UJI KALAIKAN MESIN ANASTHESIA VENTILATOR MELALUI

PENGUJIAN FUNGSIONAL DAN KALIBRASI

PROPOSAL

Diajukan Untuk Memenuhi Persyaratan Untuk Mencapai Derajat Strata-2

Program Studi Magister Teknik Elektro Universitas Lampung

TEGUH MUZAKI
2025031004

JURUSAN MAGISTER TEKNIK ELEKTRO

FAKULTAS TEKNIK UNIVERSITAS
LAMPUNG

2023
 DAFTAR ISI

HALAMAN JUDUL......................................................................................... i

DAFTAR ISI ................................................................................................... ii

DAFTAR TABEL ............................................................................................ v

DAFTAR GAMBAR ........................................................................................ vi

BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ...................................................................................... 1
1.2 Rumusan Masalah ................................................................................. 3
1.3 Batasan Masalah.................................................................................... 3
1.4 Hipotesis ............................................................................................... 3
1.5 Tujuan Penelitian................................................................................... 4
1.6 Manfaat Penelitian................................................................................. 5
1. Bagi Pengguna ........................................................................... 5
2. Bagi Institusi.............................................................................. 5
1.7 Sistematika Penulisan ............................................................................ 5
BAB II KAJIAN TEORI

2.1 Tinjauan Pustaka ................................................................................... 7

2.2 Ventilator ............................................................................................. 9
2.3 Bagian – Bagian Ventilator ..…..……………………………………….. 9
a. Tampilan dan Menu Pada Layer Ventilator ....................................... 10
b. Blok Diagram Ventilator................................................................... 11
c. Standar Operasional Ventilator ......................................................... 12
d. Perawatan Mesin Ventilator .............................................................. 12
e. Parameter Dasar Ventilator ............................................................... 14
2.4 Kalibrasi................................................................................................ 15
a. Pengujian Dan Kalibrasi Alat Kesehatan .......................................... 15
b. Perbedaan Pengujian Dan Kalibrasi .................................................. 16
c. Kajian Metrologi............................................................................... 17
 d. Test Uncertanty ratio (TUR) ............................................................. 18
e. Mengapa Alat Kesehatan Perlu Dikalibrasi ...................................... 18
f. Alat Kesehatan Yang Wajib Di uji dan Dikalibrasi ........................... 19
g. Suatu Kegiatan Bisa Di katakan Kegiatan Kalibrasi Jika Menghasilkan
.......................................................................................................... 19
h. Alat Kesehatan Yang Di Nyatakan Lulus Kalibrasi ........................... 19
i. Uji Profesi ........................................................................................ 20
j. Pemeriksaan Dan Uji Alat Yang Akan Dikalibrasi ............................
26 k. Pengujian Keselamatan Listrik..........................................................
27 l. Pengujian Kinerja .............................................................................
27 m. Perhitungan Dan Analisa Ketidakpastian Pengukuran .......................
29 n. Gas Flow Analyzer ...........................................................................
31 o. Electrical Safety Analyzer.................................................................
32
BAB III PROSEDUR PENELITIAN
3.1 Prosedur Penelitian................................................................................ 36
3.2 Jenis Penelitian………………………… ............................................... 37
3.3 Teknik Pengumpulan Data …………………………………………. ..... 37
3.4 Langkah-Langkah Prosedur Kalibrasi ................................................... 38
3.5 Metode Pengujian dan Kalibrasi ............................................................ 39
a. Pra Kalibrasi ............................................................................. 39
b. Pengujian Dan Kalibrasi............................................................. 39
3.6 Tempat Dan waktu Penelitian ................................................................ 39
3.7 Alat Dan Bahan ..................................................................................... 40
a. Ventilator .................................................................................. 40
1. Drager Anasthesi Savina 300 ............................................... 40
b. Kalibrator Gas Flow Analyzer ................................................. 41
1. Fluke vt 305 ......................................................................... 41
c. Electrical Safety Analyzer.......................................................... 41
d. Pengukur Kelembaban Ruangan ................................................ 41
3.8 Metode Pengambilan Data ..................................................................... 42
a. Prosedur Kalibrasi...................................................................... 42
 1. Persiapan ........................................................................................... 42
2. Prosedur Pengukuran ........................................................................ 42
3. Metode Analisis Data ........................................................................ 44
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................... 45
 DAFTAR TABEL

Tabel 2.1 Perbedaan Pengujian Dan Kalibrasi ................................................... 17

Tabel 2.2 Test Uncertanty Ratio (TUR)............................................................. 18

Tabel 2.3 Nominal Massa 10g ........................................................................... 25

Tabel 2.4 Anggaran Ketidakpastian................................................................... 30

Tabel 2.5 Nilai toleransi untuk tiap parameter pengujian kinerja........................ 31

Tabel 2.6 tentang prosedur telaah teknis ............................................................ 31

Tabel 3.1 Tahap dan waktu penelitian ............................................................... 40

 DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Bagian-Bagian Alat Ventilator ....................................................... 9

Gambar 2.2 tampilan pada layar ventilator ........................................................ 10

Gambar 2.3 Blok Diagram Ventilator ................................................................ 11

Gambar 2.4 Konsep Uji Profesiensi................................................................... 21

Gambar 2.5 Skema Penyelenggara Uji Profesiensi ............................................ 22

Gambar 2.6 Instalasi kalibrasi anesthesi Ventilator............................................ 28

Gambar 2.7 Gambar 2.7 Gas Flow Analyzer Fluke Vt305 ................................. 32

Gambar 2.8 Electrical Safety Analyzer.............................................................. 33

Gambar 2.9Menghubungkan DUT Dengan Analyzer ........................................ 34

Gambar 3.1 denah RSU Muhammadiyah Metro ……………………………….. 39

Gambar 3.2 Drager Anastesi Savina 300 ........................................................... 40

Gambar 3.3 Fluke vt 305................................................................................... 41

Gambar 3.4 Electrical Safety Analyzer (ESA) ................................................... 41

Gambar 3.5 Pengukur suhu dan kelembaban ruangan ........................................ 42

Gambar 3.6 Prosedur pengukuran kalibrasi ventilator........................................ 43

 BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar belakang

Pembangunan ilmu kesehatan adalah bagian dari pembangunan nasional
yang bertujuan untuk mewujudkan derajat kesehatan yang optimal dan salah
satu faktor yang memegang peranan penting dalam menyelenggarakan
pembangunan pelayanan kesehatan kepada masyarakat adalah adanya
peralatan kesehatan .
Untuk meningkatkan mutu pelayanan kesehatan diperlukan tersedianya
alat kesehatan yang berkualitas, yaitu alat kesehatan yang terjamin
ketelitiannya, keakurasiannya, handal serta aman dalam penggunaanya. Agar
alat kesehatan dimaksud berkualitas maka perlu dilakukan pengujian dan
kalibrasi.
Berdasarkan Undang – Undang No. 44 tahun 2009 tentang Rumah Sakit
Bagian Ketujuh. Tentang Peralatan Pasal 16 ayat (1) menyatakan bahwa
peralatan medik dan non medik harus memenuhi standar pelayanan,
persyaratan mutu, keamanan, keselamatan dan laik pakai. ayat (5)
Pengoperasian dan pemeliharaan peralatan Rumah Sakit harus dilakukan oleh
petugas yang mempunyai kopetensi dibidangnya. Ayat (7) Ketentuan
mengenai pengujian dan kalibrasi peralatan medis,standar yang berkait
dengan keamanan, mutu, dan manfaat dilaksanakan sesuai dengan ketentuan
peraturan perudang-undangan.

1
Ventilator adalah mesin yang berfungsi untuk menunjang atau membantu
pernapasan. Alat ini umumnya dibutuhkan oleh pasien yang tidak dapat
bernapas sendiri, baik karena suatu penyakit atau cedera yang parah.Penggunaan
alat ventilator bertujuan untuk memberikan asupan oksigen kepada pasien agar
lebih mudah bernapas. Mesin ini akan mengatur proses menghirup dan
mengembuskan nafas pada pasien. Dalam mengkalibrasi ventilator biasanya
dilakukan dengan dua cara yaitu self kalibrasi dan kalibrasi pihak ke dua, self
kalibrasi yaitu personal kalibrasi menggunakan alat itu sendiri sedangakn
kalibrasi pihak ke dua yaitu menggunakan seperangkat asesoris seperti Gas flow
analyzer, Electrical Safety Analyzer dan thermohygrometer. Sebenarnya banyak
institusi yang memproduksi ventilator akan tetapi sebagian besar terkendala di
proses pengujian dan kalibrasinya dikarenakan belum banyak yang mengetahui
parameter-parameter apa yang diujikan. Hal ini dikarenakan pengujian dan
kalibrasi alat kesehatan merupakan kompetensi yang saat ini belum banyak
dikuasai di Indonesia. Sehingga demi kenyamanan dan keamanan dalam
pemakaiannya, alat tersebut haruslah dikalibrasi. Alasan penulis menggunakan
ventilator diharapkan mampu membantu sekaligus meyakinkan user dalam
memonitoring serta mendiagnosa pasien dibandingkan alat lain karena memiliki
tingkat keakurasian (accuracy), kepekaan (sensitivity), serta aspek keamanan
(safety aspec) yang tepat serta membandingkan self kalibrasi dan kalibrasi pihak
ke dua. Oleh karena itu penulis tertarik untuk membuat judul penelitian “UJI
KALAIKAN MESIN ANASTHESIA VENTILATOR MELALUI
PENGUJIAN FUNGSIONAL DAN KALIBRASI .

2
1.2 Rumusan Masalah

Adapun beberapa rumusan masalah dalam pengujian dan kalibrasi ventilator

adalah sebagai berikut :
1. Bagaimana cara menjamin mutu pada alat ventilator ?

2. Bagaimana cara menganalisa data hasil jaminan mutu pada alat ventialtor
dengan menggunakan metode self kalibrasi dan kalibrasi pihak ke dua ?
3. Bagaimana cara mengevaluasi ke dua data hasil pengujian jaminan mutu pada
alat ventilator ?

1.3 Batasan Masalah

Untuk membatasi yang akan dibahas agar tidak terjadi pelebaran masalah
dalam penyajian dan pembahasan proposal, diperlukan pembatasan masalah pada
penelitian. Adapun pembatasan masalah dalam penelitian ini adalah :
1. Ventilator yang di gunakan 1 unit
2. Jaminan mutu yang dilakukan oleh penulis berdasarkan pada standar nilai
parameter Tidal volume, Minute volume, Breath rate, I:E ratio, Peak inspiratory
pressure, Mean airway pressure, Positive End-expiratory pressure (PEEP),
Inspiratory time, Expiratory time, Peak expiratory flow, Peak inspiratory flow.
3. Metode yang digunakan adalah metode kerja pengujian anasthesi ventilator dan
metode terapan .
4. Analisa data hasil jaminan mutu dilakukan dengan cara perhitungan
ketidakpastian dengan metode penelitian eksperimental.
5. Evaluasi hasil Analisa data dari proses jaminan mutu self kalibrasi dan
kalibrasi pihak ke dua.

1.4 Hipotesis
Pada penelitian ini, platform dibuat dikarenakan ventilator berperan
penting pada era COVID-19 pada pasien yang mengalami kelelahan atau
kegagalan nafas sebagai alat bantu nafas. Berbagai institusi telah berusaha
mengembangkan ventilator, akan tetapi banyak yang terkendala dengan hasil
pengujian dan kalibrasinya yang tidak sesuai. Hal ini dikarenakan ketidaktahuan
terhadap metode pengujian dan kalibrasi ventilator yang sesuai standar. dimana
hasil pengujian pada penelitian terdahulu, Tata Yunita Ovtariani, dkk. [1]
Alat kesehatan dan kalibrator yang akan dikembangkan simulasi pengujian
dan kalibrasinya adalah ventilator, electrical safety analyzer, dan gas flow
analyzer. Informasi parameter fungsi dari masing-masing alat yang akan
dikumpulkan dan akan menjadi variabel dalam platform. Informasi ini didapatkan
dari metode kerja pengujian dan kalibrasi masing-masing alat yang dikeluarkan
oleh kementerian kesehatan dan juga dari user manual masing-masing alat. Data
visual juga akan dikumpulkan sebagai referensi untuk membuat desain komponen

3
 visual. Desain Komponen Visual, Antarmuka, Kerangka Sistem, Sistem
Manajemen Data dan Protokol Komunikasi. Platform ini diharapkan dapat
memberikan kenyamanan dan informatif kepada pengguna sehingga tampilan
komponen pada platform seperti alat kesehatan dan alat kalibrasi harus didesain
sesuai dengan alat aslinya dengan visual digital yang menarik. Visual komponen
didesain menggunakan software desain berbentuk vektor.
1.5 Tujuan Penelitian

Adapun tujuan penelitian ini untuk melakukan pengujian dua metode

kalibrasi self kalibrasi dan kalibrasi pihak ke dua anesthesi unit ventilator dengan
cara melakukan pengamatan fisik dan fungsi alat, pengukuran keselamatan listrik
dan melakukan kinerja kalibrasi sesuai dengan nilai standar dari metode kerja
pengujian dan kalibrasi alat kesehatan. Mengetahui cara menjamin mutu pada alat
ventilator dengan cara pengujian dan kalibrasi, dapat menganalisa data hasil
jaminan mutu pada alat ventilator, dapat mengevaluasi data hasil jaminan mutu
pada alat ventilator dan membandingkan dua mode pengukuran kalibrasi dan uji
fungsi alat ventilator.

4
1.6 Manfaat Penelitian

1. Bagi Pengguna
Adapun manfaat bagi pengguna yaitu menambah wawasan ilmu pengetahuan
dan pembelajaran mengenai alat ukur dan metode-metode pengambilan data
kalibrasi dengan dua metode yaitu self kalibrasi dan kalibrasi pihak ke dua
membandingkan tingkat keakurasian dan kelaikan yang baik dan tepat dari
ventilator mampu membantu dan meyakinkan pengguna pada saat menggunakan
alat tersebut untuk penanganan serta membantu dalam mendiagnosa pasien dan
meminimalisir terjadinya kecelakaan pada pasien di saat penggunaan alat sedang
berlangsung .
2. Bagi Institusi
Sebagai referensi pustaka pembelajaran bagi pembaca dalam fungsi dan
jaminan mutu alat ventilator.
1.7 Sistematika Penulisan
Untuk mempermudah memahami serta mempelajari proposal penelitian ini,
maka proposal ini disusun dalam empat bab yang disusun dalam sistematika
sebagai berikut:
BAB I PENDAHULUAN
Memberikan gambaran secara umum dan singkat mengenai
pembahasan yang berkaitan dengan latar belakang masalah
sebagai dasar pemilihan judul, perumusan masalah, tujuan
penelitian, batasan masalah, manfaat penelitian, dan
sistematika penulisan.
BAB II KAJIAN TEORI
Menjelaskan mengenai pengenalan alat ventilatot , teori
dasar, prinsip kerja, instruksi penggunaan ventilator , teori
metode kalibrasi, pengujian dan kalibrasi.
BAB III PROSEDUR PENELITIAN
Memaparkan mengenai sampel, instrumen ukur, rangkaian
ukur, metode pengumpulan data dengan cara pengukuran

5
 fisik, metode analisis data secara kuantitatif, serta
kesimpulan awal yang terdiri dari hipotesis nol dan
hipotesis alternatif.

BAB IV JADWAL PELAKSANAAN

Berisi jadwal pelaksanaan. Dimana akan dipaparkan
rencana pelaksanaan penelitian ini, dimulai dari pembuatan
proposal sampai ke laporan akhir.

6
 BAB II

KAJIAN TEORI

2.1 Tinjauan Pustaka

Pada penelitian terdahulu, terdapat beberapa referensi serupa yang memiliki topik
yang serupa yang telah di teliti sebelumnya. Referensi-refernsi tersebut akan
menjadi acuan dan bahan pertimbangan masalah-masalah yang nanti akan muncul.

Berdasarkan penelitian yang di lakukan oleh Tata Yunita Ovtaria dkk, Tahun
2021 “Pengembangan Platform Online Simulasi Virtual Pengujian Dan
Kalibrasi Ventilator Berbasis Browser’’ Ventilator merupakan alat kesehatan yang
paling dibutuhkan di masa pandemi ini. Berbagai institusi telah berusaha mengembangkan
ventilator, akan tetapi banyak yang terkendala dengan hasil pengujian dan kalibrasinya
yang tidak sesuai. Hal ini dikarenakan ketidaktahuan terhadap metode pengujian dan
kalibrasi ventilator yang sesuai standar. Oleh karena itu, dikembangkanlah platform
Platform Online Simulasi Virtual Pengujian dan Kalibrasi Ventilator Berbasis Browser.
Platform ini kedepannya akan digunakan oleh institusi pengembang ventilator untuk
melakukan pembelajaran dan meningkatkan kompetensi melalui pelatihan terkait
pengujian dan kalibrasi ventilator. Penelitian ini dibatasi dengan menggunakan beberapa
ruang lingkup pengujian yaitu tidal volume, minute volume, breath rate, I:E ratio, PEEP,
inspiration time, dan Expiration time [1].

Peneletian selanjutnya Yunaifi Niswatul Firdaus dkk, Tahun 2019 “Alat

Ukur Konsentrasi Kadar O2 Dan Airflow Pada Ventilator Oxygen Analyzer
merupakan alat ukur kadar oxygen dalam suatu gas yang berperan penting dalam
berbagai bidang industri maupun bidang kesehatan. Dalam bidang kesehatan
oxygen analyzer difungsikan untuk mengukur kadar gas oksigen pada tabung
oksigen, alat terapi oksigen, outlet gas medis, ventilator, Continuous Positive
Airway Pressure (CPAP) serta Baby Incubator yang dilengkapi dengan pemberian
oxygen di dalamnya. Alat ini menggunakan sensor KE-25 untuk mendeteksi
kadar oksigen dan sensor OCS 03F untuk aliran oksigen, kemudian di tampilkan
pada LCD karakter 2X16 [2].

7
Pada penelitian selanjutnya yang di lakukan oleh Syifak Zahrizan Sigit Tahun
2018 yang berjudul Uji kelaikan dan kalibrasi pasien monitor,
Kurangnya kenyamanan dan keamanan suatu pelayanan kesehatan menjadi
masalah tersendiri di dalam dunia kesehatan. Salah satunya terjadi pada alat
kesehatan yang tidak laik pakai. Untuk memastikan laik tidaknya alat
kesehatan diperlukan suatu proses yang disebut jaminan mutu uji kelaikan,
melalui pengujian dan kalibrasi. Salah satu alat kesehatan yang diuji kelaikannya
adalah patient monitor type mec-
10. Uji kelaikan patient monitor dilakukan dengan metode ECRI [3].

8
2.2 Ventilator
Ventilator adalah alat bantu pernapasan (bahasa Inggris: ventilator) adalah
sebuah mesin yang menyediakan ventilasi mekanis dengan menggerakkan
udara yang bernapas ke dalam dan keluar dari paru-paru, untuk memberikan
napas kepada pasien yang secara fisik tidak dapat bernapas, atau bernafas kurang.
Ventilator modern adalah mesin pengendali mikro terkomputerisasi, tetapi pasien
juga dapat diventilasi dengan masker bag valve sederhana yang dioperasikan
dengan tangan. Ventilator terutama digunakan dalam pengobatan perawatan
intensif, perawatan di rumah, dan obat darurat (sebagai unit mandiri) dan dalam
anestesiologi (sebagai komponen dari mesin anestesi). Alat bantu pernapasan
kadang-kadang disebut "respirator", sebuah istilah yang umum digunakan untuk
mereka pada 1950-an (khususnya "respirator Burung"). Namun, rumah sakit
kontemporer dan terminologi medis menggunakan kata "respirator" untuk
merujuk pada masker pelindung.( Center for Devices and Radiological Health
(2019-02-08). "Personal Protective Equipment for Infection Control - Masks
and
N95 Respirators" ) [1] [11].

2.3 Bagian – bagian ventilator

Di sini menerangkan bagian- bagian apa saja yang ada pada salah
satu jenis mesin ventilator yang dapat di lihat pada Gambar 2.1 [5].

Gambar 2.1 Bagian-Bagian Alat Ventilator

Berikut ini adalah penjelasan dari Gambar 2.2 mengenai bagian patient monitor [5].

9
 1. Alarm LED : di gunakan untuk notifikasi alarm pada alat, bila alarm berkedip
merah menandakan adanya situasi yang menyebabkan kematian.
2. Layar berjenis TFT touch screen
3. Saturasi option module : digunakan untuk melihat kadar oksigen pasien
4. Sirkuit Valve penghembusan : untuk pemasangan sirkuit
5. 12 color LCD : tampilan keseluruhan menu dan fitur pada alat
6. Sirkuit lengan : untuk menggantung sirkuit penghembusan ke pasien
7. Roda alat : untuk memudahkan pemindahan alat sesuai tempat yang di
inginkan
8. Keranjang aksesoris pada alat
9. Tekanan rendah inlet oksigen
10. Tekanan tinggi inlet oksigen
a. Tampilan dan menu pada layar ventilator
Di bawah ini menampilkan beberapa menu dan fungsi yang bisa di gunakan pada
alat ventilator yang dapat di lihat pada Gambar 2.2 [5].

Gambar 2.2 tampilan pada layar ventilator

Pada gambar 2.2 di atas juga terdapat mode-mode diantaranya :
VACV (Ventilasi Kontrol Bantuan Volume)
VSIMV ( Ventilasi Mandorty Intermiten Tersinkronisasi Berbasis Volume
) PACV (Ventilasi Kontrol Bantuan Tekanan)
PSIMV ( Ventilasi Mandorty Intermiten Tersinkronisasi Berbasis Tekanan
) PRVC (Ventilasi Kontrol Volume yang Diatur Tekanan)

10
 PRVC-SIMV (Ventilasi Kontrol Volume yang Diatur Tekanan – Ventilasi
sinkron) Spont+/CPAP ( Ventilasi Spontan / Tekanan Saluran Udara Positif
Kontinyu )
O2 stream – Aliran oksigen
Auto - Otomatis
b. Blok Diagram Ventilator
Pada gambar di bawah ini menampilkan blok diagram dan cara kerja pada
ventilator yang dapat di lihat pada gambar 2.3 [15].

Gambar 2.3 Blok diagram ventilator

1. Gas Inlet Blok
Adalah blok inlet dimana konektor Air dan O2 dihubungkan, agar mesin
mendapat supplay Air dan O2 maka blok ini harus dihubungkan dengan sumber
gas yang biasanya dari sistem gas medis central rumah sakit atau tabung gas
medis. Selain itu didalam blok ini juga terdapat pressure sensor dimana apabila
tekanan kurang / lebih maka alarm akan bekerja.Apabila tekanan berlebih maka
pressure reducer akan otomatis membuang tekanan yang berlebih tersebut. Ada
juga didalamnya non return Valve. Dimana valve ini berfungsi supaya gas yang
masuk tidak kembali lagi keluar.
2. Mixer
Blok ini berfungsi untuk mencampur antara Air dan O2 yang masuk dari gas
inlet blok, karena mesin ventilator mengolah campuran antara Air dan O2 dan
diproses secara elektronic dan pneumatic,
3. Inspratory valve
Adalah valve yang mengatur inspirasi gas yang telah dicampur oleh mixer.
4. Humidifier
Merupakan blok untuk melembabkan gas yang mengalir ke pasien agar
11
 pernafasan pasien menjadi lembab, karena apabila udara kering yang
mengalir maka akan berakibat buruk pada pasien tersebut.
5. Flow sensor
Merupakan sensor yang dapat mendeteksi flow/aliran gas yang akan masuk
ke pasien. Flow sensor ini juga berfungsi sebagat sensor agar Minute Volume
dan Tidal Volume untuk pasien itu sesuai dengan butuhan.
6. Over pressure valve
Valve yang berfungsi mengeluarkan tekanan yang berlebih agar pasien aman.
7. Additional Air valve
Valve tambahan agar gas yang masuk ke pasien benar-benar aman.
8. Paw(Pressure Air Way)
Blok ini untuk membaca tekanan udara yang masuk ke pasien.
9. Expiratory Valve
Valve ini merupakan valve ekspirasi.
c. Standar Operasional Ventilator
1. Hubungkan ventilator dengan sumber listrik
2. Hubungan ventilator dengan sumber O2 dan udara tekan
3. Isi humidition dengan air steril ( lihat batas air)
4. Putar “press woker pressure“ searah jarum jam sampai manometer
menunjukkan angka 60 mm H2O ( khusus pada venmtilator serva 900)
5. Perhatikan breathing sircuit apa ada kebocoran Perhatikan konector yang
menghubungkan klien breathing sircuit
d. Perawatan Mesin Ventilator
Ventilator merupakan alat bantu pernafasan bagi pasien yang menderita gagal
nafas dikarenakan penyakit ( paru-paru, asma atau lainnya ) atau paska operasi.
Melihat dari fungsinya ventilator dikategorikan dalam alat Critical Care.
Ventilator digunakan 24 jam tanpa henti dan kadang sampai berbulan bulan
tergantung kondisi pasien. Dengan kondisi tersebut, sangat diperlukan alat dalam
kondisi baik dan berfungsi dengan optimal kapanpun digunakan. Pemeliharaan
secara berkala sangat diperlukan baik dari sisi penggunaan maupun teknis [15].

✓ Pemeliharaan berkala
1. Pemeliharaan harian :

Dilakukan oleh operator / perawat dengan cara melakukan device check,

penggantian circuit, pengecekan flow sensor. Hal ini perlu dilakukan sebelum alat
dipasang ke pasien .

12
2. Pemeliharaan bulanan :

Bisa dilakukan oleh team teknik RS yang sudah diberikan training. Pengecekan
meliputi device check, test fungsi dan visual inspection untuk memastikan alat
dalam kondisi baik. Terlepas dari alat, Sumber listrik dan sumber gas perlu di check
secara berkala untuk memastikan komponen ini sesuai dengan standar operasional.
Tools yang digunakan adalah tools standard dan VT analizer untuk melihat output
dari alat.
3. Preventive maintenance 6 bulan dan 1 tahun :
Dilakukan oleh teknisi vendor yang sudah disertifikasi. Pengecekan dilakukan
secara menyeluruh terhadap semua komponen elektrical, pneumatic dan mechanical
termasuk pengaturan ulang fungsi dan parameter ( jika diperlukan ). Tindakan ini
juga sebagai langkah lebih awal untuk mengetahui terdapat komponen yang perlu
diganti karena sudah bermasalah ataupun sudah tidak sesuai dengan spesifikasi,
sehingga down time bisa diminimalisir.
Tools yang diperlukan diantaranya pressure dan flow analyzer, software specific
yang digunakan untuk komunikasi dengan ventilator
Part yang diganti biasanya adalah flow sensor ( jika rusak/ putus ), O2 sensor ( pada
service 1 tahunan ), komponen yang terbuat dari karet seperti o-ring. Beberapa merk
sudah mempunyai kit untuk penggantian tahunan ini.
✓ Penggantian part :
1 tahun : service kit 1 tahun, O2 sensor
2 tahun : kit 1 tahun + o2 sensor, expiration valve ( accessories )
4 tahun : service kit 4 tahun, O2 sensor, battery back up

Apa saja yg mesti diperhatikan dalam pemeliharaan??

Sangat perlu diperhatikan bahwa alat sudah di desinfectant terlebih dahulu sebelum
dilakukan pemeliharaan. Penggunaan masker dan sarung tangan sangat disarankan
untuk menghindari bahaya penularan bakteri maupun virus. Penggunaan circuit yang
tidak steril tidak disarankan. Pastikan menggunakan circuit yang sudah steril
ataupun circuit baru. Pemeliharaan disarankan memperhatikan aspek safety dan
quality, dimana alat akan digunakan untuk pasien. Kestabilan element pendukung
( listrik dan gas ) sangat membantu alat dapat digunakan dalam waktu yang lama
[15].
Berapa lama waktu pemeliharaan??
Pemeliharaan normal sekitar 15 min ( pemeliharaan bulanan )
Preventive maintenance biasanya sekitar 2 jam.
Alat apa saja yg dibutuhkan??
1. Standard tools
2. PC dan software khusus Drager

13
 3. Pressure dan flow analyser

4. Breathing circuit dan test lung aksesoris alat

5. Test lung
e. Parameter dasar ventilator
Basic Parameter yang biasa digunakan dalam ventilator adalah:
1. Tidal volume
2. Minute volume
3. Breath rate
4. I : E ratio
5. Peak inspiratory pressure
6. Mean airway pressure
7. Positive End-expiratory pressure (PEEP)
8. Inspiratory time
9. Expiratory time
10. Peak expiratory flow
11. Peak inspiratory flow

Didalam istilah ventilator kita mengetahui beberapa parameter yang

diperiksa, parameter itu antara lain adalah :
1. Tidal volume adalah (volume alun napas) adalah volume udara yang
diinspirasi atau diekspirasi setiap kali melakukan pernapasan normal,
besarnya kira – kira 500 mL pada laki-laki dewasa.
2. Minute volume adalah Minute ventilation (MVE): jumlah udara yang
diberikan pada pasien dalam 1 menit (satuan: L/menit)

3. Breath rate adalah atau tingkat pernapasan adalah jumlah pernapasan yang
diambil dari seseorang setiap menit dan diambil dalam keadaan tenang atau
istirahat.

4. I : E Ratio didefinisikan sebagai perbandingan durasi detik tarik napas (T(i))

dan detik buang napas (T(e)).
5. Peak inspiratory preasure adalah puncak tekanan yang dibutuhkan saat
memberikan volume tidal pada pasien (satuan: cmH. 2. O).
6. Mean airway preasure adalah Tekanan jalan napas rata-rata biasanya
mengacu pada tekanan rata-rata yang diterapkan selama ventilasi mekanis
tekanan positif.

14
 7. PEEP adalah tekanan yang mendukung paru pada akhir
ekspirasi
8. Inspiratory time adalah waktu yang di perlukan
9. Ekspiratory time adalah waktu keluaran yang di
perlukan
10. Peak ekspiratory flow puncak laju aliran pernapasan adalah tes yang
mengukur seberapa cepat seseorang bisa menghembuskan napas.
11. Peak inspiratory flow adalah puncak tekanan yang dibutuhkan [9]
[14].
2.4 Kalibrasi
Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukan kebenaran konvensional
nilai penunjukan alat ukur dan bahan ukur dengan cara membandingkan terhadap
standar ukurnya yang mampu telusur (treceable) ke standar nasional untuk satuan
ukuran atau internasional. definisi: BPFK, PERATURAN MENTERI
KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 54 TAHUN 2015
TENTANG PENGUJIAN DAN KALIBRASI ALAT KESEHATAN) [9].
a. Pengujian dan kalibrasi Alat Kesehatan
Institusi penguji dapat bebentuk organisasi struktural atau fungsional yang
dimiliki pemerintah atau swasta yang berfungsi melaksanakan pengujian dan atau
kalibrasi alat kesehatan yang dipergunakan di sarana pelayanan kesehatan.
(KEPMENKES RI No: 394/MENKES-KESOS/SK/V/2001) Alat Kesehatan adalah
instrumen, apparatus, mesin, implant yang tidak mengandung obat yang
digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan
penyakit, merawat orang sakit serta memulihkan kesehatan pada manusia dan
atau untuk membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. (UU No. 36 Tahun
2009 Pasal 1 Ayat 5) Pengujian alat kesehatan adalah merupakan keseluruhan
tindakan yang meliputi pemeriksaan fisik dan pengukuran untuk menentukan
karakteristik alat kesehatan, sehingga dapat dipastikan kesesuaian alat kesehatan
terhadap keselamatan kerja dan spesifikasinya. (PERMENKES RI
No:
363/MENKES/PER/IV/1988) Kalibrasi alat kesehatan adalah suatu kegiatan yang
bertujuan untuk menjaga kondisi alat kesehatan agar tetap sesuai dengan standar
besaran pada spesifikasinya. Dengan pelaksanaan kegiatan kalibrasi maka akurasi,
ketelitian dan keamanan alat kesehatan dapat dijamin sesuai dengan besaran-
15
besaran yang tertera atau diabadikan pada alat kesehatan yang bersangkutan.
(PERMENKES RI No: 363/MENKES/PER/IV/1988) Kalibrasi alat kesehatan
menurut ISO IEC 17025:2008 adalah serangkaian proses kegiatan mengukur

16
 keluaran Unit Under Test (UUT) dengan membandingkan pada alat
standart/kalibrator yang sudah tertelusur dan dengan menggunakan metode
tertentu. Tujuan dari kegiatan kalibrasi adalah mencari keakuratan nilai ukur
sebuah alat, dan produk dari kalibrasi adalah ketidakpastian yang dicetak dalam
sertifikat. PT SIS mempunyai acuan standart keselamatan kelistrikan dalam semua
evolusi teknologi, termasuk evolusi teknologi pelayanan kesehatan (Health Care
Technology) yang berkembang dengan cepat saat ini adalah IPM (Inspection and
Preventive Maintenance System) yang merupakan keamanan kelistrikan alat
kesehatan dari ECRI. Sedangkan ECRI (Emergency Research Intitute Care)
adalah suatu badan riset pelayanan kesehatan dan mutu (Agency for Health Care
Research And Quality) yang ada di Amerika, yang mengeluarkan laporan hasil-
hasil riset terhadap nilai-nilai dan batasan keluaran beberapa parameter alat
kesehatan yang digunakan sebagai acuan. Untuk perhitungan Analisa dari hasil
kalibrasi mengacu pada ISO GUM. Semua dokumen acuan yang digunakan oleh
PT. SIS sudah di sepakati oleh seluruh dunia dan dapat dibuktikan kebenaranya.
Di Indonesia sendiri ada Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia (LIPI) yang
berfungsi untuk memberikan acuan kesepakatan mengenai massa dan suhu
temperature di wilayah nusantara karena tinggi permukaan dari suatu wilayah atau
Negara dapat mempengaruhi hal tersebut. Di Indonesia sendiri ada dokumen
acuan Standart Nasional Indonesia (SNI) pada Putaran, Rotasi dan Autoclave.
Diwilayah Region ada benua Asia dengan dokumen acuan CSIRO (Australia) dan
CSIRO (Asia Tenggara) Persyaratan ruang kalibrasi harus terkondisi sesuai
persyaratan yang telah ditentukan. Misalnya sesuai NCSL (National Conference
of Standar Laboratories) RP-7 Laboratory Design atau NCSL RP-14 Guide to
Selecting Standards Laboratory Environments: secara umum untuk semua jenis
pengukuran , kecuali bidang dimensi dan optic [3].

b. Perbedaan Pengujian dan kalibrasi

Didalam PERMENKES RI No: 363/MENKES/PER/IV/1988 Pengujian alat

kesehatan dapat dilakukan dengan 3 cara yaitu pada Kalibrasi, Pengukuran dan

Evaluasi (aman tidak aman). Menurut ISO IEC 17025:2008 didalam

kalibrasi tidak dibenarkan adanya pengujian, evaluasi, kegiatan hanya

sebatas 17
 pengukuran dan analisa data hasil ukur yang dapat di lihat pada Tabel 2.1

di bawah ini

Tabel 2.1 Perbedaan Pengujian dan Kalibrasi

Pengujian Kalibrasi

Output berupa pernyataan Deskripsi tentang kondisi alat

(adjudment)

Laporan hasil uji Sertifikat kalibrasi

Ambang batas / Toleransi Koreksi / ketidak pastian

Rentang Ukur Akurasi (Semakin Tinggi ketelitian

semakin tinggi nilainya

c. Kajian Metrologi

Ilmu yang mempelajari tentang proses pengukuran disebut Kajian

Metrologi. Dalam hal ini kajian Metrologi dibagi menjai 2 yaitu

1. Metrologi Ilmiah

Sebuah pengukuran menggunakan metode yang sudah tertelusur sehingga

mutu dapat terjamin baik untuk melakukan uji banding, audit internal, dan audit

eksternal. Berdasarkan pada jaminan mutu yang mengacu pada ISO dan

dibuktikan dengan Komite Akreditasi Nasional (KAN) dan menyesuaikan dengan

kebutuhan user. Biasanya pengujian dilakukan dilaboratorium Contoh: Kalibrasi

Baby Incubator, Patient Monitordan Defibrilator [3] [5].

18
 2. Metrologi Legal

Sebuah pengukuran yang berdasarkan pada UUD yang bersifat mengikat

dan adanya sanksi UUD. Metrologi legal diaplikasikan dalam UU Perdagangan.

Contoh: Kalibrasi timbangan digudang Rumah Sakit dan Pengukuran muatan

kendaraan oleh Dinas Perhubungan [3].

d. Test Uncertanty ratio (TUR)

Tabel 2.2 di bawah ini menjelaskan Penggolongan level ratio ketidak

pastian dari resolusi USTD (alat kalibrator) dengan Unit Under Test (UUT) atau

alat yang dikalibrasi disebut dengan TUR. Sumber MIL-STD-45662A

Tabel 2.2 Test Uncertanty Ratio (TUR)

Kriteria/level TUR

STD: UUT Keterangan

1: 1 Intercomparansi/ perbandingan

1: 4 Krisis syarat minimum kalibrasi

1:10 Normal ideal

>10 Ustandart diabaikan

Contoh: Ventilator pabrikan merk X mempunyai resolusi/ketelitian 1 bila penulis

ingin melakukan kalibrasi alat kalibrator harus minimal memiliki resolusi

0,25 atau idealnya resolusi 0,1 [9].

e. Mengapa Alat Kesehatan Perlu Dikalibrasi

Hal ini disebabkan suatu alat kesehatan akan mengalami perubahan nilai

(unjuk kerja) yang disebabkan oleh :

1. Frekuensi pemakaian

2. Perawatan dan penyimpanan yang kurang baik

3. Akibat perbaikan/terjatuh
19
 4. Pemakaian yang ceroboh

5. Transportasi

f. Alat Kesehatan Yang Wajib Diuji dan Dikalibrasi

Setiap alat kesehatan wajib dilakukan kalibrasi untuk menjamin kebenaran

nilai keluaran atau kinerja dan keselamatan pemakaian. Pengujian atau kalibrasi

wajib dilakukan terhadap alat kesehatan dengan kriteria sebagai berikut :

1. Belum memiliki sertifikat dan tanda lulus pengujian atau kalibrasi walaupun

alat masih tergolong baru

2. Masa berlaku sertifikat dan tanda lulus pengujian atau kalibrasi telah habis

3. Diketahui penunjukannya atau keluarannya atau kinerjanya (performance)

atau keamanannya (safety) tidak sesuai lagi, walaupun sertifikat dan tanda

masih berlaku

4. Telah mengalami perbaikan, walaupun sertifikat dan tanda masih berlaku

5. Telah dipindahkan bagi yang memerlukan instalasi, walaupun sertifikat dan

tanda masih berlaku. Atau jika tanda laik pakai pada alat kesehatan tersebut

hilang atau rusak, sehingga tidak dapat memberikan informasi yang

sebenarnya [3].

g. Suatu kegiatan bisa dikatakan kegiatan kalibrasi, jika menghasilkan :

1. Sertifikat Kalibrasi.

2. Lembar hasil / laporan kalibrasi yang memuat / mencantumkan / berisi :

angka koreksi, deviasi/penyimpangan, ketidak pastian dan batasan-batasan
atau standard penyimpangan yang diperkenankan.

3. Label/ penandaan.

h. Alat Kesehatan Yang Dinyatakan Lulus Pengujian atau Kalibrasi Bila :

1. Penyimpangan hasil pengukuran dibandingkan dengan nilai yang diabadikan

pada alat kesehatan tersebut tidak melebihi penyimpangan yang diijinkan.

20
 2. Nilai hasil pengukuran keselamatan kerja, berada dalam nilai ambang batas

yang diijinkan [3].

i. Uji Profisiensi
Berdasarkan ISO/IEC Guide 43:1997 bagian 1 di deffinisikan sebagai
suatu perangkat yang powerful untuk membantu laboratorium dalam
menunjukkan kompetensinya kepada lembaga akreditasi atau pihak ketiga.
Dengan kata lain uji profesi merupakan suatu metode untuk mengetahui kinerja
laboratorium dengan cara uji banding antar laboratorium.
ISO 17043: Uji Profisiensi Laboratorium Cara Penyelenggaraan dan
Pengolahan Data Uji Profisiensi

Uji Profisiensi merupakan salah satu cara untuk meningkatkan kinerja

laboratorium. Program uji profisiensi telah sering dilakukan di Indonesia oleh
berbagai institusi antara lain KAN - BSN, Pusat Penelitian Kimia - LIPI dan
institusi lainnya. Tujuan utama uji profisiensi adalah untuk mengevaluasi unjuk
kerja masing-masing laboratorium peserta dengan cara uji banding antar
laboratorium.

Program Uji Profisiensi (uji banding antar laboratorium) adalah

suatu program untuk melakukan evaluasi kinerja laboratorium
kalibrasi/pengujian terhadap kriteria yang telah ditetapkan sesuai kompetensinya.
Uji banding antar laboratorium telah digunakan secara luas untuk sejumlah
tujuan dan penggunaannya meningkat secara internasional.

Untuk mengetahui dan mengevaluasi kompetensi suatu laboratorium

penguji salah satu cara adalah melalui penyelenggaraan program uji profisiensi.
Uji profisiensi laboratorium lingkungan adalah uji banding antar laboratorium
penguji parameter kualitas lingkungan dengan tujuan evaluasi kinerja
laboratorium dalam pengujian atau pengukuran tertentu dan pemantauan kinerja
laboratorium secara berkesinambungan sebagaimana yang dipersyaratkan
ISO/IEC 17043: 2010 tentang Persyaratan umum uji profisiensi [8].

21
1. Konsep uji profesiensi

Program Uji Profisiensi (uji banding antar laboratorium) adalah suatu program
evaluasi kinerja laboratorium kalibrasi/pengujian terhadap kriteria yang telah
ditetapkan sesuai kompetensinya. Pada gambar 2.4 di bawah ini uji banding antar
laboratorium telah digunakan secara luas untuk sejumlah tujuan dan
penggunaannya meningkat secara internasional.

Gambar 2.4 Konsep uji profesiensi

2. Manfaat uji
profesiensi
1) Menentukan dan memonitor kesinambungan unjuk kerja laboratorium
dalam pengujian tertentu.
2) Mengidentifiksi masalah dalam berbagai laboratorium dan
menginisiasi tindakan perbaikan yang diperlukan.
3) Menentukan unjuk kerja dari suatu metode pengujian (yang lama dan
yang baru), sehingga diperoleh komparabilitas antara metode.
4) Menetapkan nilai pada bahan acuan (reference materials).

3. Penyelenggaraan uji
profesiensi
Penyelenggaraan uji profisiensi adalah suatu organisasi yang
bertanggung jawab terhadap seluruh kegiatan mulai dari perancangan hingga
pengoperasian skema uji profisiensi termasuk di dalamnya penyiapan bahan
uji (artefak), evaluasi hingga pelaporan hasil uji profisiensi [8]
21
 Gambar 2.5 Skema Penyelenggaraan uji profesiensi
Gambar 2.5 adalah Persyaratan Artefak atau contoh uji yang dibagikan
kepada peserta uji profisiensi adalah conoh uji harus dibuat oleh laboratorium
yang berpengalaman di bidang yang akan diujikan kemudian contoh uji harus
seidientik mungkin dengan contoh uji yang bisa digunakan untuk analisis rutin,
homogen dan juga stabil.

Setelah mendapatkan contoh uji, peserta kemudian menganalisis contoh uji

tersebut sesuai dengan instruksi kerja atau protokol yang ada. Secara
umum biasanya peserta menganalisis contoh uji menggunakan metoda
analisis yang bisa digunakan dalam analisa rutin di laboratoriumnya. Hasil uji
kemudian dilaporkan dalam format yang telah ditentukan oleh pihak
penyelenggara dan dikumpulkan kepada penyelenggara, seluruh hasil dari
seluruh peserta kemudian diolah atau dievaluasi oleh pihak penyelenggara.

Setelah data – data dievaluasi oleh penyelenggara, kemudian penyelenggara

berkewajiban untuk memberikan hasil uji profesiensi yang merupakan laporan
kinerja ke masing – masing peserta. Data – data yang terkumpul dari seluruh
peserta sebaiknya ditampilkan dalam laporan sehingga peserta juga dapat ikut
memeriksa hasil evaluasi kinerja yang telah dihasilkan. Peserta berhak
mendapatkan laporan dalam format yang sederhana dan jelas sehingga mudah
dimengerti dan laporan

22
dalam bentuk data yang telah diolah menjadi suatu grafik atau histogram atau
distribusi plot jenis lainnya dengan kesimpulan statistik yang sesuai.

Dengan demikian diharapkan dengan mengikuti uji profisiensi secara rutin akan
memberikan gambaran yang jelas mengenai kinerja dari suatu laboratorium
terhadap kemampuannya dalam melakukan pengujian suatu parameter uji. Data
hasil uji profisiensi dapat dijadikan bukti yang kuat bahwa hasil uji yang
dihasilkan adalah akurat, dapat dipercaya sehingga dapat diterima oleh semua
pihak, dimana hal ini merupakan bentuk tanggung jawab terhadap pelanggan,
lembaga akreditasi dan juga pemerintah.

Bila suatu saat diadapatkan hasil uji profisiensi yang tidak memuaskan atau
meragukan, maka dapat segera diketahui sehingga dapat segera dilakukan tindakan
perbaikan. Dengan demikian tidak akan ada pihak – pihak yang dirugikan akibat
kesalahan atau ketidaksesuaian dalam melakukan pengujian .

4. Jaminan mutu pengujian dan hasil kalibrasi SNI ISO/IEC 17025:

2008
Laboratorium harus mempunyai prosedur pengendalian mutu untuk
memantau keabsahan pengujian dan kalibrasi yang dilakukan. Data yang
dihasilkan harus direkam sedemikian rupa sehingga kecenderungan dapat
dideteksi dan, bila dimungkinkan, teknik statis harus diterapkan pada pengkajian
hasil. Pemantauan tersebut harus direncanakan dan dikaji serta mencakup, tapi
tidak terbatas pada, hal– hal berikut :
✓ Keteraturan penggunaan bahan acuan bersertifikat dan/atau pengendalian
mutu
internal menggunakan bahan acuan skunder.
✓ Partisipasi dalam uji banding antara laboratorium atau program uji
profesiensi.
✓ Replika pengujian atau kalibrasi menggunakan metode yang sama atau
berbeda.
✓ Pengujian ulang atau kalibrasi ulang atas barang yang masih
ada.
✓ Korelasi hasil untuk karakteristik yang berbeda dari suatu barang. Catatan
Metode yang dipilih sebaiknya sesuai dengan jenis dan volume pekerjaan
yang dilakukan.

23
 Data pengendalian mutu harus dianalisa dan, bila ditemukan berada diluar
kriteria yang telah ditetapkan, tindakan yang telah direncanakan harus dilakukan
untuk mengkoreksi permasalahan dan mencegah pelaporan hasil yang salah.

5. Formula EN (Error Number) Ratio4

Prosedur KAN mengevaluasi hasil program yang telah di kalibrasi. Error
Number merupakan suatu syarat dari hasil uji profesiensi dimana hasil
perbandingan antar lab tidak boleh lebih dari +1 atau kurang dari -1. Prosedur
yang digunakan oleh NATA konsisten dengan yang digunakan untuk program
kalibrasi internasional dijalankan oleh EAL dan APLAC [9].
Sebagaimana dinyatakan dalam Bagian 7.6, NATA menggunakan rasio En untuk
mengevaluasi setiap hasil individu dari laboratorium. En singkatan
Error
Normalised dan di rumuskan :

(2.1)

Dimana :

Xlab,I : Participating laboratory’s result / Hasil laboratorium peserta

Xref : Reference laboratory’s result / Hasil laboratorium rujukan

U2Lab,I : Participating laboratory’s reported uncertainty / Ketidakpastian

yang dilaporkan laboratorium yang berpartisipasi

U2ref : Reference la laboratory’s reported uncertainty / Referens

ketidakpastian yang dilaporkan laboratorium Untuk hasilnya yang sangat
bagus harus berada diantara -1 dan +1 i.e.
|En| < 1 (lebih mendekati ke angka 0 lebih baik).
Dalam pengujian perbandingan antar laboratorium z-skor laboratorium
memberikan indikasi tentang bagaimana menutup pengukuran laboratorium
adalah untuk nilai yang diberikan. Namun, di kalibrasi perbandingan antar
laboratorium angka En menunjukkan apakah laboratorium berada dalam

24
ketidakpastian tertentu mereka pengukuran nilai referensi (nilai yang
diberikan).

25
Angka-angka En tidak selalu menunjukkan yang lab hasilnya adalah yang paling
dekat dengan nilai referensi. Akibatnya, laboratorium kalibrasi melaporkan
ketidakpastian kecil mungkin memiliki sejumlah En mirip dengan laboratorium
bekerja ke tingkat yang jauh lebih rendah dari akurasi (yaitu ketidakpastian yang
lebih besar).
Dalam serangkaian pengukuran serupa distribusi normal rasio En akan
diharapkan Jadi ketika mempertimbangkan pentingnya hasil apapun dengan | En |
marginal lebih besar dari 1, semua hasil dari laboratorium yang dievaluasi untuk
melihat apakah ada bias sistematik mis secara konsisten nilai-nilai positif atau
konsisten negatif En. Sebuah tabel contoh hasil dari 10 massa g perbandingan
antar laboratorium standar, mereka sesuai ketidakpastian dilaporkan dan rasio En
ditabulasikan di bawah ini. Hasil untuk laboratorium 7 dan 8 dianggap
tidak memuaskan. Tabel 2.3 Nominal massa 10 g

Lab.Code Lab - Ref U95 (mg) En

(mg)
Ref 0 0,02
1 -0,004 0,08 -0,04
2 0,00 0,04 0,1
3 -0,02 0,05 -0,4
4 0,03 0,08 0,3
5 0,01 0,02 0,3
6 -0,01 0,06 -0,2
7 0,04 0,03 1,2
8 -0,19 0,10 -1,9
9 0,02 0,07 0,4
10 -0,04 0,10 -0,4
11 -0,01 0,07 -0,2

26
j. Pemeriksaan fungsi dan uji alat yang akan di kalibrasi

Lakukan pemeriksaan pengamatan fisik dan fungsi UUT [9]

1. Badan dan permukaan : Periksa bagian luar dan kondisi kebersihan fisik secara
menyeluruh. Pastikan selungkup utuh, terpasang ketat satu dan lainnya dan tidak
ada bekas tertimpa cairan ataupun gangguan.
2. Kotak kontak alat : Periksa apakah ada gangguan pada kotak kontak (AC-Power).
Gerak-gerakkan kotak kontak untuk memastikan keamanannya. Goyang-
goyangkan kotak kontak untuk memastikan tidak ada baut atau mur yang
longgar. Jika ada, buka mur dan ganti dan perbaiki bila perluotak kontak alat,
periksa apakah ada gangguan pada kotak kontak (AC-Power).
3. Kabel catu utama (Line cord) : Periksa kabel, apakah terlihat ada kerusakan. Jika
ada pindahkan atau tukar kabel yang rusak. Jika kerusakan disekitar ujung kabel
singkirkan bagian yang rusak dan ganti dengan yang baru. Pastikan kabel power
yang baru ataupun kotak kontak yang baru mempunyai polaritas yang sama
dengan yang lama. Periksa juga fungsi kabel chargernya waktu dipergunakan
untuk mengisi ulang.
4. Sekering (Fuse) : Apabila terdapat sekering atau pengaman rangkaian, periksa
apakah masih berfungsi dengan baik. Periksa sekering yang terdapat pada bagian
luar rangkaian, apakah nilai tahanan dan tipenya sesuai dengan spesifikasi yang
tertulis pada alat.
5. Tombol, saklar dan kontrol : Sebelum mempergunakan/ mengubah-ubah tombol
kontrol, periksa posisinya, jika terlihat tidak berada pada posisinya (periksa
dengan menggunakan mode pemeriksaan standar). Bandingkan dengan posisi
control. Ingat pengaturan tersebut dan jangan lupa untuk mengembalikan pada
setting awal jika sudah selesai menggunakan.
6. Baterai/ Charger : Periksa kondisi fisik dan konektor baterai apakah siap untuk
dipergunakan. Periksa apakah alarm baterai menunjukkan baterai lemah. Jika
demikian recharge baterai. Kemudian periksa kondisi Charger apakah masih baik
dan dapat bekerja dengan baik, lalu charge baterai. Untuk beberapa jenis baterai
mempunyai batas waktu (periode) penggunaan dan pengisian ulang, hal ini perlu
diperhatikan unutk menjaga ketahanan baterai tersebut. Jika ada rekomendasi dari
pabrikan, pastikan hal tersebut dilakukan sesuai dengan rekomendasi tersebut.
7. Selang pernafasan : Periksa semua kondisi kebersihan dan sambungannya,
pastikan telah melalui proses sterilisasi.
8. Konektor gas : Periksa kesesuaian konektor gas yang terpasang dengan pipa
sambungan instalasi gas medik dan dicocokkan dengan persyaratan yang
diharuskan.

27
9. Keberlangsungan catu daya : Untuk meyakinkan Unit under test tetap bekerja,
lakukan pemutusan catu daya utama. Periksa apakah fungsi catu daya internal
(baterai) atau UPS langsung dapat memback-up operasional unit under test.
10. Alarm : Periksa semua konfigurasi alarm yang disajikan alat, tetap konsis pada
semua keadaan ventilator. Alarm turn off, silence alarm atau pengoperasian yang
keliru atau kesalahan pengoperasian, dalam hal setting parameter dan batasan
alarm. Periksa juga kemampuan kontrol volume alarm, harus terdengar dengan
jelas bagi operator.
11. Pelabelan dan aksesori : Periksa bahwa semua keberadaan plakat, label dan
petunjuk masih sesuai dan terbaca. Pastikan cadangan baterai dan sekring ada.
Untuk alat tersebut berada pada lokasinya.

k. Pengujian Keselamatan Listrik

Mengacu pada metode kerja pengujian keselamatan listrik nomor MK 001-
18. Instruksi kerja ini berdasarkan pada standar yang mengaplikasikan pengujian
pada peralatan elektromedik dan sistem listrik medik, yang selanjutnya disebut
sebagai peralatan elektromedik dan sistem elektromedik, atau bagian peralatan
tersebut atau sistem, yang memenuhi IEC 60601-1 sebelum digunakan dalam
layanan, dalam pemeliharaan, inspeksi, layanan dan sesudah perbaikan atau pada
pengujian keselamatan berkala untuk menilai keselamatan Peralatan elektromedik
atau sistem elektromedik tersebut atau bagian darinya. Untuk peralatan yang tidak
dibuat sesuai IEC60601-1 persyaratan ini boleh digunakan dalam
mempertimbangkan standar keselamatan dalam rancangan dan informasi dalam
petunjuk penggunaan peralatan tersebut. Instruksi kerja ini berisi tabel tentang
nilai yang diijinkan yang berhubungan dengan edisi IEC60601-1 yang lain. Untuk
keperluan standar ini, aplikasi metode pengukuran adalah tidak tergantung pada
edisi sesuai dengan desain peralatan elektromedik atau sistem elektromedik.
Instruksi Kerja ini dimaksudkan untuk menilai keselamatan peralatan
elektromedik atau sistem elektromedik tersebut atau bagian darinya [9].
l. Pengujian Kinerja

1. Hubungkan UUT dengan sumber listrik

2. Hubungkan UUT dengan oksigen dan udara tekan

3. Tekan tombol power untuk menghidupkan UUT. Dengan bantuan operator
pastikan unit under test telah melewati proses kalibrasi internal yang disarankan
pabrik pembuat (mengacu pada petunjuk pengoperasian UUT) dan komponen-
komponennya telah melalui proses desinfektan rutin.
4. Lakukan instalasi UUT dengan analyzer seperti gambar 1 dibawah ini. Gunakan
test lung dengan ukuran Complaince = 20 ml/hPa dan Resistance = 20 hPa/l/s
atau Complaince = 50 ml/hPa dan Resistance = 5 hPa/l/s

28
Instalasi kalibrasi anesthesi Ventilator

Pada blok diagram 2.6 di bawah ini adalah wiring diagram dari instalasi uji alat
dan kalibrasi ventilator pada umumnya yang sering di gunakan teknisi untuk uji
fungsi dan kalibrasi alat ventilator [9].

Gas Flow
Gambar 2.6 Blok Diagram Instalasi kalibrasi anesthesi Ventilator

5. Lakukan penyetelan unit untuk penggunaan menggunakan automatic ventilator.

Untuk setting pertama kali, atur UUT pada nilai setting Tidal Volume 400 ml,
Breath rate 15, Minute Volume 6.0 dan I : E Ratio 1: 3 dan FiO2 = 30% Pada
beberapa unit tidak dilengkapi dengan pengaturan I : E, tapi pengaturan I : E
dilakukan dengan mengatur Time Inspiration atau Flow Inspiration. Bila
dilengkapi dengan dengan pengaturan flow dan pressure, atur pada nilai 25 lpm
dan pressure 20 cmH2O [9].
6. Hidupkan alat standard, lakukan warming up selama 15 menit.

7. Penuhi langkah-langkah kalibrasi internal alat standard, mengacu kepada

petunjuk pengoperasian alat standard untuk memastikan semua menunjukan
pada standard adalah Nol.
8. Lakukan koneksi antara UUT dengan alat Standard.

9. Perhatikan indikator alarm, jika alarm UUT berbunyi lakukan tindakan standard
untuk mematikan alarm mengacu pada petunjuk pengoperasian UUT. Lihat
indikator alarm dan lakukan penyetelan parameter dan batas-batas alarm
masing-masing parameter (mengacu pada petunjuk pengoperasian UUT) sampai
alarm tidak berbunyi. Penyetelan parameter didasarkan pada informasi tampilan
alarm.
10. Pengukuran Output UUT dapat menggunakan port inlet high atau low range
pada Standard atau analyzer. Untuk pemakaian dewasa/ adult gunakan port inlet
High Flow.
11. Bila menu pada Standard atau analyzer menawarkan beberapa pola
pendeteksian (Uni directional, directional atau bidirectional flow) maka pilih
flow/volume atau pressure-nya maka pilih pada Standard referensi tampilan
mode ATPS (Ambien Temperature Pressure Standard). Beberapa produk
langsung menyebutkan referensi tampilannnya, yaitu :BTPS.
29
12. Lakukan pengukuran output UUT pada setting Tidal Volume 400 ml,
Breath rate 15, Minute Volume 6.0 dan I : E Ratio 1: 3. Pada beberapa unit
tidak dilengkapi dengan pengaturan I : E, tapi pengaturan I : E dilakukan
dengan mengatur Time Inspiration.
13. Biarkan test lung melakukan pendeteksian untuk empat kali pernafasan, pilih
tampilan pada Standard untuk melihat hasil pengukuran parameter pada UUT.
14. Jika UUT terdapat fasilitas untuk memonitor output maka pilih fasilitas
tersebut, kemudian tampilkan pada display parameter-parameter yang ada pada
ruang lingkup yang akan kita bandingkan dengan Standard.
15. Catat pada lembar kerja hasil ukur alat Standard. Lakukan pengulangan
pendataan sebanyak 3 (tiga) kali pengukuran.
16. Lakukan pengukuran juga untuk nilai-nilai :

TV = 500, BR = 14, MV = 7.0 dan I : E = 1 : 2.5

TV = 600, BR = 13, MV = 7.8 dan I : E = 1 : 2.0
17. Catat nilai pengukuran yang ditampilkan analyzer sesuai parameter pada
ruang lingkup
18. Lakukan pengukuran FiO2 untuk setting 60 % dan 90 % pada kondisi TV =
300, BR = 20, MV = 6.0 dan I : E = 1 : 2.0. Pastikan pilihan jenis gas analyzer
adalah oksigen.
19. Catat nilai fraksi oksigen yang terukur pada analyzer.

20. Selesai pendataan kembalikan setting UUT pada kondisi default pertama kali.
Tekan tombol OFF dan lepaskan koeksi ke medical gas [9].
m. PERHITUNGAN DAN ANALISA KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN
A. Analisa Data & Perhitungan ketidakpastian
Mengacu pada MK Perhitungan dan Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran Nomor
MK 002-18
✓ Kalibrasi Tidal Volume
a) Model Matematis
Metode kalibrasi adalah direct calibration (kalibrasi langsung), anesthesi
ventilator dan Gas Flow Analyzer dihubungkan secara langsung.

C = Vstd – Vuut (2.2)

Analisa Perhitungan ketidakpastian Dimana ,

C : Koreksi penunjukkan Tidal Volume pada anesthesi ventilator

30
Vstd : Nilai Tidal Volume yang terbaca pada Gas Flow Analyzer

Vuut : Nilai Tidal Volume yang terbaca pada anesthesi ventilator

b) Sumber-sumber ketidakpastian pengukuran

Tipe A :

(a) Pengamatan berulang Tidal Volume oleh Gas Flow Analyzer

(b) Koefisien sensitifitasnya adalah 1

(c) Derajat kebebasan untuk lima kali pengukuran = 4

Tipe B :
a) Nilai ketidakpastian Gas Flow Analyzer berdasarkan sertifikat
kalibrasinya. b) Resolusi anesthesi ventilator
c) Drift Standar

d) Koefisien sensitifitasnya didapatkan dari model matematis diatas, dimana model

matematis tersebut mempunya nilai turunan pertama yaitu 1.
e) Derajat kebebasan pada masing-masing sumber ketidakpastian Tipe B
dengan ditentukan nilai reliabilitasnya 10 adalah = 50.
f) Menghitung ketidakpastian gabungan, derajat kebebasan efektif dan
ketidakpastian bentangan .
Tabel 2.4 Anggaran Ketidakpastian

B. Nilai ambang batas dan nilai penyimpangan (toleransi) yang diizinkan

1. Evaluasi hasil pengujian keselamatan listrik, mengacu pada MK Pengujian
Keselamatan Listrik Nomor 001-18.

2. Evaluasi hasil pengujian kinerja dapat di lihat pada tabel 2.5 di bawah ini

31
 Tabel 2.5 Nilai Toleransi Untuk Tiap Parameter Pengujian Kinerja

C. Telaah Teknis
1. Lakukan telaah teknis berdasarkan kondisi fisik dan fungsi alat sesuai
dengan parameter kinerja dan pengujian yang dapat di lihat pada tabel 2.6
2. Lakukan telaah teknis keselamatan listrik berdasarkan hasil pengujian
keselamatan listrik mengacu pada MK pengujian keselamatan listrik Nomor
MK 001-18
3. Lakukan telaah teknis pengujian kinerja berdasarkan Prosedur Pernyataan
Kesesuaian dan Aturan Keputusan Nomor PO.002-18 dengan penjelasan sbb
: Pengukuran kinerja :

• ≥70% dari titik pengukuran dalam batas toleransi, maka hasilnya adalah
memenuhi persyaratan
• <70% dari titik pengukuran dalam batas toleransi, maka hasilnya adalah tidak
memenuhi persyaratan.
Tabel 2.6 Tentang Prosedur Telaah Teknis

n. Gas Flow Analyzer

Gas flow analyzer adalah penganalisis aliran gas yang dirancang untuk
menguji secara cepat dan akurat fungsionalitas ventilator dan mesin anestesi.
Prinsip Kerja nya adalah Metode pengukuran canggih memungkinkan pengukuran
aliran dua arah yang sangat akurat, dan resistansi rendah dapat menguji hampir
semua model ventilator (orang dewasa, anak, neonatal, dan frekuensi tinggi, dll.
Dengan menggunakan sensor yang mendeteksi tekanan, O2 dll kemudian diolah
dalam mikrokontroller kemudian hasil ditampilkan di LCD [7].

32
Gas Flow Analyzer Fluke Vt305

1. VT305 Gas Flow Analyzer adalah cara cepat dan mudah untuk menguji aliran gas
medis dan perangkat tekanan. Ini lebih dari sekadar pengukur aliran gas; itu
menganalisis kinerja berbagai perangkat dan beberapa parameter ventilator. Unit
dasar mengukur aliran, tekanan dan konsentrasi oksigen. Untuk unit alat dapat di
lihat pada gambar 2.7 di bawah ini [7].

Gambar 2.7 Gas Flow Analyzer Fluke Vt305

o. Electrical Safety Analyzer

Electrical safety atau keselamatan listrik meruapakan poin yang sangat

penting pada pengecekan uji mutu setiap peralatan. Karena kebocoran arus yang
disebabkan oleh peralatan medik dapat menimbulkan luka (bahaya) bahkan
kematian. Standard yang digunakan pada dasarnya sama, tetapi yang membedakan
hanyalah kriteria (istilah) pada pengukuran dan protocol yang digunakan. Lihat
Gambar 2.8
• International Organization for Standardization (ISO)
• International Electrotechnical Commission (IEC)

33
Tampilan kontrol panel bagian depan dapat dilihat pada Gambar di bawah ini

Gambar 2.8 Electrical Safety Analyzer

Keterangan Gambar 2.8:

1. Tombol konfigurasi peralatan outlet: mengontrol konfigurasi peralatan
outlet. membuka-menutup netral, koneksi tanah dan membalikkan polaritas
koneksi netral dan panas.
2. Indikator tegangan tinggi: mengindikasikan tegangan tinggi saat diterapkan
ECG/Applied Parts posts.
3. Tombol Test Fungsi : memilih berbagai fungsi tes analyzer.
4. Tombol Navigasi : tombol kontrol kursor untuk navigasi menu dan daftar.

5. Tombol Tes : tombol yang digunakan untuk melakukan test.

6. Tombol Save : untuk menyimpan pengukuran atau gelombang ECG untuk
memory.
7. Input Jack : mengetes lead konektor.
8. Nulling Jack : menghubungkan untuk pengenolan tes lead resistance.
9. Function softkey : kunci F1 - F4 digunakan untuk memilih dari nomor
pilihan yang tampil dalam tampilan LCD diatas masing-masing function
softkey.

34
Menghubungkan DUT/Unit Dengan Electrical Safety Analyzer

Pada Gambar 2.10. menunjukan hubungan antara DUT dengan Analyzer, dimana
kabel power DUT masuk kedalam equipment outlet pada analyzer. Sedangkan kabel
merah merupakan jack yang terhubung dengan pembumian DUT (Fluke Biomedical.
2009,6-20).

Gambar 2.9 Menghubungkan DUT Dengan Analyzer

35
 BAB III

PROSEDUR PENELITIAN

Pada bab ini akan dijelaskan tentang metedologi penelitian, yang

didalamnya terdapat uraian mengenai alat dan bahan, metode pengumpulan data,
metode analisis data, dan kesimpulan awal.
3.1 Prosedur Penelitian
Metode penelitian digunakan untuk mengumpulkan data, mengidentifikasi
masalah terkait, dan menganalisa studi kasus, sehingga dari data yang telah
dikumpulkan akan diperoleh perumusan, analisa dan pemecahan masalah, oleh karena
itu diperlukan suatu pengumpulan data yang akurat, lengkap, relevan dan objektif serta
dapat dipercaya kebenarannya guna menyusun laporan thesis ini. Berikut ini adalah
beberapa metode yang digunakan dalam pengumpulan data:
1. Studi Literatur Kegiatan mencari langsung literatur yang berkaitan dengan
peralatan kalibrasi, pasien monitor, ESA di PT Mitra Solusi Elektromedik Kalibrasi
dan RSU Muhammadiyah Metro.
2. Studi Pustaka Kegiatan mengumpulkan data yang didapat berdasarkan referensi,
jurnal, buku, internet, dan laporan yang tersedia dan di Laboratorium PT
tersebut, RS tempat penelitian, Universitas Lampung yang menyangkut dengan
masalah yang akan dibahas.
3. Konsultasi Kegiatan tanya jawab dengan dosen pembimbing dan juga kepada teknisi
PT dan RS terkait.

36
 3.2 Jenis Penelitian

Jenis penelitian yang digunakan oleh penulis adalah metode terapan. Metode
penelitian ini diarahkan untuk mendapatkan informasi yang dapat digunaakan untuk
memecahkan masalah yang ada. metode ini dilakukan dengan cara menerapkan,
menguji, membandingkan dan mengevaluasi kemampuan suatu teori untuk
memecahkan suatu masalah praktis. Sehingga penulis dapat melakukan jaminan mutu
pada alat ventilator dengan cara pengujian, self kalibrasi dan kalibrasi pihak ke dua [1].

3.3 Teknik Pengumpulan Data

Prosedur atau cara yang dilakukan oleh penulis dalam rangka menghasilkan
sebuah data adalah sebagai berikut.

Metode
Pengambilan Data

Tujuan

Prosedur Kalibrasi
Metode Analisis
Data
Pengukuran
Keselamatan Listrik

Persiapan

Metode Self Pengukuran Kalibrasi

Kalibrasi Pihak Ke Dua

Standar Dan Nilai Toleransi Prosedur

Sesuai MK Pengujian Dan kalibrasi Alat

Penyelesaian

37
 3.4 Langkah-Langkah P ro sedu r Ka lib ra si

Mulai

Persiapan
- Survey Lokasi
- Studi Pustaka Alkes ventilator
- Di Pelayanan KesehatanPengajuan
Penelitian ke P.T MSE

Rumusan Masalah

Pembelajaran di Lab. P.T MSE

- Dasar Hukum
- Standar Acuan Parameter Ventilator
- Materi Pengambilan dan pengolahan Data

Metodelogi Penelitian
- Tempat dan waktu
Pelaksanaan
- Jenis Penelitian Analisa Data Hasil Pengujian
dan Kalibrasi oleh Penulis
Analisa Data Hasil Pengujiandan
Kalibrasi oleh P.T MSE
Evaluasi Hasil Analisa Pengujian daKalibrasi oleh
Sertifk
at Penulis dan P.T MSE

Saran dan
Selesai
kesimpulan

38
3.6 Metode Pengujian dan Kalibrasi
Metode kalibrasi ini berisikan tentang langkah kegiatan seperti pra kalibrasi,
kalibrasi dan perhitungan ketidak pastian. Alat yang digunakan kalibrasi adalah
anasthesi ventilator. Metode kalibrasi yang digunakan oleh penulis adalah
menggunakan metode ECRI (Emergency Care Research Institute) yang diadopsi dari
metode kalibrasi PT.MSE Jakarta [6].
a. Pra Kalibrasi
Pra kalibrasi merupakan kegiatan pendataan sebelum terlaksananya kalibrasi.
Dan hal yang dilakukan adalah seperti pendataan administrasi yang meliputi pemilik,
alamat, data alat medis, tanggal dan ruangan/lokasi kalibrasi, pengukuran suhu dan
kelembaban ruangan [6].
b. Pengujian dan Kalibrasi
Kegiatan dilakukan dengan 2 metode yaitu :
1. Pengujian self kalibrasi pada ventilator dan uji kelaikan.
2. Pengujian kalibrasi pihak ke dua menggunakan beberapa alat pendukung yaitu
electrical safety analyzer, gas flow analyzer, thermohygrometer dan uji kelaikan.

3.7 Tempat dan Waktu Penelitian

Pelaksanaan penelitian dilakukan di PT Mitra Solusi Elektromedik dan RS
Muhammadiyah Metro dengan estimasi waktu kurang lebih 6 bulan [3].

Gambar 3.1 denah RSU Muhammadiyah Metro

39
Tabel 3.1 Tahap dan waktu penelitian

3.8 Alat dan Bahan

alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah :
a. Ventilator
Alat ventilator yang digunakan yaitu 1 unit dengan tipe spesifikasi sebagai berikut
1. Drager Anastesi Savina 300
Ventilator Drager Savina 300 di desain atau di buat untuk memenuhi kebutuhan
pernafasan untuk pasien yang sakit kritis, Penggunaan pada alat sangat mudah di
operasikan, mudah di pindahkan dengan kondisi fisik alat yang ringkas dan mobile [4].

Gambar 3.2 Drager Anastesi Savina 300

40
b. Kalibrator Gas Flow Analyzer
1. Fluke vt 305
VT305 Gas Flow Analyzer adalah cara cepat dan mudah untuk menguji aliran
gas medis dan perangkat tekanan. Ini lebih dari sekadar pengukur aliran gas; itu
menganalisis kinerja berbagai perangkat dan beberapa parameter ventilator. Bentuk
fisik alat dapat di lihat pada Gambar 3.4 [7].

Gambar 3.3 Fluke vt 305

c. Electrical Safety Analyzer (ESA)

1. Electrical Safety Analyzer (ESA)

Electrical Safety Analyzer menghadirkan pengujian otomatis yang cepat dan

sederhana dalam bentuk penganalisa portabel untuk profesional teknologi perawatan
kesehatan yang melakukan pengujian keamanan listrik pada peralatan medis baik di
lapangan maupun di fasilitas. Bentuk fisik alat yang di gunakan dapat di lihat pada
Gambar 3.5 dan spesifikasi singkat bisa di lihat pada tabel 3.3 [9] .

Gambar 3.4 Electrical Safety Analyzer (ESA)2

d. Pengukur suhu dan kelembaban ruangan

41
 1. Thermhygrometer HTC-1
Thermohygrometer merupakan alat yang berfungsi mengukur suhu dan ruangan.

Gambar 3.5 Pengukur suhu dan kelembaban ruangan

3.9 Metode Pengambilan Data

Pada penelitian ini metode pengumpulan data dilakukan dengan metode
pengukuran fisik dan dokumentasi, Metode kalibrasi ini berisikan tentang langkah
kegiatan seperti pra kalibrasi, kalibrasi dan perhitungan ketidak pastian. Alat yang
digunakan kalibrasi adalah ventilator. Metode kalibrasi yang digunakan oleh penulis
adalah menggunakan metode ECRI (Emergency Care Research Institute) yang
diadopsi dari metode kalibrasi PT.MSE Jakarta [6].
a. Prosedur Kalibrasi
1. Persiapan
a. Lakukan pendataan administrasi meliputi : data alat yang akan dikalibrasi,
dan alat-alat kalibrator yang digunakan, dan data pelaksanaan kalibrasi.

b. Catat kondisi awal lingkungan (suhu dan kelembaban) pada lembar kerja dan
uji keselamatan listrik pada alat medis yang akan di kalibrasi.

c. Catat hasil pemeriksaan fisik dan fungsi alat yang akan dikalibrasi pada
lembar kerja dan bandingkan hasil dari kedua pengujian dan kalibrasi alat
tersebut.

2. Prosedur Pengukuran
Pada Gambar 3.6 adalah proses kalibrasi ventilator di salah satu rumah sakit di
lampung, dengan menggunakan gas flow analyzer dan teslang dari fluke biomedical [7].

42
 Gambar 3.6 prosedur pengukuran kalibrasi

ventilator a. Pengujian dan kalibrasi alat ventilator dengan pihak

ke 2

1. Siapkan alat ventilator dan alat kalibrator fluke gas flow analyzer.
2. Cek suhu ruangan menngunakan thermohygrometer.
3. Cek keselamatan listrik mengguakn electrical safety analyzer.
4. Lihat dan catat hasil kelistrikan nya.
5. Sambungkan semua asesoris breathing sirkuit dari ventilator ke alat kalibrator
seperti gambar diatas.
6. Nyalakan alat kalibrator dan ventialtor.
7. Setelah nyala di alat gas flow analyzer akan muncul inisialisasi.
8. Pilih mode 4 untuk pilihan pengukuran.
9. Pilih titik setting dengan menekan tombol option.
10. Lakukan pengukuran dengan tekan tombol start.
11. Catat hasil pengukuran.
12. Setelah selesai matikan alat dengan mengubah tampilan ke menu home kemudian
tekan switch on/off.
13. Lepaskan sambungan ventilator dari alat kalibrator.
14. Rapikan alat seperti semula.

b. Pengujian dan kalibrasi alat ventilator dengan metode self kalibrasi

1. Siapkan alat ventilator dan beberapa aksesoris pendukung.

2. Cek suhu ruangan menngunakan thermohygrometer.
3. Hubungkan alat dengan sumber listrik dan cek keselamatan listrik menggunakan
electrical safety analyzer.
4. Lihat dan catat hasil kelistrikan nya.
43
5. Sambungkan semua asesoris breathing sirkuit dari ventilator ke test lung.

44
6. Nyalakan alat ventilator.
7. Setelah nyala dan booting selesai akan ada beberapa mode pada alat,
8. Pilih mode 3 self calibration unit.
9. Pilih titik setting dengan menekan tombol option.
10. Lakukan pengukuran dengan tekan tombol start.
11. Catat hasil pengukuran.
12. Setelah selesai matikan alat dengan mengubah tampilan ke menu home kemudian
tekan switch on/off.
13. Lepaskan sambungan ventilator dari test lung.
14. Rapikan alat seperti semula.
c. Penyelesaian

✓ Lakukan pengukuran keselamatan listrik pada ventilator.

✓ Catat hasil pengukuran pada lembar kerja.

✓ Catat kondisi akhir lingkungan (suhu dan kelembaban) pada lembar kerja.

✓ Lepaskan sambungan dari pasien ventilator ke kalibrator/Test Lung dan rapikan

alat dan asesoris yang lain seperti semula.

3. Metode Analisis Data

Dalam melakukan analisis data, penulis menggunakan metode kuantitatif.
Dimana cara penafsiran dan pengambilan kesimpulan berdasarkan pengumpulan data
yang telah diperoleh sebelumnya melalui pengujian dan penganalisian sesuai
ketentuan/permintaan PERMENKES No.363/MENKES/PER/IV/1998, Departemen
Kesehatan Republik Indonesia [1]

45
 DAFTAR PUSTAKA

[1] T. Y. Ovtaria ,Apriliani , I. R. Dhona , R. F Surakusumah “ Pengembangan Platform Online

Simulasi Virtual Pengujian Dan Kalibrasi Ventilator Berbasis Browser’’ Indonesian Jurnal of
Health Development, Vol.3, No. 2 Hal.245-256 2021.
[2] Y. N. Firdaus , Syaifudin, M. P. Assalim “ Alat Ukur Konsentrasi Kadar O2 Dan Airflow Pada
Ventilator ’’ JEEMI TEKNOKES, Vol. 12, No. 1, Hal.27-32 Maret 2019.
[3] S. Z. Sigit , “ Uji Kelaiakn Pasien Monitor Melalui Pengujian Dan kalibrasi, Skripsi ” Fakultas
Teknik Universitas Semarang, 2018.
[4] Drager Health Care Technical Staff, Manual Ventialtor Drager Savina 300, 2019.

[5] Adi, “Alat Penunjang Pernapasan Pasien Ventilator MTV1000,” para. 12, Des 2019. [Online].
Available : https://www.alatkedokteran.id/cara-menggunakan-tombolisasi-ventilator-mtv1000/
, [Accessed Mei. 2, 2023].
[6] Fluke Biomedical Technical Staff, Manual Gas Flow Analyzer Simulator Vt 305, 2011.

[7] D Kristioko , Uji Profesiensi uji banding Lab. Kalibrasi (UBLK) 2011.
[8] Panduan Kalibrasi Kemenkes, Metode Kerja Pengujian Dan Atau Kalibrasi Alat Kesehatan,
2019.
[9] Khandpur, R.S., Handbook of Biomedical Instrumentation, Mc GrawHill, New Delhi 2003.
[10] J Española, E Calilung, E Dadios, A Culaba, E Sybingco, A Bandala, R R Vicerra, A B
Madrazo, L G Lim, R K Billones, D D Ligutan, J Palingcod, and C J P Castillo “ Calibration
and Testing of the Integrated Ventilator Scalar Measurement Module for a Bag-Valve-
MaskBased Emergency Ventilator ’’ International Conference on Humanoid, Nanotechnology,
Information Technology, Communication and Control, Environment, and Management
(HNICEM) 2020.
[11] P. Zhang, J. Sun, G. Wan, W. Liu, “Development of ventilator tester calibration equipment”
IET International Conference on Biomedical Image and Signal Processing (ICBISP) 2015.
[12] Frerichs, G. Hahn, G. Hellige. Thoracic Electrical Impedance Tomographic Measurements
during Volume Controlled Ventilation-Effects of Tidal Volume and Positive End Expiratory
Pressure [J]. IEEE Transactions on Biomedical Engineering, Vol.18, No.9, September 1999.
[13] LIPI, 2013. Laboratorium Teknologi Pengujian Peralatan Kesehatan [WWW
Document].P2SMTP LIPI. URL http://smtp.lipi.go.id/berita39-Lab%20Kesehatan.html
(accessed 4.20.22).
[14] Frerichs, G. Hahn, G. Hellige “Thoracic Electrical Impedance Tomographic Measurements
during Volume Controlled Ventilation-Effects of Tidal Volume and Positive End Expiratory
Pressure’’IEEE Transactions on Biomedical Engineering,Hal.764-773 1999.
[15] PT Trilux Sukses Abadi Technical Staff, Panduan Pemeliharaan Ventilator, 2019.

45