Berkarya

PT. PRIMA ANUGERAH MANDIRI dengan Kasih

REVISI KE : DISUSUN OLEH : DIPERIKSA OLEH : DISETUJUI OLEH : BAGIAN :

MENGGANTI I.K : SALES

NOMOR : TANGGAL : HALAMAN :

SUDARTO DEWI NURUL C LUCAS YOSAFAT SE 4-1

S O P INSPEKSI DIRI
STANDARD OPERATING PROCEDURE NOMOR : 035.SOP.PAM.2017 TANGGAL BERLAKU : 28 Agustus 2017

Inspeksi Diri bertujuan untuk mengevaluasi seluruh system

operasi perusahaan dalam semua aspek yang dapat mem -
pengaruhi mutu produk dan system distribusi.

Inspeksi diri bukan hanya untuk mencari kesalahan atau

kelemahan yang ada tapi lebih utama untuk mencari cara pen-
cegahan dan mengatasi masalah secara efektif
1. TUJUAN
Protap ini bertujuan agar system inspeksi diri dapat :
1.1 Mengevaluasi fasilitas distribusi dan operasinya apakah
sesuai dengan pedoman CDOB dan menemukan kekurangan
yang harus diperbaiki.

1.2 Melaksanakan inspeksi secara teratur dan sistimatik untuk

mengevaluasi semua aspek dalam operasi distribusi dan
distribusi dan pengawasan mutu memenuhi pedoman CDOB.

Inspeksi diri hendaklah mencakup aspek berikut :

2.1 Managemen Mutu

2.2 Personalia
2. RUANG LINGKUP
2.3 Bangunan dan Peralatan

2.4 Dokumentasi

2.5 Keluhan dan Penarikan Kembali

Tim inspeksi diri yang dipimpin oleh kepala tim bertanggung

3. TANGGUNG JAWAB
jawab melaksanakan Inspeksi diri.

4.1 Siapkan jadwal dan daerah yang akan diinspeksi.

4.2 Tentukan tim yang akan melaksanakan inspeksi diri

4. PROSEDUR
4.3 Siapkan daftar periksa

4.4 Catat semua temuan pada daftar periksa inspeksi diri

 Berkarya
PT. PRIMA ANUGERAH MANDIRI dengan Kasih

REVISI KE : DISUSUN OLEH : DIPERIKSA OLEH : DISETUJUI OLEH : BAGIAN :

MENGGANTI I.K : SALES

NOMOR : TANGGAL : HALAMAN :

SUDARTO DEWI NURUL C LUCAS YOSAFAT SE 4-2

S O P INSPEKSI DIRI
STANDARD OPERATING PROCEDURE NOMOR : 035.SOP.PAM.2017 TANGGAL BERLAKU : 28 Agustus 2017

4.5 Kelompokkan temuan ke dalam kelompok tingkat kekritisan

4.6 Buat laporan temuan dan rekomendasi rencana perbaikan

dan tindak lanjut.

4.7 Siapkan daftar dan rencana perbaikan laporan inspeksi diri

dalam CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION ( CAPA )

4.8 Tentukan time line ( waktu yang dibutuhkan dalam pemenuhan

4. PROSEDUR
CAPA ) dan PIC temuan yang menjadi masalah.

4.9 Bagikan laporan kepada kepala bagian yang bersangkutan.

4.10 Laporkan semuanya kepada kepada kepala tim untuk di -

lakukan perbaikan

4.11 Cantumkan Bukti Perbaikan jika telah dilakukan perbaikan

pada Laporan Inspeksi Diri dalam CAPA.
 Berkarya
PT. PRIMA ANUGERAH MANDIRI dengan Kasih

REVISI KE : DISUSUN OLEH : DIPERIKSA OLEH : DISETUJUI OLEH : BAGIAN :

MENGGANTI I.K : SALES

NOMOR : TANGGAL : HALAMAN :

SUDARTO DEWI NURUL C LUCAS YOSAFAT SE 4-3

S O P INSPEKSI DIRI
STANDARD OPERATING PROCEDURE NOMOR : 035.SOP.PAM.2017 TANGGAL BERLAKU : 28 Agustus 2017

5. FORMAT 5.1 FORMAT DAFTAR PERIKSA INSPEKSI DIRI

SARANA DISTRIBUSI :
ALAMAT :

DAFTAR PERIKSA INSPEKSI DIRI

NOMOR ASPEK DETAIL TINGKAT KEKRITISAN NILAI CATATAN KETERANGAN

............................., ...........................................

Tim Inspeksi 1. Apoteker Penanggung Jawab

2. ............................................
3. ............................................

Tim Inspeksi Diri : Tim Inspeksi Diri : Yang Menerima : Diketahui Oleh :

.............................. ............................ .......................... .......................

Pimpinan
 Berkarya
PT. PRIMA ANUGERAH MANDIRI dengan Kasih

REVISI KE : DISUSUN OLEH : DIPERIKSA OLEH : DISETUJUI OLEH : BAGIAN :

MENGGANTI I.K : SALES

NOMOR : TANGGAL : HALAMAN :

SUDARTO DEWI NURUL C LUCAS YOSAFAT SE 4-4

S O P INSPEKSI DIRI
STANDARD OPERATING PROCEDURE NOMOR : 035.SOP.PAM.2017 TANGGAL BERLAKU : 28 Agustus 2017

5.2 Format laporan inspeksi diri dalam Corrective Action and

5. FORMAT
Preventive Action ( CAPA )

SARANA DISTRIBUSI :
ALAMAT :

Laporan Inspeksi Diri dalam Corrective Action and Preventive Action ( CAPA )
Sehubungan dengan Hasil : ...........................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................................................
Terhadap PT. PRIMA ANUGERAH MANDIRI

CAPA PIC
NILAI
Corrective TIME
TINGKAT PADA TEMUAN DAN PERSON BUKTI
NOMOR ASPEK DETAIL KEKRITISAN MAPPING OBSERVASI
PENYEBAB Action and PERBAIKAN
LINE IN
TGL Preventive CHARGE
Action

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

.......................................,....................
Mengetahui :

Pimpinan Apoteker Penanggung Jawab

STRA
SIPA