Banyak juga permasalah dan hambatan yang dihadapi oleh produsen terkait
dengan komersialisasi, perizinan, dan standarisasi produk inovasi bidang
kesehatan. Kementerian Kesehatan merilis data tentang isu strategis yaitu:
banyak produk inovasi yang terkendala uji klinis, re-engineering yang
menghasilkan banyak dana, dan pengadaan produk inovasi farmasi yang belum
menjadi fokus pemerintah sehingga belum ada kebijakan nasional.
Kebijakan yang kini telah ditetapkan melalui IMPRES nomor 6 tahun 2016
tentang percepatan industri farmasi dan alat kesehatan. Diperlukan suatu
kemandirian industri farmasi dan alat kesehatan nasional yang diindikasikan
dengan empat poin:
1. Menjamin ketersediaan farmasi dan alat kesehatan nasional
2. meningkatkan daya saing industri farmasi dan alat kesehatan di dalam
negeri maupun di luar negeri
3. mendorong penguasaan teknologi dan inovasi dalam bidang farmasi dan alat
kesehatan
4. mempercepat kemandirian dan pengembangn produksi bahan baku, obat,
alat kesehatan.