Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Jurnal Kedokteran Ibu-Janin & Neonatal

ISSN: Beranda Jurnal (Cetak) (Online):https://www.tandfonline.com/loi/ijmf20

Manajemen konservatif preeklamsia berat onset

dini: perbandingan antara studi acak dan
observasional tinjauan sistematis

Paulino Vigil-De Gracia & Jack Ludmir

Mengutip artikel ini:Paulino Vigil-De Gracia & Jack Ludmir (2020): Manajemen konservatif
preeklampsia berat onset dini: perbandingan antara studi acak dan observasional tinjauan
sistematis, The Journal of Maternal-Fetal & Neonatal Medicine, DOI:
10.1080/14767058.2020.1814249

Untuk link ke artikel ini:https://doi.org/10.1080/14767058.2020.1814249

© 2020 Penulis. Diterbitkan oleh Informa UK

Limited, diperdagangkan sebagai Taylor & Francis
Group

Dipublikasikan online: 10 Sep 2020.

Kirimkan artikel Anda ke jurnal ini

Lihat artikel terkait

Lihat data Crossmark

Syarat & Ketentuan lengkap akses dan penggunaan dapat ditemukan di

https://www.tandfonline.com/action/journalInformation?journalCode=ijmf20
JURNAL PENGOBATAN IBU-JANIN & NEONATAL https://
doi.org/10.1080/14767058.2020.1814249

ARTIKEL ASLI

Manajemen konservatif preeklamsia berat onset dini: perbandingan

antara studi acak dan observasional tinjauan sistematis
Paulino Vigil-De GraciaAdan Jack LudmirB
APeneliti terhormat dari Sistem Riset Nasional Panama, SENACYT Panam-a, Panam-a, PA, USA;BUniversitas Thomas
Jefferson, Philadelphia, PA, AS

ABSTRAK SEJARAH ARTIKEL

Objektif:Untuk membandingkan hasil ibu dan perinatal antara percobaan acak dan studi Diterima 3 Oktober 2019
observasional di mana manajemen konservatif dilakukan selama lebih dari 48 jam pada Direvisi 31 Mei 2020
pasien dengan preeklampsia berat onset dini. Diterima 20 Agustus 2020
Metodologi:Kami mencari di PubMed, LILACS, Cochrane, dan Google Scholar. Studi dibagi dalam dua
KATA KUNCI
kelompok: studi acak dan observasional, dari tahun 1990 hingga 2018 yang mencakup pasien dengan
Uji coba terkontrol secara acak;
preeklampsia berat sebelum usia kehamilan 34 minggu dengan perpanjangan kehamilan. percobaan observasional;
- 48 jam tapi itu tidak termasuk hambatan pertumbuhan janin atau sindrom HELLP di awal. manajemen konservatif;
Variabel utama yang dicatat adalah komplikasi maternal dan perinatal. preeklampsia berat;
Hasil utama:Empat puluh empat penelitian memenuhi kriteria inklusi, dan 5 diantaranya preeklamsia berat onset dini;
diacak. Perpanjangan kehamilan rata-rata adalah 9 hari, tanpa perbedaan antar kelompok. sindrom HELLP; kelahiran mati
Komplikasi ibu secara signifikan lebih umum dalam studi observasional, RR¼0,71, 95% CI
(0,54–0,93),P¼ .009. Komplikasi perinatal juga secara signifikan lebih sering terjadi pada studi
observasional (RR¼0,89, CI 95% (0,80–0,98),P¼ .01) dengan mengorbankan lahir mati dan
kematian neonatal. Persentase operasi caesar secara signifikan lebih tinggi dalam studi acak,
RR¼1,54, 95% CI (1,46–1,64). Ada 2 kematian ibu, baik dalam studi observasional.
Kesimpulan:Studi observasi di mana manajemen konservatif preeklampsia onset dini
dilakukan dan tidak termasuk pasien dengan hambatan pertumbuhan janin atau pasien
dengan sindrom HELLP dan di mana setidaknya 2 hari perpanjangan kehamilan tercapai
terkait dengan komplikasi ibu dan perinatal yang lebih signifikan.

Perkenalan Perawatan atau penyembuhan untuk preeklamsia

adalah penghentian kehamilan [3], terutama jika pasien
Preeklampsia adalah suatu kondisi yang hanya terjadi
memenuhi kriteria preeklampsia berat [4]. Jika seorang
selama kehamilan; Hal ini ditandai dengan hipertensi
wanita hamil mengalami preeklampsia berat onset dini,
yang terjadi pertama kali disertai proteinuria setelah 20
manajemen menjadi dilema bagi dokter karena
minggu kehamilan dan diperkirakan mempengaruhi
kemungkinan komplikasi ibu seperti solusio plasenta,
antara 2 dan 5% wanita hamil.1]. Preeklamsia dapat
hemolisis, peningkatan enzim hati dan sindrom
dibagi menjadi preeklampsia onset dini (kelahiran <34
trombosit rendah (HELLP), koagulasi intravaskular
minggu kehamilan) dan preeklampsia onset lambat
diseminata, eklampsia, penyakit ginjal. gagal jantung,
(kelahiran -34 minggu kehamilan) [1]. Baru-baru ini, hematom/ruptur hepar, edema paru dan kematian ibu.
dalam sebuah penelitian dengan lebih dari setengah 5] dan komplikasi janin atau neonatal seperti
juta wanita hamil selama 10 tahun di Norwegia [2], pembatasan pertumbuhan, sindrom gangguan
ditemukan bahwa kejadian preeklampsia onset dini pernapasan, perdarahan intraventrikular, kerusakan
adalah satu dari setiap 200 wanita hamil (0,5%), saraf, dan kematian intrauterin dan neonatal [6] dengan
mewakili 13% dari semua kasus preeklampsia. Namun, atau tanpa penghentian kehamilan. Tiga dekade lalu,
persentase preeklampsia berat onset dini tidak studi acak pertama diterbitkan menunjukkan manfaat
diketahui. neonatal tanpa merugikan ibu

KONTAKPaulino Vigil-De Gracia pvigild@hotmail.com Complejo Hospitalario de la Caja de Seguro Social (Pusat Rumah Sakit Panama
Dana Jaminan Sosial), Panam-a. Peneliti terhormat dari Sistem Riset Nasional Panama, SENACYT Panam-a, Panam-a, PA, USA
- 2020 Penulis. Diterbitkan oleh Informa UK Limited, diperdagangkan sebagai Taylor & Francis Group
Ini adalah artikel Akses Terbuka yang didistribusikan di bawah ketentuan Lisensi Atribusi-NonKomersial-TanpaTurunan Creative Commons (http://creativecommons.org/licenses/bync-nd/4.0/), yang
mengizinkan penggunaan ulang, distribusi, dan reproduksi nonkomersial dalam media apa pun, asalkan karya asli dikutip dengan benar, dan tidak diubah, diubah, atau dibangun di atasnya dengan cara apa
pun.
2 P. VIGIL-DEGRACIA DAN J. LUDIR
mengelola pasien dengan preeklampsia berat secara
konservatif sebelum usia kehamilan 34 minggu [7]. Namun,
penelitian serupa [8] dengan lebih banyak pasien baru-
baru ini dipublikasikan dan tidak menunjukkan manfaat
perinatal dengan manajemen konservatif dibandingkan
dengan manajemen agresif; sebaliknya, manajemen
konservatif dikaitkan dengan peningkatan hambatan
pertumbuhan janin dan peningkatan solusio plasenta [8].
Tinjauan sistematis Cochrane terbaru [6] tentang
pengelolaan preeklampsia berat onset dini menyimpulkan
bahwa dengan beberapa studi acak yang ada, manajemen
hamil dikaitkan dengan penurunan morbiditas neonatal.
Kami tidak tahu apakah studi observasional mengarah
pada hasil yang sama.
Tujuan dari tinjauan historis ini adalah untuk
membandingkan hasil ibu dan perinatal antara uji coba
terkontrol secara acak (RCT) dan studi observasional di
mana manajemen konservatif dilakukan selama lebih
dari 48 jam pada pasien dengan preeklamsia berat
onset dini (- 34 minggu) tanpa hambatan pertumbuhan
dan tanpa Sindrom HELLP dan bandingkan hasilnya.
Bahan dan metode
Penelitian ini merupakan tinjauan sistematis dengan kriteria
inklusi sebagai berikut: semua RCT dan studi observasional
atau rangkaian kasus dari tahun 1990 hingga 2018 yang
mencakup pasien dengan preeklampsia berat pada usia
kehamilan 34 minggu atau kurang di mana kehamilan
diperpanjang selama 48 jam atau lebih, di mana pasien
dengan pembatasan pertumbuhan janin atau sindrom HELLP
tidak dimasukkan pada awal penelitian. Jika pertumbuhan
janin digunakan untuk definisi preeklampsia berat penelitian
ini dikeluarkan.
Kami mencari di database online PubMed, LILACS,
Cochrane dan Google Scholar untuk studi yang
memasukkan kriteria inklusi yang ditetapkan. Kami
menggunakan strategi pencarian berikut (di semua
bidang): ("gangguan hipertensi gestasional" ATAU
"hipertensi akibat kehamilan" ATAU (“pre-eklampsia” atau
“preeklampsia”) ATAU “hipertensi” DAN “kehamilan” DAN
“intervensi dini”, “kelahiran dini”, “intervensionis”,
“konservatif”, “manajemen aktif”, “manajemen konservatif”,
“manajemen hamil, ” “manajemen agresif”, “perawatan
konservatif”) dengan batas pencarian “manusia”. Selain itu,
referensi dari, artikel ulasan, dan pedoman klinis ditinjau
untuk mencari studi yang memungkinkan. Studi lengkap
yang diterbitkan dalam bahasa Inggris, Portugis, dan
Spanyol ditinjau, selain abstrak penelitian bahasa Inggris
yang diterbitkan dalam bahasa lain, yang diterjemahkan ke
dalam bahasa Inggris jika disertakan dalam ulasan.
Hasil utama: Setiap penelitian yang dipilih setelah
memenuhi kriteria inklusi memiliki informasi berikut
yang ditambahkan ke database: jenis penelitian (acak
atau observasional), tahun publikasi, negara tempat
penelitian dilakukan, apakah negara industri, jumlah
pasien, usia kehamilan , durasi perpanjangan
kehamilan, komplikasi maternal yang paling sering
dilaporkan (solusi plasenta, sindrom HELLP, gagal ginjal,
koagulasi intravaskular, edema paru akut, eklampsia,
kematian ibu), komplikasi perinatal yang paling sering
dilaporkan (restriksi pertumbuhan janin, kematian
intrauterin), kematian perinatal (kematian intrauterin
ditambah kematian neonatus), perdarahan
intraventrikular, sindrom gangguan pernapasan,
apakah penyebab gangguan tersebut adalah ibu atau
janin, dan bagaimana kehamilan diakhiri. Dari RCT,
hanya kelompok yang menerima manajemen hamil
yang dianalisis. Beberapa wanita dan beberapa
neonatus mengalami lebih dari satu komplikasi, dan
jumlah total komplikasi dicatat.
Kami melaporkan sesuai dengan pernyataan
PRISMA-IPD.
Analisis statistik: Analisis statistik dilakukan
dengan menggunakan EPI Info versi 7 (Pusat
Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, Atlanta,
GA). Untuk setiap variabel, hasil semua studi
dibandingkan antara RCT dan studi observasional.
Selain itu, hasil kehamilan dibandingkan dari 28
hingga 34 minggu, dan hasilnya dibandingkan antar
negara menurut pendapatan per kapita. Untuk
analisis, uji eksak Fisher atau uji chi-kuadrat
digunakan sebagaimana mestinya, dan rasio risiko
(RR) dihitung dengan interval kepercayaan (CI) 95%.P
nilai kurang dari 0,05 dianggap signifikan.
Hasil
Selama periode 29 tahun dari tahun 1990 hingga 2018, 44
studi memenuhi kriteria inklusi, 5 di antaranya adalah RCT [
7–11] (Gambar 1DanTabel 1). Dari 5 RCT, 2 dilakukan di
negara-negara dengan pendapatan per kapita tinggi, dan
dari 39 studi observasional [5,12–49], 21 berada di negara-
negara dengan pendapatan per kapita menengah atau
rendah. Negara dengan pendapatan per kapita tertinggi
dan publikasi lebih banyak adalah Amerika Serikat, Jepang
dan Belanda, dan negara dengan pendapatan per kapita
rendah dan sedang serta publikasi lebih banyak adalah
Afrika Selatan, India, dan Meksiko. Studi dengan pasien
terbanyak (340) dilakukan di Afrika Selatan [16], dan
dengan pasien paling sedikit (10) dilakukan di Thailand [33
]. Jumlah total pasien untuk RCT dan studi observasional
adalah 243 dan 2740,
 JURNAL PENGOBATAN IBU-JANIN & NEONATAL 3

Tidak ada catatan yang teridentifikasi melalui pencarian basis data: 375

Rekaman dengan informasi duplikat: 123 Review

artikel/editorial/surat: 91 Studi dengan usia
kehamilan lebih dari 34 minggu: 24

Tidak ada studi yang disaring untuk kelayakan: 137

IIddeennttiiffiiccaattiioonn

No. studi dengan kriteria inklusi: 44

Memperoleh layar
data

Tidak, Uji coba terkontrol acak: 5 Tidak, Observationall trial: 39

EAlivgaibilialibtlye
data

Tidak. Pasien yang diikutsertakan dalam analisis: 243 Tidak. Pasien yang diikutsertakan dalam analisis: 2740

Gambar 1.Diagram alir–ringkasan pencarian dan analisis bukti.

masing-masing (Meja 2). Durasi rata-rata negara-negara dengan pendapatan per kapita tinggi dan di
perpanjangan kehamilan adalah 9 hari dan sangat negara-negara dengan pendapatan per kapita sedang dan rendah,
mirip antara uji coba acak dan studi observasional. ada lebih banyak kematian secara signifikan dalam studi
Komplikasi ibu secara signifikan lebih umum dalam observasional (Tabel 4).
studi observasional, RR¼0,71, 95% CI (0,54–0,93),P¼ .009; Persentase operasi caesar secara signifikan lebih tinggi
komplikasi berat yang dominan, seperti gagal ginjal, pada RCT, RR¼1,54, 95% CI (1,46–1,64). Perbedaan ini selalu
edema paru dan eklampsia (Tabel 3). Perbedaan ini didukung oleh RCT jika kami hanya menganalisis studi
dipertahankan ketika kami menganalisis studi yang yang menyelidiki usia kehamilan antara 28 dan 34 minggu,
dilakukan di negara-negara berpenghasilan per kapita jika kami hanya menganalisis studi dari negara
tinggi, tetapi tidak diamati jika kami hanya menganalisis berpenghasilan per kapita tinggi atau jika kami hanya
studi yang dilakukan di negara-negara berpenghasilan per menganalisis studi dari negara berpenghasilan rendah dan
kapita sedang dan rendah. Selain itu, tidak ada perbedaan menengah.
signifikan yang diamati dengan komplikasi ibu saat Dalam RCT, penyebab utama penghentian kehamilan
membandingkan RCT dengan studi observasional yang adalah ibu pada 59,2% kasus. Dalam studi
hanya mencakup pasien antara usia kehamilan 28 dan 34 observasional, penyebab utama penghentian kehamilan
minggu (Tabel 4). juga dari ibu tetapi hanya pada 27% kasus,P¼ .0001.
Komplikasi perinatal juga secara signifikan lebih umum Dalam ulasan ini, ada 2 kematian ibu, baik dalam
pada studi observasional (RR¼0,89, CI 95% (0,80–0,98),P¼ . studi observasi negara nonindustri.
01), dengan mengorbankan kematian janin (intrauterine)
dan kematian postnatal (Meja 2). Ketika kami menganalisis
Diskusi
kematian intrauterin dan kematian perinatal (intrauterine
plus postnatal) antara kedua jenis studi untuk usia Tinjauan historis RCT dan studi observasional
kehamilan dari 28 hingga 34 minggu, di dengan manajemen konservatif onset dini
4 P. VIGIL-DEGRACIA DAN J. LUDIR

Tabel 1.Studi termasuk dalam review.

Belajar Desain Negara Ukuran sampel (manajemen konservatif)
Odendaal 1990 [7] RCT Afrika Selatan 18
Sibai 1994 [9] RCT Amerika Serikat 49
Mesbah 2003 [10] RCT Mesir 15
Vigil-De Gracia [8] RCT Amerika Latin 131
Duvekot [11] RCT Belanda 30
Sibai 1990 [12] Moodley 1993 [13 Pengamatan Amerika Serikat 69
] Olah 1993 [14] Chammas 2000 [ Pengamatan Afrika Selatan 50
15] Aula 2000 [16] Romero 2000 [ Pengamatan Inggris 28
17] Murphy 2000 [18] Blackwell Pengamatan Amerika Serikat 33
2002 [19] Kobayashi 2003 [20] Pengamatan Afrika Selatan 340
Vigil-De Gracia 2003 [21] Haddad Pengamatan Meksiko 34
2004 [22] Oettle 2005 [23] Geser Pengamatan Inggris 71
2005 [24] Budi 2006 [25] Aula Pengamatan Amerika Serikat 63
2006 [26] Gaugler-Senden 2006 [ Pengamatan Jepang 29
27] Porras-Poma 2006 [28] Pengamatan Panama 129
Ganzevoort 2007 [29] Sezik 2007 Pengamatan Perancis 239
[30] Pengeboman 2008 [31] Pengamatan Afrika Selatan 121
Sarsam 2008 [32] Jantasing 2008 Pengamatan Kanada 59
[33] Pengeboman 2009 [34] Pengamatan Selandia baru 31
Abdel-Hady 2010 [35] Mogollon- Pengamatan Afrika Selatan 82
Saker 2011 [36] Belgia 2011 [37] Pengamatan Belanda 16
Kumar 2011 [38] Swamy 2012 [ Pengamatan Peru 79
39] Astudillo 2013 [40] Castellon- Pengamatan Belanda 80
Pasos 2013 [41] Chen 2015 [42 Pengamatan Turki 55
]Suzuki 2014 [43] Ertekin 2015 [ Pengamatan Amerika Serikat 46
44] Rendon-Becerra 2016 [45] Pengamatan Irak 35
Emawati 2016 [46] Ueda 2016 [ Pengamatan Thailand 10
47] McKinney 2016 [5] Deepak Pengamatan Amerika Serikat 66
2017 [48] Vazquez-Rodr-Saya Pengamatan Mesir 211
guez 2018 [49] Pengamatan Kolumbia 24
Pengamatan Perancis 51
Pengamatan India 45
Pengamatan India 94
Pengamatan Spanyol 33
Pengamatan Meksiko 27
Pengamatan Cina 79
Pengamatan Jepang 30
Pengamatan Turki 33
Pengamatan Kolumbia 31
Pengamatan Indonesia 44
Pengamatan Jepang 41
Pengamatan Amerika Serikat 116
Pengamatan India 76
Pengamatan Meksiko 40

Meja 2.Informasi umum uji coba terkontrol secara acak dan studi observasional dengan
manajemen konservatif preeklampsia berat onset dini.
VARIABEL RCT OS TOTAL
Jumlah studiN Jumlah total pasien 5 39 44
N Perpanjangan kehamilan, hari 243 2740 2983
(rentang) Negara industriN 8.8 (3.0–15.4) 9.5(2.3–32.7) 9.2(2.3–32.7)
Negara non-industriN Tahun 2 18 20
1990–1999N 3 21 24
2 3 5
Tahun 2000–2009N 1 20 21
Tahun 2010–2018N 2 16 18
RCT: Uji coba terkontrol secara acak; OS: Studi observasional.

preeklampsia berat menunjukkan bahwa komplikasi
maternal dan perinatal secara statistik lebih sering
terjadi pada studi nonrandomized. Kematian perinatal
dan, terutama, kematian intrauterin (janin) lebih sering
terjadi pada studi observasional, terlepas dari tingkat
perkembangan negara tempat penelitian dilakukan.
Frekuensi operasi caesar di RCT adalah 90%,
sekitar 30% lebih tinggi dari itu dalam studi
observasional.
Praktik klinis terbaik didasarkan pada hasil yang
diperoleh dari RCT. RCT pertama [7] tentang manajemen
konservatif preeklamsia berat onset dini diterbitkan pada
bulan Desember 1990, dan yang kedua diterbitkan pada
tahun 1994 [9]. 2 studi ini menyebabkan
 JURNAL PENGOBATAN IBU-JANIN & NEONATAL 5

Tabel 3.Hasil utama ibu dan perinatal dari uji coba terkontrol secara acak dan studi
observasional dengan manajemen konservatif preeklampsia berat onset dini.
VARIABEL RCT (243) sistem operasi (2740) RR 95% CI P
Komplikasi ibuN(%) 47(19.3) 741(27.0) 0,71(0,54–0,93) . 009
Solusio plasentaN(%) 17(7.0) 211(7.7) 0,90(0,60–1,50) . 69
sindrom HELLPN(%) 22(9.0) 326(11.9) 0,76(0,50–1,15) . 18
Edema paru akutN(%) 3(1.2) 65(2.3) 0,52(0,16–1,64) . 25
Gagal ginjalN(%) 4(1,6) 110(4.0) 0,41(0,15–0,99) . 02
EklampsiaN(%) 1(0,4) 27(1,0) 0,42(0,05–3,06) . 37
Kematian ibuN 0 2 – . 67
Komplikasi perinatalN(%) 150(61,7) 1900(69.3) 0,89(0,80–0,98) . 01
Sindrom gangguan pernapasanN(%) 73(30.0) 426(15.5) 1,93(1,56–2,38) . 0001
Perdarahan intraventrikularN(%) 2(0,8) 63(2.2) 0,36(0,04–1,34) . 16
Pembatasan pertumbuhan janinN(%) 54(22.2) 572(20.9) 1,06(0,83–1,36) . 62
Kematian intrauterinN(%) 2(0,8) 309(11.2) 0,07(0,01–0,29) . 0001
Kematian perinatalN(%) 19(7.8) 530(19.3) 0,40(0,26–0,62) . 0001
Operasi caesarN(%) 211(87.0) 1537(56.0) 1,54(1,46–1,64) . 0001

RCT: Uji coba terkontrol secara acak; OS: Studi observasional.

Tabel 4.Hasil ibu dan perinatal dari uji coba terkontrol secara acak dan studi observasi dengan
manajemen konservatif preeklampsia berat onset dini.
VARIABEL RCT OS RR 95% CI P
Usia kehamilan 28-34 mingguN 243 639 – –
Jumlah studi yang dianalisisN 5 8 – –
Total komplikasi ibuN(%) 47(19.3) 120(18.8) 1,02(0,76–1,39) . 84
Komplikasi perinatal totalN(%) 150(61,7) 440(69.0) 0,89(0,80–1,0) . 04
Kematian intrauterinN(%) 2(0,8) 49(7.7) 0,10(0,02–0,43) . 0001
Kematian perinatalN(%) 19(7.8) 99(15.4) 0,50(0,31–0,80) . 002
Operasi caesarN(%) 211(87.0) 351(55.0) 1,58(1,45–1,72) . 0001
Negara industri - 34 minggu N¼79 N¼1101 – –
Jumlah studi yang dianalisisN 2 18 – –
Total komplikasi ibuN(%) 6(7.6) 356(32.3) 0,23(0,10–0,50) . 0001
Komplikasi perinatal totalN(%) 28(35.4) 775(70.3) 0,50(0,37–0,68) . 0001
Kematian intrauterinN(%) 0 102(9.2) Kekurangan . 001
Kematian perinatalN(%) 1(1,2) 179(16.2) 0,07(0,01–0,54) . 0003
operasi caesarN(%) 63(79,7) 715(64.9) 1.22(1.08–1.38) . 007
Negara non-industri - 34 minggu N¼164 N¼1639 – –
Jumlah studi yang dianalisisN 3 21 – –
Total komplikasi ibuN(%) 40(24.3) 393(24.0) 1,01(0,77–1,34) . 90
Komplikasi perinatal totalN(%) 120(73.1) 816(49.8) 1,45(1,32–1,63) . 0001
Kematian intrauterinN(%) Kematian 2(1.2) 207(12.6) 0,10(0,02–0,38) . 0001
perinatalN(%) 18(11.0) 352(21.4) 0,51(0,32–0,80) . 001
operasi caesarN(%) 148(90.2) 819(50.0) 1,80(1,68–1,93) . 0001

RCT: Uji coba terkontrol secara acak; OS: Studi observasional. Subanalisis hanya 28–34 minggu dan subanalisis seluruh
populasi antar negara menurut pendapatan per kapita.

manajemen konservatif preeklampsia berat onset
dini dalam praktik klinis, yang dikonfirmasi melalui
publikasi 30 studi observasional [12–41] hingga akhir
tahun 2013, saat RCT [8] dengan jumlah pasien
terbanyak dipublikasikan. Hasil RCT tersebut tidak
menggembirakan untuk manajemen konservatif
preeklampsia berat onset dini.
Sepengetahuan kami dan tentu saja dokter mana pun di
dunia, hasil studi observasional (kohort, kohort historis,
kontrol kasus, rangkaian kasus) harus menemukan hasil
yang serupa daripada RCT. Ada perbedaan besar ketika
membandingkan studi observasional dengan RCT, tetapi
jika hanya hasil yang mudah diukur, didefinisikan secara
universal dengan cara yang persis sama dan dilaporkan
dalam semua studi acak dan observasional dianalisis, kita
dapat mencapai kesimpulan klinis yang relevan. Namun,
studi observasional dianalisis dalam
ulasan ini menunjukkan heterogenitas yang besar dan oleh karena
itu hasilnya harus ditafsirkan dengan sangat hati-hati.
Jumlah komplikasi maternal pada RCT tidak berbeda ketika
membandingkan manajemen konservatif versus agresif [6];
namun, komplikasi ibu lebih sering terjadi pada studi
observasional; oleh karena itu, mereka menyamakan
persentase yang lebih tinggi, dengan perbedaan yang
signifikan, dibandingkan dengan RCT dengan kelompok yang
menjalani manajemen hamil atau agresif. Perbedaan
komplikasi maternal yang lebih banyak ini dalam studi
observasional, hingga 4 kali lebih tinggi dalam studi dari
negara-negara berpenghasilan tinggi. Tinjauan kami
menemukan 2 kematian ibu, baik dalam studi observasional,
dan kami menganggap temuan ini tidak dapat diterima dan
tidak dapat dibenarkan.
Menariknya, persentase operasi caesar sangat
tinggi, dengan perbedaan yang signifikan
mendukung RCT [7–11]. Mungkin karena sifat ini
6 P. VIGIL-DEGRACIA DAN J. LUDIR
studi, ada perilaku yang jauh lebih agresif pada saat
penghentian kehamilan; kemungkinan bahwa perilaku
agresif dan pengawasan ketat ini menjelaskan beberapa
kematian janin dan bayi baru lahir antara kelompok hamil
dan intervensionis dalam RCT [7–11] dan mungkin juga
menjelaskan adanya komplikasi maternal yang lebih sedikit
pada RCT dibandingkan pada studi observasional, dan
kemungkinan efek Hawthorne.
Salah satu variabel yang paling penting untuk dilaporkan
dalam studi dengan manajemen konservatif preeklamsia berat
yang jauh dari aterm adalah kematian perinatal (kelahiran mati
dan kematian neonatus). Analisis kami memungkinkan kami
untuk menyimpulkan bahwa 2,4 kali lebih banyak janin dan
neonatus meninggal dalam studi observasional daripada studi
acak, terlepas dari usia kehamilan dan tingkat perkembangan
negara tempat studi dilakukan. Baru-baru ini, di Norwegia [2],
sebuah penelitian melaporkan risiko relatif kematian janin
akibat preeklampsia mulai dari 11,6 pada 26 minggu hingga
1,1 pada 34 minggu untuk setiap 1000 wanita, dengan risiko
kematian janin sekitar 3,0 untuk setiap 1000 wanita dengan
preeklampsia pada usia kehamilan -34 minggu. . Tinjauan kami
menemukan bahwa risiko kematian janin dalam RCT dan studi
observasional masing-masing adalah 8,2 untuk setiap 1000
wanita dan 113 untuk setiap 1000 wanita.
Namun, penelitian kami tidak dikelompokkan berdasarkan usia
kehamilan dan, seperti yang sudah jelas, terdapat perbedaan besar
dalam kedua jenis penelitian tersebut.
Sayangnya, sebagian besar studi observasional [12,13,
15–32,39,46–48] menyarankan manajemen konservatif
untuk preeklampsia onset dini; yang lain mempertanyakan
opsi itu [14,38,43–45,49], terutama setelah studi Latin
MEXPRE [8].
Praktik kedokteran saat ini sangat bergantung
pada hasil studi dengan bukti yang lebih baik;
manajemen ekspektatif dari preeklampsia berat
onset dini telah didasarkan pada bukti yang rendah
atau sangat rendah [3,6]. Menariknya, untuk setiap
studi acak, ada sekitar 8 studi observasional, dan
sebagian besar dari studi ini menyarankan
manajemen hamil. Ini berarti bahwa mungkin
sebagian besar rumah sakit di seluruh dunia,
berdasarkan beberapa studi acak dan banyak studi
observasional, melakukan manajemen hamil sebagai
protokol manajemen rutin. Sayangnya, ulasan ini
menunjukkan bahwa hasil studi observasional
maternal dan perinatal lebih buruk daripada studi
acak.
Kekuatan dari ulasan ini adalah jumlah penelitian
(44) dan pasien yang dianalisis (2983), mewakili 3
dekade penelitian dan laporan dari berbagai negara
di seluruh dunia. Kekuatan lain adalah bahwa
temuan dengan perbedaan menunjukkan nilai statistik yang tinggi
dan dipertahankan meskipun kelompok usia kehamilan atau
tingkat perkembangan negara berbeda. Namun kekuatan lain
adalah perbandingan studi tindak lanjut yang ketat (RCT) dengan
studi yang melaporkan kehidupan sehari-hari atau studi observasi
praktik yang sebenarnya.
Keterbatasan penelitian ini termasuk sifat tinjauan
karena hasil dari studi acak dibandingkan dengan studi
observasional, yang masih dipertanyakan. Keterbatasan
lain adalah kemungkinan bahwa beberapa penelitian tidak
ditemukan oleh mesin pencari yang digunakan. Jangka
waktu penelitian (29 tahun) dapat menimbulkan bias, tidak
hanya dalam definisi preeklampsia berat yang digunakan,
tetapi juga dalam peningkatan perawatan neonatal.
Singkatnya, studi observasional di mana manajemen
konservatif preeklampsia onset dini dilakukan dan tidak
termasuk pasien dengan hambatan pertumbuhan janin
atau pasien dengan sindrom HELLP dan di mana
kehamilan diperpanjang setidaknya 2 hari dikaitkan
dengan jumlah ibu yang jauh lebih besar. komplikasi
dan kematian perinatal (janin dan neonatus). Hasil
penelitian ini harus ditafsirkan dengan sangat hati-hati
karena terdapat perbedaan besar dalam metodologi
penelitian observasional dan penelitian acak. Studi acak
yang besar dan sangat ketat diperlukan untuk
menentukan manajemen terbaik pasien dengan pre-
eklampsia berat jauh dari jangka waktu tersebut.
Pernyataan pengungkapan
Tidak ada potensi konflik kepentingan yang dilaporkan
oleh penulis.
Referensi
[1] Poon LC, Shennan A, Hyett JA, dkk. Inisiatif federasi
internasional ginekologi dan kebidanan (FIGO) tentang
pre-eklamsia: panduan pragmatis untuk skrining dan
pencegahan trimester pertama. Kebidanan Int J
Gynecol. 2019;145(S1):1–33.
[2] Harmon QE, Huang L, Umbach DM, dkk. Risiko kematian janin
dengan preeklamsia. Obstet Ginekol. 2015;125(3): 628–635.
[3] SIAPA. Rekomendasi WHO: kebijakan intervensionis
versus penatalaksanaan preeklamsia berat sebelum
aterm. Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia; 2018.
Lisensi: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
[4] American College of Obstetricians and Gynecologists.
Hipertensi dalam kehamilan. Washington, DC: American
College of Obstetricians and Gynecologists; 2013.
Tersedia darihttp://www.acog.org/Resources-And-
Publications/Task-Force-and-Work-Group-Reports/
Hypertension-in-Preg-nancy. Diakses tanggal 24 Januari
2018.

[5] McKinney D, Boyd H, Langager A, dkk. Dampak
pembatasan pertumbuhan janin pada latensi dalam
pengaturan manajemen ekspektatif preeklampsia. Am J
Obstet Gynecol. 2016;214(3):395.e1–395–e7.
[6] Churchill D, Duley L, Thornton JG, dkk. Perawatan
intervensionis versus perawatan hamil untuk preeklamsia
berat antara usia kehamilan 24 dan 34 minggu. Cochrane
Database Syst Rev. 2018;10(10):CD003106.
[7] Odendaal HJ, Pattinson RC, Bam R, dkk. Manajemen
agresif atau hamil untuk pasien dengan preeklamsia
berat antara usia kehamilan 28 dan 34 minggu: uji coba
terkontrol secara acak. Obstet Ginekol. 1990;
76(6):1070–1075.
[8] Vigil-De Gracia P, Reyes Tejada O, Calle Min ~aca A,
et al. Penatalaksanaan preeklampsia berat yang
diharapkan jauh dari istilah: Studi Latin MEXPRE, uji
klinis multisenter acak. Am J Obstet Gynecol.
2013;209(5):425.e1–425.e8.
[9] Sibai BM, Mercer BM, Schiff E, dkk. Manajemen preeklampsia
berat yang agresif versus ekspektatif pada usia kehamilan
28 hingga 32 minggu: uji coba terkontrol secara acak.
Am J Obstet Gynecol. 1994;171(3):818–822.
[10] Mesbah EMM. Preeklamsia prematur berat: manajemen
agresif atau menunggu? Universitas Med J Kairo.
2003;71(1):175–182.
[11] Duvekot J, Bax C, Bloemenkamp K, dkk. Manajemen
sementara versus penghentian kehamilan pada wanita
dengan preeklampsia berat pada 28-34 minggu
(TOTEM-Trial). Am J Obstet Gynecol. 2015;212(1):S246.
[12] Sibai BM, Akl S, Fairlie F, dkk. Sebuah protokol untuk
mengelola preeklamsia berat pada trimester kedua. Saya
J Obstet Ginekol. 1990;163(3):733–738.
[13] Moodley J, Koranteng SA, Rout C. Penatalaksanaan
ekspektasi awal pre-eklamsia berat di Durban. S Afr
Med J. 1993; 83:584–587.
[14] Olah KS, Redman WG, Gee H. Penatalaksanaan pre-eklamsia dini
yang parah: apakah penatalaksanaan konservatif dapat
dibenarkan? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1993;51(3): 175–
180.
[15] Chammas MF, Nguyen TM, Li MA, dkk. Penatalaksanaan preeklampsia
preterm berat yang diharapkan: apakah pembatasan pertumbuhan
intrauterin merupakan indikasi untuk persalinan segera? Am J Obstet
Gynecol. 2000;183(4):853–858.
[16] Hall DR, Odendaal HJ, Steyn DW, dkk. Penatalaksanaan
ekspektatif pada onset dini, preeklampsia berat;
hasil ibu. Kebidanan Int J Gynaecol. 2000;
107(10):1252–1257.
[17] Romero Arauz JF, Lara Gonzalez AL, Izquierdo Puente
C. Preeklampsia berat dan penatalaksanaannya yang
konservatif. Ginec Obst Mex. 2000;68:51–54.
[18] Murphy DJ, Stirrat GM. Mortalitas dan morbiditas
terkait dengan preeklampsia onset dini. Hipertensi
Kehamilan. 2000;19(2):221–231.
[19] Blackwell SC, Redman ME, Tomlinson M, dkk. Preeklampsia
berat jauh dari istilah: apa yang diharapkan dari
manajemen hamil. J Matern Janin Neonatal
Kedokteran 2002;11(5):321–324.
[20] Kobayashi T, Terao T, Ikenoue T, dkk. Pengobatan
preeklamsia berat dengan konsentrat antitrombin:
hasil studi kelayakan prospektif. Semin Thromb
Hemost. 2003;29(6):645–652.
JURNAL PENGOBATAN IBU-JANIN & NEONATAL 7
[21] Vigil-De Gracia P, Montufar-Rueda C, Ruiz J.
Penatalaksanaan praeklampsia berat antara usia
kehamilan 24 dan 34 minggu. Eur J Obstet Gynecol
Reprod Biol. 2003;107(1):24–27.
[22] Haddad B, Deis S, Goffinet F, dkk. Hasil ibu dan
perinatal selama manajemen ekspektatif dari 239
wanita preeklampsia berat antara usia kehamilan 24
dan 33 minggu. Am J Obstet Gynecol. 2004;190(6):
1590–1595.
[23] Oettle C, Hall D, Roux A, dkk. Preeklampsia berat onset
dini: manajemen hamil di rumah sakit sekunder
yang berhubungan erat dengan institusi tersier.
BJOG. 2005;112(1):84–88.
[24] Shear RM, Rinfret D, Leduc L. Haruskah kami menawarkan
manajemen ekspektatif pada kasus preeklampsia prematur
berat dengan hambatan pertumbuhan janin? Am J Obstet
Gynecol. 2005;192(4):1119–1125.
[25] Budden A, Wilkinson L, Buksh MJ, dkk. Hasil kehamilan pada
wanita sebelum melahirkan dengan pre-eklampsia pada
usia kehamilan kurang dari 25 minggu. Aust NZJ Obstet
Gynaecol. 2006;46(5):407–412.
[26] Hall DR, Grove D, Carstens E. Early-pre-eclampsia: berapa
proporsi wanita yang memenuhi syarat untuk
manajemen hamil dan jika tidak, mengapa tidak? Eur J
Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006;128(1–2):169–174.
[27] Gaugler-Senden IPM, Huijssoon AG, Visser W, Steegers EAP,
dkk. Keluaran maternal dan perinatal dari preeklampsia
dengan onset sebelum usia kehamilan 24 minggu.
Audit di pusat rujukan tersier. Eur J Obstet Gynecol
Reprod Biol. 2006;128(1–2):216–221.
[28] Porras-Poma R. Manejo expectante de preeclampsia
severa en el embarazo pret-ermino en el hospital
nacional docente madre nin~o. Universitas Nal San
marcos. 2006; 1:3–29.
[29] Ganzevoort W, Rep A, Bonsel G, dkk. Dinamika dan
pola kejadian komplikasi ibu pada hipertensi awal
kehamilan. BJOG. 2007;114(6): 741–750.
[30] Sezik M, Ozkaya O, Sezik HT, dkk. Penatalaksanaan
preeklamsia berat yang muncul sebelum usia
kehamilan 25 minggu. Med Sci Monit. 2007;13:523–527.
[31] Bombrys AE, Barton JR, Nowacki EA, dkk. Penatalaksanaan
preeklamsia berat yang diharapkan pada usia
kehamilan kurang dari 27 minggu: hasil ibu dan
perinatal menurut usia kehamilan per minggu pada
awal manajemen kehamilan. Am J Obstet Gynecol. 2008;
199(3):247.e1–e6.
[32] Sarsam DS, Shamden M, Al Wazan R. Ekspektasi versus
manajemen agresif pada preeklampsia berat jauh
dari istilah. Singapore Med J. 2008;49(9): 698–703.
[33] Jantasing S, Tanawattanacharoen S. Hasil perinatal pada
wanita preeklampsia berat antara 24–33 (th6) minggu
kehamilan. J Med Assoc Thailand. 2008;91(1):25–30.
[34] Bombrys AE, Barton JR, Habli M, dkk. Penatalaksanaan
preeklamsia berat yang diharapkan pada usia
kehamilan 270/7-336/7 minggu: hasil ibu dan
perinatal menurut usia kehamilan per minggu pada
awal manajemen kehamilan. Amer J Perinatol. 2009;
26(06):441–446.
[35] Abdel-Hady eS, Fawzy M, El-Negeri M, dkk. Apakah
manajemen ekspektatif dari onset dini parah
8 P. VIGIL-DEGRACIA DAN J. LUDIR
preeklamsia bermanfaat dalam pengaturan sumber daya rendah?
Kebidanan Arch Gynecol. 2010;282(1):23–27.
[36] Mogollo - n-Saker SP, Salcedo-Ramos F, Ramos-Clason
EC. Hasil ibu dan perinatal preeklamsia sebelum 31
minggu kehamilan di cl-Sayanica maternidad Rafael
Calvo. Rev Cienc Biomed. 2011; 2(2):262–269.
[37] Belghiti J, Kayem G, Tsatsaris V, dkk. Manfaat dan risiko
manajemen hamil preeklamsia berat pada usia kehamilan
kurang dari 26 minggu: dampak usia kehamilan dan
hambatan pertumbuhan janin yang parah.
Am J Obstet Gynecol. 2011;205(5):465.e1-6–465.e6.
[38] Kumar M, Meena J, Gupta U, dkk. Penatalaksanaan
preeklampsia berat onset dini di rumah sakit tersier di
India: apakah penatalaksanaan ekspektatif mengubah
hasil perinatal? India J Med Sci. 2011;65(12):535–542.
[39] Swamy MK, Patil K, Nageshu S. Hasil ibu dan perinatal
selama manajemen preeklampsia berat antara usia
kehamilan 24 dan 34 minggu.
J Obstet Ginecol India. 2012;62(4):413–418.
[40] Astudillo R, Suy A, Alijotas-Reig J, dkk. Penatalaksanaan
ekspektatif pada ibu hamil dengan preeklampsia
dini dan berat serta faktor risiko yang menyertai.
Hipertensi Kehamilan: Kesehatan Kardiovaskular
Wanita Int J. 2013; 3(4):235–241.
[41] Kastil - n-Pasos RM, Hern-andez-Pacheco JA, Estrada-
Altamirano A, dkk. Kriteria Induksi - n del
nacimiento en mujeres con pree-clampsia severa en
tratamiento expectante. Ginecol Obstet Mex. 2013;81:
92–98.
[42] Chen Q, Shen F, Gao YF, dkk. Analisis manajemen hamil
pada wanita dengan preeklampsia onset dini di Cina.
J Hum Hipertensi. 2015;29(6): 379–384.
[43] Suzuki S, Shimada M, Shibata-Hiraizumi Y. Uji klinis
manajemen hamil preeklampsia berat yang
berkembang pada usia kehamilan <32 minggu di
pusat perinatal Jepang. J Matern-Fetal Neonatal Med.
2014; 27(15):1568–1571.
[44] Ertekin AA, Kapudere B, Eken MK, dkk. Apakah
penatalaksanaan preeklampsia berat yang agresif dan
penuh harapan mempengaruhi perkembangan neurologis
bayi?. Int J Clin Exp Med. 2015;8(10):19325–19331.
[45] Rindo - n-Becerra CA, Ortiz-Mart-Sayanez RA. Perbandingan - N
de dos protocolos de manejo en preeclampsia severa
lejos del t-ermino, y resultados maternos y neonatales:
una cohorte histo- rumah sakit rica universitario San Jos-e,
Popay-an (Kolombia). Rev Colomb Obstet Ginecol.
2016;67(1):26–35.
[46] Ernawati Gumilar E, Kuntoro Soeroso J, Dekker G.
Penatalaksanaan preeklampsia prematur di
Indonesia dan peran steroid. J Matern-Fetal
Neonatal Med. 2016;29(11):1736–1740.
[47] Ueda A, Kondoh E, Kawasaki K, dkk. Magnesium sulfat dapat
memperpanjang kehamilan pada pasien dengan preeklampsia
onset dini yang berat. J Matern Janin Neonatal
Kedokteran 2016;29(19):3115–3120.
[48] Deepak AV, Reena RP, Deepa A. Hasil janin dan ibu
setelah manajemen preeklampsia berat yang
diharapkan jauh dari cukup bulan. Int J Reprod
Kontrasepsi Obstet Gynecol. 2017;6(12):5420–5424.
[49] V-azquez-Rodr-Sayaguez JG, Barboza-Alatorre DY. Hasil
ibu dan perinatal dari pengobatan hamil
preeklampsia berat. Rev Med Inst Mex Seguro Soc.
2018;56(4):379–386.