“PEMANTAUAN KUALITAS VAKSIN”

No.Dokumen : CPY/III/SOP/FRM- 28
No. Revisi : 01
SOP Tanggal Terbit : 13 Juli 2019

Halaman :1/3

PUSKESMAS
dr. Endang Sri Wahyuningsih
KECAMATAN M.K.M
NIP: 197610152010012007
CIPAYUNG

1. Pengertian Pemantauan kualitas vaksin adalah kegiatan untuk mendeteksi vaksin dalam kondisi
baik atau rusak dengan menggunakan VVM (Vaccine Vial Monitor), Freeze Tag (Alat
Pemantau paparan suhu beku), dan Uji Kocok Vaksin.
2. Tujuan Prosedur ini sebagai acuan dalam pemantauan kualitas vaksin di Puskesmas
Kecamatan Cipayung.

3. Kebijakan SK Kepala Puskesmas Kecamatan Cipayung Nomor 141 Tahun 2018 Tentang
Pengelolaan Perbekalan Farmasi dan Vaksin Melalui Sistem Satu Pintu Kecamatan
Cipayung
4. Referensi 1. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 12 tahun 2017 tentang
Penyelenggaraan Imunisasi
2. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 74 Tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Puskesmas
3. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 73 Tahun 2016
Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Apotek
4. Surat Edaran Kepala Sudinkes Jakarta Timur No. 424 tahun 2018 tentang
Pengelolaan Perbekalan dan Vaksin Melalui Sistem Satu Pintu.

5. Prosedur/ 1. Persiapan Alat dan bahan :

langkah- 1.1. Coldchain RCW 50 EK, TCW 2000, TCW 3000 dan Vestfrost Denmark
1.2. Freeze tag
langkah
1.3. Vaksin DPT HIB, Polio, IPV, HB-0, DT, Td, BCG, MR, Meningitis, HPV dan
HbIg

2. Petugas yang melaksanakan :

Petugas farmasi kecamatan

3. Langkah-langkah :
3.1. Monitoring VVM (Vaccine Vial Monitor)
3.1.1. Petugas melihat tanda lingkaran pada vaksin. Adapun kriteria
penilaiannya adalah sebagai berikut :
3.1.1.1. Kotak segi empat berwarna putih lebih terang dari
lingkaran. Vaksin dapat digunakan (bila belum
kadaluarsa). Kategori VVM A.
3.1.1.2. Kotak segi empat berwarna keabuan lebih terang dari
lingkaran. Vaksin segera digunakan (bila belum
kadaluarsa). Kategori VVM B.
3.1.1.3. Kotak segi empat berwarna abu-abu sama terang dengan
lingkaran. Vaksin tidak dapat digunakan. Kategori VVM C.
1
 3.1.1.4. Kotak segi empat berwarna lebih gelap dari lingkaran,
vaksin tidak dapat digunakan. Kategori VVM D.

3.2. Freeze tag (Alat Pemantau Paparan Suhu Beku)

3.2.1. Petugas meletakkan alat freeze tag di dekat vaksin.
3.2.2. Petugas melihat tanda checklist ( √ ) atau silang (X) pada monitor
freeze tag. Jika tanda menujukkan silang (X) maka vaksin telah
terpapar suhu di bawah 0°C.Hal ini spesifik untuk vaksin yang
sensitif beku (freeze sensitive)
3.2.3. Petugas melakukan uji kocok untuk mengkonfirmasi kerusakan
vaksin.

3.3. Uji Kocok Vaksin

3.3.1. Petugas mengambil vaksin yang dicurigai pernah beku, diutamakan
yang dekat dengan bagian coldchain paling dingin (evaporator)
3.3.2. Petugas memberi label “tersangka beku” pada vial/ampul vaksin
yang dicurigai beku.
3.3.3. Petugas mengambil sampel dari jenis dan batch vaksin yang sama
untuk dibandingkan.
3.3.4. Petugas membekukan sampel pembanding hingga padat
seluruhnya dan diberi label “dibekukan”.
3.3.5. Petugas membiarkan vial/ampul vaksin “dibekukan” dan “tersangka
beku” sampai mencair seluruhnya.
3.3.6. Petugas mengocok vial/ampul vaksin “dibekukan” dan “tersangka
beku” secara bersamaan
3.3.7. Petugas meletakkan vial/ampul vaksin “dibekukan” dan “tersangka
beku” bersebelahan.
3.3.8. Petugas mengamati kecepatan pengendapan kedua vial vaksin
selama 5-30 menit
3.3.9. Jika vaksin “tersangka beku” lebih lambat mengendap dari vaksin
“dibekukan”, maka vaksin dapat digunakan
3.3.10. Jika vaksin “tersangka beku” sama atau lebih cepat mengendap dari
vaksin “dibekukan”, maka vaksin jangan digunakan karena vaksin
telah rusak.
3.3.11. Petugas juga harus melakukan uji kocok lainnya jika terdapat jenis
dan batch vaksin yang berbeda.
3.3.12. Petugas mengambil sampel pembanding yang sesuai

2
6. Bagan alir

3
7. Hal-hal yang Tabel Vaccine Vial Monitor (VVM)
perlu
A Kotak bagian dalam jelas lebih terang daripada
diperhatikan lingkaran luar. Jika kadaluarsa belum terlewati.
Gunakan vaksin
B Kotak bagian dalam masih lebih terang daripada
lingkaran luar. Jika kadaluarsa belum terlewati.
Gunakan vaksin

C Kotak bagian dalam sama warnanya dengan lingkaran

luar. Jangan gunakan vaksin.

D Kotak bagian lebih gelap warnanya dengan lingkaran

luar. Jangan gunakan vaksin.

8. Unit terkait Farmasi

9. Dokumen Berita Acara Pemusnahan Obat/Vaksin/Alkes Pakai Habis
Terkait
10. Rekaman No. Yang diubah Isi perubahan Tgl mulai diberlakukan
historis Revisi
perubahan 1 Tipe Penambahan tipe coldchain 13 Juli 2019
Coldchain Dometic TCW 2000 dan TCW
3000

Pengurangan RCW 50 EG
dab RCW 1000
2. Jenis vaksin Penambahan vaksin HbIg