PRAKTIKUM 1: PENGARUH

FORMULASI TERHADAP
DISOLUSI TABLET DAN NILAI
AUC OBAT

TIM DOSEN PRAKTIKUM BIOFARMASETIKA

 KOMPETENSI DASAR
(SUB-CPMK)
Mampu menampilkan praktek
pengujian aspek biofarmasetika
secara in vitro
Mampu Menyusun pembahasan
berdasarkan hasil pengujian yang
diperoleh
Mampu merumuskan kesimpulan
berdasarkan data hasil pengujian
aspek biofarmasetika dan data
kadar obat dalam sampel.
 INDIKATOR CAPAIAN
Mampu menjelaskan pengertian disolusi, factor-factor yang
mempengaruhi disolusi
Mampu menganalisa pengaruh formulasi terhadap laju disolusi
Mampu menjelaskan pengaruh hasil pengujian disolusi terhadap
kadar obat dalam darah berdasarkan grafik AUC
Mampu menghitung kadar obat yang terdisolusi
Mampu membuat grafik AUC dan menentukan nilai AUC total
Mampu menganalisa hasil praktikum
Mampu menyimpulkan pengaruh formulasi terhadap hasil pengujian
disolusi (profil disolusi dan nilai AUC total)
 TUJUAN PRAKTIKUM

Mampu menguraikan penjelasan mengenai disolusi

Mampu menampilkan praktek uji disolusi sediaan tablet
Mampu menyusun pembahasan dan merumuskan kesimpulan
mengenai pengaruh factor formulasi terhadap profil disolusi dan
nilai AUC total berdasarkan data yang diperoleh
 INTEGRASI KEILMUAN DENGAN NILAI AIK
QS. Al-Anbiya 30:
 TEORI
• Obat dapat diberikan dengan berbagai cara dan melalui beberapa rute
yang bertujuan untuk menghasilkan efek terapi baik bersifat local maupun
sistemik.
• Obat yang diberikan secara oral dan dalam bentuk padat akan mengalami
proses: desintegrasi, disolusi dan absorbsi melalui membran sel saluran
pencernaan kemudian mencapai sirkulasi sistemik.
• Disolusi obat adalah proses kinetika molekul obat dibebaskan dari fase
padat dan masuk ke dalam fase larutan.
• Disolusi merupakan tahap penentu dalam proses absorbsi obat terutama
untuk zat aktif yang memiliki tingkat kelarutan kurang baik dalam air.
• Faktor yang dapat mempengaruhi disolusi antara lain: sifat fisikokimia obat,
faktor formulasi, anatomi fisiologi saluran cerna dan lain-lain.
 ALAT DAN BAHAN
Sampel tablet generic dan Tablet
merek dagang, larutan dapar fosfat
pH 5,8. Dissolution tester,
spektrofotometer UV-Vis, pipet ukur
dan peralatan gelas.
 PROSEDUR KERJA
1. Penentuan Panjang Gelombang Maksimal Parasetamol.
Dibuat larutan standar parasetamol konsentrasi 100 µg/mL dan ukur
serapannya pada panjang gelombang 200-400 nm.

Kurva spektrum larutan parasetamol

di peroleh Panjang gelombang
maksimal pada 243 nm.
 LANJUTAN PROSEDUR KERJA
2. Pembuatan kurva kalibrasi parasetamol
Dibuat larutan standar parasetamol dengan beberapa konsentrasi dan ukur
serapannya pada Panjang gelombang maksimal 243 nm. Data pengukuran
larutan standar parasetamol pada pH 5,8 dapat dilihat pada tabel dibawah.
Konsentrasi (ppm) Absorbansi
4 0,2913
6 0,4089
8 0,5439
10 0,6859
12 0,7990
 PENENTUAN DISOLUSI TABLET SAMPEL PARASETAMOL

Water bath di isi dengan air

dan chamber di isi dengan
medium disolusi sebanyak Atur kecepatan pengadukan Tablet PCT dimasukkan
Siapkan alat disolusi
(rpm) kedalam chamber
900 mL  diatur suhunya
hingga mencapai 37oC

Cuplik larutan dalam

Larutan hasil pencuplikan chamber sebanyak 5 mL
Baca absorbansi (serapan)
dipipet sebanyak 1 ml pada menit ke-5, 10, 20, 30
menggunakan
kemudian di encerkan dalam dan 50.
spektrofotometri UV-Vis Nyalakan alat disolusi
labu ukur 100 ml, cukupkan
pada panjang gelombang 243 Setiap pengambilan harus
volumenya menggunakan
nm digantikan dengan medium
dapar fosfat pH 5.8
sejumlah yang sama
DATA HASIL PRAKTIKUM DISOLUSI

Menit ke- Absorbansi Absorbansi

Tablet Generik Tablet dgn Merk Dagang

5 0,2002 0,2011
10 0,2413 0,2547
20 0,2945 0,3002
30 0,3312 0,3309
50 0,3771 0,3816
 TUGAS PERHITUNGAN DAN PEMBAHASAN

Buatlah grafik kurva kalibrasi parasetamol dan tentukan persamaan

regresi linier kurva kalibrasi parasetamol.
Tentukan kadar parasetamol yang terdisolusi persatuan waktu
menggunakan persamaan regresi linier dan tentukan profil disolusi tablet
parasetamol
Buat grafik AUC
Analisa dan buatlah pembahasan mengenai pengaruh faktor formulasi
terhadap profil disolusi dan nilai AUC tablet parasetamol
 Perhitungan
(𝑦 ± 𝑎)
1. Nilai χ (berdasarkan persamaan regresi linier  χ = )
±𝑏
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑙𝑎𝑏𝑢 𝑢𝑘𝑢𝑟
2. C = χ x volume medium disolusi x 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑦𝑎𝑛𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑝𝑒𝑡
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑝𝑒𝑛𝑐𝑢𝑝𝑙𝑖𝑘𝑎𝑛
3. FK = x C menit sebelumnya
𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑚𝑒𝑑𝑖𝑢𝑚 𝑑𝑖𝑠𝑜𝑙𝑢𝑠𝑖
4. Mg terdisolusi = FP + FK kumulatif
𝑚𝑔 𝑡𝑒𝑟𝑑𝑖𝑠𝑜𝑙𝑢𝑠𝑖
5. % terdisolusi = 𝑚𝑔 𝑧𝑎𝑡 𝑎𝑘𝑡𝑖𝑓 𝑝𝑎𝑑𝑎 𝑡𝑎𝑏𝑙𝑒𝑡
6. Buat grafik mg terdisolusi (sumbu y) terhadap waktu (sumbu x)  menghitung AUC
berdasarkan rumus bangun transpesium atau segitiga  AUC total
TERIMA KASIH