
II 20,21 35,02 46,92 42,02
III 20,20 34,25 46,92 42,02

Rata – rata 0,64 g/ml
 Ρ parrafin = 0,87
(𝐵−𝐴).𝜌 𝑐𝑎𝑖𝑟𝑎𝑛 𝑝𝑒𝑛𝑑𝑖𝑠𝑝𝑒𝑟𝑠𝑖
BJ Sejati =
(𝐵−𝐴)+(𝐶−𝐷)
(34,27−20,20)𝑥0,87
BJ 1 = = 0,64
(34,27−20,20)+(45,99−41,16)
(35,02−20,21)𝑥0,87
BJ 2 = = 0,65
(35,02−20,21)+(46,92−42,02)
(34,25−20,20)𝑥0,87
BJ 3 = = 0,69
(34,25−20,20)+(46,92−42,02)
0,64+0,65+0,69
Rata-rata= = 0,64 g/ml
3

d) Bobot jenis nyata
𝑊𝑜 (𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘) 50 𝑔
BJ Nyata = = 100 𝑚𝑙 = 0,5 g/ml
𝑉𝑜 ( 𝑉𝑜𝑙.𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘 𝑝𝑎𝑑𝑎 𝑔𝑒𝑙𝑎𝑠 𝑢𝑘𝑢𝑟)
Bobot jenis mampat

𝑊 (𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘)
BJ mampat =
𝑉𝑡 ( 𝑉𝑜𝑙.𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑑𝑖𝑚𝑎𝑚𝑝𝑎𝑡𝑘𝑎𝑛)
50 𝑔
BJ mampat = = 0.602 g/ml
83 𝑚𝑙
e) Kompresibilitas
V0 = 83 ml V50 = 77 ml
V10 = 81 ml V500 = 75 ml
𝑉0−𝑉𝑛
Rumus: Kp= x100%
𝑉0
83−81
V10 = x100% = 2,40%
83
83−77
V50 = x100% = 7,22 %
83
83−75
V500 = x100% = 9,63 %
83
Pengujian Hasil Referensi
Kadar Lembab 1,64% 2-5%
Sifat Alir
Waktu alir 6,43 detik Waktu alir tidak boleh lebih dari 10 detik untuk 100
untuk 50 g g granul atau 5 detik untuk 50 g granul
granul

Sudut diam 32,31° α Keterangan
25- 30 Sangat mudah mengalir
30-40 Mudah mengalir
40-45 Mengalir
≥ 45 Sukar mengalir
Bobot Jenis
B.J Sejati 0,64 g/ml
B.J Nyata 0,5 g/ml
B.J Mampat 0,602 g/ml
Kompresibilitas %V10 = Indeks

Keterangan
2,40% kompektibilitas
%V50 = <10 Istimewa
7,22% 11-15 Baik
%V500 = 16-20 Cukup Baik
9,63% 21-25 Agak Baik
26-31 Buruk
32-37 Sangat Buruk
Sangat-Sangat
>38
Buruk
2.13 Cara Kerja Evaluasi Tablet

2.13.1 Keseragamaan Bobot
Alat : Neraca analitik
1. Timbang 10 tablet
2. Dihitung rata-rata tiap tablet

3. Hitung nilai np (nilai penerimaan), keseragaman sediaan memenuhi
syarat jika nilai penerimaan 10 unit persediaan pertama tidak kurang
atau sama dengan L1%, lakukan pengujian pada 20 unit sediaan
tambahan, dan hitung nilai penerimaan. Memenuhi syarat jika nilai
penerimaan akhir dari 30 unit sediaan lebih kecil atau sama dengan L1%
dan tidak ada satu unitpun lebih dari [1-(0,01)(L2)]M atai tidak satu
unitpun lebih dari [1+(0,01)(L2)]M seperti tertera pada perhitungan
nilai penerimaan dalam keseragaman kandungan atau keseragaman
bobot. Kecuali dinyatakan lain L1 adalah 15,0 dan L2 25,0
2.13.2 Waktu hancur

Alat : disintegration tester
1. Masukkan masing-masing 1 tablet kedalam alat disintegration tester
2. Masukkan cakram di tiap masing-masing tempat
3. Gunakan air sebagai media dengan suhu ±37° selama 15 menit. Semua
tablet harus hancur sempurna
4. Ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya
2.13.3 Kekerasan Tablet

Alat : hardness tester
1. Ambil 10 tablet, ukur kekerasan menggunakan alat
2. Hitung rata-rata dan standar de vation (SD)
Persyaratan: ukuran yg diperoleh per tablet minimal 4 KGf maksimal 10

KGf
2.13.4 Keseragaman Ukuran

Alat: jangka sorong
1. Ambil 20 tablet
2. Ukur diameter dan ketebalannya menggunakan jangka sorong
3. Hitung rata-rata dan SDnya

2.13.5 Friabilitas (Kerenyahan)
Alat : friabilator
1. Ambil 20 tablet
2. Bersihkan dari serbuk halus
3. Timbang
4. Masukkan ke dalam alat uji friabilator
5. Putar sebanyak 100 putaran
6. Keluarkan tablet, bersihkan dari serbuk yang terlepas
7. Timbang kembali, hitung %friabilitas
2.14 Hasil Evaluasi Tablet

2.14.1 Keseragaman Bobot
perkiraan masing2 kandungan ( %)
Bobot tiap tablet (Wi) (Xi) (𝑋𝑖 − ̅̅̅̅̅̅̅
𝑋)^2
0.55 105.7 32.83
0.51 98.07 3.61
0.53 101.9 3.72
0.54 103.8 14.67
0.52 100 0.0009
0.51 98.07 3.61
0.53 101.9 3.72
0.5 96.1 14.98
0.51 98.07 3.61
0.5 96.1 14.98
total 5.2 999.71 95.74
rata-rata 0.52 99.97
Keterangan :
250 mg
% zat aktif = x 100 % = 48%. Maka dapat disimpulkan masuk
520 mg
kedalam range keseragaman bobot.
Untuk n=10, maka k=2,4
A = 100%

A
Xi = Wi x
Bobot Rata-Rata
M = 𝑋̅, karena 𝑋 masuk kedalam range 98,5% < 𝑋 < 101,5%
Maka, rumus simpangan baku :
∑𝑛𝑖=1(𝑋𝑖 − ̅̅̅̅̅
𝑋)² 1/2
𝑠=[ ]
𝑛−1
95.74 95.74
𝑠=√ =√ = √10,63 = 3,261
10 − 1 9
Maka nilai NP adalah

NP = k.s
NP = 2,4 X 3,61
NP = 7,826
Karena nilai NP kurang dari 15%, yaitu sebesar 7,826 maka dapat
disimpulkan bahwa keseragaman bobot tablet yang didapatkan tidak
memenuhi syarat
2.14.2 Waktu Hancur

No Syarat waktu hancur (s) waktu hancur (s)
1 5
2 5.04
3 5.04
4 5.04
5 5.04
6 5.02
7 5.02
8 5.02
9 5.02
≤15
10 5.01
11 5.01
12 5
13 5
14 5.01
15 5.01
16 5.01
17 5.01
18 5.01

Didapatkan bahwa waktu hancur seluruh tablet berkisar diantara 5 menit, hal ini
dapat disimpulkan bahwa waktu hancur tablet memenuhi syarat karena waktu
hancur nya tidak lebih dari 15 menit
2.14.3 Kekerasan Tablet

1 Newton = 0,102 KGf
Tablet I = 32,2 N = 3,28 KGf
Tablet II = 51,6 N = 5,26 KGf
Tablet III = 70,1 N = 7,08 KGf
Tablet IV = 21,7 N = 2,21 KGf
Tablet V = 40,2 N = 4,09 KGf
Tablet VI = 57,2 N = 5,81 KGf
Tablet VII = 21,4 N = 2,18 KGf
Tablet VIII = 47,7 N = 4,816 KGf
Tablet IX = 21,52 N =2,19 KGf
Tablet X = 32,2 N = 3,2 KGf
Total = 40,116 KGf
40,116
Rata-rata = =4,01 KGf
10
Dapat disimpulkan bahwa tingkat kekerasan dari tablet yang dibuat

memenuhi standar karena tidak kurang dari 4 KGF dan tidak lebih dari 10
KGf.
2.14.4 Keseragaman Ukuran

Tablet Diameter Tebal
1 2.22 1.184
2 2.285 1.73
3 2.205 1.84
4 2.205 1.84
5 2.27 1.73
6 2.21 1.825
7 2.22 1.71
8 2.205 1.85
9 2.115 1.82
10 2.205 1.72

11 2.205 1.73
12 2.105 1.71
13 2.21 1.71
14 2.22 1.85
15 2.25 1.85
16 2.105 1.84
17 2.22 1.82
18 2.21 1.73
19 2.205 1.75
20 2.27 1.71
Total 44.14 34.949
𝑋̅ 2.207 1.74745
Syarat tablet:
Diameter tab = kurang dari 3x diameter rata-rata
= 3 x 1.74745
= 6.621 cm
1
Tebal tablet = lebih dari 1 3 tebal rata-rata
1
= 1 3 x 1.74745
= 0.5824 cm
Dapat disimpulkan bahwa, dari data diameter tablet yang didapatkan,
seluruh diameter ke-20 tablet tidak lebih dari 6.621 cm dan tidak kurang
dari 0.5824 cm. maka tablet yang dibuat memenuhi syarat
2.14.5 Friabilitas (Kerenyahan)

Bobot (g)
No Sebelum Sesudah %Friabilitas
1 0.55 0.49 10.9
2 0.45 0.44 2.22
3 0.49 0.47 4.08
4 0.52 0.44 15.38
5 0.52 0.49 5.76
6 0.5 0.49 2
7 0.47 0.46 2.12
8 0.52 0.49 5.76
9 0.51 0.48 5.88

10 0.52 0.5 3.84
11 0.47 0.45 4.25
12 0.51 0.49 3.92
13 0.48 0.47 2.08
14 0.56 0.49 12.5
15 0.46 0.45 2.17
16 0.51 0.5 1.96
17 0.51 0.49 3.92
18 0.51 0.49 3.92
19 0.52 0.46 5.76
20 0.51 0.47 7.84
Total 10.09 9.51 106.26
𝑋̅ 0.50 0.48 5.31
𝑊𝑜−𝑊𝑖
%𝐹 = x 100%
𝑊𝑜
Keterangan:
Wo = bobot awal
Wi = bobot akhir
%F = persen friabilitas
Nilai F dinyatakan baik apabila <1% , maka dapat disimpulkan bahwa tablet
yang dibuat tidak memenuhi syarat keregasan tablet
2.15 Tabel Hasil Evaluasi Tablet

Pengujian Hasil Referensi
Keseragaaman NP = 2.4 x 3,261 Memenuhi syarat jika nilai
Bobot = 7,826 penerimaan akhir dari 30 unit sediaan
Tidak memenuhi lebih kecil atau sama dengan L1% dan
syarat ketentuan tidak ada satu unitpun lebih dari [1-
(0,01)(L2)]M atai tidak satu unitpun
lebih dari [1+(0,01)(L2)]M seperti
tertera pada perhitungan nilai
penerimaan dalam keseragaman
kandungan atau keseragaman bobot.

Kecuali dinyatakan lain L1 adalah
15,0 dan L2 25,0
Waktu 5 menit Waktu hancur tidak lebih dari 15

Hancur Memenuhi Syarat menit
Ketentuan
Kekerasan 4,01 KGf tidak kurang dari 4 KGF dan tidak
Tablet Memenuhi Syarat lebih dari 10 KGf.
Ketentuan
Keseragaman Tebal = 1,747cm Diameter tab = kurang dari 3x
Ukuran Diameter =2,207cm diameter rata-rata.
Memenuhi syarat Tebal tablet 1
= lebih dari 1 3 tebal
ketentuan
rata-rata
Friabilitas 5,31 Nilai F dinyatakan baik apabila <1%

(Kerenyahan) Tidak memenuhi
syarat ketentuan

BAB III
SUPPOSITORIA
3.1 Pengertian Suppositoria

Menurut (Farmakope Indonesia Edisi III, 1979) suppositoria adalah sediaan
padat yang digunakan melalui dubur, umumnya berbentuk torpedo, dapat melarut,
melunak atau meleleh pada suhu tubuh. Bahan dasar yang digunakan adalah bahan
dasar yang harus dapat larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh. Sebagai bahan
dasar digunakan lemak coklat, polietilenglikola berbobot molekul tinggi, lemak
atau bahan lain yang cocok. Kecuali dinyatakan lain, digunakan lemak coklat.
Sedangkan menurut (Farmakope Indonesia Edisi V, 2014), suppositoria adalah
sediaan padat dalam berbagai bobot dan bentuk, yang diberikan melalui rektal,
vagina, atau uretra. Umumnya meleleh, melunak atau melarut pada suhu tubuh.
Suppositoria dapat bertindak sebagai pelindung jaringan setempat, sebagai
pembawazat terapetik yang bersifat local atau sistemik. Bahan dasar suppositoria
yang umum digunakan adalah lemak coklat, gelatin tergliserinasi, minyak nabati
terhidrogenasi, campuran polietilen glikol berbagai bobot molekul dan ester asam
lemak polietilen glikol.
Kata suppositoria sendiri berasal dari bahasa latin supponere, sup artinya:
di bawah dan ponere artinya: ditempatkan. Berarti, supponere mempunyai arti
“untuk ditempatkan dibawah”. Oleh karena itu, suppositoria digunakan untuk
ditempatkan di bagian bawah tubuh seperti di rektum. Pada umumnya uppositoria
dimasukkan melalui rektum, vagina, tetapi kadang-kadang dimasukkan melalui
saluran urin dan jarang melalui telinga dan hidung. Suppositoria untuk obat hidung
dan telinga sekarang sudah tidak digunakan lagi.
3.2 Jenis-Jenis Suppositoria

Bentuk dan ukuran suppositoria harus didisain sedemikian rupa, sehingga
suppositoria dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam lubang atau celah yang
dimasukkan tanpa menimbulkan rasa tidak nyaman bagi pasien, dan juga harus
dapat bertahan dalam waktu tertentu. Berikut ini akan dijelaskan macam-macam
sediaan supposittoria.

a) Rektal Suppositoria rectal/rektum (anus).
Penggunaan suppositoria ini dimasukkan ke dalam anus dengan
menggunakan tangan. Berbentuk seperti peluru, dengan panjang + 32 mm
(1,5 inci). Mempunyai berat untuk orang dewasa = 3 g dan anak = 2 g jika
menggunakan lemak coklat (Theobroma oil) sebagai basis.
Gambar 1. Bentuk suppositoria

Bentuk suppositoria yang seperti peluru ini memberi keuntungan. Bila
bagian yang besar masuk melalui otot penutup dubur, maka suppos akan
tertarik masuk dengan
sendirinya.
b) Vaginal Suppositoria = Ovula = Pessary.

Penggunaan suppositoria ini dimasukkan ke dalam vagina dengan
menggunakan bantuan alat. Menurut Farmakope Indonesia III, ovula
merupakan suatu sediaan padat yang digunakan melalui vagina. Bentuk
Ovula pada umumnya berbentuk telur, dapat melarut, melunak, dan meleleh
pada suhu tubuh. Jadi, ovula berbentuk seperti telur atau bola lonjong atau
kerucut dengan berat 3 – 6 gram. Namun demikian, berat ovula umumnya 5
gram jika menggunakan lemak coklat sebagai basis. Akan tetapi, berat ovula
dapat beragam tergantung pada basis dan produk industri.

Gambar 2. Bentuk ovula.
c) Urethral Suppositoria = Bacilla = Bougies.

Jenis suppositoria ini cara penggunaannya dimasukkan ke dalam urethra
(saluran kemih) pada pria dan wanita. Suppositoria jenis yang ini berbentuk
batang-batang seperti pensil dengan ukuran:
a. Untuk laki-laki ♂: panjang + 140 mm, diameter = 3,6 mm, dan berat
= 4 gram
b. Untuk perempuan ♀: panjang + 70 mm, diameter = 1,5 – 3 mm, dan
berat = 2 gram
3.3 Basis Suppositoria

Persyaratan utama basis suppositoria adalah harus tetap padat pada suhu
kamar tetapi melunak, meleleh, atau melarut pada suhu tubuh, sehingga obat
tersedia untuk segera setelah dimasukkan pada rektal. Beberapa basis tertentu
menghasilkan pelepasan obat yang lebih efisien dibandingkan yang lainnya. Basis
suppositoria yang umum digunakan adalah lemak coklat, gelatin tergliserinasi,
minyak nabati terhidrogenasi, campuran polietilen glikol berbagai bobot molekul,
dan ester asam lemak polietilen glikol. Bahan dasar yang digunakan harus dapat
larut dalam air atau meleleh pada suhu tubuh. Bahan dasar yang sering digunakan
adalah lemak coklat (Oleum cacao), polietilenglikol atau lemak tengkawang
(Oleum Shoreae), dan Gelatin. Bahan dasar suppositoria terdiri dari, yaitu :
a) Basis berlemak yang meleleh pada suhu tubuh, misalnya: Oleum Cacao
b) Basis yang larut dalam air atau yang bercampur dengan air, misalnya:
Gliserin, Gelatin, Polietilenglikol

c) Basis campuran, misalnya : polioksil 40 stearat (campuran ester
monostearat dan distearat dari polioksietilendiol dan glikol bebas).
Syarat-syarat bahan dasar suppositoria yang ideal adalah:

a. Baik secara fisiologis dan kimia, tidak mengiritasi
b. Mempunyai viskositas yang cukup saat dilelehkan
c. Harus meleleh pada suhu badan dalam jangka waktu singkat
d. Tidak mengganggu absorpsi/pelepasan zat aktif
e. Bercampur dengan bermacam obat
f. Stabil pada penyimpanan, tidak menunjukkan perubahan warna, bau,
dan pemisahan obat.
3.3.1 Klasifikasi Basis Suppositoria

1. Basis berlemak
Basis berlemak paling banyak digunakan. Terutama karena oleum cacao
merupakan anggota kelompok ini. Bahan-bahan berlemak atau berminyak
yang digunakan sebagai basis suppositoria yaitu beberapa asam lemak
terhidrogenasi dari minyak sayur, misalnya minyak kelapa sawit dan miyak
biji kapas. Selain itu, senyawa berbasis lemak yang mengandung senyawa
gliserin dengan asam lemak berat molekul tinggi, seperti asam palmitate dan
stearate, dapat ditemukan dalam basis lemak. Senyawa-senyawa seperti
gliseril monostearat dan gliseril monopalmitat merupakan jenis ini. Dalam
beberapa produk komersial menggunakan beberapa kombinasi jenis bahan
tersebut untuk mendapatkan kekerasan yang diinginkan sesuai kondisi
pengiriman dan penyimpanan serta kualitas yang diinginkan, menyesuaikan
dengan kondisi suhu tubuh untuk melepaskan bahan obat.
Beberapa basis dibuat dengan bahan berlemak teremulsi atau dengan
bshsn pengemulsi untuk memulai emulsifikasi ketika suppositoria
mengalami kontak dengan cairan tubuh yang mengandung air. Jenis basis
ini dikelompokkan pada kelompok basis ketiga, yaitu basis campuran.
Oleum cacao yang diperoleh dari biji Theobroma cacao yang dipanggang.
Oleum cacao merupakan trigliserida dari asam oleat, asam stearat dan

palmitat, berwarna putih kekuningan, padat, bau seperti coklat, meleleh
pada suhu 31 – 34°C.
2. Basis yang larut dalam air atau yang bercampur dengan air.
Basis suppositoria yang dapat larut dalam air atau bercampur dengan air
misalnya: gliserin gelatin dan polietilenglikol.
a. Gliserin Gelatin
Gliserin gelatin merupakan bahan dasar suppos paling lama digunakan
dan dapat juga sebagai bahan dasar ovula. Tidak melebur pada suhu tubuh,
tetapi larut dalam sekresi tubuh, sehingga lebih lambat melunak (absorpsi
lama). Ditambahkan pengawet (nipagin) karena merupakan media yang
baik untuk pertumbuhan bakteri. Penyimpanan harus ditempat dingin.
Cetakan harus dibasahi dulu dengan paraffin liq sebelum digunakan.
Sebelum digunakan harus dicelupkan dulu dalam air supaya tidak
mengiritasi. Suppositoria dengan basis gelatin gliserin merupakan basis
yang paling sering digunakan untuk suppositoria vaginal (ovula). Biasanya
dengan bahan aktif yang ditujukan untuk efek diperpanjang. Basis gelatin
gliserin lebih lambat melunak dan bercampur dengan cairan fisiologis
dibandingkan dengan oleum cacao, sehingga menghasilkan pelepasan yang
lebih lambat.
3. Basis campuran.
Basis campuran merupakan kelompok campuran bahan berminyak dan
bahan larut air atau bahan bercampur air. Bahan tersebut dapat berupa
campuran kimia atau fisika. Beberapa bahan membentuk emulsi, biasanya
emulsi air dalam minyak, atau terdispersi dalam cairan berair. Salah satu
dari bahan ini adalah polioksil 40 stearat suatu zat aktif pada permukaan
(surfaktan) yang digunakan pada sejumlah basis suppositoria dalam
perdagangan. Polioksil-40 stearat adalah campuran ester monostearat dan
distearat dari polioksietilendiol dan glikol bebas panjang polimer rata-rata
sebanding dengan 40 unit oksietilen. Bahan ini menyerupai lilin, berwarna
putih hingga kecoklat-coklatan, padat dan larut dalam air. Umumnya

mempunyai titik leleh antara 39℃ dan 45℃. Zat aktif permukaan lainnya
yang dipakai pada pembuatan basis suppositoria, termasuk ke dalam
kelompok besar ini. Sudah disiapkan campuran dari beberapa basis
berlemak (termasuk oleum cacao) dengan zat pengelmusi yang mampu
membentuk emulsi air dalam minyak (A/M). Basis ini mempunyai
kemampuan menahan air atau larutan berair dan kadang-kadang
digolongkan sebagai basis suppositoria yang ‘hidrofilik”.
3.4 Pembuatan Suppositoria

Adapun cara pembuatan suppositoria dan ovula dapat dibaca berikut di
bawah ini :
1. Mencetak hasil leburan cetakan suppos.
Pertama-tama bahan basis dilelehkan, sebaiknya diatas penangas air atau
penangas uap untuk menghindari pemanasan setempat yang berlebihan,
kemudian bahan-bahan aktif diemulsikan atau disuspensikan kedalamnya.
Akhirnya massa dituang kedalam cetakan logam yang telah didinginkan, yang
umumnya dilapisi krom atau nikel. Pelumasan ini biasanya diperlukan bilamana
membuat suppositoria dengan basis gelatin gliserin. Lapisan tipis dari minyak
mineral dengan jari pada permukaan cetakan, biasanya cukup untuk pelumasan.
Cetakan dikalibrasi untuk membuat suppos mengandung obat tepat ukuran
karena Bj tidak sama (cacao,PEG).
2. Kompresi untuk obat yang tidak tahan panas, tidak larut dalam basis.
Dibuat dengan menekan masa campuran obat ditambah basis dalam cetakan
khusus memakai alat/mesin. Suatu roda tangan berputar menekan suatu piston
pada massa suppositoria yang diisikan dalam silinder, sehingga massa
terdorong kedalam cetakan.
3. Digulung, dibentuk dengan tangan.

Yaitu dengan cara menggulung basis suppositoria yang telah dicampur
homogen dan mengandung zat aktif, menjadi bentuk yang dikehendaki. Mula
mula basis diiris, kemudian diaduk dengan bahan-bahan aktif dengan

menggunakan mortir dan stamper, sampai diperoleh massa akhir yang homogen
dan mudah dibentuk. Kemudian massa digulung menjadi suatu batang silinder
dengan garis tengah dan panjang yang dikehendaki. Amilum atau talk dapat
mencegah pelekatan pada tangan. Batang silinder dipotong dan salah satu
ujungnya diruncingkan.
3.4.1 Cetakan Suppositoria

Cetakan suppositoria yang tersedia secara komersial dapat memproduksi
berbagai bentuk dan ukuran suppositoria secara individual maupun dalam jumlah
besar. Cetakan tunggal plastik dapat digunakan untuk mencetak suppositoria
tunggal. Cetakan lainnya, dapat ditemukan di apotek, dapat memproduksi
suppositoria sebanyak 6, 12, atau lebih dalam satu kali pembuatan. Cetakan skala
industry memproduksi ratusan suppositoria dalam batch tunggal. Cetakan
suppositoria yang banyak digunakan saat ini terbuat dari baja tahan karat,
aluminium, kuningan, atau plastik. Cetakan plastik rawan terhadap goresan.
Gambar 4. Cetakan suppositoria
3.4.2 Kalibrasi Cetakan

Akibat perbedaan kerapatan bahan, berat suppositoria dengan basis lemak
coklat dapat berbeda dari berat suppositoria dengan basis polietilenglikol meskipun
menggunakan cetakan yang sama. Penambahan bahan aktif juga dapat mengubah
kerapatan jenis basis dan berat suppositoria yang dihasilkan dapat berbeda dengan
suppositoria yang hanya berisi basis saja. Oleh karena itu seorang farmasis harus

melakukan kalibrasi setiap cetakan suppositoria untuk basis yang biasa digunakan
(oleum cacao dan polietilenglikol), sehingga suppositoria obat yang dibuat
memiliki jumlah bahan aktif yang tepat.
Langkah pertama dalam kalibrasi cetakan, yaitu membuat dan mencetak
suppositoria dari basis saja. Cetakan dikeluarkan dari cetakan rata-ratanya (bagi
pemakain basis tertentu). Untuk menentukan volume cetakan suppositoria tadi lalu
dilebur dengan hati-hati dalam gelas ukur dan volume leburan ini ditentukan untuk
keseluruhan dan rata-ratanya. Kemudian selanjutnya adalah penetapan jumlah basis
yang diperlukan. Dalam penentuan jumlah basis yang akan dicampur dengan obat,
ahli farmasi harus menentukan jumlah obat yang dibutuhkan untuk memenuhi tiap
suppositoria, karena volume dari cetakan diketahui (dari penetapan volume
pencairan suppositoria yang dibuat dari basis), volume dari bahan obat dikurangkan
dari volume total cetakan akan memberikan volume basis yang diperlukan. Dalam
hal ini disebut dengan mencari bilangan pengganti yaitu : bilangan yang
menunjukkan berapa gram suatu basis pada suppositoria yang digunakan oleh 1
gram obat. Metode untuk menentukan jumlah basis dalam pembuatan suppositoria
yang menggunakan obat membutuhkan langkah-langkah sebagai berikut :
a) timbang bahan-bahan aktif untuk pembuatan sebuah suppositoria tunggal
b) larutkan bahan itu dan campurkan (tergantung pada kelarutannya dalam
basis) dengan bagian leburan basis yang tidak cukup untuk mengisi celah
cetakan dan tambahkan campuran ini ke dalam celah cetakan
c) tambahkan leburan basis ke dalam celah cetakan supaya terisi sepenuhnya
d) biarkan suppositoria mengental dan mengeras
e) keluarkan supositoria dari cetakan dan ditimbang. Berat supositoria
dikurangi oleh berat bahan aktifnya akan menghasilkan berat basis yang
dipakai. Jumlah berat ini dikalikan dengan jumlah suppositoria yang akan
dibuat dalam cetakan merupakan jumlah total basis yang dibutuhkan.
3.4.3 Lubrikasi Cetakan

Cetakan suppositoria tergantung pada formulasinya, mungkin memerlukan
lubrikasi sebelum lelehan dituang untuk membantu membersihkan dan

memudahkan pengeluaran suppositoria yang telah dicetak. Lubrikasi jarang
digunakan jika basis yang digunakan berupa oleum cacao atau polietilenglikol,
karena bahan tersebut cukup menyusut pada pendinginan sehingga terpisah dari
permukaan cetakan dan memungkinkan untuk mudah dilepaskan dari cetakan.
Lubrikasi seringkali digunakan pada basis gliserin gelatin. Lubrikasi dilakukan
dengan mengoleskan lapisan tipis minyak mineral dengan jari pada permukaan
cetakan. Namun dalam proses lubrikasi tidak boleh ada bahan lubrikan yang dapat
mengiritasi membrane mukosa. Lubrikan yang umumnya digunakan adalah
paraffin liquidum.
3.5 Evaluasi Suppositoria

1. Uji Homogenitas
Uji homogenitas ini bertujuan untuk mengetahui apakah bahan aktif
dapat tercampur rata dengan bahan dasar suppositoria atau tidak, jika
tidak dapat tercampur maka akan mempengaruhi proses absorbsi dalam
tubuh. Obat yang terlepas akan memberikan terapi yang berbeda. Cara
menguji homogenitas yaitu dengan cara mengambil 3 titik bagian
suppost (atas-tengah-bawah atau kanan-tengah-kiri) masing-masing
bagian diletakkan pada kaca objek kemudian diamati dibawah
mikroskop, cara selanjutnya dengan menguji kadarnya dapat dilakukan
dengan cara titrasi.
2. Keseragaman Bentuk
Bentuk suppositoria juga perlu diperhatikan karena jika dari bentuknya
tidak seperti sediaan suppositoria pada umunya, maka seseorang yang
tidak tahu akan mengira bahwa sediaan tersebut bukanlah obat. Untuk
itu, bentuk juga sangat mendukung karena akan memberikan keyakinan
pada pasien bahwa sediaa tersebut adalah suppositoria. Selain itu,
suppositoria adalahsediaan padat yang mempunyai bentuk torpedo.

3. Uji Waktu Hancur
Uji waktu hancur ini dilakukan untuk mengetahui berapa lama sediaan
tersebut dapat hancur dalam tubuh. Cara uji waktu hancur dengan
dimasukkan dalam air yang di set sama dengan suhu tubuh manusia,
kemudian pada sediaan yang berbahan dasar PEG 1000 waktu
hancurnya ±15 menit, sedangkan untuk oleum cacao dingin 3 menit.
Jika melebihi syarat diatas maka sediaan tersebut belum memenuhi
syarat untuk digunakan dalam tubuh. Pengujian menggunakan media
air, dikarenakan sebagian besar (± 60%) tubuh manusia mengandung
cairan
4. Uji Keseragaman Bobot

Keseragaman bobot dilakukan untuk mengetahui apakah bobot tiap
sediaan sudah sama atau belum, jika belum maka perlu dicatat.
Keseragaman bobot akan mempengaruhi terhadap kemurnian suatu
sediaan karena dikhawatirkan zat lain yang ikut tercampur. Caranya
dengan ditimbang seksama sejumlah suppositoria, satu persatu
kemudian dihitung berat rata-ratanya. Hitung jumlah zat aktif dari
masing-masing sejumlah suppositoria dengan anggapan zat aktif
terdistribusi homogen. Jika terdapat sediaan yang beratnya melebihi
rata-rata maka suppositoria tersebut tidak memenuhi syarat dalam
keseragaman bobot. Karena keseragaman bobot dilakukan untuk
mengetahui kandungan yang terdapat dalam masing-masing
suppositoria tersebut sama dan dapat memberikan efek terapi yang sama
pula.
5. Uji Titik Lebur

Uji ini dilakukan sebagai simulasi untuk mengetahui waktu yang
dibutuhkan sediaan supositoria yang dibuat melebur dalam tubuh.
Dilakukan dengan cara menyiapkan air dengan suhu ±37°C. Kemudian
dimasukkan supositoria ke dalam air dan diamati waktu leburnya.

3.6 Pembuatan Dan Pembahasan
1. Kalibrasi Suppositoria dan Menghitung Bilangan Pengganti
a) Perhitungan bahan
Berat suppositoria untuk dewasa = 3 gram
Digunakan basis suppositoria = oleum cacao
Bobot basis (oleum cacao) = 3,74 gram (Hasil Kalibrasi Cetakan)
10
Bobot zat aktif = x 3,74 gram = 0,374 gram
100
Bobot zat untuk 5 suppost

1. Zat aktif = 5 x 0,374 gram = 1,87 gram
2. Basis = 5 x 3,74 gram = 18,7 gram
b) Penimbangan bahan
Oleum cacao = 18,7 gram
 Cara kerja
- Timbang oleum cacao 18,7 gram
- Peleburan basis suppositoria (oleum cacao) pada suhu 70℃-80℃
- Tuang leburan oleum cacao kedalam cetakan suppositoria sebanyak
3 suppositoria
- Lakukan pemadatan (simpan disuhu dingin)
- Jika sudah keras, keluarkan dari cetakan. Timbang berat masing –
masing suppositoria.
c) Pengamatan
3,72 gram + 3,80 gram + 3,78 gram
Rata – rata bobot = = 3,76 gram
3
2. Menentukan Bilangan Pengganti

10
10% zat aktif = 100 x 3,76 gram = 0,376 gram = 376 mg
90% basis = 3,76 gram – 0,376 gram = 3,384 gram

Jadi, dalam basis yang mengisi zat aktif
= 3,74 gram – 3,384 gram = 0,356 gram = 356 mg

Jadi,dalam 356 mg ~ 376 mg zat aktif (bilangan pengganti)
3. Menentukan berat suppositoria sebenarnya dalam cetakan

Tiap 1 suppost, mengandung
R/ Aminofilin 200 mg
Basis ad 3,74 gram
Cera flava 6%
Oleum Cacao 3,74-6%
a) Perhitungan Bahan
1) Aminofilin = 200 mg
Dibuat untuk 16 sediaan suppositoria = 200 mg x 16
= 3200 mg
= 3,2 gram
200 mg
Untuk 200 mg aminofilin = x 356=189,36 mg
376
= 0,18 gram
Basis yang diperlukan untuk 1 suppost = 3,74 gram – 0,18 gram
= 3,551 gram
Basis yang diperlukan untuk 16 suppost = 3,551 gram x 16
= 56,816 gram
2) Cera Flava 6%
6
= 100 x 56,816 gram=3,408 gram
3) Oleum Cacao
Oleum cacao = Total basis – cera flava
= 56,816 gram – 3,408 gram
= 53,408 gram
 Cara kerja
- Timbang aminophyllin 3,2 gram. Cera 3,408 gram, dan oleum
cacao 53,408 gram

- Leburkan cera dan 2/3 bagian dari oleum cacao (massa 1)
- Gerus 1/3 bagian oleum cacao dengan aminophyllin (massa 2)
- Masukkan massa 2 kedalam massa 1
- Setelah lebur sempurna, tuangkan kedalam cetakan sebanyak 12
suppositoria
- Lakukan pemadatan (pada suhu dingin) selama kurang lebih 15
menit
- Keluarkan dari cetakan dan lakukan evaluasi suppositoria
b) Penimbangan Bahan
1) Aminofilin = 3,2 gram
2) Cera flava = 3,408 gram
3) Oleum Cacao = 53,408 gram

3.7 Evaluasi Suppositoria Aminofilin
1. Keseragaman bobot ditentukan dengan menimbang 20 suppositoria,
timbang masing-masing suppos. hitung penyimpangan bobot relatif dan
suppos yang dibuat
Persyaratan
Tidak boleh lebih dari 2 suppostoria yang masing-masing bobotnya
menyimpang dari boot rata- ratanya lebih dari harga yang ditetapkan
kolom A (5%) dan tidak satu suppositoria pun yang bobotnya
menyimpang dari bobot rata-ratanyalebih dari harga ditetapkan dikolom
B (10%).
2. Titik leleh 6 suppos ditentukan 1 Per 1
Alat yang digunakan sama dengan alat waktu hancur tetapi alat tidak
digerakkan naik turun, suhu dinaikkan perlahan hingga teramati saat
suppos meleleh
3. Uji Homogenitas gunakan 6 Suppos 3 dipotong vertikal dan 3 dpotong
horizontal
4. Waktu hancur - gunakan 12 suppos sekaligus, diletakkan didalam alat
penentuan Wettu hancur. Posisi alat waktu hancur. Pada posisi teratas -
masih ada bagian keranjang yang terendam dan pada posisi terbawah -
masih ada bagian Keranjang yang tidak tercelup medum. (370 C)
5. Ketegaran / kehancuran suppositoria
Tes ini menentukan ketegaran suppos dibawah kandisi tertentu terhadap
pemecahan suppos yang diukur dengan menggunakan sejumlah massa
atau beban untuk menghancurkannya. alat yang digunakan dalam
keadaan vertikal, alat dipanaskan sampai suha 250 C sediaan akan diuji
diletakkan dalam suhu yang sesuai minimal 24 jam. Tempatkan sediaan
diantara kedua Penjepit dengan bagian ujung menghadap keatas,
Tunggu 1 menit lagi tambahkan lempeng berikut sampai sediaan hancur.

Hasil Evaluasi
a) Organoleptis
Suppositoria I Suppositoria II
Warna : Putih Susu Warna : Putih Susu
Tekstur : Seperti Lilin Tekstur : Seperti Lilin
Bentuk : Peluruh Bentuk : Peluruh
Bau : Coklat Bau : Coklat
Homogenitas : Homogen Homogenitas : Homogen
Suppositoria III Suppositoria IV
Warna : Putih Susu Warna : Putih Susu
Tekstur : Seperti Lilin Tekstur : Seperti Lilin
Bentuk : Peluruh Bentuk : Peluruh
Bau : Coklat Bau : Coklat
Homogenitas : Homogen Homogenitas : Homogen
b) Uji Keseragaman Bobot

Suppost Bobot (g)
3,54
I
3,26
II
3,50
III
3,50
IV
3,50
V
3,46
VI
3,46
VII
3,54
VIII
3,61
IX
3,61
X
Total 34,98

34,98 gram
Bobot rata-rata = = 3,49 gram
10
Penyimpangan bobot rata-rata
bobot tiap suppost-bobot rata-rata
%penyimpangan = x 100%
bobot rata-rata
3,54 gram-3,498 gram
i. %penyimpangan I = x 100% = 1,20%
3,498 gram
ii. %penyimpangan II = x 100% = 6,80%
3,498 gram
iii. %penyimpangan III = x 100% = 1,08%
3,498 gram
iv. %penyimpangan IV = x 100% = 3,20%
3,498 gram
3,50 gram -3,498 gram
v. %penyimpangan V = x 100% = 0,05%
3,498 gram
c) Uji Waktu Leleh

Waktu leleh yang diperlukan untuk setiap suppositoria lebih dari 15
menit pada suhu 37℃. Ketentuan waktu leleh untuk suppost adalah
tidak lebih dari 15 menit dan leleh pada suhu 37℃ (suhu tubuh)
d) Uji Titik Lebur

Suhu yang diperlukan untuk setiap suppost untuk melebur lebih dari
40℃

BAB IV
PENUTUP
4.1 Kesimpulan
Granul merupakan gumpalan-gumpalan dari partikel-partikel yang lebih
kecil dengan bentuk tidak merata dan menjadi seperti partikel tunggal yang lebih
besar. Granulasi serbuk ialah proses membesarkan ukuran partikel kecil yang
dikumpulkan bersama-sama menjadi agregat (gumpalan) yang lebih besar, secara
fisik lebih kuat dan partikel orisinil masih teridentifikasi dan membuat agregat
mengalir bebas. Metode yang terpenting dari granulasi farmasetik, dapat
digolongkan ke dalam tiga kategori utama, yakni proses basah, proses kering
(disebut juga slugging) dan proses lain (humidification, priling, meltpeletization).
Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa-cetak, dalam
bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung, serta
mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan. Evaluasi
tablet, yaitu uji sediaan tablet hasil dari proses pencetakan. Evaluasi ini dilakukan
agar tablet yang dicetak memenuhi persyaratan tablet sesuai buku standar, misal
Farmakope Indonesia. Adapun parameter evaluasi sediaan tablet adalah Uji
Organoleptik, Uji keseragaman bobo, Kekerasan tablet, Kerapuhan tablet dan
Waktu hancur.
Suppositoria adalah sediaan padat yang digunakan melalui dubur, umumnya
berbentuk torpedo, dapat melarut, melunak atau meleleh pada suhu tubuh. Bahan
dasar yang digunakan adalah bahan dasar yang harus dapat larut dalam air atau
meleleh pada suhu tubuh. Sebagai bahan dasar digunakan lemak coklat,
polietilenglikola berbobot molekul tinggi, lemak atau bahan lain yang cocok.
Kecuali dinyatakan lain, digunakan lemak coklat.
Dari hasil evaluasi suppositoria Pada uji titik leleh digunakan 6 suppositoria,
selama 15 menit pada suhu 37°C. Pada saat 15 menit, tidak ada satupun dari keenam
suppositoria yang leleh, hal ini disimpulkan bahwa suppositoria yang dibuat tidak
memenuhi persyaratan. Pada uji homogenitas digunakan 6 suppositoria dimana 3
dipotong vertikal dan 3 dipotong horizontal, dari keenam suppositoria yang diuji
tidak terdapat bercak warna yang berbeda dan tidak ada gumpalan, sehinggga

suppositoria dapat dikatakan homogen. Pada uji waktu hancur selama 15 menit
terhadap 6 suppositoria tidak ada satupun suppositoria yang dibuat hancur, hal ini
dapat disimpulkan bahwa suppositoria tidak memenuhi persyaratan waktu hancur.

DAFTAR PUSTAKA
Allen,L.V. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Sixth Edition, Rowe

R. C., Sheskey, P. J., Queen, M. E., (Editor), London, Pharmaceutical Press
And American Pharmacists Assosiation.
Anief M. 2016 . Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta : Gadjah Mada University press.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia.1979. Farmakope Indonesia , edisi
III. Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia.1978. Formularium Nasional, edisi II

Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V.

Jakarta: Kementerian Kesehatan Republik Indonesia.
Murtini, Gloria., Elisa, Yetri.2018. Teknologi Sediaan Solid. Jakarta : Kementrian

Kesehatan Republik Indonesia.

Tekfar Padat II b5 Kel 1

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Tekfar Padat II b5 Kel 1

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

TABLET DAN SUPOSSITORIA

1. Putri Miftahul Jannah (NIM: 180101081)

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI

Palembang, Maret 2021

ii STIFI Bhakti Pertiwi

KATA PENGANTAR ........................................................................................ ii

DAFTAR ISI ..................................................................................................... iii

1.1 Latar Belakang....................................................................................... 1

1.2 Rumusan Masalah.................................................................................. 2

1.3 Tujuan Penulisan ................................................................................... 2

2.1 Pengertian Tablet ................................................................................... 3

2.2 Kelebihan dan Kekurangan Tablet ......................................................... 3

2.3 Metode Pembuatan Tablet...................................................................... 4

2.4 Evaluasi Granul ..................................................................................... 5

2.4.1 Kerapatan serbuk ruahan ................................................................. 5

2.4.2 Indeks Kompresibilitas ................................................................... 5

2.4.3 Sifat alir .......................................................................................... 6

2.4.4 Densitas (bobot jenis) ..................................................................... 7

2.4.5 Kadar Lembap/ Kadar air ................................................................ 7

2.5 Evaluasi Tablet ...................................................................................... 8

2.5.1 Uji Organoleptik ............................................................................. 8

2.5.2 Uji keseragaman bobot ................................................................... 8

2.5.3 Waktu hancur ................................................................................. 8

2.5.4 Kekerasan tablet ............................................................................. 9

2.5.5 Kerapuhan tablet ............................................................................. 9

2.6 Monografi .............................................................................................. 9

iii STIFI Bhakti Pertiwi

2.6.2 Laktosa ........................................................................................... 9

2.6.3 Amylum Manihot ........................................................................... 9

2.6.4 Talkum ......................................................................................... 10

2.6.5 Magnesium Stearat ....................................................................... 10

2.7 Formula yang Direncanakan ..................................................................... 10

2.8 Perhitungan Bahan ............................................................................... 10

2.8.1 Perhitungan Fase Dalam ............................................................... 11

2.8.2 Perhitungan Fase Luar .................................................................. 11

2.9 Penimbangan Bahan ............................................................................ 12

2.10 Cara Kerja ........................................................................................... 12

2.10.1 Pembuatan Mucilago Amylum...................................................... 12

2.10.2 Pembuatan Granul ........................................................................ 12

2.11 Cara Kerja Evaluasi Granul.................................................................. 13

2.11.1 Kadar Air ...................................................................................... 13

2.11.2 Sifat Alir ....................................................................................... 13

2.11.3 Berat Jenis .................................................................................... 14

2.12 Hasil Evaluasi Granul .......................................................................... 15

2.13 Cara Kerja Evaluasi Tablet .................................................................. 19

2.13.1 Keseragamaan Bobot .................................................................... 19

2.13.2 Waktu hancur ............................................................................... 20

2.13.3 Kekerasan Tablet .......................................................................... 20

2.13.4 Keseragaman Ukuran .................................................................... 20

2.13.5 Friabilitas (Kerenyahan) ............................................................... 21

iv STIFI Bhakti Pertiwi

2.14.1 Keseragaman Bobot ...................................................................... 21

2.14.2 Waktu Hancur............................................................................... 22

2.14.3 Kekerasan Tablet ......................................................................... 23

2.14.4 Keseragaman Ukuran .................................................................... 23

2.14.5 Friabilitas (Kerenyahan) ............................................................... 24

2.15 Tabel Hasil Evaluasi Tablet ................................................................. 25

BAB III ............................................................................................................. 27

3.1 Pengertian Suppositoria ....................................................................... 27

3.2 Jenis-Jenis Suppositoria ....................................................................... 27

3.3 Basis Suppositoria ............................................................................... 29

3.3.1 Klasifikasi Basis Suppositoria ....................................................... 30

3.4 Pembuatan Suppositoria ....................................................................... 32

3.4.1 Cetakan Suppositoria .................................................................... 33