PT.

ARIAKE EUROPE INDONESIA

STANDARD OPERATING Doc. No. SOP.MR.04
PROCEDURES Rev. 00
Tanggal Efektif 2 Juli 2018
RECALL PRODOCT
Halaman 1 dari 3

I. TUJUAN
Prosedur ini menjelaskan tentang aktivitas proses penanganan recall produk / penarikan
produk untuk memastikan bahwa barang tersebut benar-benar telah ditarik dan tidak
beredar di pasaran

II. RUANG LINGKUP

Prosedur ini berlaku mulai dari menerima informasi mengenai recall produk dari QA
sampai dengan melakukan pemantauan terhadap produk yang berhasil ditarik, untuk
selanjutnya dilakukan proses penanganan barang tidak sesuai

III. REFERENSI
ISO 22000:2005 : 4.2.3
ISO 9001:2015 : 7.4

IV. ISTILAH
DCR : Document Controller / Personal Pengendali Dokumen
MR : Management Representative

V. CATATAN REVISI
No. Rev Tgl. Efektif Alasan Revisi

Dibuat Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh :

Jabatan QC/QA MR/ FSTL Direktur

Tanda Tangan

Nama Syarli Sanita Syarli Sanita Hiroshi Kenjo

Tanggal 2 Juli 2018 2 Juli 2018 2 Juli 2018
 PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
STANDARD OPERATING Doc. No. SOP.DCR.01
PROCEDURES Rev. 00
Tanggal Efektif 2 Juli 2018
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman 2 dari 4

VI. PROSEDUR A (Pengendalian Dokumen Internal)

AKTIVITAS DOKUMEN/ CATATAN KETERANGAN

MULAI

Pemohon Pembuatan Dokumen level 1, 2,

Form Permintaan
dan 3 harus mengikuti aturan yang
Pembuatan/ Perubahan
telah ditentukan.
Dokumen
Isi permintaan pembuatan/ FRM.DCR.01.03
perubahan dokumen

WI Pembuatan
Pemohon & DCR Dokumen Bila dokumen tersebut merupakan
WI.DCR.01.01 revisi dari dokumen sebelumnya,
maka catatan perubahannya juga
Identifikasi, buat dan/atau Form Riwayat harus dicatat dalam Form Histori
revisi dokumen Perubahan Dokumen Perubahan Dokumen.
FRM.DCR.01.06

DCR Persetujuan dokumen level 1 oleh

WI Penomoran Direktur, sedangkan dokumen level
Dokumen 2 dan 3 disetujui oleh MR/ FSTL.
Minta persetujuan ke MR/ WI.DCR.01.02
FSTL dan registrasi nomor
dokumen dan revisinya WI Persetujuan
Dokumen DCR mendaftarkan dokumen
WI.DCR.01.03 tersebut dan memberikan nomor
dokumen dan nomor revisinya.

Tidak
? Disetuju

Ya

DCR Dokumen yang telah disetujui dan

ditandatangani oleh semua pihak
yang berwenang, maka harus
Beri stempel "MASTER" distempel "MASTER".
.pada dokumen asli

Dokumen yang akan

DCR didistribusikan, digandakan dari
lembar MASTER dan diberi
Perbanyak dokumen
stempel "CONTROLLED COPY".
sejumlah yang akan
didistribusikan dari
dokumen MASTER

A/3
 Tidak Y
a PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
STANDARD OPERATING Doc. No. SOP.DCR.01
PROCEDURES Rev. 00
Tanggal Efektif 2 Juli 2018
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman 3 dari 4

VI. PROSEDUR A (Pengendalian Dokumen Internal)

AKTIVITAS DOKUMEN/ CATATAN KETERANGAN

A/2

DCR mendistribusikan dokumen ke

DCR
Buat/ Revisi Daftar Induk
Dokumen dan distribusi
dokumen ke pihak terkait
Daftar Induk Dokumen sejumlah penerima dokumen
Internal sesuai dengan Daftar Induk dan
FRM.DCR.01.01 Distribusi Dokumen. Khusus untuk
dokumen tertentu (Quality & Food
Daftar Distribusi Safety Manual), dapat
Dokumen Internal didistribusikan ke pihak luar,
FRM.DCR.01.04 namun atas persetujuan MR/FSTL
dan harus diberi stempel
"UNCONTROLLED COPY".

Ada Tidak Dokumen lama yang terkendali

dokumen harus ditarik dari peredarannya
? lama untuk diganti dengan revisi terbaru.
Dokumen yang ditarik harus
dimusnahkan. Khusus untuk
dokumen lama yang akan disimpan
Ya oleh DCR untuk tujuan arsip maka
harus distempel "OBSOLETE" dan
disimpan oleh DCR.
Form Daftar Distribusi
DCR Dokumen Internal
FRM.DCR.01.04

Tarik dokumen lama dan isi Form Berita Acara Bila ada dokumen yang rusak,
Daftar Distribusi Dokumen Pemusnahan Dokumen hilang atau tidak terbaca, harus
& Catatan diinformasikan segera ke DCR
FRM.DCR.01.08 untuk proses penggantian
dokumen.
Form Laporan
Kehilangan Dokumen
FRM.DCR.01.07
SELESAI
 PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
STANDARD OPERATING Doc. No. SOP.DCR.01
PROCEDURES Rev. 00
Tanggal Efektif 2 Juli 2018
PENGENDALIAN DOKUMEN
Halaman 4 dari 4

VI. PROSEDUR B (Pengendalian Dokumen External)

AKTIVITAS DOKUMEN/ CATATAN KETERANGAN

MULAI

Proses identifikasi dokumen

DCR Form Daftar Induk
eksternal, bilamana perlu,
Dokumen Eksternal
dilakukan bersama
Identifikasi dokumen FRM.DCR.01.02
pihak/departemen yang terkait
eksternal yang akan dengan dokumen eksternal.
dikendalikan

Sebagai bukti bahwa dokumen

eksternal tersebut telah disetujui
DCR
untuk dikendalikan, maka harus
Minta persetujuan terdaftar di dalam Daftar Induk
pengendalian dokumen Dokumen yang telah disetujui oleh
external yang diidentifikasi MR/FSTL.
ke MR/ FSTL

Tidak
? Disetuju

Ya
Form Daftar Induk DCR mendistribusikan dokumen
DCR Dokumen Eksternal eksternal hanya ke pihak yang
FRM.DCR.01.02 terkait. Dokumen eksternal yang
Daftarkan dokumen akan didistribusikan harus
eksternal tersebut dan Form Daftar Distribusi distempel "EXTERNAL
distribusikan ke pihak Dokumen Eksternal DOCUMENT".
terkait FRM.DCR.01.05

Ada Tidak Dokumen lama yang dimaksud

dokumen adalah dokumen external edisi/
? lama versi sebelumnya.

Ya

DCR Bila ternyata dokumen eksternal

Form Daftar Distribusi
yang akan didistribusikan adalah
Dokumen Eksternal
Tarik dokumen lama dan isi dokumen yang menggantikan edisi
FRM.DCR.01.05
Daftar Induk Dokumen dan atau versi sebelumnya, maka
Daftar Distribusi Dokumen dokumen eksternal yang lama
Form BAPDC
harus ditarik untuk dimusnahkan.
FRM.DCR.01.08
Form Laporan Bila ada dokumen eksternal yang
Kehilangan Dokumen rusak, hilang atau tidak terbaca,
FRM.DCR.01.07 harus diinformasikan segera ke
DCR untuk proses penggantian
dokumen.
SELESAI
 PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
No. Doc. SOP.MR.04
STANDARD OPERATING PROCEDURES
Rev. 00
Tgl. Efektif 2 Juli 2018
RECALL PRODUK
Halaman 1 dari 3

I. TUJUAN
Prosedur ini menjelaskan tentang aktivitas proses penanganan recall produk / penarikan produk untuk
memastikan bahwa barang tersebut benar-benar telah ditarik dan tidak beredar di pasaran/ store.

II. RUANG LINGKUP

Prosedur ini berlaku mulai dari menerima informasi mengenai recall produk dari QA sampai dengan
melakukan pemantauan terhadap produk yang berhasil ditarik, untuk selanjutnya dilakukan proses
penanganan barang tidak sesuai

III. REFERENSI
ISO 22000:2005 : 4.2.3
ISO 9001:2015 : 7.4

IV. ISTILAH
DCR : Document Controller / Personal Pengendali Dokumen
MR : Management Representative

No Rev Tanggal Alasan Revisi

Dibuat oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh

Jabatan QC/QA MR/FSTL MR/FSTL

Tanda Tangan

Nama Syarli Sanita Syarli Sanita Syarli Sanita

Tanggal 2 Juli 2018 2 Juli 2018 2 Juli 2018
 PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
No. Doc. SOP.MR.04
STANDARD OPERATING PROCEDURES
Rev. 00
Tgl. Efektif 2 Juli 2018
RECALL PRODUK
Halaman 2 dari 3

VI. PROSEDUR
AKTIVITAS DOKUMEN KETERANGAN

MULAI

QC/QA menyiapkan data yang berkaitan dengan

FSTL
Menerima informasi
mengenai recall produk dari
QC/QA
QC?QA
Informasikan rencana recall
produk ke pelanggan terkait
QC/QA
Menerima feedback dari
pelanggan mengenai
kesiapan recall produk
Warehouse
Melakukan recall produk
sesuai surat dan informasi
recall produk
recall produk, yang meliputi :
- Nama Produk
- Kode Produk dan Tgl. Produksi
- Jumlah yang akan direcall
- Alamat dan Nama Pelanggan beserta
jumlah produk yang akan di recall dari
masing-masing pelanggan
Produk lain yang terpengaruh yang masih
menjadi stok juga harus dipantau sebagai
produk yang berpotensi tidak sesuai atau
bahkan tidak aman.
Surat Recall Produk Bilamana relevan, rencama recall produk
juga diinformasikan ke Pemerintah dan atau
Lembaga Legal lainnya.
Informasi Recall
Produk Produk yang ditarik / di recall harus
diamankan atau diawasi sampai
dihancurkan, atau digunakan untuk tujuan
selain tujuan semula, atau ditentukan

FSTL sebagai produk yang sesuai / aman untuk

rencana penggunaan yang sama (atau yang
Lakukan pemantauan produk lain), atau diproses ulang untuk memastikan
yang berhasil ditarik produk tersebut sesuai / aman. Sedangkan untuk
yang bermasalah/ketidaksesuain dengan HALAL
maka akan dimusnahkan

Penyebab, jangkauan dan hasil recall

SOP Penanganan produk harus dicatat dan dilaporkan MR
Barang Tidak Sesuai kepada top management sebagai agenda
tinjauan manajemen

SELESAI FSTL melalui QC/QA harus memverifikasi dan

mencatat efektifitas program recall produk
melalui penggunaan teknik yang sesuai

FSTL juga meningkatkan efektifitas program

recall produk dengan simulasi / mock recall
produk minimal 1 setahun
 PT. ARIAKE EUROPE INDONESIA
No. Doc. SOP.MR.04
STANDARD OPERATING PROCEDURES
Rev. 00
Tgl. Efektif 2 Juli 2018
RECALL PRODUK
Halaman 3 dari 3

VII. DOKUMEN YANG TERKAIT

Informasi Recall Produk FRM.MR.04.01
Hasil Analisa Proses Recall FRM.MR.04.02
Surat Recall produk
Form CPAR FRM.MR.01.02