SOROTAN INFORMASI RESPRIBING

Sorotan ini tidak mencakup semua informasi yang diperlukan untuk menggunakan
LENVIMA dengan aman dan efektif. Lihat informasi resep lengkap untuk LENVIMA ...
DAFTAR ISI
Daftar isi
1 INDIKASI DAN PENGGUNAAN
1.1 Kanker Tiroid yang Dibedakan LENVIMA diindikasikan untuk pengobatan pasien
dengan rekurensi lokal atau ...
2 DOSIS DAN PEMBERIAN
2.1 Pemilihan Pasien Untuk indikasi karsinoma endometrium lanjut pMMR/bukan MSI-H,
pilih pasien untuk pengobatan ...
3 BENTUK DAN KEKUATAN DOSIS
Kapsul: 4 mg: tubuh merah kekuningan dan tutup merah kekuningan, ditandai dengan
tinta hitam dengan tulisan “Є” di tutup dan “LENV 4 mg” di badan. 10 ...
4 KONTRAINDIKASI
Tidak ada.
5 PERINGATAN DAN PERHATIAN
5.1 Hipertensi Hipertensi terjadi pada 73% pasien di SELECT (DTC) yang menerima
LENVIMA 24 mg per oral sekali sehari ...
6 REAKSI SAMPING
Reaksi merugikan berikut dibahas di tempat lain dalam pelabelan: Hipertensi [lihat
Peringatan dan Tindakan Pencegahan (5.1) ...
7 INTERAKSI OBAT
7.1 Obat yang Memperpanjang Interval QT LENVIMA telah dilaporkan memperpanjang
interval QT/QTc. Menghindari ...
8 GUNAKAN PADA POPULASI TERTENTU
8.1 Ringkasan Risiko Kehamilan Berdasarkan temuan dari penelitian pada hewan dan
mekanisme kerjanya, LENVIMA ...
10 OVERDOSIS
Karena pengikatan protein plasma yang tinggi, lenvatinib diperkirakan tidak dapat
dialisis [lihat Farmakologi Klinis (12.3)]. Kematian akibat disfungsi multiorgan
terjadi di ...
11 DESKRIPSI
LENVIMA, penghambat kinase, adalah garam mesilat dari lenvatinib. Nama kimianya
adalah 4-[3-chloro-4-(N'-cyclopropylureido)phenoxy]-7-methoxyquinoline-6-
carboxamide ...
12 FARMAKOLOGI KLINIS
12.1 Mekanisme Kerja Lenvatinib adalah inhibitor kinase yang menghambat aktivitas
kinase dari endotel vaskular ...
13 TOKSIKOLOGI NON KLINIS
13.1 Karsinogenesis, Mutagenesis, Penurunan Kesuburan Studi karsinogenisitas belum
dilakukan dengan ...
14 STUDI KLINIS
14.1 Kanker Tiroid yang Dibedakan Sebuah multisenter, acak (2:1), double-blind,
terkontrol plasebo ...
16 CARA PENYIMPANAN/PENYIMPANAN DAN PENANGANAN
Kapsul LENVIMA 4 mg disediakan sebagai kapsul hipromellose keras dengan tubuh merah
kekuningan dan tutup merah kekuningan, ditandai dengan tinta hitam dengan tulisan
"Є" pada tutupnya dan "LENV 4 mg" pada ...
17 INFORMASI KONSELING PASIEN
Anjurkan pasien untuk membaca pelabelan pasien yang disetujui FDA (Informasi
Pasien). Hipertensi Anjurkan pasien untuk menjalani pemeriksaan darah rutin...
INSERT PAKET PASIEN
INFORMASI PASIEN ...