Salinan Terjemahan 5 - 6079945645404194451

International Journal of Science and Research (IJSR)
ISSN (Online): 2319-7064

Index Copernicus Value (2016): 79.57 | Impact Factor (2017):
Pengembangan Formulasi Model Injeksi Kering

Untuk Rekonstitusi Obat Kelarutan Dalam Air
Dengan Konsep Kelarutan Campuran dan
Evaluasinya
Himanshi Gupta1, Prakhar Gupta2, RK Maheshwari3
Laboratorium Penelitian Farmasi Industri, Departemen Farmasi, Institut Teknologi dan Sains Shri GS, 23 , Park Road, Indore (MP)
– 452003
Abstrak: Di era penelitian farmasi saat ini, sebagian besar obat baru ditemukan sangat sulit larut dalam air. Ini menimbulkan
kesulitan dalam berbagai proses pengembangan, pembuatan dan pemberian, yang menyebabkan kegagalan uji klinis obat yang tinggi
karena farmakokinetik yang buruk. Bentuk sediaan parenteral diharapkan dapat menjadi alat yang efektif untuk menghindari efek
samping oral dan juga mencapai bioavailabilitas yang maksimal. Kelarutan obat yang buruk dalam air saat ini merupakan tantangan
dan keterbatasan terbesar dalam pengembangan formulasi injeksi. Tujuan utama dari setiap pekerjaan penelitian harus sangat efisien
dan paling efektif di bidang farmasi untuk melayani kebutuhan masyarakat dengan mengembangkan formulasi setelah survei literatur
dan tinjauan pasar. Tujuan akhir dari penelitian ini adalah untuk mempromosikan penggunaan konsep kelarutan campuran dengan
merumuskan model injeksi kering dari obat yang sukar larut dalam air dan untuk mengurangi konsentrasi pelarut individu yang
diperlukan untuk menghasilkan peningkatan substansial dalam kelarutan dan dengan demikian menghasilkan peningkatan sinergis
yang diharapkan. kelarutan obat dalam air. Dalam penelitian ini, obat yang sukar larut dalam air, ornidazole dipilih sebagai obat
model dan injeksi keringnya untuk rekonstitusi diformulasikan. Ornidazole adalah obat yang termasuk dalam kategori anti-protozoa
dan digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh mikro-organisme amuba dan trichomonas. Ini adalah turunan nitro-
imidazolin yang sebagian mengikat plasma dan juga memiliki tindakan sensitisasi terhadap radiasi. (BCS kelas II: sangat permeabel
dan rendah larut). Karena kelarutan ornidazole dalam air yang buruk, produk tersedia di pasaran dalam bentuk tablet, bentuk infus,
dan bentuk suspensi. Untuk mendapatkan peningkatan sinergis yang diharapkan pada kelarutan, berbagai campuran pelarut dapat
dicoba sehingga mengurangi jumlah pelarut individu yang digunakan untuk mencapai rasio peningkatan kelarutan yang diinginkan.
Dengan demikian, penyelesaian pekerjaan penelitian yang berhasil akan memungkinkan persiapan injeksi kering yang stabil untuk
rekonstitusi ornidazole.
Kata kunci: Kelarutan campuran solubilisasi, ornidazole, peningkatan kelarutan, efek peningkatan sinergis
1. Pengantar sangat sedikit cairan yang aman misalnya propilen glikol,
gliserin, tween, etanol, polietilen glikol cair (seperti PEG
Sebagian besar obat menunjukkan masalah kelarutan yang 200, 300 dll) yang digunakan oleh industri farmasi dalam
buruk, baik dalam hal estimasi analitis atau di bidang bentuk berbagai bentuk sediaan untuk membuat bentuk sediaan jenis
sediaan cair dalam bentuk larutan. Pelarut organik yang larutan dari obat yang sukar larut.
umum digunakan untuk analisis spektrofotometri obat yang Konsep solvabilitas campuran, yang diusulkan oleh
tidak larut dalam air termasuk metanol, etanol, kloroform, Maheshwari1-3 menyediakan sarana untuk mengembangkan
benzena, diklorometana, dimetil formamida, asetonitril, etil sistem pelarut yang tak terhitung banyaknya menggunakan
asetat, toluena, karbon tetraklorida, aseton, heksana, dll. kombinasi eksipien farmasi dalam konsentrasi kecil. Setiap
Kelemahan utama pelarut organik termasuk biaya tinggi, zat yang ada di bumi memiliki daya larut. Dengan
toksisitas dan polusi. Pelarut organik memiliki banyak efek menggabungkan eksipien, tindakan pelarut aditif dan
samping yang disebabkan oleh paparan tunggal seperti tindakan pelarut sinergis dapat diperoleh. Masalah masalah
dermatitis, sakit kepala, kantuk, mual, iritasi mata dan toksisitas karena konsentrasi tinggi pelarut tunggal dapat
paparan jangka panjang menyebabkan efek serius seperti diselesaikan dengan cara ini. Kelarutan dari sejumlah besar
gangguan neurologis, gagal ginjal kronis, kerusakan hati, obat yang sukar larut telah ditingkatkan dengan konsep
nekrosis, gangguan mutagenesis. Mereka harus diganti solvabilitas campuran1-38. Dalam penelitian ini, obat yang
dengan sumber alternatif ramah lingkungan lainnya. Polusi sukar larut dalam air, ornidazole, yang merupakan bubuk
dan toksisitas yang disebabkan oleh sebagian besar pelarut kristal telah dipilih sebagai obat model untuk memformulasi
organik merupakan tantangan besar. Para peneliti sedang model injeksi keringnya untuk rekonstitusi dengan
melakukan banyak pekerjaan untuk memberikan solusi menggunakan pendekatan solvabilitas campuran.
ramah lingkungan untuk tantangan ini. Maheshwari 1-5 telah
memberikan konsep yang bagus, yang dikenal dengan
konsep mixed-solvency. Dengan penerapan konsep ini, 2. Bahan & Metode
sistem pelarut yang tak terhitung banyaknya dapat
dikembangkan. Maheshwari berpendapat bahwa setiap zat Ornidazole diperoleh sebagai sampel hadiah dari Alkem
memiliki daya larut. Dia telah memberikan beberapa metode Laboratories Limited, Mumbai. Semua bahan kimia dan
ramah lingkungan di bidang estimasi obat dan formulasi pelarut lain yang digunakan adalah kelas analitis.
yang menghalangi penggunaan pelarut organik beracun. Ada
Pembuatan kurva kalibrasi ornidazole dalam air
suling.
Jumlah ornidazole (50 mg) yang ditimbang secara akurat
dan sekitar 40 mL air demineralisasi dimasukkan ke dalam
labu takar 50 mL dan kemudian dikocok untuk melarutkan
obat secara sempurna. Setelah itu dibuat volume hingga 50
mL dengan air demineralisasi untuk mendapatkan larutan
stok konsentrasi 1000 g/mL.
Larutan stok (0,5 ml) diambil dan diencerkan hingga 100 ml g/mL.yang
dengan air demineralisasi untuk mendapatkan larutan standar dihasilkan dipindai antara 200-400 nm pada
konsentrasi 5 g/mL. Demikian juga 1,0 mL, 1,5 mL, 2,0 mL, spektrofotometer UV Shimadzu-1700 terhadap air
2,5 mL larutan diambil dan diencerkan hingga 100 mL demineralisasi. Data disajikan secara grafis pada Gambar 1
dengan air demineralisasi untuk mendapatkan larutan standar & 2.
dengan konsentrasi masing-masing 10, 15, 20 dan 25
Gambar 1: Spektrum UV ornidazole
Gambar 2: Kurva kalibrasi ornidazole dalam air demineralisasi
Studi spektroskopi FT-IR Spektroskopi dikompresi sebagai

inframerah ornidazole dilakukan untuk identifikasi obat.
pelet dan spektrum direkam pada spektrofotometer FTIR
Kira-kira 300 mg serbuk halus KBr (Potassium Bromide) IR
(Shimadzu® IR Affinity-1). Spektrum IR disajikan pada
kering ditriturasi dengan sekitar 1-5mg sampel obat dan
gambar. 3.
Gambar 3: Spektrum FTIR ornidazole

DSC dari Sampel Obat menerus (45
Studi DSC dilakukan pada kalorimeter pemindaian CC/menit) dilakukan dengan merekam perubahan energi
diferensial Perkin Almer dengan penganalisis termal. Sampel dalam sampel terhadap panci aluminium kosong sebagai
obat (3,8 mg) ditempatkan dalam panci aluminium. Panci referensi dalam kisaran suhu 40-200oC. Termogram DSC
ditempatkan pada sel pemanas setelah disegel. Pemanasan yang diperoleh (isoterm leleh) ditunjukkan pada gambar. 4.
pada laju 10oC/menit dengan pembersihan nitrogen terus
Gambar 4: Spektrum DSC dari sampel obat ornidazole
Kelarutan Penentuan Obat dalam Berbagai Larutan

Pelarut Dalam Air (Campuran Campuran)
Untuk melaksanakan keseimbangan kelarutan ornidazole
dalam berbagai campuran (Tabel 1), 5ml dari setiap
campuran diambil dalam vial yang sesuai dan kemudian
sejumlah kelebihan obat ditambahkan ke dalam setiap vial.
Kemudian botol menjadi sasaran pengocokan terus menerus
dalam pengocok inkubator penangas air selama 24 jam.
Kemudian, botol disimpan tidak terganggu selama 12 jam.
Setelah penyaringan melalui kertas saring Whatman nomor
41, saringan diencerkan dengan air suling dan absorbansi
diukur pada 320nm. Kemudian keseimbangan kelarutan obat
dalam setiap campuran dihitung dengan menggunakan kurva
kalibrasi. Hasil ditunjukkan pada tabel 1.
Tabel 1: Hasil studi kelarutan ornidazole dalam

berbagai larutan berair pelarut
Komposisi campuran Kesetimb

S. Ca berair angan
No. mpu (w/v) kelarutan
ran (%)
Natrium benzoat -
10% Niacinamide -
1 A 8.8125
10%
. Kafein - %
10% Sodium
caprylate - 10%
Sodium benzoate -
5% Niacinamide -
2 B 3.6375
5%
. Kafein - %
5% Sodium sitrat -
5%
Sodium benzoate -
5% Niacinamide -
3 C 3.6000
. 5% %
Kafein -
5% Natrium asetat -
5%
Natrium benzoat - 5%
Niacinamide -
4 D 4,5500
5%
. Natrium asetat - %
5% Natrium kaprilat -
5%
Tabel 4: Formulasi DPI-BI
Studi Kromatografi
Dalamuntuk menguji kemungkinan interaksi antara obat dan
pelarut, studi kromatografi lapis tipis dilakukan. Plat silika
gel GF 254 diaktivasi pada suhu 110°C selama 1 jam
kemudian digunakan. Larutan berair dari ornidazole saja dan
larutan pelarut berair yang mengandung ornidazole dalam
Blend-F, Blend-I, Blend-K terlihat dengan bantuan Tabel 5: Formulasi DPI- BK
mikrodropper pada garis dasar. Kemudian, pelat dibiarkan di S. Bahan Formula Formula
udara selama waktu yang cukup untuk mengering dan No untuk untuk
500 mg OZ/5 30 ml
dipindahkan ke tabung pelarut jenuh dengan sistem pelarut ml batch
butanol, etanol dan air (9:7:4) 1 Ornidazole 500 mg 3
g
Sistem pelarut dibiarkan berjalan selama sekitar 4 cm. 2 Natrium 500 mg 3
Akhirnya, pelat dibiarkan mengering selama 5 menit dan benzoat
g
diamati untuk visualisasi bintik-bintik di bawah sinar UV. 3 Niacinamide 500 mg 3
Nilai RF masing-masing ditentukan dan dicatat dalam tabel
2. g
4 Kafein 300 mg 1,8 g
5 PEG 4000 1g 6
Tabel 2: Hasil studi KLT
Sistem Pelarut Adsorbe Butanol+ Nilai RF untuk g
n ornidazole
ethanol Silica OZ/ BF BI B Formulasi injeksi bubuk kering untuk rekonstitusi
+water Gel H2O K
(9:7:4) GF 0,925 0,9 0,9 0,9 bubukkering Injeksi untuk
254 25 25 24 rekonstitusi diformulasikan sesuai dengan detail
formulasi yang diberikan di atas tabel. Semua pelarut
Stabilitas fisik obat dengan adanya pelarut Penelitian ini dilewatkan melalui saringan no 80 untuk mengurangi
dilakukan untuk menentukan perubahan fisik obat ketika ukuran partikel secara individual. Kemudian, jumlah yang
disimpan dalam kontak dengan berbagai eksipien formulasi. dibutuhkan dari semua eksipien dan obat ditimbang dan
Obat dicampur dengan eksipien dengan perbandingan 1:1 dicampur dengan metode pengenceran geometris dengan
dan disimpan dalam botol kaca terpisah yang ditutup rapat bantuan lesung dan alu. Campuran campuran dilewatkan
dan disegel dengan selotip teflon. Botol disimpan pada lagi melalui saringan no 80 dan dicampur secara manual
kondisi suhu yang berbeda; pada suhu kamar, pada 40oC dalam kantong plastik dengan ukuran yang sesuai.
untuk jangka waktu satu bulan. Setelah setiap minggu, botol Formulasi yang telah disiapkan kemudian dipindahkan ke
ditarik dan isinya diamati untuk setiap perubahan penampilan botol dalam jumlah yang diperlukan untuk studi stabilitas
fisik dan warna isinya. dan botol ditutup dan disegel segera.
Optimalisasi campuran untuk preparasi serbuk kering Evaluasi injeksi kering untuk rekonstitusi
untuk injeksi Formulasi yang disiapkan menjadi sasaran untuk berbagai
Berdasarkan hasil yang diperoleh dari studi kelarutan, dipilih parameter evaluasi
campuran campuran yang kelarutannya lebih dari 100
mg/ml. Campuran campuran yang dipilih adalah BF, BI, dan ● Penentuan pH injeksi yang dilarutkan Formulasi yang
BK. Untuk mengembangkan 5 ml injeksi ornidazole, jumlah dikembangkan dilarutkan dengan air DM dan perkiraan
pelarut dan obat yang akan diberikan melalui setiap volume 10 mL diambil untuk menentukan pH dengan
campuran campuran ditentukan. Formulasi injeksi menggunakan pH meter digital (Cyber Scan 510, Eutech
dikembangkan berdasarkan kelarutan ornidazole dalam Instruments, Singapura). Hasilnya ditunjukkan pada tabel 6.
campuran individu. Formulasi yang diusulkan ditunjukkan
pada tabel 3, 4 dan 5. Tabel 6: Nilai pH formulasi injeksi rekonstitusi
Kode pH
formulasi
Tabel 3: Formulasi DPI- BF DPI-BF 8,40
S. Bahan Formula untuk Formula DPI-BI 7,79
No 500 mg OZ/5 untuk 30 DPI-BK 7,40
ml ml batch
1 Ornidazole 500 mg 3g
2 Sodium 500 mg 3g ● Penentuan waktu rekonstitusiUntuk menentukan waktu
benzoate
3 Niacinamide 500 mg 3g rekonstitusi, digunakan air DM untuk mengencerkan bahan
4 Kafein 300 mg 1,8 g kering formulasi injeksi untuk semua batch dan waktu
5 Natrium 500 mg 3g dicatat untuk mendapatkan solusi yang jelas. Waktu
kaprilat rekonstitusi yang diperoleh dicatat pada tabel 7.
Tabel 7: berbagai formulasi

Kode Waktu rekonstitusi (menit)
formulasi
DPI-BF 2 menit 50 detik
DPI-BI 2 menit 15 detik
DPI-BK 3 menit 25 detik
● Pengujian kejelasan rekonstitusi suntikan Uji kejelasan

untuk produk yang dilarutkan dilakukan dengan memeriksa
secara visual
vial bersih dari luar dilihat dengan latar belakang hitam dan 6%
putih di bawah cahaya yang baik. Hasil pengujian kejernihan Natrium kaprilat - 4%
Natrium benzoat -
formulasi injeksi yang dikembangkan dilarutkan ditunjukkan
10% Niacinamide -
pada tabel 8. 5%
8 H 4.1750
Kafein -
Tabel 8: Kejelasan berbagai injeksi yang dilarutkan . %
5% Sodium asetat -
Kode Kejelas 5%
formulasi an
DPI-BF Clear Sodium sitrat - 5%
PEG 4000 -
DPI-BI Clear 10%
DPI-BK Clear Sodium benzoate -
10% Niacinamide -
Studi stabilitas yang dipercepat dan kinetika degradasi 10% Sodium asetat
ornidazole dalam keadaan kering injeksi bubuk 9 I - 11.712
Untuk menyelidiki kinetika degradasi obat ini dalam bubuk . 5% Sodium sitrat - 5%
5% Kafein -
kering untuk injeksi, studi stabilitas ornidazole dilakukan
6%
dengan menggunakan metode desikator. Studi degradasi Sodium caprylate - 4%
termal yang dipercepat dilakukan dengan menyimpan ketiga PEG 4000 -
kumpulan sampel injeksi bubuk kering ornidazole yang 10%
diformulasikan di atas dalam desikator pada dua suhu yang Sodium benzoate -
berbeda (suhu kamar dan 40o C) selama 3 bulan dengan 10% Niacinamide -
1 J 6.3000
10%
menjaga kelembaban dengan menggunakan larutan jenuh 0. Kafein - 6% %
NaCl. Untuk DPI-BF tiap vial diisi 92 mg, Untuk DPI-BI PEG 4000 - 10%
tiap vial diisi 120 mg, Untuk DPI-BK tiap vial diisi 112 mg. Sodium benzoate -
10% Niacinamide -
1 K 10,362
Pada interval waktu 1 minggu, alikuot sampel terdegradasi 10%
1. Kafein - 6% 5%
diencerkan dengan air DM hingga 1000 ml dan dianalisis PEG 4000 - 20%
dengan spektrofotometer UV/Visible (Shimadzu 1700) Sodium benzoate -
terhadap masing-masing blanko reagen pada 320 nm. % sisa 10% Niacinamide -
obat dihitung dan ditunjukkan pada gambar. 5 sampai 7. 1 L 10% 9,1250%
2. Kafein -
10% Sod. caprylate -
10% PEG 4000 -
10%
S. B Formula untuk Formula
N a 500 mg OZ/5 ml untuk
o. h batch 30
a ml
n
1 O 500 mg 3
rn
id g
az
ol
e
2 N 500 mg 3
at
ri g
u
m
b
e
n
z
Sodium sitrat - 5% o
PVP K30 - 5% at
Sodium benzoate - 3 N 500 mg 3
ia
10% Niacinamide - ci g
5 E 6.1500
10% Sodium n
. % a
caprylate - 10%
Sodium sitrat - 10% m
id
Sodium benzoate - e
10% Niacinamide - 4 N 250 mg 1,5 g
6 F 11,375 at
10%
. Kafein - 0% ri
6% Natrium kaprilat - u
m
10% as
Natrium benzoat - et
10% Niacinamide - at
10% Natrium asetat 5 N 250 mg 1,5 g
7 G 5,5875 at
- ri
. %
5% Natrium sitrat - u
5% Kafein - m
si
tr
at
6 K 300 mg 1,8 g
af
ei
n
7 N 200 mg 1,2 g
at
ri
u
m
k
a
pr
il
at
8 P 500 mg 3
E
G g
4
0
0
0
Gambar 6: Kurva degradasi untuk formulasi DPI-BI
Gambar 5: Kurva degradasi untuk formulasi DPI-BF
Gambar 7: Kurva degradasi untuk formulasi DPI-BK
Studi pengenceran injeksi rekonstitusi

Seri pengenceran dilakukan dengan mengencerkan injeksi
ornidazole (Formulasi DPI-BI, DPI-BF, dan DPI-BK)
dengan pengencer yang berbeda, normal saline (0,9% NaCl)
dan larutan dekstrosa 5%. Produk yang diencerkan diamati
untuk setiap presipitasi hingga 24 jam. Pengamatan dicatat
pada Tabel 9,10 dan 11.
Tabel 9: Profil pengenceran larutan formulasi yang

dilarutkan (DPI-BF)
(jam)
Penge Larutan garam dekstrosa 5%
normal larutan
ncera 1 2 4 6 8 2 1 2 4 6 8 2
n 4 4
1:1 - - - - - - - - - - - -
5 - - - - - - - - - - - -
1:1 - - - - - - - - - - 1 :
0 :
2
0
1 - - - - - - - - - - - -
1:3 - - - - - - - - - - - -
0
1:4 - - - - - - - - - - - -
0
1:5 - - - - _ - - - - - - -
0
1:1 - - - - - - - - - - - -
00
1:5 - - - - + + - - - - + +
00
(-) Tidak ada curah hujan, (+) Curah hujan
Tabel 10: Profil pengenceran larutan formulasi yang dalam nilai RF ornidazole yang dilarutkan dalam air dan
dilarutkan (DPI-BI) ornidazole larut dalam larutan campuran pelarut. Dari hasil
(jam) studi KLT dapat disimpulkan bahwa tidak ada pembentukan
Penge Larutan garam dekstrosa 5% garam atau kompleksasi obat dengan molekul pelarut. Semua
normal larutan
nceran 1 2 4 6 8 2 1 2 4 6 8 2 pelarut ditemukan kompatibel dengan ornidazole. Hasil studi
4 4 stabilitas kimia menunjukkan bahwa kandungan obat residu
1: - - - - - - - - - 1 - -
pada akhir 3 bulan ditemukan 95,03% pada suhu kamar dan
5 - - - - - - - - - - - -
1:1 - - - - - - - - - - - - 94,67% pada 40°C pada formulasi DPI-BF, untuk formulasi
0 DPI-BI ditemukan 96,39% pada suhu kamar dan 95,78%
1:2 - - - - - - - - - - 1 : pada 40o C dan untuk DPI-BK ditemukan 94,77% pada suhu
0 :
3 kamar dan 93,80% pada 40o C. Hal ini menunjukkan bahwa
0
1 - - - - - - - - - - - - formulasi DPI-BI akan memiliki stabilitas jangka panjang
1:4 - - - - - - - - - - - - pada suhu kamar dibandingkan dengan formulasi DPI-BF
0 dan DPI-BK. Studi Pengenceran menunjukkan bahwa
1:5 - - - - - - - - - - - -
0 formulasi (DPI-BI, DPI-BF, dan DPI-BK) stabil (sampai 24
10 - - - - : - - - - - - - jam) terhadap pembentukan endapan dalam larutan garam
0 normal dan larutan dekstrosa 5%. Dalam kasus formulasi
1:5 - - - - - - - - - - - -
00 batch DPI-BF dan DPI-BK, ketika rasio pengenceran
(-) Tidak ada curah hujan, (+) Curah hujan ditingkatkan, munculnya endapan diamati tetapi dalam
formulasi batch DPI-BI, tidak ada pengendapan yang
Tabel 11: Profil pengenceran larutan formulasi yang ditemukan dalam rasio pengenceran apa pun dan hasilnya
dilarutkan (DPI-BK) ditunjukkan pada tabel 9,10 dan 11.
(jam)
Penge normal saline 5% larutan dekstrosa 4. Ucapan Terima Kasih
nceran 1 2 4 6 8 2 1 2 4 6 8 2
4 4
1: - - - - - - - - - 1 - - Penulis berterima kasih kepada Alkem Laboratories
5 - - - - - - - - - - - - Limited, Mumbai karena memberikan sampel hadiah obat
1:1 - - - - - - - - - - - - curah ornidazole.
0
1:2 - - - - - - - - - - 1 :
0 : Referensi
3
0
1 - - - - - - - - - - - - [1] Maheshwari RK. "Pendekatan solvabilitas campuran"-
1:4 - - - - - - - - - - - - Keuntungan untuk kelarutan obat yang sukar larut dalam
0
1:5 - - - - - - - - - - - - air. Asia J Farmasi 2010; 4(1): 60-3.
0 [2] Maheshwari RK. Kelarutan ibuprofen dengan pendekatan
10 - - - - : - - - - - - + solvabilitas campuran. Farmasi India 2009; 8(87):81-4.
0
1:5 - - - - + + - - - - - + [3] Maheshwari RK. “Mixed-solvency” – Sebuah konsep baru
00 untuk pelarutan obat yang sukar larut dalam air. Delving J.
(-) Tidak ada pengendapan, (+) Tech EngSci 2009; 1(1): 39-43.
[4] Maheshwari RK. “Padat sebagai pelarut”- Analisis
3. Hasil dan Pembahasan spektofotometri baru dari tablet satranidazole
menggunakan fenol sebagai pelarut”. Farmasi India 2014;
12:37-40.
Spektroskopi UV tampak ornidazole menunjukkan puncak
[5] Maheshwari RK. “Padat sebagai pelarut”- Analisis
pada 320 nm, yang sama dengan dilaporkan dalam literatur spektofotometri baru tablet norfloksasin menggunakan
(gbr. 01). Dari persamaan kurva kalibrasi diberikan sebagai y fenol sebagai pelarut”.Int J Curr Pharm Res 2014; ; 6:76-8.
= 0,040x + [6] Maheshwari RK. Potensiasi karakter pelarut dengan
0,008. Nilai R2adalah0,999. Berdasarkan hasil yang diperoleh konsep solvabilitas campuran: Sebuah konsep baru
disimpulkan bahwa ornidazole, mematuhi hukum Beers kelarutan. J Pharm Res 2010; 3(2):411-3.
Lamberts dalam kisaran 5 mcg/ml sampai 25 mcg/ml. [7] Maheshwari RK, Shilpkar R. Pengembangan formulasi
Spektrum inframerah ornidazole sesuai dengan spektrum dan evaluasi injeksi obat yang sukar larut menggunakan
referensi ornidazole dan puncak utama ditunjukkan pada konsep kelarutan campuran. Int J Pharm Biosci
gambar 3. Spektrum DSC ornidazole sama seperti yang 2012;3(1):179-89.
dilaporkan dalam literatur dan puncak utama diperoleh pada [8] Maheshwari RK, Karawande VU, Penerapan konsep baru
91,22o C. Oleh karena itu, disimpulkan bahwa sampel obat solvabilitas campuran dalam desain dan pengembangan
yang diperoleh adalah ornidazole murni dan karenanya mikrosfer mengambang furosemide. Int J Pharm PharmSci
digunakan untuk penelitian lebih lanjut. Kurva DSC 2013, 15:167-95.
ditunjukkan pada Gambar 4. Kelarutan yang diinginkan [9] Maheshwari RK, Upadhyay N, Jain J, Patani M, Pandey R.
diamati pada tiga campuran yaitu Blend-F, Blend-I, Blend- Analisis spektrofotometri baru tablet gatifloksasin
K. Campuran ini dipilih untuk pembentukan batch dan akan menggunakan konsep solvabilitas campuran (pada 288
diperiksa untuk stabilitas dan parameter lain dan kelarutan nm). Der Pharm Lett 2012;4(1):1-4.
yang dicatat dalam tabel 1. Hasil studi KLT dari tabel 2, [10] Maheshwari RK , Singh S, George P, Fouzdar A. "Padat
sebagai pelarut"-Teknik analisis spektrofotometri baru
mengungkapkan bahwa tidak ada perubahan signifikan
untuk tablet satranidazole menggunakan padatan (cairan
enterik fenol dan niacinamide) sebagai zat pelarut (konsep
solvabilitas campuran). Jurnal Internasional Penelitian
Inovatif dalam Ilmu Farmasi, 2015, 1(1): 26-29.
[11] Maheshwari RK, FouzdarA, Singh S, George P. “Padat
sebagai pelarut”-Teknik analisis spektrofotometerik baru
untuk tablet ornidazole menggunakan padatan (cairan
eutektik dari fenol dan niacinamide) sebagai zat pelarut
(konsep solvabilitas campuran). Indian Drugs, 2015,
52(06):43-45.
[12] Maheshwari RK, Dahima R. "Padat sebagai pelarut"-
Analisis spektrofotometri baru kapsul indometasin
menggunakan fenol cair sebagai pelarut. Der
PharmaChemica 2015, 7(5):112- 115.
[13] Maheshwari RK, Solanki S, Soni L. “Padat sebagai [26] Maheshwari RK, Rajagopalan R. Formulasi dan evaluasi
pelarut”- Teknik analisis spektrofotometer baru untuk tablet sirup tinidazol dibuat dengan konsep kelarutan campuran.
furosemid menggunakan padatan (cairan eutektik dari fenol Der Pharm Lett 2011; 3(6):266-71.
dan niacinamide) sebagai zat pelarut (campuran konsep [27] Chandna C, Maheshwari RK. Konsep kelarutan campuran
solvabilitas). International Journal of Advances in dalam menurunkan konsentrasi surfaktan sistem
Pharmaceutical Research, 2015, 6(5): 147-150. penghantaran obat pengemulsi diri candesartan cilexetil
[14] Maheshwari RK ,George P, Fouzdar A, Singh S. "Padat menggunakan desain campuran D-optimal. Asia J Farmasi
sebagai pelarut"-Pendekatan baru untuk teknik analisis 2013; 7(2):83-91.
spektrofotometerik untuk tablet asam nalidiksat [28] Agrawal A, Maheshwari RK. Pengembangan formulasi
menggunakan padatan (cairan eutektik dari fenol dan dan evaluasi gel hidung in situ dari obat yang sukar larut
metformin hidroklorida) sebagai zat pelarut (konsep dalam air menggunakan konsep solvabilitas campuran.
solvabilitas campuran). Jurnal Internasional Kimia Farmasi Asian J Pharm 2011; 5(3); 131-40.
dan Analisis, 2015, 2(1): 42-45. [29] Bhawsar N, Maheshwari RK, Ansari A, Saktawat Y.
[15] Maheshwari RK, Jain R, George P. Pengembangan Estimasi spektrofotometri baru gatifloksasin dalam tablet
formulasi dan evaluasi tablet lepas terkontrol lamotrigin menggunakan pendekatan solvabilitas campuran. Int J
menggunakan konsep solvabilitas campuran. Buletin Riset Pharm Sci 2011; 2(2): 270-4.
Farmasi, 2015, 5(1):14-19. [30] Soni LK, Solanki SS, Maheshwari RK. Kelarutan obat
[16] Maheshwari RK. “Padat sebagai pelarut” Estimasi yang sukar larut dalam air menggunakan pendekatan
spektrofotometri baru tablet piroksikam menggunakan solvabilitas campuran untuk injeksi air. Br J Pharm Res
padatan (cairan eutektik fenol dan niacinamide) sebagai zat 2014; 4(5):549-68.
pelarut (konsep solvabilitas campuran). The Pharma [31] Maheshwari RK, Gupta S, Gharia A, Garg SK, Shilpkar R.
Review, 2015, 113-117. Estimasi spektrofotometri ramah lingkungan sederhana
[17] Jain D, Patel V, Banjare L, Jain N, Maheshwari RK. “Padat tablet tinidazole dengan penerapan teknik solvabilitas
sebagai pelarut”-Teknik baru untuk analisis campuran. Bull Pharm Res 2011; 1(1):22-5. 18.
spektrofotometri tablet ornidazole menggunakan fenol cair Maheshwari RK, Upadhyay N, Jain J, Patani M, Mathuria
sebagai pelarut. Jurnal Ilmu Biomedis dan Farmasi Asia, KC. Estimasi spektrofotometri baru formulasi tablet
2014, 4 (40): 26-29. naproxen menggunakan konsep solvabilitas campuran
[18] Agrawal S, Maheshwari RK. Pengembangan formulasi (pada 331 nm).Int J Pharm Technol 2011; 3(4): 3618-23.
sistem penghantaran obat in-stitu nasal obat yang sukar [32] Maheshwari RK, Patel SK. Pengembangan formulasi dan
larut dalam air (Indometasin) menggunakan konsep evaluasi SEDDS obat yang sukar larut dibuat dengan
kelarutan campuran dan evaluasinya. Buletin Ilmu Farmasi aplikasi baru dari konsep solvabilitas campuran. Int J
dan Kedokteran, 2014, 2(1): 2128-2138. Pharm Res 2012; 4: 51-6.
[19] Maheshwari RK. “Padatan sebagai pelarut”-Pendekatan [33] Maheshwari RK, Shukla M. Penerapan konsep solvabilitas
baru dari bentuk sediaan padat asam nalidiksat campuran dalam estimasi spektrofotometri tablet
menggunakan padatan (cairan eutektik dari fenol & gatifloksasin. Jurnal Kimia Analitik IJPI 2012; 2:20-3.
niacinamide) sebagai zat pelarut (konsep solvabilitas [34] Gayakwad PS, Gavit AJ, Rajput PV, Bari MM, Barhate
campuran), European Journal of Biomedical and SD, Maheshwari RK. Pengembangan formulasi dan
Pharmaceutical Sciences, 2014,vol.1, edisi 3, 424-430. evaluasi injeksi air gatifloksasin dengan teknik solvabilitas
[20] Maheshwari RK. “Padat sebagai pelarut”- Analisis campuran baru. Jurnal Riset Farmasi Dunia 2014; 3(4):
spektrofotometri baru dari tablet tinidazole menggunakan 1642-64.
pelarut phenol a yang dilelehkan , Asian Journal of [35] Agrawal S, Maheshwari RK. Pengembangan formulasi
Pharmaceutical Research 2015, 5(1): 21-24. sistem penghantaran obat in-situ nasal obat yang sukar
[21] Maheshwari RK, Putliwala M, Padiyar A. Pendekatan baru larut dalam air (indometasin) menggunakan konsep
untuk estimasi spektrofotometri naproksen dalam bentuk kelarutan campuran dan evaluasinya. Buletin Ilmu Farmasi
sediaan tablet menggunakan padatan (cairan eutektik fenol dan Kedokteran 2014; 2(1):2128-38.
dan niacinamide) sebagai pelarut (konsep solvabilitas [36] Soni L, Solanki S, Maheshwari RK. Padat sebagai pelarut-
campuran), Asian Journal of Pharmaceutical Research, Analisis spektrofotometerik baru tablet naproxen
2015, 5(1 ): 25-28. menggunakan fenol cair sebagai pelarut (konsep
[22] Maheshwari RK, Padiyar A, Putliwala M. Pemanfaatan solvabilitas campuran).Journal of Pharma Research and
teknik solvabilitas campuran dalam analisis Review, 2015;4(6):7-10.
spektrofotometri tablet cefiximetrihydrate. Jurnal [37] Jain R, George P, Maheshwari RK. Pengembangan
Internasional Penelitian dan Analisis Farmasi, 2015, 5(1):1- formulasi & evaluasi tablet lepas terkontrol lamotrigin
3. dengan konsep solvabilitas campuran. Buletin Riset
[23] Maheshwari RK, Jawade S, Fouzdar A. Pengembangan Farmasi 2015; 5(1):14-19.
formulasi injeksi air obat yang sukar larut menggunakan [38] Solanki S, Engla G, Joshi A, Maheshwari RK. Penerapan
konsep kelarutan hidrotropik campuran dan evaluasinya, hidrotropi campuran untuk menganalisis tablet piroksikan
International Journal of Pharmaceutical Sciences and Drug secara spektrofotometri. Jurnal Ilmu dan Penelitian
Research 2015, 7(1): 8-12. Farmasi India. 2015; l.5 (3): 132-135
[24] Prashant B, Rawat S, Mahajan YY, Galgatte UC,
Maheshwari RK. Pengembangan formulasi dan evaluasi
injeksi air obat yang sukar larut dibuat dengan aplikasi baru
dari konsep solvabilitas campuran. Pengiriman Obat Int J
2013; 2: 152-66.
[25] Maheshwari RK, Rajagopalan R. Formulasi dan evaluasi
sirup parasetamol dibuat dengan konsep kelarutan
campuran. Der Pharm Lett 2012; 4(1):170-4.

Salinan Terjemahan 5 - 6079945645404194451

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Salinan Terjemahan 5 - 6079945645404194451

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

International Journal of Science and Research (IJSR)

ISSN (Online): 2319-7064

Pengembangan Formulasi Model Injeksi Kering

Gambar 1: Spektrum UV ornidazole

Gambar 2: Kurva kalibrasi ornidazole dalam air demineralisasi

Studi spektroskopi FT-IR Spektroskopi dikompresi sebagai

Gambar 3: Spektrum FTIR ornidazole

Gambar 4: Spektrum DSC dari sampel obat ornidazole

Kelarutan Penentuan Obat dalam Berbagai Larutan

Tabel 1: Hasil studi kelarutan ornidazole dalam

Komposisi campuran Kesetimb

Tabel 7: berbagai formulasi

● Pengujian kejelasan rekonstitusi suntikan Uji kejelasan

Gambar 7: Kurva degradasi untuk formulasi DPI-BK

Studi pengenceran injeksi rekonstitusi

Tabel 9: Profil pengenceran larutan formulasi yang

Anda mungkin juga menyukai