KEBIJAKAN PENGELOLAAN VAKSIN TERPADU

ONE GATE POLICY (OGP)

Direktorat Pengelolaan dan Pelayanan Kefarmasian

5 Juni 2023
 ▪ Program Kemenkes RI
▪ Effective Vaccine Management (EVM)
OUTLINE sebagai dasar Management Logistik
Vaksinasi
▪ Pengelolaan Vaksin Terpadu sebagai
Implementasi One Gate Policy
▪ Tantangan dan Tindak Lanjut
▪ Penutup

22
Kemenkes berkomitmen untuk melakukan transformasi sistem kesehatan

3
Transformasi diharapkan dapat menjawab permasalahan yang
dialami oleh masyarakat dalam mengakses layanan primer

Keluhan Masyarakat Keluhan Petugas Kesehatan Keluhan Pemegang Program

(Survey GTZ dan Bappenas ) (Survey cepat ke 5 Puskesmas tentang sarana, prasarana, alkes, (Wawancara pemegang program Unirt Utama)
obat-obatan dan manajemen Puskesmas oleh Tim Pokja)

• Keterbatasan akses, jarak • Keterbatasan sarpras, obat, dan SDM • Adanya ego program sehingga
terlalu (terutama di DTPK) serta pelaksanaan kurang optimal
sarana prasarana, obat, • Rendahnya pemahaman manajemen dilapangan

• Sistem rujukan yang sulit
• Dokter jaga tidak ada
• Jam layanan tidak tepat waktu
• Waktu tunggu yang lama
• Pembiayaan yang dirasa kurang dan • Rendahnya kemampuan
tidak fleksibel manajerial, analisis data, dan
koordinasi lintas program pada
• Keterbatasan pembinaan dari Dinas SDM kesehatan
Kesehatan
• Anggaran yang kaku

4
 Program utama penguatan upaya
preventif di layanan primer

Imunisasi rutin: Peningkatan kesehatan ibu

Perluasan deteksi dini
dari 11 menjadi 14 jenis vaksin dan anak
Screening penyakit penyebab kematian
BCG, DPT-Hib, Hep B, MMR/MR, tertinggi di setiap sasaran usia: Pemantauan tumbuh kembang anak di
Polio (OPV-IPV), TT/DT/td, JE, HPV, Posyandu dengan alat antropometri
• Hipotiroid kongenital terstandar
PCV, Rotavirus • Thalasemia
Kanker Serviks merupakan satu- • Anemia
• Stroke
satunya kanker yang bisa dicegah Pemeriksaan kehamilan (ANC) dari 4
• Serangan jantung
dengan imunisasi Human • Hipertensi kali menjadi 6 kali, termasuk 2 kali USG
Papillomavirus (HPV) • Penyakit paru obstruksi kronik dengan dokter pada trimester 1 dan 3
• Tuberkulosis
Pneumonia dan diare merupakan • Kanker paru
2 dari 5 penyebab tertinggi kematian • Hepatitis
balita di Indonesia yang dapat dicegah • Diabetes
dengan imunisasi (PCV dan • Kanker payudara
Rotavirus) • Kanker serviks
• Kanker usus

Diperlukan sistem pengelolaan vaksin yang baik →EVM 5

Effective Vaccine Management
EVM adalah konsep global untuk meningkatkan kualitas rantai pasok dingin vaksin di suatu negara.

Terdapat 9 kriteria global yang digunakan sebagai parameter kualitas rantai pasok dingin vaksin,
❖ E1. Kedatangan vaksin
❖ E2. Manajemen Suhu
❖ E3. Kapasitas penyimpanan dan Transportasi
❖ E4. Storage of vaccines and dry goods
❖ E5. Perawatan
❖ E6. Manajemen Stok
❖ E7. Distribusi vaksin dan dry goods
❖ E8. Manajemen Vaksin
❖ E9. Manajemen Limbah – parameter terbaru dalam Effective Vaccine Management (EVM)

❖ Forecasting kebutuhan tahunan

4 parameter manajemen fasilitas ❖ Rencana kerja tahunan
sebagai standard global dalam ❖ Supportive supervision
rantai proses pengadaan vaksin ❖ Supply Chain performance monitoring –
(ketersediaan vaksin, potensi vaksin, efisiensi system)
 Pentingnya Pengelolaan Vaksin dalam Cold Chain

Vaksin rusak oleh paparan panas,

01 dingin (beku) dan cahaya yang
berlebihan
Vaksin merupakan kebutuhan pokok
pelaksanaan imunisasi

• Harus selalu tersedia sampai ke tingkat Kualitas harus tetap terjaga

pelayanan
• Kelebihan menyebabkan pemborosan • Disimpan pada suhu yang
sesuai
• Kekurangan menyebabkan
terhambatnya pelaksanaan program • Ketersediaan coldchain
disetiap level
• Perencanaan harus tepat.

Cold Chain terdiri dari serangkaian

kegiatan yang dirancang untuk Memastikan penggunaan produk
menjaga vaksin dalam rentang suhu Menghindari resiko 02
03 penurunan khasiat dan yang efektif
yang disarankan WHO, dari awal
pembuatan sampai digunakan oleh keamanannya
konsumen
 MANAJEMEN LOGISTIK VAKSINASI
Merupakan bagian dari implementasi standar pelayanan kefarmasian

MONITORING DAN EVALUASI

PEMILIHAN/SELEKSI

Jenis & jumlah vaksin untuk program vaksinasi

ditetapkan berdasarkan target sasaran

PENGGUNAAN : PELAYANAN KEFARMASIAN

⚫ Good Pharmacy Practice

PERENCANAAN
DISTRIBUSI Rencana kebutuhan berdasarkan target/sasaran
Sumber anggaran: APBN, APBD, dan sumber lain
Good Distribution Practice sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan
Sistem Manajemen Distribusi
Vaksin (SMDV)

PENYIMPANAN PENGADAAN
Pengadaan vaksin dan logistik dilakukan sesuai
Berdasarkan jenisnya, Berdasarkan suhu penyimpanan
dengan Perpres Pengadaan Barang/Jasa Pemerintah
pada label → memerlukan Good Storage Practice
❑ Pemilihan / Seleksi Vaksin
➢ Jenis & jumlah vaksin untuk program vaksinasi ditetapkan berdasarkan target sasaran
➢ Jenis imunisasi berdasarkan PERMENKES No. 12 Tahun 2017 adalah :
Transformasi layanan primer melalui
perluasan 14 antigen → National Wide

Imunisasi Program Imunisasi Pilihan

Imunisasi Rutin Imunisasi Imunisasi • Pneumonia dan Meningitis

akibat pneumokokus
Tambahan Khusus
Dasar Lanjutan • Diare (rotavirus)
Imunisasi yang di berikan Imunisasi bagi orang • Kanker serviks (HPV)
Imunisasi pada bayi, Anak bawah dua yang akan dan dari • Influenza
sesuai kajian epidemiologi di
yaitu: tahun: tempat endemis jenis • Gondongan (Mumps)
suatu daerah, Backlog
• Hepatitis B ✓ DPT-HB-Hib • Rubella
fighting PD3I tertentu
• BCG ✓ Campak/MR • Tifoid
• Crash program • Imunisasi
• Polio Tetes (OPV) • Hepatitis A
• PIN Meningitis
• IPV Anak Sekolah (BIAS): • Japanese Encephalitis
• Catch Up Campaign Meningokokus
• DPT-HB-Hib ✓ Campak/MR • Herpes Zoster
(kampanye) • Imunisasi Yellow
• Campak/MR ✓ DT • DBD
• Sub PIN
✓ Td Fever (Demam
• Imunisasi dalam
• WUS yaitu Td Kuning)
penanggulangan KLB
(Outbreak Response • Imunisasi Rabies
Immunization/ ORI) • Imunisasi Polio
Proses Perencanaan dan Pengadaan Vaksin Program

1 Perencanaan Kebutuhan
Usulan kebutuhan Vaksin dari Program Pusat &
Dinas Kesehatan Kab/Kota dan Provinsi
2 Perencanaan Pengadaan
Evaluasi terhadap : NIE, ketersediaan anggaran,
spesifikasi teknis, kesiapan industri

3 Proses Pengadaan
a. Proses pengadaan: e-katalog atau cara lain
sesuai Perpres Pengadaan Barang/Jasa
b. Pendistribusian

10
PENYIMPANAN (1)

Vaksin adalah produk biologis yang Potensi vaksin dapat berkurang seiring
berjalannya waktu, vaksin yang sudah
peka dan sensitif terhadap kehilangan potensinya >> tidak dapat
panas dan beku. digunakan lagi.

Vaksin harus selalu disimpan pada

suhu yang tepat setiap waktu sejak
dalam proses produksi hingga proses
penyuntikan.

Potensi vaksin dapat berkurang

dengan cepat ketika terpapar Mayoritas vaksin dalam bentuk cair,
akan rusak bila terpapar suhu beku.
suhu > 80C.

Sebagian besar vaksin imunisasi rutin disimpan pada suhu 2 sd 8 ⁰C,

terdapat vaksin rutin disimpan pada suhu -15 ⁰C sd -20 ⁰C.
 PENYIMPANAN (2)

VAKSIN SUHU (⁰C) KELAS

BOPV, Rotavirus -15 s/d -25 A
CAMPAK, BCG, MR 2 s/d 8 B
TT, DT, Td, Hep-B, IPV, 2 s/d 8 C
Pentabio (DPT-HB-Hib),
PCV, HPV
Pelarut dan Penetes Suhu ruang (± 20-26) -
(Dropper) Gunakan VVM untuk memantau
vaksin terhadap paparan panas.
Distribusi dan Pengeluaran Logistik Imunisasi

Distribusi vaksin imunisasi rutin dilakukan pada:

Dinkes Provinsi >>> Dinkes Kab/Kota >>> Puskesmas

Pengeluaran vaksin: Setiap vaksin dan logistik yang

akan didistribusikan harus
FEFO, FIFO dan VVM dicatat pada kartu stok
Sistem
➢ Hindari mengisi cold boxes/ vaccine carriers
Manajemen
Distribusi
dengan kotak dingin beku.
Vaksin (SMDV)
➢ Vial vaksin tidak akan terlindungi dari pembekuan
bila dibungkus oleh kertas koran/karton.
Distribusi Vaksin
➢ Gunakan kotak dingin cair daripada kotak dingin
beku. Kotak dingin cair mampu mempertahankan
vaksin dalam keadaan dingin saat distribusi di
Disertai dokumen pengiriman hampir semua kondisi cuaca.
(SBBK) Menggunakan vaccine carrier ➢ Kotak dingin cair diisi oleh air dan didinginkan di
dalam lemari es.
❖ Penerimaan vaksin program dilakukan secara berjenjang mulai dari Dinkes
Provinsi, Dinkes Kab/Kota sampai dengan fasilitas pelayanan kesehatan

❖ Hal yang harus diperhatikan pada saat penerimaan :

a. Kesesuaian jumlah yang diterima dengan Berita Acara Serah Terima
b. Pencatatan penerimaan dilakukan pada aplikasi SMILE
Penerimaan
Vaksin
Program
❑ MONITORING DAN EVALUASI

➢ Monitoring dan evaluasi vaksin imunisasi

rutin dan covid melalui aplikasi SMILE
➢ Pencatatan dan pelaporan melalui Smile
dilakukan untuk data Vaksin dan logistik
vaksinasi yang diterima, disimpan,
didistribusikan dan digunakan di Provinsi,
Kabupaten/Kota dan fasyankes
➢ Kepatuhan pelaksanaan Stok Opname per
bulan dan Rekonsiliasi Data setiap
Pencatatan Hasil
triwulan oleh seluruh entitas pelaksanaan Pelayanan Vaksinasi
vaksinasi
 ▪ Program Kemenkes RI
▪ Effective Vaccine Management (EVM) sebagai
OUTLINE dasar Management Logistik Vaksinasi
▪ Pengelolaan Vaksin Terpadu sebagai
Implementasi One Gate Policy
▪ Tantangan dan Tindak Lanjut
▪ Penutup

16
16

DASAR HUKUM
• Pemerintah menjamin ketersediaan, pemerataan dan
• Setiap orang yang tidak memiliki keahlian dan kewenangan dilarang
Undang-Undang RI No 23/2014
tentang Pemerintahan Daerah
Penyediaan obat, vaksin, alat kesehatan dan
suplemen kesehatan program nasional merupakan
urusan pemerintah pusat
Permenkes RI No 5/2019
tentang Perencanaan dan Pengadaan Obat
Berdasarkan Katalog Elektronik
Fasyankes termasuk rumah sakit yang bekerjasama dengan
BPJS menyampaikan rencana kebutuhan obat (RKO) tahun
berikutnya melalui sistem e-monev obat dan diverifikasi
secara berjenjang oleh Dinkes Kab/Kota, Provinsi dan
Kemenkes.
Permenkes no 12 Tahun 2017 tentang Imunisasi
Pemerintah Pusat bertanggungjawab terhadap
penyediaan dan pendistribusian logistik imunisasi
Undang-Undang RI No. 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan
keterjangkauan perbekalan Kesehatan
mengadakan, menyimpan, mengolah, mempromosikan, dan
mengedarkan obat dan bahan yang berkhasiat obat. (pasal 98 ayat 2)
Undang-Undang nomor 44/2009 tentang Rumah Sakit
Pengelolaan alat kesehatan, sediaan farmasi, dan bahan habis
pakai di Rumah Sakit harus dilakukan oleh Instalasi farmasi sistem
satu pintu (pasal 15 ayat 3)
PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian
Pekerjaan Kefarmasian adalah pembuatan termasuk pengendalian
mutu sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan
pendistribusian atau penyaluran obat, pengelolaan obat, pelayanan
obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta
pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional →harus
dilakukan oleh tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan
kewenangan untuk itu
Hasil Pertemuan Akselerasi Capaian Indikator Program Pengelolaan Imunisasi
Tahun 2022

Pengelolaan Vaksin dan logistik vaksinasi di Instalasi Farmasi

tetap harus dilakukan secara terpadu dan terintegrasi
dengan unit kerja terkait
IMPLEMENTASI KEBIJAKAN ONE GATE POLICY (OGP)
Pada tahun 2022, dari total 34 Provinsi dan 514 Kab/Kota di Indonesia, sebanyak 21 IF Provinsi dan 291 IF Kab/Kota telah menerapkan
Kebijakan Pengelolaan 1 Pintu untuk Vaksin dan bertambah menjadi 25 IF Provinsi pada tahun 2023
600

514 505
500 Tindak lanjut Surat Hasil Pertemuan dari
P2P dan Koordinasi Internal dengan
400
Dinas Kesehatan Provinsi di Tahun 2022
291
300

200

100
Pada Tahun 2023 Pengelolaan Vaksin di
34 34 21 Provinsi Bengkulu, DI Yogyakarta ,
0 Sulawesi Utara dan Jawa Timur telah
IF Provinsi IF Kab/Kota dilakukan secara Terpadu 1 Pintu dengan
support dari Program dalam pengelolaan
Jumlah IF Obat Program Vaksin coldchain
IF : Instalasi Farmasi

Sumber data laporan survey Instalasi Farmasi Pemerintah, 2022

 Rincian Provinsi dengan Pengelolaan Kebijakan OGP
PROVINSI KAB/KOTA
JUMLAH
NO PROVINSI
KAB/KOTA
VAKSIN
OBAT
PROGRAM
VAKSIN
OBAT
PROGRAM ❖ Sebanyak 34 Prov (100%) dan 505
1 ACEH 23 1 1 4 23
2 SUMATERA UTARA 33 1 1 13 29
Kab/Kota (98%) telah menerapkan
3
4
SUMATERA BARAT
RIAU
19
12
1
1
1
1
19
10
19
12
Kebijakan Pengelolaan 1 Pintu untuk
5 BENGKULU 10 1 1 2 10 Pengelolaan Obat Program
6 JAMBI 11 0 1 6 11
7 BANGKA BELITUNG 7 0 1 7 7
8 KEPULAUAN RIAU 7 1 1 5 7
9 SUMATERA SELATAN 17 1 1 4 15 ❖ Sebanyak 25 prov (74%) dan 291
10 LAMPUNG 15 1 1 15 15
11 BANTEN 8 1 1 5 8 Kab/Kota (54%) telah menerapkan
12 DKI JAKARTA 6 1 1 6 6
13 JAWA BARAT 27 1 1 23 27
Kebijakan Pengelolaan 1 Pintu untuk
14
15
JAWA TENGAH
DI. YOGYAKARTA
35
5
0
1
1
1
0
4
35
5
Pengelolaan Vaksin Program
16 JAWA TIMUR 38 1 1 16 36
17 KALIMANTAN BARAT 14 1 1 13 14
18 KALIMANTAN SELATAN 13 1 1 11 13
19 KALIMANTAN TENGAH 14 1 1 12 14
20 KALIMANTAN TIMUR 10 1 1 10 10
21 KALIMANTAN UTARA 5 1 1 5 5
22 SULAWESI BARAT 6 0 1 5 6
23 SULAWESI TENGAH 13 1 1 13 13
24 GORONTALO 6 1 1 6 6
25 SULAWESI UTARA 15 1 1 7 15
26 SULAWESI TENGGARA 17 0 1 5 17 Diperlukan Koordinasi dan Kolaborasi
27
28
SULAWESI SELATAN
BALI
24
9
0
1
1
1
17
4
24
9
antara Pengelola Farmasi dan
29
30
NUSA TENGGARA BARAT
NUSA TENGGARA TIMUR
10
22
0
1
1
1
3
16
10
21
Program Imunisasi dalam
31 MALUKU 11 1 1 9 11 Implementasi Kebijakan OGP
32 MALUKU UTARA 10 0 1 6 10
33 PAPUA 29 0 1 8 29
34 PAPUA BARAT 13 1 1 2 13
JUMLAH 514 25 34 291 505

Sumber data laporan Survey Instalasi Farmasi Pemerintah 2022 dan update informasi dari Dinas Kesehatan Provinsi 2023

PERAN &TANGGUNG JAWAB PEMERINTAH PUSAT & DAERAH
Kebijakan One Gate Policy (OGP)
yaitu pengelolaan obat dan vaksin
yang dipusatkan pada Instalasi
Farmasi Pemerintah, dengan
fungsi yang dilaksanakan meliputi
Seleksi obat, perencanaan,
pengadaan, penerimaan,
penyimpanan, pendistribusian,
pemantauan mutu, evaluasi dan
pencatatan pelaporan,
pemusnahan yang terintegrasi
dengan program terkait.
PENGELOLAAN TERPADU
Sebagai Implementasi One Gate Policy
PUSAT DAERAH
• Penyediaan logistik imunisasi • Penyediaan peralatan cold chain & pendukungnya
& peralatan cold chain • Penyediaan ruang untuk menyimpan cold chain & logistik
• Pendistribusian sampai ke imunisasi
• Pendistribusian dari Provinsi sampai ke Kab/Kota
Provinsi
• Pendistribusian dari Kab/Kota sampai ke Puskesmas
Pengelolaan mencakup seluruh obat, vaksin dan perbekalan kesehatan yang berasal dari semua
sumber anggaran dan menjadi tanggungjawab Dinas Kesehatan
Koordinasi dan kolaborasi antara Tim Farmasi dan Program
dalam pengelolaan dan pemanfaatannya
 Tujuan Pengelolaan Vaksin Terpadu
Menghindari terjadinya kekosongan vaksin

Menghindari terjadinya penumpukan vaksin

Menghindari terjadinya duplikasi penyediaan vaksin

Menghindari terjadinya vaksin kedaluwarsa

Meningkatkan efisiensi pemanfaatan vaksin yang ada

Pengelolaan Vaksin dan Logistik Vaksinasi Program Imunisasi
yang Rusak dan/atau Kedaluwarsa

❖ Vaksin rutin merupakan Barang Milik Daerah (BMD), sehingga proses pemusnahan dilakukan pada masing-masing
entitas sebagai pemilik vaksin

❖ Tata cara pengelolaan vaksin dan logistik vaksinasi program imunisasi yang kedaluwarsa/ rusak dilakukan sesuai
dengan ketentuan pada PMK Nomor 12 Tahun 2017 tentang Penyelenggaraan Imunisasi

❖ Pencatatan vaksin dan logistik vaksinasi program imunisasi kedaluwarsa/ rusak dilakukan pada aplikasi SMILE

❖ Berbeda dengan Vaksin Program Imunisasi Rutin, Pengelolaan Vaksin COVID-19 rusak dan/atau kedaluwarsa dilakukan
oleh Pemerintah Pusat karena vaksin tersebut merupakan Barang Milik Negara – BMN Pusat
 ▪ Program Kemenkes RI
▪ Effective Vaccine Management (EVM) sebagai
OUTLINE dasar Management Logistik Vaksinasi
▪ Pengelolaan Vaksin Terpadu sebagai
Implementasi One Gate Policy
▪ Tantangan dan Tindak Lanjut
▪ Penutup

24 24
 TANTANGAN
• Jaminan ketersediaan vaksin di daerah yang tepat waktu.
Optimalisasi penerimaan vaksin di daerah → terdapat
alokasi vaksin yang belum dapat diterima oleh daerah
• Pelaksanaan pencatatan/updating penerimaan/
pengeluaran vaksin-logistik secara riil time dan Stock
Opname dilakukan melalui aplikasi SMILE tepat waktu
• Pengelolaan vaksin masih belum terpadu
• Pengelolaan vaksin Covid-19 rusak dan/kedaluwarsa
dilaksanakan sesuai ketentuan tata kelola BMN Pusat
TINDAK LANJUT
• Diperlukan koordinasi antara Program Imunisasi dan Farmasi
dalam pengelolaan vaksin dan logistik penunjang vaksinasi
• Adanya pembagian peran pencatatan dalam aplikasi SMILE untuk
menjamin akuntabilitas pelaksanaan pengelolaan vaksin
• Penerapan Kebijakan OGP pada Pengelolaan Vaksin Program
dilakukan secara Terpadu dan Terintegrasi
• Koordinasi pemanfaatan Vaksin Covid-19 untuk pencapaian target
vaksinasi dan pengelolaan vaksin Covid-19 rusak dan/
kedaluwarsa
25
PENUTUP

Optimalisasi koordinasi antara Farmasi dan Program baik di Pusat dan

Daerah dalam pengelolaan vaksin dan logistiknya termasuk pemenuhan
kebutuhan vaksin per-bulan sehingga pengaturan pendistribusian vaksin
dapat berjalan tepat waktu sesuai kebutuhan pelaksanaan vaksinasi

Kolaborasi antara Pengelola Kefarmasian dan Program melalui

Penerapan Kebijakan One Gate Policy (OGP) dalam upaya menjamin
ketersediaan, kualitas dan mutu vaksin dan logistik penunjang vaksinasi

Peningkatan kepatuhan dan keaktifan dalam pemanfaatan Aplikasi SMILE dan

ASIK dalam pengelolaan vaksin baik imunisasi rutin maupun COVID-19

26