BAB 8.

I
PELAYANAN LABORATORIUM
KRITERIA 8.1.1

PEMERIKSAAN LABORATORIUM DILAKUKAN OLEH PETUGAS

YANG KOMPETEN DAN BERPENGALAMAN UNTUK MELAKUKAN
DAN MENGINTERPRETASIKAN HASIL PEMERIKSAAN

N ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANG

O PUSKESMAS AN

.1 Ditetapkan jenis-jenis a. SK tentang jenis-jenis

pemeriksaan pemeriksaan laboratorium
laboratorium yang dapat yang tersedia
dilakukan di Puskesmas b. SOP Pemeriksaan
laboratorium, brosur
pelayanan laboratorium
2 Tersedia jenis dan jumlah Pola ketenagaan, persyaratan
petugas kesehatan yang kompetensi, ketentuan jam
kompeten sesuai buka pelayanan
kebutuhan dan buka
pelayanan
3 Pemeriksaan Persyaratan kompetensi
laboratorium dilakukan analis/petugaslaboratorium
oleh analis/petugas yang
terlatih dan
berpengalaman
4 Interpretasi hasil Persyaratan kompetensi
pemeriksaan petugas yang melakukan
laboratorium dilakukan interpretasi hasil pemeriksaan
oleh petugas yang terlatih laboratorium
dan berpengalaman

Terdapat Kebijakan dan Prosedur Spesifik Untuk Setiap Jenis
Pemeriksaan Laboratorium
ELEMEN PENILAIAN
1. Kebijakan dan prosedur untuk
permintaan pemeriksaan,
penerimaan spesimen,
pengambilan dan penyimpanan
spesimen
2. Tersedia Prosedur pemeriksaan
laboratorium
3. Dilakukan pemantauan secara
berkala terhadap pelaksanaan
prosedur tersebut
4. Dilakukan evaluasi terhadap
ketepatan waktu penyerahan hasil
pemeriksaan laboratorium
5. Kebijakan dan prosedur
pemeriksaan di luar jam kerja
6. Kebijakan dan prosedur untuk
pemeriksaan yang beresiko tinggi
7. Prosedur kesehatan dan
keselamatan kerja, dan alat
pelindung diri bagi petugas
laboratorium
8. Dilakukan pemantauan terhadap
penggunaan alat pelindung diri
dan pelaksanaan prosedur
kesehatan dan keselamatan kerja
9. Prosedur pengelolaan bahan
berbahaya dn beracun, dan
limbah medis hasil pemeriksaan
laboratorium
10.Prosedur pengelolaan reagen di
laboratorium
11. Pemantauan dan tindak lanjut
terhadap pengelolaan limbah
medis apakah sesuai dengan
prosedur
KRITERIA 8.1.2
DOKUMEN DI KETERANGAN
PUSKESMAS
SOP Permintaan pemeriksaan,
penerimaan spesimen, pengambilan dan
penyimpanan spesimen
SOP Pemeriksaan laboratorium
SOP Pemantauan pelaksanaan prosedur
pemeriksaan laboratorium, hasil
pemantauan , tindak lanjut pemantauan
SOP Penilaian ketepatan waktu
penyerahan hasil, hasil evaluasi dan
tindak lanjut hasil evaluasi
SK dan SOP Pelayanan di luar jam kerja
SOP Pemeriksaan laboratorium yang
beresiko tinggi
SOP Kesehatan dan keselamatan kerja
bagi petugas
SOP Penggunaan alat pelindung diri,
SOP Pemantauan terhadap penggunaan
alat pelindung diri
SOP Pengelolaan bahan berbahaya dan
beracun,
SOP Pengelolaan limbah hasil
pemeriksaan laboratorium
SOP Pengelolaan reagen
SOP Pengelolaan limbah
 KRITERIA 8.1.3

Hasil Pemeriksaan Laboratorium Selesai Dan Tersedia Dalam

Waktu Sesuai Ketentuan Yang Ditetapkan
ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANGAN
PUSKESMAS
1. Pimpinan puskesmas a. SK tentang waktu penyampaian
menetapkan waktu laporan hasil pemeriksaan
diharapkan untuk laboratorium
laporan hasil b. SK tentang waktu penyampaian
pemeriksaan laporan hasil pemeriksaan
laboratorium untuk pasien
urgent (CITO)
2. Ketepatan waktu SOP Pemantauan waktu
melaporkan hasil penyampaian hasil pemeriksaan
pemeriksaan yang laboratorium untuk pasien
urgent/ urgent/gawat darurat.
Hasil Pemantauan
3. Hasil laboratorium Hasil pemantauan pelaporan hasil
dilaporkan dalam pemeriksaan laboratorium
kerangka waktu guna
memenuhi kebutuhan
pasien
 KRITERIA 8.1.4

Prosedur Melaporkan Hasil Tes Diagnostik Yang Kritis

ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANGAN

PUSKESMAS

1. Metoda kolaboratif SOP Pelaporan hasil

digunakan untuk pemeriksaan laboratorium yang
mengembangkan kritis, rekam medis
prosedur untuk
pelaporan hasil yang
kritis dan pemeriksaan
diagnostik

2. Prosedur tersebut SOP Pelaporan hasil

menetapkan nilai pemeriksaan laboratorium yang
ambang kritis untuk kritis, penetapan nilai ambang
setiap tes kritis untuk tiap tes

3. Prosedur tersebut SOP Pelaporan hasil

menetapkan oleh siapa pemeriksaan laboratorium yang
dan kepada siapa hasil kritis, rekam medis
yang kritis dari
pemeriksaan diagnostik
harus dilaporkan

4. Prosedur tersebut
menetapkan apa yang
dicatat di dalam rekam
medis pasien

5. Proses dimonitor untuk SOP Monitoring, hasil

memenuhi ketentuan monitoring, tindak lanjut
dan dimodifikasi monitoring, rapat-rapat
berdasarkan hasil mengenai monitoring
monitoring pelaksanaan pelayanan
laboratorium
 KRITERIA 8.1.5

Reagensia Esensial Dan Bahan Lain Yang Diperlukan Sehari-Hari Selalu

Tersedia Dan Dievaluasi Untuk Memastikan Akurasi Dan Presisi Hasil
ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANG
PUSKESMAS AN
1. Ditetapkan reagensia SK tentang jenis reagensia
asensial dan bahan lain asensial dan bahan lain yang
yang harus tersedia harus tersedia
2. Reagensia esensial dan SK tentang menyatakan kapan
bahan lain tersedia, dn ada reagensia tidak tersedia ( batas
proses untuk menyatakan buffer stock untuk melakukan
jika reagen tidak tersedia order)
3. Semua reagensia disimpan SPO Penyimpanan dan
dan didistribusikan sesuai distribusi reagensia
pedoman dari produsen
atau instruksi
penyimpanan dan
distribusi yang ada pada
kemasan
4 Pedoman tertulis yang Panduan tertulis untuk
dilaksanakan untuk evaluasi reagensia, bukti
menevaluasi semua evaluasi dan tindak lanjut
reagensia agar
memberikan hasil yang
akurat dan presisi
4. Semua reagensia dan SOP Pelabelan
larutan diberi label secara
lengkap dan akurat
 Kriteria 8.1.6

Ditetapkan Nilai Normal dan Rentang Nilai Yang Digunakan

Untuk Interpretasi dan Pelaporan Hasil Laboratorium

ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANG

PUSKESMAS AN

1. Kepala Puskesmas SK Rentang nilai yang

menetapkan nilai/rentang
nilai rujukan untuk setiap
pemeriksaan yang
dilaksanakan
2. Rentang nilai rujukan ini
harus disertakan dalam
catatan klinis pada waktu
hasil pemeriksaan
dilaporkan
3. Pemeriksaan yang dilakukan Form
oleh laboratorium luar harus
mencantumkan rentang nilai
4. Rentang nilai dievaluasi dan
direvisi berkala seperlunya
menjadi rujukan hasil
pemeriksaan laboratorium
Form laporan hasil
pemeriksaan laboratorium
laporan hasil
pemeriksaan laboratorium
SOP Evaluasi terhadap
rentang nilai, hasil
evaluasi dan tindak lanjut

KRITERIA 8.1.7
 Pengendalian Mutu Dilakukan, Ditindaklanjuti dan Didokumentasi
Untuk Setiap Pemeriksaan Laboratorium

ELEMEN PENILAIAN DOKUMEN DI KETERANGA

PUSKESMAS N

1. Tersedia kebijakan dan prosedur SK dan SOP

pengendalian mutu pelayanan Pengendalian mutu
laboratorium laboratorium
2. Dilakukan kalibrasi atau validasi SOP kalibrasi dan
instrumen/alat ukur tepat waktu dan validasi instrumen
oleh pihak yang kompeten sesuai
gambar
3. Terdapat bukti dokumentasi Bukti-bukti pelaksanaan
dilakukannya kalibrasi atau validasi, kalibrasi atau validasi
dan masih berlaku
4. Apabila ditemukan penyimpangan SOP Perbaikan, bukti
dilakukan tindakan perbaikan pelaksanaan perbaikan
5. Dilakukan pemantapan mutu SK tentang PME, Hasil
eksternal terhadap pelayanan PME
laboratorium oleh pihak yang
kompeten
6. Terdapat mekanisme rujukan SOP Rujukan
spesimen dan pasien bila Laboratorium
pemeriksaan laboratorium tidak
dilakukan di Puskesmas, dan
Puskesmas memastikan bahwa
pelayanan tersebut diberikan sesuai
dengan kebutuhan pasien
7. Terdapat bukti dokumentasi SOP PMI dan PME, bukti
dilakukannya pemantapan mutu pelaksanaan PMI dan
internal dan eksternal PME
KRITERIA 8.1.8

Program Keselamatan ( Safety ) Direncanakan, Dilaksanakan,

 dan Didokumentasikan
ELEMEN PENILAIAN
1. Terdapat program
keselamatan/keamanan laboratorium
yang mengatur resiko keselamatan
yang potensial di laboratorium dan
di area lain yang mendapat
pelayanan laboratorium
2. Program ini adalah bagian dari
program keselamatan di Puskesmas
3. Petugas laboratorium melaporkan
kegiatan pelaksanaan program
keselamatan kepada pengelola
program keselamatan di Puskesmas
sekurang-kurangnya setahun sekali
bila terjadi insiden keselamatan
4. Terdapat kebijakan dan prosedur
tertulis tentang penanganan dan
pembuangan bahan berbahaya
5. Dilakukan identifikasi analisis dan
tindak lanjut resiko keselamatan di
laboratorium
6. Staf laboratorium diberikan
orientasi untuk prosedur dan praktik
keselamatan/keamanan kerja
7. Staf laboratorium mendapatkan
pelatihan.pendidikan untuk prosedur
baru dan penggunaan bahan
berbahaya yang baru,
maupunperalatan yang baru
DOKUMEN KETERANGAN
DI PUSKESMAS
Kerangka acuan program
keselamatan / keamanan
laboratorium, bukti pelaksanaan
program
Kerangka acuan program
keselamatan / keamanan
laboratorium, dan panduan
program keselamatan pasien di
puskesmas
SOP Pelaporan program
keselamatan dn pelaporan
insiden, bukti laporan
SK dan SOP Penanganan dan
pembuangan bahan berbahaya
SOP Penerapan manajemen
resiko laboratorium, bukti
pelaksanaan manajemen resiko:
identifikasi resiko, analisis, dan
tindak lanjut resiko
SOP Orientasi prosedur dan
praktek keselamatan.keamanan
kerja, bukti pelaksanaan program
orientasi
SOP Pelatihan dan pendidikan
untuk prosedur baru,bahan
berbahaya, peralatan baru, bukti
pelaksanaan pelatihan dan
pendidikan