TUGAS KELOMPOK

Membuat Formula Sediaan Kapsul untuk diabetes mellitus, kemasan botol isi
5O Kap.
Nama Anggota :

Ike Sumiati (22021200012)

Imanda Karir Fanani (22021200015)
Siska Candra (22021200017)
 Formula Kapsul Untuk Diabetes

• Obat tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan
hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang
secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai
dengan norma yang berlaku di masyarakat (FORMULARIUM RAMUAN OBAT
TRADISIONAL INDONESIA,2017).
• Diabetes melitus (DM) didefinisikan sebagai suatu penyakit atau gangguan metabolisme
kronis dengan multi etiologi yang ditandai dengan tingginya kadar gula darah disertai
dengan gangguan metabolisme karbohidrat, lipid, dan protein sebagai akibat insufisiensi
fungsi insulin. Insufisiensi fungsi insulin dapat disebabkan oleh gangguan atau defisiensi
produksi insulin oleh sel-sel beta Langerhans kelenjar pankreas, atau disebabkan oleh
kurang responsifnya sel-sel tubuh terhadap insulin (WHO, 1999).
• Kapsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul keras atau lunak.
Cangkang kapsul dibuat dari gelatin dengan atau tanpa zat tambahan lain. Gelatin
merupakan suatu zat yang diperoleh dari hidrolisa parsial dari kulit atau tulang hewan
 Formula Kapsul Untuk Diabetes

R/ herba sambiloto 35 mg
daun salam 62 mg
kayu manis 64 mg
rimpang temulawak 38 mg
Avicel 10% 25 mg
Amilum 10% 25 mg

Total Berat /kapsul 250 mg

250mg @50 kapsul = 12,500 mg = 12,5 g bobot / botol

Aturan minum sehari 2 X 250 mg = 500 mg (dosis perhari)

Khasiat dan Kadungan Tanaman dalam Formula

01 02
Sambiloto Andrographis Daun Salam Syzgium
paniculata (Burm. f) polyanthum (Wight)

03 04
Kayu Manis Cinnamomum Temulawak Curcuma
Burmanii (Ness & Th. Nees ) xanthorriza Roxb.
 SAMBILOTO
Bagian yang digunakan: herba segar
Manfaat: pegal linu
Larangan: kehamilan, menyusui, alergi, anak
Peringatan: hati-hati pada pasien yang diterapi obat
pengencer darah Efek samping: dosis besar menimbulkan
rasa tidak enak di perut, mual, muntah, tidak nafsu makan
mungkin karena rasa pahitnya, alergi.
Interaksi: dengan obat penekan sistem imun, obat
pengencer darah karena dapat menimbulkan perdarahan,
INH.
Dosis: 15 lembar daun/hari
DAUN SALAM
Bagian yang digunakan: daun
Manfaat: kencing manis
Larangan: belum dilaporkan
Peringatan: tidak dianjurkan pada kelainan hati dan
ginjal
Efek samping: belum dilaporkan
Interaksi: belum dilaporkan
Dosis: 2 x 8 lembar daun/hari.
 KAYU MANIS
Bagian yang digunakan: kulit batang
Manfaat: kencing manis
Larangan: demam yang tidak jelas penyebabnya,
kehamilan, tukak lambung dan usus duabelas jari, alergi.
Peringatan: hati-hati pada gangguan hati dan jantung
Efek samping: dapat meningkatkan perdarahan bila
dikombinasi dengan obat pengencer darah. Alergi pada
kulit dan mulut. 7)
Interaksi: meningkatkan resiko perdarahan dengan obat-
obat pengencer darah, meningkatkan efek obat kencing
manis yang -98- lain. Sinergi dengan obat jantung, herba
ginko biloba, cengkeh, ephedra.
Dosis: 2 x 2 g/hari.
 TEMULAWAK
Bagian yang digunakan: rimpang
Manfaat: mengatasi letih lesu
Larangan: penderita radang empedu akut
Peringatan: gangguan saluran empedu dan batuempedu
Efek samping: dosis besar atau pemakaian jangka panjang
dapat merangsang lambung
Interaksi: meningkatkan potensi obat pengencer darah
Dosis = a) 2 x 25 g rimpang segar/hari, 1 jam sebelum
makan.
b) 3 x 5 g serbuk/hari.
 PENGISI

01 02
Avicel 10% Amilum 10%
 ALAT DAN BAHAN

ALAT BAHAN

panci infusa Herba Sambiloto

Oven Daun Salam

Alat-alat glassware Kayu Manis

Filling kapsul Rimpang Temulawak

Disintegration tester Avicel

Timbangan analitik, dll Amilum

Proses Produksi
 PARAMETER UJI

PARAMETER PERSYARATAN

Uji Organoleptis Warna, Bau, Rasa, Bentuk

Uji Kadar Air <10%

Uji Cemaran Mikroba AJ ≤ 103 koloni/g

Uji Keseragaman Bobot
Uji Sifat Alir
ALT ≤ 104 koloni/g
dari 20 kapsul, tidak lebih dari 2
kapsul yang masing-masing bobot
isinya menyimpang dari bobot isi
rata-rata lebih besar dari 10% dan
tidak satu kapsulpun yang bobot
isinya menyimpang dari bobot isi
rata-rata lebih besar dari 25%
≤10 detik

Uji Waktu Hancur Kapsul <30 menit

 Referensi

1. Formularium Ramuan Obat 2. Jurnal FORMULASI KAPSUL EKSTRAK RAMUAN

Tradisional Indonesia th 2017 JAMU SAINTIFIK DIABETES MELITUS terbitan
Balai Besar Penelitian dan Pengembangan Tanaman
Obat dan Obat Tradisional, Tawangmangun

3. Sebelas Ramuan Jamu Saintifikasi terbitan Balai Besar

Penelitian dan Pengembangan Tanaman Obat dan
Obat Tradisional, Tawangmangun
Referensi
Referensi
TERIMAKASIH