TUGAS FORMULASI SEDIAAN CAIR DAN SEMI

SOLID
CLARITHROMYCIN

DISUSUN OLEH

NAMA : WULAN SUCI ADLIN

NIM : 2120112329
KELAS : III B
DOSEN PENGAMPU : Apt.ELMITRA, M.Farm

PROGRAM STUDI S1 FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PERINTIS INDONESIA
PADANG
2022/2023
Preformulasi CHLARITHROMYCIN
1. Zat aktif
Klaritromisin (Sweetman, 2009; 248)
Nama resmi : CLARITHROMYCIN
Nama lain : Clarithormycine,.Clarithromycinum, Klarithromycin, Klaritromysiini,
Klaritromicinas
Nama kimia : (2R, 3S, 4S, 5R, 6R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13R)-3-
(2,6-Dideoxy-3-C,30-dimethyl-a-L-ribo- hexopyranosyloxy)-11,12-
dihydroxy-6-methoxy- 2,4,6,8,10,12-hexamethyl-9-oxo-5-(3, 4, 6-
trideo xy-3-dimethylamino-β-D-xylo- hexopyranosyloxy) pentadecan-
13-olide
Berat molekul : 748,0 g/mol
Rumus molekul : C38H69NO13
Rumus struktur

Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air; larut dalam aseton

dan diklorometana; sedikit larut dalam aseton
Pemerian : Bubuk kristalin berwarna putih atau hampir putih
Stabilitas : Tidak stabil dalam air, stabil pada pH asam
Indikasi : a. Dewasa
1) Eksaserbasi akut bronkitis kronis 250-500 mg PO setiap 12
jam (7-14 hari)
2) Sinusitis maksilaris akut 500 mg PO setiap 12 jam (14 hari)
3) Infeksi mycobacterial 500 mg PO setiap 12 jam (7-14 hari)
4) Penyakit ulkus peptikum 500 mg PO setiap 8-12
jam (10-14 hari)
5) Faringitis, tonsillitis 250 mg PO setiap 12 jam (10 hari)
6) Pneumonia Akut Komunitas 250 mg PO setiap 12 jam (7-14
hari)
b. Anak-anak

1) Otitis media ≥ 6 bulan 15 mg/ kg/ hari PO setiap setiap 12 jam

(10 hari) (tidak melewati 500 mg/ dosis)

2) Pneumonia Akut Komunitas ≥ 3 bulan 15 mg/ kg/ hari PO

setiap 12 jam (10 hari) (tidak melewati 500 mg/ dosis)
3) Sinusitis, bronkitis ≥ 6 bulan 15 mg/ kg/ hari PO selama 12
jam (10 hari) (tidak melewati 500 mg/ dosis)
4) Infeksi mycobacterial ≥ 20 bulan 7,5 mg/ kg PO setiap 12
 jam (tidak melewati 500 mg)
5) Streptococcal faringitis ≥ 6 bulan 7,5 mg/ kg selama 12 jam
(10 hari) (tidak melewati 250 mg)
Kontraindikasi : Pasien dengan kerusakan hati, hipersensitivitas
terhadap Clarithomycin dan antibiotik makrolida, wanita hamil dan
menyusui
Interaksi obat : Vaksin BCG, Carbergoline, Cobimetinib, Coni-
vaptan, Dihydroergotamine, Eleptriptan, Eliglu- stat, Ergoloid mesylates,
Ergotamine, Evero- limus, Flibanserin, Ibutilide, Indapamide, Ivabra-
dine, Lomitapide, Lovastatin, Lurasidone, Quini- dine, Simvastatin,
Rifabutin, Venetoclax
Efek samping : Gangguan gastrointestinal, indera perasa tidak
normal, diare, nausea, vomiting, peningkatan BUN, sakit kepala, sakit
perut, dyspepsia, mulas, peningkatan Prothrombine Time (PT).
Farmakodinamik : Antibiotik makrolida semisintetik yang secara
reversibel berikatan dengan situs P sub unit ribosom 50 S dari organisme
yang rentan dan dapat menghambat sintesis protein yang bergantung pada
RNA dengan merangsang disosiasi peptidil t-RNA dari ribosom, sehingga
menghambat pertumbuhan bakteri
Farmakokinetik : Secara cepat diabsorbsi melalui salurain
gastrointestinal, melewati first-pass di hati, bioavailabilitas obat utama
55%, penyerapan tidak dipengaruhi oleh adanya makanan. Plasma
puncak dicapai setelah PO 2-3 jam. Pada sediaan suspensi 250 mg
konsentrasi stabil plasma puncak dicapai dalam 3 sampai 4 hari. Ikatan
protein plasma mecapai 80%. 40% dari 250 mg dosis suspensi tereksresi
di urin dalam obat tidak berubah. Waktu paruh eliminasi sekitar 3-4 dan
5-6 jam, pasien yang menerima 250 mg setiap 12 jam masing-masing
sekitar 5-7 dan 709 jam. Yang menerima 500 mg, setaip 8-12 jam.

a. Aquadest (Dirjen POM, 2014; 63)

Nama resmi : AQUA DESTILLATA
Nama lain : Aquadest, air suling, air murni, dihidrogen
monoksida, purified water Nama kimia
: Dihidrogen monoksida
Berat molekul : 18,02 g/ mol
Rumus molekul : H2O Rumus struktur
:

Pemerian : Cairan jernih, tidak berwarna; tidak berbau

Kelarutan : Larut dalam semua jenis pelarut
Titik didih : 100°C
Titik beku : 0°C
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan : Sebagai pelarut (solνen)
b. Eritrosin (Sweetman, 2009; 1471)
Nama resmi : ERYTHROSINE
Nama lain : Cl Food Red 14, Colour Index No.45430, E127,
Eritrosin bs, Eritrosina
Nama kimia : 568-63-8 (anhydrous erythrosine sodium);
49746-10-3 (erythrosine sodium monohydrate)
Berat molekul : 897, 9 g/mol
Rumus molekul : C20H6I4Na2O5
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk halus berwarna merah atau merah

kecoklatan, tidak berbau, higroskopis
Kelarutan : Larut dalam air
Stabilitas : Tidakstabil terhadap udara
Inkompatibilitas : -
Titik didih : 143°C
Titik beku : 15°C
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : Sebagai pewarna

c. Gliserin (Rowe, 2009; 283)

Nama resmi : GLYCERIC
Nama lain : E422, Gliserol,Gkycerolum, Optim, 1,2,3-
Propanetrio ltrihyfroxypropane glycerol
Nama kimia : Propane-1,2,3-triol
Berat molekul : 92, 09 g/mol
Rumus molekul :C3H8O3
Rumus struktur :C20H6I4Na2O5
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk halus berwarna merah atau merah

kecoklatan, tidak berbau, higroskopis
Kelarutan : Larut dalam air
Stabilitas :Tidak stabil terhadap udara
Inkompatibilitas : -
Titik didih : 143°C
Titik beku : 15°C
 Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Kegunaan : Sebagai pewarna

d. Esens Stroberi (Sweetman, 2009; 427)

Nama resmi : ETHYL METHYLPHENYGLYCIDATE
Nama lain : Aleton, furanon stroberi, furaneol strawberry,
esens stroberi, strawberry essence
Nama kimia : Ethyl 3-methyl-3-phenyloxirane-2-carboxylate
Berat molekul : 206,241 g/mol
Rumus molekul : C12H14O3
Rumus struktur :

Pemerian : Dalam larutan memberi rasa dan bau seperti

strawberry, cairan jernih berwarna merah
Kelarutan : Larut dalam 2 bagian etanol, 80 bagian gliserin,
53 bagian propanol, 28 bagian propilenglikol, dan 83 bagian
air
Stabilitas
Inkompatibilitas : Kondentrasi larutan dalam wadah terbuat dari
logam mengandung stainless steel dapat
mengurangi warna pada penyimpanan.
Titik leleh : 115°C
Titik beku : 20°C
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk
dan kering
Kegunaan : Sebagai perasa dan pengaroma

e. Natrium Benzoat (Dirjen POM, 2014; 905) (Rowe, 2009; 627)

Nama resmi : SODIUM BENZOATE
Nama lain : Benzoic acid sodium salt, benzoate of soda,
E211, natrii benzoas, sobenate
Nama kimia : Sodium benzoate
Berat molekul : 144,11 g/mol
Rumus molekul : C7H5NaO2
Rumus struktur :

Pemerian : Butir putih atau kristalin, sedikit higroskopis.

Tidak berbau, atau dengan sedikit aroma benzoin dan memiliki
 rasa manis dan rasa asin yang tidak menyenangkan
Kelarutan : Mudah larut dalam air; sangat sukar larut dalam
etanol; tidak larut dalam kloroform dan dalam eter
Stabilitas : -
Inkompatibilitas : Inkompatibel dengan senyawa kuarter, gelatin,
garam besi, garam kalsium, garam logam berat seperti perak,
timah, dan merkuri. Aktivitas pengawet berkurang bila berinteraksi
dengan kaolin
Titik didih : 410°C
Titik beku : 0,24°C

f. Na CMC (Dirjen POM, 2014; 620) (Rowe, 2009; 118)

Nama resmi : CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODUM
Nama lain : Akucell, Aqualon CMC, Cellulose gum, CMC Sodium, Sunrose
Nama kimia : Cellulose, Carboxymethyl eter, Sodium salt
Berat Molekul : 90.000-700.000 g/mol
Rumus molekul : C8H16NaO8

Rumus struktur :
Pemerian : Serbuk atau granul; putih sampai krem; higroskopik
Kelarutan : Mudah terdispersi dalam air memetuk larutan koloidal; tidak larut dalam
etanol, eter dan pelarut organik lain
Stabilitas : Stabil walaupun higroskopik
Inkompatibilitas : Inkopatibel dengan asam kua (larutan) dan garam besi serta logam seperti
aluminium, merkuri, dan zink; serta gum xanthan
Titik didih : Mencoklat pada suhu 227°C
Titik beku : 20°C
Penyimpanan : Pada wadah tertutup rapat
Kegunaan : Sebagai suspending agent

g. Sorbitol (Dirjen POM, 2014; 1210) (Rowe, 2009; 679)

Nama resmi : SORBITOL
Nama lain : Manitol, Sorbite, Sorbitolum, Liponic 76-NC, E420
Nama kimia : D-Glucitol
Berat molekul : 182,17 g/mol
Rumus molekul : C6H14O6
Rumus struktur :
Pemerian : Serbuk atau kristal, higroskopis, tidak berbau, putih atau hampir tidak
berwarna, memiliki rasa yang nyaman, dingin, manis
Kelarutan : Larut dalam 0,5 air; 25 bagian etanol; sedikit larut dalam methanol; praktis
tidak larut dalam eter dan kloroform
Stabiitas : Secara kimia inert, dan sesuai dengan kebanyakan eksipien. Stabil di udara,
dingin asam encer dan alkalis. Tidak menghitam atau terdekomposisi
dengan peningkatan suhu, tidak mudah terbakar, tidak korosif, dan tidak
mudah menguap
Inkompatibilitas : Membentuk kelat yang larut air dengan ion logam divalent dan trivalent
dalam kondisi sangan asam dan basa. Berubah warna bila bereaksi dengan
besi oksida.
Titik leleh : 110-112°C
Titik beku : 94-96°C
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
Kegunaan : Sebaga pemanis
FORMULASI CHLARITHROMYCIN

Dr. Stifi Perintis, Sp.A

Adinegoro no.12 A
Lubuk Buaya Padang Gol DM Pemerian Khasiat
Tlp.00751475976
Du-0378/B-40-11/08.89

R/Klaritromisin 50mg K Bubuk kristalin berwarna putih atau hampir putih Antimikroba

Na CMC 0,25% B Serbuk atau granul; putih sampai krem; higroskopik Zat tambahan

Gliserin 0,1% B Serbuk halus berwarna merah atau merah Zat

kecoklatan, tidak berbau, higroskopis tambahan/
laxativa

Sodium Benzoate 0,1% B Granul atau serbuk hablur, putih; tidak berbau atau Pengawet
praktis tidak berbau; stabil di udara.

Sorbitol 20% B Serbuk atau kristal, higroskopis, tidak berbau, putih Zat tambahan
atau hampir tidak berwarna, memiliki rasa yang
nyaman, dingin, manis

Eritrosin 0,001% K Serbuk halus berwarna merah Antibiotik

Strawberry Essence 0,025% B Cairan jernih berwarna merah Zat tambahan

Aquadest 60ml B Cairan jernih,tidak berwarna,tidak berasa Zat tambahan

Pro: Aeyro (12 Tahun)

Alamat: Padang
Kelengkapan Resep: Dosis Maksimum/ Dosis Lazim:

Etiket :
APOTEK UPERTIS
Apoteker : apt. Wulan Suci Adlin,S.Farm
OOT/Masalah: Jl. Adinegoro / Simp. Kalumpang
KM. 17 Lb. Buaya
No. 01 Tgl. 04 - 11 – 2022

2 x Sehari 1 sendok makan

Formula Standar:
TIDAK BOLEH DIULANG TANPA
RESEP DOKTER
KOCOK SEBELUM PAKAI

Usul:
Sinonim:

1. Klaritromisin

Penimbangan Bahan: -Clarithormycine

-Perbotol (60ml) -Clarithromycinum

1. Klaritromisin 50mg
2. Na CMC
50𝑚𝑔 × 60 = 3𝑔
-Carboxymethyl eter

2. Na CMC 0,25% -Natrium Karboksimetil Selulosa

0,25
× 60 = 0,15𝑔
100 3. Gliserin
-Gliserol
3. Gliserin 0,1% -Gliserin
0,1 - Glycerium
× 60 = 0,06𝑔
100 -Propana 1,2,3-trikol

4. Sodium Benzoate 0,1%

4. Sodium Benzoate
0,1
× 60 = 0,06𝑔 -Natrium benzen karboksilat
100
5. Sorbitol
5. Sorbitol 20% -Sorbitolum
20
× 60 = 12𝑔
100 6. Eritrosin
- Erythrosine B
6. Eritrosin 0,001% - Erytrosin B
0,001
× 60 = 0,0006𝑔 7. Strawberry Essence
100
-3-Hydroxy-2-methyl=
(1,4-pyran);3-hydroxy-2-methyl-4-pyronc;larixinic
7. Strawberry Essence 0,025% acid; 2-methyl-3-hydroxy-4-pyrone; 2-methyl
0,25 pyromeconic
× 60 = 0,015𝑔 -acid; palatone; veltol
100

8. Aquadest
8. Aquadest 60ml
 - Aqua Destillata
Cara Kerja: - Air Suling
1. Siapkan alat dan bahan - Air Murni
2. Timbang masing-masing bahan - Air Accu
3. Masukkan Sorbitol ke lumpang,gerus ad homogen - Aqua Depurata
4. Masukkan Klaritromisin ke lumpang, gerus ad
homogen Informasi:
5. Masukkan Gliserin ke lumpang, gerus ad homogen Baca aturan pemakaiannya
6. Masukkan NaCMC ke lumpang, gerus ad homogen
7. Masukkan Sodium Benzoat, gerus ad homogen Copy Resep :
APOTEK UPERTIS
8. Masukkan Strawberry essence ke lumpang, gerus ad Jl. Adinegoro / Simp. Kalumpang
homogen KM. 17 Lb. Buaya
SIA : 281/PK/2009
9. Ayak campuran pada mesh no.40 APA : apt. Wulan Suci Adlin,S.Farm
10. Masukkan dalam oven suhu 60°C hingga kering
11. Ayak kembali pada mesh no.80
COPY RESEP
12. Masukkan dalam botol coklat
No. : 01
13. Diberi etiket, brosur dan wadah Dari dr. : dr. Naouru Alana
Dibuat tgl : 04 - 11 - 2022
Untuk : Aeyro

R/ Klaritromisin 50mg

Na CMC 0,25
Gliserin 0,1%
Sodium Benzoate 0,1%
Sorbitol 20%
Eritrosin 0,001%
Strawberry Essence 0,025%
Aquadest 60ml
det

Lubuk Buaya, …..

PCC

Apt.Wulan Suci Adlin,S.Farm