Presentation CDSC 2024 Compressed

CDSC
Cytotoxic Drug Safety Cabinet
Yudha Wirasatriya
Hartech Indonesia (PT.) Product Specialis

Hartech Indonesia
MitraꢀTerpercayaꢀSejakꢀTahunꢀ1978
BerkantorꢀpusatꢀdiꢀJakarta,ꢀPT.ꢀHartechꢀ
Indonesiaꢀadalahꢀdistributorꢀbarangꢀ
laboratoriumꢀdanꢀfarmasiꢀdenganꢀkualitasꢀ
tingkatꢀtinggiꢀdariꢀbrandꢀatauꢀmerekꢀterpercaya
ꢀ
yangꢀadaꢀdiꢀseluruhꢀduniaꢀuntukꢀIndonesia.
PT.ꢀHartechꢀIndonesia,ꢀmitraꢀterpercayaꢀsejakꢀ1978
Sejarah Kami Setelahꢀ25ꢀtahunꢀberoperasiꢀsecaraꢀmengesankanꢀ
diꢀsebuahꢀgedungꢀdiꢀJalanꢀCimandiri,ꢀkamiꢀ
SebuahꢀPerjalananꢀIndah memperluasꢀkantorꢀutamaꢀkamiꢀdenganꢀ
memindahkannyaꢀkeꢀJalanꢀPancoranꢀTimur,ꢀ
Jakarta,ꢀmendirikanꢀkantorꢀsendiriꢀdenganꢀ4ꢀlantaiꢀdi
ꢀ
dalamnya.
2007
Menerimaꢀsertifikatꢀ"Salesꢀ
AchievementꢀAward"ꢀpertamaꢀ
2011
untukꢀkinerjaꢀpenjualanꢀyangꢀ DianugerahiꢀCapeꢀCodꢀuntukꢀ
luarꢀbiasaꢀdiꢀIndonesia. wilayahꢀAsiaꢀPasifikꢀsebagaiꢀ
DistributorꢀofꢀtheꢀYear.
1984 2005
Berangkatꢀdariꢀkeinginanꢀuntukꢀ
memajukanꢀteknologiꢀlaboratoriumꢀdiꢀ Berkontribusiꢀ 2022
Indonesia,ꢀJohannesꢀKrisnantoꢀdanꢀ padaꢀpendidikanꢀ
MembukaꢀcabangꢀpertamaꢀdiꢀSurabayaꢀ
DjunanꢀDjambekꢀmendirikanꢀHartechꢀ
Indonesia.
1986 diꢀIndonesia,ꢀ
menjadiꢀsponsorꢀ
untukꢀfokusꢀkeꢀareaꢀJawaꢀTimur.
1978 Banyakꢀprinsipalꢀyangꢀ
utamaꢀseminarꢀdiꢀ
Universitasꢀ
terkejutꢀdenganꢀprospekꢀ Indonesiaꢀdanꢀ Dinobatkanꢀsebagaiꢀ
penjualanꢀdiꢀIndonesiaꢀ berbagiꢀvisiꢀdiꢀ distributorꢀpenjualanꢀIT4ꢀ
1982 bersamaꢀHartechꢀ InstitutꢀPertanianꢀ teratasꢀdiꢀAsiaꢀTenggaraꢀ
Indonesia. Bogor. yangꢀdiberikanꢀolehꢀMillipore.
Dasar Hukum Page 4
Permenkes RI No 72 th. 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit

“Dispensing sediaan steril harus dilakukan di Instalasi Farmasi dengan teknik aseptik untuk menjamin sterilitas dan
stabilitas produk dan melindungi petugas dari paparan zat berbahaya serta menghindari terjadinya kesalahan pemberian
Obat. “
Standar Nasional Akreditasi Rumah Sakit 2018

“Pencampuran obat Kemoterapi harus dilakukan dalam ruang yang bersih (clean room) yang dilengkapi dengan Cytotoxic
handling drug safety cabinet dan petugas sudah terlatih dengan teknik aseptik serta menggunakan alat perlindung diri
yang sesuai.”
Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit th. 2019

“Pengertian Dispensing sediaan steril adalah penyiapan sediaan farmasi steril untuk memenuhi kebutuhan individu pasien
dengan cara melakukan pelarutan, pengenceran dan pencampuran produk steril.”
Beberapa Istilah
Page 5
ꢀꢀꢀꢀ“Kanker”
• Penyakitꢀyangꢀdisebabkanꢀolehꢀketidakꢀteraturanꢀperjalananꢀhormoneꢀyangꢀmengakibatkanꢀ
tumbuhnyaꢀdagingꢀpadaꢀjaringanꢀtubuhꢀyangꢀnormal,ꢀpertumbuhanꢀselꢀyangꢀabnormal,ꢀtumorꢀ
ganas.
ꢀꢀꢀ
ꢀꢀꢀꢀ“Tumor”
• merupakanꢀkondisiꢀpembengkanꢀjaringanꢀtubuhꢀkarenaꢀketidaknormalanꢀkondisi.
ꢀꢀꢀ
ꢀꢀꢀꢀ“Kemoterapi
• Tindakanꢀpencegahanꢀdanꢀpenyembuhanꢀterhadapꢀsuatuꢀpenyakitꢀdenganꢀmemasukanꢀbahanꢀ
kimiaꢀkedalamꢀtubuh.
Sitotoksik (sito –toksik), menyebabkan kematian sel

Sitostatik (sito – statik), menghambat pertumbuhan sel
Resiko Paparan
Page 6
OBATꢀSITOSTATIK Mutagenic
ObatꢀSitostatikꢀadalahꢀobatꢀyangꢀ
dibuatꢀdenganꢀbahanꢀkimia. Carsinogenic
Tidakꢀbolehꢀterpaparꢀkepadaꢀ
manusiaꢀsecaraꢀterusꢀmenerus. Teratogenic
ReproduktifꢀT
Siapa saja yang beresiko
Page 7
Rute Paparan
Page 8
• Mulutꢀ :ꢀSaluranꢀPencernaan
• Penciuman/hidung :ꢀSaluranꢀPernapasan
• Kulit/Jaringan :ꢀTerutamaꢀlukaꢀtusukꢀolehꢀjarumꢀsunti
k
• Mukosa
:ꢀMulutꢀdanꢀMata
Aseptis
Page 9
“Aseptis berarti bebas mikroorganisme ”

Teknik aseptis didefinisikan sebagai prosedur kerja yang meminimalisir kontaminan mikroorganisme dan dapat
mengurangi risiko paparan terhadap petugas.
Pemilihan Cabinet yang sesuai
Page 10
Berpotensiꢀinfeksiꢀterhadapꢀ Berpotensiꢀ
operator,adaꢀorganismeꢀyangꢀ cytotoxic
berbahaya,ꢀcellꢀline,ꢀdst
BSC
Apakahꢀadaꢀalatꢀbesar CytotoxicꢀD
ꢀ Recirculating SafetyꢀCab
atauꢀObyekꢀdidalamꢀ FumeꢀCabinet
cabinetꢀsaatꢀdipakaiꢀ?
HorizontalꢀLAF VerticalꢀLAF
CDSC…?
Page 11
• AlatꢀCabinetꢀLaminarꢀyangꢀbekerjaꢀdenganꢀmengalirkanꢀudaraꢀsterilꢀsecaraꢀterusꢀmenerusꢀ
melewatiꢀbeberapaꢀkomponenꢀsehinggaꢀtempatꢀyangꢀdigunakanꢀakanꢀterbebasꢀdariꢀdebu,ꢀspor
Bakteri,ꢀkotoran,ꢀdanꢀvirusꢀpenyebabꢀkontaminasi,ꢀdiꢀperuntukanꢀmerekonstitusi,ꢀmeracik,ꢀ
merubahꢀsediaanꢀfarmasiꢀyangꢀbersifatꢀsitotoksikꢀ/ꢀsitostatik
• Sesuaiꢀdenganꢀnamanyaꢀinstrumentꢀiniꢀdigunakanꢀketikaꢀkitaꢀbekerjaꢀdenganꢀagen-agenꢀkimia
yangꢀbersifatꢀgasꢀtoxicꢀyangꢀcukupꢀberbahayaꢀdanꢀberesikoꢀterpapar,ꢀbisaꢀmenimbulkanꢀmas
atauꢀisu-isuꢀkesehatanꢀmaupunꢀisu-isuꢀlingkungan
CDSC
Page 12
Cyt
AS2252:5 Standard
Australian Standard
Page 13
AS 1386.5 LAF cabinets
AS 2252, Pt 1 Class I BSCs
AS 2252, Pt 2 Class II BSCs
AS 2647 Installation & use – BSCs
AS 2252.5 CDSCs
AS 2639 Installation & use – CDSCs
AS 1807 Methods of test
AS 4260 HEPA filters

Safety
Page 14
Personel/techꢀ Sample/specim Environment

service en
Environment Control
Page 15
Consist of:
Quaternary barrier – Geographical location
Tertiary barrier– The building
Secondary barrier – The room
Primary barrier – CDSC
Dirancang untuk menyediakan lingkungan aseptis dan penahanan bahan sitotoksik.

Preferensinya adalah menggabungkannya ke dalam clean room yang disebut ruang sitotoksik.
Desaign
Page 16
Ductless
CDSC tidak terhubung langsung ke saluran eksternal mana pun.
Harus dilengkapi tudung ventilasi dengan ukuran yang sesuai
dan berisi filter terminal HEPA.
Design
Page 17
• CGA TOP EXHAUST
Design
Page 18
• CGA SIDE EXHAUST
Fiture standard
Page 19
Ada Active Carbon

Ducted (Optional)
Kelas A / 100 / 5 / 3,5 / Steril
Punya 2 Blower / Fan
Memiliki Air Barier
Memiliki 2 HEPA
Memiliki 1 Pre Filter
Fiture Standard
Page 20
• SistemꢀkontrolꢀdanꢀdiagnostikꢀOptimaꢀ2010ꢀyangꢀdapatꢀdeprogram
• Teganganꢀrendah
• Panduanꢀpengoperasianꢀdanꢀpemeliharaanꢀyangꢀkomprehensif
• Pengukurꢀmagnahelikꢀuntukꢀmemantauꢀfanꢀblower
• Viewingꢀwindowꢀdenganꢀbantuanꢀpneumatic
• Modeꢀboostꢀdapatꢀdipilihꢀdiꢀpanelꢀcontrol
• Alarmꢀdanꢀmodeꢀboostꢀaktifꢀsecaraꢀotomatisꢀsaatꢀjendelaꢀterbuka
• Stopkontakꢀdiꢀareaꢀkerjaꢀ(Optional)
• Lampuꢀultra-violetꢀgarmisidalꢀ(Optional)
• Hangingꢀrailꢀdiꢀareaꢀkerjaꢀ(Optional)
• GasꢀTapꢀ(Optional)
Control Media
Page 21
HEPA FILTER
Terdiriꢀdariꢀ2ꢀHEPAꢀukuranꢀ0.3ꢀmikron
• H14 Grade meet AS4260 or equivalent 99.997% @0.3 micron
• Masa pakai filter yang lebih lama, penanganan filter yang lebih sedikit
• Biaya perawatan yang lebih rendah
CARBON FILTER
Terdiriꢀdariꢀ1ꢀCarbonꢀFilte
r
Bahanꢀtidakꢀmudahꢀrobek
•ꢀGantiꢀberkalaꢀatauꢀbilaꢀsudahꢀterciumꢀbau
•ꢀSetelahꢀterjadiꢀtumpahanꢀsecukupnyaꢀuntukꢀmenyerapꢀbahan
HEPA ~ ULPA
Page 22
• Filter HEPA, juga dikenal sebagai filter penyerap partikulat efisiensi tinggi dan filter penahan partikulat efisiensi
tinggi, adalah standar efisiensi filter udara. Filter yang memenuhi standar HEPA harus memenuhi tingkat efisiensi
tertentu, setidaknya 99,99%
• Udara partikulat sangat rendah (ULPA) adalah jenis filter. Filter ULPA dapat menghilangkan setidaknya 99,999%
debu, serbuk sari, jamur, bakteri, dan partikel di udara dengan ukuran penetrasi partikel minimum 120 nanometer
(0,12 µm, partikel sangat halus) dari udara.
Tujuan Utama :
• Untuk menyaring partikel
• Menjaga ruang tetap steril
HEPA ~ ULPA
Page 23
HEPA ULPA
Pori terkecil 0.3 mikron, pori terbesar 0.5 mikron Pori terkecil 0.1 mikron, pori terbesar 0.3 mikron
Uji menggunakan Aerosol Generator, Photometer dan Uji menggunakan Partikel Counter
Partikel Counter Alat uji partikel counter harus 0.1 mikron mahal
Alat uji partikel counter banyak di pasar (jasa dan penjual) dan jarang yang punya.
ukuran 0.3 dan 0.5 mikron Biasa dipakai di pabrik semikonduktor dan yang
Biasa dipakai di pabrik farmasi, makanan dan minuman, menggunakan robot
rumah sakit
Alat Uji
Page 24
• HEPA
• ULPA
Installation & Use
Page 25
Installation
• Pemasanganꢀolehꢀpetugasꢀservisꢀterlatihꢀ(TeknisiꢀHartech).
• Kabinetꢀharusꢀdiujiꢀuntukꢀtujuanꢀkepatuhanꢀ(TeknisiꢀHartech).
Use
•ꢀPeriksaꢀsemuaꢀsistemꢀlingkunganꢀ/ꢀlokasi.
•ꢀBersihkanꢀlemariꢀdariꢀbarang-barangꢀyangꢀtidakꢀdiperlukan.
•ꢀPeriksaꢀkebersihanꢀareaꢀkerjaꢀdanꢀbersihkanꢀdenganꢀpembersihꢀyangꢀsesuai,ꢀdekontaminasiꢀagen.
•ꢀOperasikanꢀminimalꢀlimaꢀ5ꢀmenitꢀsebelumꢀdigunakanꢀuntukꢀmembersihkanꢀzonaꢀkerja.
•ꢀRencanakanꢀsemuaꢀpekerjaanꢀdanꢀkumpulkanꢀsemuaꢀbahanꢀsertaꢀperalatanꢀyangꢀdibutuhkan.
Size Model
Page 26
Spesifikas
Page 27
Jenis Cabinet
Page 28
Ruang Bersih
Page 29
• ꢀ
Ruang Bersih
Page 30
Ruang Bersih
Page 31
Tata Letak
Page 32
BS
C
Page 33
Tata Letak
Page 34
Populasi
Page 35
Rumah Sakit Rujukan NASIONAL (15) - Kemenkes

1. RSUP Haji Adam Malik, Medan
2. RSUP M DJamil, Padang
3. RSUP M. Hoesin, Palembang
4. RSUP Dr. Hasan Sadikin, Bandung
5. RSUP Dr. Sardjito, Yogyakarta ( 2 Unit : 90 cm dan 120 cm )
6. RSUP Dr. Soetomo, Surabaya ( 3 Unit : 120 cm)
7. RSUP Sanglah / RSUD dr I.G.N.G Ngoerah , Denpasar ( 2 Unit : 120 cm )
8. RSUP Wahidin Sudirohusodo, Makassar ( 2 unit : 120 cm )
9. RSUP Kandau, Menado
Rumah Sakit Pusat Pengendali Data Beban Kanker Nasional
10. RS Kanker DHARMAIS – Jakarta ( 4 unit : 120 cm )
Populasi
Page 36
RUMAH SAKIT PEMERINTAH dan SWASTA
Jabodetabek :
1. RSPAD Gatot Soebroto – Jakarta Pusat
2. RSUD Tarakan – Jakarta Barat ( 2 unit : 120 )
3. RSUP Persahabatan – Jakarta Timur ( 2 unit : 120 cm )
4. RS Pelni - akarta Pusat ( 2 unit : 120 cm )
5. RS Pusat Pertamina Kebayoran Baru – Jakarta Pusat
6. RSUP Fatmawati – Jakarta Selatan ( 2 unit : 120 cm )
7. RS Premier Jatinegara – Jakarta Timur
8. RS Premier Bintaro – Jakarta Selatan
9. RS Mayapada Modernland - Tangerang
10. RS Mayapada Lebak Bulus – Jakarta Selatan
11. RS Mayapada Rasuna Said – Jakarta Pusat
12. Mochtar Riady Comprehensive Cancer Centre (MRCCC) Siloam Hospitals - Jakarta Pusat ( 2 unit : 120 cm
dan 180 cm )
Populasi
Page 37
13. RS Tzu Chi , PIK – Jakarta Utara ( 2 unit : 120 cm )

14. RS Siloam Kebon Jeruk – Jakarta Barat
15. RS Islam Cempaka Putih - Jakarta Pusat
16. RS Pondok Indah – Jakarta Selatan
17. RS YARSI - Jakarta Timur
Populasi
Page 38
• Jawa Barat : Banten, Bandung, dsk
1. RS Krakatau Medika , Serang – Banten

2. RS Santo Borromeus, Bandung
3. RS Advent, Bandung
4. RS Al Islam, Bandung
5. RS Mayapada Bandung
• Jawa Tengah : Purwokerto, Tegal, Tamanggug, Salatiga, Semarang
6. RS Islam Harapan Anda - Tegal

7. RSUD Temanggung - Temanggung
8. RSUD Margono - Purwokerto
9. RSUD Salatiga - Salatiga ( 1 unit – 90 cm )
10. RS Islam Sultan Agung – Semarang
11. SMC Telogorejo - Semarang
Populasi
Page 39
Jawa Timur : Nganjuk, Surabaya, Malang, dsk
• RS Pendidikan Universitas Airlangga – Surabaya

• RSUD Nganjuk - Nganjuk
• RSUD dr. Syaiful Anwar – Malang
• RS Pelindo Hospital Center (PHC) - Surabaya
• RS Onkologi - Surabaya
• RS Dr. Iskak – Tulungagung
• RS Mayapada – Surabaya
Populasi
Page 40
Sumatera :
Aceh, Medan, Padang, Palembang, Bengkulu, Lampung
• RS Achmad Muchtar – Bukittinggi

• RS Islam Ibnu Sina – Bukittinggi
• RSU Dr. Zaenoel Abidin – Aceh
• RS Cut Meutia – Lhoksumawe Aceh
• RS Charitas – Palembang
• RS Islam Ibnu Sina – Padang
• RSK Bedah Ropanasuri - Padang ( 1 unit : 90 cm )
• RRS Pendidikan Universitas Andalas – Padang
• RS Arosuka Solok – Padang
• RSUD M. Yunus – Bengkulu
• RS Siloam - Medan
• RS Urip Sumoharjo – Lampung
• RSUD Dr. H. Abdoel Moeluk – Lampung
• RSUD Ahmad Yani – Metro Lampung
Populasi
Page 41
Bali dan Lombok
• RS Bali Med – Bali

• RSUP Mataram – Lombok
Sulawesi : Makassar
• RS Pendidikan Universitas Hassanudin – Makassar

• RS Grestelina – Makassar
CDSC Reminder
Page 42
Jikaꢀalatꢀdimatikan,ꢀjalankanꢀkembaliꢀselamaꢀ5+ꢀmenit,ꢀlaluꢀbersihkanꢀsebelumꢀmemulaiꢀbekerja
Bahanꢀkimiaꢀpembersih
•ꢀAlkoholꢀ/ꢀIPA
•ꢀBeberapaꢀdapatꢀbersifatꢀkorosifꢀterhadapꢀpermukaanꢀCDSC
•ꢀTidakꢀbolehꢀmenyebabkanꢀkontaminasi
•ꢀTidakꢀbolehꢀdibuangꢀkeꢀCDSC
•ꢀPeralatanꢀkebersihanꢀkhususꢀdanꢀdisimpanꢀsecaraꢀeksternal
Limbah
•ꢀLimbahꢀharusꢀdibuangꢀdenganꢀbenar
Disinfection non chemical
Page 43
Rangkuman
Page 44
PilihꢀCabinetꢀyangꢀ
SafetyꢀFirstꢀ(AmanꢀDiri, sesuaiꢀkebutuhan,ꢀ
ꢀ
Amanꢀꢀsesama,ꢀAmanꢀ Lakukanꢀsetiapꢀyangꢀ
Pasien,ꢀAmanꢀProduk,ꢀ tercatatꢀdanꢀcatatlahꢀapaꢀ
AmanꢀLingkungan,).ꢀ yangꢀdilakukan,ꢀjanganꢀ
maluꢀuntukꢀbertanya.ꢀ
Page 45
Thank You • TerimaꢀKasih

Presentation CDSC 2024 Compressed

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Presentation CDSC 2024 Compressed

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

CDSC

Cytotoxic Drug Safety Cabinet

Hartech Indonesia (PT.) Product Specialis

Permenkes RI No 72 th. 2016 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di Rumah Sakit

Standar Nasional Akreditasi Rumah Sakit 2018

Petunjuk Teknis Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit th. 2019

Sitotoksik (sito –toksik), menyebabkan kematian sel

“Aseptis berarti bebas mikroorganisme ”

AS 1386.5 LAF cabinets

AS 2252, Pt 1 Class I BSCs

AS 2252, Pt 2 Class II BSCs

AS 2647 Installation & use – BSCs

AS 2639 Installation & use – CDSCs

AS 1807 Methods of test

AS 4260 HEPA filters

Personel/techꢀ Sample/specim Environment

Dirancang untuk menyediakan lingkungan aseptis dan penahanan bahan sitotoksik.

• CGA TOP EXHAUST

• CGA SIDE EXHAUST

Ada Active Carbon

Rumah Sakit Rujukan NASIONAL (15) - Kemenkes

10. RS Kanker DHARMAIS – Jakarta ( 4 unit : 120 cm )

RUMAH SAKIT PEMERINTAH dan SWASTA

13. RS Tzu Chi , PIK – Jakarta Utara ( 2 unit : 120 cm )

• Jawa Barat : Banten, Bandung, dsk

1. RS Krakatau Medika , Serang – Banten

• Jawa Tengah : Purwokerto, Tegal, Tamanggug, Salatiga, Semarang

6. RS Islam Harapan Anda - Tegal

Jawa Timur : Nganjuk, Surabaya, Malang, dsk

• RS Pendidikan Universitas Airlangga – Surabaya

• RS Achmad Muchtar – Bukittinggi

Bali dan Lombok

• RS Bali Med – Bali

• RS Pendidikan Universitas Hassanudin – Makassar

Anda mungkin juga menyukai