Nama : Novita Chreis Anugrah

NPM : 2343700004
Kelas : D

Persyaratan personalia pada materil personalia CPOB :

1. Pendidikan dan Pelatihan: Tenaga kerja yang terlibat dalam produksi obat harus
memiliki pendidikan dan pelatihan yang sesuai dengan pekerjaan mereka.

2. Sertifikat dan Izin: Tenaga kerja harus memenuhi persyaratan ini dan memastikan
bahwa izin mereka selalu aktif.

3. Kebersihan dan Hygiene: Tenaga kerja harus mematuhi standar kebersihan yang
tinggi, terutama dalam lingkungan produksi obat.

4. Pelatihan GMP (Good Manufacturing Practices): Semua tenaga kerja harus menerima
pelatihan GMP

5. Pengalaman dan Keterampilan: Tenaga kerja harus memiliki pengalaman dan

keterampilan yang relevan dengan tugas mereka dalam produksi obat.

6. Kesehatan: Tenaga kerja harus dalam kondisi kesehatan yang baik.

7. Keamanan: Keamanan staf dan produk harus diutamakan.

8. Komunikasi: Komunikasi yang baik antara staf yang terlibat dalam produksi.

9. Pemantauan dan Penilaian Kinerja: Perusahaan farmasi harus secara teratur memantau
dan menilai kinerja tenaga kerja.

Tablet

- Tablet adalah sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi.
- Adapaun kompenen-kompenen tablet yaitu bahan pengisi, bahan pengikat,
disintegrant, lubrikan, glidan dan bahan pewarna.
- Ada beberapa cara pembuatan tablet yaitu, granulasi kering, granulasi basah, kempa
langsung.
- Jenis-jenis tablet diantaranya, tablet cetak, tablet triturate, tablet bukal, tablet
evervesen, tablet kunyah, tablet lepas-lambat dan tablet hisap.
Kapsul

- Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak
yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin, pati atau bahan lain yang
sesuai.
- Adapun persyaratan kapsul yaitu, keseragaman bobot, waktu hancur, disolusi,
memiliki angka kapang dan khamir dalam jumlah terbatas, serta mengandung logam
berat dalam kadar terbatas.
- Keuntungan kapsul: bentuk menarik dan praktis dibawa kemana-mana, cangkangnya
tidak berasa, mudah ditelan, kapsul dapat diisi dengan cepat.
- Kerugian kapsul: : tidak bisa untuk balita, tidak untuk zat-zat higroskopis,tidak untuk
zat yang mudah menguap.
- Adapun sediaan dari kapsul yaitu, kapsul lunak (soft capsule) dan kapsul keras (hard
kapsul).
- Faktor-faktor yang merusak cangkang kapsul yaitu, mengandung zat-zat yang mudah
mencair (higroskopis), mengandung campuran eutecticum, mengandung minyak
menguap, penyimpanan yang salah.
- Adapaun pengujian dari kapsul : uji keseragaman bobot, uji waktu hancur, uji
disolusi, uji penetapan kadar.