FARMASI KOMUNITAS

Penarikan, pemusnahan, pelaporan, evaluasi mutu pelayanan

di Apotek, Klinik dan Puskesmas

Dosen Pengampu :
apt. Ainun Wulandari, M.
 
Nama Kelompok 5 :
 

Elisabet Lusitania (21344005)

Villasentia Dewi Jayanthi (21344016)
Yozi Noplizanusa (21344026)
Tabita Rosalina Susana INSERT
(21344034)
THE TITLE
Rafina (21344049)
OF YOUR PRESENTATION HERE

ALLPPT.com _ Free PowerPoint Templates, Diagrams and Charts

 PENDAHULUAN

Di dalam Peraturan Pemerintah PP 72 tahun 1998 diatur mengenai

pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan. Di mana setiap

produksi sediaan farmasi dan alat kesehatan yang akan diedarkan

harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan,

Untuk melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh

penggunaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhi

persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan.

 DEFINISI
 Apotek adalah sarana pelayanan kefarmasian tempat
dilakukan praktik kefarmasian oleh Apoteker.
 Puskesmas adalah unit pelaksana teknis dinas kesehatan
kabupaten/kota yang bertanggungjawab menyelenggarakan
pembangunan kesehatan di suatu wilayah kerja.
 Klinik adalah fasilitas pelayanan kesehatan yang
menyelenggarakanpelayanan kesehatan perorangan yang
menyediakan pelayanan medisdasar dan/atau spesialistik.

.
 PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN DI APOTEK

1. Obat kadaluwarsa atau rusak harus dimusnahkan sesuai dengan jenis dan
bentuk sediaan. Pemusnahan. Obat kadaluwarsa atau rusak yang mengandung
narkotika atau psikotropika dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh Dinas
Kesehatan Kabupaten / Kota. Pemusnahan Obat selain narkotik dan psikotropika
dilakukan oleh Apoteker dan disaksikan oleh tenaga kefarmasian lain yang
memiliki surat izin praktik atau surat izin kerja. Pemusnahan dibuktikan dengan
berita acara pemusnahan menggunakan Formulir 1 sebagaimana terlampir.
2. Resep yang telah disimpan melebihi jangka waktu 5 (lima) tahun dapat
dimusnahkan. Pemusnahan Resep dilakukan oleh Apoteker disaksikan oleh
sekurang – kurangnya petugas lain di Apotek dengan cara dibakar atau cara
pemusnahan lain yang dibuktikan dengan Berita Acara Pemusnahan Resep
menggunakan Formulir 2 sebagaimana terlampir dan selanjutnya dilaporkan
kepada dinas kesehatan kabupaten / kota
LANJUT
3. Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi dan Bahan Medis Habis
Pakai yang tidak dapat digunakan harus dilaksanakan dengan cara
Yang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang undangan.
4. Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standard / ketentuan
peraturan perundang – undangan dilakukan oleh pemilik izin edar
berdasarkan perintah penarikan oleh BPOM (mandatory recall)
atauberdasarkaninisiasisukarelaolehpemilikizinedar (voluntary recall)
dengan tetap memberikan laporan kepada Kepala BPOM.
5. Penarikan Alat Kesehatan dan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan
terhadap produk yang izin edarnya dicabut oleh Menteri.
PENCATATAN DAN PELAPORAN DI APOTEK
 Pelaporan terdiri dari pelaporan internal dan eksternal. Pelaporan internal
merupakan pelaporan yang digunakan untuk kebutuhan manajemen
Apotek, meliputi keuangan, barang dan laporan lainnya. Pelaporan
eksternal merupakan pelaporan yang dibuat untuk memenuhi kewajiban
sesuai dengan ketentuan peraturan perundang undangan, meliputi
pelaporan narkotika, psikotropika dan pelaporan lainnya. Petunjuk teknis
mengenai pencatatan dan pelaporan akan diatur lebih lanjut oleh Direktur
Jenderal.
Tujuan dari pencatatan dan pelaporan :

a. Bukti bahwa pengelolaan sediaan farmasi dan bahan medis habis pakai

telah dilakukan.

b. Sumber data untuk melakukan pengaturan dan pengendalian Sumber

data untuk membuat laporan

EVALUASI MUTU PELAYANAN DI APOTEK

A. Mutu Manajerial
1.Metode Evaluasi
a. Audit
Audit merupakan usaha untuk menyempurnakan kualitas pelayanan
dengan pengukuran kinerja bagi yang memberikan pelayanan dengan
menentukan kinerja yang berkaitan dengan standar yang dikehendaki.
Audit dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring terhadap
proses dan hasil pengelolaan.
Contoh:
1.Audit Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai lainnya
(stock opname)
2.Audit kesesuaian SPO
3.Audit keuangan (cash flow, neraca, laporan rugi laba)
B.REVIEW
Review yaitu tinjauan/kajian terhadap pelaksanaan pelayanan Kefarmasian
tanpa dibandingkan dengan standar. Review dilakukan oleh Apoteker
berdasarkan hasil monitoring terhadap pengelolaan Sediaan Farmasi
dan seluruh sumber daya yang digunakan.
Contoh:
1. pengkajian terhadap Obat fast/slow moving
2. perbandingan harga Obat
 
C. OBSERVASI
 
Observasi dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring
terhadap seluruh proses pengelolaan Sediaan Farmasi.
Contoh:
1. observasi terhadap penyimpanan Obat
2. proses transaksi dengan distributor
3. ketertiban dokumentasi
2. Indikator Evaluasi Mutu
a. kesesuaian proses terhadap standar
b. efektifitas dan efisiensi
 
B. PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN
DI PUSKESMAS

Menurut PMK No. 74 tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di

Puskesmas, penarikan dan pemusnahan sediaan farmasi dan bahan
medis habis pakai yaitu:
a.Penarikan sediaan farmasi yang tidak memenuhi standar/ketentuan peraturan
perundang-undangan dilakukan oleh pemilik izin edar berdasarkan perintah
penarikan oleh BPOM (mandatory recall) atau berdasarkan inisiasi sukarela oleh
pemilik izin edar (voluntary recall) dengan tetap memberikan laporan kepada
Kepala BPOM.
b.Penarikan Bahan Medis Habis Pakai dilakukan terhadap produk yang izin
edarnya dicabut oleh Menteri.
c. Pemusnahan dilakukan untuk sediaan farmasi dan bahan medis habis pakai
apabila :
1.Produk tidak memenuhi persyaratan mutu
2.Telah atau mendekati kadaluarsa
3.Tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan atau
kepentingan ilmu pengetahuan
4.Dicabut izin edarnya
 LANJUT
d. Tahapan dalam pemusnahan sediaan farmasi dan bahan medis habis pakai
1.Membuat daftar sediaan farmasi dan bahan medis habis pakai yang akan
dimusnahkan
2.Menyiapkan berita acara pemusnahan
3.Mengkoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak
terkait
4.Menyiapkan tempat pemusnahan
5.Melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan serta
peraturan yang berlaku
 
 Pencatatan dan pelaporan di puskesmas

Tujuan dari pencatatan dan pelaporan :

a. Bukti bahwa pengelolaan sediaan farmasi dan bahan medis
habis
pakai telah dilakukan
b. Sumber data untuk melakukan pengaturan dan pengendalian
Sumber data untuk membuat laporan
Laporan pelayanan kefarmasian secara berjenjang dilaporkan
kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, Dinas Kesehatan
Provinsi dan Kementrian Kesehatan. Pelaporan ke Kementerian
Kesehatan disampaikan paling sedikit setiap triwulan.
  EVALUASI MUTU PELAYANAN DI PUSKESMAS

 Pengendalian mutu Pelayanan Kefarmasian merupakan kegiatan untuk mencegah

terjadinya masalah terkait Obat atau mencegah terjadinya kesalahan pengobatan atau
kesalahan pengobatan/medikasi

(medication error), yang bertujuan untuk keselamatan pasien

(patient safety).
Unsur-unsur yang mempengaruhi mutu pelayanan:

1. Unsur masukan (input), yaitu sumber daya manusia, sarana dan prasarana, ketersediaan dana, dan
Standar Prosedur Operasional.

2. Unsur proses, yaitu tindakan yang dilakukan, komunikasi, dan kerja sama.

3. Unsur lingkungan, yaitu kebijakan, organisasi, manajemen, budaya, respon dan tingkat pendidikan
masyarakat

2 1
2 7/
/
11
 C. PENARIKAN DAN PEMUSNAHAN DI KLINIK

1. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan terhadap sediaan

farmasi dan alat kesehatan yang :

a. Diproduksi tanpa memenuhi persyaratan yang berlaku

b. Dicabut izin edaranya

c. Berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan

farmasi dan alat kesehatan

2. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan oleh badan

usaha yang memproduksi dan/atau mengedarkan sediaan farmasi dan alat
kesehatan, dan/atau orang yang bertanggung jawab atas sarana kesehatan
dan/atau Pemerintah.

2 1
2 7/
/
11
 LANJUT

3. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang

berhubungan dengan tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan

alat Kesehatan dilaksanakan oleh Pemerintah sesuai dengan

ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

4. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan dilaksanakan

dengan memperhatikan dampak terhadap kesehatan manusia serta

upaya pelestarian lingkungan hidup.

2 1
2 7/
/
11
 LANJUT
5. Pemusnahan sediaan farmasi dan alat kesehatan harus
dilaporkan kepada Menteri. Laporan pemusnahan sediaan
farmasi dan alat Kesehatan memuat keterangan:
a.waktu dan tempat pelaksanaan pemusnahan sediaan farmasi dan
alat kesehatan
b.Jumlah dan jenis sediaan farmasi dan alat kesehatan;
c.Nama penanggung jawab pelaksana pemusnahan sediaan
farmasi dan alat kesehatan
d.Nama satu orang saksi dalam pelaksanaan pemusnahan sediaan
farmasi dan alat kesehatan

2 1
2 7/
/
11
 Mutu Pelayanan Farmasi Klinik
1. Metode Evaluasi Mutu
a. Audit
Audit dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring terhadap
proses dan hasil pelayanan farmasi klinik.
b. Review
Review dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring terhadap
pelayanan farmasi klinik dan seluruh sumber daya yang digunakan.
c. Survei
Survei yaitu pengumpulan data dengan menggunakan kuesioner. Survei
dilakukan oleh Apoteker berdasarkan hasil monitoring terhadap mutu
pelayanan dengan menggunakan angket/kuesioner atau wawancara
langsung.
d. Observasi
Observasi yaitu pengamatan langsung aktivitas atau proses dengan
menggunakan cek list atau perekaman. Observasi dilakukan oleh
berdasarkan hasil monitoring terhadap seluruh proses pelayanan
farmasi klinik.
2. Indikator Evaluasi Mutu
Indikator yang digunakan untuk mengevaluasi mutu pelayanan adalah:
a. Pelayanan farmasi klinik diusahakan zero deffect dari medication
error;
b. Standar Prosedur Operasional (SPO): untuk menjamin mutu
pelayanan sesuai dengan standar yang telah ditetapkan;
c. Lama waktu pelayanan Resep antara 15-30 menit;
d. Keluaran Pelayanan Kefarmasian secara klinik berupa
kesembuhan penyakit pasien, pengurangan atau hilangnya gejala
penyakit, pencegahan terhadap penyakit atau gejala,
memperlambat perkembangan penyakit.
 PENCATATAN DAN PELAPORAN DI KLINIK

Membuat dan melaporkan nama dan klasifikasi Klinik melaporkannya kepada dinas
kesehatan daftar tenaga medis dan tenaga kesehatan lain yang bekerja di Klinik
dengan menyertakan:
a.Nomor Surat Tanda Registrasi (STR) dan Surat Izin Praktik (SIP) bagi tenaga
medis.
b.Nomor surat izin sebagai tanda registrasi atau Surat Tanda Registrasi (STR), dan
Surat Izin Praktik (SIP) atau Surat Izin Kerja (SIK) bagi tenaga kesehatan lain.
Melaksanakan pencatatan untuk penyakit-penyakit tertentu dan melaporkan kepad
dinas kesehatan kabupaten/kota dalam rangka pelaksanaan program pemerintah
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan
 KESIMPULAN

Standar Pelayanan Kefarmasian ditetapkan

sebagai acuan pelaksanaan Pelayanan Kefarmasian di saran
kesehatan yaitu apotek, klinik dan puskesmas. Untuk
keberhasilan pelaksanaan Standar PelayananKefarmasian
diperlukan komitmen dan kerjasama semua pemangku
kepentingan.
Hal tersebut akan menjadikan Pelayanan Kefarmasian
di Apotek, klinik dan puskesmas semakin optimal dan dapat
dirasakan manfaatnya oleh pasien dan masyarakat yang pada
akhirnya dapat meningkatkan mutu pelayanan kesehatan.
  DAFTAR PUSTAKA

 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 09 Tahun 2017 tentang Apotek

 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 09 Tahun 2014 tentang Klinik

 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 74 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas

 Kementrian Kesehatan RI. (2016). Peraturan Menteri Kesehatan RI Nomor 73 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek

 Kementrian Kesehatan RI (2015). Peraturan Mentri Kesehatan RI Nomor 3 Tahun 2015 Tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan, Dan Pelaporan Narkotika

 Hendradita, Galih. (2019). Pedoman pengelolaan sediaan Farmasi https://galihendradita.files.wordpress.com/2015/03/pedoman pengelolaanperbekalan-farmasi-2010.pdf diakses pada Tanggal 16 Oktober 2021

 Riyanto. (2020). PharmacyCare http://www.mipa-farmasi.com/2016/05/pengelolaan-obat-dan-perbekalan.html diakses pada Tanggal 16 Oktober 2021

  

2 1
2 7/
/
11
 selesai

2 1
2 7/
/
11