LSIH

LABORATORIUM SENTRAL ILMU

UB
HAYATI UNIVERSITAS BRAWIJAYA
MALANG

PENGENALAN ISO
17025:2017
BIDANG TEKNIS
Dr. YUNI KILAWATI, S.Pi.,M.Si
Interests
What is meant by ISO 17025
◦ ISO/IEC 17025 adalah standar persyaratan kompetensi untuk laboratorium.
◦ Persyaratan-persyaratan yang diminta bersifat umum untuk berbagai jenis dan
ukuran organisasi yang melakukan pengujian dan/ atau kalibrasi.
◦ Ruang lingkup standar ini mencakup pengujian dan kalibrasi dengan metode
baku, dan metode yang dikembangkan oleh laboratorium sendiri.

PERBAIKAN SISTEM
MANAJEMEN
Keuntungan secara umum
 Jalan Panjang Menuju
Akreditasi Laboratorium ISO 17025

Reakre- Akreditasi
Akreditasi Surveilen I Surveilen II ditasi selesai

1 thn 1 thn 1.5 thn 0.5 thn

Bulan ke 0 12 24 42 48

KJF Food Quality Control and Halal Science – LSIH UB

 ISO
9000:2008
ISO/IEC 17025:2005
Sistem Keahlian
Manajemen Teknis

SNI ISO/IEC 17025:2008

ISO/IEC 17025:2017
KJF Food Quality Control and Halal Science – LSIH UB
PERSYARATAN TEKNIS
DALAM ISO 17025 : 2017
Klausul 6: Persyaratan Sumberdaya
6.3 fasilitas dan kondisi lingkungan

◦ Kondisi lingkungan harus memenuhi persyaratan untuk

menghasilkan data yg benar
◦ Fasilitas yg mempengaruhi unjuk kerja harus
didokumentasikan
◦ Ada pemantauan terhadap: spesifikasi, metode yg
mempengaruhi keabsahan hasil
◦ Ada pe,amntauan pengendalian
◦ Apabila ada fasilitas lapang, harus tetap memenuhi
persyaratan
6.4 Peralatan
◦ Alat harus menjamin hasil
◦ Memiliki prosedur penanganan peralatan
◦ Melakukan verifikasi
◦ Mampu mencapai akurasi yang ditentukan
◦ Harus terkalibrasi
◦ Harus ada tindakan pencegahan penyetelan alat yg
diluar kendali
◦ Ada rekaman pada peralatan: identitas alat,
verifikasi, lokasi, kalibrasi terakhir, catatan
kerusakan dsb
6.5 Ketertelusuran Metrologi

◦ Memelihara ketertelusuran hasil (pengujian

dan kalibrasi)
◦ Hasil pengukuran tertelusur ke sistem
internasional (SI)
◦ Jika tidak harus dinyatakan dengan satuan
yang pasti dan umum
6.6 produk dan jasa dari pihak eksternal

◦ Harus dipastikan apakah seluruhnya,

sebagian atau pendukung
◦ Harus memiliki prosedur untuk
menyetujui produk atau jasa dari pihak
eksternal
◦ Harus mengkomunikasikan persyaratan
pada pihak eksternal
7. Persyaratan Proses
◦ 7.1 kaji ulang permintaan, tender dan kontrak
◦ 7.2 pemilihan, verifikasi dan validasi metode
◦ 7.3 Pengambilan sampel
◦ 7.4. penanganan benda uji atau kalibrasi
◦ 7.5 Rekaman teknis
◦ 7.6 ketidapastian pengukuran
◦ 7.7 memiliki prosedur utk menjamin keabsahan hasil
◦ 7.8 Pelaporan hasil
◦ 7.9 keluhan harus tertangani dengan baik
◦ 7.10 memiliki prosedur jika ada pekerjaan yg tdk sesuai
◦ 7.11. pengendalian data dan manajemen informasi
7.1 kaji ulang permintaan, tender dan kontrak

◦ Memiliki prosedur yang menjamin bahwa

persyaratan pelanggan ditetapkan, didokumentasikan
dan dipahami
◦ Harus menginformasikan ke pelanggan tentang
metode yang digunakan, apalagi jika tidak sesuai
dengan yg dikehendaki pelanggan
◦ Ada kesepakatan tender dan kontrak jika dilakukan
7.2 Pemilihan, verifikasi dan validasi metode
◦ Harus menggunakan metode yg tepat utk seluruh
pengujian
◦ Seluruh metode harus didokumentasikan dan dijamin
kemutakhirannya dan valid
◦ Direkomendasikan menggunakan metode yang:
dipublikasikan dalam standar internasional, regional,
nasional; organisasi teknis yg diakui, jurnal, pembuat
alat, metode yag dikembangkan lab
◦ Memverifikasi metode unt menunjukkan lab mampu
mengoperasiokan metode dengan benar
◦ Harus melakukan validasi metode
7.3 Pengambilan sampel

◦ Lab menyatakan apakah melakukan

pengambilan sampel atau tidak
◦ Metode sampling harus mengikuti kaidah yg
diperlukan sehingga hasil dapat
dipertanggungjawabkan secara statistika
◦ Identifikasi sampel harus jelas dan
terdokumentasikan
7.4. Penanganan benda uji atau kalibrasi

◦ Harus memiliki prosedur

penangan bahan uji
◦ Harus memiliki system
identifikasi bahan uji
◦ Apabila ada penyimpangan saat
diterima harus dicatat
◦ Memiliki prosedur dan merekam keabsahan hasil
◦ Harus dilakukan pemantaun unjuk kerja secara internal dan eksternal
7.11 pengendalian data dan informasi

◦ Sistem manajemen informasi harus divalidasi

fungsionalitasnya sebelum digunakan
◦ Sistem manajemen informasi harus terjamin
dari akses yg tdk berwenang, gangguan
kehilangan/rusak data, dan terjamin system
recovery jika ada gangguan.
TERIMAKASIH