Surat Pesanan Obat

1. Surat Pesanan Obat Reguler (Biasa)

Untuk memesan barang atau obat dengan golongan Obat Bebas (OB) dan Obat Keras (OK).

Surat pesanan regular atau biasa terdiri dari dua rangkap, rangkap yang pertama berwarna

putih untuk ke Pedagang Besar Farmasi (PBF) dan rangkap yang kedua berwarna merah

muda untuk arsip apotek.

2. Surat Pesanan Psikotropika

Surat pesanan psikotropika terdiri dari dua rangkap, rangkap pertama berwarna putih untuk

Pedagang Besar Farmasi (PBF), dan rangkap kedua berwarna merah muda untuk arsip

apotek.

3. Surat Pesanan Narkotika

Untuk memesan golongan obat narkotik hanya bisa diperoleh dari Kimia Farma. Surat

pesanan narkotika terdiri dari empat rangkap dengan warna yang berbeda yaitu warna putih

untuk Pedagang Besar Farmasi (PBF) Kimia Farma, warna biru untuk Badan Pengawas Obat

dan Makanan (BPOM), warna merah muda untuk DINKES Kabupaten/Kota, dan warna

kuning untuk arsip Apotek.

A. NARKOTIKA
     1) Pengertian
          Narkotika adalah zat atau obat yang berasal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis
maupun semisintetis, yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya
rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan dapat menimbulkan ketergantungan
(UU No. 35/2009).
     2) Penggolongan (3 golongan)
         a. Narkotika Golongan I (65 jenis)
             – Dalam jumlah terbatas hanya dapat dipergunakan untuk tujuan dan teknologi
               dan untuk reagensia.
             – Mempunyai potensi sangat tinggi menyebabkan ketergantungan.
             – Dilarang digunakan untuk kepentingan pelayanan kesehatan, dan produksi.
             – Contoh: Opium, tanaman koka, daun koka, kokain mentah, ganja, heroina,dll
         b. Narkotika golongan II (86 jenis)
             – Berkhasiat dalam pengobatan digunakan sebagai pilihan terakhir
             – Dapat digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan pengembangan ilmu
                pengetahuan
             – Mempunyai potensi tinggi mengakibatkan ketergantungan.
             – Contoh: dipipanona, Morfina, dll.
         c. Narkotika Golongan III (14 jenis)
             – Berkhasiat dalam pengobatan
             – Banyak digunakan dalam terapi dan/atau tujuan pengembangan ilmu                             
pengetahuan
             – Mempunyai potensi ringan mengakibatkan ketergantungan.
             – Contoh: Dihidrokodenia, etilmorphina, kodeina, dll
     3) Ketentuan Impor dan Ekspor
             – Hanya dapat diimpor/diekspor oleh Pedagang Besar Farmasi milik negara yang
               mendapat izin dari Menkes (contoh : KIMIA FARMA).
             – SPI untuk setiap impor dan SPE untuk setiap ekspor dari MenKes.
             – Harus mendapat persetujuan pemerintah negara pengimpor/pengekspor, yang          
akan digunakan untuk mengurus SPI/SPE.
            – impor/ekspor hanya dapat dilakukan melalui kawasan pabean tertentu yang                   
dibuka untuk perdagangan luar negeri.
B. PSIKOTROPIKA
     1) Pengertian
          Psikotropika adalah zat atau obat, baik alamiah maupun sintetis bukan narkotika,
          yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat                 
yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku.
     2) Penggolongan (4 gol.)
          a. Psikotropika Golongan I (26 jenis), dan II (14 jenis) saat ini telah dipindahkan                 
menjadi Narkotika golongan I dalam UU No 35 tahun 2009
          b. Psikotropika Golongan III
             – Berkhasiat dalam pengobatan
             – Banyak digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan ilmu pengetahuan
             – Mempunyai potensi sedang mengakibatkan sindroma ketergantungan.
             – Terdiri dari 9 jenis, diantaranya : amobarbital, Flunitrazepam, Pentobarbital.
          c. Psikotropika Golongan IV
             – Berkhasiat dalam pengobatan
             – Sangat luas digunakan dalam terapi dan/atau untuk tujuan ilmu pengetahuan
             – Mempunyai potensi ringan mengakibatkan sindroma ketergantungan.
             – Terdiri dari 60 jenis, diantaranya barbital, allobarbital, alprazolam, aminorex,
               delorazepam.
     3) Ketentuan Impor/Ekspor
          a. Ekspor
             – Hanya dilakukan :
               1. Industri Farmasi; atau
               2. Pedagang Besar Farmasi (PBF)
               Yang mendapat izin MenKes.
               – Industri Farmasi atau PBF terdaftar sebagai Eksportir Produsen (EP) atau
Eksportir Terdaftar (ET)
               – Surat Persetujuan Ekspor (SPE) setiap ekspor
              – SPE akan diterbitkan oleh MenKes jika eksportir telah memiliki persetujuan
impor dari negara pengimpor.
          b. Impor
             – Hanya dilakukan :
               1. Industri Farmasi,
               2. Pedagang Besar Farmasi (PBF), atau
               3. Lembaga penelitian atau lembaga pendidikan.
               Yang mendapat izin MenKes.
               – Industri farmasi harus ditetapkan sebagai IP; PBF harus IT; tapi Lembaga
Penelitian/Pendidikan tak perlu IT/IP.
               – SPI tiap impor
               – SPI akan diterbitkan oleh MenKes jika importir telah memiliki persetujuan
ekspor dari negara pengekspor
     4) Transito Psikotropika
          Setiap transito psikotropika memiliki persyaratan khusus, antara lain:
          – Persetujuan ekspor dari negara pengekspor
          – Persetujuan impor dari negara tujuan
C. PREKURSOR
     1) Pengertian
          – Prekursor adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia yang dapat digunakan
dalam pembuatan narkotika dan psikotropika. (PP 10/2010).
          – Prekursor adalah zat atau bahan pemula atau bahan kimia tertentu yang dapat digunakan
sebagai bahan baku/penolong untuk keperluan proses produksi industri dan
apabila disimpangkan dapat digunakan dalam memproses pembuatan narkotika dan
atau psikotropika. (Peraturan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor:
647/MP
P/Kep/10/2004)
     2) Pengelompokan (2 tabel)
          Intinya : Prekursor tabel I merupakan bahan awal dan pelarut yg sering digunakan dan
diawasi lebih ketat dibanding tabel II.
          a. Tabel I (14 jenis)
              Anhidrida asetat, Asam N asetil antranilat Ephedrin, Ergometrin, Ergotamin,
Isosafrol, Asam Lisergat, 3,4-Metilenedioksi fenil-2 propanon, Norefedrin
(Phenylpropanolamine (PPA) 1-fenil 2-propanon Piperonal, Kalium Permanganat,
Pseudoefedrin, Safrol.
          b. Tabel II (9 jenis)
              Acetone, Asam antranilat, Etil eter, Asam klorida, Metil etil keton, Phenylacetic
Acid, Piperidin, Asam sulfat, Toluen.
     3) Ketentuan Impor/Ekspor Prekursor Farmasi/non-Farmasi
          Prinsipnya : Jika digunakan untuk farmasi maka diatur KEMENKES, jika untuk industri
diatur oleh KEMENDAG.
          Impor prekursor non farmasi:
             1) hanya dilakukan IP/IT yang ditetapkan Ditjendaglu, Kementerian Perdagangan
             2) SPI setiap impor.
             3) Laporan Surveyor (LS)
          Ekspor prekursor non farmasi :
             1) Hanya dilakukan ET yang ditetapkan oleh Ditjendaglu
             2) SPE tiap ekspor dari Ditjendaglu (setelah ada rekomendasi Kabareskrim dan Ketua
BNN serta persetujuan impor dari negara tujuan)
             3) LS
          Ekspor prekursor farmasi :
             1) Hanya dilakukan industri farmasi atau PBF yang ditetapkan sebagai (ET) atau EP oleh
MenKes
             2) SPE dari MenKes setiap ekspor (setelah mendapat persetujuan impor dari negara
pengimpor).
          Impor prekursor farmasi :
             1) Hanya bisa dilakukan oleh :
                  a) industri farmasi;
                  b) Pedagang Besar Farmasi (PBF); dan
                  c) lembaga penelitian atau lembaga pendidikan.
             2) Industri Farmasi dan PBF harus ditetapkan sebagai IT atau IP oleh MenKes.
(Lembaga penelitian/ pendidikan tidak perlu sebagai IT/IP)
             3) SPI setiap impor.
Catatan : ketentuan ekspor/impor Prekursor Farmasi kurang lebih = Psikotropika
Contoh Obat OOT
Tramadol
Sejatinya Tramadol adalah golongan analgesik (penghilang rasa sakit/painkiller) opioid yang
bersifat strong opioid (analgesik kuat). Tramadol biasanya digunakan sebagai analgesik untuk
mengatasi nyeri sedang hingga hebat, misalnya nyeri pasca-operasi. Penggunaan berlebihan
dapat menimbulkan efek mengantuk, mabuk hingga hipotensi dan depresi nafas.
Triheksifenidil
Obat ini bekerja pada SSP dan biasanya digunakan untuk mengobati penderita parkinsonisme.
Klorpromazindan Haloperidol
Kedua jenis obat ini juga bekerja pada SSP dan biasanya digunakan sebagai Antipsikotik untuk
mengobati Skizofrenia dan Autisme pada anak.
Amitriptilin
Obat ini bekerja pada SSP sebagai antidepresan dengan efek penenang.