PENGENALAN ALAT

TES CEPAT MOLEKULER (TCM)

 PAKET ALAT TCM

CATRIDGE

MODUL
UPS
BARCODE
 Legal Aspek
1. Alat GeneXpert berasal dari donor GF sudah disesuaikan dalam
SIMAK BMN (Sistem Informasi Manajemen Barang Milik Negara)
2. Pengiriman alat GeneXpert ke Dinas Kesehatan Provinsi dilampirkan
dengan SBBK (surat bukti barang keluar) dan BAST (berita acara
serah terima)
3. Dokumen SBBK dan BAST HARUS ditanda-tangani oleh Kepala Dinas
Kesehatan Provinsi dan setelah ditanda-tangani dikembalikan
kepada Subdit TB Direktorat PPML Kemenkes RI
4. Setelah diserahterimakan maka penggunaan alat GeneXpert
menjadi aset milik Dinas Kesehatan Provinsi dan dipinjam
operasionalkan kepada layanan RS Rujukan TB MDR
5. Pembiayaan operasional alat GeneXpert telah dianggarkan oleh
Kemenkes subdit TB melalui dana GF komponen TB
6. Harus ada perjanjian kerjasama (MoU) antara Dinas Kesehatan
Provinsi dengan Rumah Sakit penerima GeneXpert
Gambaran GeneXpert atau Xpert/Rif
Prinsip
• Metode : Deteksi DNA dengan real-time PCR
•Mendeteksi MTB complex dan resistensi terhadap
RIF
•Dilakukan paralel dalam satu cartridges
•Potensi mengukur HIV load

Alur kerja
• Bahan sputum
• Proses sederhana
• Waktu seluruhnya : kira-kira 2 jam/pengerjaan
• Tak perlu biosafety cabinet ( BSC)

MTB
Harga
• 17 USD/tes
• Alat dengan 4 modul: 17000 USD
 Perbandingan kinerja
Deteksi BTA dalam sputum

Xpert

•Limit deteksi pada MGIT: 10-100 kuman/ml sputum

•Limit deteksi pada ZN: 10.000 kuman /ml sputum
•Limit deteksi pada GeneXpert: 100-1.000 kuman /ml sputum

 Lebih sensitif dibandingkan ZN, lebih sederhana pengerjaannya

 Kinerja Diagnostik
Sensitivitas Spesifisitas
Sensitivi Sensitivi Spesifi
penentuan penentuan
tas tas sitas
resistensi resistensi
C+ S-C+ Non-TB
terhadap Rif terhadap Rif
99.5% 90.2% 98.1% 97.5% 98.1%

Kajian (S+C+)
FIND
Kajian 90.3% 76.9% 99.0% 94.4% 98.3%
Boehm (C+)
e et al
Lancet
2011

GeneXpert lebih sensitif dibandingkan pemeriksaan mikroskopi

Data FIND Diagnostics, TB Conference, Durban, SA
Kinerja diagnosis Xpert berdasarkan status HIV

HIV positif HIV negatif

Sensitivitas dibanding kultur
Mikroskopik ZN 44.6% 68.6%
MTB/RIF, sputum + 97.7% 99.0%
MTB/RIF , sputum - 71.8% 77.5%

Boehme et al. Lancet 2011

 Pemakaian GeneXpert

Xpert direkomendasikan untuk…

• untuk diagnosis TB
• untuk mendeteksi resistensi terhadap RIF
langsung dari sputum (resistensi Rif
merupakan proxy untuk MDR-TB ). Semua
hasil resisten RIF harus dilanjutkan dengan
biakan dan uji kepekaan fenotipik terhadap
OAT lini pertama lain dan lini kedua.
• tidak untuk “follow up” pengobatan.
 Pengembangan penggunaan TCM (GeneXpert)
• Surat Direktur PPPML No. PM.02.05/D3/III.1/392/2016
tanggal 29 Februari 2016 :
• Bahwa TCM (GeneXpert) selain sebagai alat diagnosis
terduga TB MDR, diperluas penggunaannya sebagai alat
diagnosis:
1. Terduga TB pada ODHA
2. Terduga TB pada Anak
3. Terduga TB dg BTA Neg setelah pemeriksaan mikroskopis
4. Terduga TB Ekstra Paru
5. Terduga TB dg comorbiditas
6. Terduga TB di Lapas/Rutan
7. Terduga TB kasus baru
 TCM
(GeneXpert)
selain sebagai
alat diagnosis
terduga TB
MDR, diperluas
penggunaannya
 62 Lokasi GeneXpert di Seluruh Indonesia
(di 58 kab kota pada 33 provinsi) – data 2015

Saat ini di Jawa Barat ada 4 TCM : RSHS, BLK Bandung,

RSPG Bogor, RSGJ Cirebon

2016 : Penambahan 315 mesin,

Jabar 55 mesin
Penggunaan GeneXpert MTB/RIF,
Perlu diperhatikan:
 Pengambilan spesimen sputum
 Prosedur Pemeriksaan
Laboratorium
The “magic” Gene Xpert
Pengolahan contoh uji Xpert MTB/RIF
 Pemindai Barcode

Pindai barcode pada cartridge

 Memasukkan Cartridge

Masukkan cartridge.
Pemeriksaan akan
secara otomatis
dimulai
 Kemungkinan Hasil Tes Cepat dengan
Genexpert™

 MTB Negative,
 MTB Positive, Rifampicin Susceptible
 MTB Positive, Rifampicin Resistant

TATALAKSANA TB MDR