LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN CREAM
Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Semisolida

DISUSUN OLEH :
KELOMPOK 3
KELAS : FARMASI B
1. Imas Arie Masfufa (201510410311067)
2. Alief Sa’ayun Mareta Sari (201510410311068)
3. Dewi Ayu Safitri (201510410311069)
4. Aditya Anugrah Putri (201510410311070)
5. Dinda Farida (201510410311071)
6. Laksmi Yuniarsih (201510410311073)
7. Dimas Fajar Aziz (201510410311081)

DOSEN PEMBIMBING:
Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes
Dian Ermawati, M.Farm., Apt.
Raditya Weka Nugraheni, M.Farm., Apt

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2018

i
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala rahmat dan karunia-
Nya sehingga kami dapat menyelesaikan laporan akhir praktikum yang berjudul
SEDIAAN CREAM tepat pada waktunya. Tidak lupa kami juga mengucapkan
banyak terimakasih atas bantuan dari pihak yang telah berkontribusi dengan
memberikan sumbangan baik materi maupun pikirannya. Dan harapan kami
semoga makalah ini dapat menambah pengetahuan dan pengalaman bagi para
pembaca, Untuk ke depannya dapat memperbaiki bentuk maupun menambah isi
makalah agar menjadi lebih baik lagi.
Karena keterbatasan pengetahuan maupun pengalaman kami, Kami yakin
masih banyak kekurangan dalam makalah ini, Oleh karena itu kami sangat
mengharapkan saran dan kritik yang membangun dari pembaca demi
kesempurnaan makalah ini. Makalah ini disusun untuk memenuhi tugas praktikum
sediaan semisolid. Semoga makalah ini memenuhi kriteria penilaian dan
bermanfaat bagi pembaca.

Malang, 27 Maret 2018

Penulis

i
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ............................................................................................. i

DAFTAR ISI ........................................................................................................... ii

BAB I PENDAHULUAN ....................................................................................... 1

1.1 Latar Belakang .......................................................................................................... 1

1.2 Rumusan Masalah ..................................................................................................... 2
1.3 Tujuan ....................................................................................................................... 2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA............................................................................. 3

2.1 Morfologi dan Fisiologi Kulit ................................................................................... 3

2.1.1 Anatomi Fisiologi Kulit ..................................................................................... 3
2.1.1.1 Epidermis .................................................................................................... 3
2.1.1.2 Dermis ............................................................................................................. 4
2.1.1.3 Jaringan Subkutan Lemak ........................................................................... 4
2.1.2 Fungsi Kulit........................................................................................................ 4
2.1.3 Absorbsi Perkutan .............................................................................................. 5
2.1.3.1 Rute Penetrasi Obat Kedalam Kulit ............................................................ 5
2.1.3.2 Disolusi ....................................................................................................... 6
2.1.3.3 Difusi ........................................................................................................... 7
2.2 Bentuk Sediaan ......................................................................................................... 9
2.2.1 Definisi Cream ................................................................................................... 9
2.2.1.1 Farmakope Indonesia Edisi III .................................................................... 9
2.2.1.2 Farmakope Indonesia Edisi IV .................................................................... 9
2.2.2 Penggolongan Cream ......................................................................................... 9
2.2.2.1 Tipe A/M ..................................................................................................... 9
2.2.2.2 Tipe M/A ..................................................................................................... 9
2.2.3 Syarat Cream .................................................................................................... 10
2.2.4 Kelebihan dan Kekurangan Cream .................................................................. 11
2.2.4.1 Kelebihan Cream....................................................................................... 11
2.2.4.2 Kekurangan Cream.................................................................................... 11
2.2.5 Bahan Penyusun Cream ............................................................................... 11
2.2.6 Metode Pembuatan Cream ............................................................................... 12
2.2.6.1Menurut Pharmaceutical Compounding and Dispensing 2008 .................. 12

ii
 2.2.6.2 Menurut Ilmu Resep .................................................................................. 12
2.3 Tabir Surya.............................................................................................................. 13
BAB III TINJAUAN BAHAN ............................................................................. 14

3.1 Monografi Bahan Aktif ........................................................................................... 14

3.2Monografi Bahan Tambahan ................................................................................... 15
BAB IV RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN ............................................ 19

4.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Bahan Obat ........................................................ 19

4.2 Karakter Fisika Kimia ............................................................................................. 19
4.3 Formula Baku.......................................................................................................... 20
4.4 Spesifikasi Terpilih ................................................................................................. 21
4.5 Rancangan Spesifikasi Sediaan ............................................................................... 22
4.6 Kerangka Konsep Bahan ......................................................................................... 23
BAB V RANCANGAN FORMULA ................................................................... 24

5.1 Formula 1 Krim....................................................................................................... 24

5.1.1 Perhitungan Bahan Formula 1 .......................................................................... 24
5.1.2 Bagan Alir pembuatan...................................................................................... 25
5.2 Formula 2 Krim....................................................................................................... 26
5.2.1 Perhitungan Bahan Formula 2 .......................................................................... 26
5.2.2 Bagan Alir Pembuatan Formula 2 .................................................................... 27
5.3 Formula 3 Krim....................................................................................................... 28
5.3.1 Perhitungan Bahan Formula 3 .......................................................................... 28
5.3.2 Bagan Alir Formula 3....................................................................................... 29
5.4 Rancangan Formula Scale Up ................................................................................. 30
5.4.1 Perhitungan Bahan Scale Up............................................................................ 30
5.4.2Bagan Alir Pembuatan Scale Up ....................................................................... 31
BAB VI EVALUASI ............................................................................................ 32

6.1 Hasil Evaluasi Kelompok 3..................................................................................... 32

6.1.1 Organoleptis ..................................................................................................... 32
6.1.2 Uji pH............................................................................................................... 32
6.1.3 Uji Viskositas ................................................................................................... 32
6.1.4 Uji Daya Sebar ................................................................................................. 33
6.1.5 Uji Akseptabilitas ............................................................................................. 34
6.1.6 Uji Homogenitas .............................................................................................. 39

iii
 6.1.7 Uji Tipe Cream................................................................................................. 39
7.2 Hasil Evaluasi Semua Kelompok ............................................................................ 41
BAB VII PEMBAHASAN ................................................................................... 44

BAB VIII PENUTUP ............................................................................................ 51

8.1 Kesimpulan ............................................................................................................. 51

8.2 Saran ....................................................................................................................... 51
BAB IX RANCANGAN KEMASAN .................................................................. 52

9.1 Rancangan Kemasan Primer dan Sekunder ............................................................ 52

9.2 Rancangan Brosur ................................................................................................... 52
DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................... 53

LAMPIRAN .......................................................................................................... 54

iv
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Sediaan krim terdiri dari dua fase yang tidak saling ampur,
yaitu fase internal (fase terdispersi) dan fase eksternal (fase
pendispersi) yang digabungkan dengan adanya surfaktan. Pada
umumnya sediaan krim dibagi menjadi dua tipe yaitu tipe minyak dalam
air terdiri dari tetes-tetes kecil minyak (fase internal) yang terdispersi
dalam air (fase eksternal), dan sebaliknya pada krim air dalam minyak.
Krim merupakan bentuk emulsi dengan konsistensi semisolida
sehingga mempunyai viskositas yang lebih tinggi dibandingkan
dengan sediaan likuida.
Kebanyakan sediaan krim digunakan untuk sediaan obat
misalnya untuk obat anti inflamasi, antijamur, anastetik, antibiotik,
dan hormon. Sediaan krim juga sering digunakan dalam industri
kosmetik, misalnya untuk sediaan pembersih, emolien, tabir surya,
antiaging, dan masih banyak lagi. Sekarang ini batasan tersebut lebih
diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi minyak dalam air atau
dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang
dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk
penggunaan kosmetika dan estetika. Krim dapat digunakan untuk
pemebrian obat melalui vaginal (Depkes RI, 1995).
Krim merupakan sistem emulsi sediaan semipadat yang
mengandung dua zat yang tidak tercampur, biasanya air dan minyak,
dimana cairan yang satu terdispersi menjadi butir-butir kecil dalam cairan
lain, dimaksudkan untuk pemakaian luar. Bahan yang digunakan
mencakup zat emolien, zat sawar (barier), zat pengental dan pembentuk
lapisan tipis, zat penutup kulit yang berpori lebar, zat pengemulsi, zat
pengawet, parfum dan zat warna (Lubis, 2012).
Stabilitas krim akan menjadi rusak, jika terganggu oleh sistem
campurannya terutama disebabkan perubahan suhu, perubahan komposisi

1
 dan disebabkan juga oleh penambahan salah satu fase secara berlebihan
atau pencampuran dua tipe krim jika zat pengemulsinya tidak
tercampurkan satu sama lain. Pengenceran krim hanya dapat dilakukan
jika diketahui pengencer yang cocok yang harus dilakukan dengan teknik
aseptis. Krim yang sudah diencerkan harus digunakan dalam waktu satu
bulan. Dalam penandaan sediaan krim, pada etiket harus tertera “Obat
Luar” dan pada penyimpanannya harus dalam wadah tertutup baik atau
tube dan disimpan di tempat sejuk (Depkes RI, 1979).

1.2 Rumusan Masalah

Berdasarkan latar belakang yang telah diuraikan diatas, rumusan masalah
yang dapat ditarik adalah sebagai berikut :
1. Bagaimana rancangan formulasi dalam pembuatan cream dengan bahan
aktif titanium dioxide?
2. Bagaimana prosedur pembuatan sediaan cream dengan bahan aktif
titanium dioxide?
3. Apa saja evaluasi yang perlu dilakukan pada sediaan cream dengan bahan
aktif titanium dioxide?

1.3 Tujuan
Berdasarkan rumusan masalah diatas, tujuan dari penulisan makalah
ini adalah sebagai berikut :
1. Mahasiswa mampu menjelaskan rancangan formula dalam pembuatan
cream dengan bahan aktif titanium dioxide.
2. Mahasiswa mampu menjelaskan prosedur pembuatan sediaan cream
dengan bahan aktif titanium dioxide.
3. Mahasiswa mampu menjelaskan evaluasi pada sediaan cream dengan
bahan aktif titanium dioxide.

2
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Morfologi dan Fisiologi Kulit

Kulit merupakan organ tubuh terbesar yang menutupi permukaan
kulit lebih dari 20.000 cm2 pada orang dewasa dan terletak paling luar
(Lachman dkk, 1994). Kulit adalah organ yang paling essential dan vital.
2.1.1 Anatomi Fisiologi Kulit
2.1.1.1 Epidermis
Epidermis merupakan lapisan terluar kulit, yang mempunyai
fungsi sebagai sawar pelindung terhadap bakteri, iritasi kimia, alergi, dan
lain-lain. Lapisan ini mempunyai tebal 0,16 mm pada pelupuk mata, dan
0,8 mm pada telapak tangan dan kaki. Lapisan epidermis terdiri atas
stratum korneum, stratum lucidum, stratum granulosum, stratum spinosum
dan stratum basale.
Stratum korneum adalah lapisan paling luar dan terdiri atas
beberapa lapis sel gepeng yang mati. Lapisan ini merupakan membran
yang 5% bagiannya merupakan elemen pelindung yang paling efektif. Sel
ini mampu menahan air yang berasal dari keringat dan lingkungan luar
(Aiache, 1982).
Stratum lucidum terdapat langsung dibawah lapisan korneum.
Lapisan tersebut tampak lebih jelas ditelapak tangan dan kaki (Djuanda
dkk, 1999). Stratum granulosum (lapisan keratohialin) merupakan 2 atau 3
lapis sel-sel gepeng dengan sitoplasma berbutir kasar dan terdapat inti
diantaranya. Butir-butir kasar ini terdiri atas keratohialin. Mukosa
biasanya tidak mempunyai lapisan ini. Stratum granulosum juga tampak
jelas di telapak tangan dan kaki (Djuanda dkk, 1999).Stratum spinosum
(lapisan malphigi) atau lapisan akanta. Lapisan ini merupakan pusat
kegiatan metabolik yang mengendalikan pembelahan sel dan pembentukan
sel subjunction lainnya.Stratum basale merupakan lapisan epidermis yang
paling bawah, sel ini mengadakan mitosis dan berfungsi reproduktif.

3
2.1.1.2 Dermis
Lapisan dermis jauh lebih tebal dari epidermis. Tersusun atas
pembuluh darah dan pembuluh getah bening. Peranan utamanya adalah
pemberi nutrisi pada epidermis. Pembuluh darah ( pars papilare ) yaitu
bagian yang menonjol ke epidermis berisi ujung serabut dan pembuluh
darah. Pars retikulare bagian dibawahnya yang menonjol ke subkutan
terdiri atas serabut-serabut penunjang seperti kolagen, elastin dan retikulin
(Djuanda dkk, 1999).
2.1.1.3 Jaringan Subkutan Lemak
Terdiri atas jaringan ikat longgar berisi sel-sel lemak yang
berfungsi sebagai cadangan makanan juga sebagai pemberi perlindungan
terhadap dingin. Kulit mempunyai organ-organ pelengkap yaitu kelenjar
lemak, kelenjar keringat, kelenjar bau, rambut dan kuku (Djuanda dkk,
1999).
2.1.2 Fungsi Kulit
Menurut Mutchler (1991), kulit mempunyai peranan sangat penting
bagi manusia, selain fungsi utama yang menjamin kelangsungan hidup juga
mempunyai arti lain yaitu estetik, ras, indikator sistemik dan sarana
komunikasi non verbal antara individu satu dengan yang lain. Kulit
merupakan organ tubuh yang penting yang merupakan permukaan luar
organisme dan membatasi lingkungan dalam tubuh dan dengan lingkungan
luar. Kulit berfungsi:
a. Melindungi jaringan terhadap kerusakan kimia dan fisika, terutama
kerusakan mekanik dan terhadap masuknya mikroorganisme.
b. Mencegah terjadinya pengeringan berlebihan, akan tetapi penguapan air
secukupnya tetap terjadi (perspiration insensibilis ).
c. Bertindak sebagai pengatur panas dengan melakukan konstriksi dan
dilatasi pembuluh darah kulit serta pengeluaran keringat.
d. Dengan pengeluaran keringat ikut menunjang kerja ginjal, dan
e. Bertindak sebagai alat pengindera dengan reseptor yang dimilikinya yaitu
reseptor tekan, suhu dan nyeri.
f. Menurut Aiache (1982), kulit yang utuh merupakan rintangan efektif

4
 terhadap penetrasi. Absorbsi melalui kulit dapat terjadi dengan:
g. Langsung menembus epidermis utuh.
h. Diantara atau menembus sel stratum korneum.
i. Menembus tambahan kulit seperti kelenjar keringat, kelenjar lemak dan
gelembung rambut.
Faktor yang mempengaruhi absorbsi oleh kulit, faktor utamanya
ialah penetrasinya dan cara pemakaian, temperatur dari kulit, sifat-sifat dari
obatnya, pengaruh dari sifat basis salep, lama pemakaian, kondisi atau
keadaan kulit (Djuanda dkk, 1999).
2.1.3 Absorbsi Perkutan
Tujuan umum penggunaan obat pada terapi dermatologi adalah
untuk menghasilkan efek terapetik pada tempat-tempat spesifik di jaringan
epidermis. Absorbsi perkutan didefinisikan sebagai absorbsi menembus
stratum korneum (lapisan tanduk) dan berlanjut menembus lapisan
dibawahnya dan akhirnya masuk ke sirkulasi darah. Kulit merupakan
perintang yang efektif terhadap penetrasi perkutan obat (Lachman dkk,
1994).
2.1.3.1 Rute Penetrasi Obat Kedalam Kulit
Penetrasi obat ke dalam kulit dimungkinkan melalui dinding folikel
rambut, kelenjar keringat, kelenjar lemak atau antara sel-sel dari selaput
tanduk (Ansel, 1989). Apabila kulit utuh maka cara utama untuk penetrasi
masuk umumnya melalui lapisan epidermis lebih baik daripada melalui
folikel rambut atau kelenjar keringat (Ansel,1989). Absorbsi melalui
epidermis relatif lebih cepat karena luas permukaan epidermis 100 sampai
1000 kali lebih besar dari rute lainnya (Lachman dkk, 1994).
Stratum korneum, epidermis yang utuh, dan dermis merupakan
lapisan penghalang penetrasi obat ke dalam kulit. Penetrasi ke dalam kulit
ini dapat terjadi dengan cara difusi melalui penetrasi transeluler
(menyeberangi sel), penetrasi interseluler (antar sel), penetrasi
transappendageal (melalui folikel rambut, keringat, kelenjar lemak dan
perlengkapan pilo sebaseous ) (Ansel, 1989).
Menurut Aiache (1982), faktor utama yang mempengaruhi absorbsi

5
 obat kedalam kulit adalah:
a. Sifat dari bahan obat itu sendiri, fisika kimia obat.
b. Sifat dari pembawa, formulasi dan pelarut.
c. Kondisi kulit meliputi keadaan dan umur kulit, aliran darah, tempat
pengolesan, kelembaban dan suhu kulit.
2.1.3.2 Disolusi
Disolusi didefinisikan sebagai tahapan dimana obat mulai masuk
ke dalam larutan dari bentuk padatnya (Martin dkk, 1993) atau suatu
proses dimana suatu bahan kimia atau obat menjadi terlarut dalam suatu
pelarut. Dalam sistem biologik pelarutan obat dalam media aqueous
merupakan bagian penting sebelum kondisi absorbsi sistemik (Shargel and
Yu, 2005).
Supaya partikel padat terdisolusi molekul solute pertama-tama
harus memisahkan diri dari permukaan padat, kemudian bergerak
menjauhi permukaan memasuki pelarut (Martin dkk, 1993). Menurut
Ansel (1989), kecepatan disolusi suatu zat dapat dinyatakan dalam
persamaan Noyes-Whitney berikut ini:
𝑑𝑐
= 𝐾. 𝑆 (𝐶𝑠 − 𝐶) … … … … … … … … … … … … … . . (1)
𝑑𝑡
𝑑𝑐
Dengan : 𝑑𝑡 = 𝑙𝑎𝑗𝑢 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑙𝑢𝑠𝑖

K = konstanta laju disolusi

S = Luas permukaan zat padat yang melarut
Cs = konsentrasi obat dalam lapisan difusi
C = konsentrasi obat dalam medium disolusi
Untuk mengungkapkan hasil disolusi dapat dengan salah satu atau
beberapa cara seperti tersebut di bawah ini:
a. Waktu yang diperlukan oleh sejumlah zat aktif terlarut dalam medium
disolusi misalnya T20 artinya waktu yang diperlukan agar 20% zat
terlarut dalam medium.
b. Jumlah zat aktif yang terlarut dalam medium pada waktu tertentu,
misalnya C20 artinya berapa jumlah obat terlarut dalam medium pada
waktu 20 menit.

6
 c. Metode Khan, metode ini dikenal dengan konsep Dissolution
Efficiency (DE). Menurut Khan dissolution efficiency didefinisikan
sebagai perbandingan luas daerah dibawah kurva disolusi pada waktu
tertentu dengan luas daerah empat persegi panjang yang
menggambarkan 100% zat
d. aktif terlarut pada waktu yang sama, untuk lebih jelasnya dapat
diteruskan dengan kurva dibawah ini (Khan,1975).

Secara matematis dapat dirumuskan sebagai berikut :

Dengan metode DE dapat digambarkan seluruh proses disolusi

sampai pada waktu tertentu, jadi menggambarkan semua titik pada kurva
disolusi. Disamping itu pengungkapan data metode DE identik dengan
pengungkapan data percobaan secara invivo (Khan, 1975).
2.1.3.3 Difusi
Difusi adalah suatu proses perpindahan massa molekul suatu zat
yang dibawa oleh gerakan molekuler secara acak dan berhubungan dengan
adanya perbedaan konsentrasi aliran molekul melalui suatu batas,
misalnya membran polimer (Martin dkk, 1993).
Difusi pasif merupakan bagian terbesar dari proses trans-membran
bagi umumnya obat. Tenaga pendorong untuk difusi pasif ini adalah
perbedaan konsentrasi obat pada kedua sisi membran sel. Menurut hukum
difusi Fick, molekul obat berdifusi dari daerah dengan konsentrasi obat

7
tinggi ke daerah dengan konsentrasi obat rendah.
𝑑𝑄 𝐷𝐴𝐾
= (𝐶𝑠 − 𝐶) … … … … … … … … … … … … … (3)
𝑑𝑡 ℎ
𝑑𝑄
Keterangan : = laju difusi
𝑑𝑡

D = koefisien difusi
K = koefisien partisi
A = luas permukaan membran
h = tebal membran
Cs-C = perbedaan antara koefisien obat dalam pembawa dan
medium ( shargel dan Yu,2005)
Tetapan difusi suatu membran berkaitan dengan tahanan yang
menunjukkan keadaan perpindahan. Dikaitkan dengan gerak brown,
tetapan difusi merupakan fungsi bobot molekul senyawa dan interaksi
kimia dengan konstituen membran, ia juga tergantung pada kekentalan
media dan suhu. Bila molekul zat aktif dapat dianggap bulat dan molekul
disekitarnya berukuran sama, maka dengan menggunakan hukum Stokes-
Einstein dapat ditentukan nilai tetapan difusi (Aiache, 1982).
𝑘 ′ .𝑇
D = 6𝜋.𝑟.𝑟 … … … … … … … … … … … … … … … (4)

Keterangan (Aiache, 1982):

D = Tetapan difusi
k’ = Tetapan boltzman
T = Suhu mutlak
r = Jari-jari molekul yang berdifusi
K = Viskositas
Senyawa dengan bobot molekul lebih rendah akan berdifusi lebih
cepat daripada senyawa dengan bobot molekul tinggi, paling tidak karena
membentuk ikatan dengan konstituen membran (Aiache, 1982).

8
2.2 Bentuk Sediaan
2.2.1 Definisi Cream
Krim adalah sediaan farmasi semipadat mengandung satu atau
lebih bahan obatdissolved atau didispersikan dalam baikemulsi W/O atau
emulsi minyak dalam air atau dalam jenis lainair dengan basis mudah
dicuci (Ansel’s, 2011).
Krim adalah bentuk sediaan emulsisemisolidyang mengandung
>20% waterandvolatiles dan/atau <50% hidrokarbon, waxes, atau
propilen glikol sebagai pembawa untuk pemakaian eksternal pada kulit
(Buhse, 2005).
2.2.1.1 Farmakope Indonesia Edisi III
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat,berupa emulsi
mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian
luar.
2.2.1.2 Farmakope Indonesia Edisi IV
Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau
lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.
2.2.2 Penggolongan Cream
Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi
mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air
yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakaian
kosmetika dan estetika. Ada dua tipe krim, yaitu:
2.2.2.1 Tipe A/M
Tipe A/M, yaitu air terdispersi dalam minyak
Contoh : cold cream
Cold cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk
maksud memberikan rasa dingin dan nyaman pada kulit, sebagai krim
pembersih, berwarna putih dan bebas dari butiran. Cold cream
mengandung mineral oil dalam jumlah besar.
2.2.2.2 Tipe M/A
Tipe M/A, yaitu minyak terdispersi dalam air
Contoh: vanishing cream

9
 Vanishing cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk
maksud membersihkan, melembabkan dan sebagai alas bedak. Vanishing
cream sebagai pelembab (moisturizing) meninggalkan lapisan
berminyak/film pada kulit.
No Tipe krim Pengertian / Keterangan
1 Tipe W/O Tipe krim dengan fase air dalam fase
minyak
Oklusif
Lebih mudah terdispersi dari pada
ointmen
Tidak mudah dicuci bia dibandingkan
o/w
Melembutkan kulit
2 Tipe O/W Tipe krim dengan fase minyak dalam
fase air
Penggunaan tidak nampak / tidak
berbekas
Mudah di cuci

2.2.3 Syarat Cream

a. Stabil, selama masih dipakai mengobati. Maka krim harus bebas dari
inkopatibilitas, stabil pada suhu kamar, dan kelembaban yang ada dalam
kamar.
b. Lunak, yaitu semua zat dalam keadaan halus dan seluruh produk menjadi
lunak dan homogen.
c. Mudah dipakai, umumnya krim tipe emulsi adalah yang paling mudah
dipakai dan dihilangkan dari kulit.
d. Terdistribusi merata, obat harus terdispersi merata melalui dasar krim
padat atau cair pada penggunaan (Anief, 1994).

10
2.2.4 Kelebihan dan Kekurangan Cream
2.2.4.1 Kelebihan Cream
a. Mudah menyebar rata
b. Praktis
c. Mudah dibersihkan atau dicuci
d. Cara kerja berlangsung pada jaringan setempat
e. Tidak lengket terutama tipe m/a
f. Memberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/m
g. Digunakan sebagai kosmetik
h. Bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang diabsorpsi tidak cukup
beracun.
2.2.4.2 Kekurangan Cream
a. Susah dalam pembuatannya karena pembuatan krim harus dalam
keadaan panas.
b. Gampang pecah disebabkan dalam pembuatan formula tidak pas.
c. Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe a/m karena terganggu
sistem campuran terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan
perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase secara
berlebihan.
2.2.5 Bahan Penyusun Cream
a. Fase minyak, yaitu bahan obat yang larut dalam minyak, bersifat asam.
Contoh: asam stearat, adepslanae, paraffin liquidum, paraffin solidum,
minyak lemak, cera, cetaceum, vaselin, setil alkohol, stearil alkohol, dan
sebagainya.
b. Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa. Contoh :Na
tetraborat (borax, Na biboras), Trietanolamin/ TEA, NaOH, KOH,
Na2CO3, Gliserin, Polietilenglikol/ PEG, Propilenglikol, Surfaktan (Na
lauril sulfat, Na setostearil alkohol, polisorbatum/ Tween, Span dan
sebagainya).

11
2.2.6 Metode Pembuatan Cream
2.2.6.1 Menurut Pharmaceutical Compounding and Dispensing 2008
a. Seperti tipe emulsi lainnya, keberhasilan sangatlah diutamakan. Pada
skala pabrik, peralatan dibersihkan dengan alkohol denaturasi industri
(IDA) yang lebih baik daripada aquadest.
b. Proses pembuatan diawali dengan menentukan bahan mana yang larut
dalam lemak dan larut dalam air.
c. Lelehkan bahan berbasis lemak dalam waterbath evaporating dengan
suhu serendah mungkin. Dimulai dari bahan dengan melting point paling
tinggi. Lalu didinginkan hinggaa suhu menjadi 600C. (dipanaskan secara
berlebih dapat menyebabkan denaturasi emulsifying agent).
d. Bahan yang bersifat larut dalam lemak harus diaduk sampai menjadi
lelehan.
e. Temperatur untuk fase air diatur hingga menjadi 600C.
f. Fase dispersi dimasukkan ke dalam fase pendispersi dengan temperatur
yang sama.
g. Untuk M/A tambahkan minyak ke air
h. Untuk A/M tambahkan air ke minyak
i. Aduk emulsi krim yang sudah dihasilkan secara pelahan tanpa menjadi
busa. Jangan mempercepat reaksi pendekatan karena dapat merusak
produk akhir.
2.2.6.2 Menurut Ilmu Resep
a. Pembuatan sediaan krim meliputi proses peleburan dan proses
emulsifikasi
b. Komponen tidak bercampur dengan air seperti minyak dan lilin
dicairkan bersama-sama di penangas air pada suhu 70-750C.
c. Semua larutan berair yang tahan panas, komponen tersebut dipanaskan
pada suhu yang sama dengan komponen lemak.
d. Larutan berair secara perlahan-lahan ditambahkan ke dalam campuran
lemak yang cair dan diaduk secara konstan, temperatur dipertahankan
selama 5-10 menit untuk mencegah kristalisasi dari lilin/lemak.
e. Campurkan perlahan-lahan didinginkan dengan pengadukan terus

12
 menerus sampai campuran mengental.
f. Bila larutan berair tidak sama temperaturnya dengan leburan lemak,
maka beberapa lilin akan menjadi padat. Sehingga terjadi pemisahan
antara fase minyak dengan fase air.
2.3 Tabir Surya
Sediaan tabir surya adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuj
maksud menyerap secara efektif sinar matahari terutama di panjang
gelombang ultraviolet. Sehingga dapat digunakan untuk mencegah
terjasinya gangguan kulit oleh sinar matahari. Tabir surya dapat dibuat
dalam berbagai bentuk sediaan seperti : krim, lotio, dan salep. (Depkes RI,
1985).
Tabir surya dengan bahan aktif titanium dioksida dengan jumlah
yang cukup besar berfungsi sebagai pelindung fisik terhadap paparan sinar
UV dan cahaya tampak. Senyawa ini memiliki fotostabilitas yang tinggi dan
tingkat toksisitas yang rendah. Sediaan tabir surya yang hanya mengandung
UV filter kimia umumnya tidak dapat menahan radiasi UV ke kulit.
(Sekueller, Ramowski, 2003).

13
 BAB III
TINJAUAN BAHAN

3.1 Monografi Bahan Aktif

Titanium Dioksida
1. Latar Belakang Nama Titanium Dioxide
Rumus molekul TiO2
Berat molekul 79,88
Pemerian Serbuk putih atau hampir
putih, tidak larut dalam air,
dalam asam klorida, asam
nitrat, larut dalam asam sulfat
panas dan asam fluorida.
Kegunaan Pigmen putih, mencegah sinar
(Martindale, 1617) ultraviolet.
2. Organoleptis Warna Putih
Bau Tidak berbau
(Martindale, 1617) Rasa Tidak berasa
Bentuk Serbuk non higroskopis, amorf
3. Mikroskopis Bentuk kristal Putih, anatase, brookite
4. Karakteristik Fisika Kelarutan Praktis tidak larut air, asam
KiMia sulfatencer, asam klorida,
asam nitrat, pelarut organic.
Larut dalam asamhidrofluorat
dan asam sulfat pekat panas.
Kelarutan bergantung pada
perlakuan panas sebelumnya.
Pemanasan yang
berkepanjangan menghasilkan
bahan yang kurang larut.
Titik lebur 185,5 oC
Higroskopisitas Tidak higroskopis

14
 Berat jenis 3,84 – 4,26
Inkompaktibilitas Karena efek fotokatalitik,
titanium dioksida dapat
berinteraksi dengan zat aktif
tertentu.
Penyimpanan Disimpan dalam wadah
tertutup rapat, terlindung dari
cahaya, ditempat sejuk dan
kering.
Stabilitas Titanium dioksida sangat
stabil, pada suhu tinggi. Hal ini
disebabkan ikatan kuat antara
ion titanium tetravalent dan
ion oksigen bivalen

3.2 Monografi Bahan Tambahan

1. WhitePetrolatum Pemerian : putih hingga kuning pucat, massa
/Vaselin album/ Soft lembut berminyak, tidak berasa, dapat
Parafin ditembus cahaya, tidak berbau,
(HPE 6th ed. page 482) sedikit berfluorescent ketika terkena cahaya
matahari
Kelarutan : praktis tidak larut aseton,etanol
95%, gliserin dan air, larut dalam
benzene,karbon disulfida, kloroform, eter,
heksana,fixed ols atau volatile oilsTidak
boleh dipanaskan dalam waktu lama diatas
70oC Inkompatibilitas: petrolatum
merupakanmaterial inert dengan sedikit
inkompatibilitas
TL = 38-60oC

15
2. White wax, Cera Pemerian: lembaran berwarna putih atau
alba(HPE 6 thed. Page agak kuning, tidak berasa, agak transparan.
779) Baunyasama dengan cera flavum namun lebih
lemah.
Kelarutan : larut dalam kloroform,
eter,minyak, karbon disulfide, larut sebagian
dalam etanol (95%), praktis tidak larut air
BJ = 0,95-0,96 g/cm3
TL = 61-65oC
3. Butylated Hydroxy Toluene Pemerian : Kristal/serbuk putih atau
(HPE 6 thed. page75) kuning pucat dengan bau yang khas.
Kelarutan : praktis tidak larut air,
gliserin, propilen glikol. Larutan alkali
hidroksida dancampuran asam mineral dalam
air, sangat larut dalam aseton, benzene, etanol
95%,methanol, eter, toluene, fixed oil dan
minyak mineral. Lebih larut daripada BHA
dalamminyak makanan dan lemak.
BJ = 1,031 g/cm3
Titik didih = 265 oC
Titik Lebur = 70 oC
4. Oleum rosae Pemerian : berwarna kuning pucat,
cairan bening, mempunyai bau yang khas
mawar dan kuat, agak berasa manis.
5. Propilen glikol Pemerian: jernih, tidak berwarna, kental
(HPE 519) praktis tidak berbau cairan dengan beraroma
TL:37-400C
BJ: 1,11-1,14 g/cm3
Kelarutan : dapat dicampur dengan aseton,
kloroform, etanol (95%), glyserin, aqua larut
dalam 1:6 eter tidak dapat bercapur dengan
oleum mineral.

16
6. Nipagin Pemerian : kristal tidak berwarna berasa
burning taste
TL: 125-1280C
BJ: 1,3529/Cm3
Kelarutan : larut dalam
2 bagian etanol, 3 bagian etanol (95%), 10
bagian eter, 60 bagian gliserin, tidak larut
dalam minyak mineral, 20 bagian minyak
kacang, 5 bagian propylenglikol, 400 bagian
air dalam suhu 590C.
7. Trietanolamin Pemerian : Cairan tidak berwarna berbau
(TEA) kuat.
(HPE, 754) Kelarutan : Dapat bercampur dengan aceton,
methanol, air
TL = 20-21 oC
Sangat higroskopis
8. Stearic Acid Pemerian ; keras, putih atau agak kuning
(HPE : 697) berwarna, agak mengkilap padat, kristal atau
bubuk putih putih atau kekuningan. Memiliki
sedikit bau (dengan ambang bau 20 ppm) dan
rasa menunjukkan lemak.
Kelarutan : Bebas larut dalam benzena,
karbon tetraklorida, kloroform. Larut dalam
etanol (95%) propilenglycol, praktis tidak
larut dalam air.
TD = 383 oC
TL = 69-708 oC
BJ = 0,980 g/Cm3
9. Na- EDTA PEMERIAN : bubuk Kristal putih, tidak
(HPE, 242) berbau, rasa sedikit asam.
Kelarutan = Praktis tidak larut dalam
kloroform dan eter, sedikit larut dalametanol,

17
 larut dalam air (1:11)
TL = 252 oC
TB = 0,14 oC
10.Aquadest
A Pemerian = cairan jerniih, tidak berwarna,
(FI III, 96) tidak berbau, dan tidak mempunyai rasa.

18
 BAB IV
RANCANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

4.1 Tabel Khasiat dan Efek Samping Bahan Obat

No Senyawa Efek Samping Khasiat

Aktif
1. Titanium  Eksim, ruam, Mencegah terjadinya
Dioxide gatal gangguan kulit karena
sinar UV matahari

4.2 Karakter Fisika Kimia

No FISIKA-KIMIA Titanium Dioxide
1 Kelarutan Praktis tidak larut dalam air, asam sulfat encer,
asam klorida, asam nitrat, pelarut organik. Larut
dalam asam hidrofluorat dan asam sulfat pekat
panas. Kelarutan bergantung pada perlakuan
panas sebelumnya. Pemanasan yang
berkepanjangan menghasilkan bahan yang
kurang larut.
2. Stabilitas Titanium dioksida sangat stabil pada suhu
tinggi. Hal ini disebabkan ikatan kuat antara ion
titanium tetravalen dan ion oksigen bivalen.
3. Penyimpanan Disimpan dalam wadah yang tertutup rapat,
terlindung dari cahaya, ditempat yang sejuk dan
kering.
karena mudah disublimkan.
4. Inkompaktibilitas Karena efek fotokatalitik, titanium dioksida
dapat berinteraksi dengan zat aktif tertentu,
misalnya famotidin.

19
4.3 Formula Baku
1. Unguentum Leniens
Cold Cream (M/A) (FMS hal 100)
R/ Paraf liq 51
Cetacei 6,5
Acid stearin 6,4
Cera alba 2,5
Trietanolamin 0,8
Natrium biborat 0,8
Glycerin 1
Parfume qs
Aqua ad 100
M d s cold cream

2. Unguentum Leniens rosatum

Cold cream (FMS hal 100)
R/ Cera flava 2,500
Cetacei 5
Adeps lanae 5
Oleum sesami 25
Aqua rosatum 12,500
M f ung
SUE

3. Vanishing Cream (A/M) (FMS hal 100)

R/ Acid Stearin 142
Glycerin 100
Natrium biborat 2,5
Trietanolamin 10
Nipagin qs
Aqua 750
M f cream

20
 SUE

4. Cleansing Cream (FMS hal : 101)

R/ Acid stearin 145
Trietanolamin 15
Adeps Lanae 30
Paraffin liquid 250
Aqua dest 550
Nipagin qs
M f cream
SUE

5. Sunscream (FMS hal 99)

R/ Chinin Sulfat 1
Acid Hidrochloridum dilutum qs
Cera alba 1
Spermaceti 2,8
Adeps Lanae 15
Aqua rosae 5
M d s sunscream

4.4 Spesifikasi Terpilih

Dipilih bahan aktif : Titanium Dioxide
Sediaan terpilih : Cream (Krim)
Alasan : Dipilih bahan aktif Titanium Dioksida karena Titanium
Dioxide sering digunakan sebagai bahan aktif krim dalam
pengaplikasiannya menurut Handbook Of Pharmaceutical
Excipient. Selain itu hal ini diperkuat dengan Martindale
bahwa bahan aktif ini memiliki efek yang sangat bagus
untuk kulit yaitu sebagai obat dermatologi kulit dan
sunscreen karena kandungannya yang dapat menangkal
sinar UVA maupun UVB.

21
  Dipilih sediaan krim karena ditinjau dari fungsi bahan
aktifnya, Titanium Dioxide lebih umum digunakan dalam
bidang kosmetik. Sehingga bahan aktif ini lebih cocok
dibuat dalam bentuk sediaan krim. Selain itu, dilihat dari
sisi ekonomi banyak remaja bahkan ibu-ibu yang sangat
menggemari perawatan muka sehingga perusahaan
mendapat income yang banyak.

4.5 Rancangan Spesifikasi Sediaan

No Keterangan Spesifikasi
1. Bentuk Sediaan Krim
2. Kadar Bahan AKtif Titanium Dioxide 5%
3. pH sediaan 4,5-6,5
4. Viskositas
5. Warna Putih
6. Bau Mawar
7. Rasa -
8. Kemasan terkecil 20 gram
9. Tekstur Lembut dan halus
10. Kemudahan pengolesan Mudah dioleskan
11. Daya serap Mudah menyebar
12. Tipe aliran Plastic
13. Tujuan sediaan -

22
4.6 Kerangka Konsep Bahan

BAHAN AKTIF

(Titanium Diokxide)

Bahan aktif
Tidak stabil Dibuat Adanya
Bahan aktif termasuk
terhadap sediaan krim media air
tidak berbau logam
cahaya

Ditambahkan
Dibutuhkan Ditambahka chelating
Penyimpanan emulgator : n pengawet : Ditambahkan agent : Na-
dalam wadah TEA, Asam Nipagin corigen odoris EDTA
tertutup rapat, Stearat : Oleum Rosae
ditempat sejuk
dan kering

Dibutuhkan
basis krim :
Paraffin liquid
Adeps Lanae
Cera Alba

23
 BAB V
RANCANGAN FORMULA
5.1 Formula 1 Krim
NO NAMA FUNGSI % % YANG JUMLAH
BAHAN RENTANG DIGUNAKAN DALAM
20 G
1. Titanium Bahan aktif <25% 5% 1 g
Dioxida
2. Asam Stearat Emulgator 1-20% 10 % 2 g
3. TEA Emulgator 2-4% 2% 0,4 g
4. Vaselin Basis krim 10-30% 10 % 2 g
Album
5. Propilenglikol Humectan 15% 14 % 2,8 g
6. Na-EDTA Chelating 0,005-0,1% 0,08 % 0,0016 g
agent
7. Nipagin Pengawet ≤0,4% 0,1 % 0,02 g
8. BHT Antioksidan 0,5-1% 0,8 % 0,16 g
9. Aquadest Pelarut - 48,02 % 9, 6 ml
10. Aqua Rosae Pewangi - q.s 2 tetes
11. Cera alba Basis krim 0,5-20% 10 % 2 g

5.1.1 Perhitungan Bahan Formula 1

5%
Titanium dioxida = 100 × 20 𝑔 = 1 𝑔
10%
Asam stearat = × 20 𝑔 = 2 𝑔
100
2%
TEA = × 20 𝑔 = 0,4 𝑔
100
10%
Vaselin album = × 20 𝑔 = 4 𝑔
100
10%
Cera alba = 100 × 20 𝑔 = 4 𝑔
14%
Propilenglikol = × 20 𝑔 = 2,8 𝑔
100
0,008%
Na-EDTA = × 20 𝑔 = 0,0016 𝑔
100

24
 0,1%
Nipagin = × 20 𝑔 = 0,02 𝑔
100
0,8%
BHT = × 20 𝑔 = 0,16 𝑔
100
48,02 %
Aquadest = × 20 𝑔 = 9,6 𝑚𝑙
100

5.1.2 Bagan Alir pembuatan

Fase air :
Fase minyak :
- PG + Nipagin
Titanium Dioxida + Asam
stearat + Vaslin album (Camp.I)
+Cera alba + BHT - TEA + Na-EDTA +
(Dilebur di atas penangas air) Aquadest
(camp. II)

Siapkan mortir panas,

+ Aqua rosae lalu masukkan masukkan fase air ke dalam
ke dalam pot krim yang mortir lalu tambahkan fase
sudah di tara terlebih dahulu minyak sedikit demi sedikit
gerus ad homogen

Hitung persen kesalahan

25
5.2 Formula 2 Krim
NO NAMA FUNGSI % % YANG JUMLAH
BAHAN RENTANG DIGUNAKAN DALAM
20 G
1. Titanium Bahan aktif ≤25% 7% 1,4 g
Dioxida
2. Asam Stearat Emulgator 1-20% 15 % 3 g
3. TEA Emulgator 2-4% 2% 0,4 g
4. Vaselin Basis krim 10-30% 20 % 4 g
Album
5. Propilenglikol Humectan 15% 15 % 3g
6. Na-EDTA Chelating 0,005-0,1% 0,005 % 0,001 g
agent
7. Nipagin Pengawet ≤0,4% 0,1 % 0,02 g
8. BHT Antioksidan 0,5-1% 0,8 % 0,16 g
9. Aquadest Pelarut - 40 % 8 ml
10. Oleum Rosae Corrigen - q.s 2 tetes
odoris

5.2.1 Perhitungan Bahan Formula 2

7%
Titanium dioxida = 100 × 20 𝑔 = 1,4 𝑔
15%
Asam stearat = × 20 𝑔 = 3 𝑔
100
2%
TEA = 100 × 20 𝑔 = 0,4 𝑔
20%
Vaselin album = × 20 𝑔 = 4 𝑔
100
15%
Propilenglikol = × 20 𝑔 = 3 𝑔
100
0,005%
Na-EDTA = × 20 𝑔 = 0,001 𝑔
100
0,1%
Nipagin = × 20 𝑔 = 0,02 𝑔
100
0,8%
BHT = × 20 𝑔 = 0,16 𝑔
100
40%
Aquadest = 100
× 20 𝑔 = 8 𝑚𝑙

26
5.2.2 Bagan Alir Pembuatan Formula 2

Fase air :
Fase minyak :
- PG + Nipagin
Titanium Dioxida + Asam stearat + (Camp.I)
Vaslin album + BHT
- TEA + Na-EDTA + Aquadest
(Dilebur di atas penangas air) (camp. II)

Siapkan mortir panas, masukkan fase

+ Aqua rosae lalu masukkan ke dalam
air ke dalam mortir lalu tambahkan
pot krim yang sudah di tara terlebih
fase minyak sedikit demi sedikit
dahulu
gerus ad homogen

Hitung persen kesalahan

27
5.3 Formula 3 Krim
NAMA % % YANG JUMLAH
NO FUNGSI
BAHAN RENTANG DIGUNAKAN DALAM 20G
1. TiO Bahan aktif <25% 3% 0,6 g
2. Asam Stearat Emulgator 1-20% 15% 3g
3. TEA Emulgator 2-4% 2% 0,4 g
4. Paraffin liq Basis 10-30% 5% 1g
5. Cera alba Basis 0,5-20% 10% 2g
6. PG Humektan <15% 14% 2,8 g
7. Nipagin Pengawet < 0,4% 0,1% 0,02 g
8. Nipasol pengawet 0,01-0,6 % 0,5% 0,1 g
9. Oleum Rosae Pewangi - Qs 3 tetes
10. Aquadest Pelarut - 50,4% 10,08 ml

5.3.1 Perhitungan Bahan Formula 3

3%
Titanium dioxida = × 20 𝑔 = 0,6 𝑔
100
15%
Asam stearat = × 20 𝑔 = 3 𝑔
100
2%
TEA = 100 × 20 𝑔 = 0,4 𝑔
5%
Paraffin liquidum = 100 × 20 𝑔 = 1 𝑔
10%
Cera alba = × 20 𝑔 = 2 𝑔
100
14%
PG = × 20 𝑔 = 2,8 𝑔
100
0,1%
Nipagin = × 20 𝑔 = 0,02 𝑔
100
0,5%
Nipasol = × 20 𝑔 = 0,1 𝑔
100
50,4%
Aquadest = × 20 𝑔 = 10,08 𝑚𝑙
100

28
5.3.2 Bagan Alir Formula 3

Fase minyak : Fase air :

Titanium Dioxida + Asam stearat + - PG + Nipagin

Paraffin Liquidum + Cera Alba (Camp.I)
+ Nipasol - TEA + Aquadest
(Dilebur di atas penangas air) (camp. II)

Siapkan mortir panas, masukkan fase

+ Oleum rosae lalu masukkan ke
air ke dalam mortir lalu tambahkan
dalam pot krim yang sudah di tara
fase minyak sedikit demi sedikit
terlebih dahulu
gerus ad homogen

Hitung persen kesalahan

29
5.4 Rancangan Formula Scale Up
JUMLAH
NAMA % % YANG
NO FUNGSI DALAM
BAHAN RENTANG DIGUNAKAN
20G
1. TiO Bahan aktiv <25% 5% 10 g
2. Asam Emulgator
1-20% 10% 20 g
Stearat
3. TEA Emulgator 2-4% 2% 4g
4. Vaselin Basis
10-30% 10% 20 g
album
5. Cera alba Basis 0,5-20% 10% 20 g
6. PG Humektan <15% 14% 28 g
7. Nipagin Pengawet < 0,4% 0,1% 0,2 g
8. BHT Antioksidan 0,5-1% 0,8% 1,6 g
9. Na-EDTA Antikelating 0,005-0,1% 0,008% 0,016%
10. Oleum Pewangi
- Qs 3 tetes
Rosae
11. Aquadest Pelarut - 48,1% 96,2 ml
5.4.1 Perhitungan Bahan Scale Up
5%
Titanium dioxida = 100 × 200 𝑔 = 10 𝑔
10%
Asam stearat = × 200 𝑔 = 20 𝑔
100
2%
TEA = 100 × 200 𝑔 = 4 𝑔
10%
Vaselin album = 100
× 200 𝑔 = 20 𝑔
10%
Cera alba = × 200 𝑔 = 20 𝑔
100
14%
Propilenglikol = × 200 𝑔 = 28 𝑔
100
0,008%
Na-EDTA = × 200 𝑔 = 0,016 𝑔
100
0,1%
Nipagin = × 200 𝑔 = 0,2 𝑔
100
0,8%
BHT = × 20 𝑔 = 1,6 𝑔
100
48,1%
Aquadest = × 200 𝑔 = 96,2𝑚𝑙
100

30
5.4.2 Bagan Alir Pembuatan Scale Up

Fase air :
Fase minyak :
- PG + Nipagin
Titanium Dioxida + Asam stearat + (Camp.I)
Vaselin album + BHT + Cera alba
- TEA + Na-EDTA + Aquadest
(Dilebur di atas penangas air) (camp. II)

Siapkan mortir panas, masukkan fase

+ Oleum rosae lalu masukkan ke
air ke dalam mortir lalu tambahkan
dalam pot krim yang sudah di tara
fase minyak sedikit demi sedikit
terlebih dahulu
gerus ad homogen

Hitung persen kesalahan

31
 BAB VI
EVALUASI
6.1 Hasil Evaluasi Kelompok 3
6.1.1 Organoleptis
Warna : Putih
Bau : Oleum Rosae
Tekstur : Halus Lembut
6.1.2 Uji pH
Alat : indikator pH
Prosedur :
1. Ambil sediaan yang diukur pHnya
2. Siapkan pH indikator
3. Oleskan sediaan pada pH indikator
4. Tunggu perubahan warna
5. Lihat pada literatur pH indikator, cocokkan warna yang sesuai dengan
warna indikator tersebut.
Hasil :
- Menggunakan pH universal : 6
- pH meter : 8,73
6.1.3 Uji Viskositas
Prosedur :
1. Pilih pengaduk yang sesuai dengan kekentalan bahan, semakin kecil
pengaduk menandakan semakin kental bahan
2. Pasangkan pada alat, pastikan alat dalam keadaan off
3. Ambil bahan sebanyak mungkin, agar alat dapat mendeteksi
4. Masukkan bahan ke dalam beaker glass
5. Turunkan alat hingga pengaduk menyentuh bahan dan dasar
6. Tekan on pada alat
7. Tunggu 10-30 detik, hingg skala menandakan stagnan
8. Kunci skala
9. Lihat literatur, hitung besar viskositas

32
 Hasil :
Keterangan Hasil
I II III
No Spindel 64 64 64
Kecepatan 6 12 30
Faktor 1000 500 200
Skala Terbaca 54,5 92,5 100
Viskositas 54.500 cps 46.250 cps 20.0 s

6.1.4 Uji Daya Sebar

Alat : plat kaca 2 buah
Prosedur :
1. Timbang bahan yang akan diukur daya sebarnya
2. Timbang kaca pemberat yang lebih tipis
3. Ambil bahan yang telah ditimbang, letakkan pada kaca yang lebih tebal
4. Tutupkan kaca yang lebih tipis pada bahan
5. Letakkan anak timbangan, ukur diameternya
6. Tambahkan anak timbangan hingga diameternya tidak lagi berubah
7. Timbang kembali kaca yang lebih tipis yang menjadi penutup bahan

Hasil :
Kaca : 181,42 g
Sampel : 2,5 g

No. Keterangan Hasil

1. Kaca + sampel 3,5 cm
2. Kaca + 50 g 3,8 cm
3. Kaca + 100 g 4,0 cm
4. Kaca + 200 g 4,0 cm
5. Kaca + 400g 4,0 cm
6. Kaca + 600 g 4,5 cm
7. Kaca + 800 g 4,5 cm

33
 Persamaan regresi :
A = 3,7103 b= 1,08 x10-3 r = 0,9127
y = bx + a
0,9127 = (1,08 x10-3.x) +3,7103
x= 3,7103/ 0,9116
x= 4,070

hasil uji daya sebar

5
4.5
4
3.5
3
2.5
2 hasil
1.5
1
0.5
0
beban 0 beban 50 beban beban beban beban beban
100 200 400 600 800

6.1.5 Uji Akseptabilitas

Alat : Lembar quisioner
Prosedur :
a. Mencari responden 10 orang
b. Di beri quisioner dan menilai sediaan

34
 Parameter Persentase (%)
1 2 3 4
Kemudahan dioleskan
5 4 1 -
Sensasi 1 6 3 -
Kelembutan 4 3 3 -
Bekas yang 4 6 - -
ditinggalkan
kelengketan 4 4 2 -
Bau 2 6 2 -

Jumlah responden : 10 orang

Kriteria : 1 = sangat baik, 2 = baik, 3 = jelek, 4= sangat jelek
6.1.5.1 Kemudahan di oles :
Sangat baik : 5/10 x 100% = 50%
Baik : 4/10x 100% = 40%
Jelek : 1/10 x 100 % = 10%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

% Kemudahan Di Oleskan
0%

10%
sangat baik
baik
50%
jelek
40%
sangat jelek

6.1.5.2 Sensasi Sangat baik : 1/10 x 100% = 10%

Baik : 6/10x 100% = 60%
Jelek : 3/10 x 100 % = 30%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

35
 % Sensasi
0%

10%
30% sangat baik
baik
jelek

60% sangat jelek

6.1.5.3 Kelembutan : Sangat baik : 4/10 x 100% = 40%

Baik : 3/10x 100% = 30%
Jelek : 3/10 x 100 % = 30%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

% Kelembutan
0%

30% sangat baik

40%
baik
jelek
sangat jelek
30%

6.1.5.4 Bekas yang di tinggalkan : Sangat baik :4 /10 x 100% = 40%

Baik : 6/10x 100% = 60%
Jelek : 0/10 x 100 % = 0%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

36
 % Bekas yang di tinggalkan
0% 0%

Sangat baik
40%
baik
jelek
60%
sangat jelek

6.1.5.5 Kelengketan : Sangat baik :4 /10 x 100% = 40%

Baik : 4/10x 100% = 40%
Jelek : 2/10 x 100 % = 20%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

%Kelengketan
0%

20% sangat baik

40% baik
jelek
40% sangat jelek

6.1.5.6 Bau : Sangat baik :2 /10 x 100% = 20%

Baik : 6/10x 100% = 60%
Jelek : 2/10 x 100 % = 20%
Sangat jelek : 0/10x 100% = 0%

37
 % Bau
0%

20% 20% sangat baik

baik
jelek
sangat jelek
60%

Parameter prosentase %
<25% = sangat jelek
25-50% = jelek
50-75% = baik
75-100% = sangat baik
Perbandingan seluruhnya

Perbandingan Keseluruhan

10%
25% kemudahan dioleskan
sensai
20%
kelembutan
5% bekas yang ditinggalkan
kelengketan
Bau
20% 20%

38
6.1.6 Uji Homogenitas
Alat : objek glass 2 buah
Prosedur :
a. Diambil sediaan krim sebanyak ujung sendok
b. Di letakkan pada objek glass di bagian tengah object glass
c. Di tutup dengan objek glass yang lain
d. Di amati homogenitas krim di antara tumpukan objek glass. ( dilihat
ada atau tidaknya partikel yang tidak homogen secara visual)
e. Lakukan replikasi sebanyak 3x
Hasil :
Replika 1 : partikel halus tidak homogen
Replika 2 : partikel halus tidak homogen
Replika 3 : partikel halus tidak homogen

6.1.7 Uji Tipe Cream

Alat : beaker glass ,batang pengaduk
Prosedur :
a. Timbang sediaan krim sebanyak 5 gram
b. Ukur air di gelas ukur sebanyak 50 ml
c. Masukkan sediaan krim yang telah di timbang ke dalam beaker glass
ukuran 100 ml
d. Tambahkan air ke dalam beaker glass
e. Di aduk dengan batang pengaduk ad homogen
f. Di dapatkan larutan seperti susu
g. Lakukan replikasi (3x)
Hasil : krim tipe M/A

<25% = sangat jelek

25-50% = jelek
50-75% = baik
75-100% = sangat baik

39
HASIL EVALUASI
Organoleptis Warna : putih Memenuhi persyaratan
Aroma : bunga mawar
spesifikasi sediaan
Tekstur : lembut
Homogenitas Terdapat partikel kasar Tidak homogen
(bintik-bintik pada sediaan)
pH 8,73 Tidak memenuhi
persyaratan (4,5-6,5)
Viskositas - Speed 6 rpm : Tidak memenuhi
54.500 cps
persyaratan (4.000-40.000
- Speed 12 rpm:
46.250 cps cps)
- Speed 30 rpm:
20.000 cps
Tipe Krim M/A (minyak dalam air) Memenuhi persyaratan
Daya Sebar Dengan beban 800 g = 4,5 Tidak memenuhi
cm
persyaratan (5-7 cm)
Bobot sediaan 181,82 g Memenuhi persyaratan
% Kesalahan 10 % Memenuhi persyaratan
(<20%)
Asseptabilitas 1. Kemudahan dioleskan 7.
- Sangat baik :50%
- Baik :30%
- Jelek :20%

2. Sensasi
- Sangat baik :10%
- Baik :60%
- Jelek :30%

3. Kelembutan
- Sangat baik :40%
- Baik :30%
- Jelek :30%

4. Bekas yang ditinggalkan

- Sangat baik :40%
- Baik :60%

5. Kelengketan
- Sangat baik :40%
- Baik :40%
- Jelek :20%

40
 6. Kemudahan dicuci
- Sangat baik :20%
- Baik :60 %
- Jelek :20%

7.2 Hasil Evaluasi Semua Kelompok

Evaluasi Kelompok
1 2 3 4 5 6
Organoleptis -Warna : Warna : Warna : Warna : Warna : Warna :
putih putih putih putih putih putih
-Aroma : Aroma : Aroma : Aroma : Aroma : Aroma :
aqua rosae aqua rosae aqua rosae aqua rosae aqua rosae aqua rosae
Tekstur : Tekstur : Tekstur : Tekstur : Tekstur : Tekstur :
lembut, halus lembut lembut lembut, kurang lembut
halus lembut
Homogenitas Tidak Tidak Tidak homogen Tidak Homogen
homogen homogen homogen homogen
pH 7,66 8,20 8,73 9,28 8,74 8,83
Viskositas Speed 6rpm -Speed Speed 6rpm Speed 6rpm Speed 6rpm Speed 6rpm=
= 31.000 cps 6rpm = = 54.500 = 45.000 = 67.000 5.000 cps
Speed 12rpm 90.500 cps cps cps cps Speed 12rpm
= 14.500 cps Speed Speed Speed =2.500 cps
Speed 30rpm 12rpm = 12rpm = 12rpm Speed
= 5.300 cps 46.250 cps 4.750 cps =42.750 cps 30rpm=
Speed Speed Speed 1.900 cps
30rpm = 30rpm = 30rpm =
20.000 cps 1.250 cps 7.400 cps
Tipe Krim M/A M/A M/A M/A M/A M/A
Daya Sebar 8,55 cm Beban 800 Beban 800g Beban 600 8,7 cm Beban 600 g
g = 7,5 cm = 4,5 cm g = 13,1 cm = 7,55 cm
Bobot 176,04 g 174,12 g 181,82 g 162,72g 185,23 g 185,41 g
sediaan

41
% Kesalahan 11,08% 12,94% 10 % 18,64% 7,35 % 7,29 %
Asseptabilita 1.Kemud- 1.Kemud- 1.Kemud- 1.Kemud- 1.Kemud- 1.Kemud-
s ahan diolesk- ahan ahan ahan ahan ahan diolesk-
an diolesk-an diolesk-an diolesk-an diolesk-an an
-Sangat baik : -Sangat -Sangat -Sangat -Sangat -Sangat baik
70% baik : 90% baik : 50% baik : 70% baik : 30% : 100%
-Baik -Baik -Baik -Baik -Baik
:30% :10% :30% :30% :40% 2.Sensasi
-Jelek -Jelek -Sangat baik
2.Sensasi 2.Sensasi :20% 2.Sensasi :30% :30%
-Sangat baik -Sangat -Sangat Sangat jelek -Baik
:20% baik :50% 2.Sensasi baik :20% : 10% :50%
-Baik -Baik -Sangat -Baik -Jelek
:80% :50% baik :10% :80% 2.Sensasi :20%
-Baik -Sangat
3.Kelembuta 3.Kelembut :60% 3.Kelembut baik :20% 3.Kelembuta
n an -Jelek an -Baik n
-Sangat baik -Sangat :30% -Sangat :40% -Sangat baik
:50% baik :90% baik :70% -Jelek :80%
-Baik -Baik 3.Kelembut -Baik :40% -Baik
:50% :10% an :30% :20%
-Sangat 3.Kelembut
4.Bekas yang 4.Bekas baik :40% 4.Bekas an 4.Bekas yang
ditinggalkn yang -Baik yang -Sangat ditinggalkn
-Sangat baik : ditinggalkn :30% ditinggalkn baik :40% -Sangat baik
90% -Sangat -Jelek -Sangat -Baik : 80%
-Baik : baik : 70% :30% baik : 70% :30% -Baik :
10% -Baik : -Baik : -Jelek 20%
30% 4.Bekas 30% :30%
5.Kelengketa yang 5.Kelengketa
n 5.Kelengket ditinggalkn 5.Kelengket 4.Bekas n
-Sangat baik : an -Sangat an yang -Sangat baik

42
40% -Sangat baik : 40% -Sangat ditinggalkn : 50%
-Baik : 60% baik : 80% -Baik : baik : 80% -Sangat -Baik : 40%
-Baik : 20% 60% -Baik : 20% baik : 30% -Jelek : 10%
6.bau -Jelek : 20% -Baik :
-Sangat baik 5.Kelengket 6.bau 30% 6.Kemudaha
:80% 6.bau an -Sangat -jelek : 30 n dicuci
-Baik : 20 % -Sangat -Sangat baik :70% % -Sangat baik
baik :90% baik : 40% -Baik : 30 -sangat :40%
-Baik : 10 -Baik : 40% % jelek : 10% -Baik : 50 %
% -Jelek : 20% -Jelek : 10%
5.Kelengket
6.bau an
-Sangat -Sangat
baik :20% baik : 10%
-Baik : 60 -Baik : 70%
% -Jelek : 10%
-Jelek : 20% Sangat
jelek: 10 %

6.Kemudah
an dicuci
-Sangat
baik :20%
-Baik : 40
%
-Jelek : 40%

43
 BAB VII
PEMBAHASAN

Krim merupakan bentuk emulsi dengan konsistensi semisolida

sehingga mempunyai viskositas yang lebih tinggi dibandingkan dengan
sediaan likuida. Sediaan krim terdiri dari dua fase yang tidak saling
campur, yaitu fase internal (fase terdispersi) dan fase eksternal (fase
pendispersi) yang digabungkan dengan adanya surfaktan. Pada umumnya
sediaan krim dibagi menjadi dua tipe yaitu tipe minyak dalam air terdiri
dari tetes-tetes kecil minyak (fase internal) yang terdispersi dalam air
(fase eksternal), dan sebaliknya pada krim air dalam minyak.
Pada praktikum ini kami membuat krim dengan tipe minyak dalam
air, dimana bahan aktifnya adalah titanium dioksida (TiO2). TiO2 merupakan
mikropigmen yang secara luas digunakan sebagai sebagai UV filter.
Keuntungannya yaitu memberikan perlindungan dengan spektrum luas dan
tidak menyebabkan dermatitis kontak. Ukuran partikel dan keseragaman
dispersi menjadi kunci untuk mencapai SPF. Ukuran partikel harus kurang
dari 200 nm untuk mencapai transparansi.
Formula dasar dalam pembuatan krim TiO2 ini terdiri dari fase minyak
(cera alba, vaselin album, asam stearat, Na-EDTA dan BHT) dan fase air
(TEA, propilenglycol, nipagin, aquades). Fase minyak merupakan bahan obat
yang larut dalam minyak, sedangkan fase air merupakan bahan obat yang
larut dalam air. Basis salep yang digunakan yakni cera alba, vaselin album
dan menggunakan campuran asam stearate dengan TEA sebagai emulgator.
Emulgator berfungsi untuk mengurangi tegangan permukan antara fase air
dan fase minyak sehingga membentuk emulsi yang stabil. Penambahan
nipagin dan nipasol sebagai pengawet, untuk meningkatkan stabilitas sediaan.
Diperlukan pula BHT atau Butil Hidroksi Toluena sebagai antioksidan untuk
mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh.
Selain itu dalam sediaan ini juga terdapat oleum rosae sebagai odoris pada
sediaan untuk meningkatkan estetika dari sediaan krim.

44
 Pembuatan sediaan krim meliputi proses peleburan dan emulsifikasi.
fase minyak (cera alba, vaselin album, asam stearat, Na-EDTA dan BHT)
dilebur di atas penangas air pada suhu 70 ºC. Suhu pemanasan bisa
disesuaikan dengan suhu lebur basis yang digunakan. Sementara itu, Bahan
fase air (TEA, propilenglycol, nipagin, aquades) dileburkan pada suhu 70 ºC.
Bahan fase air dihangatkan di atas waterbath sampai suhunya sama dengan
bahan fase minyak pada suhu 70°C. Disiapkan mortir panas. Setelah kedua
fase suhunya sama bahan dimasukkan ke dalam mortir, yaitu fase air terlebih
dahulu, lalu fase minyak dimasukkan ke dalam fase air sedikit demi sedikit di
aduk ad tercampur dan terbentuk cream. Diaduk ad homogen dan ad cream
menjadi dingin. Setelah mortir hangat maka baru dicampurkan TiO2 kedalam
mortir dan digerus secara konstant hingga terbentuk massa krim yang baik.
Sebelum pembuatan skla besar (200g). Maka dari itu perlu melakukan
praktikum uji coba yang dinamakan skala kecil. Formulasi dilakukan dalam
skala kecil yaitu 20 gram untuk membandingkan hasil dari setiap formula
yang selanjutnya dipilih formula yang terbaik dan memenuhi persyaratan
sediaan krim untuk dibuat skala besarnya.
Dari ketiga formulasi tersebut memberikan hasil yang berbeda, dari
segi tekstur (kelembutan) formula 3 yang paling baik dibandingkan dengan
formula 1 ataupun 2 yang teksturnya kurang lembut. Hal ini kemungkinan
disebabkan pada saat proses peleburan, terdapat bahan-bahan yang belum
larut secara sempurna. Tetapi, setelah disimpan selama 1 minggu, pada
formula 1 terjadi foaming sedangkan pada formula 1 masih tetap stabil.
Sehingga kami memilih formula 3 yang selanjutnya akan diproduksi dalam
skala besar. Untuk pemulaian sa besar cara dan bahannya hampir sama
dengan skala kecil. Namun hanya bahannya yang cukup banyak.
Setelah proses pembuatan skala besar formula 1 (200 gram) praktikan
mengevaluasi sediaan krim yang meliputi uji Organoleptis, Uji Ph, Uji daya
sebar, Uji Viskositas, uji homogenitas dan Uji tipe emulsi. Serta uji
Acceptabilitas. Dilihat dari organoleptisnya krim berwarna putih, aromanya
adalah aroma mawar lemah karena ditambahkan beberapa tetes oleum rosae.

45
Dari segi tekstur ketika dioleskan pada tangan, krim terasa halus/lembut dan
homogen.
Pada pengujian viskositas krim didapatkan hasil 54.500cps, 46.250
cps, dan 20.000cps. Apabila dilihat terlebih dahulu dengan apa yang telah
didapatkan kelompok kami. Didapatkan bahwa dengan pertambahan
kecepatan akan menurunkan viskositas dari sebuah cairan. Viskositas juga
dapat diartikan sebagai tahanan cairan untuk mengalir. Dengan menurunnya
viskositas, maka akan menurunkan pula tahanannya. Maka dari itu, energi
yang dihasilkan oleh alat (proses pengadukan) yaitu energi panas akan
menyebabkan viskositas suatu cairan menurun. Dilihat dari data semua
kelompok memiliki viskositas yang berbeda-beda. Hal ini menunjukkan
bahwa formulasi krim setiap kelompok memiliki tingkat kekentalan yang
berbeda-beda dan menggunakan spindle yang berbeda-beda. Viskositas
sediaan krim juga dipengaruhi oleh konsentrasi dan basis yang digunakan
setiap kelompok. Viskositas mempengaruhi daya sebar atau mobilitas suatu
sediaan, semakin besar viskositasnya maka daya sebarnya semakin kecil dan
sebaliknya. Dengan demikian untuk membuat suatu krim dapat diperkirakan
viskositasnya sesuai tujuan yang diinginkan.
Pada pengujian pH didapatkan hasil pH krim adalah 8,73. Hasil yang
didapatkan yaitu diperoleh dari alat yaitu pH meter. Namun apabila
digunakan alat lain seperti yang telah dilakukan sebelumnya. Yaitu
menggunakan kertas pH indikator untuk melihat dan menentukan besar
pHnya. Dengan menggunakan kertas indikator dapat diperoleh hasil pH 6.
Pengujian dilakukan untuk mengetahui berapa pH sediaan yang mana
digunakan sebagai acuan akseptabilitas terhadap kulit. Perbedaan yang
diperoleh dari kedua alat dikarenakan beberapa faktor. Salah satunya adalah
kesalahan praktikan, kondisi penyimpanan dari sediaan, kesalahan dalam
pengkalibrasian alat dll. Krim yang dibuat telah ditentukan pH nya oleh tim
RnD. Yaitu krim memiliki pH yang sesuai dengan pH kulit yaitu 4,5-6,5
karena jika krim memiliki pH yang terlalu basa akan menyebabkan kulit
yang bersisik, sedangkan jika pH terlalu asam maka beresiko menimbulkan
iritasi kulit.

46
 Kemudian pada uji tipe krim juga didaptkan hasil yang sama pada
semua kelompok, yaitu krim tipe minyak dalam air (m/a).Yatu melalui tes
methylene blue dan sudan. Pada praktikum kali ini, sediaan krim dioleskan
pada sudan dan pada methylene blu masing masing 1 tetes. Dan didapatkan
hasil bahwa krim terlihat lebih menyatu dan bercampur dengan methylene
blue daripada sudan. Hal ini menunjukkan bahwa hasil yang didapatkan
sudah sesuai dengan rancangan yang dibuat. Pembuatan krim tipe m/a ini
bertujuan agar krim yang dioleskan sebagai tabir surya mudah dicuci atau
dibersihkan menggunakan air.
Uji yang selanjutnya adalah uji daya sebar yang bertujuan untuk
mengetahui daya sebar yang dapat ditempuh sediaan krim yang dibuat. Uji ini
dilakukan untuk mengetahui daya sebar yang dapat ditempuh sediaan krim
yang dibuat. Pengujian daya sebar dilakukan untuk mengetahui luas
penyebaran krim pada kulit. Permukaan penyebaran yang dihasilkan dengan
meningkatkan beban dapat menggambarkan suatu karakteristik pada krim.
Uji ini dilakukan dengan cara sejumlah zat tertentu di letakkan di atas kaca.
Kemudian bagian atasnya di beri kaca yang sama, dan di tingkatkan
bebannya. Kemudiaan diameter penyebaran di ukur pada setiap penambahan
beban, saat sediaan berhenti menyebar. Dari sini dapat diketahui bahwa
sediaan krim tersebar luas. Pada kelompok kami mendapatkan hasil daya
sebar sebesar3,1x10-3. Sedangkan pada kelompok yang lain memiliki daya
sebar yang berbeda-beda. Hal ini menunjukkan bahwa formulasi krim yang
dibuat setiap kelompok memiliki kemampuan yang berbeda-beda untuk
menyebar jika diaplikasikan di permukaan kulit. Pada kelompok 6 memiliki
daya sebar yang sangat tinggi dibandingkan dengan kelompok lain, yaitu
tersebar 6,7. Uji ini juga bisa sebagai acuan tujuan dari pembuatan krim.
Selain itu di ujikan acceptabilitas dari sebuah sediaan krim kepada
beberapa orang/responden dan mempertanyan mengenai kesan yang mereka
rasakan. Jika ditinjau dari kemudahan dioleskan mendapatkan point 50%
sangat baik. Sensasi baik.Kelembutan sangat baik. Bekas yang ditinggalkan
baik. Dan kelengketan mendapat point sangat baik. Serta untuk kemudahan
dicuci dinilai baik oleh beberapa responden tersebut. Maka dari itu, dengan

47
 penilaian baik itu pun menjadi dasar bagi kami bahwa sediaan ini dapat
dipasarkan. Karena dilihat dari kenbanyakan anak muda menjaga tubuh
mereka dengan beberapa bahan dan produk-produk kesehatan. Dengan hal
itulah, produk akan laku.
Uji terakhir adalah homogenitas, cara pengidentifikasiannya adalah
dengan mengambil sepucuk sendok sediaan krim tersebut lalu di letakkan
diatas object glass dan ditutup dengan object glass lain. Yang perlu
diperhatikan adalah apakah ada partikel kasar yang tidak homogen pada
kedua object glass tersebut. Dan dilakukan replikasi selama 3x. dan
didapatkan hasil yaitu untuk ketiga replikasi tersebut tidak homogen.
Dikarenakan pada berbagai faktor yang mempengaruhinya. Yaitu salah
satunya adalah pada proses peleburan dan penggerusan krim. Serta
pengayakan dari berbagai bahan seharusnya di terapkan bahan yang kecil
sehingga akan memperluas luas permukaan dari sebuah sediaan tersebut.
Berikut hasil evaluasi semua kelompok.
Jenis Evaluasi Hasil Kesimpulan
Organoleptis Warna : putih Memenuhi
Aroma : aqua rosae persyaratan
Tekstur : lembut spesifikasi
sediaan
Homogenitas Terdapat partikel kasar (bintik-bintik Tidak homogen
pada sediaan)
pH 8,73 Tidak memenuhi
persyaratan (4,5-
6,5)
Viskositas - Speed 6 rpm : Tidak memenuhi
54.500 cps persyaratan
(4.000-40.000
- Speed 12 rpm: cps)
46.250 cps

48
 - Speed 30 rpm:
20.000 cps
Tipe Krim M/A (minyak dalam air) Memenuhi
persyaratan
Daya Sebar Dengan beban 800 g = 4,5 cm Tidak memenuhi
persyaratan (5-7
cm)
Bobot sediaan 181,82 g Memenuhi
persyaratan
% Kesalahan 10 % Memenuhi
persyaratan
(<20%)
Asseptabilitas 1. Kemudahan dioleskan
- Sangat baik :50%
- Baik :30%
- Jelek :20%
2. Sensasi
- Sangat baik :10%
- Baik :60%
- Jelek :30%
3. Kelembutan
- Sangat baik :40%
- Baik :30%
- Jelek :30%
4. Bekas yang ditinggalkan
- Sangat baik :40%
- Baik :60%
5. Kelengketan
- Sangat baik :40%
- Baik :40%
- Jelek :20%

49
 6. Kemudahan dicuci
- Sangat baik :20%
- Baik :60 %
- Jelek :20%

KRIM
Kel 1 Kel 2 Kel 3 Kel 4 Kel 5 Kel 6
Daya sebar 7,45x10-3 2,41x10-3 3,1x10-3 1,97x10=3 6,7
Kapasitas g/cm
penyebaran 13,5 cm 12,5 cm 11,4 cm 7,7 cm 9,6 cm 12,5 cm
Viskositas 41.500 24.500 23.000 46.500 81.500 15.000
(mPas)
Tipe emulsi M/A M/A M/A M/A M/A M/A
pH 6 6 6 6 6 6

Dari hasil data diatas kita dapat menyimpulkan bahwasanya formula,

konsentrasi dan basis yang digunakan menyebabkan perbedaan hasil evaluasi.
Untuk pembuatan krim tabir surya menurut kelompok kami yang paling bagus
adalah kelompok 3 dimana daya sebarnya 12,5 dan viskositasnya 23.000 cps
sehingga penetrasi kedalam kulit tidak terlalu dalam bisa saja hanya epidermis
saja. Yang mana krim tabir surya hanya diinginkan menembus epidermis saja
tanpa menembus dermis ataupun subkutan.

50
 BAB VIII
PENUTUP

8.1 Kesimpulan
Sediaan krim mengandung bahan aktif Titanium dioxida dengan
memiliki 2 fase yaitu fase minyak yang terdiri dari cera alba, vaselin album,
asam stearat, BHT, Na-EDTA, titanium dioxide dan fase air terdiri dari
propilenglikol, nipagin, TEA, aquadest. Pada praktikum evaluasi Sediaan
krim titanium dioxide dilakukan beberapa evaluasi yaitu organoleptis, uji pH,
uji viskositas, uji daya sebar, uji akseptabillitas, uji homogenitas, dan uji tipe
cream. Pada organoleptis didapatkan cream berwarna putih, bau oleum rosae
dengan tekstur lembut, pada uji pH didapatkan 8,73 (tidak memenuhi rentang
persyaratan 4,5-6,5) , pada uji homogenitas ddidapatkan hasil adanya partikel
kasar atau tidak homogen. Kemudian pada uji tipe cream didapatkan hasil
cream tipe M/A.
Kemudian pada uji viskositas menggunakan no. spindle 64 dengan
kecepatan 6, 12, dan 30, didapatkan viskositas pada kecepatan 6 sebesar
54.500 cps , kecepatan 12 sebesar 46.250 cps dan pada kecepatan 30 (skala
tidak terbaca) hasil tersebut tidak memenuhi rentang persyaratan (4000 –
40.000 cps) . Pada uji daya sebar dengan beban 800 g didapatkan 4,5 cm,
tidak memenuhi rentang persyaratan 5-7 cm. Pada uji akseptabilitas
kemudahan di oleskan sangat baik 50%, sensasi sangat baik 10%, kelembutan
sangat baik 40%, bekas yang ditinggalkan sangat baik 40%,kelengketan
sangat baik 40%, dan bau sangat baik 20%.
8.2 Saran
Pada kegiatan praktikum ini, tentunya masih banyak kekurangan dan
kelemahannya, adanya faktor kesalahan praktikan dan mungkin alatnya,
kerena terbatasnya pengetahuan dan kurangnya rujukan atau referensi yang
ada hubungannya dengan judul laporan ini. Semoga laporan ini berguna bagi
penulis pada khususnya juga para pembaca.

51
 BAB IX
RANCANGAN KEMASAN

9.1 Rancangan Kemasan Primer dan Sekunder

Kemasan primer : Wadah pot cream berwarna putih tertutup rapat terlindung
dari cahaya.
Kemasan Primer Kemasan Sekunder
Nama obat jadi - Nama obat jadi
- Bobot netto - Bobot netto
- Komposisi obat - Bentuk sediaan
- Nama pabrik - Komposisi obat
- Indikasi - Nama pabrik
- Cara pemakaian - Indikasi
- No. Batch - Cara pemakaian
- Tanggal kadaluarsa - No. Registrasi
- No. Registrasi - No. Batch
- Cara penyimpanan - Tanggal kadaluarsa
- Bentuk sediaan - Cara penyimpanan
- Logo golongan obat - Logo golongan obat
- Perhatian - Perhatian

9.2 Rancangan Brosur

Isi :
- Nama obat jadi - No. Batch - Cara pemakaian
- Kemasan dan bobot netto - No. Registrasi - Indikasi
- Komposisi obat - Cara penyimpanan - Logo golongan obat
- Nama pabrik - Bentuk sediaan - Farmakologi

52
 BAB XII

DAFTAR PUSTAKA

Abbas AK, Lichtman AH, Pober JS. Celluler and Moleculer Immunology. 4th
Ed., Philadelphia: W.B. Saunders Company. 2000.
Aberg, J.A., Lacy,C.F, Amstrong, L.L, Goldman, M.P, and Lance, L.L., 2009,
Drug Information Handbook, 17th edition, Lexi-Comp for the American
Asrifah julita, dkk. 2015. Hubungan Penggunaan Antibiotik Ibu Pada Trimester Ii
Dan Iii
Baratawidjaja, Karnen G. 2006. Imunologi Dasar Edisi Ke Tujuh. Jakarta: Balai
Penerbit FKUI.
Dzulfikar. 2012. Tatalaksana Alergi Obat Pada Anak Di Unit Gawat Darurat.
Bandung : Universitas Padjajaran
Informasi Spesialite Obat Indonesia, volume 49. 2014. Jakarta : PT.ISFI.
Kehamilan Dengan Angka Kejadian Alergi Pada Bayi 0-3 Bulan. Volume 4.
Nomor 4, Oktober 2015.
https://ejournal3.undip.ac.id/index.php/medico/article/view/9964/9663
(Diakses pada 16 maret 2018)
Martindale: The Complete Drug Reference. 36th. Edition. USA: Pharmaceutical
Press.
Pharmacists Association Hikmah, N. & Dewanti I.D. Seputar Reaksi
Hipersensitivitas (Alergi). 2015.
Tatro, David S., PharmD, 2003, A to Z Drug Facts, Facts and Comparisons, San
Franscisco
Tjay, Drs.Ton Hoan. 2015. Obat-obat Penting Khasiat, Penggunaan dan Efek-
Efek
Sampingnya. Jakarta : PT. Elex Media Komputindo.
World Health Organization. Prevention of Allergy and Allergic Asthma. Geneva:
WHO; 2002

53
 LAMPIRAN
Hasil Evaluasi
Uji Tipe Cream

Mikroskopis Metilen Blue Mikroskopis Sudan III

Pewarnaan Metilen Blue Pewarnaan Sudan III

Uji Homogenitas

54
Uji Viskositas

Uji Daya Sebar

55
 Uji pH

Kemasan Cream
Etiket

56
Kemasan Sekunder

Brosur

57