EVIDENCE BASED MEDICINE

PICO (PROBLEM/PATIENT, INTERVENTION,

COMPARATION, OUTCOME)

1
 PROBLEM/ PATIENT

1. What is the study problem/patient ?

2. Will sampling be used ?

2
PROBLEM

- ketidak pastian suatu hal dalam suatu populasi

- mendorong untuk diteliti
- berdasar pengukuran-pengukuran dalam riset

3
 PROBLEM YANG BAIK

1. Fisibel: - jumlah sampel adekuat

- keahlian/teknik adekuat
- tersedia waktu dan biaya
- lingkungan yang dapat dikelola
2. Menarik untuk dipecahkan
3. Sesuatu yang baru:
- perluasan temuan sebelumnya
- memberikan temuan baru
4. Etis
5. Relevan terhadap:
- pengetahuan ilmiah
- kebijakan klinik dan kesehatan
- riset selanjutnya

4
Pasien : bagian dari populasi

Populasi

Pasien

5
JENIS POPULASI PASIEN:

1. Clinical-based/ hospital-based
- diambil di klinik/RS
- mudah didapat
- stadium lanjut
- hanya kasus sulit

6
2. Population-based:

- diambil di rumah penderita/ masyarakat

- cocok untuk kesehatan masyarakat
- mahal
- tidak cocok untuk penyakit yang jarang
- keadaan yang sesungguhnya

7
 SPESIFIKASI POPULASI PASIEN

- untuk memilih populasi yang tepat

- sesuai dengan permasalahan penelitian
- caranya:
 kriteria inklusi
 kriteria eksklusi

8
1. Kriteria inklusi:

- ciri utama dari populasi target &

populasi aksesibel
- contoh:
penelitian efek obat antihipertensi:
- lelaki
- usia  40 tahun
- pasien poli penyakit dalam
- mulai 1 Januari-31 Desember 2001

9
2. Kriteria eksklusi:

- menyingkirkan sebagian populasi

- misal:
- tak bersedia
- tak dapat kontrol teratur
- menggunakan obat lain

10
CARA PENGAMBILAN SAMPEL (SAMPLING)

- ideal  seluruh populasi diukur

-  tak mungkin  sampel  mewakili/
representatif

11
SIMPLE RANDOM SAMPLING

- dilakukan pada tiap sampel

- masing-masing dinomori
- nomor dipilih secata acak
- sulit untuk populasi besar

12
 SYSTEMATIC SAMPLING

- menggunakan prinsip berkala/periodik

- misal: sampel terpilih adalah yang nomor
genap

13
STRATIFIED RANDOM SAMPLING

- sampel dibagi subgrup

- berdasar ciri tertentu
- misal: dasar jender, ras
- dari tiap subgrup diambil secara acak

14
 POPULASI

jender Ras

Acak

Pilih pilih

15
 CONVENIENCE SAMPLING

- berdasar faktor kemudahan dalam mendapatkan

sampel
- misal: orang sehat sebagai sampling sukarela

16
- misal:
- pada penelitan program penurunan BB
- dipilih individu yang benar-benar ber-
minat untuk penurunan BB

17
Jenis terapi:

- obat
- operasi
- exercise
- diet
- dsb

18
DEFINISI TERAPI

- aktivitas mengobati
- dalam perawatan sakit penderita

19
CARA RISET EFEK TERAPI:

- EKSPERIMENTAL
- OBSERVASIONAL

20
DESAIN PENELITIAN
Laboratorium

Eksperimental Binatang Percobaan

Perlakuan
Manusia

Deskriptif
S
Tidak ada
kelompok pembanding

Paparan alamiah

Observasional
Ada kelompok Cohort
pembanding
Case control
Analitik
Cross-sectional
21
RISET EKSPERIMENTAL (CT)

- jenis spesial cohort

- peneliti menetapkan:
- seleksi kelompok
- asal intervensi
- manajemen selama follow-up
- pengukuran outcome

22
RCT ( randomized clinical trial )

- pasien diseleksi dari sejumlah besar sampel

- dikelompokkan berdasar randomisasi
- 1 grup disebut intervensi
- grup lain: pembanding

23
RISET OBSERVASIONAL

- studi prognosis spesial

- faktor prognostik: jenis intervensi
- rancang penelitian: cohort
- keuntungan: fisibilitas

24
 INTERVENSI

- pertimbangan:

1. Generalisabilitas
2. Kompleksitas
3. kekuatan

25
- single blind: pasien tak mengetahui
- double blin: pasien dan peneliti tak mengetahui

- riset tanpa blinding: open/ open label

26
 COMPARISON/GRUP PEMBANDING

- sebagai justifikasi nilai terapi

- yang penting: ketepatan grup pembanding
- bisa lebih dari 1 grup

a. tanpa intervensi  apakah grup terapi pada akhir

riset > baik efeknya dp. Grup pembanding ?
- untuk mencari efek total terapi

27
b. observasi.
- perhatian khusus akan mengubah perilaku

c. plasebo
- cara & fisik sama: bentuk, rasa, warna
- placebo effect:
- diberikan secara meyakinkan
- mengurangi keparahan, gejala tak enak
: post operative pain, nausea, dsb

28
 OUTCOME

PENILAIAN
- bila ukurannya hidup & mati  tak ada bias
- bila berdasar opini  bias
- terutama outcome: pain, depresi dsb

- minimal bias:
- jelas
- obyektif
- efek ditentukan sebagai risiko relatif & signifikansi
perbedaan antar grup

29
EFFICACY & EFFECTIVENESS

- apakah terapi pada setting idel ?

- apakah terapi pada setting yang sebenarnya ?

- efficacy: pada pasien terbatas, kondisi ideal,

sepenuhnya kooperatif terhadap terapi

30
- effectiveness: menawarkan terapi pada pasien,
sehingga dapat menolak atau menerima
sesuai kondisi yang sebenarnya

31
PENGKELOMPOKAN GRUP TERAPI

 Randomisasi
- tiap pasien berkesempatan sama
- minimal bias
- stratifikasi randomisasi  antar grup

32
PERBEDAAN PASCA RANDOMISASI

 akibat DO:
- efek samping
- sembuh
- ada penyakit lain
- pindah

33
TERIMA KASIH

34
RESEACH STUDY ACTUAL
QUESTION PLAN STUDY

Target EXTERNAL EXTERNAL Intended EXTERNAL Actual

population VALIDITY Accessible VALIDITY sample VALIDITY subjects
INFERENCE population INFERENCE INFERENCE
#2 #1
(GENERALIZATION Same Association Association between
FAIRLY SECURE) Same Association exists in hypertension & chd
Same Association exists in the designed observed in the
exists in all Framingham sample of actual sample of
all suburban adult Framingham Framingham
U.S. adult adults adults

(GENERALIZATION
LESS SECURE)
Same association
exists in :
a) Others U.S. adult
(e.g., inner city blacks)
b) People living in
other countries
c) People living 21st
Inferences in generalizing from the study subjects to the
century accessible and target population, using a finding from the
d) etc.
Framingham study as an illustration

35
 Consecutive sample
Often the best option

Simple random sample Convenience sample

(To reduce the number in Judgmental sample
the sample if a consecutive (To draw an easy, inexpensive sample
sample would be too large) when almost any sample will be
representative
Stratified random sample
(To increase the size of specified
subgroups in the sample)

Cluster random sample

(To draw an inexpensive but representative sample from a large population that is
widely spread or difficult to enumerate)

Choosing the sampling design for selecting study subjects from the accessible population
36
 infer infer
TRUTH IN THE TRUTH IN THE TRUTH IN THE
UNIVERSE UNIVERSE UNIVERSE
Error Error
RESEARCH STUDY STUDY
QUESTION PLAN PLAN
design implement
TARGET INTENDED ACTUAL
POPULATION SAMPLE SUBJECTS

Phenomena Intended Actual

of interest variables measurements

EXTERNAL INTERNAL
VALIDITY VALIDITY

37