BAB III

PENYELENGGARAAN KESEHATAN PERORANGAN

(PKP)

Oleh:
TIM KOMPARTEMEN MATERI DAN KURIKULUM
LEMBAGA AKREDITASI FASILITAS KESEHATAN PRIMER (LAFKESPRI)
 Standar 3.13

PELAYANAN
LABORATORIUM
( PKP - 13 )
 Elemen Penilain
1. Ada penetapan jenis-jenis pelayanan laboratorium yang disediakan

2. Terdapat Penanggung Jawab Laboratorium

3. Klinik menetapkan rentang nilai normal untuk setiap jenis

pemeriksaan yang disediakan

4. Ada bukti reagensia esensial dan bahan lain tersedia sesuai

dengan jenis pelayanan yang ditetapkan, pelabelan dan
penyimpanannya

5. Ada prosedur pelaporan, pencatatan dan tindak lanjut hasil

laboratorium kritis

6. Ada prosedur rujukan spesimen dan/ atau pengguna layanan, jika

pemeriksaan laboratorium tidak dapat dilakukan oleh klinik

7. Ada bukti pelaksanaan Pemantapan Mutu Internal (PMI) dan

Pemantapan Mutu Eksternal(PME) secara berkala
 ELEMEN PENILAIAN KELENGKAPAN BUKTI SKORING

1. Ada penetapan jenis-jenis pelayanan Terdapat SK penetapan jenis-jenis pelayanan 10

laboratorium yang disediakan. laboratorium yang disediakan. 5
0
2. Terdapat Penanggung Jawab Terdapat dokumen SK Penanggung Jawab Laboratorium 10
Laboratorium sesuai perundang- sesuai perundang-undangan yang berlaku. 5
undangan yang berlaku. 0

3.Klinik menetapkan rentang nilai normal untuk Terdapat penetapan rentang nilai normal untuk setiap jenis 10
setiap jenis pemeriksaan yang disediakan. pemeriksaan yang disediakan. 5
0
4. Ada bukti reagensia esensial dan bahan lain Tersedia reagensia esensial dan bahan lain sesuai dengan jenis 10
tersedia sesuai dengan jenis pelayanan yang pelayanan yang ditetapkan, pelabelan dan penyimpanannya 5
ditetapkan, 0
pelabelan dan penyimpanannya.
PENANGGUNG JAWAB LABORATORIUM BERDASARKAN PMK NOMOR
411/MENKES PER/III/2010 DAN NOMOR 14 TAHUN 2021
Jenis-jenis pelayanan Laboratorium
ditetapkan oleh PJ Klinik
RENTANG NILAI NORMAL UNTUK SETIAP JENIS
PEMERIKSAAN
 bukti tentang pelaksanaan semua reagensia
esensial disimpan dan di beri label, termasuk
tanggal kadaluarsa, kondisi fisik reagensia

PMK 37 TAHUN 2012 TTG PENYELENGGARAAN

LABORATORIUM PUSAT KESEHATAN MASYARAKAT
FORM MONITORING SUHU KULKAS PENYIMPANAN REAGENSIA
 ELEMEN PENILAIAN
5. Ada prosedur pelaporan, pencatatan dan
tindak lanjut hasil laboratorium kritis.
6. Ada prosedur rujukan spesimen dan/atau
pengguna layanan, jika pemeriksaan laboratorium
tidak dapat dilakukan oleh klinik.
7. Ada bukti pelaksanaan Pemantapan Mutu
Internal (PMI) dan Pemantapan Mutu Eksternal
(PME) secara berkala.
KELENGKAPAN BUKTI SKORING
1. Terdapat penetapan nilai kritis hasil laboratorium 10
5
2. Terdapat SPO pelaporan, pencatatan dan tindak lanjut 0
hasil laboratorium kritis.
3.Terdapat dokumen bukti pelaksanaan pelaporan,
pencatatan dan tindak lanjut hasil laboratorium kritis.
4.Melaksanakan wawancara dengan petugas laboratorium
terkait pelaksanaan prosedur pelaporan, pencatatan dan
tindak lanjut hasil laboratorium kritis.
Terdapat SPO rujukan spesimen dan/ atau pengguna 10
layanan, jika pemeriksaan laboratorium tidak dapat 5
dilakukan oleh klinik. 0
1.Terdapat dokumen bukti pelaksanaan Pemantapan Mutu 10
Internal (PMI) dan Pemantapan Mutu Eksternal (PME) 5
secara berkala 0
2.Melaksanakan wawancara dengan petugas tentang
pelaksanaan Pemantapan Mutu Internal (PMI) dan
Pemantapan Mutu Eksternal (PME) secara berkala di klinik
pelaporan, pencatatan dan tindak lanjut hasil
laboratorium kritis
PROSEDUR RUJUKAN SPESIMEN

 Petugas memberitahukan kepada keluarga

pasien tentang adanya pemeriksaan
laboratorium yang tidak bisa dilakukan di
Klinik
 Petugas meminta persetujuan keluarga
pasien setelah menjelaskan besarnya biaya
yang harus dikeluarkan untuk pemeriksaan
tersebut
 Petugas menjelaskan biaya yang dikeluarkan
untuk pemeriksaan tidak ditanggung oleh
pihak Klinik
PROSEDUR RUJUKAN SPESIMEN ……

 Bilapasien setuju maka petugas laboratorium mengambil

sampel specimen sesuai dengan permintaan dokter

 Spesimen dapat diantar langsung oleh keluarga pasien ke

laboratorium terdekat yang menyediakan sarana
pemeriksaan tersebut

 Pengambilan hasil pemeriksaan juga bisa dilakukan oleh

keluarga pasien

 Hasil diserahkan oleh keluarga pasien ke petugas Klinik

untuk disampaikan kedokter yang mengirim dalam amplop
tertutup

 Perawat menyerahkan hasil pemeriksaan kepada dokter

pengirim.
 PEMANTAPAN MUTU

 Pada saat sekarang/real time

PMI  Segera mengidentifikasi masalah
 Tindakan perbaikan segera dilakukan
 Dimonitor dan deteksi

 Membandingkan dg Lab lain

PME  Merupakan validasi eksternal
 Uji profisiensi
CONTOH SERTIFIKAT PME
 Standar 3.14

PELAYANAN RADIOLOGI
( PKP – 14 )
 PKP -14
PELAYANAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK
MAKSUD dan TUJUAN
• Pelayanan radiologi diagnostik di klinik disesuaikan dengan kebutuhan
dan sesuai keamanan radiasi.
• Klinik yang memiliki pelayanan radiodiagnostik dipastikan
memiliki manajemen keamanan radiasi yang meliputi:
1. Kepatuhan terhadap standar yang berlaku dan peraturan
perundang-undangan
2. Kepatuhan terhadap standar dari manajemen fasilitas,
radiasi dan program pencegahan dan pengendalian
infeksi.
3. Tersedia APD sesuai pekerjaan dan bahaya yang dihadapi.
4. Orientasi bagi semua staf pelayanan radiologi tentang
praktik dan prosedur keselamatan.
 Elemen Penilain
1. Klinik menerapkan prosedur pelayanan radiologi.

2. Ada bukti pelayanan radiologi sesuai dengan

prosedur yang ada termasuk kepatuhan
terhadap manajemen keamananradiasi.
 ELEMEN PENILAIAN KELENGKAPAN BUKTI SKORING
1. Klinik menerapkan prosedur 1. Terdapat SPO pelayanan radiologi di klinik 10
5
pelayanan radiologi 0
2.Terdapat SK penanggung jawab
pelayanan radiologi
2. Ada bukti pelayanan radiologi 1.Terdapat dokumen bukti pelayanan 10
5
sesuai dengan prosedur yang ada radiologi sesuai dengan prosedur yang ada 0
termasuk kepatuhan terhadap termasuk kepatuhan terhadap manajemen
manajemen keamanan radiasi. keamanan radiasi.

2.Melaksanakan wawancara dengan petugas

tentang pelaksanaan pelayanan radiologi yang
sesuai dengan prosedur yang ada termasuk
kepatuhan terhadap manajemen keamanan
radiasi.
Regulasi
Regulasi
Regulasi
REGULASI PELAYANAN RADIOLOGI
CONTOH FORM PERMINTAAN RADIOLOGI
DAN HASIL PEMERIKSAAN RADIOLOGI
PELAKSANAAN KALIBRASI &
SERTIFIKAT KALIBRASI
 STANDAR 3.15

PELAYANAN KEFARMASIAN
( PKP – 15 )
 PKP -15
PELAYANAN KEFARMASIAN

Maksud dan Tujuan

• Klinik melaksanakan pengelolaan sediaan farmasi
dan alat kesehatan serta pelayanan farmasi klinik
sesuai standar pelayanan kefarmasian.

• Klinik secara berkala minimal satu kali dalam

setahun menetapkan formularium yang mengacu
pada Formularium Nasional.

• Pengkajian resep dilakukan oleh tenaga kefarmasian,

meliputi pengkajian administrative, farmasetik dan
klinis.

• Peresepan hanya dilakukan oleh tenaga medis yaitu

dokter, dokter gigi dan dokter spesialis.
 Elemen Penilaian
1. Tersedia bukti pengelolaan dan pelayanan sediaan farmasi
BMHP dan alat kesehatan oleh tenaga kefarmasian sesuai
dengan peraturan perundang- undangan.
2. Tersedia daftar formularium obat klinik.
3. Ada kebijakan dan atau prosedur pengadaan obat sesuai
dengan regulasi
4. Tersedia bukti dilakukan pengkajian resep dan pemberian
obat dengan benar pada setiap pelayanan pemberian obat
5. Tersedia bukti pemberian informasi obat dan konseling oleh
Apoteker.
6. Tersedia bukti rekonsiliasi obat pada pelayanan rawat inap
sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
7. Tersedia obat emergensi pada unit-unit dimana diperlukan,
dan dapat diakses untuk memenuhi kebutuhan yang bersifat
emergensi, dipantau, dan diganti tepat waktu setelah
digunakan atau bila kadaluarsa.
8. Tersedia bukti penyimpanan dan pelaporan obat narkotika serta
psikotropika sesuai dengan regulasi.
9. Tersedia bukti penyimpanan obat termasuk obat high alert yang baik,
benar dan aman sesuai regulasi.
10. Tersedia kebijakan dan atau prosedur penanganan obat
kadaluarsa/rusak.
11. Terdapat pencatatan dan pelaporan MESO/Monitoring Efek Samping
Obat.
12. Ada kebijakan dan atau prosedur pemantauan dan pelaporan
medication error
13. Dalam hal klinik tidak memiliki apoteker, sebagai penanggung jawab
kefarmasian, ada bukti bahwa klinik hanya mengelola obat darurat
medis sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan
 Regulasi
 PMK No 14 Tahun 2021 bagian Standar Usaha Klinik,
 Permenkes Nomor 9 Tahun 2014 tentang Klinik
 Permenkes No 34 Tahun 2021 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Klinik

Klinik Rawat Jalan

• Klinik yang menyelenggarakan rawat jalan dapat

melaksanakan Pelayanan Kefarmasian.
• Klinik yang menyelenggarakan pelayanan kefarmasian,
wajib memiliki apoteker sebagai penanggung jawab
Pelayanan Kefarmasian dan wajib memiliki instalasi
farmasi.

Klinik Rawat Inap dan Rehabilitasi NAPZA

 Wajib melaksanakan pelayanan kefarmasian,

 Wajib memiliki apoteker sebagai penanggung jawab
Pelayanan Kefarmasian di Instalasi Farmasi
Klinik yang tidak menyelenggarakan pelayanan kefarmasian dapat
bekerjasama dengan klinik lain atau apotek untuk memberikan
pelayanan kefarmasian.

Pelayanan Resep pada Klinik rawat jalan yang tidak memiliki

Apoteker dilakukan di apotek atau Klinik lain yang menyelenggarakan
Pelayanan Kefarmasian.

Klinik yang tidak menyelenggarakan pelayanan kefarmasian harus

memiliki lemari khusus penyimpanan obat darurat dan bahan medis
habis pakai (PMK no 14/2021)

Daftar Obat Keadaan Darurat Medis pada klinik yang tidak

menyelenggarakan pelayanan kefarmasian mengacu pada KMK
Nomor HK.01.07/MENKES/4799/2021
 ELEMEN PENILAIAN 1-3 KELENGKAPAN BUKTI SKORING

1. Tersedia bukti pengelolaan dan pelayanan sediaan 1.Terdapat SK penanggung jawab pelayanan kefarmasian 10
farmasi BMHP dan alat kesehatan oleh tenaga kefarmasian 5
sesuai dengan peraturan perundang- undangan 2.Terdapat dokumen bukti pengelolaan dan pelayanan sediaan farmasi 0
BMHP dan alat kesehatan oleh tenaga kefarmasian sesuai dengan
peraturan perundang-undangan

3.Melaksanakan observasi dan wawancara terhadap pengelolaan

dan pelayanan sediaan farmasi BMHP dan alat kesehatan oleh
tenaga kefarmasian di klinik
2. Tersedia daftar formularium obat klinik Terdapat daftar formularium obat 10
5
0
3. Ada kebijakan dan atau prosedur pengadaan obat sesuai Terdapat prosedur pengadaan obat sesuai dengan regulasi
dengan regulasi
SK PJ FARMASI

PELAYANAN
 Tersedia daftar formularium obat klinik
KRITERIA OBAT YANG MASUK DI FORMULARIUM KLINIK,
YAITU:

 Obat yang memiliki NIE dari BPOM

 Pemilihan Obat untuk Klinik yang bekerja sama dengan

BPJS mengacu pada Fornas;
 Mengutamakan Obat generik

 Memiliki benefit-risk ratio yang paling menguntungkan

pasien

 Mudah penggunaannya sehingga meningkatkan

kepatuhan dan penerimaan oleh pasien
 Memiliki benefit-cost ratio yang tertinggi berdasarkan biaya
langsung dan tidak langsung

 Terbukti evidence based medicine, aman dan banyak

dibutuhkan untuk pelayanan dengan harga yang
terjangkau.
 CONTOH FORMULARIUM OBAT KLINIK

Formularium Klinik disusun oleh tim penyusun

Formularium Klinik yang terdiri dari tenaga medis
dan Apoteker.

Formularium Klinik merupakan daftar Obat

yang ditetapkan oleh penanggung jawab
Klinik.
 KEBIJAKAN DAN ATAU PROSEDUR PENGADAAN OBAT

Pengadaan dilaksanakan dengan pembelian menggunakan

surat pesanan yang ditandatangani Apoteker.
 Sediaan Farmasi diperoleh dari Industri Farmasi atau
PBF yang memiliki izin.
 Alat Kesehatan dan BMHP diperoleh dari Penyalur Alat
Kesehatan (PAK) atau toko Alat Kesehatan yang memiliki
izin.
 Terjaminnya keaslian, legalitas, dan kualitas produk yang
dibeli.
 Pr duk dipesan tepat waktu, mudah ditelusuri, lengkap
sesuai dengan perencanaan.
 Pengadaan Obat darurat medispada Klinik yang tidak
melakukan Pelayanan Kefarmasian berasal dari apotek
melalui Surat Pesanan Kebutuhan Obat Darurat Medis
yang ditandatangani oleh penanggung jawab Klinik
 ELEMEN PENILAIAN KELENGKAPAN BUKTI SKORING

4. Tersedia bukti dilakukan pengkajian resep dan
pemberian obat dengan benar pada setiap pelayanan
pemberian obat
5.Tersedia bukti pemberian informasi obat dan konseling
oleh Apoteker
6.Tersedia bukti rekonsiliasi obat pada pelayanan
rawat inap sesuai dengan peraturan perundang-
undangan
1.Terdapat dokumen bukti dilakukan pengkajian resep dan pemberian 10
obat dengan benar pada setiap pelayanan pemberian obat 5
0
2.Melaksanakan observasi dan wawancara pelaksanaan pengkajian resep
dan pemberian obat dengan benar pada setiap pelayanan pemberian obat
1.Terdapat dokumen bukti pemberian informasi obat dan konseling oleh 10
Apoteker 5
0
2.Melaksanakan observasi dan wawancara pelaksanaan pemberian
informasi obat dan konseling oleh Apoteker
1.Terdapat dokumen bukti rekonsiliasi obat pada pelayanan 10
rawat inap sesuai dengan peraturan perundang-undangan 5
0
2.Melaksanakan observasi dan wawancara petugas terhadap
pelaksanaan rekonsiliasi obat pada pelayanan rawat inap
Bukti dilakukan Pengkajian Resep dan Pemberian Obat dengan Benar Pada Setiap Pelayanan
Pemberian Obat
bukti pemberian informasi obat dan konseling
oleh Apoteker
bukti rekonsiliasi obat pada pelayanan rawat inap
sesuai dengan peraturan perundang-undangan
 ELEMEN PENILAIAN
7. Tersedia obat emergensi pada unit-unit dimana
diperlukan, dan dapat diakses untuk memenuhi kebutuhan
yang bersifat emergensi, dipantau, dan diganti tepat waktu
setelah digunakan atau bila kadaluarsa.
8. Tersedia bukti penyimpanan dan pelaporan obat
narkotika serta psikotropika sesuai dengan regulasi
KELENGKAPAN BUKTI SKORING
1. Terdapat daftar obat emergensi yang diperbaharui secara berkala 10
5
2.Terdapat dokumen bukti ketersediaan obat emergensi pada unit-unit 0
dimana diperlukan, dan dapat diakses untuk memenuhi kebutuhan yang
bersifat emergensi, dipantau, dan diganti tepat waktu setelah digunakan
atau bila kadaluarsa.
3.Melaksanakan observasi dan wawancara terhadap ketersediaan
obat emergensi pada unit-unit dimana diperlukan
1. Terdapat SPO penyimpanan dan pelaporan obat narkotika serta 10
psikotropika sesuai dengan regulasi 5
0
2.Terdapat daftar obat narkotika serta psikotropika yang tersedia
3.Melaksanakan observasi wawancara terhadap penyimpanan
dan pelaporan obat narkotika serta psikotropika
Emergency kit
 Daftar obat Emergency
Emergency kit

KUNCI
DISPOSIBLE
Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 3
Tahun 2015 tentang Peredaran,
Penyimpanan dan pelaporan Narkotika,
psikotropika dan Prekursor Farmasi
 ELEMEN PENILAIAN
9. Tersedia bukti penyimpanan obat termasuk
obat high alert yang baik, benar dan aman
sesuai regulasi
10. Tersedia kebijakan dan atau prosedur
penanganan obat kadaluarsa/ rusak
KELENGKAPAN BUKTI SKORING
1.Terdapat SPO penyimpanan obat termasuk obat high alert 10
yang baik, benar dan aman sesuai regulasi 5
0
2.Terdapat dokumen bukti penyimpanan obat termasuk
obat high alert yang baik, benar dan aman sesuai regulasi
3.Melaksanakan observasi dan wawancara petugas tentang
penyimpanan obat termasuk obat high alert yang baik, benar dan
aman sesuai regulasi
1. Terdapat SPO penanganan obat kadaluarsa/rusak 10
5
2.Terdapat dokumen bukti penanganan obat 0
kadaluarsa/ rusak sesuai prosedur
3. Melaksanakan wawancara dengan petugas terkait penanganan
obat kadaluarsa/ rusak
Prinsip Umum Penyimpanan High-Alert Medication

 High alert medication disimpan di laci atau lemari di

area yang terkunci dan terpisah dari produk lain.

 Setiap high alert medication diberikan label “High-

Alert” yang berwarna merah pada sisi depan kemasan
tanpa menutupi informasi yang ada pada kemasan

 Setiap elektrolit konsentrat disimpan di farmasi,

kecuali NaHCO3 8.4% di simpan juga di ICU/ ICCU, dan
UGD. MgSO4 ≥ 20% disimpan di farmasi, emergency kit di
UGD dan ruang bersalin.

 Narkotika disimpan dalam lemari yang kokoh, tidak mudah

dipindahkan dan memiliki dua kunci yang berbeda.

 Obat anestesi disimpan di tempat yang hanya bisa

diakses oleh dokter, perawat dan staf farmasi

 Obat sitostatika, Insulin dan heparin hanya disimpan di

farmasi atau di area yang terkunci di mana obat
diresepkan.

 Dextrose ≥ 20% hanya disimpan di Farmasi, UGD, ICU dan

troli emergensi

 Penyimpanan obat NORUM dipisahkan, tidak diletakkan

bersebelahan, dan harus diberikan label “LASA”
kebijakan dan atau prosedur penanganan
obat kadaluarsa/ rusak
 ELEMEN PENILAIAN KELENGKAPAN BUKTI SKORING

11. Terdapat pencatatan dan pelaporan 1. Terdapat dokumen bukti pencatatan dan pelaporan 10
MESO/Monitoring Efek Samping Obat MESO/Monitoring Efek Samping Obat 5
0
2.Melaksanakan wawancara dengan petugas tentang
pencatatan dan pelaporan MESO/Monitoring Efek Samping
Obat di klinik
12. Ada kebijakan dan atau prosedur pemantauan 1.Terdapat SPO pemantauan dan pelaporan medication error 10
dan pelaporan medication error 5
2.Terdapat dokumen bukti pelaksanaan pemantauan dan 0
pelaporan medication error

3.Melaksanakan wawancara dengan petugas terkait

13. Dalam hal klinik tidak memiliki apoteker,
sebagai penanggung jawab pelayanan
kefarmasian, ada bukti bahwa klinik hanya
mengelola obat darurat medis sesuai peraturan
perundang-undangan
pelaksanaan pemantauan dan pelaporan medication error di
klinik
1.Terdapat dokumen bukti bahwa klinik hanya mengelola obat 10
darurat medis sesuai peraturan perundang- undangan 5
0
2. Melaksanakan observasi dan wawancara tentang
pengelolaan obat darurat medis di klinik
pencatatan dan pelaporan
MESO/Monitoring Efek Samping
Obat.
 Monitoring Efek Samping Obat
kegiatan pemantauan setiap respon
terhadap Obat yang merugikan atau
tidak diharapkan yang terjadi pada
dosis normal yang digunakan pada
manusia untuk tujuan profilaksis,
diagnosis dan terapi atau
memodifikasi fungsi fisiologis
1/26/22
Kegiatan:
 Mengidentifikasi Obat dan pasien
yang mempunyai risiko tinggi
mengalami efek samping Obat.
 Mengisi Laporan Monitoring Efek
Samping Obat (MESO).
 Melaporkan ke Pusat Monitoring Efek
Samping Obat Nasional.
94
Kebijakan dan atau prosedur pemantauan dan
pelaporan medication error
Dalam hal klinik tidak memiliki apoteker, sebagai
penanggung jawab pelayanan kefarmasian, klinik
hanya mengelola obat darurat medis sesuai peraturan
perundang-undangan