Tujuan Penyalutan Gula

Melindungi zat aktif terhadap pengaruh cuaca

Menutupi rasa dan bau yanbg tidak enak
Menutupi penampilan core yang kurang baik
Melindungi tablet terhadap benturan mekanik
Dapat mengontrol pelepasan zat aktif
Persyaratan Tablet inti
Harus dapat berputar & bergerak dengan mudah
Harus mempunyai kekerasan yang cukup
Kerapuhan tablet inti harus sekecil mungkin
Ukuran tablet inti harus seragam
Tablet inti harus hancur dengan cepat sesudah lapisan penyalut hancur
Permukaan tablet intri harus licin dan halus
Bagan Lapisan Tablet Salut Gula
LAPISAN PENGKILAP
LAPISAN FINISHING
LAPISAN GULA / WARNA
LAPISAN PELICIN
LAPISAN ELASTIK
LAPISAN PENUTUP
TABLET IN
KOMPOSISI LAPISAN PENYALUT
A. LAPISAN PENUTUP:
Fungsi :
1. Mencegah terjadinya penetrasi kelembaban air
2. Memperkeras permukaan tablet
Jenis dan jumlah lapisan ini tergantung pada :
a. Bentuk tablet inti
b. Higroskopisitas tablet inti
c. Sensitivitas tablet inti terhadap air
Bahan penutup :
- Larutan schellac bebas arsen 15 - 30%
- Cellulose acetat phtalat (CAP)
- Polivinyl acetat phatalat (PVAC)
- HPMC
Pelarut yang digunakan :
- Air - Metilen klorid
- Etanol - Metanol
- Aseton - Campuran etanol-air
B. LAPISAN PENDAHULUAN(SUBCOATING):
Merupakan tahap awal penyalutan:
Fungsi :
~ Menutup bagian sisi tablet inti/membentuk badan tablet
~ Memperlicin permukaan tablet inti
~ Penyalutan lapisan warna
~ Mencegah tablet retak selama pengerjaan dan penyimpanan
Digunakan pada suhu 70o C, karena :
1. Meningkatkan konsentrasi
2. Menurunkan viskositas sirop gula
3. Mempercepat penguapan air pada saat membentuk badan tablet
4. Mencegah pelengketan massa tablet inti
5. Mengurangi sebanyak mungk n terjadinya kontak antara udara lembab dengan tablet inti
Udara panas yang dihembuskan bersuhu 40-50
o
C dengan kelembaban 35 55%.
Lapisan ini biasanya terdiri dari campuran Gom Arab, Gelatin, dan Gula.
C. LAPISAN GULA :
~ Hampir seluruhnya terdiri dari gula
~ Dapat dibuat tanpa atau dengan zat warna
~ Pada pewarnaan digunakan larutan gula dengan konsentrasi rendah, kemudian digunakan larutan
gula dengan konsentrasi makin tinggi
Menurut Lachman proses pelapisan gula dibagi menjadi 3 tahap:
a. Grossing syrup
- Menggunakan larutan gula encer
- Bertujuan menghaluskan dan membuat tablet dengan ukuran yang dikehendaki
- Zat warna mulai ditambahkan untuk warna dasar
- Penambahan larutan gula harus cukup hangat atau pada suhu kamar
b. Heavy syrup
- Menggunakan larutan gula kental
- Dilakukan dengan aliran udara panas dan larutan gula dusahakan dalam keadaan panas
c. Regular syrup
- Merupakan langkah terakhir penyalutan gula yang menentukan keindahan tablet termasuk
meratanya warna dan kehalusan permukaan tablet
D. LAPISAN PELICIN (SMOOTHING): Merupakan lapisan penting yang mempengaruhi hasil akhir
penyalutan
Fungsi :
~ Melicinkan dan meratakan permukaan setelah dilakukan penyalutan pendahuluan
~ Mencapai ukuran tablet salut yang dikehendaki
~ Menyempurnakan bentuk tablet
~ Membuat dasar putih
Terdiri dari campuran :
~ Gelatin, CaCO3, Gula, Talkum, TiO2 dan air
D. LAPISAN PENGKILAP :
Merupakan lapisan terakhir dari proses penyalutan gula, terdiri dari Cera Carnauba/Cera Alba atau
campuran keduanya dalam pelarut organik; alkohol atau benzol.
Fungsi :
~ Melindungi tablet oleh pengaruh udara terhadap warna
~ Melindungi tablet dari pengaruh kelembaban
~ Membuat tablet menjadi licin & mengkilap
Proses pengerjaan dapat dilakukan dengan 3 cara :
~ Larutan cera dipercikkan ke dalam tablet salut yang sedang diputar dalam panci pemoles
~ Campuran cera yang berbentuk gumpalan dimasukkan ke dalam panci pemoles yang berputar dan
berisi tablet salut
~ Pada kain yang ada dalam panci pemoles diberi lapisan cera, kemudian tablet dimasukkan dan
panci diputar
HASIL AKHIR TABLET SALUT GULA
Tebal lapisan penyalut berkisar 0.4 0.8 mm
Berat akhir lapisan penyalut umumnya hampir sama dengan berat Core, berat maksimum tablet
salut gula 2 kali Core
Volume tablet akhir bertambah 50% dari volume sebelum disalut
Waktu yang digunakan untuk proses penyalutan 6 12 jam, bahkan ada yang sampai 60 jam
Sugar coating
Traditionally sugar coatings formed the bulk of coated tablets but today film coatings are the more
modern technology in tablet coating.
Description of tablets: Smooth, rounded and polished to a high gloss.
Process: Multistage process involving 6 separate operations.
1. Seal tablet core
2. Sub coating
3. Smoothing
4. Colouring
5. Polishing
6. Printing
Multistage process
1. Sealing tablet core- application of a water impermeable polymer such as Shellac, cellulose
acetate phthalate and polyvinyl acetate phthalate, which protects the core from moisture,
increasing its shelf life.
2. Sub coating -by adding bulking agents such as calcium carbonate or talc in combination with
sucrose solution.
3. Smoothing process -remove rough layers formed in step 2 with the application of sucrose
syrup.
4. Colouring - for aesthetic purposes often titanium based pigments are included.
5. Polishing - effectively polished to give characteristic shine, commonly using beeswax, carnauba
wax.
6. Printing -indelible ink for characterisation.
Example of sugar coated tablets:
Brufen POM
Available in 200mg and 400mg strength
Premarin POM
Conjugated oestrogens 625mcg (maroon) and 1.25mcg (yellow)
Colofac P
Mebeverine hydrochloride 100mg Round, white, sugar coated
Kalms GSL
45mg Hops powder,90mg Gentian powdered extract, and 135mg Valerian powdered extract
Simplified representation of sugar coating process