Komisi Etik FKMUI 2016 Prinsip Utama 1. Ini adalah Presentasi Aspek Etik dari Penelitian anda, bukan Presentasi Proposal Penelitian. 2. Anda harus sudah lewat dan lulus kajian/telaah Metodologi Penelitian di Institusi anda 3. Presentasi dilakukan selama 15-20 menit. Sebanyak 70-80% presentasi adalah tentang aspek etika penelitian anda Format/ Penyajian Template ini bisa diubah disesuaikan dengan kebutuhan Penelitian anda, tetapi dengan memperhatikan prinsip utama ini Outline Slide Judul • Tuliskan Judul penelitian lengkap • Tuliskan waktu mulai dan selesai penelitian • Tuliskan nama lengkap peneliti utama (tanpa gelar • Tuliskan nama lengkap atasan peneliti/pembimbing (tanpa gelar) Slide Ringkasan Penelitian • Cukup 1-2 slide • Ditulis – obyektif/tujuan penelitian, – manfaat relevansi dari hasil penelitian – alasan/motivasi untuk melakukan penelitian (ditulis dalam bahasa yang mudah difahami) Slide ttg konsep penelitian • Cukup 1 slide • Dibuat dalam skematik/diagram/gambar (copy saja gambar kerangka konsep) • Jelaskan secara singkat diagram itu Slide metodologi • Dalam 1 slide 1. Jelaskan desain penelitian – Non eksperimental/observasional – Quasi eksperimental:jenisnya – Eksperimental: jenisnya 2. Jelaskan sampling secara ringkas 3. Jelaskan sumber data: sekunder/primer Keterangan Tentang Perlakuan (jika ada) • Dalam 2-3 slides, jelaskan ttg 1. jenis perlakuan 2. Jika ada plasebo jelaskan cara pemilihan nya 3. Dosis, frekuensi perlakuan dan lama perlakuan 4. risiko potensial dari perlakuan dan upaya untuk memperkecil risiko 5. Cara penanganan bila terjadi resiko 6. Jika ada randomisasi jelaskan caranya Perlakuan thd subyek manusia (jika ada) • Jelaskan ttg (1-2 slide) 1. kesehatan subyek (secara fisik/mental). Jika dalam keadaan sakit, sebutkan dokter /institusi kesehatan yang merawat 2. kriteria inklusi dan kriteria eksklusi 3. hubungan dengan peneliti. Bila ada, jelaskan cara mengurangi bias penelitian 4. Tindakan bila teridentifikasi sakit/kecelakaan yang berkaitan dengan penelitian 5. Adanya asuransi Hewan Percobaan (jika ada) • Dalam 1 slide jelaskan tentang 1. Jenis hewan percobaan 2. Jenis perlakuan, lama dan frekusensinya 3. Resiko penggunaan hewan percobaan 4. Cara mencegah/mengurangi resiko 5. Cara penanganan bila terjadi resiko Resiko dan manfaat thd subyek penelitian • Jelaskan ttg (1-2 slide) 1. Resiko penelitian yang mungkin timbul dan prosedur pemantauan keselamatannya 2. Penanganan resiko penelitian termasuk ganti rugi bila timbul efek samping 3. Kerentanan subyek (janin, bayi, anak, murid/mahasiswa, orang berkebutuhan khusus, pasien, narapidana) dan cara menjaga keamanan nya 4. Kontak yang bisa dihubungi jika timbul efek samping 5. Cara pencatatan selama penelitian, termasuk efek samping dan komplikasi 6. Pemberian kompensasi dan pedoman tentang kompensasi/apresiasi yang diberikan Keterangan Data sekunder • Bila menggunakan data sekunder, dalam 2 slide, jelaskan tentang: 1. data sekunder yang akan digunakan 2. Bagaimana menjaga kerahasiaan identitas subyek penelitian 3. Bagaimana menjaga kerahasiaan data 4. keterangan tentang menjaga kerahasiaan data 5. penjelasan ttg Informed concern 6. Keterangan tentang surat ijin dari dari pemilik data dan surat lolos kaji etiknya Persetujuan Subyek(1) • Dalam 1 slide, beri tanda adanya komponen persetujuan subyek dan jelaskan lisan Penelitian secara ringkas dalam bahasa awam Karakteristik subjek Perlakuan yang diterapkan Manfaat untuk subyek Manfaat untuk umum Perlakuan yang diterima subyek dan lamanya Bahaya potensial Jaminan kerahasiaan Hak undur diri Kompensasi dan Jenis kompensasi yang diberikan Bukti persetujuan tertulis Penanggung jawab penelitian Prosedur Persetujuan Subyek (2) • Dalam 1 slide, beri tanda ( dan jelaskan lisan cara mendapatkan persetujuan) penjelasan yang diberikan Siapa yang memberikan penjelasan Kapan akan dijelaskan Tempat memberikan penjelasan Hak akan kerahasiaan Hak undur diri Persetujuan tertulis dan buktinya Wali subyek untuk yg tidak dapat menandatangani persetujuan Kerahasiaan Penelitian • dalam 1 slide, beri tanda dan jelaskan secara lisan caranya Menjaga kerahasiaan subyek Menjaga kerahasiaan spesimen/material/bahan Menjaga kerahasiaan data/ Instrumen penelitian yg sudah terisi Menjaga kerahasiaan data elektronik Penjelasan potensi perbedaan kepentingan (conflict of interest) Instrumen Penelitian • Buatkan 1 slide tentang instrumen penelitian secara ringkas, dan jelaskan secara lisan 1. Kuesioner, angket 2. Pedoman wawancara/FGD/ wawancara mendalam 3. Daftar tilik 4. Instrumen lain Keterangan Spesimen/material/bahan • Jika ada spesimen/material/bahan yang diambil, dari subyek/ lingkungan , beri tanda dan jelaskan lisan
Tindakan invasif pada subyek dan jenis tindakannya
Jenis spesimen/material/bahan yang diambil Jumlah atau volume nya Frekuensi pengambilan nya Cara pengambilan nya Resiko potensial pengambilannya Cara penanganan risiko pengambilan Cara penanganan/pemusnahan bahan sisa Pengiriman ke luar negri Biaya Penelitian • Dalam 1 slide jelaskan tentang aspek biaya penelitian 1. Penanggung jawab pendanaan penelitian 2. Sumber dana / sponsor 3. Kewajiban thd sponsor/sumber dana 4. Dampak sponsor thd kebebasan Peneliti, diseminasi hasil dll Rencana Pasca Penelitian • Dalam 1 slide jelaskan rencana pasca penelitian 1. Rencana publikasi: Jurnal target (boleh lebih dari satu) dan Jumlah artikel 2. Kegiatan Pasca Penelitian ( misal: diseminasi hasil ) Organisasi Penelitian • Dalam 1-2 slide jelaskan tentang pengorganisasian Penelitian 1. Peneliti utama dan anggotanya 2. Institusi Peneliti 3. Institusi yang digunakan untuk kerja sama pengambilan data/spesimen 4. Institusi yang terlibat dalam pencegahan dan penanganan resiko