Mempertahankan normotermia intraoperatif mengurangi

kehilangan darah pada pasien yang menjalani operasi besar: uji

coba klinis terkontrol acak

Oleh

Dwi Amrina S (10542047513)

Pembimbing
dr. Zulikar Djafar, M.kes, Sp. An
Hipotermia intraoperatif yang tidak disengaja
(suhu inti <36 ° C) adalah efek samping yang
umum tetapi dapat dicegah. Penelitian ini
bertujuan untuk menentukan apakah
pemanasan intraoperatif aktif mengurangi
perdarahan pada pasien yang menjalani
operasi besar: bedah toraks terbuka dan
operasi penggantian pinggul
Hipotermia umumnya pada pasien yang
menjalani anestesi umum atau regional ketika
suhu tubuh inti mereka tidak diatur. Suhu inti
tubuh menurun sebanyak 1,6 ° C dalam satu
jam pertama setelah induksi anestesi, yang
meningkatkan risiko hipotermia yang tidak
disengaja, kematian, kehilangan darah /
transfusi darah, tinggal di rumah sakit lebih
lama, dan infeksi di tempat operasi.
Dalam meta-analisis dari 14 uji klinis acak yang
diterbitkan yang membandingkan kehilangan
darah pada pasien bedah normothermic dan
hipotermik ringan (34-36 ° C), hipotermia ringan
(<1 ° C) dikaitkan dengan peningkatan kehilangan
darah yang signifikan sekitar 16% (4). –26%) dan
peningkatan risiko relatif untuk transfusi sekitar
22% (3-37%). Meskipun penulis yang dikutip di
atas telah menyimpulkan bahwa mempertahankan
normothermia perioperatif mengurangi kehilangan
darah dan persyaratan transfusi
Desain penelitian
Ini adalah uji coba prospektif percontohan,
paralel dua arah acak terkontrol yang terdaftar
dengan clinicaltrials.gov (pengidentifikasi:
NCT02214524) pada tahun 2014. Karena sifat
intervensi, ini adalah studi label terbuka.
Subjek yang memenuhi syarat adalah mereka
yang menjalani penggantian pinggul total
unilateral awal atau operasi toraks terbuka
(lobektomi paru atau esofagektomi).
 Kriteria eksklusi adalah: riwayat
perdarahan yang berlebihan;
waktu tromboplastin parsial> 35
detik; waktu protrombin> 35
detik; fibrinogen <200 mg / dL;
jumlah trombosit <100.000 / L;
riwayat infeksi dan demam
dalam waktu 4 minggu sebelum
Kriteria inklusi adalah: operasi; penggunaan steroid
usia 18 hingga 80 atau imunosupresan dalam
tahun dan 1-3 waktu 4 minggu sebelum
American Society of operasi; Penyakit Raynaud;
Anesthesiologist hipotiroidisme atau
Physical Status. hipertiroidisme; Diabetes
mellitus dependen insulin yang
tidak terkontrol (glukosa
sebelum operasi> 250 mg / dL);
suhu sebelum operasi di atas
37,5 ° C atau kurang dari 36 ° C.
Pasien diselimuti dengan Pasien ditutupi dengan
selimut kapas tanpa selimut udara paksa yang
pemanas (isolasi termal) terhubung ke unit
selama operasi, dari area pemanasan (Bair-Hugger
pra operasi, ruang Patient Warmer, 3 M, St. Paul
operasi, hingga unit MN, AS), yang telah
perawatan pasca-anestesi dilaporkan sebagai alat
(PACU). Tutup dengan pemanasan yang paling
selimut kapas tanpa efektif. Selimut ditempatkan
pemanas, biasanya satu di meja ruang operasi dan
lapis, saat ini merupakan arus dihidupkan sebelum
praktik rutin di sebagian pasien tiba. Protokol ini
besar institusi di Cina dan memungkinkan penyedia
dapat dianggap sebagai perawatan untuk fokus pada
standar perawatan (PW) pasien dan dipersiapkan
sejak awal prosedur (AW)
 Titik akhir primer
Kelompok PW kehilangan darah
intraoperatif

Kelompok AW
Titik akhir sekunder
infeksi tempat operasi
pasca operasi;kejadian
Regimennya adalah kardiovaskular; lama
propofol (2–2,5 tinggal (LOS) di PACU, ICU
mg/kg), fentanyl (2-4 dan rumah sakit; dan
ug/kg) dan rocuronium menggigil.
(0,8–1 mg/kg) saat
induksi, dan
sevoflurane (1,5–2
vol%) dicampur dengan
O2/N2O (50%/50%)
untuk pemeliharaan.
Enam puluh empat pasien diperiksa dengan
kriteria inklusi dan eksklusi setelah memberikan
persetujuan; 62 pasien memenuhi syarat. Pasien
yang memenuhi syarat secara acak dialokasikan ke
kelompok PW atau AW (Gambar. 1). Tabel 1
menggambarkan karakteristik dasar pasien yang
terdaftar. Kedua populasi adalah serupa dalam
jenis kelamin, usia, indeks massa tubuh, riwayat
merokok, riwayat medis masa lalu, jenis operasi,
suhu inti pra operasi, dan klasifikasi American
Society of anesthesiologists. Hemoglobin, jumlah
trombosit, rasio normalisasi internasional, dan
nilai-nilai fibrinogen juga serupa pada kedua
kelompok
Variabel Kelompok Pemasana Pasif (n=32) Kelompok Pemanasan Aktif
(n=30)

Laki-laki, N(%) 25 (78.1) 21 (70.0)

Usia, mean ± STD (tahun) 58.5 ± 11.5 57.9 ± 11.8
BMI, mean ± STD 24.7 ±3.8 23.6 ± 3.8
Riwayat merokok, N(%) 17 (53.1) 13(43.3)
Riwayat alkohol, N(%) 16 (50.0) 17 (56.7)
Riwayat medis terdahulu
Penyakit Kardiovaskuler, N(%) 14 (43.7) 11 (36.7)
Penyakit Cerebrovaskuler, N(%) 3 (9.3) 0 (0.0)
Penyakit hati, N(%) 3 (9.3) 3 (10.0)
Penyakit ginjal, N(%) 2 (6.3) 0 (0.0)
Diabetes, N(%) 5 915.7) 4 (13.3)

Jenis operasi
Hip replacement, N(%) 12 (38.7) 12 (40.0)
Bedah thorax, N(%) 18 (56.3) 20(66.7)

Suhu inti pre-operatif, mean ± STD 37.2 ±0. 337.3 ± 0.3

(oC)
Kelas ASA, N(%)
Kelas 1 8 (25.0) 8 (26.7)
Kelas 2 22 (68.7) 21 (70.0)
Kelas 3 2 (6.3) 1 (3.3)

Hb, mean ± STD, (g/L) 143.8 ± 1.4 137.4 ± 16.5

Tabel 2 mencantumkan karakteristik intraoperatif
dari dua kelompok pasien, termasuk data tentang
titik akhir primer (kehilangan darah intraoperatif).
Sistem pemanasan aktif berbasis udara paksa
mempertahankan normotermia intraoperatif pada
semua pasien AW (0% kejadian hipotermia) selama
durasi operasi. Sebaliknya, kejadian hipotermia
intraoperatif ≤36,0 ° C adalah 71,8% dan ≤35,5 ° C
adalah 37,5% pada pasien PW, dan suhu mencapai
≤35 ° C dalam tiga (9,4%) pasien PW.
Nama Variabel Kelompok PW (n=32) Kelompok AW (n=30) Nilai-p

Suhu inti (Membran Timpani)

< 36.00C, N (%) < 36.00C, N (%) 23(71.8) 0 (0.0) 0.0000
< 35.50C, N (%) < 35.50C, N (%) 12(37.5) 0 (0.0) 0.2384
< 35.00C, N (%) < 35.00C, N (%) 3(9.4) 0 (0.0) 0.0001

Kehilangan darah, mean ± std (mL)

Total kehilangan darah 681.5 ± 425.8 464.0 ± 324.1 0.0207
Hip repalcement 1035.4 ±491.4 713.5 ± 341.4
Pembedahan thorax 469.2 ±171.7 311.5 ± 199.0

Transfusi darah
Pasien yang ditransfusi, N(%) 11 (34.4) 9 (30.0) 0.7124
Volume, mean ± std (mL) 223.3 ±351.0 137.1 ± 293.9 0.3008
Pengurangan Hb, mean ± std (g/L) 28.6 ± 17.5 21.0 ± 9.9 0.0452

Prohtrombin Time (PT)

Preoperatif, mean ± std (detik) 11.6 ± 0.88 11.3 ± 0.58 0.0439
Post-operatif, mean ± std (detik) 12.7 ± 0.9 12.6 ± 0.6 0.4158
Trombosit
Preoperatif, mean ± std (109/L) 210.6 ± 59.9 212.8 ± 40.0 0.8699
Post-operaatif, mean ± std (109/L) 177.9 ± 50.6 177.8 ± 40.4 0.8839
Internation Normalized Ration (INR)
Preoperatif, mean ± std 1. ± 0.1 1.0 ± 0.1 0.0623
Post-operatif, mean ± std 1.1± 0.1 1.1 ± 0.1 0.0815
Fibrinogen
Pre-operatif, mean ± std (g/L) 3.4 ± 0.8 3.2 ± 0.9 0.3367
Post-operatif, mean ± std (g/L) 3.3 ± 0.8 3.8 ± 1.4 0.1247
Tabel 3 mencantumkan hasil pasca operasi (titik
akhir sekunder) penelitian. Tidak ada perbedaan
antara kedua kelompok dalam LOS di PACU, ICU
atau rumah sakit. Untuk evaluasi infeksi tempat
bedah, semua pasien diikuti selama 30 hari setelah
operasi, dan mereka yang memiliki implan diikuti
selama 90 hari. Meskipun infeksi tiga tempat
operasi dicatat pada kelompok PW (9,4%)
dibandingkan dengan tidak ada pada kelompok
AW, perbedaannya tidak signifikan secara statistik
dan tidak signifikan secara klinis.
Variabel Kelompok PW (n=32) Kelompok AW(n=30) Nilai-p

PACU
Pasien, N(%) 30(93.7) 29 (96.7) 0.2056
Lama Perawatan, mean ± STD (min) 35.4 ± 14.7 28.7 ± 21.8 0.0525

ICU
Pasien, N(%) 3 (9.4) 2 (6.6) 0.9468
Lama perawatan, mean ± std (hari) 2.7 ± 1.2 7.0 ± 2.8 0.0545

Menggigil, jumlah pasien (%) 6 (18.7) 1 (3.3) 0.1048

Lama tinggal di RS setelah pembedahan, 13.1 ± 6.2 11.1 ± 4.9 0.1989

mean ± std (hari)

Infeksi lokasi pemnedahan, N (%) 3 (9.4) 0 (0) 0.2384

Kejadian kardiovaskuler, N(%) 0 (0) 0 (0)

Konsekuensi buruk hipotermia perioperatif telah
diketahui dan diselidiki oleh komunitas anestesi di
seluruh dunia. Selain ahli anestesi, perawat yang
bertanggung jawab atas perawatan perioperatif,
juga telah berkontribusi dalam penelitian di bidang
hipotermia perioperatif. Mempertahankan
normotermia berhubungan dengan peningkatan
pemulihan setelah operasi (ERAS) pada pasien,
yang merupakan pendekatan multimodal,
multidisiplin (dokter, perawat, asisten dokter,
pekerja ICU dll.) untuk perawatan pasien bedah.
Kehilangan darah intraoperatif pada pasien yang
menerima operasi besar (penggantian toraks atau
pinggul terbuka) dan diacak untuk pemanasan
pasif, dengan selimut, atau pemanasan aktif,
dengan sistem pemanasan udara paksa. Meskipun
ini adalah studi percontohan dengan ukuran
sampel kecil, ditemukan bahwa kehilangan darah
akan secara signifikan lebih banyak pada pasien
yang diobati dengan pemanasan pasif daripada
pada mereka yang diobati dengan pemanasan aktif
TERIMA KASIH