JENIS KOMITE ETHICAL

CLEARANCE

KELOMPOK V

Afdaliani
Sulis Setyowati
Pipit Dwi Lestari
Serly Tiku
Leny Andriani Pasaribu
Kiki Rimayanti
Ridha Wardhana
 DEFINISI
Suatu instrument untuk
mengukur diterimanya
secara etik suatu
• Ethical Clearance
rangkaian proses
penelitian

Lembaga yg diberikan
wewenang secara
otonomi oleh pihak
instansi atau • Komisi Ethical
pemerintah untuk
melakukan kajian etik
Clearance
TUGAS POKOK KOMITE ETHICAL
CLEARANCE
Melakukan review dari
protokol penelitian yang
akan dibahas dengan
Membahas hasil review
benar sesuai ketentuan-
ketentuan yang telah
ditetapkan.

Meneliti isi informed

consent (persetujuan bagi Memberikan ethical
subyek penelitian) beserta clearance untuk semua
naskah penjelasan untuk penelitian yang
mendapatkan persetujuan memerlukannya.
dari subyek penelitian.

Menghadiri rapat rutin

Mengevaluasi pelaksanaan Komisi Etik setiap bulannya
penelitian yang terkait dan pada waktu-waktu
dengan etik tertentu yang dianggap
perlu.
JENIS-JENIS KOMITE ETHICAL
CLEARANCE
Komisi Nasional Etik
Penelitian Kesehatan
(KNEPK) / Komisi Etik
Penelitian dan
Pengembangan Kesehatan
Nasional (KEPPKN)

Komisi Etik Penelitian

Kesehatan (KEPK)
 Tugas Komisi Nasional Etik Penelitian
Kesehatan (KNEPK) / Komisi Etik Penelitian
dan Pengembangan Kesehatan Nasional
(KEPPKN)

 Memberikan masukan kepada

Menteri terkait penegakan Etik
Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan
 Melakukan pembinaan komite etik
penelitian dan pengembangan
kesehatan
 Melakukan akreditasi komite etik
penelitian dan pengembangan
kesehatan
lanjutan
 Memberikan masukan dalam menyusun
pedoman nasional di bidang Etik
Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan

 Mengoordinasikan pelaksanaan
pengembangan jaringan kerjasama
lembaga nasional dan internasional Etik
Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan
lanjutan
 Memberikan pertimbangan
mengenai masalah persetujuan etik
yang diberikan oleh komisi/komite
etik dalam kasus khusus
 Melakukan monitoring dan evaluasi
pelaksanaan penegakan Etik
Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan
 Menyampaikan laporan tahunan
kegiatan KEPPKN kepada Menteri
melalui Kepala Badan.
Tugas Komisi Etik Penelitian
Kesehatan (KEPK)

 Melakukan kajian etik protokol

penelitian kesehatan yang
mengikutsertakan manusia
dan/atau menggunakan hewan
percobaan sebagai subyek
penelitian
 Memberikan persetujuan
etik (ethical clearance) terhadap
protokol penelitian
lanjutan

 Melakukan monitoring dan evaluasi

terhadap pelaksanaan penelitian yang
telah memperoleh persetujuan etik.
 Melakukan sosialisasi pedoman etik
sesuai standard pedoman WHO
 Mengusulkan pemberhentian
pelaksanaan penelitian kesehatan
terhadap penelitian yang
menyimpang / tidak sesuai protokol
yang telah diberikan persetujuan etik
lanjutan

 Mengajukan kajian ulang protokol

penelitian kesehatan dari institusi/
lembaga penelitian lainnya yang
bersengketa dengan peneliti
 Melakukan akreditasi kompetensi
komisi etik /Lembaga kaji etik,
bersama Komisi Etik Penelitian dan
Pengmbangan Nasional Kesehatan
 Melakukan pelatihan Etik penelitian
kesehatan, baik di institusi/lembaga
lain
lanjutan

 Membuat laporan kegiatan Komisi

Etik kepada Fakultas Keperawatan.
 Untuk kelancaran tugasnya, KEPK
didukung oleh sekretariat yang
kompeten untuk operasional harian
yang bersifat administratif.
TERIMA KASIH