PROSEDUR

LEGAL PERUSAHAAN
(PR-LEG-01)

PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG

This Document is property of PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG and may not be copied or distributed to third
party for any other purpose than that for which it’s intended without any approval from the Management.
RIWAYAT PERUBAHAN DOKUMEN

REV TGL.
URAIAN PERUBAHAN DIREVISI OLEH PARAF
. EFEKTIF

07
Menganti Tanda Tangan MR/Coordinator ISO dan
01 Agustus Ricky Bunardi
C.O.O
2018

27
Mengganti PIC untuk Document Control, Management
02 Agustus Nuraini Daromalia
Representative dan Divisi Operation
2019

25 Juli
03 Penyesuaian dengan Klausul ISO 13485:2016 Nuraini Daromalia
2020

Mengganti PIC untuk Document Control, Management

Representative dan Divisi Operation.

04 2022 Mengganti Tanda Tangan MR/Coordinator ISO dan Nurfani Ramadhanty

C.O.O.

Logo Perusahaan
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 1 of 8
1. TUJUAN

1.1. Tujuan prosedur Legal Perusahaan adalah:

a) Sebagai acuan kerja dalam pelaksanaan pemenuhan legal perusahaan baik untuk
internal maupun external sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan oleh peraturan
maupun undang undang.
b) Untuk memastikan tidak terjadinya kesalahan dalam pelaksanaan legalitas dan
kebutuhan legal diperoleh sesuai dengan waktu yang dibutuhkan.

2. RUANG LINGKUP

2.1. Prosedur ini mencakup semua kegiatan permintaan, pengurusan dan administrasi
pelaksanaan legal di area kerja PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG.

3. TANGGUNG JAWAB

3.1. Regulatory Affair

3.1.1. Bertanggung jawab untuk kelancaran pembuatan legal perusahaan.

4. DEFINISI

4.1 Legal adalah dokumen kelengkapan yang sesuai dengan yang telah dipersyaratkan oleh
peraturan dan undang undang dalam mengurus suatu proyek, kegiatan atau sertifikasi.

4.2 Pengurusan Legalitas adalah kegiatan pelaksanaan pengurusan legal kepada lembaga
terkait / pihak external perusahaan.

4.3 Yang dapat digolongkan dengan legal adalah seperti dan tidak terbatas : NPWP, NIB,
AKL dan lain sebagainya.

5. PROSEDUR

5.1. Seksi/Departemen Terkait

Seksi/Departemen terkait/Top manajemen mengajukan permintaan kebutuhan
persyaratan legal dengan mengisi form permintaan Legal yang berisi tentang detail
spesifikasi kebutuhan yang dipersyaratkan oleh suatu proyek/pekerjaan dan surat-
surat kebutuhan lainnya yang diotorisasi oleh pejabat yang berwenang.

5.2. Legal
5.2.1. Legal menerima form permintaan Legal yang sudah diisi tersebut, memeriksa
kelengkapan detail spesifikasi dan otorisasinya.
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 2 of 8
5.2.2. Legal melakukan analisa kebutuhan, menetapkan titik optimal pengurusan
baik dari sisi harga, waktu, jumlah, maupun aspek lainnya.
5.2.3. Legal menyampaikan hasil analisa kepada Divisi Operation untuk di otorisasi
pelaksanaan pengurusan legalitas.
5.2.4. Legal melaksanakan pengurusan legalitas berdasarkan analisa kebutuhan
dan supporting dari dept terkait.

5.3. Seksi/Departemen Terkait

5.3.1. Dept terkait dalam hal ini dapat berupa dept finance dlm hal keuangan, dept
HRD & GA dalam hal bangunan/infrastrukur, dept Marketing & Business
Development dalam hal legalitas produk dari KEMENKES, dll.

5.4. Regulatory Affair

5.4.1. Setelah persyaratan legal diperoleh maka dept legal menyerahkan surat-surat
legal tersebut kepada dept permohon (Copy).
5.4.2. Melakukan pengarisapan dokumen terkait legal.

6. INDIKATOR KEBERHASILAN

6.1. Prosedur dijalankan dengan benar dan sesuai aturan perusahaan

7. REFERENSI

7.1. ISO 13485:2016 klausul 6 Pengelolaan Sumber Daya

7.2. ISO 13485:2016 klausul 6.4.1 Lingkungan Kerja
7.3. ISO 13485:2016 klausul 7.6 Pengendalian Sarana Pemantauan dan Pengukuran
7.4. ISO 9001:2015 klausul 7.1 Sumber daya.
7.5. ISO 9001:2015 klausul 7.1.4 Lingkungan untuk proses operasi
7.6. ISO 9001:2015 klausul 7.1.5 Sumberdaya pemantauan dan pengukuran
7.7. MN-MRE-01- Pedoman Sistem Manajemen Mutu.
7.8. MN-MRE-02 - Risk Management Manual.

8. DOKUMEN TERKAIT

8.1. PR-MRE-01 - Prosedur Pengendalian Dokumen & Rekaman.

8.2. PR-MRE-05- Komunikasi Internal dan Eksternal.
8.3. FR-PR-LEG-01-01 – Surat Penunjukan Distributor

9. LAMPIRAN
9.1. Diagram Alir
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 3 of 8
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 4 of 8
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 5 of 8
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 6 of 8

10. PENGESAHAN
PT. MEDISAVE MAKMUR GEMILANG
No. Dok : PR-LEG-01
Rev : 04
LEGAL PERUSAHAAN
Tanggal Berlaku : 06 Juni 2022
Halaman :Page 7 of 8

Disiapkan Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Nurfani
Nama Nama Nurfani Ramadhanty Nama Clemency Theopan
Ramadhanty
Management
Jabatan HRGA Legal Jabatan Jabatan Divisi Operation
Representative
Tgl 06 Juni 2022 Tgl 06 Juni 2022 Tgl 06 Juni 2022