MANAJEMEN ALAT MEDIS

MANAJEMEN ALAT MEDIS

TUJUAN

Kunci:

Agar RS dalam kegiatannya menyediakan alat medis

yang aman, berfungsi dan supportif bagi pasien dan
petugas
luwi 7 september 2015
 Manajemen RS harus
1. Mengurangi dan
RS menyediakan alat Alat medis dan mengendalikan
medis yang aman dan peralatan lainnya bahaya & risiko
2. Mencegah
suportif bagi pasien harus dikelola secara kecelakaan dan
cedera
dan petugas efektif 3. Memelihara kondisi
aman

3
 DAFTAR UNDANG-UNDANG DAN PERATURAN. (EP 1)
  P.P Jika Ya Ringkasan P.P Apakah isi P.P Apakah ada badan
Std Alat medis yang berlaku Nama Peraturan  Bagaimana kaitannya Lebih ketat dari regulator yang melakukan
 (Y/T) Perundangan (PP) dengan standar Standar inspeksi
 ( ya/tidak ) on-site utk menilai
kepatuhan melaksanakan
P.P

dst

PP = peraturan dan perundangan 4

 EP 2
REKAPITULASI DAFTAR PERIJINAN RS ………….
BULAN ………………. TAHUN………………………

No. NAMA IJIN No. SK TANGGAL KET.

KADALUWARSA
1. Izin alat x-ray      
2. Izin CT Scan      
3. Izin radioterapi      
4. Izin Co-60      
5. dst      
6. dst      

7. dst      

luwi 13 Juli 2017

 DAFTAR KALIBRASI ALAT

No Nama alat Tgl Kalibrasi Hasil Kalibrasi Keterangan

 Proses Manajemen Risiko

TEGAKKAN KONTEKS

KOMUNIKASI DAN KONSULTASI

IDENTIFIKASI RISIKO

MONITOR DAN REVIEW

ANALISA RISIKO

ASESMEN RISIKO

EVALUASI RISIKO

KELOLA RISIKO

RISK REGISTER

7
 PROGRAM MANAJEMEN RISIKO ALAT MEDIS CONTOH
1. Pendahuluan
2. Latar belakang
3. Tujuan umum & khusus
4. Kegiatan pokok & rincian kegiatan
4.1 . Kegiatan pokok
Peralatan medis – pemilihan, pemeliharaan dan penggunaan teknologi dengan cara
yang aman untuk mengurangi risiko
 CONTOH
PROGRAM MANAJEMEN RISIKO FASILITAS
4.2. Rincian kegiatan
Rincian kegiatan dimasing2 kegiatan meliputi :
• Identifikasi risiko
• Analisa risiko
• Evaluasi risiko
• Tata kelola/ pengendalian risiko
• Pelaporan insiden
• Monitoring dan Review insiden dan kegiatan
• Edukasi staf tentang risk register
5. Cara melaksanakan kegiatan
6. Sasaran
7. Skedul (jadwal) pelaksanaan kegiatan
8. Evaluasi pelaksanaan kegiatan & pelaporannya --> ketentuan review program
9. Pencatatan, pelaporan & evaluasi kegiatan
 REGULASI
1. Regulasi peninjauan dan pembaharuan program-program atau sekurang-
kurangnya setahun sekali
• Peninjauan program dilakukan setiap 6 (enam) bulan sekali

• Pembaharuan program dllakukan bila ada insiden yang belum masuk kedalam daftar risiko,
sehingga daftar risiko & pengendalian rsiko perlu diperbarui
No Elemen penilaian MFK 2 Dokumen

2. Program tersebut masih berlaku dan 1) Bukti program manajemen

sudah diterapkan sepenuhnya risiko alat medis masih
berlaku  tahun berjalan
2) Bukti penerapan program
 Penanggung jawab program
manajemen alat medis

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 11

Program Manajemen Terkini atau di Ada Program pada
alat medis update tahun berjalan

Dilaksanakan • Ada daftar risiko

(Lihat MFK
4,5,67,8,9)
• Ada laporan
Ada evaluasi
insiden MFK 10
periodik

Bukti evaluasi
12
 No Elemen penilaian MFK 2 Dokumen

3. Ada Bukti peninjauan dan pembaharuan Bukti review program manajemen

program-program tersebut bila terjadi risiko  Notulen rapat
perubahan dalam lingkungan rumah
sakit, atau sekurang-kurangnya setiap
tahun. (D,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 13

 Contoh : FORM CEK-LIS KANTIN RS
No. ITEM AUDIT KONDISI REKOMENDASI KETERANGAN
1. Alat2 radiologi
2. Alat2 lab
3. Alat2 UGD
4. Alat2 kamar bedah
5 Alat2 ICU
6 Alat2 R Ranap
7 Alat2 gedung poliklinik
dst
dst
Standar MFK. 3

Ada individu atau organisasi yang kompeten yang ditugasi

untuk melakukan pengawasan terhadap perencanaan dan
pelaksanaan program manajemen alat medis
 No Elemen penilaian MFK 3 Dokumen

1. Rumah sakit telah menetapkan individu atau Regulasi tentang penetapan

organisasi yang kompeten yang ditugasi mengawasi penanggungjawab manajemen risiko
perencanaan dan penerapan program alat medis fasilitas dan lingkungan dilengkapi
dengan uraian tugas, tanggung jawab
dan wewenang tentang perencanaan
dan pengawasan program manajemen
risiko alat medis

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 16

 PROGRAM PENGAWASAN
a. merencanakan program;
b. melaksanakan program;
MANAJEMEN ALAT MEDIS c. mendidik staf;
d. memonitor & uji coba
program;
e. evaluasi dan revisi program;
PERLU INDIVIDU YANG f. memberikan laporan tahunan
MENGAWASI PROGRAM g. pengorganisasian dan
MANAJEMEN RISIKO pengeleloaan secara konsisten
FASILITAS dan terus-menerus

Tetapkan Siapa yang mengawasi

Sistem pelaporan insiden/

Susun Proram Pengawasan
Kecelakaan/Kejadian terkait dng
risiko alat medis
luwi 7 september 2015
No Elemen penilaian MFK 3 Dokumen

2. Rumah sakit mempunyai program Program pengawasan terhadap

pengawasan terhadap perencanaan dan manajemen risiko
penerapan manajemen risiko alat medis

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 18

1. Pendahuluan

2. Latar belakang

3. Tujuan umum & khusus

4. Kegiatan pokok & rincian kegiatan

5. Cara melaksanakan kegiatan

6. Sasaran

7. Skedul (jadwal) pelaksanaan kegiatan

8. Evaluasi pelaksanaan kegiatan & pelaporannya

9. Pencatatan, pelaporan & evaluasi kegiatan

luwi-program pmkp
 PROGRAM PENGAWASAN
KEGIATAN POKOK PENGAWASAN MELIPUTI :

a) Pengawasan semua aspek program manajemen risiko

b) Pengawasan pelaksanaan program secara konsisten dan berkesinambungan

c) Melakukan edukasi staf

d) Melakukan pengujian/testing dan pemantauan program

e) Melakukan review secara berkala dan merevisi program manajemen risiko fasilitas dan
lingkungan, bila diperlukan

f) Menyerahkan laporan tahunan kepada direktur rumah sakit.

g) Mengorganisasikan dan mengelola laporan kejadian/insiden, melakukan analisa dan upaya

perbaikan.
No Elemen penilaian MFK 3 Dokumen

3. Ada Bukti bahwa individu atau Bukti sertifikat pelatihan

organisasi yang ditunjuk sudah manajemen risiko dalam file
mengikuti pelatihan manajemen kepegawaian
risiko rumah sakit. (D,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 21

No Elemen penilaian MFK 3 Dokumen

4. Ada bukti bahwa individu atau Bukti laporan kegiatan

organisasi yang ditunjuk tersebut penanggung jawab program 
telah melaksanakan kegiatan sesuai kegiatan yang
yang diatur di a) sampai dengan dilaksanakan
g) di maksud dan tujuan.(D,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 22

Standar MFK 8

RS merencanakan dan mengimplementasikan program

untuk pemeriksaan, uji coba dan pemeliharaan peralatan
medis dan mendokumentasikan hasilnya.
Maksud dan tujuan MFK. 8 : Lihat SNARS 1

Untuk menjamin peralatan medis dapat digunakan dan layak pakai

maka rumah sakit perlu melakukan :
a) Inventarisasi peralatan medis yang meliputi peralatan medis
yang dimiliki oleh RS, peralatan medis kerja sama operasional
(KSO) milik pihak lain
b) melakukan pemeriksaan peralatan medis secara teratur
c) melakukan uji fungsi peralatan medis sesuai penggunaan dan
ketentuan pabrik
d) melaksanakan pemeliharaan preventif dan kalibrasi
No Elemen penilaian MFK 8 Dokumen
1. Rumah sakit mempunyai regulasi pengelolaan Regulasi tentang pengelolaan
peralatan medis yang digunakan di RS peralatan medis disertai program
meliputi a) sampai dengan d) di maksud dan pemeliharaan preventif dan
tujuan (lihat juga AP.5.5, dan AP.6.5) (R ) kalibrasi sesuai EP 5

2. Ada daftar inventaris dan identifikasi risiko Bukti daftar inventaris peralatan
untuk seluruh peralatan medis yang digunakan medis yang dilengkapi dng
di RS. (lihat juga AP.5.5, dan AP.6.5)(D,W) identifikasi risiko peralatan medis
tsb.

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 25

 REGULASI PENGELOLAAN ALAT MEDIS :
a) melakukan inventarisasi dan identifikasi risiko peralatan medis yang meliputi
peralatan medis yang dimiliki oleh RS, peralatan medis kerja sama operasional
(KSO) milik pihak lain

b) melakukan pemeriksaan peralatan medis secara teratur

c) melakukan uji fungsi peralatan medis sesuai penggunaan dan ketentuan pabrik

d) melaksanakan pemeliharaan preventif dan kalibrasi

 DAFTAR INVENTARISASI DAN RISIKO ALAT MEDIS :
No NAMA ALAT RISIKO PENGENDALIAN RISIKO
1.
No Elemen penilaian MFK 8 Dokumen
3. Ada Bukti peralatan medis -prog pemeliharaan
diperiksa secara teratur. (lihat -pedoman pemeliharaan
juga AP.5.5, dan AP.6.5). -jadwal pemeliharaan
(D,O,W) Bukti ceklis dan hasil pemeriksaan
peralatan medis

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 28

 CEKLIS PEMERIKSAAN ALAT MEDIS
No NAMA ALAT KONDISI KALIBRASI KETERANGAN
No Elemen penilaian MFK 8
4. Peralatan medis diuji fungsi sejak
baru dan sesuai umur, penggunaan
dan rekomendasi pabrik (lihat juga
AP.5.5, dan AP.6.5) (D, W)
Dokumen
Bukti pelaksanaan dan hasil uji fungsi
peralatan medis baru dan sesuai umur,
penggunaan dan rekomendasi pabrik
 

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 30

No Elemen penilaian MFK 8 Dokumen
5. Ada program pemeliharaan Bukti pelaksanaan pemeliharaan
preventif termasuk kalibrasi preventif dan kalibrasi
(lihat juga AP.5.5, dan AP.6.5) peralatan medis
(D,O,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 31

No Elemen penilaian MFK 8 Dokumen
6. Staf yang kompeten Bukti pelaksanaan kegiatan oleh
melaksanakan kegiatan ini. staf yang kompeten (yang
(D,W) dibuktikan dengan ijazah dan/atau
sertifikat pelatihan)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 32

Standar MFK 8.1
RS memiliki sistem untuk memantau dan bertindak
bila ada pemberitahuan peralatan medis yang
berbahaya, recall, laporan insiden, masalah dan
kegagalan
No Elemen penilaian MFK 8.1 Dokumen
1. Rumah sakit mempunyai sistem Regulasi tentang pemantauan dan
pemantauan dan bertindak terhadap penarikan kembali (recall)
pemberitahuan mengenai peralatan peralatan medis (PAB 7.4)
medis yang berbahaya, recall/ penarikan
kembali, laporan insiden, masalah, dan
kegagalan pada peralatan medis. (R)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 34

No Elemen penilaian MFK 8.1 Dokumen
2. RS membahas Bukti pertemuan yang membahas hasil
pemantauan peralatan medis yang
pemberitahuan peralatan
berbahaya, alat medis dalam penarikan
medis yang berbahaya, alat
(under recall), laporan insiden, masalah
medis dalam penarikan
dan kegagalan pada peralatan medis
(under recall), laporan disertai bukti hasil pemantauan
insiden, masalah dan
kegagalan pada peralatan
medis. (D,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 35

No Elemen penilaian MFK 8.1 Dokumen
3. RS telah melaporkan seluruh Bukti pelaporan insiden
insiden keselamatan sesuai keselamatan (sentinel) terkait
peraturan perundang-undangan peralatan medis ke internal dan
bila terjadi kematian, cedera serius eksternal ke Komite Nasional
atau penyakit yang disebabkan oleh Keselamatan Pasien RS dan
peralatan medis. (D,W) KARS

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 36

Standar MFK 10

RS mengumpulkan data dari setiap program manajemen alat medis

untuk mendukung rencana mengganti atau meningkatkan fungsi
(upgrade) teknologi medik, peralatan, sistem dan menurunkan risiko di
lingkungan.
Standar MFK 11

RS menyelenggarakan edukasi, pelatihan, tes dan simulasi bagi

semua staf tentang peranan mereka dalam memberikan fasilitas
yang aman dan efektif.
No Elemen penilaian MFK 11 Dokumen
1. Rumah sakit mempunyai program pelatihan Program pelatihan alat
tentang manajemen alat medis medis

2. Edukasi diadakan setiap tahun mengenai setiap Bukti pelaksanaan

komponen dari program manajemen fasilitas dan pelatihan program
keselamatan untuk menjamin semua staf dapat Malat medis
melaksanakan dengan efektif tanggung jawabnya.
(Lihat juga AP.5.3; AP.6.3) (D,W)

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 39

Standar MFK 11.1
Staf dilatih dan diberi pengetahuan tentang peranan mereka dalam
program RS untuk peralatan medis
Terima Kasih
thank you