Evaluasi
Kegiatan yang membandingkan
Evaluasi
Tujuan
Evaluasi
1.
2.
Untuk mengetahui
apakah tablet yang
dihasilkan telah
memenuhi kriteria atau
belum.
Untuk mengetahui
karakteristik suatu
sediaan tablet
EVALUASI GRANUL
UJI
UJIWAKTU
WAKTU
ALIR
ALIR
Uji
kompresibilitas
Uji kompresibilitas
Uji kompresibilitas
merupakan Uji yang
merupakan Uji yang
bertujuan untuk
bertujuan untuk
mengetahui
mengetahui
kemampatan
kemampatan
campuran serbuk
campuran serbuk
selama dikempa.
selama dikempa.
Ditimban
g
Alat moisture
Balance 700c
Granul Kering
Dihitung %
Kadarnya
Ditimban
g
EVALUASI TABLET
Uji Kekerasan
Uji kekuatan tablet yang
mencerminkan kekuatan
tablet secara keseluruhan,
yang diukur dengan
memberi tekanan
terhadap diameter tablet
Mengetahui
ketahanan tablet
secara fisik terhadap
goncangan,
pengepakan dan
pendistribusian
Diambil 10 tablet
Diletakkan di
antara ruang
penjepit kemudian
dijepit dengan
memutar alat
penekan
STOKES
Tablet kokoh
ditempatnya dan
petunjuk berada
pada skala 0,
melalui putaran
pada sebuah
sekrup
Uji Kerapuhan
Uji kerapuhan merupakan
uji yang digunakan untuk
mengukur ketahanan
tablet terhadap gesekan
yang dialami sewaktu
pengemasan dan
Tujuan Uji Kerapuhan
pengiriman
untuk mengetahui zat
Ditimbang
satu persatu
tablet dan
dihitung
persentase
masingmasing.
syarat:
Tidak boleh lebih dari dua
tablet yang bobotnya
menyimpang lebih dari 5%
bobot rata-ratanya dan
tidak satu tabletpun yang
bobotnya menyimpang
lebih dari 10% bobot rataratanya.
Uji Keseragaman
Kandungan
Untuk mengetahui bahwa
keseragaman zat aktif tiap
tablet yang telah dibuat telah
sesuai atau memenuhi
persyaratan, memenuhi
kandungan obat yang
seragam sehinga memiliki
efek terapi yang sama.
Uji Disolusi
Disolusi
suatu proses
melarutnya zat kimia atau senyawa
obat dari sediaan padat ke dalam
suatu medium tertentu.
Digunakan
menentukan
kesesuaian dengan persyaratan
disolusi
yang tertera dalam
masingmasing monografi untuk
sediaan tablet dan kapsul.
Media
Disolusi
Tablet
Wadah
yang ada
di alat uji
Dihilangkan
gelembung
udaranya
Pengaduk
diputar dg
kecepatan
sesuai
monografi
bahan
Diambil
sampel dari
media
Dilakukan
pengujian
terhadap bentuk
sediaan
tambahan
Dilakukan
penetapan
sesuai
monografi
bahan
UJI TOKSISITAS
Uji Mikrobiologi
Capping
Pemisahan sebagian atau
keseluruhan bagian atas atau
bagian bawah tablet dari badan
tablet.
Sebab : kelebihan
kelembaban granul,
kelebihan atau
kurangnya lubrikan
Menambah atau
mengurangi atau
mengganti lubrikan,
mengeringkan atau
melembabkan granul,
memperbaiki
prosedur granulasi
dan menambah
pengikat.
Laminasi
Pemisahan tablet menjadi dua
bagian atau lebih.
Chiping
Keadaan pada bagian bawah tablet
yang terpotong
SEBAB : ujung
punch bawah tidak
rata dengan
permukaan die
Mengganti atau
membersihkan punch,
memperbaiki mesin
tablet, menambahkan
pengikat dan
pembasah, mengurangi
atau menghilang fine.
Sticking
Keadaan granul yang menempel
pada dinding die
SEBAB : Punch
kurang bersih,
tablet kompresi
pada kelembaban
tinggi, serta
pengeringan atau
lubrikasi yang
belum memadai
Pengurangan lubrikan,
penambahan pengikat,
penambahan adsorben,
misalnya silika gel,
aluminium hidroksida.
Blinding
menunjukkan lubrikasi yang kurang
memadai.
Menambahkan lubrikan
atau menggunakan
lubrikan yang lebih
efisien, memperbaiki
metode penambahan
lubrikan,
Phiching
Perpindahan bahan dari permukaan
tablet dan menempel pada
permukaan punch.
Sebab :
Pengeringan granul
belum cukup,
jumlah pelincir
kurang atau
dikompresi adalah
bahan berminayak
atau lengket
Pengurangan
konsentrasi lembab
granul, mengganti atau
mengurangi jumlah
lubrikan, penambahan
pengikat penambahan
adsorben, misalnya
silika gel, avicel,
aluminium hidroksida.
Motling
keadaan di mana distribusi warna
tablet tidak merata, dengan
terdapatnya bagian-bagian terang
dan gelap pada permukaan yang
seragam.
Sebab :
berbedanya warna
obat dari bahan
tambahan atau
penurunan warna
produk.
Dapat mengganti
system pelarut,
mengganti pengikat,
mengurangi suhu
pengeringan atau
pengeringan atau
mengikisnya menjadi
partikel yang lebih kecil.