STANDAR PRAKTIK DOKTER SPESIALIS PATOLOGI

ANATOMI DAN LABORATORIUM PATOLOGI

ANATOMI

Dr. Iin Dewi Astuty, MKK

Analis Kebijakan Ahli Madya/Ketua Tim Kerja Pelayanan Kesehatan Rujukan Lain

DIREKTORAT PELAYANAN KESEHATAN RUJUKAN

Denpasar, 24 April 2022

(Rapat Pleno IAPI Cabang Denpasar & Seminar Online )

 LATAR BELAKANG

Laboratorium Medis memberikan pelayanan yang

Perlunya suatu standar pelayanan kedokteran dalam
pelayanan medis merupakan suatu kewajiban yang
harus dipenuhi dalam menyelenggarakan praktek
kedokteran bagi tenaga dokter dan dokter gigi
bermutu sesuai dengan kapasitas dan pasien
mengetahui kemampuan palayanan dan
kompetensi laboratorium medis seperti
ketersediaan jenis pemeriksaan, alat kesehatan,
dokter spesialis dan tanaga kesehatan lainnya.

Pelayanan Laboratorium Medis Patologi Anatomik

yang berkualitas merupakan kebutuhan dan
tuntutan masyarakat.

Cakupan pelayanan laboratorium medis yang

diberikan sesuai dengan kewenangan dan
kompetensi laboratorium medis sesuai
dengan jenis dan klasifikasi

Laboratorium Patologi
Anatomik
DASAR HUKUM

Undang – Undang Nomor 29 tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran.

Praktik kedokteran adalah rangkaian kegiatan yang dilakukan oleh dokter dan dokter
gigi terhadap pasien dalam melaksanakan upaya kesehatan

Peraturan Pemerintah Nomor 5 tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko
Lampiran II 🡪 II.10A.A.47 🡪 Kewajiban Perizinan Berusaha
Laboratorium Medis Memiliki Nomor Registrasi

Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha Dan
Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan
Laboratorium Medis yang telah operasional namun belum melakukan registrasi, Laboratorium Medis harus melakukan registrasi
melalui aplikasi registrasi online Kementerian Kesehatan dengan melampirkan
Surat Izin Berusaha atau Surat Izin Operasional

Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1438/Menkes/Per/Ix/2010 Tentang

Standar Pelayanan Kedokteran
Standar Pelayanan Kedokteran adalah pedoman yang harus diikuti oleh dokter atau dokter
gigi dalam menyelenggarakan praktik kedokteran
PERATURAN MENTERI KESEHATAN RI
NOMOR 14 TAHUN 2021

STANDAR KEGIATAN USAHA DAN PRODUK PADA PENYELENGGARAAN PERIZINAN BERUSAHA

BERBASIS RISIKO SEKTOR KESEHATAN

LABORATORIUM MEDIS
JENIS DAN
KLASIFIKASI

LAB MEDIS

LAB MEDIS LAB MEDIS

UMUM KHUSUS

PARASIT
UTAMA PRATAMA PATOLOGI PATOLOGI MIKRO
ANATOMIK KLINIK KLINIK KLINIK

UTAMA PRATAMA UTAMA PRATAMA UTAMA PRATAMA UTAMA PRATAMA

BAGAN STRUKTUR
ORGANISASI

KEPALA/PIMPINAN
LAB

Penanggung
Penanggung Penanggung
Jawab/Koordinator
Jawab/Koordinator Jawab/Koordinator SDM dan
pemeriksaan/pengujian/
manajemen mutu Umum
pengolahan

STAF TEKNIS STAF TEKNIS

STAF TEKNIS
Dr. Spesialis PK, MK, PartK, PA - MUTU PELAYANAN
- MUTU SDM - Marketing, Keuangan, Logistik,
(Sesuai dengan ketersediaan
- MUTU LAB SECARA KESELURUHAN SDM, dll sesuai kebutuhan
Jenis Pelayanan)
SESUAI KEBUTUHAN
ATLM

Pimpinan/Kepala Lab adalah tenaga medis atau tenaga kesehatan yang mempunyai kemampuan dan keahlian manajemen di bidang
laboratorium
 LABORATORIUM MEDIS
UMUM
SARANA

Ruang Umum
Ruang Administrasi , Ruang Tunggu
KM/WC toilet Pasien
Ruang Pengambilan/Penerimaan Spesimen
Flebotomi, Urin atau Tinja, Spesimen Genital / papsmear /spesimen
sperma, Spesimen lain (pus, kerokan kulit, dll), Biopsi aspirasi
jarum halus
Ruangan Khusus
Ruangan Produksi, biakan dan uji kepekaan, Potong Jaringan,
Penyimpanan Jaringan dan Blok Parafin, Prosesing,
Pewarnaan, Imunohistokimia, molekuler
Ruang Pendukung Lainnya
Ruangan Penyimpanan, IT, Cuci Peralatan, Diskusi
dan Istirahat Personil, Pantri dan Ganti/Loker

Memiliki sarana, prasarana dan

prosedur untuk menjamin Mutu,
K3, Pengendalian dan penanganan
limbah medis, Spesimen klinis Tersedianya jalur evakuasi,
terjaga, Kondisi lingkungan, air, Transportasi sampel ke luar
Aspek Design sarana : Lingkungan,
dan udara serta pasokan listrik laboratorium, Menyediakan sistem tata
Komponen sarana (Akses, Pintu, Sarana untuk Laboratorium Medis
udara
ergonomi, K3, Kontrol akses, Alat Khusus disesuaikan dengan kebutuhan
pembilas mata, Penyimpanan dan dan kekhususan pelayanan
penggunaan) dan Perlengkapan
LABORATORIUM MEDIS
UMUM
FUNCTIONAL RELATIONSHIP DIAGRAM
LABORATORIUM MEDIS
UMUM
PERALATAN

Peralatan Umum Peralatan Khusus Peralatan K3 Perlengkapan

Semua instrumen laboratorium
bahan habis pakai, reagen dan
sistem analitik serta
peralataan pendukung yang
bersih, terawat dan
terkualifikasi serta terkalibrasi.
Pemenuhan peralatan
menyesuaikan dengan
ketersediaan jenis pelayanan.
kebutuhan dan kekhususan
pelayanan
Spill Kit/Emergency Kit, Alat
Pemadam Api Ringan
(APAR)., Alat pembilas mata
Peralatan, furnitur dan
perlengkapan harus dirancang
dan dibangun agar aman,
kuat, dan memenuhi
kebutuhan berbagai pengguna
mempertimbangkan aspek
ergonomis dan K3

NO P E R A L AT A N UTAMA P R AT A M A

1 Peralatan Pemeriksaan Patologi Klinik + +/-(*)

2 Peralatan Pemeriksaan Mikrobiologi Klinik + +/-(*)

3 Peralatan Pemeriksaan Parasitologi Klinik + +/-(*)

4 Peralatan Pemeriksaan Patologi Anatomik + +/-(*)

Ket: *positif sesuai dengan jenis pemeriksaan dan kemampuan pelayanan

LABORATORIUM MEDIS
UMUM
PELAYANAN DAN PEMERIKSAAN

Pemeriksaan/pengujian/pe
ngolahan spesimen klinis.

Pelayanan Patologi Klinik Pelayanan Mikrobiologi Klinik Pelayanan Parasitologi Klinik Pelayanan Patologi Anatomik

Pengambilan spesimen Penerimaan pemeriksaan Pemanfaatan pra analitik, proses Jaminan mutu hasil
klinis secara mobile/ spesimen klinis dapat Telemedicine untuk analitik dan proses pemeriksaan
bergerak (tidak virtual) berasal dari luar negeri interpretasi hasil pasca-analitik (PMI dan PME)

kepastian pengukuran dan bahan kontrol: 1) Pelaporan hasil. 2) Pengeluaran hasil. 3) Manajemen informasi laboratorium

Jenis pemeriksaannya mengikuti standar pelayanan Laboratorium Medis Umum sesuai klasifikasinya yang ditetapkan oleh
Menteri.
PROSES PENYUSUNAN STANDAR

STANDAR PELAYANAN LABORTAORIUM MEDIS

LABORATORIUM KHUSUS PATOLOGI ANATOMIK

LABORATORIUM MEDIS KHUSUS PATOLOGI
ANATOMIK
SARANA

Pathology Unit Functional Relationship Diagram

Persyaratan Fasilitas Minimum
Bangunan permanen desain dan konstruksi
laboratorium untuk menjamin mutu layanan,
kesehatan dan keselamatan kerja petugas,
pasien, dan pengunjung.
Kondisi lingkungan seperti kebersihan, suhu,
kelembaban, pencahayaan, kebisingan serta
sirkulasi udara harus diawasi, dikendalikan,
dan dicatat. Alur masuk personel, alat, dan
material , jalur evakuasi dll

Ruang Umum Ruang Pelayanan Ruang Pendukung Lainnya

Ruang Administrasi, Ruang
Tunggu, Ruangan Pengambilan
Hasil , Toilet Pasien
Ruangan pengambilan ruangan rapat, ruang istirahat,
spesimen, Ruang penyimpanan, ruang ganti/loker, Ruangan
Ruangan potong, Ruangan IT, Ruang Cuci Peralatan,
Prosesing, Ruangan Ruang Diskusi dan istirahat
Pewarnaan, Ruangan Personil, Ruang Kepala Lab
Imunopatologi, Ruangan
pemeriksaan molekuler, Ruang
Konsultasi/Ekspertise/Analisa
Hasil, Ruang Pemeriksaan.
LABORATORIUM MEDIS KHUSUS PATOLOGI
ANATOMIK
PERALATAN

Peralatan Pemeriksan
Sitopatologi Peralatan Ruang Tindakan Biopsi
Aspirasi Jarum Halus (Bajah) Dan Pap
Peralatan Ruang Potong Smear
Jaringan Peralatan Potong
Beku
Peralatan Prosesing Spesimen Dan
Pewarnaan Peralatan Ruang Pemeriksaan
(interpretasi/ diagnostik)
Peralatan Pemeriksaan
Imunohistokimia Peralatan di Ruang
Peralatan Pemeriksaan (Patologi) Penyimpanan
Molekular

Kalibrasi, diidentifikasi , diberi sesuai kebutuhan, Rusak, didesinfeksi,

Terpelihara dan label dan catatan spesifikasi yang diperbaiki dan
Terdokumentasi pemeliharaan relevan dengan jenis diverifikasi sebelum
pemeriksaan. digunakan
LABORATORIUM MEDIS KHUSUS PATOLOGI
ANATOMIK
JENIS PEMERIKSAAN
Pemeriksaan tindakan
01 biopsi aspirasi jarum 02
halus dan/ atau tindakan
kedokteran lainnya
Pemeriksaan Imunopatologi
05 Pemeriksaan 06
imunohistokimia
Payudara, Limfoma,
imunofluoresensi dan
lanjutan
Pemeriksaan Sitopatologi
Pemeriksaan Pap’s 03
Smear, sitologi apus non
ginekologi, dan
sitologi cairan
Pemeriksaan Patologi
Molekuler 07
Deteksi mutasi EGFR, all-
RAS, BRAF, Deteksi HPV
Genotyping, ISH , CISH
dan FISH
Pemeriksaan Histopatologi
Pemeriksaan jaringan
04
kecil, sedang dan besar
Pemeriksaan Potong Beku
08
Pemeriksaan Histokimia
Pemeriksaan Periodic Acid
Schiff, Alcian Blue, Giemsa,
Ziehl Nielsen, Histokimia
Lanjutan, dst
Pemeriksaan Otopsi Klinik
PERATURAN MENTERI KESEHATAN RI
NOMOR 1438 TAHUN 2010

STANDAR PELAYANAN KEDOKTERAN

STANDAR PRAKTIK DOKTER SPESIALIS PATOLOGI ANATOMI

DEFINIS
I
Standar Pelayanan Kedokteran adalah pedoman yang harus diikuti oleh
dokter atau dokter gigi dalam menyelenggarakan praktik kedokteran.

Praktik kedokteran adalah rangkaian kegiatan yang dilakukan

oleh dokter atau dokter gigi terhadap pasien dalam
melaksanakan upaya kesehatan

Standar Prosedur Operasional adalah suatu perangkat instruksi/langkah-langkah

yang dibakukan untuk menyelesaikan proses kerja rutin tertentu, atau langkah
yang benar dan terbaik berdasarkan konsensus bersama dalam
melaksanakan berbagai kegiatan dan fungsi pelayanan yang
dibuat oleh fasilitas pelayanan kesehatan
berdasarkan standar profesi.
PRINSIP DASAR
PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1438/MENKES/PER/IX/2010

PNPK
Standar Pelayanan
Pedoman Nasional Pelayanan
Kedokteran Kedokteran/SPK
SPO
Standar Prosedur Operasional
Standar Pelayanan Kedokteran
yang bersifat nasional dan dibuat
oleh organisasi profesi serta
disahkan oleh Menteri ditetapkan oleh
pimpinan fasilitas
pelayanan kesehatan

Standar pelayanan patologi anatomik adalah pedoman yang harus diikuti oleh Dokter Spesialis Patologi Anatomik.
PEDOMAN NASIONAL PELAYANAN
KEDOKTERAN
PNPK
1. Memuat Pernyataan secara sistematis
2. Berdasarkan bukti ilmiah (scientific evidence )
3. Membantu dokter dan dokter gigi dalam membuat keputusan klinis
4. Membantu tentang tata laksana penyakit atau kondisi klinis yang spesifik

PNPK HARUS

Ditinjau kembali
Penyusunan PNPK
diperbaharui sesuai dengan perkembangan
ilmu pengetahuan dan teknologi
Kriteria Penyakit /Kondisi
Penyakit atau kondisi yang paling sering atau banyak terjadi
Disusun oleh Pakar
Penyakit atau kondisi yang memiliki risiko tinggi
Melibatkan profesi kedokteran, kedokteran
gigi / profesi kesehatan lainnya/ pihak lain
Penyakit atau kondisi yang memerlukan biaya tinggi

Penyakit atau kondisi yang terdapat variasi/keragaman dalam pengelolaanny

DiSahkan Menteri
Bersifat nasional dan
dilakukan sosialisasi
 STANDAR PROSEDUR
OPERASIONAL
Dilengkapi dengan alur klinis (clinical
Bentuk Panduan Praktik Klinis pathway), algoritme, protokol, prosedur
(clinical practice guidelines) memuat atau standing order
mengenai pengertian, anamnesis,
pemeriksaan fisik, kriteria diagnosis,
diagnosis banding, pemeriksaan
penunjang, terapi, edukasi, Dikoordinasikan dengan
prognosis dan kepustakaan Komite Medis

Ditetapkan oleh Pimpinan

fasilitas pelayanan kesehatan
SPO disusun oleh staf medis
dengan acuan PNPK pada fasilitas
pelayanan kesehatan

Pimpinan fasilitas pelayanan kesehatan wajib memprakarsai penyusunan SPO sesuai dengan jenis dan strata fasilitas
pelayanan kesehatan dan SPO harus dijadikan panduan bagi seluruh tenaga kesehatan dalam melaksanakan pelayanan
kesehatan
KESIMPULAN

Laboratorium sebagai bagian integral dari pelayanan kesehatan mendukung upaya kesehatan
harus diselenggarakan dengan benar secara legal dan sesuai Standar

Penyelenggaraan Laboratorium medis secara yang baik dan benar secara legal sesuai standar
minimal memenuhi kriteria organisasi, ruang dan fasilitas, peralatan, bahan, spesimen,
metode pemeriksaan, mutu, keamanan, pencatatan dan pelaporan

Memberikan pelayanan medis sesuai dengan standar profesi dan standar prosedur
operasional serta kebutuhan medis pasien merupakan Kewajiban Dokter dalam
Melakukan Praktik Kedokteran

Dokter spesialis patologi lebih banyak bekerja di laboratorium, sehingga pasien jarang
bertemu secara langsung, Namun, peran ahli patologi sangatlah penting dalam membantu
dokter mendiagnosis penyakit pasien dan memberikan pengobatan yang tepat.
 THANK
YOU
Direktorat Pelayanan Kesehatan Rujukan
Kementerian Kesehatan RI
Jl. HR. Rasuna Said Blok X5 Kav-4 Jakarta Selatan

pelayanankesehatanrujukanlain@gmail.com