BAHAN KONTROL

BAHAN KONTROL
BAHAN KONTROL DIPERGUNAKAN UNTUK PEMANTAPAN KUALITAS UJI LABORATORIUM
BAHAN KONTROL SUATU PEMERIKSAAN, HARUS MEMENUHI PERSYARATAN SEBAGAI
BERIKUT:
a. HARUS MEMPUNYAI KOMPOSISI SAMA ATAU MIRIP DENGAN SPESIMEN
MISALNYA UNTUK PEMERIKSAAN URINE DIGUNAKAN BAHAN KONTROL URINE ATAU
ZAT YANG MENYERUPAI URINE
b. KOMPONEN YANG TERKANDUNG DIDALAM BAHAN KONTROL HARUS STABIL ARTINYA
SELAMA MASA PENYIMPANAN BAHAN INI TIDAK BOLEH MENGALAMI PERUBAHAN.
c. HENDAKNYA DISERTAI DENGAN SERTIFIKAT ANALISA YANG DIKELUARKAN OLEH
PABRIK YANG BERSANGKUTAN PADA BAHAN KONTROL JADI ( KOMERSIAL )
BAHAN KONTROL DAPAT DIBEDAKAN BERDASARKAN
a. SUMBER BAHAN KONTROL DITINJAU DARI SUMBERNYA, BAHAN KONTROL
DAPAT BERASAL DARI MANUSIA, BINATANG ATAU MERUPAKAN BAHAN
KIMIA MURNI
b. BENTUK BAHAN KONTROL
MENURUT BENTUK BAHAN KONTROL ADA BERMACAM MACAM YAITU
BENTUK CAIR, BENTUK PADAT,BUBUK DAN BENTUK STRIP. BAHAN
KONTROL BENTUK PADAT BUBUK DAN BENTUK STRIP HARUS DILARUTKAN
TERLBIH DAHULU SEBELUM DIGUNAKAN.
C. BUATAN
BAHAN KONTROL DAPAT DIBUAT SENDIRI ATAU DAPAT DIBELI DALAM
BENTUK JADI
BEBERAPA MACAM BAHAN KONTROL YANG DIBUAT SENDIRI
a. BAHAN KONTROL YANG DIBUAT DARI SERUM KUMPULAN ( POOLED SERA).
POOLED SERA MERUPAKAN CAMPURAN DARI BAHAN SISA SERUM PASIEN
YANG BEBAS HEMOLISIS DAN LIPEMIK
b. BAHAN KONTROL YANG DIBUAT DARI BAHAN KIMIA MURNI DISEBUT
SEBAGAI LARUTAN SPIKES
c. BAHAN KONTROL YANG DIBUAT DARI LISAT DISEBUT HEMOLISAT
BAHAN KONTROL YANG DIBELI DALAM BENTUK SUDAH JADI ADALAH :
a. BAHAN CONTROL UNASSAYED
MERUPAKAN BAHAN KONTROL YANG TIDAK MEMPUNYAI NILAI RUJUKAN
SEBAGAI TOLOK UKUR
b. BAHAN KONTROL ASSAYED
MERUPAKAN BAHAN KONTROL YANG DIKETAHUI NILAI RUJUKANNYA
SERTA BATAS TOLERANSI
PEMILIHAN BAHAN KONTROL DIDASARKAN PADA HAL HAL SEBAGAI BERIKUT :
a. SPESIMEN YANG AKAN DIPERIKSA
SPESIMEN DARI MANUSIA , MAKA LEBIH BAIK MENGGUNAKAN BAHAN KONTROL YANG
BERASAL DARI MANUSIA.
b. PENGGUNAAN
1) BAHAN KONTROL YANG DIBUAT DARI KIMIA MURNI BANYAK DIPAKAI UNTUK
PEMERIKSAAN KIMIA LINGKUNGAN, BIDANG KIMIA KLINIK DAN URINALISIS .
2) POOLED SERA DAN LIOFILISAT BANYAK DIGUNAKAN DIBIDANG KIMIA KLINIK DAN
IMUNOSEROLOGI
3) BAHAN KOTROL ASSAYED DIGUNAKAN UNTUK UJI KETEPATAN DAN KETELITIAN
PEMERIKSAAN UJI KUALITAS REAGEN, UJI KUALITAS ALAT DAN UJI KUALITAS METODE
PEMERIKSAAN
4) BAHAN KONTROL UNASSAYED DIGNAKAN UNTUK UJIKETELITIAN SUATU PEMERIKSAAN
5) KUMAN KONTROL DIGUNAKAN UNTUK UJI MUTU REAGEN/ MEDIA PADA BIDANG
MIKROBIOLOGI
C. STABILITAS BAHAN KONTROL
BENTUK PADAT BUBUK ( LIOFILISAT ) LEBIH STABIL DAN UMUMNYA DALAM
BENTUK STRIP STABILITAS BAHAN KONTROL YANG DIBUAT SENDIRI KURANG
TERJAMIN, SELAIN ITU JUGA MEMPUNYAI BAHAYA INFEKSI YANG TINGGI.
• DALAM PENGGUNAANNYA BAHAN KONTROL HARUS DIPERLAKUKAN
SAMA DENGAN BAHAN PEMERIKSAAN SPESIMEN, TANPA PERLAKUAN
KHUSUS BAIK PADA ALAT, METODE PEMERIKSAAN, REAGEN MAUPUN
TENAGA PEMERIKSANYA.
• DALAM MELAKSANAKAN UJI KETELITIAN INI DIGUNAKAN BAHAN
KONTROL ASSAYED.
• PERIODE KONTROL MERUPAKAN PERIODE UNTUK MENENTUKAN
KETELITIAN PEMERIKSAAN PADA HARI TERSEBUT.
• PROSEDUR PADA PERIODE KONTROL INI TERGANTUNG DARI BIDANG
PEMERIKSAANNYA
UNTUK PEMERIKSAAN KIMIA KLINIK, HEMATOLOGI DAN KIMIA LINGKUNGAN
CARANYA ADALAH SEBAGAI BERIKUT:
A) PERIKSA BAHAN KONTROL SETIAP HARI KERJA ATAU PADA HARI PARAMETER
YANG BERSANGKUTAN DIPERIKSA.
B) CATATLAH NILAI YANG DIPEROLEH PADA FORMULIR PERIODE CONTROL.
C) HITUNG PENYIMPANGANNYA TERHADAP NILAI RUJUKAN DALAM
SATUAN S (STANDAR DEVIASI INDEX)
SATUAN SD = XI – MEAN
SD
D) SATUAN S YANG DIPEROLEH DIPLOT PADA KERTAS GRAFIK KONTROL
UNTUK PEMERIKSAAN IMUNOSEROLOGI DENGAN METODE ELISA CARANYA
ADALAH SEBAGAI BERIKUT:
A) PERIKSA BAHAN KONTROL SETIAP HARI KERJA ATAU PADA HARI PARAMETER
YANG BERSANGKUTAN DIPERIKSA.
B) BUAT GRAFIK KONTROL DENGAN BATAS-BATAS MEAN, MEAN + 1 S (S), MEAN ± 2
S (S) DAN MEAN ± 3 S (S).
PETUNJUK UMUM MENGENAI TINDAKANTINDAKAN YANG DIAMBIL APABILA
GRAFIK PEMANTAPAN MUTU TIDAK TERKONTROL.
1. AMATI SUMBER KESALAHAN YANG PALING MUDAH TERLIHAT, MISALNYA:
PERHITUNGAN, PIPET, PROBE TERSUMBAT.
2. ULANGI PEMERIKSAAN SERUM KONTROL. SERING KESALAHAN DISEBABKAN
PENCEMARAN TABUNG REAKSI, SAMPLE CUP, KONTROL YANG TIDAK HOMOGEN
ATAU FAKTOR LAIN
3. APABILA HASIL PENGULANGAN MASIH BURUK, PAKAI SERUM KONTROL BARU.
MUNGKIN SAJA SERUM KONTROL YANG DIPAKAI TIDAK HOMOGEN ATAU
MENGUAP KARENA LAMA DALAM KEADAAN TERBUKA
4. APABILA TIDAK ADA PERBAIKAN, AMATI INSTRUMENTASI YANG DIPAKAI, APAKAH
PEMELIHARAAN ALAT (MAINTENANCE) TELAH DILAKUKAN. BAGAIMANA
DENGAN TEMPERATUR INKUBATOR.
5. PAKAI SERUM KONTROL YANG DIKETAHUI NILAINYA. APABILA HASIL
PEMERIKSAAN MENUNJUKKAN PERBAIKAN, BERARTI TERDAPAT KERUSAKAN
SERUM KONTROL.
6. APABILA ADA KERAGUAN, PAKAI SERUM KONTROL KEDUA YANG MEMPUNYAI
NILAI BERBEDA.
7. GUNAKAN STANDAR BARU.
8. GANTI REAGEN.
9. AMATI SETIAP LANGKAH/TAHAP PEMERIKSAAN.
 DIKENAL ASUMSI LAIN DALAM PEMANTAPAN MUTU LABORATORIUM, YAITU BILA
TERJADI VARIASI HASIL PEMERIKSAAN BAHAN CONTROL BERARTI VARIASI YANG
SAMA TERJADI JUGA PADA PEMERIKSAAN BAHAN PENDERITA UNTUK BATCH
YANG SAMA
 DEMIKIAN JUGA SEBALIKNYA TIDAK DITEMUKANNYA VARIASI HASIL
PEMERIKSAAN BAHAN KONTROL MENCERMINKAN HASIL PEMERIKSAAN BAHAN
PENDERITA BEBAS DARI VARIASI, ATAU DENGAN PERKATAAN LAIN HASIL
PEMERIKSAAN BAHAN PENDERITA PADA HARI ITU BEBAS KESALAHAN
 ASUMSI INI MENJADI TIDAK BENAR APABILA TERDAPAT KESALAHAN DALAM
PROSES PRA-INSTRUMENTASI DAN PASCA INSTRUMENTASI SEPERTI:
PENGAMBILAN BAHAN, PENGIRIMAN BAHAN MAUPUN PENANGANAN BAHAN
SEBELUM DILAKUKAN PEMERIKSAAN, OBATOBAT, PENYAKIT TERTENTU (UREMIA,
DIABETES MELITUS DLL) DAN KESALAHAN PENDATAAN
TERIMAKASIH